摘要：1.统计研究设计:应交待统计研究设计的名称和主要设计方法。如调查设计(分为前瞻性、回顾性或横断面调查研究)、实验设计(应交代具体的设计类型,如自身配对设计、成组设计、交叉设计、析因设计、正交设计等)、临床实验设计(应交代属于第几期临床试验,采用了何种盲法措施等)。主要设计方法应围绕4个基本原则(随机、对照、重复、均衡)概要说明,尤其要交待如何控制重要的非实验因素的干扰和影响。

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