药学研究杂志 统计源期刊

国家食品药品监督管理局关于颁布和执行《中国药典》2005年版有关事宜的通知

刊期：2005年第07期

山东省食品药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局关于加强药品经营许可监督管理工作的通知

刊期：2005年第07期

国家食品药品监督管理局关于加强药品经营许可监督管理工作的通知

刊期：2005年第07期

药品注册管理办法（续）

刊期：2005年第07期

第五章 新药的申报与审批 第一节 基本要求 第四十七条 申请新药注册所报送的资料应当完整、规范,数据真实、可靠;引用文献资料应当注明著作名称、刊物名称及卷、期、页等;未公开发表的文献资料应当提供资料所有者许可使用的证明文件.

省局举办优秀企业家报告会

作者：王洪坤 刊期：2005年第07期

为巩固保持共产党员先进性教育活动的成果，激励广大食品药品监督管理系统干部职工认真履行职责，更好的为食品医药经济发展服务，省食品药品监督管理局计划举办优秀企业家系列报告会。2005年7月8日下午，省食品药品监督管理局组织首场报告会，邀请山东福瑞达集团总裁、省商业集团副总经理、山东大学博士生导师凌沛学研究员作了题为《深化科技体...

关于医用氧市场现状的调查

作者：刘承启; 郝勇 刊期：2005年第07期

医用氧主要用于呼吸和医疗目的,作为看似不是"药品"的特殊药品,医用氧的质量优劣,与患者生命健康关系更直接,可能造成的危害更严重.为了掌握当前医用氧生产、销售、使用的现状,我们对全市的医用氧情况进行了专题调查.

基层药品不良反应监测工作存在的误区及应对措施

作者：谭道春; 吕卉 刊期：2005年第07期

药品不良反应(ADR),由于关系到人类的生命与健康,现已成为全球普遍关注的社会问题.近20年来,我国药品管理职能部门对药品不良反应的监督力度不断加大,相继成立了国家和地方药品不良反应监测中心,但由于我国ADR监测工作起步较晚,尤其在基层对ADR监测工作还存在理解不透、认识不清等现象,导致了基层ADR监测工作存在几大误区,有的地方缺报、漏报、...

对《药品质量日常监督检查管理办法（暂行）》的一点建议

作者：谭庆龙 刊期：2005年第07期

有关拆零药品的管理

作者：王希彬; 王丽萍 刊期：2005年第07期

在日常监管工作中我们发现,绝大多数药品经营、使用单位在对拆零药品的销售、使用中存在问题,为群众用药安全留下了隐患.

Vesicare在美国获准上市

刊期：2005年第07期

近期美国FDA批准了Vesicare(Solifenacin succinate)，用于膀胱过动症(OAB)的尿频、尿急及急迫性尿失禁的治疗。Vesicare是山之内制药最新开发的M受体抑制剂类药物，通过阻断膀胱平滑肌的M受体使膀胱平滑肌松驰。4项为期12周的多中心随机双盲研究(共纳入3000多例OAB病人)结果显示，1日1次口服Solifenacin(5mg和10mg)，可显著改善病人的OAB症状，

强化监督检查职能探讨

作者：刘道成 刊期：2005年第07期

药品监管部门依法对相对人实施监督检查职能,是更好地履行行政职能和技术监督职能的重要手段.通过现场监督检查,可以对相对人起到事前预警和事后监督双重作用,笔者就结合近几年工作实践,谈几点看法.

药品包装有防伪号标识提示却无防伪号码该如何论处

作者：张宗利 刊期：2005年第07期

案例:某药品生产企业生产的"×××胶囊",其外包装的醒目位置印有"此产品有防伪号,无防伪号视为假药"的文字.批号为"050101"的药品外包装上防伪号标示处却为空白且已流通上市.患者王某购买该药后,以所买药品为假药为由,于2005年3月21日向当地药品监督管理部门举报.对药品包装上印有"无防伪号视为假药"提示而无防伪号的药品,药品监督管理部门该如何...

聊城市《药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证》换发工作全面展开

作者：孟庆强 刊期：2005年第07期

根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品生产监督管理办法》、《医疗机构制剂配制管理办法》等法律、法规的规定和国家局、省局统一部署。聊城市食品药品监督管理局在省局换证工作会议后，迅速成立两证换发工作领导小组。并于5月31日召开了由全市药品生产企业和医疗机构制剂室负责人参加的专门会议。...

多非利特胶囊溶出度的测定方法

作者：刘宁; 宋磊; 刘红军 刊期：2005年第07期

目的用HPLC法测定多非力特胶囊的溶出度.方法采用Diamonsil C18柱(4.6mm×250mm),流动相为磷酸盐缓冲液(pH7.0)-甲醇＝55∶45,检测波长为231nm.按峰面积外标法计算.结果多非利特在0.125～2.25μg·ml-1范围内线性良好,线性方程为A＝49330.69C+779.9751(r＝0.9998,n＝6),加样回收率为99.31%,RSD＝1.0%.结论本方法简便、快速,结果准确、可靠,重现性好...

新型高效口服戒烟新药Varenicline

刊期：2005年第07期

辉瑞有限公司研制的瓦伦尼克林(Varenicline)是金雀花碱(Cytisine)类药物，是第一种不含尼古丁的戒烟药。Varenicline的作用在于激活烟碱受体，从而改变烟碱对其正常反应，让吸烟者误以为烟瘾已经得到满足。在500人历时7周的试验中，研究者报告戒烟成功率达50％，而借助口香糖等物戒烟6个月后的成功率只有7％到10％。辉瑞公司称，这种戒烟药的副...