首页 期刊 药物分析 TPU输液器中MDI、抗氧剂1076和环己酮的溶出研究 【正文】

TPU输液器中MDI、抗氧剂1076和环己酮的溶出研究

作者:代秀梅; 于风平; 贺敦伟; 韩新宇 山东则正医药技术有限公司; 淄博255086; 淄博市食品药品检验研究院; 淄博255086
聚氨酯输液器   mdi   抗氧剂1076   环己酮   溶出  

摘要:目的:建立二苯基甲烷二异氰酸酯(MDI)、抗氧剂1076和环己酮的痕量检测方法,对一次性使用聚氨酯输液器中MDI、抗氧剂1076和环己酮的溶出进行研究。方法:环己酮采用气相色谱法,HP-1石英毛细管柱(30 m×0.53 mm),柱温:70℃;抗氧剂1076采用色谱柱,以乙腈-四氢呋喃-水(65∶30∶5)为流动相,277 nm作为检测波长;MDI采用色谱柱,以乙腈-磷酸二氢钾溶液(0.05 mol·L^-1)(40∶60)为流动相,245 nm作为检测波长。结果:环己酮在0.343 2-6.865μg·m L^-1浓度范围内线性关系良好,平均回收率为95.4%,检测下限为0.103 0μg·m L^-1;抗氧剂1076在0.028 82-40.04μg·m L^-1浓度范围内线性关系良好,平均回收率为97.5%,检测下限为0.011 53μg·m L^-1;MDI在6.030-10 050 ng·m L^-1浓度范围内线性关系良好,平均回收率为100.2%,检测下限为2.010 ng·m L^-1;环己酮和抗氧剂1076在乙醇溶液中有微量溶出(0.577 3μg·m L^-1、0.120 1μg·m L^-1)。结论:本文建立的方法灵敏度高,重复性好,适合对聚氨酯输液器中MDI、抗氧剂1076和环己酮的溶出进行检测;聚氨酯输液器材料中的添加剂溶出量较低。

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