药学研究杂志 统计源期刊

政策法规

刊期：2007年第06期

山东省食品药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局关于GSP认证工作有关问题的通知;国家食品药品监督管理局关于GSP认证工作有关问题的通知;山东省食品药品安全突发公共事件信息报告管理办法;

山东省食品药品监督管理局医疗器械经营企业许可证注销公告（第2号）

刊期：2007年第06期

山东省食品药品监督管理局山东省执业药师注册信息公告

刊期：2007年第06期

强化监督抽验工作全面提高药品质量——山东省药品抽验工作情况分析

作者：靳其法; 巩建华; 陈洪忠 刊期：2007年第06期

药品抽验工作是药品执法监督的技术基础，是药品监督管理工作的重要组成部分，是促进药品质量，保证人民用药安全有效的重要手段之一。因此，做好药品抽验工作直接关系到药品监督管理的成效，关系到人民群众用药安全有效。

坚持四位一体确保规范执法

作者：李东峰 刊期：2007年第06期

日照市食品药品监管局自2006年以来，以设岗定责为基础，以细化目标为重点，以过程控制为关键，以考核奖惩为保障，积极探索和实践管理机制创新，大力推进执法规范化建设，坚持执法基础、执法标杆、执法质量、执法效能四位一体，初步建立起权责明确、程序规范、保障有力的执法责任体系，有效地促进了执法水平的提高。

基层零售药店中药饮片管理现状及监管对策

作者：宋光胜 刊期：2007年第06期

近几年来，随着零售药店开办的不断增多，具有经营中药饮片资格的药品零售企业也占一定比例。由于基层零售药店条件制约，加之利益驱动，疏于中药饮片的管理，经营假劣中药饮片的现象较为普遍。2006年，我局对辖区内具有中药饮片经营资格的20家零售药店的抽验结果表明，在抽验的36批中药饮片中有27批不合格，不合格率达86％。

药品监督行政执法和刑事司法衔接情况探讨

作者：丁艳; 隋玉强 刊期：2007年第06期

目前，我国正处于社会的转轨时期，由于受利益的驱使，销售假劣药品行为还时有发生，建立行政执法与刑事司法相衔接的工作机制是整顿和规范社会主义市场经济秩序的必然要求。

对从非法渠道购进药品进行稽查探讨

作者：高振堂 刊期：2007年第06期

在日常监管中，笔者发现个别经营企业采取此处经营，别处存药的方法，将从非法渠道购进的药品在其他地方存放，在柜台上摆放的全是从正规渠道购进的合法药品，而且数量不多，总是那几种。执法人员虽然对这部分企业购进的药品产生怀疑，但由于证据不足，执法权所限，又不能对其进行搜查。因此这种违法经营行为就成了假冒伪劣药品流入市场的通道，...

隐形眼镜及护理液的经营现状与监管对策

作者：张晓蓬; 任秀艳 刊期：2007年第06期

隐形眼镜及护理液（以下简称隐形眼镜）在医学上称角膜接触镜，是直接接触人体角膜的产品，是国家严格控制管理的特殊商品。近年来，随着人们工作、学习压力的增加，近视眼的群体越来越庞大。隐形眼镜由于其轻巧、美观、舒适等特点深受消费者的欢迎，隐形眼镜的使用量也逐年增加。但是，目前我国的隐形眼镜市场却不容乐观，存在严重的问题。

对不能提供真实药师资格证的药店如何处理

作者：张宗利 刊期：2007年第06期

案例：某县药监局对通过GSP认证的药店进行重点规范，在规范的过程中加强了对药师资格证的审核。在审核过程中他们会同当地人事部门，要求药店送审药师证时须同时提交专业技术职务呈报表和人事部门公布职称的文件。但有些药店迟迟不能提供相关材料（据推测可能存在造假现象），还有个别药店药师资格证经人事部门确认属假证。对属于假证的，

华东地区六省一市食品药品监管合作联席会议在山东召开

刊期：2007年第06期

5月12日至13日，华东地区六省一市食品药品监管合作联席会议在山东召开，六省一市食品药品监管局局长、办公室主任参加了会议，山东省黄胜副省长出席会议并致辞。黄省长介绍了山东的省情及食品药品工作的现状，对华东地区六省一市食品药品监管合作联席会议给予了充分的肯定。黄省长指出，这次会议在山东召开，是对我们的鼓励和鞭策，同时为我们...

HPLC法测定乙酰谷酰胺葡萄糖注射液中乙酰谷酰胺的含量和有关物质

作者：邵仁华; 袁卫 刊期：2007年第06期

目的建立HPLC法测定乙酰谷酰胺葡萄糖注射液中乙酰谷酰胺的含量和有关物质。方法采用氨基柱,以0.05mol·L^-1磷酸二氢钾溶液（用1mol·L^-1氢氧化钾溶液调pH至5.0）-乙腈（30∶70）为流动相,检测波长215nm,流速1.0mL·min^-1。结果乙酰谷酰胺在0.04～0.36mg·mL^-1范围内呈良好的线性关系（r=0.9992）,RSD=0.58%（n=6）。结论该法简便准确,可作为该...

HPLC-ELSD法同时测定熟地黄中果糖、葡萄糖含量

作者：嵇文亚; 周利艳; 孟江 刊期：2007年第06期

目的建立高效液相色谱-蒸发光散射检测法同时测定熟地黄饮片中葡萄糖、果糖的含量。方法色谱柱：ZorbaxRX-SIL（4.6×200mm）;流动相：乙腈-水（95∶5）;流速：1.0mL·min^-1;柱温：25℃;ELSD：漂移管温度105℃,载气流速2.5mL·min^-1。结果果糖在1.00～11.00μg范围内（r=0.99996）,葡萄糖在0.95～10.45μg范围内（r=0.99991）线性良好,平均回收率分...

提高黄芩苷原料药质量标准的研究

作者：李庆军; 李海燕 刊期：2007年第06期

目的提高黄芩苷原料（注射用）的质量标准。方法建立有关物质、重金属、乙醇溶液的澄清度和颜色等若干项质量指标。结果通过对我公司六批黄芩苷原料测定,所建立的各项质量指标均达到要求。结论建立的各项方法简便可行,结果可靠,可用于黄芩苷原料的生产质控。

重组人粒细胞集落刺激因子热稳定性研究

作者：赵先亮; 黄玉录; 王春雨; 李景; 冯宗梅 刊期：2007年第06期

采用凝胶排阻HPLC、SDS-PAGE非还原电泳、生物学活性、蛋白含量等检测方法对两种保护缓冲体系中的重组人粒细胞集落刺激因子（rhG-CSF）稳定性进行研究。在40℃（加速试验）、25℃（室温留样）、2～8℃（贮藏温度）、冻溶一次条件下检测了两种保护缓冲体系中rhG-CSF稳定性。结果rhG-CSF原液于2～8℃保存下,外观、含量、纯度及生物学活性较为稳定...