首页 期刊 中国现代应用药学 指纹图谱结合一测多评模式在贞蓉丹合剂质量评价中的应用 【正文】

指纹图谱结合一测多评模式在贞蓉丹合剂质量评价中的应用

作者:张建平; 王栋; 周雪梅 内蒙古自治区药品检验研究院; 呼和浩特010020
指纹图谱   一测多评   贞蓉丹合剂   质量控制   校正因子  

摘要:目的采用指纹图谱与一测多评(QAMS)结合的方法对贞蓉丹合剂进行质量评价。方法以松果菊苷为参照物建立贞蓉丹合剂HPLC指纹图谱,计算该成分与阿魏酸、丹酚酸B、淫羊藿苷的相对校正因子,并计算其含量。同时对QAMS的计算值与外标法实测值进行比较,以确证QAMS法的可行性和科学性。结果研究建立了贞蓉丹合剂HPLC特征指纹图谱共有模式,标定了13个共有峰,占总体峰面积的91%,指认了其中4个共有峰,5批次贞蓉丹合剂的相似度均>0.99。5批次贞蓉丹合剂中4个主要成分QAMS法和外标法测定结果间无显著差异。结论 QAMS结合指纹图谱可为贞蓉丹合剂的定量测定和质量控制提供参考。

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