药学研究杂志 统计源期刊

山东省食品药品监督管理局关于印发山东省医疗机构制剂安全专项整治工作方案的通知——山东省医疗机构制剂安全专项整治工作方案

刊期：2008年第03期

为进一步加强医疗机构制剂监督管理．切实解决医疗机构制剂存在的突出问题，保障人民群众用药安全有效。省局于2008年1月下发了《关于进一步加强对医疗机构制剂监督管理的通知》（鲁食药监稽[2008]5号），要求在全省范围内对各类医疗机构配制、使用制剂情况进行全面监督检查。现根据通知要求，制订具体专项整治工作方案如下：

山东省食品药品监督管理局关于印发2008年山东省药品市场监督管理工作重点的通知

刊期：2008年第03期

为贯彻落实国家、省食品药品监督管理工作会议精神，指导各地开展药品市场监管工作，进一步规范药品市场秩序，依据国家局2008年药品市场监管工作要点，结合我省实际，制定了《2008年药品市场监督工作重点》，现印发你们，请认真遵照执行。

山东省食品药品监督管理局关于2008年药品市场专项整治和专项检查的实施意见

刊期：2008年第03期

为认真贯彻落实全省食品药品监督管理工作会议精神，巩固药品专项整治成果，进一步规范药品经营和使用行为，使我省药品市场秩序持续好转，根据《2008年全省食品药品监督管理工作要点》，现对2008年药品市场专项整治和专项检查活动提出以下实施意见：

山东省食品药品监督管理局山东省执业药师注册信息公告

刊期：2008年第03期

论行政处罚的证明标准

作者：袁劲屹 刊期：2008年第03期

行政处罚是建立在事实认定基础上的法律适用。所以，行政处罚的基本问题就是如何认定事实的问题和如何正确选择法律规范并加以适用的问题。在行政处罚实践中，事实认定问题引起的争议频频发生，如何认定事实成为困绕执法人员的疑难问题。

省政府王随莲副省长视察山东省食品药品监管工作

刊期：2008年第03期

2月28日下午，省政府王随莲副省长一行5人来我局视察工作。王省长一行首先视察了省医疗器械产品质量检验中心和省药品检验所，详细了解了两个单位的人才队伍建设、仪器设备配置、检验检测能力和工作开展情况。随后，听取了省局李民局长的工作汇报。王省长在讲话中对我省食品药品监管工作给予了充分肯定和高度评价。

浅析药品监管中的当事人参与制度

作者：张晓蓬 刊期：2008年第03期

当事人参与制度是指在行政机关作出影响当事人合法权益的行政决定前必须给予当事人向行政机关表达自己意见的权利和机会，否则这种行政决定会因为缺乏最低限度的程序正当性不能取得法律效力。《行政处罚法》第41条规定：行政机关及其执法人员在作出行政处罚决定之前，不依照本法第三十一条、第三十二条的规定向当事人告知给予行政处罚的事实、理...

山东省2008年药品注册安全监管工作会议在济南召开

刊期：2008年第03期

3月12～13日，全省药品注册安全监管工作会议在济南召开。 会议由陈绍民副局长主持，李民局长到会并作重要讲话。公培献副局长对2007年全省药品注册、安全监管工作进行总结，并部署了2008年的工作任务。会议传达了全国药品注册、安全监管工作会议精神；部署了兴奋剂专项治理、建立质量受权人制度、开展医疗机构制剂再注册工作；与会代表就药品注...

物流托运药品存在的问题及对策

作者：高振堂 徐世太 刊期：2008年第03期

近日，莱阳市食品药品监督管理局在对一物流公司进行检查时，发现该物流公司门前有注射用头孢呋辛钠三箱，收货人（厂家业务员）正在提货。执法人员在进行检查时发现：该药品包装箱上标示的贮存条件为遮光、密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。而该药品在物流公司门前没有任何遮光措施，当地气温也在30℃以上。在调查询问中，提货人并不清楚...

浅谈对人性化执法的认识

作者：李春志 刊期：2008年第03期

何谓人性化执法？笔者认为，人性化执法就是药品监管执法人员在执法过程中，坚持以人为本的理念，按照法律法规赋予的职权，依照法定程序，尊重和保障行政相对人的合法权利，理解和照顾他们的感受，给予相对人柔性的人文关怀，促使其自觉遵守法律法规，做到既要维护法律尊严，又要尊重和保障行政相对人的合法权利，从而实现执法公正与执法效果相...

多渠道发掘案源 提高药械稽查效能

作者：韩希军 陈志通 刊期：2008年第03期

面对近年来药械市场的监管形势，如何挖掘案源，加大案件的查处力度，已成为基层食品药品监管部门亟待解决的问题。笔者从十几年的药械稽查工作中，摸索出了一套行之有效的案源发现规律，希望对广大药械稽查人员在日常执法办案能有所帮助。

泰安市食品药品监督管理局岱岳区分局执法案件调查报告

作者：张纪营 王自挺 张海龙 姚翠英 刊期：2008年第03期

为增强执法的针对性和科学性，岱岳分局从案件来源、处罚对象、处罚程序、案件类别、案件性质等五个方面对建局五年来的案件办理情况进行了调查分析，全面掌握了执法案件的总体情况，并根据调查结果，明确了下一步工作重点和改进措施．确保全区药械市场更加规范有序。

卫生院为减少损失而将一次性使用无菌注射器分发（借用）给其他卫生院的行为是否构成无证经营

作者：张宗利 刊期：2008年第03期

案例：我局在监督检查中发现某乡镇卫生院从一正规合法企业购进了大量一次性使用无菌注射器。由于购进较多，不能在有效期内使用完毕，于是，该卫生院以借用的名义将该批注射器分发给其它卫生院使用，并相互约定，将来还给其等同数量规格的注射器或按其进价付款。在案件办理过程中，产生了两种意见：一种意见认为，该卫生院在将注射器借给其它卫...

HPLC法测定赤芍饮片中芍药内酯苷及芍药苷的含量

作者：姜晓燕 罗琳 窦志华 卢丹 刊期：2008年第03期

目的建立同时测定赤芍中芍药内酯苷和芍药苷含量的方法。方法采用高效液相色谱法．色谱柱：LichrosphcreC18（4．6mm×250mm，5μm）；流动相：甲醇-水（35：65）；流速：1．0mL·min^-1;柱温：30℃；检测波长：230nm。结果芍药内酯苷和芍药苷分别在0．00788-0．15760μg（r=0．9999）和0．08356～1．67120μg（r=0．9999）范围内线性关系良好，平均...

HPLC法测定丹参舒心胶囊中丹参素钠的含量

作者：龙梦林 刊期：2008年第03期

目的建立丹参舒心胶囊中丹参素钠的含量测定方法。方法色谱柱：Kromasil C18柱；流动相：乙腈-1．2％冰醋酸（9：91）；检测波长：280nm；流速：1.0mL·min^-1。结果丹参素钠线性范围为23．2～232μg·mL^-1，相关系数r为0．9997，回收率为98．96％，RSD为1．59％。结论本方法简便、可靠、重现性较好，能起到控制丹参舒心胶囊中丹参素钠含量的作用...