首页 期刊 中国乡村医生 北京降压0号与氨氯地平治疗原发性高血压病的临床对比试验 【正文】

北京降压0号与氨氯地平治疗原发性高血压病的临床对比试验

作者:孙宁玲; 吴彦; 洪昭光; 谢英; 崔亮; 赵秀丽; 刘国树; 谢晋湘; 刘丽芳; 王海燕; 黄永麟; 吴印生; 何桂英; 张金枝; 程龙献 北京大学人民医院; 北京安贞医院; 北京市朝阳医院; 解放军总医院; 北京阜外医院; 南京医科大学第一医院; 哈尔滨医科大学第一医院; 江西医科大学第一医院; 陕西省人民医院; 华中科技大学同济医学院协和医院
临床对比试验   苯磺酸氨氯地平   北京降压0号   原发性高血压病   药品临床试验管理规范  

摘要:北京降压0号是由利血平、硫酸双肼苯哒嗪、氢氯噻嗪、氨苯蝶啶等药物组成的复方制剂。在临床已经应用多年,但1次/日的降压疗效及药物不良反应尚未系统观察。本试验根据药品临床试验管理规范(GcP)并按照Ⅱ期临告床试验要求采用多中心、随机、双盲对照研究,设苯磺酸氨氯地平为对照药物,进一步观察了北京降压0号的降压疗效及药物不良反应。

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