首页 期刊 天津药学 牛磺酸颗粒微生物限度检查方法适用性试验研究及市场质量考查 【正文】

牛磺酸颗粒微生物限度检查方法适用性试验研究及市场质量考查

作者:阎雅宁; 郭福庆; 曹晓云 天津市药品检验鉴定研究院; 天津300070
牛磺酸颗粒   微生物限度   适用性试验   市场质量考查  

摘要:目的:依据《中国药典》2015年版,建立了牛磺酸颗粒的计数方法和控制菌检查方法的适用性试验,对17个生产企业的47批次样品进行检验,根据检验结果对牛磺酸颗粒的市场质量情况进行分析。方法:需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数采用平皿法;大肠埃希菌采用常规法。结果:47批样品中有1批样品不合格,合格率约为98%。结论:建立了牛磺酸颗粒的计数方法和控制菌检查方法的适用性试验,牛磺酸颗粒的整体质量相对稳定。

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