首页 期刊 世界最新医学信息文摘 北京株水痘减毒活疫苗病毒滴度稳定性的初步考察 【正文】

北京株水痘减毒活疫苗病毒滴度稳定性的初步考察

作者:李桂华; 丁秀红; 哈秀杰; 麻广; 李开军; 朱建国; 刘晔 四川大学生物治疗国家重点实验室; 成都生物制品研究所有限责任公司
水痘减毒活疫苗   病毒滴度   稳定性  

摘要:目的初步考察北京株(VZV84-7)水痘减毒活疫苗病毒滴度的稳定性。方法将成都生物制品研究所有限责任公司(简称成都公司)连续生产的3批北京株水痘减毒活疫苗分别置2~8℃、25℃、37℃保存不同时间,采用蚀斑形成单位(PFU)试验检测不同时间点疫苗的病毒滴度,考察其稳定性。结果疫苗在2~8℃条件下保存18个月,25℃保存12个月,病毒滴度均符合《中华人民共和国药典》的要求;疫苗在37℃保存4周,虽然病毒滴度均符合质量标准的要求,但部分批次从第3周开始,热稳定性已不符合质量标准的要求。结论成都公司生产的北京株水痘减毒活疫苗病毒滴度的稳定性良好。

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