摘要：2010年3月2日，Covidien公司宣布FDA批准Exaglo（Hydromorphone HCL，盐酸氢吗啡酮）缓释片上市。每天1次，用于阿片样物质耐受的中度到重度患者的慢性疼痛治疗。Exaglo的Ⅲ期临床试验是一项双盲安慰剂对照试验，采用随机化撤药设计，共268名阿片耐受的慢性中到重度下腰痛的患者被随机化接受达12周的治疗。研究结果表明，主要疗效终点为与安慰剂对比平均每周疼痛强度评分在第12周（或末次随访）时相对于基线的改变，疗效终点有显著性的结果（P〈0．0001），此外，对多个次要疗效终点的统计学分析结果与主要疗效终点一致，总体安全性和报告的不良事件与其他强效阿片类药物的研究一致。

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