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山东省食品药品监督管理局 转发国家食品药品监督管理局关于印发药品、医疗器械、保健食品广告企业信用管理办法的通知

刊期：2007年第12期

现将国家食品药品监督管理局《药品、医疗器械、保健食品广告企业信用管理办法》（国食药监市[2007]625号，以下简称《办法》）转发给你们，并提出以下贯彻意见，请一并贯彻执行。

国家食品药品监督管理局 关于印发药品医疗器械保健食品广告企业信用管理办法的通知

刊期：2007年第12期

为规范药品、医疗器械和保健食品广告秩序，促进药品、医疗器械、保健食品生产经营企业信用体系建设，国家局制定了《药品、医疗器械、保健食品广告企业信用管理办法》，现印发给你们，请认真贯彻执行。对执行中遇到的问题，请及时报国家局。

山东省食品药品监督管理局 关于进一步规范行政处罚裁量权的意见

刊期：2007年第12期

为了贯彻落实《山东省人民政府办公厅转发省政府法制办公室省监察厅关于开展规范行政处罚裁量权工作的意见的通知》精神，进一步规范和保障药品（含医疗器械）监督行政处罚裁量权的行使，根据有关法律、法规和规章规定，结合全省药品监督执法工作的实际，提出以下意见。

山东省食品药品监督管理局 山东省执业药师注册信息公告

刊期：2007年第12期

建立健全药品安全责任体系的思考

作者：孙亚非 刊期：2007年第12期

建立健全药品安全责任体系是强化药品安全监督管理、构筑长效监管机制的重要举措。青岛市食品药品监督管理局在建立健全药品安全责任体系方面围绕保障公众饮食用药安全的中心任务和创建全国食品药品最安全城市的目标，做了深人地探索，取得初步成效，实现了药品安全“零事故”。

坚持“六化”管理力求基层稽查工作更加科学公正高效

作者：布福俭 刊期：2007年第12期

药品稽查处于基层局工作最前线，随时面对各种药械违法行为，直接关系广大群众的切身利益，倍受各级领导重视。微山县局的地理环境、被管对象及稽查人员自身情况，相比兄弟县市都有许多特殊性，自建局以来，始终坚持以规范统领一切，对包括稽查在内的各项工作都纳入规范化、系统化、制度化轨道，通过宣传教育、队伍建设、机制创新等手段，整体工...

节约执法资源 提高执法效率

作者：孙淑琴; 马晓华; 谢春辉 刊期：2007年第12期

据笔者了解，一些基层食品药品监管局为解决执法人员偏少的问题，把“稽查”与“综合监管”人员和工作任务进行调整组合，笔者认为，这是整合执法资源，节约执法成本，提高执法效率的有益尝试，下面就“整合”的问题作一讨论。

基层药品监管人员如何打造自己的监管特色

作者：李文霄 刊期：2007年第12期

基层药品监管人员是履行药品监管的一线工作者，是保障人民群众用药安全和有效的前沿哨兵，面对着不同层次的监管相对人和老百姓。基层药品监管以稽查为中心职责，但随着药品监管的全方位扩展和全过程介入以及监管权限的下移，对基层药品监管人员提出了更新更高的要求。现阶段从基层药品监管人员所面临的任务来看，监管人员必须具备全面的药品全...

山东省食品药品监督管理局组织开展整顿和规范医疗器械生产经营秩序工作专项检查

刊期：2007年第12期

为全面掌握整顿和规范医疗器械市场秩序工作的开展情况，进一步推动我省医疗器械监管工作再上新台阶，今年下半年，省局组织开展了对各市地整顿和规范医疗器械生产经营秩序工作的专项检查，组成8个检查组赴各市，从8个大项26个小项入手，通过听取汇报、查阅资料、抽查企业、单独召开管理相对人座谈会、抽查1～2个县级局等方式，对各市地近两年医...

RP—HPLC法测定咽炎糖浆中黄芩苷的含量

作者：王晓明; 王跃飞; 潘桂湘 刊期：2007年第12期

目的建立咽炎糖浆中黄芩苷的含量测定方法。方法采用反相高效液相色谱法，色谱柱为依利特Hypersil ODS2 C18柱（4．6mm×250mm，5μm），甲醇-0．1％磷酸（46：54）为流动相，流速1．0mL·min^-1，紫外检测波长为280nm，柱温30℃，进样量10μL。结果咽炎糖浆中黄芩苷浓度在3．83～122．56μg·mL^-1范围内呈良好的线性关系，平均回收率为100．74％，RS...

高效液相梯度洗脱法测定依巴斯汀片的有关物质

作者：徐蕾; 庞靖 刊期：2007年第12期

目的用高效液相色谱法测定依巴斯汀片的有关物质。方法采用氰基色谱柱Discovery cyano（150mm×4．6mm，5μm）；检测波长为210nm；采用A相（磷酸盐缓冲液，pH5．0）-B相（乙腈650mL与A相350mL混合）为流动相进行梯度洗脱；流速为0．9mL·min^-1；柱温为40℃；进样量为10μL，程序进样。结果本方法实现了将制剂中引入的有关物质与主成分之间的基线分...

环巴胺进入Ⅰ期临床试验

刊期：2007年第12期

环巴胺（Cyclopamine）是一种异甾体类生物碱，主要存在百合科植物中北美山藜芦（Veratrum californicum）、印第安鹿食草（Cornlily）及毛叶藜芦（Veratrum grandiflorum）、伊贝（Fritillaria pallidiflora Schrenk）四种植物中。二十世纪中期研究发现环巴胺具有致畸作用，但九十年代以后的研究表明，环巴胺是一种hedgehog信号通路抑制剂，由...

HPLC法测定双黄连口服液中黄芩苷与连翘苷的含量研究

作者：黄小莉 刊期：2007年第12期

目的采用高效液相色谱法测定双黄连口服液中黄芩苷与连翘苷的含量。方法黄芩苷：色谱柱为Kromasil ODS柱（4．6mm×150mm，5μm）；柱温：40℃；检测波长280nm；流动相：甲醇-水-磷酸（55：45：0．2）；流速：1．0mL·min^-1。连翘苷：色谱柱为Kromasil ODS柱（4．6mm×150mm，5μm）；检测波长277nm；流动相：乙腈-水（25：75）；流速：0．8mL·min^-...

盐酸伐昔洛韦片溶出方法的研究

作者：冯光玲; 冀东; 伊星璐 刊期：2007年第12期

目的建立盐酸伐昔洛韦片溶出度的测定方法。方法以水900mL为溶出介质，转速50r·min ^-1，紫外检测波长为252nm。结果盐酸伐昔洛韦浓度在3.28～22.32μg·mL^-1范围内与吸光度呈良好线性关系，r=0.9998；平均回收率为99．7％。结论该方法操作简便、准确，可用于该片溶出度的测定。

不同培养基对北虫草氨基酸含量影响分析

作者：张会敏; 宋健 刊期：2007年第12期

目的比较小麦、大米两种培养基栽培的北虫草中氨基酸的含量差异。方法采用氨基酸自动分析仪对经盐酸水解北虫草进行分析。结果小麦培养基栽培的北虫草中氨基酸总量为20．431％，高于大米培养基栽培的北虫草中氨基酸总量；除个别氨基酸外，小麦培养基栽培的北虫草子实体中各种氨基酸的含量总体上都高于大米培养基栽培的北虫草子实体中各种氨基酸...