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医用湿化器的比焓要求及测试方法解析

作者:张海明 齐丽晶 张赟 国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心 天津300384
医用湿化器   比焓   温度   相对湿度  

摘要:目的:结合临床风险解析医用湿化器比焓要求和测试方法,帮助生产机构和检测机构人员理解标准。方法:明确比焓与热量变化的关系,将比焓的要求分解为对温度和湿度的要求。通过对数学模型的进一步简化,将湿度要求转化为温度要求,最终推导成可测试的数学模型。结果:明确了比焓要求的具体含义,提出了测试方法及需要注意的问题。结论:明确医用湿化器比焓要求与临床风险的关系,对实际测试的具体问题进行分析,可帮助生产厂家和检测机构工作人员加深对标准的理解,快速掌握测试比焓的具体步骤及注意事项。

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