摘要：一次性使用无菌输液器、注射器是各医疗单位必不可少、使用频率最高的医疗器械,也是乙肝、丙肝、艾滋病的主要传染途径,因此事关国民素质和群众生命安全,然而时至目前,对其监管的法规《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)(以下简称《条例》、《办法》),均存在处罚额度大,质量检测体系刚起步,监管成本高三个问题,使基层监管和执法存在一定难度。对其如何监管?我们以"一孔之见"求教于同行。

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