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血站核酸检测实验室过程确认与变更控制

作者:葛红卫 王鸿捷 北京市红十字血液中心 北京100088
核酸检测   实验室   过程确认   变更控制   血站  

摘要:2010年,我国血站开始实施血液的核酸检测(NAT),标志着我国的输血服务又进入了1个跨越式发展期,对于进一步预防输血相关传染病和提升输血安全性都具有深远的历史意义。从质量管理的角度,NAT的实施属于血站行业血液检测过程的重大变更,需要通过一系列的确认活动对其加以有效的控制。确认活动是认识过程的手段,更是控制过程的前提。通过NAT实验室建立过程中一系列的确认活动。

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