首页 期刊 生物产业技术 美国FDA指定HPP治疗药Asfotase Alfa为突破性治疗药物 【正文】

美国FDA指定HPP治疗药Asfotase Alfa为突破性治疗药物

作者:时村聪代
美国fda   治疗药物   hpp   突破性   美国食品与药物管理局  

摘要:2013年5月28日,美国Alexion Pharmaceuticals公司的子公司Alexion Pharma International公司宣布,AsfotaseAlfa作为低磷酸酯酶症(Hypophosphatasia,HPP)的18岁之前表现最初体征和症状的围产期型、幼儿型、青年型HPP的患者治疗药,被美国食品与药物管理局(FDA)指定为突破性治疗药物(革新型新药)。HPP是遗传性的、致死性的、非常罕见的代谢障碍症。

注:因版权方要求,不能公开全文,如需全文,请咨询杂志社

学术咨询 免费咨询 杂志订阅