药学研究杂志 统计源期刊

山东省食品药品监督管理局 山东省工商行政管理局 关于贯彻实施药品广告审查办法药品广告审查标准的通知

刊期：2007年第05期

新修订的《药品广告审查办法》（以下简称《办法》）和《药品广告审查标准》（以下简称《标准》）于2007年5月1日执行。现结合我省实际，提出以下贯彻意见，请遵照执行。

山东省食品药品监督管理局 转发关于进一步加强保健食品注册现场核查及试验检验工作有关问题的通知

刊期：2007年第05期

现将国家食品药品监督管理局《关于进一步加强保健食品注册现场核查及试验检验工作有关问题的通知》转发给你们，同时提出以下意见，请一并贯彻执行。

山东省药品质量公告（第26期）

刊期：2007年第05期

根据2007年全省药品抽验计划，省局组织省药品检验所和各市药品检验所对全省范围内药品生产、经营企业和医疗机构的药品质量进行了抽查检验，现将抽验结果予以公告。

山东省食品药品监督管理局山东省执业药师注册信息公告

刊期：2007年第05期

山东省召开药品检验所所长座谈会

刊期：2007年第05期

为进一步发挥药品检验在药品监督中的重要作用，提高全省药检能力和水平，山东省于4月17日至18日在聊城市召开全省药品检验所长座谈会。会议由省药品检验所赵兰峰所长主持，省药品检验所和各市药品检验所所长参加了会议，省局陈绍民副局长到会并讲话。

关于农村药品“两网”建设情况的调查与思考

作者：崔增久 刊期：2007年第05期

建设社会主义新农村是党中央深刻把握我国经济社会发展阶段的基本特征，全面总结和升华历史经验，有效推进农村现代化的战略选择，是惠及亿万农民群众、关系国家长治久安的民心工程。作为社会主义新农村建设的重要组成部分一农村药品“两网”建设，在确保人民群众用药安全有效。

我省医用氧GMP认证情况浅析

作者：韩莹 刊期：2007年第05期

2006年我省共有39家医用氧生产企业申报药品GMP认证。省药品审评认证中心共分8批派出15个检查组对36家医用氧生产企业进行了药品GMP认证检查，其中35家企业通过了现场认证检查，一家企业限期6个月整改后通过认证。其剩余三家企业因改变生产工艺需补充资料原因未安排认证现场检查。

药品挂靠经营的行为分析与整治探索

作者：郝永刚 刊期：2007年第05期

早在1996年，我国就开始清理纠正将药品生产、经营企业承包给个人或者转让、出租其证照的不法行为。2006年7月，清理药品经营主体资格、打击药品批发企业出租（借）许可证和批准证明文件又成为全国整顿和规范药品市场秩序专项行动的重点。十余年来，药品挂靠经营行为由于其隐蔽性强，存在取证难、立案查处难等问题，屡查屡犯、屡禁不止。

中药材与中药饮片有关法律规定及辨析

作者：刘新芬 刊期：2007年第05期

中药材与中药饮片有关法律条款对其的管理要求不尽相同，而对具体品种有不少很难定论是中药材还是中药饮片，有的品种既是中药材，又可归于中药饮片范畴，个中原因是界定的标准不具唯一性，这就要求我们中药工作者，吃透有关法律法规的精神实质，准确地对两者加以区分，而不拘泥于彼此之间难分的纠缠中，为便于掌握两者在法律规定上的不同要求，...

理顺监管体制提升监管水平——淡析医疗器械监管

作者：侯文娟 刊期：2007年第05期

医疗器械监管相对于药品来说是一项“朝阳性工作”，独立监管，自成体系起步较晚，业内人士对于此项工作的认识程度不如对药品高。一般认为它是附属于药品监管之中。但是，随着医药行业的迅猛发展以及社会和群众的重视程度的逐步提高，进一步理顺医疗器械监管体制，提升监管水平，成为食品药品监管部门的重要监管工作之一，有必要从理论和实践上...

我县农村医疗器械监督管理现状与对策

作者：侯海燕 刊期：2007年第05期

农村医疗器械监督管理，在我县起步较晚，基本上属于空白，加之，从几角钱的输液器，到几百万元的CT，涵盖了全县医疗器械的生产、经营、使用单位，既没有完善的监管法规，又缺乏专业知识人才，给监督管理带来了一定的难度。

中药中非法掺入枸橼酸西地那非的调查与分析

作者：牛冲; 谢元超 刊期：2007年第05期

目的 检查补肾壮阳类中药及中药保健品中非法掺入化学药西地邢非。方法 以高效液相色谱-质谱联用（HPLC—MS）对补肾壮阳提取液进行液相色谱-质谱分析。通过与西地邢非对照品的色谱及质谱相比较进行定性鉴别。结果 在20批补肾壮阳中药制剂中，有2批检出西地邢非。结论 针对这种违法违规行为必须采取措施严厉打击。

HPLC法测定多潘立酮片含量及含量均匀度

作者：庄晓庆 刊期：2007年第05期

目的 建立HPLC法测定多潘立酮片的含量及含量均匀度。方法 采用C18柱（4．6mm×250mm，5μm），流动相：甲醇-乙腈-0.5％醋酸铵溶液（55：10：35），检测波长：287nm，流速：1．0mL·min^-1，柱温：30℃。结果 测得多潘立酮线性范围为23．5-235．2μg·mL^-1（r=0．9993），平均回收率为100．57％，RSD为1．86％。结论 该法专属性强，操作简便，结果...

HPLC法测定宁心安神胶囊中盐酸小檗碱的含量

作者：董丽萍; 邢晔忠; 邢燕; 刘传玲 刊期：2007年第05期

目的 建立宁心安神胶囊的RP-HPLC测定方法。方法 采用C18柱（250mm×4．6mm，5μm），流动相为0．05mol·L^-1磷酸二氢钾溶液（用KOH试液调节pH值至5．0）-乙腈（70：30），检测波长350nm。结果盐酸小檗碱在0．03904-0．976ug范围内线性关系良好，r=0．99998，平均加样回收率为99．04％，RSD=1．4%（n=5）。结论 该方法结果准确，重现性好，可用于...

HPLC法测定活血舒脉胶囊中人参皂苷Rg1、Rb1及三七皂苷R1的含量

作者：张会敏; 宋健; 石俊英 刊期：2007年第05期

目的 考察活血舒脉胶囊中人参皂苷Rg1、Rb1及三七皂苷R1的含量，为制订活血舒脉胶囊质量标准提供科学的实验依据。方法 采用HPLC法对10个批号的活血舒脉胶囊中人参皂苷Rg1、Rb1及三七皂苷R1进行含量测定。结果 10批样品中人参皂苷Rg：、Rb1、三七皂苷R1最低含量分别为14．862、14．258、2．864mg·g^-1；RSD分别为2．53％、1．12％、2．11％。结...