摘要：在我国《医疗器械分类名录》中,胰岛素泵属于“6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具”,监管类别为Ⅲ类。根据国务院第650号令通过并公布的《医疗器械监督管理条例》和原国家食品药品监督管理总局第18号令通过并公布的《医疗器械使用质量监督管理办法》中对于Ⅲ类医疗器械监管的相关规定,医疗器械使用部门应按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并记录,及时进行分析和评估,确保医疗器械处于良好状态。

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