药学研究杂志 统计源期刊

国家食品药品监督管理局关于进一步加强第二类精神药品监管的通知

刊期：2004年第02期

国家食品药品监督管理局关于含麻醉药品复方制剂管理的通知

刊期：2004年第02期

国家食品药品监督管理局关于加强药品组合包装管理的通知

刊期：2004年第02期

山东省药品经营许可证（批发）申办程序

刊期：2004年第02期

山东省药品经营许可证许可登记事项变更审查办法

刊期：2004年第02期

山东省药品监督管理局关于转发国家食品药品监督管理局《创新药物研发早期介入实施计划》的通知

刊期：2004年第02期

一、山东境内的药品研发机构在创新药物研发过程中如遇到困难及问题,可随时与省药品监督管理局联系沟通,符合国家食品药品监督管理局早期介入计划并希望国家局早期介入的,省局可协助研发机构协调办理。二、全省药品研发机构在新药研发注册过程中如遇到需要进行交流讨论的问题(包括药物研究方面自身不能解决的具体问题和对注册法规的理解问题),可...

国家食品药品监督管理局创新药物研发早期介入实施计划

刊期：2004年第02期

一、实施目的 实施创新药物研发早期介入计划,是通过早期介入到创新药物的研发过程中,帮助药品研发机构解决药品注册时将面临的问题,指导和规范创新药物的研究开发;建立起药品研发机构与药品审评专家及药品注册管理人员之间畅通的渠道,逐步建立科学的药品审评机制;通过沟通,掌握科研动态,提高药品注册工作的水平.

国家食品药品监督管理局关于医疗器械产品注册后说明书更改备案有关事项的公告

刊期：2004年第02期

国家食品药品监督管理局副局长邵明立等一行来我省进行调研、指导工作

刊期：2004年第02期

构筑稽查快速联动体系 提高案件查处工作效率——淄博市药品稽查工作调研

作者：靳其法; 张庆科 刊期：2004年第02期

淄博市药品监督管理局自2001年11月成立以来,结合本市药品市场实际情况和工作需要,努力探索新形势下加强药品稽查工作的有效方法,建立和实施了全市药品稽查快速联动体系,不仅明确了稽查职能,理顺了科室关系,也形成了反应快、覆盖广、效率高、力度大的药品稽查工作体系.

适应新要求 实施新措施 深入抓好一次性使用无菌医疗器械监管

作者：蒋庆强 刊期：2004年第02期

2002年7月在广饶召开的全省一次性使用无菌医疗器械监督管理现场会使我们深受教育和鞭策,同时也深感责任重大.一年多来,我们按照省局现场会的要求,认真借鉴学习兄弟县市的先进做法,实施了完善机制、抓点带面、学习先进、全面规范的工作方法,使全县一次性使用无菌医疗器械监管走向深入.我们的主要做法是:

夯实基础 创新监管 强化服务

作者：王谋昌 刊期：2004年第02期

围绕夯实基础,创新监管,强化服务这条主线,淄博市药品监督管理局开拓进取,奋力拼搏,赢得了广泛地社会声誉.

全省药品监督行政法制暨行政执法工作会议在济召开

作者：张剑锋; 张宗利 刊期：2004年第02期

兜售更改批号的药品如何处罚

作者：张宗利 刊期：2004年第02期

案例:某市药品监督管理局2002年4月破获了一起非法兜售过期失效药品的案件,现场查获药品50个品种,标值1.84万元,并查获更改批号的专用打号机、印泥盒各5个.经查,个体药贩李某,自2000年3月以来便租用民房贩卖过期失效药品,他从药品集贸市场低价采购老批号或过期失效药品,然后经过更改批号、重新包装,向周边个体诊所、村卫生室兜售.其更改批号的手...

垦利县率先创立药品监督协管站

作者：袁洪生; 杨和平 刊期：2004年第02期