摘要：目的建立一种基于时间分辨荧光微球的定量免疫层析检测技术,用于胎儿纤维连接蛋白(fFN)的快速检测,并对该方法进行性能评价。方法采用双抗体夹心法结合荧光免疫层析技术,制备fFN检测试纸条,并对其空白限、精密度、稳定性、与对比试剂盒的符合率等方面进行性能评价。结果该方法的空白限为4 ng/mL;批内变异系数低于10%、批间变异系数低于15%;在37℃条件放置14 d的测试中,性能没有显著降低;与热景公司fFN试剂盒的相关性良好(r 2=0.973 0)。结论该方法研制的fFN荧光定量免疫层析试纸条具有灵敏、准确、快捷、简便的优点,能够满足fFN临床检测的需求。

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