药学研究杂志 统计源期刊

山东省食品药品监督管理局 转发国家食品药品监督管理局关于进一步加强和规范医疗器械注册管理的暂行规定的通知

刊期：2008年第10期

现将国家食品药品监督管理局《关于进一步加强和规范医疗器械注册管理办法的暂行规定》转发给你们，并结合我省实际，提出以下意见，请一并贯彻执行。

山东省食品药品监督管理局 关于进一步加强注射剂类药品生产质量监督管理工作的通知

刊期：2008年第10期

为进一步加强对注射剂类药品生产质量的监督管理，确保我省注射剂类药品的质量安全，现结合全省注射剂类药品工艺处方核查情况，对全省注射剂类药品管理提出以下意见，请认真贯彻执行。

山东省食品药品监管系统医疗器械专业知识培训班在威海举办

刊期：2008年第10期

为进一步加强全省医疗器械监管，提高行政执法人员专业技术管理水平，10月13日，2008年度全省医疗器械专业知识培训班在威海山东药品食品职业学院开班。参加培训的74名来自全省市、县局医疗器械监管工作人员，通过16天的培训学习，掌握相关的电子数字及模拟技术、生物医学信号检测、超声诊断与治疗设备、电生理测量仪器、生命指征监护仪器、医用...

山东省食品药品监督管理局 山东省执业药师注册信息公告

刊期：2008年第10期

浅析实施行政处罚时必须注意的原则

作者：路长通 王红 刊期：2008年第10期

1996年10月1日实行的《中华人民共和国行政处罚法》是我国首次以法律制度全面地规范行政机关具体行为的一部法律。行政处罚是具有行政处罚的国家行政机关，依照法律、法规以及规章规定对公民、法人或者其他组织违反行政管理秩序，但尚不够追究刑事责任的违法行为而使用的制裁措施。根据《行政处罚法》的规定和《药品管理法》、《药品管理法实施...

关于农村一次性无菌医疗器械使用情况的调查报告

作者：王彬 刊期：2008年第10期

为认真贯彻国家、省、市局关于加强医疗器械监管，特别是搞好农村一次性医疗器械监管的要求，做好实际工作，以制定有效措施规范农村用械行为，我县对12个乡镇的一次性医疗器械使用的情况进行了认真的调查研究，同时认真听取了县卫生局负责同志、部分乡镇卫生院院长、药库及治疗室等相关科室人员和乡村医生等对如何加强医疗器械、特别是一次性医...

农村处方药经营管理的现状、问题及对策

作者：张纪营 王自挺 张海龙 姚翠英 刊期：2008年第10期

我国在2000年实行了处方药与非处方药（OTC）分类管理，患者拿医疗机构开具的处方，在药店就可以买到相对便宜的药品。然而实行处方药与非处方药分类管理已有八年了，百姓能否便利地买到处方药，又是否做到安全使用处方药，在农村的处方药销售和管理方面是否达到了法律要求，笔者就近年的农村处方药管理使用现状、存在问题及对策做如下探讨。

药监执法现场检查笔录的制作与提高

作者：刘乐兵 刊期：2008年第10期

在药品监督执法办案工作中的现场检查，是执法办案人员为了查明案件的事实、确认违法事实，对案件发生的现场进行实地检查的执法活动。现场检查笔录是指办案人员依法对涉嫌违法活动的现场及相关物品进行实地检查时或对药品、医疗器械生产、经营及使用单位（人）进行日常检查所做的笔录。

医疗器械监督管理的现状和对策

作者：侯绍远 刊期：2008年第10期

医疗器械监管相对于药品来说起步较晚，业内人士对此项工作的认知程度还不多。一般认为医疗器械监管是附属于药品监管之中。近年来，随着《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等法律法规的出台，医疗器械监管工作逐步走上法制化、正规化轨道。为保证医疗器械的安全有效，提升监管水平，探索新形势下符...

对新型农村合作医疗基金监管的研究——以江苏省赣榆县为例

作者：张军 申俊龙 刊期：2008年第10期

建立和完善新型农村合作医疗（以下简称新农合）制度是新时期提高农民健康水平、加强农村卫生工作的基本内容，也是促进农村经济发展、构建和谐社会的重要保证。但是由于新型农村合作医疗实行的是“自愿参加”原则，如果发生基金的违规使用，将对新农合制度的建设形成很大的冲击，会影响农民参加新农合的积极性。而新型农村合作医疗建立与可持续...

HPLC法测定酒石酸溴莫尼定滴眼液的含量

作者：武洪英 王文义 刊期：2008年第10期

目的建立用高效液相色谱法测定酒石酸溴莫尼定滴眼液含量的方法。方法采用AgilentC18柱。以磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钠7．8g，十二烷基磺酸钠0．41g与三乙胺1．0mL，加水至1000mL，摇匀）-乙腈（3：1）为流动相；检测波长为245nm；流速为1．0mL·min^-1。结果酒石酸溴莫尼定浓度在5～50μg·mL^-1范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0．9999）；最...

HPLC法测定双氯芬酸钠凝胶的含量及有关物质

作者：王晶 刘葵葵 李永贵 刘富强 刊期：2008年第10期

目的建立高效液相色谱法测定双氯芬酸钠凝胶的含量及有关物质。方法采用C18色谱柱（4．6mm×250mm，5μm），以甲醇-水-冰醋酸（80：20：0.8）为流动相；检测波长为276nm，流速1．0mL·min^-1结果双％芬酸钠在30～70μg·mL^-1范围内吸收度与浓度的线性关系良好，r=0．9997；平均回收率为99．88%，RSD：0．24％，3批样品的含量分别为：99．64％，99．...

前列平片赤芍中芍药苷的HPLC含量测定

作者：李艳茹 丁爱英 康樱樱 曲佳 刊期：2008年第10期

目的建立HPLC法测定前列平片中芍药苷含量测定的方法。方法采用RP—HPLC法测定。用Shimadzu C18色谱柱（250mm×4．6mm，5μm），以乙腈-水（12：88）为流动相，流速为1mL·min^-1检测波长230nm，柱温为室温，进样量为20μL。结果芍药苷保留时间约为22min左右。芍药的线性范围为1．594～31．88μg，γ=0．9992，平均加样回收率为98．37％（n=5）。结论...

贵州不同产地坚龙胆药材及饮片中龙胆苦苷含量测定

作者：韩双 李玮 席先蓉 王建科 刊期：2008年第10期

目的测定贵州产坚龙胆中龙胆苦苷的含量，并评价不同产地坚龙胆药材及饮片的质量。方法利用正交试验研究了龙胆苦苷的最佳提取方法。结果测定了贵州不同产地坚龙胆药材及饮片中龙胆苦苷的含量。结论贵州不同地区间龙胆药材及饮片质量均符合《中国药典》2005年版要求，各地区之间无明显差异。

眼氨肽注射液中氨基酸的含量测定

作者：马春华 王丽娥 殷馨 商超 崔宁 刊期：2008年第10期

目的测定眼氨肽注射液中氨基酸的含量。方法运用AccQ·Tag方法对眼氨肽注射液中氨基酸进行衍生化处理，用反相HPLC分离衍生产物，用紫外检测器以外标法在248nm处定量检测衍生化物。结果各种氨基酸的含量符合规定。结论本方法峰分离度好，结果准确可靠，可以用于眼氨肽注射液的含量测定。