摘要:医用透明质酸钠凝胶被广泛用于眼科手术、骨科疾患治疗及美容等领域。2009年国内生产企业12家共33个产品,进口产品23个。由于生产厂商采用的生产工艺不同,产品性能存在较大差异。本文分别对4种透明质酸钠凝胶产品进行了全面的生物学评价实验。结果显示:除非交联凝胶A出现染色体畸变阳性、交联凝胶C出现亚慢性毒性外,其余试样各实验结果均为阴性。本文为正处于制定过程中的交联透明质酸钠凝胶行业标准以及YY0308—2004的修订提供了参考依据。
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