药学进展杂志 部级期刊

儿童药物开发的机遇与挑战

作者：张建民 刊期：2019年第09期

1儿童药物研发现状儿童(14岁以下未成年人)药品一般分为儿童专用药、儿童适用药、儿童/成人共用药。儿童专用药指用于预防、治疗、诊断儿童疾病,有目的地调节儿童的主要机能且只有儿童适应证、用法和用量的药物,包括中药、化药、生化药品等。在通用名中包含“小儿”或“儿童”字样的药品或说明书功能主治表述中仅限小儿及儿童适用的药品均属此类...

儿童药物的开发策略

作者：萧凤鸣 刊期：2019年第09期

中国近年了药物法规方面的新政策,包括鼓励儿童药品开发。对以符合儿童用药为由被纳入优先审评审批名单的80项药物注册申请进行了分析,发现境外药物和罕见病药物占据了一定比重。结合Informa的Pharmaprojects、Biomedtracker和Medtrack数据库的数据分析结果,提出了儿童药物开发的3个策略:关注境外上市的儿童药物、以罕见病为适应证进行药物开发...

儿童药物的剂型设计

作者：苏敏 刊期：2019年第09期

目前,临床上大部分儿童用药并非专为儿童设计或研发,且超说明书使用,这些药物缺少在儿童体内的吸收、分布、代谢、生物利用度以及安全性等信息。儿童具有不同于成人的生理发育特点和药动学特性,且由于尚处于生长发育过程,不同年龄的儿童对于药物的安全性阈值各不相同。此外,儿童对于药物的给药方式、剂型等也有自身的特点和要求。因此,开发儿童...

《药学进展》杂志2020年征订启事

刊期：2019年第09期

《药学进展》杂志是国家教育部主管、中国药科大学和中国药学会共同主办的药学类科技期刊,1959年创刊,2014年全新改版,国内外公开发行,是专注于医药科技前沿与产业动态的专业信息媒体。本刊以科学前沿与国家战略需求为宗旨,以综述、评述、行业发展报告为特色,以药学学科进展、技术进展、新药研发各环节技术信息为重点,主要报道药学学科链、研发...

疾病状态下醛脱氢酶1A1活性与表达变化及其生理病理学意义

作者：张祥萍; 江程; 刘晓东; 刘李 刊期：2019年第09期

醛脱氢酶1A1是人体19种醛脱氢酶中非常重要的一种非P450氧化酶,参与维生素A类物质代谢的第2步:将视黄醛氧化成视黄酸,避免视黄醛的细胞毒性,因此也被称为视黄醛脱氢酶1。同时,视黄醛经过醛脱氢酶1A1催化代谢的产物视黄酸也是体内重要的活性物质,通过调节维甲类受体、维甲酸受体等核受体发挥多重生理作用。醛脱氢酶1A1的表达和活性在病理状态下会...

基于超支化聚乙烯亚胺的磁共振成像造影剂研究进展

作者：朱静怡; 施健辉; 杨军星; 盛慧; 张林珊; 管婧希; 黄和 刊期：2019年第09期

在过去10年中,分子成像技术迅速发展,并由此出现了很多有关影像检查的造影剂,其中基于超支化聚乙烯亚胺的磁共振成像造影剂展现出一些其他造影剂所没有的优异性。超支化聚乙烯亚胺价格相对低廉,可修饰性强,其研究开发得到了广泛的关注。基于超支化聚乙烯亚胺的良好理化性质和结构特点,综述了各类基于超支化聚乙烯亚胺的磁共振成像造影剂的制备及...

过程分析技术在生物制品中的研究应用

作者：李小芳; 吴宏斌; 马兆堂 刊期：2019年第09期

生物医药在医药行业中占比逐渐增大,现代生物制药对产品质量和一致性控制提出了更高的要求,越来越多的过程研究工作致力于此。过程分析技术基于研发生产人员对产品属性及生产工艺的充分理解,融入到质量源于设计理念中,代表着未来生物医药行业的发展趋势。从质量源于设计理念及智能制造角度出发,阐述了过程分析技术在生物制品上游工艺、收获阶段...

哺乳期抗甲状腺药用药的临床证据和指南推荐

作者：马洁; 计成; 葛卫红 刊期：2019年第09期

2018年2月,原国家食品药品监督管理总局(CFDA)要求对甲硫咪唑片说明书的多项内容进行修改,其中有关"哺乳期妇女禁用"的修改与临床实际应用情况大相径庭。考虑到哺乳期抗甲状腺药物用药的特殊性,检索PubMed等数据库,梳理哺乳期抗甲状腺药临床使用证据和指南推荐。大量临床证据认为,哺乳期妇女服用抗甲状腺药物对婴儿的甲状腺功能、身体智力生长发...

2018年全球新药研发报告——第2部分:趋势与挑战(V)

作者：Graul; A; I; Dulsat; C; Pina; P; Cruces; E; Tracy; M 刊期：2019年第09期

从制药产业的全局着眼,重点探讨2018年那些最令人瞩目的事件,包括埃博拉疫情在刚果的大规模持续性爆发,基因编辑技术CRISPR的潜在应用及滥用等。与往年一样,报告还将继续回顾孤儿药的开发情况,新的监管支持政策,如欧盟的优先药物制度(PRIME)和日本的Sakigake制度,企业研发管线的损耗,以及值得关注的制药/生物技术公司的兼并与收购。最后,报告还...

2019年8月美国、欧盟和日本新批准药物概述

作者：孙友松 刊期：2019年第09期

2019年8月,美国、欧盟和日本共批准25个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物。对全球首次获得批准的新分子实体、新有效成分、新生物制品进行分析,重点介绍这些药物的临床研究结果和研发历史进程。

《药学进展》杂志征稿启事

刊期：2019年第09期

《药学进展》杂志由中国药科大学和中国药学会共同主办、国家教育部主管,月刊,80页,全彩印刷。刊物以反映药学科研领域的新方法、新成果、新进展、新趋势为宗旨,以综述、评述为特色,以药学学科进展、技术进展、新药研发各环节前沿科技信息为重点,主要报道医药科研创新链、学科链、技术链、产业链的国内外究前沿与进展,是一本专注于医药科技前沿...

《药学进展》编辑委员会

刊期：2019年第09期