药学研究杂志 统计源期刊

国家食品药品监督管理局 关于开展2004年国家基本药物目录调整工作的通知

刊期：2004年第06期

按照国家基本药物目录调整工作计划 ,2 0 0 4年将对国家基本药物目录进行调整 ,现将有关要求通知如下 :一、调整范围(一 )调入的品种必须是 2 0 0 2年 12月 31日以前批准在中国境内上市销售 ,且有国家药品标准的品种。(二 )各省 (区、市 )建议调入调出的品种数原则上都不超过 5 0个。二、调整原则2 0 0 4年国家基本药物目录调整应本着“调入从严...

国家食品药品监督管理局 关于加强从业药师管理工作的通知

刊期：2004年第06期

为贯彻落实《行政许可法》和国务院行政审批制度改革精神 ,按照《国务院关于取消第二批行政审批项目和改变一批行政管理审批项目管理方式的决定》 (国发〔2 0 0 3〕 5号 )规定 :从业药师资格认定属于改变管理方式的行政审批项目。由于原国家药品监督管理局文件规定从业药师资格的有效期限从 2 0 0 1年 7月 1日至 2 0 0 4年 6月 30日 ,为更好地发...

山东省食品药品监督管理局 关于药品行政许可有关问题的紧急通知

刊期：2004年第06期

为贯彻落实《行政许可法》 ,保障行政许可工作切实依法进行 ,现将有关问题规定如下 :一、关于此前省局委托市局初审、初验的行政许可事项 (附后 ) ,凡法律、法规、规章没有规定的 ,一律取消 ,省局规范性文件中与之相关的规定同时废止 ,与《行政许可法》相抵触的行政许可内容一律停止执行。二、凡属省局审批的行政许可事项 ,为方便申请人申报 ,市...

国家食品药品监督管理局公布的非处方药目录 中成药 第四批（一）

刊期：2004年第06期

山东省药品质量公告

刊期：2004年第06期

根据2004年山东省药品抽验计划，山东省药品检验所和各市药品检验所在全省范围内对药品生产、经营企业和医疗机构进行了抽查检验(结果详见附件)，现将抽验结果予以公告并将有关事宜通知如下：一、2004年第二季度完成计划抽验情况山东省药品检验所和17个市药品检验所二季度共完成计划抽验5120批，其中不合格药品218批，不合格率为4．26％。计划抽...

郑筱萸局长考察我省食品药品监管工作

作者：何蕴华 刊期：2004年第06期

国家食品药品监督管理局局长郑筱萸近日在我省考察工作时强调，农村药品“两网”建设要在深度和广度上做文章，不断完善和总结经验，确保农村药品“两网”建设健康持续发展，真正使广大群众受益。在鲁期间，省委书记、省人大常委会主任张高丽和省长韩寓群分别会见了郑筱萸，对国家食品药品监督管理局给予山东工作的支持表示感谢。副省长张昭福全...

树立和落实科学发展观 在食品药品监管实践中建功立业

作者：姜健康 刊期：2004年第06期

农村药械监管中存在的问题及对策

作者：袁洪生; 王明启 刊期：2004年第06期

做好农村药械监管工作,保障农民群众的用药安全有效,是一项"权为民所用,利为民所谋,情为民所系"的民心工程.目前,垦利县药监局根据上级药监部门的统一部署,结合本县实际,对辖区内的药械生产、经营、使用单位进行了"拉网式"检查.现就检查中发现的问题及针对存在的问题所采取的对策作如下探讨和思考.

切实把握原则特点和方法 努力提高农村药监执法水平

作者：刘兴军 刊期：2004年第06期

作为基层药监局,认真研究和探索农村药监执法的规律和特点,寻求切实可行的农村药监执法方式和方法,是非常必要的.下面结合实践,谈一点个人的粗浅认识.

药品快速鉴别在药品技术监督中的应用

作者：李军; 谭会洁; 周维利; 毕同香 刊期：2004年第06期

制售假劣药品的违法行为80%发生在广大农村地区,而且98%以上的药品使用单位也在农村.为此,建立一个快速、高效、实用的药品鉴别系统十分必要.一方面,由于检测周期短,可以对可疑药品及时实行暂控,防止假劣药转移和流失;另一方面,作为药品抽样检验的先行和辅助手段,可以大大减轻抽样检验工作的压力,扩大对药品生产、流通、使用单位以及地区的监管...

违法主体的认定要准确

作者：张宗利 刊期：2004年第06期

银黄口服液中黄芩苷和绿原酸含量的测定

作者：朱啸风; 孙钦美; 刘景俊 刊期：2004年第06期

目的建立高效液相色谱法测定银黄口服液中黄芩苷、绿原酸的含量.方法 Nova-pakC18(250mm×4.6mm,10μm)色谱柱, 黄芩苷流动相为甲醇-0.4%磷酸(50∶50),流速为1.0ml*min-1,检测波长为278nm;绿原酸流动相为乙腈-0.4%磷酸(13∶87),流速为1.0ml*min-1,检测波长为318nm.结果黄芩苷在0.2453～1.4718μg范围内呈良好的线性关系,平均回收率为99.68%,RSD为0....

高效液相色谱法测定盐酸氯胺酮注射液的含量

作者：张云端; 孙伶俐 刊期：2004年第06期

目的采用HPLC法测定盐酸氯胺酮注射液的含量.方法采用Agilent ODS色谱柱,4.6mm×250mm,5μm,流动相:四氢呋喃-水-三乙胺(5∶95∶0.2)磷酸调节pH值3.5,检测波长:269nm,流速为1.0ml·min-1.结果加样回收率为99.6%(RSD为0.8%,n=9);盐酸氯胺酮在0.404mg·ml-1～1.616mg·ml-1范围内浓度与面积呈良好的线性关系.结论本法测定盐酸氯胺酮注射液的含量,结果准...

阿昔莫司胶囊溶出度测定方法的比较

作者：许秀云; 孙聚香; 刘延奎 刊期：2004年第06期

目的确立阿昔莫司胶囊溶出度测定方法.方法分别采用自身对照法(A法)与对照品对照法(B法)计算阿昔莫司胶囊的溶出度.结果两方法有显著性差异.结论当样品含量与标示量相差较大时,溶出量相差很大,进行阿昔莫司胶囊溶出度测定方法的对比试验结果显示B法优于A法.

HPLC法测定茵栀黄颗粒中黄芩苷的含量

作者：徐晓光; 程仁刚; 于晓蕾 刊期：2004年第06期

目的建立茵栀黄颗粒主要有效成分黄芩苷含量测定方法.方法样品水溶液经聚酰胺柱层析初步分离后 ,用高效液相色谱法,C18柱,以甲醇-水-磷酸(47∶53∶0.2)为流动相,检测波长278nm.结果平均回收率为98.15%,RSD=1.2%(n=6).精密度、稳定性及回收率均良好.结论本法简便、准确、可行,可用于该制剂的质量控制.