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山东省药品使用条例：山东省第十届人民代表大会常务委员会第二十四次会议通过

刊期：2006年第12期

第一章 总则 第一条为了规范药品使用行为，保障人体用药安全、有效、合理，维护受药人的生命权、健康权和其他合法权益，根据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规，结合本省实际，制定本条例。

山东省药品质量公告（总第24期）

刊期：2006年第12期

根据2006年省药品抽验计划，省局组织省药品检验所和各市药品检验所在全省范围内对药品生产、经营企业和医疗机构的药品质量进行了抽查检验，现将抽验结果予以公告：

山东省食品药品监督管理局：山东省执业药师注册信息公告

刊期：2006年第12期

我省出台规范药品使用行为的法规

作者：胡林; 张宗利 刊期：2006年第12期

11月30日，山东省十届人大常委会第二十四次会议通过了旨在全面规范药品使用行为的《山东省药品使用条例》（以下简称《条例》）。《务例》在以下几个方面做了制度创新：一是扩展了《药品管理法》药品使用监管的范围。《药品管理法》药品使用的监管对象仅仅限于医疗机构，《药品管理法实施条倒》药品使用监管对象虽增加了计划生育技术服务机构．...

关于医疗机构制剂发展的思考

作者：李新荣; 刘晖 刊期：2006年第12期

医疗机构制剂是医院临床用药的重要补充。现结合一些医疗单位的实际情况，对医院制剂的发展方向谈几点建议。

对农村药品监管执法工作的几点思考

作者：孙士余 刊期：2006年第12期

随着《药品管理法》及其实施条例的颁布实施，我国药品监管工作逐步走上了法制化的轨道。同时，也要看到在药品监管执法中依然存在着一些问题和不足，尤其是在广大农村，由于经济落后、交通不便、人民群众法制观念淡薄等客观原因的存在，农村药品监管、药品安全知识及相关法律法规的普及工作还比较薄弱。下面，结合基层药品监管工作的实际．谈几...

药品营销人员存在的问题与对策

作者：王吉贤; 李宗金 刊期：2006年第12期

近年来，随着药品市场的开放和发展，从事药品及医疗器械销售工作的外来药品、医疗器械业务人员日益增多，促进了药品和医疗器械市场竞争和繁荣，活跃了药品市场，药品购进价格有了明显下降，但一些非正规和违法的销售人员也随之乘虚而人，用假证照冒充合法业务员销售假劣药品的违法行为也时有发生。对此我们以实施药品放心工程、药品两网建设、...

我国药品广告监管模式探讨

作者：孙志安 刊期：2006年第12期

在讨论我国药品广告监管模式之前，我们先看两组数据：2005年中国广告经营额约在1238亿元，药品广告经营额为122．39亿元，处在第二位置，约为10%；而据国家食品药品监督管理局（以下简称为“SFDA”）2005年1月到7月对181份报纸的10598次药品广告监测统计，违法药品广告9680次，违法率达91．39，6；对全国35家地市级电视台的20792次药品广告进行...

如何监督实施国家药品标准——对基层局开展此项工作的思考

作者：李方林; 李新荣; 黄阁 刊期：2006年第12期

国家药品标准的制定是否完善以及是否能够严格执行将直接影响上市药品质量控制水平的高低，直接影响能否保证上市药品的安全有效。然而由于现实条件的限制，完全符合国家药品检验标准的药品并不一定都是合格药品。这一点已经在以往查处的假劣药案件中得到证明。产生这种现象的原因比较复杂，既有包括了生产者本身的问题，也含有标准问题和监管问...

创新监管思路规范医疗机构植入器械管理

作者：贺学龙; 李军光 刊期：2006年第12期

医疗机构是植入器械进入人体的最后一个环节。也是最关键的环节。为保障人体的健康和生命安全，规范医疗机构植入器械的管理，五莲县食品药品监督管理局创新监管思路，在调查、分析医疗机构植入器械管理问题的基础上，以科学的监管理念，采取有效措施，使医疗机构植入器械的管理逐步走上规范化。

仅凭厂家声明认定假药证据不足

作者：张宗利 刊期：2006年第12期

案例：某医院于2002年10月24日至2003年5月16日期间，购进使用进口拉米夫定片（商品名：贺普丁片，标示为英国葛兰素威康行动计划公司生产，规格：100mg／片＊14片，批号B046512）共计60盒。购进价格220元／盒，使用价格270元／盒，按使用价格计算，货值金额16200元，已实际使用32盒，使用所得8640元；剩余28盒。经查证，该医院是从当地具有药品...

HPLC法测定利肝片中山柰素、槲皮素的含量

作者：张俊燕 刊期：2006年第12期

目的 增加利肝片中山柰索、槲皮素HPLC法含量测定。方法 采用高效液相色谱法；以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0．4％磷酸溶液（50：50）为流动相;检测波长360nm;流速1．0ml·min^-1。结果 山柰素在0．018-539μg·槲皮素在0．00538-0．1614μg范围内呈良好的线性关系（γ=0．9999），平均加样回收率分别为101．1％、91．3％，RSD分别为1.4％、...

伊马替尼可能引发心力衰竭

刊期：2006年第12期

FDA提醒瑞士诺华制药的产品Gleevec（甲磺酸伊马替尼，格列卫）可能导致心力衰竭和左心室功能紊乱。一项为期5年的临床研究发现．有10名白血病患者在给予Gleevec数月之后出现了严重心脏损害，甚至是心力衰竭．患者心肌细胞在显微镜下显现异常状态。随后．研究人员组织了一系列体外和动物实验，结果发现。伊马替尼对心肌细胞存在毒性反应，并可促...

HPLC法测定溃疡散胶囊中黄芩苷的含量

作者：刘文启 刊期：2006年第12期

目的 建立溃疡散胶囊中黄芩苷的含量测定方法。方法 采用HPLC法，Kromasil C18（250mm×4．6mm，5μm）；甲醇-水-磷酸（47：53：0．2），检测波长：280nm，流速：1ml·min^-1.结果 黄芩苷线性范围为0．3028-1．514μg，回收率（n=6）为97．65％，RSD=1．17％。结论 本方法分离效果好，准确可靠，是检测溃疡散胶囊中黄苓苷含量的有效方法。

HPLC法测定尼莫地平滴眼液含量

作者：王尊文; 庞靖; 丛江; 栾成章 刊期：2006年第12期

目的 建立用高效液相色谱法测定尼莫地平滴眼液含量的方法。方法 色谱柱：Agilent TC—C18（250mm×4．6mm，5μm）；流动相：甲醇-乙腈-水（27：43：30）；流速1．0ml·min^-1；检测波长：237nm.结果 尼莫地平在2～80μg·ml^-1的范围内线性关系良好。回收率为100．29％。结论 方法简便、准确、可靠，适用于尼莫地平滴眼液的质量控制。