药学研究杂志 统计源期刊

国家食品药品监督管理局令 医疗器械生产监督管理办法

刊期：2004年第09期

国家食品药品监督管理局 关于加强广防己等6种药材及其制剂监督管理的通知

刊期：2004年第09期

为保证人民群众用药安全,根据对含马兜铃酸药材及其制剂不良反应的报道以及毒副作用研究和结果的分析,决定加强对含马兜铃酸药材及其制剂的监督管理,现将有关事宜通知如下:

山东省药品不良反应报告和监测管理办法实施细则

刊期：2004年第09期

山东省换发药品经营许可证管理办法（试行）

刊期：2004年第09期

山东省药品质量公告

刊期：2004年第09期

为认真贯彻《药品管理法》等法律法规，严厉打击制售假劣药品的违法行为，保障人体用药安全有效。根据2004年山东省药品抽验计划，组织山东省药品检验所及各市药品检验所在全省范围内对药品生产、经营企业和医疗机构的药品质量进行了抽样检验，现将2004年第三季度抽验结果予以公告。

青岛市药品进口电子备案网络管理系统启动

作者：孙瑞福 刊期：2004年第09期

为更好地贯彻执行《药品进口管理办法》，加强对进口药品监管力度，使管理更公开、透明、方便、快捷，达到提速、增效、严密监管的目的，青岛市药监局建立了药品进口电子备案网络管理系统，利用信息化手段，规范药品进口备案和口岸检验程序，为药品进口企业提供一站式服务，方便企业办理药品备案业务，提高了通关效率。

抗菌药物实施处方管理的必要性和利益分析

作者：谢金洲 刊期：2004年第09期

自2004年7月1日起,未列入非处方药目录的各种抗菌药物在零售药店必须凭医师处方才能销售.实施抗菌药物处方管理的目的是:加强抗菌药物的监管,改变现有的抗菌药物自由销售状况,保障人民用药安全有效.

Reprexain在美国获准上市

刊期：2004年第09期

2004年6月,Watson制药公司宣布Reprexain正式在美国获准上市,用于急性疼痛的短期治疗(一般少于10天).

药品“两网”建设是新型合作医疗的重要组成部分——农村药品“两网”建设的调查与思考

作者：杨玉延 刊期：2004年第09期

当前,基层农村医药市场两项建设正如火如荼地开展,一项是新型合作医疗的实行.由个人缴费、集体扶持、政府资助,建立大病统筹的医疗保障机制;二是农村药品"两网"建设.建立健全药品监管网络,拓宽药品供应网络,为农民群众享受安全有效、质优价廉、方便及时的用药服务提供保障.临淄区既是新型合作医疗的试点,又是药品"两网"建设的试点.近日,临淄药品...

落实执法责任 提高执法水平

作者：李建云; 臧真琨 刊期：2004年第09期

为推进依法治药、改善监管关系,提升药监部门形象,五莲县药监局自2002年6月份以来,以设岗定责为基础,细化目标为重点,过程控制为关键,考核奖惩为保障,探索推行药监执法责任制,初步建立起"权责明确、要求具体、程序规范、保障有力"的执法责任体系和"法治、文明、公平、效率"的治药模式,有效的促进了执法的规范、公正.截止今年8月,该局累计办案900...

抗癌新药Bevacizumab面临重重考验

刊期：2004年第09期

Genentech公司的抗癌新药Bevacizumab(商品名Avastin)是一种重组人类单克隆抗体,于2004年2月26日获美国食品和药品管理局(FDA)批准上市,用于一线治疗晚期结直肠癌,这是世界上首次批准上市的血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂.

医疗机构应加强医疗器械管理

作者：郝爱民; 王瑞芬 刊期：2004年第09期

为进一步加强医疗机构医疗器械的管理,我局组织对辖区内医疗机构医疗器械的购进、使用和管理进行专项检查.从检查情况看,各方面均存在良莠不齐的现象,有的问题带有普遍性.现就辖区医疗器械管理的现状及对策提出笔者的观点,与同行共同探讨.

临淄创新药品供应模式使农民受益

作者：杨玉延; 沙增田 刊期：2004年第09期

临淄药监分局以农村药品两网建设为契机．以开办“服务性药品供应点”为突破口，建立新型农村药品供应体制，打破了市场竞争的壁垒，降低了虚高药价，方便了农民用药。

从中药不良反应看中药制剂改革

作者：张文俊; 孙国栋 刊期：2004年第09期

随着科学和社会的发展,中药制剂改革已经成为发展中医、振兴中医的重要环节.中药制剂改革要以提高疗效为中心,但是减少或消除不良反应也是制剂改革中不可忽视的重要问题.许多人都认为使用中药比西药安全,这种认识是不全面的.相对西药,中药的毒副作用要小些,但是,近年来中药不良反应的临床病例报道日渐增多,表明中药制剂也有种种不良反应,也会出...

海峡两岸中药研究暨华东地区第十六届天然药物化学学术研讨会在济南召开

作者：徐东 刊期：2004年第09期

由山东省药学会、山东大学药学院共同举办的海峡两岸中药研究暨华东地区第十六届天然药物化学学术研讨会于2004年10月17～19日在济南胜利召开。