药品监督管理论文:食品药品监督管理专业建设的研究 【摘 要】专业建设关系到学校的教学质量、办学特色和办学优势；通过定位人才培养目标，构建“基于岗位分析、能力递进”的课程体系，加强核心课程建设等方面，对食品药品监督管理专业的建设进行探讨。 【关键词】食品药品监督管理 专业建设 培养目标 课程体系 医药行业是快速发展的朝阳行业，也是关系到国计民生的重要行业。近年来，问题药品事件的频繁发生正是由于药品生产、经营质量监管和安全监管不到位造成的。目前，从事药品监督管理工作的专业人员缺口较大，全国开设食品药品监督管理专业（医药方向）的高职院校稀少，并且开设时间都很短，对于专业人才培养目标的定位和课程体系差异较大。我院在没有多少经验可借鉴的情况下，深入企业调研，准确定位人才培养目标，形成了食品药品监督管理专业比较完善的课程体系。通过制定课程标准，优化课程内容、改革教学模式，加强对核心课程的建设，在专业建设方面取得了一定的成绩。 一、深入调研准确定位人才培养目标 我们成立调研小组，深入企业和药品监督管理部门，通过访谈、问卷等方式进行调研。调研的对象主要是药品监督管理部门业务骨干、医药企业人力资源管理部门主管、质量管理部门主管、质量管理岗位一线工作人员等。经过调研分析，本专业学生就业的核心岗位群主要是药品生产和经营企业质量管理岗位以及药品监督管理部门的监督执法岗位。药品生产质量管理岗位群中，毕业生的初始岗位有生产操作、仓储管理、药品质量分析检验等，晋升岗位有质量监督员、车间工艺员、高级药品检验工等，未来发展岗位有质量受权人、质量管理部门主管等。以典型工作任务分析结果为基础，归纳出对应岗位的职业能力，学生应该具备应用药品生产质量管理规范（GMP）对药品生产过程质量在线监控、管理能力；具备药品生产质量监控点及关键参数的控制能力；具备审核药品批记录并准确决定产品是否放行的能力；具备对供应商质量审计的能力；具有一定的管理能力。经营企业质量管理岗位群中毕业生的初始岗位有药店营业员、药品采购员、药品保管员、药品库质检员、质量管理员等岗位，晋升岗位有质量管理负责人、部门经理等。学生应该具备根据药品储存条件要求，做好药品分库分区分类存放、药品养护、质量控制能力；具备对药品外观质量、包装鉴别和检验能力；具备定期库存盘点，进行报损、报溢、药品出库复核能力；具备一定的管理能力。药品监督管理部门的监督执法岗位要求掌握药品有关的法律、法规，具有辨别药品真伪等能力。 根据食品药品监督管理专业（医药方向）学生从事核心岗位所必备的能力、知识和素质，确定人才培养的目标。本专业主要培养具有药品生产和药品经营质量管理、药品分析、药品质量管理标准、医药行业法律和法规方面的理论知识，具备药品质量检测和生产过程的质量监控、流通领域质量保证能力的高端技能型人才。 二、根据人才培养目标构建课程体系 根据人才培养的目标和规格，按照知识认知规律和能力递进规律，形成了“基于岗位能力分析、能力递进”的课程体系。食品药品监督管理专业课程体系包括理论教学体系、素质教育体系、实践教学体系，通过实践教学体系，进一步提高学生的职业能力。 （一）理论教学体系 理论教学体系分为通识教育课程、专业能力课程、拓展能力课程。 1.通识教育课程 通识教育课程主要包括思想政治教育课程、健康与安全教育课程、职业发展与就业指导教育课程、文化基础教育课程、大学生活指导、各类讲座等，培养学生自由、和谐、全面发展。通过营造职业特质教育的良好校园文化、行业企业特色文化环境，使“诚信、责任、安全”的医药职业特质属性真正内化于心、外化于行、固化于制，使每位学生铭记，一生践行。 2.专业能力课程 专业能力课程包括医药商品基础、药物制剂技术、药物分析技术、实用医药综合知识、药事管理实务、药品生产质量管理、管理基础与实务、药品经营质量管理等。通过专业能力课程的学习，使学生具有药品生产和药品经营质量管理方面知识；具有药品分析、检测仪器使用方面知识；具有药品质量管理标准方面知识；具有医药行业法律、法规等方面知识。 3.拓展能力课程 拓展能力课程主要包括药品市场营销、药学信息、公共关系与商务礼仪、创业与就业、助理食品药品监督管理资格培训等。通过拓展能力课程学习，开拓学生的知识面，增强学生创新创业和适应社会能力。 （二）素质教育体系 素质教育体系有文学欣赏、演讲比赛、辩论赛，专业技能、创业技能、社会实践技能大赛，开设第二课堂，组建师生工作室，鼓励并指导学生参与科研立项。举办大学生科技节，开展创新创业计划大赛、科技作品竞赛、评选校园创新创业之星等活动，以赛促练，提升学生创新创业能力。定期向学生国家食品药品监督管理局网站上的“药品质量公告、药品不良反应”等信息，培养学生关注药品行业、关注药品质量、关注药品安全的意识，树立牢固的药品质量第一的观念。 （三）实践教学体系 实践教学体系包括校内实训和校外实践。校内实训有药物制剂实训、药物分析检测实训、药品经营质量管理实训、药品生产质量管理实训、药品真伪鉴别实训等。实训与课程教学对接，实现教学做一体化。校外实践采用企业、学校双导师制，共同对顶岗实习学生进行指导。突出职业技能训练，重点培养学生的生产操作和组织管理能力，能够解决药品生产、经营中的实际问题。通过校内实训和校外实践，提高学生动手能力和技术应用能力。 三、加强核心课程建设 药品监督管理专业成立核心课程建设小组，每个小组4-5人，小组人员由骨干教师、合作企业专家等组成，实行课程负责人制。核心课程建设小组在专业建设指导委员会的指导下，以职业能力培养为主线，基于企业的工作岗位和职业能力要求，建设药品生产质量管理实务、药品经营质量管理实务、零售药店经营管理实务、药事管理实务、实用医药综合知识等专业核心课程，将药学知识与监督管理知识密切融合、理论知识与实训内容密切融合、教材内容与职业标准密切融合，实现核心课程职业化。 （一）完善核心课程标准 专业带头人带领教学团队深入企业调研，与行业企业技术人员共同论证，优化整合核心课程内容，完善课程标准。将行业企业技术标准、职业资格标准、新版GMP、新版GSP、国家药品监管方面的最新法律法规及时融入教学内容中，保证课程教学内容既具有鲜明的双证融合特征，又与职业岗位要求密切结合。 （二）优化核心课程内容 基于药品生产和经营企业质量管理岗位的能力需求，专业骨干教师与企业技术人员一起，编写贴近药品生产、经营企业质量管理实际需要的校本教材。遵循课岗对接、先进实用的原则，对核心课程教学内容充实、优化，使课程内容与岗位需求紧密结合。例如，药品生产质量管理实务是一门实践性非常强的课程，在教学过程中，要结合当今医药行业药品生产技术和管理水平，将药品生产岗位的实际需求、药品生产质量管理规范（GMP）的相关要求融合到授课内容中。 （三）改革教学模式 核心课程教学要重视学生在校学习与实际工作的一致性，有针对性地采取工学交替、任务驱动、项目导向、课堂与实习地点一体化等行动导向的教学模式。灵活运用案例分析、分组讨论、角色扮演、启发引导等教学方法，引导学生积极思考、乐于实践，提高教学效果。专业能力课程以项目为载体，实现教学做一体化，教师在一体化教室讲解示范，学生反复训练，在训练过程中教师指导，使学生在“学中做、做中学”。如实用药学综合知识课程，以人体的呼吸系统、消化系统、泌尿系统等分别作为一个项目，每个项目中包含若干常见的疾病或病症，学生学习的同时对所学内容利用角色扮演法在模拟大药房进行模拟训练；一个项目学习结束，进行整个项目的实训，并进行项目的考核。项目考核更加注重过程，融入学习态度、团队协作、语言表达、人际沟通等方面的评价和考核。 总之，食品药品监督管理专业是培养从事药品生产、经营质量管理方面的高端技能型人才，学生既要掌握医药专业知识和监督管理知识，又要熟悉国家药品方面的法律法规。因此，专业建设必须以职业能力培养为主线，同时，又要根据区域经济的发展，建立“基于岗位能力分析、能力递进”课程体系的动态调整机制，不断加强教学改革，只有这样才能使学生所学理论与实际实现零对接，真正体现出职业教育的特色。 药品监督管理论文:加强药品监督管理的方法 【摘要】 药品管理是医院管理的重要内容之一， 对于维护医院的良好声誉、保障医院患者的生命安全具有重要意义。随着医疗体制的发展， 在医院药学领域中， 实现科学化管理已经是必然趋势。更因为药品关系着广大人民群众的身体健康， 所以加强药品质量管理就尤为重要。针对目前药品监督管理中出现的新情况、新问题， 提出对策， 以加强药品监督管理的法制化目标。 【关键词】 医院；进药渠道；采购程序；质量检查；合理用药 药品在使用过程中难免会出现各种差错和问题， 但药品作为关系着患者生命健康、防病治病的特殊商品， 其质量及使用安全已经成为社会关注的敏感问题， 因此药品监督管理必然具有其特殊性， 依法管药， 势在必行。做为医院应如何保证让患者使用上放心药品， 作者首先要分析医院药品管理的现状和特点：①在药品采购过程中， 由于对药品厂商的证件及购药程序， 未能严格的进行验收和检测审批， 因而导致的药品采购差错。②医生在为患者开具处方时， 可能因药品名称相同而计量不同， 或药品名称相似计量相同等原因， 导致的差错。③在药品调剂过程中由于药品品名相同， 但计量、剂型不同等原因， 使得药品调剂人员在取药时造成混淆事件， 从而发生调剂差错。④药品在储存过程中， 因光线、潮湿、温度等原因引起药品超过效期等都可成为药品管理差错的原因之一。 针对药品监督管理问题， 必须从以下方面入手。 1 提高医院对药品监管的认识， 完善药品准入机制， 监管进药渠道 药品是在人民群众的生活中已经成为了性命攸关的特殊商品， 药品的质量始终是用药安全的第一重任， 必须得到相关医疗部门高度的重视。在医院对药品的引入环节， 严把进货关， 避免假冒伪劣药品进入医院是第一前提。而选择有信誉的药品生产厂商， 是防止假冒伪劣药品进入医院的重要部分。①要选择有证照、有资质的供药商。②要对供药商建立档案， 保证进药有凭证。③在审查资质无误的条件下， 收入管理档案， 定期复查， 及时掌握供药商的动态， 随时了解供药商的单位状况[1]。 2 监督管理采购制度， 完善采购流程 做为医院：①要成立药事管理委员会， 主要的职责是对药品的采购进行监管。医院的用药计划及采购计划等都要上报给药事管理委员会进行审定。②药事管理委员会要对供货商、药品品质进行监督管理。③对医院的药品目录、处方和临床用药进行编制、审查。让药品采购全过程真正做到公开， 从而彻底堵截非法采购的问题发生。 3 药品质量为安全之本， 严防药品质量问题 药品从入院前到销售出医院时的质量管理过程大致包括以下6个步骤。 3. 1 药品采购时 药品在引进医院前， 应先由药剂人员和临床医生根据药品的临床实验情况综合考量后进行筛选， 确定医院有引进需要， 要由临床科室和药剂部门提出申请， 并交由药事管理委员会讨论通过。 3. 2 药品进院审批时 药品采购部门要严格控制进药量， 不要积压大量药品。药库管理人员每月要填写药品进货单， 由药采部主任及药剂科主任签字后， 主管院长批准， 方可采购所需药品。 3. 3 药品进院后验收时 药采及药库部门对采购来的药品要认真进行“六查”、“四对”， 核查药品的品名、规格、数量、进价、质量、产地、批准文号、商标、批号、效期等， 对接近效期的药品要拒绝接收入库。如果是进口药品， 要根据国家有关规定， 核对进口检验报告单和中文药品说明书。 3. 4 药品出库复核时 药局在向药库提出请领药品时， 药库要根据药品请领单， 认真核查所请领药品的数量、效期、是否破损等内容， 并与请领人当面点交。 3. 5 药品储存时 药品的储存和养护应按照其药性、剂型、使用说明要求的储存条件来分门别类的编号保管， 做好“六防”工作， 包括：防尘、防虫、防鼠、防霉、防变质。对即将到期的药品要登记并与其它药品分开保管。 3. 6 药局将药品投出时 当药局将药品投出时， 无论是针对门诊患者还是临床用药， 首先应有2人对处方进行调配与核对， 核对内容包括剂型、数量、是否破损等。在药品进入临床使用前， 应再由临床医生进行核查。 4 严禁不合理及超标准用药 医疗部门在使用药品时， 应严禁使用超标准药品， 坚持合理用药。具体方法和措施如下。 4. 1 按照国家物价标准和政策， 控制药品加价率。 4. 2 根据国家药品使用目录， 医院要将院内现有药品划分好一线用药和二线用药， 在销售和临床使用药品过程中， 要首选一线药， 其次选择二线药。在使用进口药品时， 要由临床科室主任开具处方， 方可使用。 4. 3 由药品销售产生的收入不应计入科室收入， 更不应算入绩效工资内。 4. 4 如有药品生产和销售厂商对医院医生发放“药品临床使用观察费”的， 一经核实， 应立即停止使用此药品， 并对收受“观察费”的医务人员处以扣发工资或当年奖金、全院通报批评等处罚。 4. 5 本院药事管理委员会和质控办应每月或每季度对处方进行总结和整理， 并定期对药品使用情况进行全院通报。 5 加强药品库存量的管理， 确保质量安全 医院对药品使用质量的管理， 是伴随着医院药品库存情况及药品管理者的重视程度而不断增加的。医院要做到药品适当库存， 随用随购， 对于特殊药品、高档药品及抢救药品应当向药事管理委员会进行申请， 少量酌情采购、少量储存。 6 加强药事管理委员会对临床药品使用的监察力度 院药事管理委员会， 要定期和不定期对临床药品的使用情况进行监察， 确保药品的有效利用率。要定期对临床医务人员及药局医务人员进行业务考核及培训， 对各类、各型药品做到不混淆、不滥用， 真正将药品管理工作做到科学、安全、经济、有效[2]。 总之， 开展药品监督管理是一项系统工程， 能否保证临床用药安全有效， 是一个全方位管理水平的总体体现。做为医院必须使用科学手段对药品的质量进行监管， 并从实际出发， 为人民群众提供安全有效的药品。事实证明， 只要在工作中加大监管力度， 依法合理用药， 就能保证百姓的用药安全。 药品监督管理论文:加强药品监督管理的必要性 摘要：作为政府的职能部门，药品监管行政能力建设是党执政能力建设的重要组成部分。大力加强干部能力建设，全面提高干部队伍素质，提升行政管理水平，已成为药品监管事业生存发展的头等大事和重要课题。而进一步强化处于高风险岗位、执法一线的药监队伍的素质，又是重中之重和关键所在。 关键词：加强 药品监督 必要性 随着知识经济时代的到来和面对实现中国梦的新形势，党的十八届三中全会从党的生死存亡和国家长治久安的高度，作出了加强党的执政能力建设的决定。作为政府的职能部门，药监行政能力建设是党执政能力建设的重要组成部分。大力加强干部能力建设，全面提高干部队伍素质，提升行政管理水平，已成为药监事业生存发展的头等大事和重要课题。而进一步强化处于高风险岗位、执法一线的药监队伍的素质，又是重中之重和关键所在。 1 提升基层执法人员素质的必要性和紧迫性 县级药监队伍，处在药监系统的最基层，在全系统中有着非常突出的基础性作用。其担负的市场监管任务繁重，承担的责任重大，其执法人员的能力大小、素质高低、水平强弱，直接关系到药监水平、能力和形象问题。因此进一步加强基层执法人员素质教育，是一项迫在眉睫的任务。 1.1 提升基层药监队伍的素质是构建和谐社会，确立科学发展观的必然要求。药监工作直接关系到人民群众的身体健康和生命安全，关系到社会的稳定，干部整体素质的提高便成为重要因素。如何以科学发展观做好基层药监工作，就必须以人为本积极参与构建和谐社会建设，以大力加强素质教育为基础，以“三个代表”重要思想、“十八大精神”为主线，以提高素质、强化职责、服务群众、提高工作效率为目标，以实现人民群众用药安全、有效、经济、适当、合理为梦想，努力使广大基层执法人员在认识上有新的提高，思想上得到新的升华，工作上出现新的起色，充分展示药品监管队伍的昂扬锐气、浩然正气。 1.2 提升基层干部队伍的素质是实现机关效能自身发展的需要。随着资源配置与市场经济的发展和行政体制改革的深化，药监机关的职能与体制发生了重大变化。一是职能的重大变化，经过三次体制改革，药品监督管理职能越来越多，承担的任务越来越重，如何有效监管，才能确保人民群众的用药安全，促进医药经济的健康发展，是每一位药监人员都必须作出的回答；二是系统组建十几年来基本建立了办事高效、运作协调、执法统一、与社会主义市场经济体制要求相适应的行政管理新体制；三是经过多年持续不懈的努力，队伍的整体素质不断提高，履行部门职能的能力不断增强，行政执法水平不断提高，社会形象不断提升，内部建设项目不断规范，为全面提升药监水平奠定了较为坚实的基础。但是，我们必须清醒地看到，与社会经济发展的客观要求相比，与各级党委政府、人民群众的殷切期望相比，药监各项工作仍存在明显的差距。突出表现之一就是队伍的整体素质有待进一步加强，履行岗位职责的能力有待进一步提高，尤其是较为庞大的基层药监队伍能力建设进程中较为薄弱的环节。因此，切实加强基层人员的素质教育，是提高队伍自身条件的迫切要求，是加快事业发展的迫切要求，更是适应时展的迫切要求。 1.3 提升基层药监队伍的素质是改变目前队伍现状的迫切要求。为贯彻“十八大三中全会”精神，我市把今年作为效能建设年。这是以人为本，从提高系统个人、团体综合能力和素质，全面提高行政管理水平，为解决当前系统的突出问题作出的重大战略决策。近年来，我们在加强干部队伍建设，提高干部队伍素质方面做了大量工作，如利用“换岗实践”活动，强化执法人员的服务理念；通过党课党会强化干部职工的政治修养；通过法律法规教育和走出去请进来等形式，强化干部队伍的专业技能；通过加强精神文明建设，强化干部职工道德修养等工作，取得了一定的成效。但客观的来说，队伍素质的提高仍然进展缓慢，难以适应新形势下的资源配置、市场监管和行政执法工作。 2 提升基层干部队伍素质应涵盖内容的探讨 基层药监部门处于行政执法的前沿，基层执法人员是直接面对广大经营者、消费者，是市场监管、行政执法职责的直接履行者。随着经济的发展，违法犯罪的智能化、高科技化、有组织以及手段的多样化特征日趋明显，做好市场监管和行政执法工作需要一大批思想觉悟高、业务素质好的专业技术人才。因此，基层人员的素质教育应涵盖政治思想、学历、纪律、组织、业务知识及职业道德教育等内容。 首先是政治思想教育。作为监督执法人员必须在思想上与党中央保持高度一致。就必须进行马列主义、思想、邓小平理论、“三个代表”、及“十八大三中全会”重要思想的学习，进行全心全意为人民服务的宗旨教育和党风廉政建设教育，中央的八项规定教育。将这些思想政治理论通过从事药监的具体工作转化为贯彻“十八大三中全会”，实现中国梦的伟大实贱中。为创建和谐机关，推动整个药监工作的全面发展。 其次是学历教育。这是从事实际工作的基础，直接关系执法人员在实际工作中的表现。对学历教育，要结合药监的实际工作、甄别个人情况而定。对学历较低的人，要求其通过自学争取更高学历，对学历较高的同志，要求其争取其他的学位、岗位资格证。力争一技多能，提高自己的文化素质。因为，渊博的知识不仅能提高一个人的内涵和修养，而且在执法中还能做到得心应手。 再次是业务教育。业务培训教育的针对性、实用性是我们行政管理教育培训工作长期没有能够解决的问题，也是迫切需要解决的实际问题。从实际出发，对基层执法人员的业务教育应包含基础业务知识、更新业务知识和业务技能三大部分。 第四是业务技能教育。是指各个业务岗位上的工作能力和技巧问题。即要有遇到咨询服务“一口清”，遇到执法问题要说得明、摆得平，查处疑难案件时要拿得准、放得开的技能和应对监督管理中突发事件的应急处理能力等。要通过全员办案的形式全面提高执法人员的业务技能素质，按照边干边学，干什么学什么，缺什么补什么，有针对性地解决不会办案、不会办大案、要案的现实问题。 第五是职业道德教育。有句俗语“没有规矩，不成方圆”，各行各业都根据自己的行业特点形成各自的职业道德和行为规范，来调整各自的利益冲突。药监系统承担着市场监管和行政执法责任，如何处理好“为什么执法、为谁执法、怎样执法”，如何正确利用手中的权力，从一定意义上自我约束比制度保障更有力量。因此，职业道德教育是提高基层执法人员素质任务中不可或缺的组成部分。 3 对加强基层药监队伍素质教育的几点建议 3.1 摸清底子，制订计划。近年来，我们在提高队伍素质上下了不少力气，但是针对性不强。要对全系统的人员进行全面的、掌握第一手详实资料。从基层实际出发，有针对性地制定切实可行的教育规划、方案，循序渐进地提高全员整体素质。 3.2 转变观念，摆正位置。提升基层执法人员的素质，关系事业兴衰成败，关系社会的进步发展，必须打破传统“重业务轻教育”、“重管理轻素质”的思想，把该项工作放在促进大局、提升服务的高度中认识和把握，不断增强全员的紧迫感、使命感和责任感，凝聚力量形成合力，增强工作的自觉性和坚定性。 3.3 形式多样，注重实效。现实情况表明，我们药监系统基层教育培训方式方法单一，缺乏实用性、系统性和技能性。因此在思想政治、学历、基础技能、业务及职业道德教育上，应适当增加投入，鼓励执法人员参加在职教育，提高学历层次，深化业务技能，不拘泥任何形式，达到素质全面提高的最终目的。 3.4 健全机制，严格考核。全面提升药监队伍的素质，就必须健全激励、竞争机制，充分运用优胜劣汰的规律，形成强大的压力机制，促使每位执法人员充分发挥自己的潜能，提高自己的素质。在重用、重奖素质高、贡献大的干部的同时，要下决心对水平低、能力弱、修养差、不能适应本职工作的要坚决予以淘汰。让人人形成强烈的危机感，充分调动广大执法人员提高素质、爱岗敬业，促进工作的自觉性、主动性。 对基层干部队伍的素质教育是一项事关大局的基础性工程，必须领导重视，齐抓共管，方能取得成效，这是构建和谐社会的必然要求，是加快体制改革的迫切要求，更是每位药监人员履行市场监管、依法行政的内在要求。因此，新形势下加强基层药监队伍素质教育是全面提升队伍能力建设的关键所在，是一项长期而艰巨的基础性任务，也是实现药品监督管理伟大中国梦的必然要求。 药品监督管理论文:浅论医院药品监督管理的现实意义 【摘要】 药品管理是医院管理的重要内容之一，对于维护医院的良好声誉，保障医院患者的生命安全权利具有重要的意义，同时也是确保医院的医疗服务水平持续提高的重要途径。为此，强化对医院药品的监督管理责任，制定有效的措施和方法来预防各类药品的差错分类，提高药品的检验投入力度，增强药品管理人员的职业素质，促进医院药品监管技术和监管水平逐步走向成熟和完善是当务之急。 【关键词】 医院；药品管理；问题；措施；意义 随着我国医疗服务卫生水平的不断提高，与药品相关的差错问题也时有发生，特别是近些年来的媒体报道中，因药品管理问题而造成的医疗事故越来越引起社会的广泛关注。提高医院药品监督管理水平，严把医药产品的进入机制，杜绝假冒伪劣药品的流通，切实打击各类药品购销中的不正之风，为医院临床用药提供安全、有效的药品监管环境具有重要的现实意义和社会意义。为此，本文结合当前医院药品管理中的问题展开论述，旨在从药品差错的原因中探索出有益的防治措施。 1 当前医院药品差错管理的现状和特点分析 在对医院的药品管理进行全面分析的基础上，导致药品差错的因素也比较多，其中与药剂人员的个人专业知识和责任意识息息相关，主要表现在以下几个方面。 1.1 在医生开列的处方上引起的药品差错 处方是医生为患者所开具的医疗凭证之一，通常是以手写的形式在医院里流通，而在手写的过程中，由于医生自身因素而导致的药品品名、计量等差错是普遍存在的处方差错，特别是一些新药，由于用法和用量的不同，有些医生以个人经验来擅自更改而造成的医患事件也是主要原因，不仅对药品造成了一定的浪费，同时也对患者的身心健康造成了严重的损害。 1.2 在药品调剂分类上的差错 在药品调剂过程中，由于药品名称相似、但计量、剂型等的不同，甚至厂家的不同所生产的药品在使用上的要求也不同，有的药品虽然使用途径相同而药品的组成成分却不同，其使用性状也有很大的变化，所有这些差异都决定了药品在功能上和用法用量上的不同，作为药品的调剂人员在取药时，稍有疏忽就有可能造成药品混淆的事件发生，同时，有些药品的形状外观极其相似，摆放位置的差异也可能引起调剂人员的差错，因此在必须要全面掌握各药品的特点的同时，也要在增加或补充药品时，对药品的摆放必须做到科学、有序。 1.3 在药品监管上的差错 药品的监管不仅包括行政监管，同时也包括技术监管，因药品管理上的疏忽而造成的如储藏方法不当而引起的药品受潮、以及药品过期而造成的药性的改变等，这些都是因为违反相应工作纪律而造成的药品管理差错，同时，以对药品进行检验来提高药品监督重要技术手段，而相对检验水平低下与药品生产更新不相适宜，技术监督的监督作用没有得到有效的发挥和充分的体现。为此，不仅需要对现有的药品管理人员进行相应的专业技能培训和指导，还要加强对医院自身医药检验设施的投入力度，严格把握各类药品管理上的漏洞，及时发现和分析药品的用法、用量信息与诊治之间的矛盾，提高药品管理人员的责任意识和工作态度是当务之急。 2 提高医院药品监管的有效措施 2.1 完善药品准入机制，杜绝伪劣药品的流入 药品是关系到人民群众生命安全的特殊商品，必须提高药品的重视程度，在药品的引入环节，严把进货关，对所引进的药品必须在证件齐全、产品合格的基础上方可入库，坚决杜绝假冒伪劣药品，同时，必须严格依照购药程序，对药品进行严格的验收及检测审批，对其用法、数量、规格、价格等因素必须严格界定，彻底确保医院药品的质量。 2.2 强化药品的管理有效性，提高使用质量 随着医院药品库存量的不断增加，如何更有效的提高药品的使用质量越来越受到药品管理者的重视，在对药品进行科学分析的基础上，如对于抢救类药品要少量贮存，对于高档药品要进行申购，根据需要酌情采购，对于常用药品要做到适当库存，随用随购，同时，对于药品的日常监管工作，要制定岗位责任制，定期对各类药房进行全面的检查和汇总，特别是对于时效性强的药品要进行制定针对性的措施，确保药品的正常使用。引入计算机网络技术，利用现代网络管理系统来提高医院的药品一体化管理水平，提高药品的使用质量。 2.3 强化临床药学监管，提高医疗服务质量 为了确保药品在临床中的有效使用，结合药品的临床用药情况，抽调业务素质高的药剂人员深入到临床用药管理中去，结合患者和医生的用药实际，对相关药品，特别是新药特药等，要加强翻译，提供必要的用药指导，增强与医生的沟通和交流，对各类用药后的患者的不良反应和症状进行及时的反馈与调整，增强药品的临床使用经验，真正将药品管理工作做到科学、安全、经济有效。 2.4 严格药品购销环节，打击各类不正之风 由于医药市场监管工作的不健全，对于医院用药管理工作中药品购销环节中出现的问题依然比较突出，一些厂家走后门、找关系，以非正常渠道来夸大宣传或诱惑医院来推广药品销售，不仅违反了国家的药商管理制度要求，也从一定程度上加大了患者的医疗负担。为此，建立疏堵结合的有力方式，严肃药品购销不正之风，提高药品的管理质量和水平，树立良好的医药服务信誉和形象，切实提高医院的医药服务水平。 2.5 强化法律监督，构筑药品法制环境 由于药品生产企业在推动产品销售过程中，对国家相应食品药品监管法律法规的重视程度不够，一味追求企业的经济效益而忽视了药品的合法性原则，为我国医疗服务行业造成了极坏的影响。为此，强化法律监督，构筑法律环境，对药品生产、销售企业进行法制化管理，必须从加强药品的行政监督和技术监督，组织药品调研，全面展开执法检查，为提高药品的监管水平提供全面、及时的科学依据。 3 总结 总之，开展药品监督管理是一项系统工程，必须从社会改革的发展实际出发，运用科学手段来落实药品的监管责任，为人民群众提供安全放心的用药环境。为此，加强药品监督管理，保障人民群众的用药安全不仅是药品监管的神圣使命，也是推动我国药品管理科学发展的有效途径。随着现代科技水平的不断提高，医药科技产业化发展的竞争也日趋激烈，必须加强对医药产品的监管力度，结合新材料、新技术、新方法，来提高药品的科技监管力量，充分发挥技术监督的有效作用，切实保障药品在研制、生产、流通等各个环节的安全。 药品监督管理论文:食品药品监督管理中人的重要地位 摘要：在日新月异的社会发展过程中，人们越来越注重食品药品的安全和健康，我们国家也采取了很多措施，但起着主要作用的还是人的因素，只有把人的地位摆正，切实提高人的素质和技能，以人为本，我们在食品药品监管工作中才会有所作为。 关键词：食品药品监管；以人为本；和谐社会 随着知识经济时代的到来和中国加入WTO后面临的新形势，从国家长治久安出发，作为政府的职能部门，食品药品监管行政能力建设是党执政能力建设的重要组成部分，大力加强干部能力建设，全面提高干部队伍素质，提升行政管理水平，已经成为食品监管事业生存、发展的头等大事和重要课题。而进一步强化处于工作的前沿阵地、执法一线的食品药品监管队伍的素质是其中的重中之重和关键所在。 食品药品监督部门，肩负着保障人民群众饮食、用药安全的重任，是构建和谐社会的重要组成部分。不断提高食品药监管水平，维护人民群众健康权是构建社会主义和谐社会的必然要求。 一、以构建和谐社会理论为准绳，努力提高食品药品监管工作水平 食品、药品的管理是被称之为“人命关天”的大事，搞好食品、药品监督管理，有利于维护人民群众健康权、生命权，促进和谐社会全面发展。我们要自觉地把行政执法工作与构建和谐社会紧密联系起来，确立以和谐为特征的执法新理念，推进依法行政的进程，促进依法管药。 （一）加大宣传力度，营造良好氛围。要运用报刊、广播、电视、黑板报等各种宣传形式，开展药事法规宣传教育活动，普及法律知识；要经常组织执法人员深入到农村药店、个体诊所及卫生院相对集中的乡镇进行现场说法，提高人民群众知法、懂法、学法意识和维权意识。 （二）加大监管力度，坚持依法行政。围绕依法行政这一轴心，突出监管重点，加大药品医疗器械违法行为查处力度。在实际工作中可在乡镇聘任具备一定专业知识的兼职药品监督员、信息员或协管员，加强农村药品质量检查，强化农村药品质量的监督。建立假劣药品举报箱，设置热线电话，自觉接受社会和群众的监督。要建立健全“办、审、定”三分离制度、行政执法效绩考评和责任追究制度，不断完善药品监督约束机制，规范药品监督执法行为，推进依法行政。 (三)加强教育培训，提高队伍整体综合素质。队伍素质是成就事业的基础，为此，要成立中心学习小组、普法小组，制定中心学习小组学习计划和普法计划。坚持每月组织一次领导和干部学习专业法律、法规知识及公共法规知识，提高队伍的整体素质。 （四）强化制度建设，促进有效管理。要进一步建立健全《行政执法案件审核制度》、《行政案件档案管理制度》、《罚缴分离制度》等基本制度；完善《行政处罚听证程序》、行政执法案件办理流程、行政执法案件审核流程等工作程序，规范工作行为。要全面推行政务公开制度和服务承诺制、首问负责制，自觉接受社会的监督。 在食品药品的监督管理中，人有着不可或缺的地位，不论是作为普通百姓，还是执法人员，都将制约食品药品的监督管理的力度和深度，但执法人员的作用在这个过程中尤其重要。 二、提升基层执法人员素质的必要性和紧迫性 基层食品药品监督管理机关在全系统中有着非常突出的基础性作用，担负的市场监管任务繁重，承担的责任重大。其执法人员能力大小、素质高低、水平强弱，直接关系到食品药品监管水平问题、能力问题、监管问题和形象问题。因此，进一步加强基层执法人员素质教育是一项迫在眉睫的任务。 (一)提升基层干部队伍的素质是构建和谐社会，确立科学发展观的必然要求。食品药品监管工作直接关系到人民群众的身体健康和生命安全，关系到社会稳定，干部整体素质的提高便成为重要因素。当前，学习“三个代表”重要思想、贯彻十七大精神等系列任务，都为每位基层干部提出了新的课题，如何以科学的发展观做好基层食品药品监管工作，积极参与构建和谐社会建设，就必须以人为本，以大力加强素质教育为基础，以“三个代表”重要思想为主线，以提高素质、强化职责、服务群众、提高工作效率为目标，努力使广大基层执法人员在认识上有新的提高，思想上得到新的升华，工作上出现新起色，充分展示食品药品监管机关的蓬勃发展、昂扬锐气、浩然正气，以全新的面貌为构建和谐社会而不懈努力。 (二)提升基层干部队伍的素质是机关自身发展的需要。随着市场经济发展和行政体制改革的深化，食品药品监督管理机关的职能与体制发生了重大变化。一是职能的重大变化，经过两次体制改革，食品药品监督管理职能越来越多，承担的任务越来越重，如何有效监管，才能保证人民群众的饮食用药安全，促进食品医药经济的健康发展，是每一位干部都必须面对的问题；二是系统组建办事高效、运作协调、执法统一、与社会主义市场经济体制要求相适应的行政管理新体制；三是不断加强队伍的整体素质，增强履行部门职能的能力，提高行政执法水平，提升社会形象，规范内部建设项目，为全面提升食品药品监督管理水平奠定基础。 但是，我们必须清醒地看到，与社会经济发展的客观要求相比，与人民群众的殷切期望相比，食品药品监管各项工作仍存在一定差距，突出表现之一就是队伍的整体素质有待进一步加强，履行岗位职责的能力有待进一步提高，尤其是较为庞大的基层食品药品监管机关能力建设进程中较为薄弱的环节。因此，切实加强基层人员的素质教育，是提高队伍自身条件迫切要求，是加快事业发展的迫切要求，更是适应时展的迫切要求。 (三)提升基层干部队伍的素质是改变目前队伍现状的迫切要求 为贯彻“三个代表”重要思想和十七大精神，就基层的食品药品监管部门而言，寻求行之有效的途径，进一步加强干部队伍的素质教育，不仅是贯彻执行上级部门工作部署的要求，更是自身条件、现实情况所决定的。近几年来，食品药品监管部门在加强干部队伍建设，提高干部队伍素质方面做了大量工作，如利用“换岗实践”活动，强化干部职工的服务理念；通过党课党会强化干部职工的政治修养；通过法律法规教育和走出去请进来等形式强化干部队伍的专业技能；通过加强精神文明建设强化干部职工道德修养等工作，取得了一定的成效。但客观的说，要全面完成市场监管和行政执法的目标，确保人民群众的饮食用药安全，服务地方经济发展，创优执法环境，加强队伍建设，提高基层干部素质是一件迫在眉睫的基础性工程，是全面提升行政管理能力和提升执法水平的关键所在。 三、提升基层干部队伍素质的内涵。基层食品药品监管部门处于系统的前沿，基层执法人员是直接面对广大经营者、消费者，是市场监管、行政执法职责的直接履行者。随着经济社会快速发展，违法犯罪的智能化、高科技化、有组织以及手段的多样化特征日趋明显，做好市场监管和行政执法工作需要一大批思想觉悟高、业务素质好的专门人才，因此，基层人员的素质教育应涵盖思想政治教育、学历教育、业务教育及职业道德教育等内容。 首先是思想政治教育。作为政府派出机关，从事行政执法工作的公务人员必须在思想上与党保持高度一致，必须以提高干部的思想政治素质为首要任务。因此在思想政治教育的内容上，就必须进行邓小平理论、“三个代表”重要思想、十七大精神的学习，重点学习当前党和国家的重要文献、大政方针，努力掌握科学的立场、观点、方法，培养研究新情况、解决新问题的科学工作态度和创新精神，并将这些政治理论通过从事食品药品监管的具体工作转化为贯彻“三个代表”重要思想和科学发展观的实际行动，创建和谐机关，推动整个工作的全面发展。 其次是学历教育。这是从事实际岗位工作的基础，直接关系目前执法人员在实际工作中的表现，对学历教育，要结合食品药品监管的实际工作，甄别个人情况而定。对学历较低的人，要求其通过自学争取更好学历，对学历较高的同志，要求其争取其他的学位、岗位资格证，力争一技多能，提高自己的文化素质修养。 再次是业务教育。业务培训教育的针对性、实用性是我们行政管理教育培训工作长期没能解决的问题，也是迫切需要解决的实际问题，从实际出发，对基层干部队伍的业务教育应包含基础业务知识、更新业务知识和业务技能三大部分。 基础业务知识的教育应针对历史原因造成的一些年龄偏大、基础业务知识较差的人员开展，切实解决少数干部因基础较差而造成的不必要的工作障碍，从而从最基层最个体提高执法人员素质。 更新知识，则是顺应时展、系统体制改革及知识更新的要求而开展，不论是食品药品专业的人员还是其他专业的人员，必须随时学，尤其随时掌握专业理论，包括行政管理相关的法律、法规等，而且要在专业理论娴熟的基础上，打好法学理论基础，弄清什么是法律、什么是法治、什么叫法定程序及法律同国家、政党、政治、经济、文化、道德等的关系，从而才能得心应手地运用法律法规，依法公平、公正的行政。 业务技能则是指各个业务岗位上的工作能力和技巧问题。即要有遇到咨询服务“一口清”，遇到执法问题要说得明、摆得平，查处疑难案件时要拿得准、放得开的技能和应对监管中突发事件的应急处理能力等。要通过全员办案的形式全面提高干部职工的业务技能素质，按照边干边学，干什么学什么，缺什么补什么，有针对性地解决不会办案、不会办大案、要案的现实问题。 第四是职业道德教育。有句俗语“没有规矩，不成方圆”。各行各业都根据自己的行业特点形成各自的职业道德和行为规范，来调整各自的利益和冲突，食品药品监督管理机关承担着市场监管和行政执法责任，如何处理好“为什么执法、为谁执法、怎样执法”、如何正确利用手中的权力，从一定意义上自我约束比制度保障更有力量。因此，灵活多样、深入浅出的职业道德教育是提高基层执法人员素质任务中不可或缺的组成部分。 四、加强基层食品药品监管部门干部队伍素质教育的几点建议 1、摸清底子，制订计划。统观学界研究，大都认为基层食品药品监管部门在提高队伍素质上下了不少力气，但是针对性不强，要对全系统的现有的队伍素质进行全面的摸底，掌握第一手详实资料还需要下一番工夫。从基层实际出发，有针对性地制定切实可行的教育规划、方案，循序渐进地提高全员整体素质是解决的有效途径。 2、转变观念，摆正位置。提升基层干部队伍的素质关系事业兴衰成败，关系社会的进步发展，必须打破传统“重业务轻教育”、“重管理轻素质”的思想，把该项工作放在促进大局、提升服务的高度中认识和把握，不断增强全体干部的紧迫感、使命感和责任感，凝聚力量形成合力，从而增强工作的自觉性和坚定性。 3、形式多样，注重实效。现实情况表明，食品药品监管部门系统基层教育培训方式、方法单一，缺乏实用性、系统性和技能性。因此在思想政治教育、学历教育、基础技能教育、业务教育及职业道德教育上，应适当增加投入，鼓励干部职工参加在职教育，提高学历层次，深化业务技能，不拘泥任何形式，达到素质全面提高的最终目的。 4、健全机制，严格考核。全面提升基层干部队伍的素质，就必须健全激励、竞争机制，充分运用优胜劣汰的规律，形成强大的压力机制，促使每位执法人员充分发挥自己的潜能，提高自己的素质。在重用、重奖素质高、贡献大的干部的同时，要下决心对水平低、能力弱、修养差、不能适应本职工作，特别是不能自觉地提高自己的水平、能力、修养的，要坚决予以淘汰，让人人形成强烈的危机感，充分调动广大基层干部职工提高素质、爱岗敬业、促进工作的自觉性、主动性。 对基层干部队伍的素质教育是一项事关大局的基础性工程，必须领导重视，齐抓共管，方能取得成效，这是构建和谐社会的必然要求，是加快体制改革的迫切要求，更是每位工作人员出色完成履行市场监管、依法行政的内在要求。 总之，食品药品是关系到人民日常生活健康的大事情，是关系到中国社会稳定、和谐的基础之一。对于食品药品的监督管理，从普通大众到执法人员都是监督管理过程中的重要一环，因此，不论是从为了人民生命和健康的角度出发还是从加强食品药品监督管理的力度出发，人的作用都是不能忽视的。 作者单位：广西医科大学 作者简介：韦升坚，男，广西河池东兰县籍，广西河池食品药品检验所干部；韦杨，男，广西河池东兰县籍，研究方向：民族历史文化与社会经济发展，高校思想政治教育。 药品监督管理论文:从政府责任看中国的药品监督管理体制改革 摘　要:2008年,中国对药品监督管理体制进行了一次重大调整:改原先的省级以下垂直管理为地方政府分级管理,进一步明确了地方政府在药品监督管理中的责任。回顾中国药品监督管理体制变迁的历史,中国药品监督管理体制改革的历程也是中国政府面对不同时期,中国药品监督管理领域的各种问题不断调整所承担的政府责任的过程。 关键词:责任政府;政府责任;药品监督管理体制 一、政府责任与中国药品监督管理体制 政府责任是包括整个政府系统对立法系统和社会公众承担的受托责任,也包括各级政府之间相互承担的受托责任。由于现代公共行政追求社会公平与维护公民权利,责任行政逐渐成为世界上许多国家公共管理改革的价值取向和目标追求。 政府职能是政府责任的具体化,系指政府在一定特定的社会历史发展阶段所必须履行的职责和应发挥的作用。现阶段,中国政府的主要职能是“经济调节、市场监管、社会管理和公共服务的职能”,其中又以市场监管职能最能体现政府的责任性。要避免和克服市场失灵,需要国家的宏观调控来补救市场机制的缺陷。因而设立政府监管机构,对市场主体的活动进行监督和控制,以预防和矫正市场失灵问题。“20世纪的最后二十多年间,中国政府与经济的关系发生了重大变化,政府从全面经济管制中逐渐退出,让位于市场,政府的经济职能从直接控制向市场监管转变。”正是在这种背景下,国家食品药品监督管理局等一批专业性的政府监管机构相继成立。 药品作为人们防病治病的特殊商品,直接关系人民群众身体健康生命安全。加强药品监管,维护公众用药安全有效,是政府责任性的具体体现。中国各级食品药品监督管理局(药品管理局)和各级人民政府承担着人民群众安全用药的重大责任。中国的药品监督管理体制从建立到如今经历了巨大的体制变动和相应的机制调整,从侧面反映了中国政府对于不同时期药品监督管理责任的回应。 从承担药品监督管理的政府责任部门的角度来说,现阶段,中国的各级人民政府、各级食品药品监督管理局(药品监督管理局)及其直属单位是中国药品监督管理政府责任的承担者。以国务院为核心的各级地方各级人民政府承担“综合监督责任”;各级食品药品监督管理局(药品监督管理局)承担具体的药品监督管理的行政监督责任,隶属于各级食品药品监督管理局(药品监督管理局)的直属单位承担药品监督管理的技术监督责任。 从政府责任的类别上来看,药品监督管理作为一种行政行为自然蕴涵着政府对于民众的政治责任、法律责任、道德责任。药品监督管理这些政府责任最终落实于各级人民政府和药品监督管理部门的责任行政当中。其要义就是设立药品监督管理部门“行政权力的同时,就应当确定相应得责任,违法行政必须受到追究并承担相应得责任。” 从政府责任层级上看,中国不同级别的人民政府、药品监督管理部门在药品监督管理中由于级别不同,承担着不同的责任。从各级人民政府承担的责任来看,国务院承担着全国药品监督管理的综合监督管理职能,各级人民政府承当各自辖区范围内的综合监督管理职能,并对上一级政府负责。各级药品监督管理部门作为同级政府的工作机构履行具体职责。 二、政府责任变化:中国药品监督体制改革的核心 中国的药品监管体制是随着人们对经济社会发展和药品监管自身规律认识的深化而不断发展的。 1949-1956年,是中国药品监督管理体制的初创阶段。1956年底,中国已设立国家药品检验机构、各省级药品检验机构、部门地、县的药品检验机构。1978-1988年,是中国药品监督管理体制摸索发展阶段。这一阶段,独立的药品监督管理部门建立,中国药品监督体制经历了从部门分散管理向分段统一管理过渡。1988年,国务院成立国家中医药管理局,并将原属国家医药管理局的中药管理职能划归国家中医药管理局。至此,药品监管形成了主要由卫生部、国家医药管理局和国家中医药管理局三个部门分段分类统一履行药品监管职能的体制模式。1998年,国家药品监督管理局成立,行使药品执法监督与药品检验职能,对药品的研制、生产、流通和使用实行统一监管。2000～2008年,中国的药品监督管理体制在稳定中发展。这一阶段,独立的药品管理体系建立,药品监督体制根据经济社会发展需要调整。2000年,中国药品监督管理开始实行省以下垂直管理,到2001年底,全国集中统一、省以下实行垂直管理的药品监督管理组织体系框架基本形成。2008年,中国药品监督管理体制进一步改革,将药品监督管理机构省级以下垂直管理改为由地方政府分级管理,业务接受上级主管部门的组织指导和监督。 纵观中国的药品监督管理体制变迁的过程,从承担药品监督管理的政府责任部门的角度来说,中国药品监督管理经历了多部门分段管理到单部门全程监督管理的发展。1998年国家药品监督局的成立标志着中国专业性的药品监督管理责任部门的确立,使中国药品监督从最初的多部门监管责任到食品药品监督管理局(药品监督管理局)承担药品监督管理责任。这次药品监督管理体制的改革在一定程度上提高了药监部门的行政独立性和产业独立性,有利于政府对于药品监督独立性、专业性、法治性以及公正性的实现。在改善行政独立性方面,提高了药品监督管理部门在横行权力配置上的独立性,有利于国家药品监管权力在横向层面上的统一。 从政府责任分类上看,中国政府药品监督部门直接承担的经济责任在药品监督管理体制改革中逐步消失。从机构设置上,在1998年的机构改革中,国家对药品行业管理职能进行了调整。在国家经贸委下设医药司,统一履行政府对医药行业的管理职能。将原国家医药管理局、国家中医药管理局、国内贸易部的药品生产经营管理职能移交给国家经贸委。除中央部委设立专门机构进行药品的行业管理外,在省、地(市)、县经济贸易委员会下也设立了医药管理办公室,负责辖区内医药行业的管理工作;从行政经费来源上,“从2000年开始,中央政府开始通过各种方式改革原有的高度依赖于企业的抽验经费体制”,有效地提高了药品质量监督部门相对于产业部门的监督独立性。 从政府责任层级上看,中国的不同层级政府对于药品监督管理的责任随着中国药品监督管理中主要矛盾的变化和中国地方各级政府间能力的发展不断发生变化。中国药品监督管理体制中政府责任层级的变化是省级以下垂直管理改为地方政府分级管理的变化。从纵向关系上看,从2000年开始推进的药监机构省以下垂直管理改革,将省级以下药监机构的财政权、人事权等统一上收至省级药监部门,强化了省级部门对于监管能力相对较弱的地市级及县级药监部门指导能力。2008年,中国药品监督管理机构省级以下垂直管理改为由地方政府分级管理,强调地方政府责任的落实。 三、政府责任视角:中国现行药品监督管理的未来 在不同的经济发展阶段,政府的责任发生变化。经济发展的早期阶段,政府须提供最基本的制度和设施来弥补市场的严重缺陷,这对促进经济起飞发挥着重要作用;经济发展的成熟阶段,人们对公共服务方面的需要日益增长,政府在这些方面承担的责任相应增加。从根本上看,2008年药监体制从省以下垂直管理调整为地方分级管理的原因是,中国药品监督工作的主要矛盾发生了变化。20世纪90年代中国面临的一大经济问题是由地方保护主义形成的地方贸易保护壁垒,导致假冒伪劣商品猖獗,药品行业也不例外。在此情况下,市场执法监管部门的垂直管理成为必然之选。随着政府职能的转变,各级政府的主要职责是宏观调控、市场监管、社会管理和公共服务。也就是说,各级政府在促进国民经济发展的同时,应更加注重民生问题,强化市场执法监管职责。 药品监督管理体制改省以下垂直管理体制为地方政府分级管理并不是要弱化中央政府和省级政府以及国家以及省级药品监督管理在中国药品监督管理中的作用和地位,而是明确和理顺各级政府和药品监督管理部门政府责任的一种表现。相对于历史上的药品监督管理体制,中国现行的省级以下分级管理的药品监督体制突出的特征为强调地方政府责任。不管什么样的体制,都不会十全十美。中央政府和省级政府要把握当前药品监督管理体制分级管理可能出现的问题,利用其他政策、法规及体制对其进行救济和完善。 中国面积广阔、地域复杂、人口众多,仅靠中央政府对社会实施有效的管理是不现实的,需要在中央政府之下按区域和人口规模,设置若干层级的地方政府,代表国家负责管理所辖区域的公共事务,中央政府的责任也主要通过地方政府来履行。换言之,地方政府的责任能力和责任程度直接反映着中央政府的责任能力,地方政府的责任缺失会直接导致公众对政府的失信,影响着整个国家的合法性基础。 药品监督管理体制改革中地方政府责任能力不平衡和公众应享有同样水平的公共服务的要求之间的矛盾应该充分考虑并妥善解决。不同的区域政府面临的经济社会发展状况不同,承担药品监督的责任能力存在巨大差异,药品监督管理的公共服务不能因地区经济差异而产生差别。到顷药品监督管理政府间责任划分的问题时,必须充分考虑到中国区域间的巨大差异和差距给经济社会发展和体制选择带来的深度制约。对于经济发达地区而言,由于其强大的经济基础,只要赋予相应的事权,他们可以较容易地获得所需要的财力,完成所赋予的药品监督的政府责任。对于经济欠发达地区而言,由于经济落后,地方政府组织收入的能力较差,无法有效履行事权划分赋予的支出责任。中国的西部省份、偏远山区的经济发展相对落后,可是从政府责任上来说,这些地区的政府承担的药品监督管理的责任甚至比东部经济发达地区更重。这需要中央政府需要根据不同地区的情况采用财政转移支付的政策,以保证社会公众享受平等的公共服务。 药品监督管理论文:药品监督管理视角下的假冒伪劣药品治理对策 [摘要] 面对当今制、售假药手段不断翻新的现实，作为社会公众用药安全保护者的药品监督管理部门，只有发现药品监督管理工作中存在的问题，才能在假劣药品治理工作中拥有主动权。本文探讨的关键是药品检验工作，思路是找出目前药品检验工作中存在的问题，进而提出将药品勘验的手段融入到药品检验工作中，逐渐在药品监督管理系统中建立查处假劣药品时统一遵循的规范化程序――药品检验标准化操作化规程。 [关键词] 药品监督管理；假冒伪劣药品；治理 针对我国假冒伪劣药品的现状，从治理假冒伪劣药品角度而言，目前我国药品检验工作存在以下方面的问题： 1 我国药品检验中存在的问题 1.1 与药品标准有关的问题 按照药品标准，只对该种药品的处方成分进行检验，而对于处方外成分的检验未做出规定。 药品标准中原料药与其制剂检测内容不一致，以及含量测定专属性不强等问题，为制售假冒伪劣药品进行技术造假，特别是利用某些化学物质的理化性质与正品原料药相同进行替代造假，造成有机可乘[1]。 利用某些中药标准鉴定中只能进行定性而不能定量，不能进行标准含量测定的标准滞后的问题，一些生产企业在生产中成药不投或少投主要中药原料。 1.2 与药品抽检范围有关的问题 为了确保上市药品安全、有效，我国目前采用抽查检验手段对药品质量进行事后监控。但因抽验经费不足，检验机构只能按计划抽检，大大缩小了技术监督的范围。 国家规定，进口药品由口岸检验所检验[2]。在现实的假药案件中，有发现造假者伪造进口药品的检验报告书，利用边远地区或乡镇卫生医院（所）某些基层药学人员专业水平较低的情况，将所谓的进口药品销往边远地区或乡镇卫生医院（所）。 1.3 其他问题 如果造假者购买合格药品原料，严格操作规程，控制生产过程，完全可能制造出各级药品检验机构检验为“符合规定”的假药。 2 建立药品检验标准化操作规程 建议将药品勘验的手段融入到药品检验工作中，借鉴药品勘验的手段进行药品外在质量的检验，进而在药品监督管理系统中逐渐建立查处假冒伪劣药品时统一遵循的规范化程序一一药品检验标准化操作化规程，避免了药品检验工作的随意性，有利于假冒伪劣药品查处工作的开展。 2.1 在药品检验中运用药品勘验的思路 综合药品勘验所涉及的内容和药品检验工作规定的检查项目来看，两种手段在药品的性状鉴别项目出现了“交集”，再加上药品勘验“并集”中的包装勘验项目和药品检验工作“并集”中的理化鉴别的手段，综合起来就可以完整地完成一次药品检验工作，最终做出药品是否合格的判定。在实际运用“并集”思路时，还应注意药品勘验与药品检验的关系。如果通过勘验，就可以断定药品为不合格的话，接下来只需与生产厂家及时联系来确认药品检验项目的合理性，相关药品监督管理部门就可以对药品做出最终的界定；如果进行完勘验工作后，仍没有明确的结论时，就可以进行理化鉴别，把鉴别的结果作为药品检验界定结论的有利证明。 建立我国药品监督管理实践中应当遵循的药品检验的标准化操作规程，切实发挥药品检验的职能，具体如下图1（药品检验标准化操作归程图）所示： 图片说明：“交、并集”思想源于数学概念。交集意为取两个集合中共有的部分，如上图中的“性状鉴别”即包含于“外观勘验”，同时也包含于“理化鉴别”；而并集意味两个集合汇总的部分，但并集不一定包含于每一个单独的组件集合，如上图中“外观勘验”和“性状鉴别”的“并集”为“药品勘验”。 2.2“并集”思路可行性探讨 针对我国假冒伪劣药品的现状，按照“并集”思路进行药品检验工作时，对盗用合法企业类型中的编造品种的批号、规格或商品名、假冒合法企业商品情形、合法企业违规生产的药品成分与国家标准不符的情况，以及按照国家标准进行鉴定的劣质药品的判定还是有效的、科学的。 鉴于在这些情况中都有一个共同的特点，就是所生产的药品本身就是子虚乌有的品种，若按照上述程序进行，一方面在进行系统性的药品检验工作时没有可以参照的正品；另一方面，对于本身就是不合理存在的药品进行上述的检验，不仅消耗人力做无用功，而且浪费资源尤其是消耗本身紧缺的药品检验费用。 因此，为了保证药品检验标准化操作的科学性、有效性、可操作性，就需要对“并集”思路进行修正，即在对药品进行外观勘验前就需确认待鉴定药品是否是已经注册的品种。对于盗用合法企业类型中的生产合法企业未注册品种、生产合法企业己停产品种、盗用批准文号、注册商标情形，合法企业生产未注册品种的情形，需在先证明药品相关信息正确的基础上，再进行外观勘验这一步骤[3]。 在判定上述假劣药品时，需要首先确认药品是否为己注册品种，就需要各级药品监督管理部门建立药品合法企业详细的信息数据库。通过现有或新开发的通讯工具，建立一个假药警示网络，以便从此网络及时接收和假药信息方面的作用，特别是假药确认方面的信息。 3 加强药品监督管理的其他职能 假冒伪劣药品的治理工作是一项复杂的综合整治工程，除了需要逐步建立本论文提出的药品检验规范化程序外，还需要药品监督管理部门从以下方面加强药品管理工作，多角度、多层次、全方位对药品质量进行有效地监督管理[4]： 首先，监督药品生产企业、经营企业严格实施GMP，GSP，能从根本上杜绝故意生产、销售假劣药的不法行为。要求药品生产企业遵循GMP进行药品生产，促使其建立、健全严格的质量管理和生产管理制度，保证生产的药品符合法定质量标准，并有真实、完整的批生产记录、质量检验记录、销售记录等资料，可以追溯和审查每一批药品的生产历史和销售去向。 其次，鉴于某些假药类型具有地域性的特点，药品监督管理部门需要壮大区域性的行政监督和技术监督力量，加大监管力度尤其是基层药品质量的监管，扩大监督管理覆盖面，提高抽检的单位覆盖率和品种覆盖率，确保各个地区各类药品的质量都置于有效的监管之下。 最后，在消费者和药学工作者之间普及识别假劣药的一般方法、常识，开展广泛的群众监督，只有实行群众监督与专业监督相结合，才能使监督视线尽可能全面地覆盖药品研究、生产、供应、使用的单位、个人以及有关的药品。 药品监督管理论文:国家食品药品监督管理局发出麻醉药品精神药品管理事宜的通知 本刊讯根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，国家食品药品监督管理局会同公安部、卫生部公布了“麻醉药品和精神药品品种目录”（国食药监安〔2005〕481号）。近日，国家食品药品监督管理局将部分麻醉药品、精神药品品种管理事宜通知如下： 一、复方樟脑酊、布桂嗪已调入麻醉药品目录管制。有关生产企业对其产品新制作标签的标志应当作相应改变。对于库存标有“精神药品标志”的标签，可以使用至2006年3月30日。上市品种在药品有效期内售完为止。 二、布托啡诺及其注射液、芬氟拉明及其单方制剂已列入第二类精神药品目录管制。上述产品已被批准生产的，企业应当按照我局的《麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）》规定的程序向国家食品药品监督管理局补办定点生产事宜。于2005年11月1日以后生产产品的标签应当印有“精神药品”标志，库存标签可加盖“精神药品”标志使用至2006年3月30日。已上市产品在有效期内用完为止。 原经批准从事第二类精神药品批发和零售的企业应当按照我局的《麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）》规定的程序和要求重新办理有关许可，可继续经营上述品种。不具备第二类精神药品经营资质的药品经营企业，自2005年11月1日起不得再购进第二类精神药品，对企业原有库存上述有关列入管制的药品登记造册，报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后，按规定售完为止。 三、盐酸丁丙诺啡舌下含片仍执行国药监安〔2001〕244号文的有关规定，按照第二类精神药品管制。 通知要求有关药品生产、经营企业和使用单位，遵照执行。 药品监督管理论文:国家食品药品监督管理局介绍近期药品不良反应监测情况等 国家食品药品监督管理局介绍近期药品不良反应监测情况 1、全国药品不良反应(ADR)报告数量增长情况：1998年：500例；2006年：369000例；2007年：547000例；2008年上半年(截至6月30日)：165028例。 2、我国目前药品不良反应报告系统报告的病例数已达到400/百万，其中严重不良反应约占13％；百万人口的ADR病例数已经达到和超过西方发达国家的水平，此现象有中国ADR监测认可度和上报率逐年提高的原因，也不排除由于国内药品质量不佳引起副作用发生率高的原因。 3、对于发生过严重不良反应的药品，国家食品药品监管部门根据其风险程度，采取五种措施：一是要求或责令企业修改药品说明书；二是暂停销售使用；三是改进生产工艺；四是非处方药转为处方药管理；五是责令其撤市。国家食品药品监管局已经责令葛根素注射液、莲必治注射液、穿琥宁注射液、非甾体类抗炎药、甘露聚糖肽注射液、胸腺肽注射剂、硫普罗宁注射剂、罗格列酮、头孢曲松钠等药品修改说明书，暂停了乙双吗啉、鱼腥草注射液、替加色罗、抑肽酶的销售使用，责令培高利特撤市等措施，从而有效地保护了公众健康。 4、抗感染药在我国使用十分广泛，然而不合理使用抗感染药现象也很严重，对公众的身体健康造成威胁。我国ADR报告数据库显示：抗感染药不良反应报告数量约占不良反应报告总量的50％，其中，头孢曲松钠的不良事件报告总量、严重报告数量在抗感染药中又均占较高比例。头孢曲松钠通用名为注射用头孢曲松钠，商品名为菌必治、罗氏芬、凯塞欣、泛生舒复等，别名：头孢三嗪。 2007年下半年以来，国家药品不良反应监测中心对头孢曲松钠进行全面评价，结果显示：头孢曲松钠在合理使用情况下，利益明显大于风险。但由于不合理用药现象广泛存在，使得用药风险明显扩大，不良事件数量明显增多。 WHO药品不良反应数据库检索显示，头孢曲松钠较另外两种常用头孢菌素类抗生素的报告数量、ADR例次、过敏性休克及死亡例数均高。 头孢曲松钠严重不良事件主要表现为过敏反应，特别是过敏性休克，可能对患者的生命健康造成严重威胁。临床最常见的不合理用药按发生比例排序为：超适应证用药、儿童超剂量用药、配伍禁忌用药、禁忌证用药、用药期间饮酒、围手术期不合理用药、新生儿高胆红素血症用药。 资料来源(国家食品药品监督管理局网站) 暂停使用江西博雅生物制药有限公司生产的静脉注射人免疫球蛋白 2008年5月29日上午，国家食品药品监督管理局接国家药品不良反应监测中心报告，标示为江西博雅生物制药有限公司生产的批号为20070514的静脉注射人免疫球蛋白(pH4)，在江西南昌大学第二附属医院出现6例病人用药后死亡的严重不良事件。为保证公众用药安全，现决定暂停标示为江西博雅生物制药有限公司生产的所有批号静脉注射人免疫球蛋白的销售和使用。 资料来源(国家食品药品监督管理局网站) 药品监督管理论文:国家食品药品监督管理局对部分含特殊药品复方制剂实施电子监管 为进一步加强药品管理，保证医疗需求，防止从药用渠道流失和滥用，国家食品药品监督管理局决定对含麻黄碱类复方制剂（不包括含麻黄的中成药，下同）、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂实施电子监管。日前，国家食品药品监督管理局印发通知，明确有关事项。 通知指出，凡生产含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂的企业，应在2011年12月31日前加入药品电子监管网，药品出厂前，须按规定在上市产品最小销售包装上加印（贴）统一标识的药品电子监管码，并按国家局要求做好入网、赋码和核注核销工作。 2012年1月1日起，对含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂，未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得销售。 通知要求，各省（区、市）食品药品监管部门要认清实施药品电子监管对加强药品监管、提高监管效率的重要性，与基本药物电子监管工作同步，按照全国一盘棋的要求，加强领导，明确分工，密切协作，做好含特殊药品复方制剂的入网工作。督促辖区内有关药品生产企业，按照规定时限完成药品电子监管网入网、赋码和核注核销工作，及时、准确地采集和上报有关数据，确保药品电子监管实施整体工作的顺利进行。在实施过程中如有问题或建议，请与国家食品药品监督管理局信息办联系，有关上述品种的行政管理等问题，请与国家食品药品监督管理局药品安全监管司联系。 药品监督管理论文:国家食品药品监督管理局曝光“辉瑞健脑回春丹”等四种假药 日前，国家食品药品监督管理局发出通知，曝光了“辉瑞健脑回春丹”等4种假药，并要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门加强对辖区内药品经营企业、医疗机构的监督检查，一旦发现，立即依法查处。 近日，国家食品药品监督管理局接到举报，反映在市场有盗用合法药品生产企业的名称或盗用合法药品批准文号的产品，进行具有治疗疑难病等功能的虚假宣传。经核实，举报反映的产品均为未经批准注册的假药，具体产品情况如下： 一、“辉瑞健脑回春丹”，标示生产企业名称：“中科院脑病研究中心”。该产品系利用伪造权威机构和知名药品生产企业的名称进行非法宣传销售。 二、“复方通络醒脑胶囊”，标示批准文号为：“国药准字Z20027062”。该产品的批准文号系盗用合法药品生产企业云南永孜堂制药有限公司的名称及其生产的“天麻醒脑胶囊”的药品批准文号。 三、“胆舒软胶囊”，宣传网站地址：www.省略，标示批准文号为：“国药准字Z20060027”，标示研发单位：“中国中医科学研究院北京胆囊疾病康复诊疗中心”，标示生产单位：“大连天宇奥森制药有限公司”。该产品及其批准文号系盗用合法药品生产企业大连天宇奥森制药有限公司的名称及其生产的“胆舒软胶囊”的药品批准文号。 四、“强效牌腰息痛胶囊”，宣传网站地址：www.省略。该产品系“清华大学附属疼痛研究院”盗用合法药品生产企业陕西君寿堂制药有限公司生产的“君寿牌腰息痛胶囊”的合法名义。 国家食品药品监督管理局要求各省（区、市）食品药品监督管理局依法加强辖区药品市场监督检查，发现上述产品，依法严肃查处；涉嫌刑事犯罪的，按照“最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释”移送公安机关追究刑事责任。 国家食品药品监督管理局提醒消费者，应通过正规渠道购买药品，并在医师或药师的指导下使用。 药品监督管理论文:中高职食品药品监督管理专业贯通课程体系的一体化设计 摘 要 中高职贯通是职业教育体系构建的有效实践，其课程体系设计要遵循体现终身教育、培养职业能力、贯穿整体设计的原则。在中高职贯通的食品药品监督管理专业课程体系设计中，根据中高职学生的知识结构、身心成长规律和职业能力训练规律，在准确分析职业岗位要求、职业资格标准的基础上，科学划分中职与高职两个教学阶段的教学内容，采取“教学平台+课程模块+职业递进”的课程结构模式。 关键词 中高职贯通；食品药品监督管理专业；课程体系；一体化设计 中职教育与高职教育的贯通涉及到专业设置、培养目标、学制、课程设置等方面的贯通，其关键与核心是构建一体化的课程体系。本文以食品药品监督管理专业（质量控制）为例，对中高职贯通的课程体系一体化设计进行分析。 一、中高职贯通课程体系一体化设计的原则 （一）体现终身教育的原则 中高职贯通的课程体系设计要彻底改革传统的学科课程设置模式，体现使学生获得更加宽广的职业生涯发展空间，提升学生职业发展潜力和为其终身职业生涯发展做好准备的设计理念。 （二）培养职业能力的原则 《国家中长期教育改革和发展规划纲要（2010-2020年）》提出：职业教育要面向人人、面向社会，着力培养学生的职业道德、职业技能和就业创业能力。职业教育与普通教育最根本的区别是“能力本位”，中高职贯通的课程体系必须彻底改变以“知识”为基础设计课程体系的传统，以“综合职业能力”为基础来设计课程体系，注重学生职业能力和创新能力的培养[1]。 （三）贯穿整体设计的原则 确立整体设计的原则，中职与高职两个教学阶段要科学划分教学内容，避免“中职教学计划+高职教学计划”的简单叠加组合。职业技能的形成是一个由简单到复杂、从低级向高级上升的过程。中高职贯通培养的学生年龄跨度大，中职入学学生是初中毕业，应注重学生基础知识的教育，培养学生具备自主学习能力。因此，课程体系设计要充分考虑不同年龄阶段学生的身心发展特点，既要符合学生身心发展规律，又要考虑到职业基本知识素质以及职业技能形成的过程，与教育目标、层次相适应。 二、中高职贯通课程体系一体化设计的条件和依据 （一）人才培养目标的准确定位是科学设计课程体系的首要条件 根据工作性质的不同，食品药品监督管理分为行政监督管理和技术监督管理。通过市场调查，运用科学的方法和手段，收集有关人才需求信息和材料，进行分析整理，确定本专业培养目标定位：面向食品企业、医药企业中以质量检测为主、质量管理为辅的技术监督管理工作岗位，培养胜任质量检验和质量管理工作，具有职业生涯发展基础的高端技能型人才。 （二）职业岗位要求、职业资格标准是课程体系设计的参照依据 《教育部关于全面提高高等职业教育教学质量的若干意见》（教高[2006]16号）指出，课程建设与改革是提高教学质量的核心，也是教学改革的重点和难点，高等职业院校要根据技术领域和职业岗位群的任职要求，参照相关的职业资格标准，改革课程体系和教学内容。 依据《中华人民共和国职业大典》的职业分类，食品药品监督管理专业（质量控制）学生毕业后的工作领域主要有食品质量分析与检验、食品质量管理、药品质量分析与检验和药品质量管理等，从事的核心岗位有食品检验工、药物检验工，相关岗位有食品药品质量管理体系内审员等。 依据职业标准确定技能型人才的职业能力标准和层次结构，食品检验工、药物检验工共设五个等级，分别为初级（国家职业资格五级）、中级（国家职业资格四级）、高级（国家职业资格三级）、技师（国家职业资格二级）、高级技师（国家职业资格一级）。取得经劳动保障行政部门审核认定的、以高级技能为培养目标的高等职业学校本职业（专业）毕业证书的，具有申报国家职业资格三级的资格。因此，中高职贯通培养技能型人才的目标及其标准必须达到高级工的标准。 三、中高职贯通的课程体系一体化设计 中高职贯通既不同于普通高等教育和高中后的高职教育，又不同于中职与高职衔接的高职教育，其课程体系一体化设计应以学生自身的知识结构、身心成长规律和职业能力训练规律为依据。依据《上海市教育委员会关于2012年上海中高职教育贯通培养模式试点工作的通知》要求，中高职贯通的学籍管理分两段实施，贯通培养试点方案要一体化设计，不分中高职阶段。中高职贯通的教学实施分别在中职学校和高职学院开展，因此中高职贯通课程体系可以采取“教学平台+课程模块+职业递进”的课程结构模式，即中职学校和高职院校两大教学平台和在两大教学平台上实施的课程模块。利用职业递进的课程内容实施中高职贯通一体化教学，实现人才培养目标[2][3]。 课程设置模块化是在整体设计的基础上完成的，不是简单的中职与高职课程的叠加，这样可以避免教学内容重叠，提高教学效益。同时，教学内容的有机融合，有利于提高学生综合能力，在对食品药品监督管理专业（质量控制）的工作领域、工作任务、职业能力进行分解的基础上，将课程模块设置为文化课程模块、职业素养课程模块、职业核心课程模块、职业技能养成课程模块和职业拓展课程模块。课程内容采取职业递进的方式：遵循职业化人才的成长和培养规律，将课程内容整体分成职业认知、职业认同和职业养成三个阶段，分别对学生进行职业化教育和训练。在具体课程上根据教学目标和要求，参照国家职业标准和职业技能鉴定规范考核要求，分为基础、提高等不同层次。专业知识和技能逐步深化，有利于学生的学习。食品药品监督管理专业（质量控制）课程体系结构见图1。 该课程体系具有以下特点：第一，实现基础知识、专业知识、综合技能、人文素养与职业素养的培养整体融合；第二，实现中职与高职、 知识与技能、基础与核心、食品与药品的整体设计；第三，实现专业基础向专业核心、基础技能向核心技能、单项技能向综合技能、中级工知识技能向高级工知识技能的分层递进；第四，在整个课程体系中，实践教学按照学生的认知能力和规律，采取“学习—顶岗实习—学习—顶岗实习”的设计（5131方案），提高学生的综合职业素质；第五，在每个学期教学中，实践教学按照从单项技能训练到综合技能训练的顺序，实施常规课程与集中实践教学相结合。 药品监督管理论文:对于在新形势下如何履行好食品药品监督管理工作的思考 摘要：伴随着时代的发展，食品药品监督管理工作正日益受到社会各界的重视。然而在当前的形势下，此项工作中仍存在一些问题。本文就相关问题进行了思考，并提出了一些解决措施。 关键词：食品 药品 监督管理 问题 解决措施 正文 近年来，食品药品安全问题倍受社会关注，充分履行食品药品监督管理工作职责，有利于维护群众利益，并能为当地旅游、教育、治安、农业、工商业等方面长效发展保驾护航。 不少人认为，食品药品监督管理就是对食品、药品进行监管，然而事实并非仅此而已。就笔者所在的绵阳市游仙区食品药品监督管理局而言，主要工作职责为药品、医疗器械、保健食品、化妆品和消费环节食品安全监督管理。绝大多数被监管对象在日常的经营活动中严于律己、诚信守法、积极配合监管，但仍有少数经营单位守法意识淡漠、专业素养欠佳、管理水平参差不齐，违法违规现象时有发生，而药品、医疗器械、保健食品、化妆品和消费环节食品安全问题事关民生及社会稳定。作为食品药品监督管理的一线人员，我们倍感责任重大，面对当前不断变化的国内外社会发展形势，在真抓实干、积极探索的同时，更加注重对相关经验教训的反思和对未来工作的筹谋。 本文主要针对基层食药监工作所面临的一些问题进行探讨，并尝试提出新型的工作方法，以期抛砖引玉，与食药监战线上的各位同仁以及关注此项事业的广大人民群众和科技工作者们互勉。 一、当前形势下食药监工作面临的问题与分析 （一）面向农村的监管相对薄弱 我国农村人口比例较高，虽然近几年全国都已加快了城镇化步伐，但仍有不少地区较为偏远，由区（县）监管极为消耗行政资源；农户居住分散，信息接受面窄，对疾病的治疗更依赖于小诊所和零售药店，这就为假劣药品、虚假宣传的保健食品和非法流通的医疗器械提供了生存空间，加之部分农村餐饮服务单位的负责人和化妆品销售者常怀着“天高皇帝远”的侥幸心理从事违法经营活动，使得广大农村地区的食药监管工作存在多种隐患。 （二）相关法律有所缺失 目前，食药监管工作中可依据的法律法规已具有一定数量，相应执法机构的日常工作基本可做到有法可依，这是值得肯定和欣慰的。但笔者认为在以下方面还可改进：一是部分法律条款有待完善，如《食品安全法》及配套法规中对于滥用食品添加剂的认定、处罚条款不够完整；二是医疗器械和化妆品监管尚未立法，仅有相关条例、办法等依据，难以实施较大力度的监督执法；三是化妆品安全规范管理方面，目前执行的是《化妆品卫生监督条例》和《化妆品卫生监督条例实施细则》，而现行化妆品安全管理法律的层级、规范的内容、违法行为的处理、主管部门等等，已经不适应形势发展的需要。应当依据相关法律和现行体制，针对执行中暴露的问题，加快制定新法或修订化妆品安全管理法规；四是保健食品监管执法依据主要为《食品安全法》中的部分条款，难以确保全面、高效的对该市场领域进行监管。 （三）监管者与被监管者均存在问题 食药监管是一项集专业性、技术性、灵活性、严谨性等多种要求于一体的工作，监管的是市场，执行的是国法，过于严格了，反而会过多的干预市场，阻碍经济发展；过于宽松了，就为不法经营者提供了生存空间，易使民众蒙受经济和健康方面的损失。所以，食药监部门，尤其是具体执法队伍，应配备足够数量的工作人员和装备，而目前的现状是：人员数量不足，装备尚待补充。被监管者来自不同的行业，有着不同背景与经历，无论是专业素养还是道德素质均存在差异，对于监管工作的理解和支持程度各不相同，这就为我们的实际工作开展提出了各种挑战。 二、解决问题及防患于未然的措施 （一）建立基层机构 可在各乡（镇）、街道设立基层站（所），选择具有相关工作经验和充裕时间的非实职领导担任站（所）长，根据当地情况，建成有4至6人岗位编制的实际工作组，每2人组成一个工作小组，利用基层干部具备的群众基础优势，可长期参与法规宣传、情况调研、数据统计、协助执法等方面工作，工作经费部分由行业协会资助，部分按工作优劣情况实行财政拨款，既可在一定程度上缓解区（县）药监局人力、物力资源紧张的局面，又可以排除广大农村地区的监管死角。 （二）提高案件查处效率 行政案件的查处过程主要包括证据提取、文书制作、与当事人沟通等方面，办案人员为具有行政执法资格的在编在岗人员，查处目的在于对具有违法行为的当事人进行教育、处罚。笔者认为，可从以下方面着手来提高案件查处效率：一是要加强对办案人员的业务技能培养，使其能懂得起程序、定得下证据、写得好文书、说得服当事人；二是建立执法文书智能制作管理系统，由网站服务商随时根据新的文书标准对模板进行更新，通过局机关验证后，由办案人员使用最新模板制作规范文书，提高办案效率；三是应加派办案人手，凡具有执法资格的人员均可承办案件，有利于部门工作人员了解执法过程，开展专项检查活动，查处大案、要案；四是在办理案件的过程中，应注重与相关部门密切配合，办个案，挖渠道，端窝点，除后患。五是结案后要对当事人进行再教育，使其吸取教训、提高素质、守法经营。 （三）加强培训、鼓励自学 当今世界，日新月异，监管者与被监管者若要跟得上时代的步伐，都需要加强学习。一方面，局机关可通过会议、工会活动、应急演练、组织参加培训、工作交流的机会，加强对干部在业务技能、舆论应对、组织协调、沟通衔接等方面能力的培养。另一方面，各行业协会可定期开展各类讲座，通知被监管单位主要负责人参加，学习法规，并带动各单位管理者、员工加强自学。 （四）布局宣传战略 在全球数字化的今天，如何布局好宣传战略，合理利用各种宣传手段，是当代药监工作者应深入考虑、勇于创新的重要工作内容。《孙子兵法·军争篇》有言：故其疾如风，其徐如林，侵掠如火，不动如山，动如雷震。此战略简称“风、林、火、山”。笔者认为食药监管工作就应做到：赶赴案发现场要快速如风；要求被监管对象遵规守法要像严整的森林；查处违法事实要如燎原烈火般劲猛；面对不利局面时要像山岳一样沉稳的主导事态良性发展；各种专项整治行动要如万钧雷霆，勇猛迅捷，使违法活动无从退避。要利用网络信息互动查询、短信、新闻报道等方式，通过手机、互联网、电视、报刊等媒体展开正面宣传和反面曝光，让民众了解相关知识，彻底清除违法活动的生存空间。 药品监督管理论文:论药品监督管理体系运行现状及完善对策 摘 要：药品在混乱的市场流通秩序下呈现出药品安全监管不力的现状，而药品监督检验需要专业性、技术性很强的药品检验机构来承担的特性使药品监督管理体系成为确保药品安全的重要保障。本文通过对药品监督管理体系运行的研究，从立法、执法等方面说明当下我国药品监督管理体制的问题，在此基础上，对其提出完善的合理化建议，以期对其完善有所裨益。 关键字：药品安全；药品监督管理体系；民生；法律规制 1 我国药品监督管理体系运行的概述 1.1 药品监督管理概念 药品监督管理是指相关政府部门依据法律授权及法定的药品标准、法规、制度和政策，对药品研究、生产、流通和使用过程中一切可能影响药品安全性和有效性的因素进行监督和管理，目的是保证药品质量、保障用药安全、维护人民身体健康和用药的合法权益。 药品监督管理体现在政府职能的主动性，不仅是市场监管、社会管理和公共服务的职责体现，而且还有监管执法的检查，药品安全的风险预警等，以防范区域性、系统性食品药品安全风险。它包括机构设置、隶属关系和事权划分等一系列方面的体系和制度。 1.2 药品监督管理主体及模式 明确药品监督管理主体可以保障监管力度，做到权责统一。在我国，目前监管主体主要为政府，其他的社会团体及个人并没有相应的权限和职责。截至2011年底，食品药品监管系统各级行政机构共计2961个、事业单位1687个。 2013年3月10日，根据国务院机构改革和职能转变方案，不再保留国家食品药品监督管理局和单设的国务院食品安全委员会办公室。组建国家食品药品监督管理总局。这些体系化的行政机构分级别、分领域的对药品进行监管。 结合几十年来，药品监督管理模式的不断变更，我国药品监督管理模式也经历了一个不断完善的阶段。从最初的多部门混合管理到如今的单独管理，并将食品药品监督管理总局提升为直属事业单位的性质，是改革模式的不断探索与前进，更体现了国家对药品监督管理的力度。在这一过程中，相关部门职能不断合一、部门数量减少。 2 我国药品监督管理体系运行中存在的问题分析 2.1 药品监管立法不完善 在药品监管立法中，尤为突出的问题即是下位法与上位法之间存在冲突。例如，《药品管理法》第十四条规定，无药品经营许可证的，不得经营药品，而由国家卫生监督管理局颁布的《处方药与非处方药分类管理办法》当中第八条第三款规定，在没有药品经营许可证的情况下，只要经过批准，也可以经营药品。 其次，立法语言不准确。例如《药品管理法》第四十八条第一款第一项规定：“药品所含的成份与国家药品标准规定的成份不符的为假药”，这一条款中的“所含成份”是指成份的含量，或成份的性质，又或两者都包含，未做出明确解释。 再次，法规缺乏可操作性。《药品管理法》第十条第二款规定：“中药饮片必须按照国家药品标准炮制”。但中药是我国的传统医药，各地域用药习惯和用药标准有很大不同，目前很多中药饮片并无“国家药品标准”，则该条文在各地方适用时，必然会产生许多困难。 2.2 监管主体过于单一化 在我国的药品监督管理体制中，行政机关拥有近乎垄断性的权力，中介组织、行业协会及消费者组织的作用并没有得到充分发挥。由于这些组织的设立、人事、职权和管理上都受到了政府的较大限制，履行能力弱，甚至被归入了政府监管部门的下属机构，导致了我国药品监督管理体制当中的主体单一问题愈加严重。 2.3 政府监管中存在的问题 首先，政府在药品监管领域存在职权划分不清的问题。药品生产过程涉及的环节众多，且我国各地区间发展不平衡，统一性的药品监管主体难以建立。我国采取以药监局的监管为主，各职能部门在其职责范围内进行配合的模式，易造成监管效率和力度的降低。 再次，政府的运动式执法长期遭到诟病。运动式行政执法是指政府的市场监督管理部门在一定时间内，集中力量对市场上某种经济违法行为从重、从严、从快地进行治理的执法方式。这种方式弥漫着一种宽猛相济式的人治色彩，破坏了法律的尊严和形象，弱化了法律的权威，而且使公民失去对法律的基本信任。 3 我国药品监督管理体制的完善建议 3.1 加强药品监管立法工作 为完善法律关于药品市场监管具体规定，首先，需加强立法队伍的建设，聘请有多年经验的药品执法人员参与药品监督立法的起草工作，增强我国药品监管立法的专业性和可行性。其次，加强药品监管立法的透明度和公众参与度，政府广泛公开药品研发、生产、流通、使用等信息，听取并征集公众对药品监管工作的新、快、好的建议，提高药品监管法律的针对性。最后，提高立法技术，加强条文之间的逻辑性和法律语言的准确性，确保上下位法律条文关系明确，不相违背不冲突。 3.2 保持监管主体的独立性 确定药品监管主体的独立性是建立独立药品监管机制的必要内容，然而经费的来源及其充足与否直接决定了监管主体的独立性和行政有效性。笔者认为，药品监管体制应该实行全国统一垂直管理，使药品监管机构完全独立于地方政府，冲破地方保护的阻碍。全国统一垂直管理就是将药品监管职能完全交由中央政府统管，与地方政府脱离管理与被管理的关系，在职能上实现全面性和统一性，也就意味着药品监管机构不再受到地方政府经费划拨规划的限制，能够根据自身职能实现的需要得到中央统一专项拨款。 3.3 明确职权划分，加强药品监管相关部门的分工与合作 在药品监管的过程中，药监部门往往会涉及到和工商、专利、卫生、技术监督部门之间的协调合作，明确各部门的职权划分首先要在法律、行政法规、规章中对个部门的职权进行独立的且不重合的规定，完善法律法规的逻辑性和明确性是划分各监管部门职权的首要条件；其次，应当在各部门间建立一个信息的充分沟通和共享的平台，可尽可能地避免各部门职能上的交叉，使协调合作更加高效便捷。 3.4 建立长效药品监管机制 建立长效的药品监管机制首先要求实现药品安全的全程监管，其中包括药品生产监管、药品流通监管和药品使用监管。 当企业缺乏责任感，盲目追求经济利益的时候，仅依靠政府的单向监管是很难做到面面俱到的，为贯彻落实长效监管机制，需将政府的单向监管转变为政府和企业诚信机制的互动。 3.5 完善多元化监管模式 为完善药品监管主体的多元化制度，政府需要还权于市场和社会。我们一方面在要求政府放权的同时，另一方面也应该制定完备的行政法规、广泛公开药品信息、培育行业自律意识、提倡公众参与制度，改善现在脆弱的市场和不健全的市民社会现状，也使中介组织和行业协会有能力承担药品市场监管的重任，逐渐完善多元化监管模式。

药品不良反应论文:我院233份药品不良反应报告分析 作者：袁学文,刘月薇,钟妙容,詹云丽　叶立新' 【摘要】 目的 了解我院药品不良反应(adr)的发生特点，为促进临床合理用药，深入开展adr监测工作提供依据。方法 利用excel软件对我院2005年1月1日～2009年8月31日收集到的233份adr报告分别从患者年龄、性别、药品的种类、临床表现及给药途径等进行回顾性分析。结果 共涉及药品品种87种,共233例，其中抗微生物药居首位(37种，61.37%);调节水、电解质、营养用药排第二位(14种，16.74%),中药注射液排第三位(12种，9.56%);给药途径以静脉用药为主(204份，87.55%);adr损害的器官或系统以皮肤及其附件最为常见。结论 应合理控制抗感染药物及中药注射剂的使用，加强adr监测工作，促进临床合理用药，避免或减少adr的发生。 【关键词】 药品不良反应;回顾性分析;合理用药 药品作用具有两重性，一方面可防病、治病;另一方面又可能产生对患者不利的药品不良反应(adr)。开展adr监测工作是加强药品管理、提高用药质量和医疗水平的一种重要手段，是确保人们安全用药的重要措施。随着我国《药品不良反应报告和监测管理办法》的正式实施，临床医护人员及药师对于adr报告的意识也不断加强;同时adr给患者带来的危害已日益受到医务工作者的重视，并成为当今药物流行病学研究的重要内容。我院自2004年底正式成立adr监测小组以来，共收集并上报药品不良反应233例，本文着重对我院收集到的adr报告进行回顾性统计分析，以掌握我院adr发生的特点，进一步完善我院adr监测工作、降低adr发生率，为促进临床安全、合理用药提供依据。 1 资料与方法 收集我院2005年1月1日～2009年8月31日各科室自愿呈报的有效的adr报告233份，利用excel软件，按患者性别、年龄、引起adr的药品、给药途径、临床表现等数据进行分类统计和分析。 2 结果与分析 2.1 发生adr患者的性别与年龄分布 在233份adr报告中，其中男性113份，占48.50%，女性120份，占51.50%;有既往过敏史的17份，无过敏史者137份，不详者79份;患者年龄最小1.2岁，最大86岁。老年患者发生adr多于青壮年患者。发生adr患者的年龄与性别分布见表1。表1 发生adr患者的年龄与性别分布 2.2 引起adr的药品种类及病例数 按照《新编药物学》(第15版)进行分类，同一药品不同剂型计为一个品种。 药品种类涉及抗感染药物、中药注射剂、循环系统药等，其中抗感染药物(含注射剂)37种143份，调节水、电解质、营养用药14种39份，中药注射剂12种21份等。将所收集的233份adr涉及的药品进行分类统计，引起adr的药品种类及构成比见表2;引起adr的抗感染药类别见表3。表2 引起adr的药品种类及构成比 2.3 不同给药途径与adr发生率 233份adr报告中，静脉滴注有201份，静脉推注有3份，肌肉注射有6份，口服21份。其中引起adr的可疑药品以注射剂、采用静脉滴注给药方式为主。故要求医师在用药时，特别是静脉注射药品时，要仔细询问患者的过敏史，并根据病情需要合理用药，如能使用口服剂型的尽量使用口服剂型，以减少adr的发生。adr发生率与给药途径的关系见表4。 2.4 adr的主要类型及临床表现 在233份adr报告中，药品所造成的器官或系统损害及主要临床表现见表5。其中134例adr累及皮肤及其附件，居于首位，占57.51%，其次是全身性损害(25.32%)、消化系统(9.44%)、呼吸系统(6.44%)、心血管系统(5.58%)、神经系统(4.72%)。表3 引起adr的抗感染药物类别及构成比表4 不同给药途径所致adr的构成比表5 adr涉及的器官(或系统)及主要临床表现注：同一药品adr可能累及多个器官或系统，分别进行统计 3 讨 论 由表1可知，adr可发生于任何年龄组人群。10岁以下儿童和60岁以上老年人构成比高于其他年龄段。这可能与老年人和儿童的生理特征有关[1]。在233例adr报告中，年龄60岁以上的有79例，占总例数的33.91%。老年人的生理机能减退，慢性疾病增多，adr发生率较其他年龄高[2] 。老年患者易发生adr的因素大致为：随着其肝、肾功能减退，肾小球滤过率及肾小管分泌能力降低，肾血流量明显减少而影响体内药物的排泄;肝血流量降低、肝药酶活性减弱而致解毒能力下降;组织器官功能减退，靶器官对某些药物作用的敏感性增加;对药物剂量个体差异大，药效阈值变窄，易发生药物蓄积。因此，应加强对老年人的用药监测，制定合理的老年人用药方案，尽量减少老年人adr的发生。在233例adr报告中，育龄女性(20～39岁)发生adr的报告比例远高于男性，提示女性在月经期、妊娠期、哺乳期用药更需警惕药品的特殊影响，避免严重的adr发生[3] 。 由表2、表3可知，在233份adr报告中涉及最多的药物是抗微生物药，无论是引起adr的种类，还是发生的例数，均居首位，这与其在临床的广泛应用有关。该类药物中以头孢菌素类引起的adr最多见，占60.84%，其次为喹诺酮类。提示临床必须加强对抗微生物药的合理应用和adr监测，以减少和避免adr的发生。其次调节水、电解质、营养用药为39例，占16.74%，其中21例经过调查确认为因静脉输液时由致热源、杂质、药液温度过低、药液浓度过高及输液速度过快等因素引起的输液反应，与 治疗 药物无关，但也应引起临床高度重视，采取防范措施，预防和减少输液反应的发生。 调查中还发现，由中药注射剂引起的adr共21例，占总例数的9.01%。中药注射剂adr的高发生率的原因可能有以下几点：(1)中药注射剂中所含有效成分复杂，而且还混杂其他大量未知成分，其有效性、安全性均未有研究资料。制备工艺相对简单，用简单的提取、精制工艺制备组成各不相同、化学成分极其复杂的中药注射剂还有待进一步评价。(2)中药注射剂多为复方制剂，其中的抗原、半抗原可引起过敏反应。(3)中药注射剂中的微粒对人体造成的危害十分严重，微粒在体内无法正常代谢，可引发静脉炎、过敏反应、热原反应等。另外，药物配伍应用可改变溶剂性质，使药物的溶解性改变而引入微粒。由此可见，中药注射剂杂质、微粒含量、溶解性及稳定性等对adr的发生均有直接影响[4]。因此，应提高对中药注射剂不良反应的认识，注意临床用药监护。 由表4可知，静脉给药的adr发生率最高，在233例adr报告中，静脉滴注201例，静脉推注3例，共占总例数的87.55%。静脉给药相对于其他给药方式更易引发adr[5]。这就提醒医师用药时要充分考虑患者年龄、体质、用药史，临床上应根据患者病情选择最合适的给药方式，应遵循“能够口服不肌注，能够肌注不静脉”的用药原则，以减少adr发生。 由表5可知，adr报告中皮肤及其附件不良反应的发生率居首位，这也是因为皮肤及其附件在身体的表面，患者自己容易发现。但是adr并不都是发生在皮肤表面的，器质性病变更需引起医护人员注意。消化系统、神经系统、呼吸系统、心血管系统的adr发生率也较高，因此，在做好及时上报adr工作的同时，需告知长期用药患者adr的知识，以减少或避免患者长期用药可能引发的不易觉察的adr。 药品不良反应危害性很大，轻则导致医疗费用增加，带来 经济 上的重大损失，重则可以致畸形、癌变、突变，甚至危及患者的生命，因此必须引起广大医护人员的高度重视。在工作中应加强各级相关人员adr知识的宣传、培训，提高对adr的认知和警惕性，做到及早发现，及时治疗，预防严重adr的发生;同时还应认真执行药品的adr监测工作，从adr中发现问题，改变用药不良习惯，严格控制抗感染药物的使用，选择最合适的给药方式，以确保患者用药安全。 药品不良反应论文:对药品不良反应监测工作现状的思考与建议 【摘要】　目的　提高对药品不良反应（adr）及其监测工作的重视程度。方法　结合政策法规，调查分析各类涉药机构药品不良反应（adr）监测工作的开展情况。结果与结论　药品不良反应监测工作在药品生产、经营及使用单位的重视程度不够，人员配备不足，几乎无资金投入，开展得极不平衡。因此，必须加大行政干预力度，提高做好这项工作的认识，促进临床合理用药，减少adr的发生。 【关键词】　药品不良反应　监测工作现状　重视程度　工作建议 药品不良反应（adverse drug reaction, adr）是指药品在正常用法用量情况下，对疾病进行预防、诊断、治疗和调节生理功能的过程中出现的一系列有害的与用药目的无关的反应。据世界卫生组织（who）公布，世界各国住院病人发生adr的比率为10-20%，其中5%死于严重adr。我国的adr发生率约占住院患者的10-30%，每年因adr入院患者达500万人次，每年约有19万人死于adr[1]。 1961年震惊世界的反应停事件为代表的多起严重药害事件后，世界各国对adr高度重视，严格了新药审批制度，许多国家先后开展了药品不良反应监测工作。2004年3月15日，国家食品药品监督管理局、卫生部联合签发了《药品不良反应报告和监测管理办法》（以下简称“办法”）。办法实施两周年来，药品不良反应监测工作已由点到面地逐步开展，对保证人民用药安全起到积极的作用。但是，由于起步迟、开展时间短，加之有关人员的重视程度不够，使得进展缓慢、覆盖面低。笔者通过对近百家药品生产经营企业和二级以上医疗机构开展这项工作进行了调查分析，同时，提出做好这项工作的建议。 1　药品不良反应产生的原因及其监测工作的重要性 药品不良反应监测工作，是指收集药品不良反应信息，对药品不良反应的危害性进行调查分析，及时向药品监督管理部门报告，提出对有关药品加强管理的意见、建议，同时，认真做好药品不良反应信息的反馈工作，防止adr的重复发生，确保人民用药安全。药品不良反应工作的一项系统工程，需要投入大量的人力物力，因此，我们必须了解adr产生的原因，为开展监测工作找准了切入点，以及了解开展这项工作的重要性。 1.1 药品不良反应产生的原因 1.1.1 药品因素 主要有以下几种情况：药物药理作用的二重性，如山莨菪碱解痉时引起口干、颜面潮红；药物体内外的相互作用，如药物吸收与代谢、肝药酶、血浆蛋白结合点竞争的影响；药品剂型的影响，如异山梨醇酯的普通片和控释片的影响；药品生产过程中的辅料、杂质的影响，如青霉素、阿司匹林等；药品贮藏保管条件的影响，如吗啡注射液、硝酸甘油注射液等。 1.1.2 机体因素 主要表现为患者年龄的差异，如氟喹诺酮类药物成年人与未成年人的使用；种族的差异，如阿司咪唑对心功能影响在美洲人与亚洲人之间的区别；机体生理病理状态的影响，如肝功能或肾功能受损时对强心苷的代谢，会引起不同的adr；此外还有年龄、遗传因素、特异质遗传等方面的原因。 1.1.3 药品研究的局限性 药品上市前的动物毒性研究，主观上侧重与主要药理作用相关的adr的直接毒性，对主观症状和过敏反应等价值研究深入不够，对存在的假阳性和假阴性的重现性研究数据不充分；药品上市前临床试验人群、人种选择的局限性，治疗方案、剂量、适应症控制的局限，样本量及观察时间的局限性；药品上市后继续进行安全性研究的局限性，主要指特殊人群、脏器功能异常等安全性，药品相互作用安全性，药品上市后的流行病学研究及对药品不良事件的自发报告局限性，特别是中成药注射剂生产技术的局限性等等。 1.1.4 药品使用管理 目前，某些药品生产缺乏计划性，市场是供大于求的格局，各种不规范的促销行为屡禁不止，临床用药过度，药学服务滞后；社会零售药房开办过火，公众自行购药行为空前，驻店执业药师寥寥无几，缺少合理的用药指导，这样肯定使adr发生率升高。 1.2 开展药品不良反应监测工作的重要性 1.2.1 防止严重药害事件的发生、蔓延和重演，应是人类进步和社会发展的需要。 1.2.2 为新药上市前审评、上市后再评价提供依据，确保临床用药安全有效。 1.2.3 促进临床合理用药，减少药源性疾病发生，防止医药资源的浪费。 1.2.4 为遴选、整顿和淘汰药品提供依据，展示其重要的社会价值和经济价值，塑造良好的政府形象。 1.2.5 促进新药的研制和开发，寻找更加安全、有效的药物。 1.2.6 促进临床药学的开展和药物流行病学研究的深入。 2　药品不良反应监测工作的现状 2.1 我国关于药品不良反应监测工作的法规体系已经建立，在政策上有了保障。1999年11月，国家药品监督管理局和中华人民共和国卫生部颁布了《药品不良反应监测管理办法》(试行)，在这以后陆续颁布的药品管理法、医疗机构药事管理暂行规定、中医药条例、执业医师法等法规的相关条款对adr监测都作了明确规定，特别是2004年3月15日，国家药监局、卫生部联合签发的《药品不良反应报告和监测管理办法》，标志着adr监测工作正式步入了法制化的轨道。 2.2 2004年底，从国家到地方的药品安全行政监管机构、adr技术监测中心等的技术组织框架已基本建成，机构建设、人员力量配备及工作覆盖面有了极大的提高，应该说这项工作的组织体系已现规模。因此，如双黄连注射剂，马兜铃酸及其相关中成药安全性文献评价，葛根素注射剂、甘露聚糖肽注射剂、鱼腥草注射剂等的adr才得以反馈给社会公众，保证人民群众用药安全。 2.3 信息化建设为adr监测工作的深入开展提供了有力的保证。 2003年11月，国家药品监督管理局监测中心的2期网络建设试运成功，其覆盖面广、信息量大、报查速度快、数据利用时效率高、管理成本降低等特点，实现了国际国内的信息资源共享，adr报告的数量逐年上升，信息评价、反馈能力在加强，且规范程度明显提高，监测体系基本完善了预警和服务功能，特别能加紧对重点品种安全性评价与通报。 2.4 从目前情况来看，95%以上的三级和二级医疗机构开展了adr监测工作，基层医疗机构仅有10%开展这项工作，而药品生产、经营企业几乎未启动这项工作。已开展adr监测工作的医疗机构仍有亟待解决的问题。 2.4.1 许多的药品生产、经营企业、医疗机构领导或职能部门对此没有高度重视，组织机构不健全或形同虚设，人员配备不足、经费投入不足或不投入，adr监测工作在各级医疗机构中开展得极不平衡。 2.4.2 政策法规及adr监测知识的学习培训不到位或是未开展，致使这项工作的普及面小、参与性低。从调查来看，从事adr监测的人员95%以上为兼职人员，且多为药学人员，护理人员参加的少，临床医生参加的就更少了。 2.4.3 报告的来源不足、数量偏少，质量有待提高。目前，医疗机构开展adr监测以门诊药房、急诊科和患者退换药的自述为主，从临床医生护士处获得的信息比例很少；adr评价必须以大量的病例报告为基础，而目前我国的报告数量与人口数量、药品消耗量、门诊及住院病例发生率不相吻合。在收集的信息中，65%报告填写合格，85%医疗机构只是填写报告，并未及时分析总结，90%医疗机构未建立adr数据库。 2.5 医务人员对adr监测的政策法规和相关知识了解得少，因而，在认识上产生一定的误区。 2.5.1 把新药审批、药品检验和上市后的再评价混为一谈，经过严格审批的药品在质量检验合格、贮存养护条件符合要求，且是正常的用法用量下，不可能出现adr，不再需要adr监测。这是常见的认识误区，实际上是对相关法规精神实质没有认真理解，对adr相关知识没有认真学习。 2.5.2 在adr监测中，有不良反应的药品就草率地下结论该药是假药或劣药。严格地讲，不管生产水平多么先进，adr是客观存在的，如杨森公司生产的“息斯敏片剂”、辉瑞公司生产的“万络”，他们本着实事求是的精神，或对说明书进行了修改或采取了召回措施。客观上，只有用科学发展的态度去分析研究，才能预防并避免adr发生。 2.5.3 忽视adr存在着个体差异，而与正常的医疗行为、用药无关。随着近年来社会大环境的影响及媒体的过度炒作，医患关系的日益紧张，相当多的医务人员甚至领导层对adr的认识比较模糊，认为adr就是医疗差错或医疗事故，怕惹火烧身，看不到这是由于科学技术水平限制导致的，不愿上报adr。例如，我院曾有一被诊断为中枢性尿崩症患者，服用卡马西平片、维生素b6片、双氢克氯噻片治疗十天后，症状逐步改善，但出现了大疱性表皮松懈萎缩症的严重不良反应，导致多脏器功能障碍，危及生命，后转诊至外院进行治疗。两个月后，才开始逐步恢复，但医务人员却无人分析上报。无独有偶，不出两月，又有一位同样的患者也服用了卡马西平片、维生素b6片、双氢克氯噻片，此后出现了同样的症状，医务人员也未认真总结上报，直至患者家属到药监局投诉。 3　做好药品不良反应监测工作的建议 3.1 领导层进一步提高对adr监测工作的重视程度。医疗机构各级领导应重视和支持药品不良反应监测工作，建立和完善医院药品不良反应监测组织机构，建立健全adr监测网络，设立必要的监测点。同时，加大对adr监测工作的财政投入，促进adr工作持续稳步地向前推进。 3.2 药品生产经营企业、医疗机构必须做好政策法规和药品不良反应监测知识的培训工作。特别是医疗机构可以通过开办adr监测方面的专题讲座、利用院内报刊、药讯或订阅《药品不良反应杂志》等宣传媒介，宣传adr监测工作的重要性，介绍历史上曾经发生的重大药害事件及产生的原因，纠正医务人员的错误认识，认真对待adr事件，区别药物的adr和临床常见的医患纠纷。 3.3 医务人员要加强法律知识的学习，了解adr监测工作涉及到的相关法律责任即民事责任和行政责任[2]。如《民法通则》（1987年1月1日实施）第98条规定，公民享有生命健康权。而生命健康权是公民重要的人身权利，adr导致使用者的生命健康权受到侵犯也是一种侵权，因此应承担相应的法律责任。《药品管理法》第93条规定，药品生产者、经营者、医疗机构违反本法规定，给药品使用者造成损害的，应当依法承担赔偿责任；同时，《药品管理法》第71条规定，国家实行adr报告制度，未按要求报告adr给使用者造成损害的应当依法承担赔偿责任。药品还是一种产品，因此适用于《产品质量法》的相关规定。2000年修订的《产品质量法》第41条第1款规定，因产品存在缺陷造成人身、缺陷产品以外的其它财产（简称“他人财产”）损害的，生产者应当承担赔偿责任。《产品质量法》第43条、44条分别规定了受害人如何要求赔偿和应当如何赔偿的问题。 3.4 建立药品严重不良事件预警和医疗救治快速反应机制。我国于2003年非典后，加强了对公共突发事件应急机制的完善，相继建立诸如禽流感、洪涝灾害等紧急处理预案。那么，对于严重药品不良事件，国家应建立药品严重不良事件预警和医疗救治快速反应机制，并建立严重病例报告追踪报告制度。 3.5 国家食品药品监督管理机构和卫生机构，应加大对药品使用的监督管理力度，控制好社会药房的数量和质量，重点抓好驻店执业药师的用药指导和继续教育工作。药品生产经营企业要积极参加到adr监测工作中，及时了解药品临床使用过程中可能出现的adr，研究分析面对adr的对策，为定期修订完善药品说明书，提供可靠的依据。 3.6 积极开展治疗药物监测，强调临床用药的个体化，减少临床adr的发生率。主要是对治疗窗窄的药物、药动学个体差异大的药物、长期使用的药物、肝肾功能不全或衰竭者的用药和合并用药易产生毒副作用的药物等，进行治疗药物的获益与风险的研究。 3.7 按办法要求，应加强报告体系建设，完善技术组织机构，尽快提高病例报告的数量和质量，建立有效的adr数据库，并定期维护，切实为临床提供服务。 3.8 充分发挥临床药师的作用，加强与医、护、患之间的交流，对临床研究药物及新引进的药品和媒体重点报道的药品应特别关注，做好第一手资料的搜集，并进行必要的分析研究。同时，发挥两个重要监测点的作用，即药师在退换药管理中做好登记询问记录和护士在执行用药医嘱和巡视病房过程中注意观察病人的用药反应。 必须加大行政干预力度，提高医务人员对adr工作的认识，促进临床合理用药，减少adr的发生。 药品不良反应论文:浅谈药品不良反应与安全用药 如何安全、有效、合理的用药已成为社会关注的热点。近年来关于药物不良反应（adr）的报道和讨论比较多，已引起了各方面的注意。临床上对药品的要求不仅仅局限于对疾病的作用，同时也要求在治疗疾病的同时，所使用的药品应当尽可能地少出现adr。 下面结合临床工作实践，浅谈一下临床常见的药品不良反应与安全用药。 1 抗生素滥用，导致药物的不良反应 药物不良反应已成为危及人类健康的主要杀手，而抗生素的滥用现象在我国临床中已非常普遍。有资料表明，我国三级医院住院患者抗生素使用率约为70%，二级医院为80%，一级医院为90%。抗生素的滥用，不仅使药物使用率过高，导致医药费用的急剧上涨，同时也给临床治疗上带来了严重的后果。现在，很少有医生对抗生素进行过系统、全面的了解，使用的盲目性很大，在选择抗生素时不加思考，不重视病原学检查，迷恋于“洋、新、贵”，盲目的大剂量使用广谱抗生素，或几种抗菌药同时应用，致使大量耐药菌产生，使难治性感染越来越多，医疗费用也越来越高。临床上很多严重感染者死亡，多是因为耐药感染使用抗生素无效引起的。adr以抗生素位居首位。比如说上呼吸道感染，有90%以上是由病毒引起的，但临床上使用抗生素的却不在少数。滥用的后果是在宏观上造成细菌的抗药性增强，抗生素的效力降低甚至丧失，最终导致人类无药可用；在微观上会对患者的身体造成药源性损害。由于人体内部有许多菌群，正常情况下它们相互制约，形成一种平衡，抗生素的滥用就可能对某些有益菌群造成破坏，使一些有害菌或病毒乘虚而入导致二重感染甚至死亡。另外，临床分科过细，医师缺乏正确的抗菌药物知识；正确的药品信息获取困难；医师缺乏全面的药学知识等，也是导致用药错误的重要原因。长时期以来，人们已经习惯把抗生素当作家庭的常备药，稍微有些头痛脑热就服用；而有一些患者主动要求用好药、贵药，就更造成了资源浪费和细菌耐药的发生。 2 导致adr的原因十分复杂，而且难以预测 2.1 药品因素 （1）药物本身的作用：如果一种药有两种以上作用时，其中一种作用可能成为副作用。（2）不良药理作用：有些药物本身对人体某些组织器官有伤害。（3）药物的质量：生产过程中混入杂质或保管不当使药物受污染，均可引起药物的不良反应。（4）药物的剂量：用药量过大，可发生中毒反应，甚至死亡。（5）药物的剂型：同一药物的剂型不同，其在体内的吸收也不同，即生物利用度不同，如不掌握剂量也会引起不良反应。 2.2 患者自身的原因 （1）性别：药物性皮炎男性比女性多，其比率约为3∶2；粒细胞减少症则女性比男性多。（2）年龄：老年人、儿童对药物反应与成年人不同，因老年人和儿童对药物的代谢、排泄较慢，易发生不良反应；婴幼儿的机体尚未成熟，对某些药较敏感也易发生不良反应。（3）个体差异：不同人种对同一药物的敏感性不同，而同一人种的不同个体对同一药物的反应也不同。（4）疾病因素：肝、肾功能减退时，可增强和延长药物作用，易引起不良反应。 2.3 其他因素 （1）不合理用药：误用、滥用、处方配伍不当等，均可发生不良反应。（2）长期用药：极易发生不良反应，甚至发生蓄积作用而中毒。（3）合并用药：两种以上药物合用，不良反应的发生率为3.5%，6种以上药物合用，不良反应发生率为10%，15种以上药物合用，不良反应发生率为80%。（4）减药或停药：减药或停药也可引起不良反应。例如严重皮疹，当停用糖皮质激素或减药过速时，会产生反跳现象。 3 怎样做到安全用药 3.1不能轻信药品广告 有些药品广告夸张药品的有效性，而对药品的不良反应却只字不提，容易造成误导。 3.2不要盲目迷信新药、贵药、进口药 有些患者认为，凡是新药、贵药、进口药一定是好药，到医院里点名开药或在不清楚自己病情的情况下就到药店里自己买药，都是不恰当的。 3.3严格按照规定的用法、用量服用药物 用药前应认真阅读说明书，不能自行增加剂量，特别对于传统药，许多人认为多吃少吃没关系，剂量越大越好，这是不合理用药普遍存在的一个重要原因。 3.4药品消费者应提高自我保护意识 用药后如出现异常的感觉或症状，应停药就诊，由临床医生诊断治疗。这里需要告诫药品消费者的是，有些人服用药品后出现可疑的不良反应，不要轻易地下结论，要由有经验的专业技术人员认真地进行因果关系的评价。 随着人们对健康和生活质量的日益关注，药品不良反应的危害已经越来越引起全社会的重视，尽量避免和减少药品不良反应给人们造成的各种危害。人们应本着无病不随便用药，有病要合理用药，正确对待药品的不良反应的态度，正确的服用药物和保管药物，不断提高用药水平，从而达到真正的安全、有效、适当地合理用药。 药品不良反应论文:药品不良反应报告和监测管理办法解读及对中药不良反应监测的意义 《药品不良反应报告和监测管理办法》是指导我国药品不良反应监测工作的一部最重要的法规。2011年7月1日，该办法新的修订版正式实施，此次修订无论是在篇幅和内容上都做了重大调整，与原办法相比，新办法的相关规定更加完备和有可操作性，并引入了暂新的管理理念，将为药品不良反应监测工作的开展创造新的局面。 1　新版管理办法概述 1999年国家药品监督管理局和卫生部共同了《药品不良反应监测管理办法（试行）》，为不良反应监测工作的发展奠定了坚实的基础。2004年对该办法进行了第一次修订，以国家食品药品监督管理局第7号令，将法律层级由规范性文件提升为部门规章。2011年5月4日卫生部签发了再次修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》（以下简称《管理办法》），并以卫生部第81号部令颁布，于2011年7月1日起正式实施。 新版《管理办法》共分8章67条，包括总则、职责、报告与处置、重点监测、评价与控制、信息管理、法律责任以及附则。与2004年版相比，除了在原有6章基础上进行了补充完善外，还新增了2个章节的内容，即药品重点监测和信息管理。主要修订内容包括：明确了省以下监管部门和监测机构的职责，进一步规范了药品不良反应的报告和处置，强化了群体不良事件的调查、核实及处置要求，引入重点监测制度加强不良反应监测和研究，强化了药品生产企业在报告和监测工作中的作用等[1]。 《管理办法》的适用范围也较广，在中华人民共和国境内开展不良反应监测工作的相关部门和单位均适用此办法，包括药品监督管理部门、卫生行政机构、不良反应监测机构和报告单位（药品生产企业、药品经营企业、医疗机构）。从适用范围可以看出，药品不良反应监测不是哪个部门的孤立工作，其职责贯穿了政府管理部门、监测技术机构、药品生产、销售和使用的各相关单位。 2　《管理办法》重点内容解读 对《管理办法》的贯彻落实首先依赖于对该办法的理解和认识。笔者参与了该办法的制定和培训，希望通过以下重点内容的解读使广大读者对新法规有一个更加深入的了解。 2．1　职责 《管理办法》第3章明确了药品不良反应监测各相关部门的职责。根据职责，国家食品药品监督管理局仍为全国的不良反应报告和监测工作的主管单位，地方各级药品监督管理部门在本辖区范围内行使不良反应报告和监测的管理工作。各级卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。 2008年国务院机构改革后，国家食品药品监督管理局改由卫生部管理，一些具体职能也将由卫生部和药品监督管理部门共同完成，如共同制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政策，联合开展药品群体不良事件的调查和处理等。 此外，新办法还明确了市县级药品监管部门和不良反应监测机构的职能。近2年药品不良反应监测体系建设步入快车道，尤其是医改相关政策文件的，使我国不良反应监测机构迅速向基层延伸。截至2011年，全国333个地市均成立了专门的不良反应监测机构或指定了专人开展监测工作。体系的扩展迫切需要法规的支持，新版《管理办法》明确赋予了市县级监测机构报告的收集、审核、评价、上报以及严重不良反应和群体事件调查等职能，不但为基层开展工作奠定了法规基础，也为基层监测机构的进一步完善埋下伏笔。 2．2　药品不良反应报告与处置 《管理办法》的第2章进一步规范了药品不良反应的报告与处置，这也是修订篇幅最大的部分，由原来的10条增加至26条。新办法共明确了4类不良反应报告形式，即不良反应的个例报告、群体报告、境外报告和定期安全性更新报告。对各类型报告的报告范围、报告内容、报表格式、报告程序和时限等也都作了较为详细的规定。 2．1．1　个例报告　通常所说的药品不良反应报告是指药品不良反应/事件的个例报告，是由医疗机构、药品生产企业、药品经营企业等通过药品不良反应监测网络系统提交至监测机构的。与原法规相比，取消了“逐级报告制度”的说法，因为逐级报告在一定程度上会影响报告的时效性，不利于报告的及时评价与处置。根据新报告系统的设置，基层报告单位在线提交报告表后，将直接传送至国家药品不良反应监测中心的服务器上，各级监测机构在权限范围内均可查看、评价、分析报表，因此新报告系统实现的是“网络直报、分级管理”的模式。 2．1．2　群体报告　群体不良事件是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件。本次修订将原法规中的“药品群体不良反应”统一更改为“药品群体不良事件”，明确了因药品质量、用药差错或不良反应等引起的群体不良事件均须报告，将不良反应扩大至药物警戒范畴。群体事件的报告要求快速，报告单位发现或获知群体事件后要“立即”报告，必要时“越级报告”；对事件的调查要求高效，因此直接由药品监督管理部门联合卫生行政部门牵头组织开展；同时体现了多方协作 的管理模式，即除管理部门外，不良反应监测机构、药品的生产、经营和使用单位均需要开展相应的调查或应对处置工作，以期在最短时间内查清事件原因、控制事态发展，最大限度保障患者健康权益和生命安全。 2．1．3　境外报告和定期安全性更新报告　境外报告和定期安全性更新报告均是针对药品生产企业的报告要求。为进一步提高企业的报告收集、评价和风险管理意识，将原先形式简单的“药品不良反应/事件定期汇总表”更改为国际标准的“定期安全性更新报告”，要求企业对收到的不良反应监测数据定期汇总分析，进行全面的药品安全性评估，并采取有效的风险管理措施。发挥了生产企业不同于医疗机构的监测职责，同时也体现了监测工作与国际接轨的新趋势。 2．1．4　报告的处置　处置是指对报告的核实、评价和调查。为提高报告的真实、完整和准确性，加大不良反应信息的可利用率，对于不良反应监测资料，相关监测机构和药品生产企业都有责任进行核实、评价及调查。尤其是死亡病例和群体不良反应事件，要求药品生产企业和监测机构必须调查，并提交调查报告，为严重不良反应/事件的评价提供更加全面、准确的一手资料。同时明确了监管部门、监测机构和报告单位在调查工作中的责任和义务，细化了调查程序，使相关部门在调查工作中将有法可依，进一步提高工作效率。 2．2　药品重点监测 引入了药品重点监测的概念，是此次修订的一大亮点。《管理办法》第4章规定了药品生产企业应该对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品开展重点监测，省以上药品监督管理部门也可要求企业对其他药品开展重点监测。药品重点监测实际上是借用了国际上已有的主动监测的理念，通过有组织、有计划的监测活动，全面收集患者用药后的安全性信息，旨在进一步了药品不良反应的发生率、发生特征、严重程度等，为药品风险控制提供更加科学依据。开展药品重点监测，一方面可以督导企业积极参与到不良反应监测工作中，发挥企业的能动性，另一方面可以弥补上市前安全性研究的局限性和自发报告系统存在的先天性不足，提升我国药品不良反应监测的水平。有关药品重点监测的详细指南相关部门也正在制定中。 2．3　评价与控制 随着不良反应监测工作的深入开展，监测工作的重心已由报告的收集过渡到对报告资料的评价和风险控制中来。《管理办法》第5章对不良反应监测机构开展以品种为基础的评价工作进行了规定，要求国家和省级药品不良反应监测中心对收到的不良反应报告和监测资料进行综合分析、信号挖掘和评价，并提出风险管理建议，对监测机构一直以来所承担的核心技术工作给予了准确的诠释。 此外，还明确了省级以上药品监督管理部门可依法采取的药品风险控制措施。国家和省级药品监督管理部门依据监测技术机构的分析评价结果，在职责范围内对存在安全性问题的药品可采取责令修改说明书、暂停生产、销售和使用、责令召回药品、撤销药品批准证明文件等措施。报告单位也可依据相关规定在职责范围内采取救治患者、暂停药品生产、销售、使用等措施。 2．4　信息管理 随着报告数量的增长，报告单位对监测数据的反馈呼声日益加大，监测机构间如何共享信息也成为突出的问题，医患人员和公众对药品安全性信息的需求更是有增无减。全方位、多层次、多途径的信息、反馈和共享机制已是当前形式下及未来发展趋势中的必不可少的。 修订后的《管理办法》新增了有关信息、反馈、共享的条款，并单列成章。确定了各级监管部门、监测机构信息的权限和内容，增加了信息保密的相关规定，鼓励报告单位之间共享不良反应信息。虽然条款的规定还较为原则，但与原法规相比已有了很大进步，兼顾了当前信息工作的开展情况和未来工作的发展趋势，为今后有关部门出台相关规定奠定了基础，也必将对推动信息公开、增进信息交流、保障公众知情权起到积极的作用。 2．5　法律责任 《管理办法》第7章对报告单位、各级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构违反本办法应承担的法律责任进行了规定。对于执法主体，药品生产、经营企业的处罚由所在地药品监督管理部门实施，医疗机构由所在地卫生行政部门实施，并向同级药品监督管理部门通报。对于违规情形，根据报告单位的职责不同，药品生产企业所列出的违规情形最多，药品经营企业和医疗机构所列违规情形内容基本相同。处罚措施主要包括警告、责令限期改正以及罚款等。此外，根据《中华人民共和国药品管理法》第93条，规定法定报告单位违反相关规定，给药品使用者造成损害时，要承担赔偿责任。此“相关规定”是指《民法通则》、《产品质量管理法》等法律法规中有关药品损害赔偿的规定。 3　新版《管理办法》对中药不良反应监测的指导意义 中药是我国民族医药学发展中的瑰宝，也正是因为中药的特殊性，其不良反应监测开展情况更能体现我国药品安全监管的水平。《管理办法》虽然对中药的监测没有提出特殊的要求，但是新法规的实施必将推动和促进中药不良反应监测工作的开展。 3．1　增强中药生产企业的不良反应报告和监测意识 我国中药制造业受医改政策等利好因素的影响，近几年呈现了良好的发展态势。尽管如此，国内中药生产企业无论在规模上、管理理念和水平上与跨国企业相 比都存在一些差距，药品风险管理意识也相对薄弱。新版《管理办法》加强了药品生产企业在不良反应监测中的作用，这无疑也为中药企业打了一剂强心针。首先在管理上，要求企业建立不良反应报告制度，并设立专职人员开展监测工作，对监测人员的素质也提出了要求；其次在技术上，要求企业不但要收集报告，还要开展对严重不良反应及群体不良事件的调查，定期汇总药品安全性数据，报送与国际接轨的定期安全性更新报告等。通过在法规中加强生产企业的责任，可以督导企业合理配置监测资源，提高报告意识，主动开展中药的不良反应监测工作。 3．2　加大中药新药的监测力度 由于中药现代化的推动，有报道显示，近年来我国中药新药的科技含量不断提高，有效成分、有效部位新药明显增加。然而站在药品安全性角度考虑，一二类新药未知的风险也是最高的，因此上市人群广泛使用下药品的安全性监测就显得十分重要。新版《管理办法》要求对新药监测期内的药品实施重点监测，通过重点监测可以进一步获取上市前安全性研究无法获取的资料，如针对老年人、儿童等特殊人群的安全性资料，又可以弥被上市后自发报告存在的低报、漏报、信息偏倚等的不足，加大对新上市药品的监测力度，确保患者的用药安全。 3．3　推动中药不良反应相关研究的开展 在龙胆泻肝丸引起肾衰、穿琥宁注射液引起小儿血小板下降等中药严重不良反应事件暴露后，“中药没有毒副作用”的说法已经不攻自破。中药的不良反应，尤其是中药注射剂的不良反应越来越受到重视。国家局还开展了中药注射剂安全性再评价工作。然而，人们对中药注射剂引起不良反应的真正原因还不甚了解，无法从根本阻止不良反应的重复发生。新版《管理办法》在“评价与控制”一章要求药品生产企业对收集到的不良反应报告和监测资料进行分析、评价，主动开展药品安全性研究，如不良反应发生机理研究、药品与风险相关性研究、药物相互作用研究等，国家食品药品监督管理局也可以根据药品评价结果要求企业开展药品安全性、有效性相关研究。中药的安全性研究是解决中药不良反应问题的根本途径，对提升我国药品监管能力，缩小与国际先进水平的差距，使中药真正安全用于中国乃至全世界人民具有重要的意义。 药品不良反应论文:开展药品不良反应监测 促进合理用药 【摘要】目的 强化人们对药品不良反应的认识。方法 介绍药品不良反应的相关知识，分析我国开展药品不良反应监测的现状和面临的挑战，并提出对策。结果与结论 只有全面系统地加强药品不良反应监测工作，才能减少药品不良反应及其相关问题，提高全民合理用药水平。 【关键词】药品 不良反应 监测 合理用药 齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”在临床上出现严重不良反应（导致肾功能衰竭），已致4人死亡，6名重症病人在抢救中，广东省部分患者严重不良反应的身体代价告知我们开展药品不良反应监测的重要性。随着一系列新的与药物相关的安全隐患不断出现，不合理的和不安全用药现象日益严重，药品不良反应监测已成为全世界共同关注的热点，其最终目标是帮助患者合理安全地用药，最大限度地减少药品不良反应的发生，确保用药安全有效。本文将药品不良反应与监测的相关知识作一介绍，就我国开展药品不良反应工作的现状，面临的挑战及对策进行探讨。 1 药品不良反应监测的概述 1.1不良反应的定义 药品不良反应的英文名称为adverse drug reaction,简称adr。广义的adr是指因用药引起的任何不良情况，其中包括超剂量给药、意外给药、蓄意给药、药物滥用、药物的相互作用所引起的各种不良后果。 1.2药品不良反应监测的目的 开展药品不良反应监测工作是加强药品管理，提高药品质量，促进医药水平提高的重要手段，其主要目的为： (1）尽早发现adr的信号；（2）寻找adr的诱发因素；（3）探究adr的发生机理；（4）定量定性地进行药品的利弊分析；（5）反馈、宣传药品不良反应监测方面的信息；（6）为政府管理的决策提供依据；（7）最终达到防止adr在更大范围内的危害；（8）有效保障人民用药安全和身体健康的目标。 2 我国开展药品不良反应监测工作的现状，面临的挑战与对策 2.1我国药品不良反应监测工作的现状 我国的adr监测试点工作始于20世纪80年代末期，截止目前，我国共有1个国家级adr监测中心和32个省级adr监测中心，并且50%以上的省、自治区、直辖市还成立了本区的二级adr监测机构，国家adr监测技术体系框架已全部建成。 《药品不良反应报告和监测管理办法》于2004年3月4日施行。 1998-2002年间，国家adr监测中心共收到adr报告30540份，是过去10年（1988-1997年）的 10倍；2003年收到的报告达36852份；2004年收到报告70074份；而2005年上半年就收到报告36000多份。同时，adr报告正逐渐规范，报告的利用率逐年提高[1]。 2.2我国开展药品不良反应工作面临挑战 2.2.1以网络为载体的药品销售和信息 一些药品生产厂家通过网络来产品信息，这些信息可能包括存在安全性、有效性和质量问题隐患的处方药，未经批准注册的药品，从而引起这类药品的不合理使用甚至滥用。 2.2.2医药公司的不依从性 adr可能给公司带来经济损失，企业向政府提供数据时存在不依从性，表现在不提供数据，提供质量差的报告等。 2.2.3药物的滥用 药物滥用是指与治疗目的无关的反复大量使用有依赖性或依赖潜力的药物。一种是医疗上用药不当造成的药物成瘾，即“医源性药物滥用”，一种是非医疗用途的麻醉药品和精神药品，俗称“吸毒”[2]。 2.3加强adr监测采取的对策 2.3.1加大宣传力度，增强人们对adr的认识 消费者对于自己或家人所使用的药品产生的严重adr可以通过电话直接向fda（国家食品药品监督管理局）反映，也可以在医师的指导下填写adr报告，上报fda。开展有关adr报告和监测的宣传、教育和培训工作，提高医、护、药人员对adr的重视程度和认识水平，指导临床合理用药。 2.3.2积极配合各级药监部门和adr监测机构做好有关品种的调查、分析评价工作。 2.3.3发现群体不良反应，要立即向所在地省、自治区、直辖市药监局、卫生局以及adr监测中心报告。 2.3.4健全中药不良反应监测系统，加强药物再评价，促进中药现代化。医、护、药人员要加强中药不良反应意识，严密监测中药的不良反应。 3 结语 我国的adr监测工作起步较晚，经济基础相对西方薄弱，我们要参考国外的先进经验，加强与政府交流，促进我国adr监测工作国际化，全面系统地加强adr监测工作，提高临床合理用药水平，尽快实现我国adr报告和监测工作由初级阶段向成熟阶段过渡，共同把我国药品不良反应报告和监测工作推向新的高度。 药品不良反应论文:药品不良反应 【关键词】合理的用药 随着社会的发展，如何安全、有效、合理的用药已成为社会关注的热点。近年来关于药物不良反应（adversedrugreaction，ADR）的报道和讨论比较多，已引起了各方面的注意。临床上对药品的要求不仅仅局限于对疾病的治疗作用，同时也要求在治疗疾病的同时，所使用的药品应当尽可能少地出现ADR。根据WHO报告，全球死亡人数中有近1/7的患者是死于不合理用药。在我国，据有关部门统计，药物不良反应在住院患者中的发生率约为20％，1/4是抗生素所致。每年由于滥用抗生素引起的耐药菌感染造成的经济损失就达百亿元以上。 合理用药始终与合理治疗伴行，是一个既古老又新颖的课题，也是医院药学工作者永恒的话题。医院药学工作的宗旨是以服务患者为中心、临床药学为基础，促进临床科学用药，其核心是保障临床治疗中的安全用药。目前公认的合理用药的基本要素：以当代药物和疾病的系统知识和理论为基础，安全、有效、经济及适当的使用药物］。 下面结合临床工作实践，并结合文献，浅谈一下临床常见的药品不良反应与安全用药问题。 1抗生素滥用，导致药物的不合理应用 现如今医疗纠纷频发、医源性或药源性事件居高不下、医疗以及用药成本过高等，已成为多数国家、地区面临的问题，我国在这些方面也有许多相似之处。合理用药的实践步履艰难，进展迟缓，远未引起人们的足够重视。实际上，药物不良反应已成为危及人类健康的主要杀手，而抗生素的滥用现象在我国临床中已非常普遍。有资料表明，我国三级医院住院患者抗生素使用率约为70%，二级医院为80%，一级医院为90%［3］。抗生素的滥用，不仅使药物使用率过高、导致医药费用的急剧上涨，同时也给临床治疗上带来了严重的后果。现在，很少有医生对抗生素进行过系统、全面的了解，使用的盲目性很大，在选择抗生素时不加思考，不重视病原学检查，迷恋于“洋、新、贵”，盲目的大剂量使用广谱抗生素，或几种抗菌药同时应用，致使大量耐药菌产生，使难治性感染越来越多，医疗费用也越来越高。临床上很多严重感染者死亡，多是因为耐药感染使用抗生素无效引起的。ADR以抗生素位居首位。 比如说上呼吸道感染,有90%以上是由病毒引起的，但临床上使用抗生素的却不在少数。滥用的后果是在宏观上造成细菌的抗药性增强，抗生素的效力降低甚至丧失，最终导致人类无药可用；在微观上会对患者的身体造成药源性损害。由于人体内部有许多菌群，正常情况下他们相互制约，形成一种平衡，抗生素的滥用就可能对某些有益菌群造成破坏，使一些有害菌或病毒乘虚而入导致二重感染甚至死亡。另外，临床分科过细，医师缺乏正确的抗菌药物知识；正确的药品信息获取困难；医师缺乏全面的药学知识等，也是导致用药错误的重要原因。长时期以来，人们已经习惯把抗生素当作家庭的常备药，稍微有些头痛脑热就服用；而有一些患者主动要求用好药、贵药，就更造成了资源浪费和细菌耐药的发生。 由此看出，合理用药不仅仅是医学问题，也不仅仅是临床医师需要注意的问题。要真正做到合理用药，医生、患者、药师、药品管理部门需要互相协作才能得以实现。 2提高自我保护意识，防止药品不良反应的发生 导致ADR的原因十分复杂，而且难以预测。主要包括药品因素、患者自身的因素和其他方面的因素。 2.1药品因素（1）药物本身的作用：如果一种药有两种以上作用时，其中一种作用可能成为副作用。如：麻黄碱兼有平喘和兴奋作用，当用于防治支气管哮喘时可引起失眠。（2）不良药理作用：有些药物本身对人体某些组织器官有伤害，如长期大量使用糖皮质激素能使毛细血管变性出血，以致皮肤、黏膜出现瘀点、瘀斑。（3）药物的质量：生产过程中混入杂质或保管不当使药物污染，均可引起药物的不良反应。（4）药物的剂量：用药量过大，可发生中毒反应，甚至死亡。（5）剂型的影响：同一药物的剂型不同，其在体内的吸收也不同，即生物利用度不同，如不掌握剂量也会引起不良反应。 2.2患者自身的原因（1）性别：药物性皮炎男性比女性多，其比率约为3∶2；粒细胞减少症则女性比男性多。（2）年龄：老年人、儿童对药物反应与成年人不同，因老年人和儿童对药物的代谢、排泄较慢，易发生不良反应；婴幼儿的机体尚未成熟，对某些药较敏感也易发生不良反应。调查发现，现60岁以下的人，不良反应的发生率为5.9％（52/887），而60岁以上的老年人则为15.85％（113/713）［4］。（3）个体差异：不同人种对同一药物的敏感性不同，而同一人种的不同个体对同一药物的反应也不同。（4）疾病因素：肝、肾功能减退时，可增强和延长药物作用，易引起不良反应。 2.3其他因素（1）不合理用药：误用、滥用、处方配伍不当等，均可发生不良反应。（2）长期用药：极易发生不良反应，甚至发生蓄积作用而中毒。（3）合并用药：两种以上药物合用，不良反应的发生率为3.5％，6种以上药物合用，不良反应发生率为10％，15种以上药物合用，不良反应发生率为80％［5］。（4）减药或停药：减药或停药也可引起不良反应。例如治疗严重皮疹，当停用糖皮质激素或减药过速时，会产生反跳现象。 各种药品都可能存在不良反应，中药也不例外，只是程度不同，或是在不同人身上发生的几率不同。出现药品不良反应时也不必过于惊慌，患者用药时，一定要仔细阅读说明书，如果出现了较严重或说明书上没有标明的不良反应，要及时向医生报告。 3怎样做到安全用药 （1）不能轻信药品广告。有些药品广告夸张药品的有效性，而对药品的不良反应却只字不提，容易造成误导。（2）不要盲目迷信新药、贵药、进口药。有些患者认为，凡是新药、贵药、进口药一定是好药，到医院里点名开药或在不清楚自己病情的情况下就到药店里自己买药，都是不恰当的。（3）严格按照规定的用法、用量服用药物。用药前应认真阅读说明书，不能自行增加剂量，特别对于传统药，许多人认为多吃少吃没关系，剂量越大越好，这是不合理用药普遍存在的一个重要原因。（4）药品消费者应提高自我保护意识，用药后如出现异常的感觉或症状，应停药就诊，由临床医生诊断治疗。这里需要告诫药品消费者的是，有些人服用药品后出现可疑的不良反应，不要轻易地下结论，要由有经验的专业技术人员认真地进行因果关系的分析评价。 随着人们对健康和生活质量问题的日益关注，药品不良反应的危害已经越来越引起全社会的重视。国家正在建立、健全药品不良反应监测报告制度，尽量避免和减少药品不良反应给人们造成的各种危害。因此，人们应抱着无病不随便用药，有病要合理用药，正确对待药品的不良反应的态度，正确的服用药物和保管药物，不断提高用药水平，从而达到真正的安全、有效、经济、适当地合理用药。 药品不良反应论文:药品不良反应和安全用药 【关键词】合理的用药 随着社会的发展，如何安全、有效、合理的用药已成为社会关注的热点。近年来关于药物不良反应（adversedrugreaction，ADR）的报道和讨论比较多，已引起了各方面的注意。临床上对药品的要求不仅仅局限于对疾病的治疗作用，同时也要求在治疗疾病的同时，所使用的药品应当尽可能少地出现ADR。根据WHO报告，全球死亡人数中有近1/7的患者是死于不合理用药［1］。在我国，据有关部门统计，药物不良反应在住院患者中的发生率约为20％，1/4是抗生素所致。每年由于滥用抗生素引起的耐药菌感染造成的经济损失就达百亿元以上［2］。 合理用药始终与合理治疗伴行，是一个既古老又新颖的课题，也是医院药学工作者永恒的话题。医院药学工作的宗旨是以服务患者为中心、临床药学为基础，促进临床科学用药，其核心是保障临床治疗中的安全用药。目前公认的合理用药的基本要素：以当代药物和疾病的系统知识和理论为基础，安全、有效、经济及适当的使用药物［2］。 下面结合临床工作实践，并结合文献，浅谈一下临床常见的药品不良反应与安全用药问题。 1抗生素滥用，导致药物的不合理应用 现如今医疗纠纷频发、医源性或药源性事件居高不下、医疗以及用药成本过高等，已成为多数国家、地区面临的问题，我国在这些方面也有许多相似之处。合理用药的实践步履艰难，进展迟缓，远未引起人们的足够重视。实际上，药物不良反应已成为危及人类健康的主要杀手，而抗生素的滥用现象在我国临床中已非常普遍。有资料表明，我国三级医院住院患者抗生素使用率约为70%，二级医院为80%，一级医院为90%［3］。抗生素的滥用，不仅使药物使用率过高、导致医药费用的急剧上涨，同时也给临床治疗上带来了严重的后果。现在，很少有医生对抗生素进行过系统、全面的了解，使用的盲目性很大，在选择抗生素时不加思考，不重视病原学检查，迷恋于“洋、新、贵”，盲目的大剂量使用广谱抗生素，或几种抗菌药同时应用，致使大量耐药菌产生，使难治性感染越来越多，医疗费用也越来越高。临床上很多严重感染者死亡，多是因为耐药感染使用抗生素无效引起的。ADR以抗生素位居首位。 比如说上呼吸道感染,有90%以上是由病毒引起的，但临床上使用抗生素的却不在少数。滥用的后果是在宏观上造成细菌的抗药性增强，抗生素的效力降低甚至丧失，最终导致人类无药可用；在微观上会对患者的身体造成药源性损害。由于人体内部有许多菌群，正常情况下他们相互制约，形成一种平衡，抗生素的滥用就可能对某些有益菌群造成破坏，使一些有害菌或病毒乘虚而入导致二重感染甚至死亡。另外，临床分科过细，医师缺乏正确的抗菌药物知识；正确的药品信息获取困难；医师缺乏全面的药学知识等，也是导致用药错误的重要原因。长时期以来，人们已经习惯把抗生素当作家庭的常备药，稍微有些头痛脑热就服用；而有一些患者主动要求用好药、贵药，就更造成了资源浪费和细菌耐药的发生。 由此看出，合理用药不仅仅是医学问题，也不仅仅是临床医师需要注意的问题。要真正做到合理用药，医生、患者、药师、药品管理部门需要互相协作才能得以实现。 2提高自我保护意识，防止药品不良反应的发生 导致ADR的原因十分复杂，而且难以预测。主要包括药品因素、患者自身的因素和其他方面的因素。 2.1药品因素（1）药物本身的作用：如果一种药有两种以上作用时，其中一种作用可能成为副作用。如：麻黄碱兼有平喘和兴奋作用，当用于防治支气管哮喘时可引起失眠。（2）不良药理作用：有些药物本身对人体某些组织器官有伤害，如长期大量使用糖皮质激素能使毛细血管变性出血，以致皮肤、黏膜出现瘀点、瘀斑。（3）药物的质量：生产过程中混入杂质或保管不当使药物污染，均可引起药物的不良反应。（4）药物的剂量：用药量过大，可发生中毒反应，甚至死亡。（5）剂型的影响：同一药物的剂型不同，其在体内的吸收也不同，即生物利用度不同，如不掌握剂量也会引起不良反应。 2.2患者自身的原因（1）性别：药物性皮炎男性比女性多，其比率约为3∶2；粒细胞减少症则女性比男性多。（2）年龄：老年人、儿童对药物反应与成年人不同，因老年人和儿童对药物的代谢、排泄较慢，易发生不良反应；婴幼儿的机体尚未成熟，对某些药较敏感也易发生不良反应。调查发现，现60岁以下的人，不良反应的发生率为5.9％（52/887），而60岁以上的老年人则为15.85％（113/713）［4］。（3）个体差异：不同人种对同一药物的敏感性不同，而同一人种的不同个体对同一药物的反应也不同。（4）疾病因素：肝、肾功能减退时，可增强和延长药物作用，易引起不良反应。 2.3其他因素（1）不合理用药：误用、滥用、处方配伍不当等，均可发生不良反应。（2）长期用药：极易发生不良反应，甚至发生蓄积作用而中毒。（3）合并用药：两种以上药物合用，不良反应的发生率为3.5％，6种以上药物合用，不良反应发生率为10％，15种以上药物合用，不良反应发生率为80％［5］。（4）减药或停药：减药或停药也可引起不良反应。例如治疗严重皮疹，当停用糖皮质激素或减药过速时，会产生反跳现象。 各种药品都可能存在不良反应，中药也不例外，只是程度不同，或是在不同人身上发生的几率不同。出现药品不良反应时也不必过于惊慌，患者用药时，一定要仔细阅读说明书，如果出现了较严重或说明书上没有标明的不良反应，要及时向医生报告。 3怎样做到安全用药 （1）不能轻信药品广告。有些药品广告夸张药品的有效性，而对药品的不良反应却只字不提，容易造成误导。（2）不要盲目迷信新药、贵药、进口药。有些患者认为，凡是新药、贵药、进口药一定是好药，到医院里点名开药或在不清楚自己病情的情况下就到药店里自己买药，都是不恰当的。（3）严格按照规定的用法、用量服用药物。用药前应认真阅读说明书，不能自行增加剂量，特别对于传统药，许多人认为多吃少吃没关系，剂量越大越好，这是不合理用药普遍存在的一个重要原因。（4）药品消费者应提高自我保护意识，用药后如出现异常的感觉或症状，应停药就诊，由临床医生诊断治疗。这里需要告诫药品消费者的是，有些人服用药品后出现可疑的不良反应，不要轻易地下结论，要由有经验的专业技术人员认真地进行因果关系的分析评价。 随着人们对健康和生活质量问题的日益关注，药品不良反应的危害已经越来越引起全社会的重视。国家正在建立、健全药品不良反应监测报告制度，尽量避免和减少药品不良反应给人们造成的各种危害。因此，人们应抱着无病不随便用药，有病要合理用药，正确对待药品的不良反应的态度，正确的服用药物和保管药物，不断提高用药水平，从而达到真正的安全、有效、经济、适当地合理用药。 药品不良反应论文:城区药品不良反应报告上报情况分析和思考 随着《药品不良反应报告和监测管理办法》的颁布与实施，我国药品不良反应报告与监测工作已进入法制化的轨道。然而，药品不良反应报告的上交数量和质量均不高，普遍存在着漏报和不报的现象，以我局为例，截至二〇〇五年十二月三十一日，城区分局辖区涉药单位全年共上报药品不良反应报告232份，按照全区309家涉药单位（包括市、县、乡三级医疗机构和个体诊所、药品经营单位）计算，平均1家单位一年才上报药品不良反应0.75份。 一、存在问题的原因 造成上述现象的原因并非基层用药量小而未发现药品不良反应，而是存在着一定的主客观原因，归纳起来有三点。一是不愿报。一些药品生产、经营和使用单位对药品不良反应报告与监测工作责任意识不强，片面认为药品不良反应报告与监测只是卫生行政主管部门和药品监督管理部门的事，无人抓，无人管，就是出现了药品不良反应情况也是听之任之，不主动收集上报；还有的单位嫌此项工作繁琐，不愿详细记录，分析填报。二是不上报。少数药品生产经营和使用单位把药品不良反应等同于医疗事故或药品质量事故，怕引起不必要的纠纷，对有不良反应的信息和病例敷衍塘塞，隐瞒不报。三是不会报。部分涉药单位人员少、素质低，他们不清楚药品不良反应的报告程序、方法和时限，有的甚至还不知道什么是药品不良反应。对出现的药品不良反应认为是患者的个体差异，简单对症处理，放任自流小陈老师工作室出品。 二、解决问题的措施 （一）加强法规的宣传与培训。一是要把学习与宣传《药品不良反应报告与监测管理办法》纳入涉药单位专业法学习内容，加大宣传力度，拓宽宣传途径。尤其要加强对乡镇卫生院、个体诊所和经营企业的教育与宣传，增强其法律意识和责任意识。二是要利用电视、广播、报刊等新闻媒体加强对社会与公众的宣传，引起全社会的关注，增强公众参与意识。三是要联合卫生行政主管部门加强对涉药单位临床医师的培训力度，指导其记录、调查、分析、评价、处理和填报药品不良反应病例。 （二）建立健全基层药品不良反应报告与监测网络。目前市区的二甲以上医院药品不良反应报告与监测工作比乡镇卫生院等其他涉药单位做得要好，但是从实践看，大量的药品不良反应出现在基层涉药单位，二甲以上医院上报的部分药品不良反应案例很多都是由于基层涉药单位不重视，出现严重症状到二甲以上医院就诊时才发现的。所以有必要在现有的监测网络的基础上，不断建立和健全乡镇以下药品不良反应监测网络，要把乡镇卫生院和零售药店作为基层药品不良反应监测网络成员单位。同时，逐步建立卫生、药监药品不良反应监测情况电子档案，详细记录病床数、住院人次、门诊人次、经营品种数、新药监测期内药品品种数等。做到信息互通、报送及时。小陈老师工作室出品 （三）强化涉药单位制度建设。指导并要求涉药单位切实履行自身职责，指定专（兼）职人员负责本单位药品不良反应报告与监测工作，制订切实可行的内部管理制度，落实岗位责任制，使药品不良反应报告与监测工作成为涉药单位的日常性工作，彻底改变目前“剔头挑一头热”的尴尬局面。 （四）切实加强监管，要把药品不良反应报告与监测工作纳入日常监管的重要内容，长抓不懈。一方面对药品生产经营企业除按《药品不良反应报告与监测管理办法》严格监管外，还要将药品不良反应报告与监测工作的监督检查与GMP、GSP跟踪检查结合起来，与信用体系建设结合起来；另一方面联合卫生行政主管部门定期对医疗机构开展药品不良反应报告与监测工作专项检查，加大行政处罚力度，促进药品不良反应报告与监测工作法制化、规范化、日常化。 药品不良反应论文:医药卫生类开设药品不良反应课程必要性 摘要:中职医药卫生类专业开设“药品不良反应学”课程既是教学内容的一项创新，也是对传统职业教育的发展与完善。药品不良反应是药品的固有属性，是药品应用过程中必须掌握的专业知识，提高用药的风险意识能提高医药卫生行业从业者业务综合素质，当前国内外对药物安全十分重视，掌握药品不良反应知识与技能可以增强中职医药卫生专业学生的专业适应性。 关键词:药品不良反应;风险;中等职业教育;卫生;综合素质 职业教育作为国家教育事业的重要组成部分，是促进经济发展、社会发展和劳动就业的重要途径，也是衡量一个国家现代化程度的重要标志。在职业教育体系中，中等职业教育则担负着培养高素质劳动者、为高等院校输送高素质专门人才等重要任务，在当前全面建成小康社会的战略布局下，大力发展中职医药卫生类专业不但能有效解决农村劳动力转移、改善基层医疗卫生条件，而且长远看其必然大大助力“三农”问题以及扶贫攻坚等问题的解决。防治作用和不良反应是药物的一体两面，虽然药物治疗学已成为医药卫生类专业的基础专业课，但是传统教育中普遍侧重药物有效性的认知，而淡化了药物也是“毒物”的事实。[1]药品不良反应学是医学与药学领域中相互交叉的一门新兴的边缘学科，是对所有药品上市前后的安全性进行评价与再评价的理论及实践进行研究的一门学科。[2]通过研究药品不良反应从而最大限度地预防与减少药品不良事件的发生，保证公众用药安全，节约医疗资源。中职医药卫生类专业开设“药品不良反应学”课程既是教学内容的一项创新，也是对传统职业教育的发展与完善。中职医药卫生类专业开设“药品不良反应学”课程的必要性主要体现在以下五个方面：（1）ADR教学内容，符合卫生类中职学生的学情，有利于教师教学方法的推陈出新。随着社会的进步，中职教育获得了前所未有的高速发展。因为各方面的原因，各职校多采取“零拒绝”潜规则招生，宽入口，不设限。目前，中职学生入学时，初中阶段的文化基础差，年龄小，自我意识不健全，心理不成熟；缺乏学习的积极性、主动性，自我约束能力差，对新知识理解和接受能力不强，有排斥甚至厌学的心理；再加上他们多为独生子女，在家里集万千宠爱于一身，养成了思想浮躁、易受外界干扰、情绪不稳定等不良习惯。进入中职学校以后，学习医药卫生类知识，学习任务明显增大，学习难度和学习压力同比增加。过去中职医药卫生类专业的学生在学习药理学的同时学习药物的不良反应知识。单独开设“药物不良反应学”这门课程，是对课程设置和教学内容的重新调整。一方面药物不良反应学以真实的案例，直观生动地介绍药物的风险，使学生学习兴趣浓厚，记忆深刻，学生学习的主动性能得到充分的调动，符合卫生类中职学生的学情。另一方面，药物不良反应学方便开展仿真实训，更有利于教师教学方法的推陈出新。通过药物不良反应的事件的案例分析，广泛使用任务驱动教学法，项目教学法，基于项目的引导文教学法，角色扮演法、案例教学法、情境教学法等。以实现技能-知识一体化，教、学、做一体化等现代职业教学模式的应用。（2）充分认识药品不良反应是药品的固有属性，是药品应用过程中必须掌握的专业知识“是药三分毒”。药物作用具有两重性，其既可呈现对机体有利的防治作用，又可产生对机体不利或有害的不良反应。药品不良反应发生的因素主要有两大类，一类是患者自身的因素，如年龄、性别、遗传（种族）、病理条件、营养状况、饮食等差异，另一类是药物因素，如药物本身的毒性作用、本身药理作用的延伸（药物作用选择性低）、药物相互作用、药物制剂中的辅料等。[2]相较于药品上市后广泛人群的应用，药品上市前研究的临床试验病例数太少、研究时间太短、研究目的太单纯、用药条件控制太严格、试验对象年龄范围太狭窄，这些研究的局限性导致上市前发现的药品不良反应极其有限，一些罕见的、需要较长时间、在一些特殊人群中应用才能发现的不良反应、药物相互作用等并不能在上市前被发现。研究方法、技术的局限也会影响一些不良反应的发现时间，例如非那西丁造成肾损害的事实在75年后才得以确认。药物的好坏需要相关专业的人员不断地去认识与评价。（3）提高用药的风险意识是提高业务综合素质的重要内容。药物治疗的一般原则包括必要性、有效性、安全性、经济性、规范性。安全合理用药是当前医疗环境下医患都非常关注的内容。药品上市前研究的局限性决定了我们发现的已知的药品不良反应只是其固有风险的“冰山一角”，药品应用过程中最大的风险就是我们不知道风险是什么，风险在哪里，风险何时会发生。在我国，一些媒体错误地宣传着中药无毒副作用，很多中成药的说明书中不良反应仍然描述为“尚不明确”，但是事实却是我们沿用上千年的中药材（中成药）的不良反应的基本类型和发生机理正不断被大家所认知，[3]譬如近期，口服何首乌及其成方制剂引起的肝损伤、仙灵骨葆口服制剂引起的肝损伤风险已被国家食品药品监督管理总局通报。[4、5]通过系统地学习药品不良反应知识，培养用药的风险意识，学会如何去发现不良反应，认识其发生的机制，掌握不良反应发生后的干预措施，可以最大程度地减少不良反应所带来的伤害。具有用药风险意识已成为一种职业能力。例如临床应用头孢呋辛抗感染治疗时，长期或大剂量应用的患者出现出血倾向，如果不了解药品不良反应，往往会按照新的疾病进行治疗，而考虑到该药品可导致维生素K缺乏的不良反应，给药期间医务人员就会更加注意观察和随访患者有无出血征象，一旦异常，立即停药，补充维生素K。[6]（4）医药行业发展对药物安全性提出了新的要求。以“反应停”事件为代表的一系列药害事件不断警示着药品应用的风险，随着药物使用越来越国际化，药品上市前研究的不足所导致的人体伤害让人们迫切认识到药品不良反应需要被认知，药物的风险需要更及时地被控制。为了对药物上市后安全性进行监测，世界卫生组织成立了国际药物监测合作中心（简称乌普萨拉中心-UMC），UMC的成立标志着药品不良反应监测国际合作的开始，我国于1998年加入WHO国际药物监测合作计划。由药品不良反应监测扩展而来的药物警戒，目前已成为全球药物安全性研究最前沿的风险管理理念。[7]开展药品不良反应监测能弥补药品上市前研究的不足，为药品安全性再评价提供数据支持；能促进临床合理用药；能促进新药的研发；能为遴选、整顿和淘汰药品提供技术依据；能及时发现（预警）药害事件，防止事态蔓延和扩大，保障公众健康和社会稳定等现实价值和意义也已成为行业共识。在我国，2015版《药品管理法》第七十条明确提出“国家实行药品不良反应报告制度”，2010年卫生部颁布《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部81号令），随后《关于加强药品不良反应监测体系建设的指导意见》（国食药监安〔2011〕466号）、《常见严重药品不良反应技术规范及评价标准》（监测与评价综〔2010〕26号）、《药品定期安全性更新报告撰写规范》、《药品不良反应报告和监测检查指南(试行)》、《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》等系列指导性、规范性文件的出台，使药品不良反应学相关知识及药物安全性监测工作在药品生产、经营、使用环节中日渐重视。（5）适应岗位需要，增强专业适应性。按照《药品不良反应报告和监测管理办法》第十三条要求，药品生产、经营企业和医疗机构应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员，药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。[8]职业教育中接受了系统“药品不良反应学”教育，掌握了不良反应的基本理论知识以及不良反应信息的收集、报告表填写乃至药品生产企业药品定期安全性更新报告的撰写等实践技能的学生将更快速地适应上述岗位，而具备了药物风险意识的医药卫生工作者也将在业务工作中更审慎地应用药物，及时发现和控制药物的风险，减少药害事件，减少医患纠纷，节约医疗资源。总之，中职医药卫生类专业开设“药品不良反应学”课程既是提高学生综合素质、增强专业适应性的要求，也是灌输药品风险意识，倡导药品安全社会共谋的时代要求。一些医药高等院校已经开设了类似《中药不良反应与警戒概论》的课程，作为承上启下的中职医药卫生专业中开设类似课程更显必要。可以想象，在今后的工作岗位上，更具风险意识的医药工作者必将更理性地去认识和处理药品不良反应相关的问题。 药品不良反应论文:药品不良反应监测机构调研分析 1资料与方法 1.1资料 来源于国家中心对我省16个地市级监测机构2013年调研问卷和文献检索。 1.2方法 依据各地市监测机构性质、机构设置情况、经费来源情况、机构队伍建设情况、基础设施建设情况等利用统计学的方法，进行系统的分析，全面了解我省各地市监测机构建设情况，并提出合理建设。 2结果 2．1各地市级药品不良反应监测机构的运作现状 2002年，安徽省药品不良反应监测中心正式成立，挂靠原省药品检验所。随后各地市药品不良反应监测工作相继开展，但多数只是确立了监测职能，监测工作由所在市药品检验所承担，处于无正式工作人员和专项经费的状态，药品不良反应监测工作进展缓慢。2010年起，各市相继由当地编办批准建立了独立的监测机构或把监测工作加挂在市药品检验所，办公场所、人员、经费等问题得到统筹解决。2011年5月，安徽省药品不良反应监测中心经省编办批准，正式成立独立法人机构，为全额拨款事业单位，履行安徽省药品、医疗器械、药物滥用等监测与评价三项工作职能，隶属安徽省食品药品监督管理局。至此，我省药品不良反应监测工作进入快速发展阶段。但随着监测工作的深入开展和监测工作的发展需要，以挂靠为主的监测机构现状难以适应新时期发展的需要，监测机构定位模糊、人员短缺等现实问题亟需得到解决。 2．2地市级监测机构建设基本情况 2．2．1机构性质全省16个地市级监测机构中，明确机构性质的调查问卷共计16份，机构性质均为普通事业单位。 2．2．2机构设置目前安徽省16个地市均经当地编办批复成立药品不良反应监测机构，其中阜阳、池州、铜陵、芜湖、安庆5市经当地编办批准成立了独立的监测机构，配备了编制，为财政全额拨款事业单位;其他11个地市均挂靠在当地药检所，工作人员由药检所协调安排。 2．2．3经费来源 全省16个地市级监测机构经费来源主要靠上级监测部门拨付，只有6个市本级人民政府地方财政部门给予办公经费及部分专项工作经费，占总数的37．5%。 2．3各地市级监测机构队伍建设情况 2．3．1岗位情况 药品不良反应监测是一项专业性很强的工作，工作人员需要专业基础扎实的人员来承担，而且需要在工作实践中不断积累经验和更新知识，要求工作人员相对稳定。从2013年调研问卷我省地市监测机构人员配置情况来看，拥有2名专职人员的比例不到50%，其中一部分专职人员属于管理人员;另外均为兼职人员。反映大多数基层监测机构领导对此项工作不够重视，将药品不良反应监测工作当作一般事务性工作，随着监测工作广度和深度的增加，这样的人员现状将难以完成这一使命。 2．3．2学历情况 地市级监测机构的现有人员以本科学历为主，共计37人，占75．5%。 2．3．3专业背景 全省16个地市级监测机构现有人员主要以药学为主，占总人数的61．2%;公共卫生与预防医学、临床医学等，仅占比例的8．2%和6．1%。其他专业占14．3%。从中可以看出我省监测人员专业相对单一，医学人员所占比例偏小。2．3．4专业技术职称全省16个地市级监测机构中，现有专业技术人员50名，其中高级专业技术职称10名，占全部专业技术人员的20%;中级专业技术职称20名，占40%;初级专业技术职称10名，占20%;暂无职称6名，占12%;其他占8%。 2．4各地市级监测机构基础建设情况 2．4．1办公场所 全省16个地市级监测机构中，有2机构有独立的办公场所，占12．5%，其余均与同级药品检验所和食品药品监管局合署办公，占87．5%。 2．4．2监测装备 全省16个地市级监测机构监测装备配置统计显示，大部分机构监测装备配置还不能满足现有工作需要。 2．52014年机构改革情况 2014年，由于各级食药监部门进行了新一轮的机构改革，省中心对16个地市机构建设情况进行了重新调查，结果表明我省各市级监测机构性质均没有发生变化;16个市中只有黄山市中心增加了药物滥用和化妆品监测职能;其他事项均没有太大变化。 2．6我省地市级监测体系存在的主要问题 我省各地市虽都经当地编办批准成立了药品不良反应监测机构，但大多地市仍以挂靠为主，即使是独立的监测机构编制依然没有到位，从而形成了编制短缺，人员以兼职为主，专业技术人才偏少，专业素质不高，监测工作的延续性和稳定性差，监测技术力量较薄弱的现状;由于政策保障不到位，缺乏经费支持，监测设备落后，信息化建设亟需加强。这些都制约了监测工作的长期稳定持续发展。 3讨论 药品不良反应监测工作逐渐成为药品安全监管、促进公众合理用药、药品更新、保护公众安全的重要技术保障。随着监测工作由最初的信息收集向分析评价、科学预警方向的发展，药品不良反应监测工作的内涵和外延不断扩大，职能和任务不断增加，对监测机构的专职化、专业化要求越来越高。地市级药品不良反应监测机构的作用越来越加重要。承担着引导报告单位关注新的和严重的不良反应;全面审核报告表，提高报告质量;发挥报告表的分析、评价、信息反馈作用;开展新的和严重、死亡病例或突发性群体不良事件的现场调查及加强与报告单位的交流与沟通等工作［2］。完善地市级监测机构建设，建立独立的监测机构，增加人员编制和监测经费，是药品不良反应监测体系建设的必然趋势。《药品不良反应报告和监测管理办法》明确要求，地市级监测机构要负责本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的收集、核实、评价、反馈和上报;开展本行政区域内严重药品不良反应的调查和评价;协助有关部门开展药品群体不良事件的调查;承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训等工作。法规体系的不断完善，为地市级药品不良反应监测组织体系建设提供了依据。从我省原有监测机构建设情况来看，机构建设完善的地市级监测机构，监测工作开展成效明显。这些都为我省探索地市级监测体系建设奠定了良好的实践基础。 4建议 4．1设立独立的地市级药品不良反应监测中心 地市级监测机构应按照本级药品监督管理部门直属专职技术机构建设，设置药品不良反应报告和监测工作机构，配置人员和办公场所。接受省级药品不良反应监测机构技术指导，负责本辖区内药品不良反应监测工作，既要承担本辖区内的具体监测工作，又要指导好辖区内县区监测机构开展监测工作，为药品安全监管提供有效的技术支撑作用。市级药品不良反应监测机构还应与市局相关科室在不良反应监测的职能上，形成很好的承接。使药品不良反应监测工作既有组织者，又有承办者;既有监管者，又有技术指导者，相辅相成，形成比较完善的监测体系［3］。 4．2建立健全有关法律条款，提高监测工作可持续性 药品不良反应专业监测机构的建设之所以推进较慢，监测工作的制度依存性不足是一个重要原因，主要体现在监测机构的法律地位不明确，报告主体的责任规定过于笼统，缺乏科学的行政手段、工作程序等［4］。药品不良反应监测是全社会受益的公益事业，因此，药品不良反应监测工作经费必须依靠政府的直接投人和政策支持为主，其它社会资金支持为辅。加强地市级监测机构设施建设，提高基础保障能力［5］。同时还要加大宣传培训力度，营造良好发展氛围。监测工作专业性要求高，必须通过有效培训建立监测专业骨干队伍。采取各种形式扩大宣传范围，利用行业协会、药学会等机构加强对药品不良反应监测工作的宣传［6］，推动全社会对药品不良反应知识的了解，加强对公众合理用药知识的普及，营造全社会关注药品不良反应的良好氛围。 作者：简永耀 汪娟 吴迪 单位：安徽省药品不良反应监测中心 药品不良反应论文:应用PDCA循环促进我院药品不良反应监测上报及效果分析 [摘要]目的 探应用PDCA循环管理工具对我院药品不良反应（ADR）报告和监测管理工作持续质量改进的效果，使ADR报告和监测工作管理规范化，提高管理质量，促进临床合理用药。方法 应用PDCA循环管理的4个关键步骤（计划、实施、检查、处理）的管理方法，分析我院ADR监测工作中存在的问题并查找原因，制定解决问题的计划并实施，在反复的检查过程中再发现问题、再改进、再提高，最终达到规范化的管理。结果 实施PDCA循环管理后，通过建立药品ADR监测与上报工作管理体系，采取有效措施，落实ADR报告与监测，2015年我院ADR上报总量、医务人员上报量、记录于电子病历数、上报科室分别增长了558.0%、33.3%、1288.0%、200.0%，干预有效（P [关键词]PDCA；药品不良反应；效果分析 药品具有两面性，既能治病也能致病，使用中存在发生不良反应的风险，应对上市后的药品进行药品不良反应（ADR）的监测。医疗机构作为ADR上报主体，积极开展ADR上报和监测为医机构应尽的责任。我院以复评三甲为契机，运用PDCA循环管理方法[1]，根据《三级综合医院评审标准（2011年版）》实施细则中条款4.15.6.1要求建立并实施ADR报告的制度与程序[2]，分析收集到本院的ADR报表产生的原因和特点，总结ADR上报和监测管理的经验，初步取得良好成效，为开创ADR监测工作科学发展提供了参考依据，现报道如下。 1资料与方法 1.1一般资料 收集我院运用PDCA循环管理方法干预前、后上报合格的ADR报告，分析评价ADR报告中的关联性、上报数量、给药时间、给药途径、药物分类、主要累及器官或系统等项目的变化，总结存在的问题，探索改进的方法。 1.2 PDCA循环管理实施过程 1.2.1计划（P） 1.2.1.1现状调查 笔者早期总结本院2011～2013年ADR监测工作情况，对上报的ADR报告表进行分析[3]。本次收集我院2014年69份上报合格的ADR报告，进一步对ADR报告例数情况和特点进行分析与评估，总结存在的问题包括：①上报的ADR数量较少，2014年仅为69例，未有新的、严重的ADR。我院处在赣、鄂、皖三省交界的医疗中心，是一所集医疗、科研、教学、预防、保健、康复、急救为一体的九江市规模最大的三级甲等综合医院，就诊患者众多，距世界卫生组织提出的400～800份/百万人的数量标准差距较大，上报率较低。②门诊患者输液室患者较多、病情复杂、用药广泛，为ADR发生率较高的地方，而本院门诊ADR上报仅9例（10.2%）。③医生与护士上报的ADR例数较少，分别为32例（46.3%）、30例（43.5%），药师上报7例（10.2%）。④ADR报表填写问题较多，如药品信息中通用名、商品名混淆或填写混乱；事件过程描述中使用非医学用语、药品名称和不良反发应为ADR名称、使用诊断名词不正确或不准确、未写原患疾病的症状、3个时间不明确、干预措拖过于笼统、无不良反应的结果等。⑤上报ADR主要累及器官或系统较单一，临床表现中以皮肤及附件器官损害最多，28例（40.6%）；次之为全身损害，11例（29.4%）。⑥引发ADR的药品主要是抗菌药物15例（21.7%），其次为中药注射剂10例（14.5%）。 1.2.1.2原因分析 ①临床医务人员错误的认为凡允许上市的药品都应该是安全的，未真正理解和熟悉ADR概念相关法规，怕上报ADR会引起医疗纠纷，惹官司，心理负担较重，从而故意瞒报。个别人员希望以个人名义收集、发表系列的病例报告。②医务人员平时业务繁忙，无专职病区ADR反应负责人员，多数医务人员认为上报处理ADR的过程太繁琐，导致疑似药品不良反应上报数量较少。③大部分医疗机构医务人员在学校期间未接受过ADR报告方面的培训。院内ADR信息传递和监测方面的知识宣传较少，未能了解ADR的特点和产生的危害性。发现ADR时不知如何报告，报哪里。④医院信息系统（HIS系统）未与ADR系统对接，未有明确提示必填信息，部分信息不知如何规范填写等导致上报质量不高。 1.2.1.3整改措施 ①建立本院ADR报告制度与程序；②增加对ADR的宣传教育与培训；③建立与健全奖惩制度；④将ADR监测和上报工作列入科室综合考评的内容；⑤完善信息化手段；⑥凝聚监测合力，发挥医疗机构“技术先锋”作用。 1.2.2实施（D） 针对我院ADR监测中存在的问题及原因，通过文献[4-14]研究与兄弟医院经验的借鉴，结合本院实际情况，我院采取如下改进措施。 1.2.2.1建立药品不良应监测上报工作管理体系 ①领导重视，加强组织，建立医、药、护通力合作的ADR管理小组，进行三级管理，确定各级、各科室ADR监测责任人。②完善ADR的制度与程序，其中明确ADR定义，药品不良反应管理小组以及ADR监测技术小组的职责。规定ADR报告范围，建立不良反应报告及处理流程。③细化考核指标，建立奖惩制度，提高医务人员对ADR上报的积极性与自觉性，提升报告的有效性与可利用性，量化每个科室上报的ADR报指标，每季度对上报的ADR报表数量和质量等指标分别进行统计分析，综合指标较好的科室与个人给予奖励。未按要求报告ADR的、伪造ADR报表的、经查实发生ADR匿而不报或者隐瞒ADR资料的，ADR监测小组及其有关工作人员在ADR管理工作中违反规定、延误不良反应报告、未采取有效措施控制严重药品不良反应重复发生并造成严重后果的进行处罚。 1.2.2.2多部门协作，多措并举 ①建立并完善多部门协作机制。②创新性开展HIS系统与国家ADR监测系统耦合工作，将ADR监测报告嵌入医疗机构HIS系统中，按照系统对接标准要求做数据挖掘与自动上报工作，从而减轻医务人员的工作量，大大提升医务人员呈报药品不良反应监测报告的积极性。③临床药师分片区管理，为临床提供技术支持，责任到人。④采用“走出去，请进来”的方式，组织开展ADR报告和监测工作的业务培训，不断丰富培训形式与内容。⑤扩大信息宣传效应，进一步拓宽宣传渠道，丰富宣传形式与内容，努力营造监测工作的良好氛围，实现药品ADR报告工作由被动呈报向主动监测发展的目的。⑥完善风险评估和预警体系。 1.2.3检查（C）与处理（A） 主要采取以下措施：①药品质量管理小组与ADR监测小组就ADR监测上报情况展开督查，如同品种、同批号药品连续发生药品不良反应，尤其是新的、严重的不良反应，则重点调查并分析原因。②每季度统计和分析ADR上报数量和质量，总结存在的问题与不足，制定对策。③筛选出每季度ADR报表填写完整，并在病程记录中有不良反应记载的病历，通过网络平台按医院有关规定对上报ADR的医务人员给予嘉奖和鼓励。 1.3统计学方法 采用SPSS 17.0统计学软件对数据进行分析，计数资料采用χ2检验，以P 2结果 2.1 ADR报告例数情况的比较 经PDCA循环管理方法干预后，我院ADR上报情况得到了明显改善，医务人员增强了ADR的监测意识，尤其是上报总量、医务人员上报量、记录于电子病历数、上报科室分别增长了558.0%、33.3%、1288.0%、200.0%，差异有统计学意义（P 2.2 ADR与用药时间的关系 在PDCA循环管理方法干预前后，首次用药最易发生ADR，干预后用药1～3 d、用药4～10 d导致的ADR占比分别增加116.4%、320.7%，差异有统计学意义（P 2.3 ADR与给药途径的关系 PDCA循环管理方法干预后，静脉、口服给药仍远高于其他给药方式，与易引起ADR与其广泛使用有关。静脉注射导致的ADR占比下降了16.3%，差异有统计学意义（P 2.4 ADR报告药物分类 经PDCA循环管理方法干预后，中药注射剂与其他品种的ADR收集率在逐步上升，与院内重点监测该品种有关。抗感染物导致的ADR占比下降了63.6%，干预有效，差异有统计学意义（P 2.5 ADR累及器官和（或）系统 干预后，ADR报告质量得到提高，全身损害、皮肤及附件器官损害导致的ADR占比分别下降了26.4%、18.7%，差异无统计学意义（P 0.05）；增加了肝胆及胃肠系统损害等严重ADR病例的上报，差异有统计学意义（P 3讨论 采用PDCA循环管理方法，从制度的完善、贯彻实施到各个环节的质量改进入手，对干预前后上报的ADR发生的数量、分类、特点等进行统计分析，本院ADR上报工作在数量与质量上实现了突破性进展，医务人员也增强了ADR的监测意识，达到了规范化的预定目标，但因不同时期采购和使用药品品种的变化、药品用药前ADR告知不够、患者妄自用药、ADR收集人员专业技术能力有限等，使新的、严重的、门诊的ADR收集和上报工作受到一定程度的限制，距全面、准确收集并上报高质量的ADR信息还有很大距离。针对本院ADR收集与上报的不足，以上报的ADR数据分析情况为依据，逐一制订相应科学的改进措施，并提出和加强从多层面对ADR的告知管理，做到及时告知、及时警惕、及时察觉、及时处理，从而保障临床用药的合理性与安全性[15]。 本院在ADR监测上报规范化管理质量持续改进的PDCA中，创新的工作思路以“提能力、稳数量、重监测、强预警”为重点，做到4个“更加注重”，即更加注重强化监测水平提升，着力提升医疗机构监测水平，提高物滥用不良反应监测工作能力；更加注重报告收集整理工作，着力提升报告数量和质量，优化结构类型，强化培训指导；更加注重健全预警处置机制，着力强化药品风险和突发事件应急处置水平；更加注重统计分析结果运用，切实加强药品风险再评价和重点品种监测评价工作。全面提升ADR发现、报告、评价及预警能力，同时为医务人员合理用药提供参考依据，保障临床用药的合理性与安全性。 药品不良反应论文:药品不良反应损害补偿制度相关理论探讨 摘要： 目的：探讨我国建立药品不良反应（ADR）补偿制度的理论基础。方法：根据我国国情分析我国ADR补偿制度的理论依据。结论:运用公平原则和企业社会责任建立适合我国国情的ADR补偿制度势在必行。 关键词： 药品不良反应 公平原则 企业社会责任 0引言 近几年我国药品安全问题逐渐增多，除去假药、劣药造成的药害事件由于合格药品造成的药品不良反应也呈现出增长的趋势。国外早就对药品不良反应建立了应对机制，我国虽然在立法上对此也进行了完善，但是借鉴国外的成功运作模式，我国仍然有必要建立药品不良反应损害补偿制度，根据公平原则和企业社会责任作为立法依据进行探讨，建立适合中国的ADR损害补偿制度。 1药品不良反应的定性 世界卫生组织对于药品不良反应（adverse drug reactions，以下简称ADR）的定义是:“在预防治疗疾病或调节生理机能过程中,给予正常用法和用量的药品时所出现的有害的和与用药目的无关的反应。”我国《药品不良反应监测及报告管理办法》对此也做出了类似的解释。通过定义的比较可以肯定我国立法对于药品不良反应的理解与世界卫生组织对药品不良反应界定是一致的。 根据笔者对ADR的定义的理解，对ADR构成需要具备以下几个条件：①药品必须是质量合格的产品，假药、劣药均不在研究的范围内。②药品的服用必须按照药品说明书上标明的相关剂量按量服用，或按照医生的药方服用。任何违反药品说明书的规定，或者不按照医嘱进行的用药所产生的不良反应，均不属于药品不良反应。③药品所产生的不良反应是不可预期的，即产生的药品不良反应是药品说明书上所未写明的。根据以上三点我们可以确定的是，药品不良反应的发生是没有主观过错方的，所以在发生药品不良反应事件时，过错的认定是相当困难的。 2我国药品不良反应处理现状 根据《侵权责任法》相关法条规定我国对于药品不良反应的责任认定采用的是无过错责任原则，只要缺陷产品造成了损害，无需证明生产者是否存在过错，药品生产者都要要承担赔偿责任。由于我国没有针对药品不良反应的单独法律法规，所以在发生药品不良反应纠纷时我们无法立刻确定过错方，在责任认定上如果完全根据《侵权责任法》将责任划分给药品生产者，根据我国药品生产企业的承受能力是不现实的。一方面生产者对合格药品所致不良反应承担赔偿或补偿责任感到不服，因为其按国家标准或行业标准生产药品，那么这个标准的设立是否多余。；另一方面赔偿的金额如果不够填补药品使用者的实际损失怎么办，所以在药品不良反应纠纷发生后，相关的法律法规没有起到应有的作用。 由于药品的特殊性，其中部分药品可能存在毒理、药理和临床试验不全面等原因而在上市使用一段时间后产生新的未知的药品不良反应，对于一般不严重的药品不良反应，受害者只需要停止服用该药品或接受简单的治疗就可以痊愈，而对于严重的新产生药品不良反应，对于受害者造成的不单是身体上的损害，还有巨大的经济负担。发达国家其对于公民健康权利的保障机制是相对完善的，国外消费者因合格药品产生的药品不良反应获得救济的几率要远大于国内的受害者，以美国的DES案件、德国1982年的沙利窦迈药害事故、日本的氯喳事件为例，在消费者的人身利益受到损害或无法找到责任主体的情况下，基本所有的受害者都得到了应有的补偿或赔偿，而我国在经历了“龙胆泻肝丸”和“拜斯庭”等药害事件，在很多受害者没有得到救济的情况下，我国仍然没有相关的法律法规出台来保护此类人群。虽然我国一些规范性文件中也出现过关于补偿的内容，但由于其无相应的法理基础作为基石，在实行上不具有可操作性，我国目前对于药品不良反应损害补偿在立法上处于空白，对于想要通过补偿制度对药品不良反应受害者进行帮助是无法可依的。 3药品不良反应损害采用补偿制度的优越性 欧洲国家在20世纪60年生过大规模的严重药品不良反应事件，并且都在随后的几年内制定了相应救济制度以保障受害者的健康权，可见采用救济模式而非诉讼模式是欧洲发达国家的普遍做法，我国台湾地区借鉴国外发达国家的经验对此也采用了基金模式来保障此类人群的用药安全，所以笔者认为在我国现阶段采用补偿模式对药品不良反应受害者进行救济是必须且可行的。 相对于赔偿药品不良反应采用补偿制度的优点在于： 3.1 效率性患者只需要向相关机构申请，由相关机构鉴定是否属性药品不良反应，就可以获得补偿。而赔偿需要提起诉讼，调查取证等一系列繁琐的司法程序，在求偿效率上来说补偿的优势是不言而喻的。对于正在进行中的药品不良反应，求偿过程的延长会对受害者造成更多的伤害。 3.2 经济性我们知道诉讼所需要的时间、精力和金钱是巨大的，对于生活水平普遍低下的中国公民，一方面由于ADR损害，耗费着巨大的金钱和精力，一方面还要在漫长的诉讼过程中等待一步一步的走完司法程序，胜诉了可以获得相应的赔偿，一旦败诉，对于患者的打击可以说是致命的，于情于理都说不过去，如果发生此类情况，无法体现社会主义公平公正。所以设立鉴定机构，通过简单快捷的方式确定药品不良反应，以及确定在补偿范围内，由专门机构立即支付现金进行补偿才是行之有效的补偿。同时也可以节省司法机关的诉讼费用。 3.3 合理性根据对ADR定义和构成要件的理解ADR的发生是无过错方的。各国对于药品不良反应的产生都界定基本上都是药品缺陷，对于药品缺陷是人们无法通过自身的努力研究所避免或者是消除的，对于无过错方的损害，通过补偿方式一方面能对受害者进行切实可行的保护，另一方面能体现社会主义国家的公平性。对于运用补偿来处理我国类似药品不良反应这种无过错事件是合理的。 3.4 补偿的理论依据对于补偿的理论依据笔者认为可以根据民法中的公平原则和企业社会责任这两方面作为理论基础。 3.4.1 公平原则理论19世纪以后，欧洲经济的发展极大地促进了社会的进步，但高危险性一直伴随其左右。这些具有高危险性的活动造成的损害如果按照过错责任理论，受害人将无法得到赔偿，违背了现代社会的公平正义。于是诞生了危险责任理论理论，该理论认为：任何人由于某种行为获利时，必须对此行为所产生的危险承担责任，而对这种合法行为所造成的损失进行补偿。有学者认为，由于药品存在着不为人们所了解的“不合理的危险”，为了人民的健康权益不受侵犯，所以对药品不良反应的受害人应该进行补偿。[2] 危险责任理论正好可以体现社会公平原则，而对于公平理论应该如何体现在药品不良反应中笔者根据民法中关于公平原则的相关概念进行以下辨析。 公平的本意是公平、合理。根据民法通则第132条来界定公平责任原则，即“公平责任原则是指加害人和受害人都没有过错，在损害事实已经发生的情况下，以公平考虑作为价值判断标准，根据实际情况和可能，由双方当事人公平地分担损失的归责原则”根据我国实际情况而言，公平责任原则有其特殊的法律价值，它能弥补过错责任原则和无过错责任的不足，在一定程度上承担起保险和社会保障的重任。 我国公平责任原则的适用应当具备三个条件：①当事人双方都没有过错。②有较严重的损害结果的发生。③不应该由双方当事人分担损失，违背民法的公平理念。 我国民法中对于公平责任的适用列出了5条法定条款，其中第五条: “当事人对造成损害均无过错，但一方是在为对方的利益或共同利益进行活动的过程中受到损害的”只有此条款可以应用于药品不良反应。我国最高人法院《关于贯彻执行若干问题的意见》中第157条“当事人对造成损害均无过错，但一方是在为对方的利益或者共同的利益受到损害的，可以责令对方或受益人给予一定的经济补偿。”此解释为了补偿的实行提供了法律依据。但是其只注重损失的分担，而没有顾及利益方的合法权益，所以应将其与“谁受益谁负担”原则结合起来应用。[3] 我国民法中的公平原则，是以公众眼中的公平观念作价值判断标准，来调整民事主体之间的利益关系、确立其民事权利义务乃至民事责任的一项重要民法原则。根据解读民法对公平原则解释，当事人之间应当遵循公平原则确定各方的权利和义务。公平原则强调在市场经济中，对任何经营者都只能以市场交易规则为准则，享受公平合理待遇，既不享受特权，也不必承担任何不公平的义务，权利与义务相一致。而公平原则运用在药品不良反应损害补偿上的依据正是公平原则所维护的当事人关系上的利益均衡。罗马法关于“谁获得利益，谁承担风险”的规则是对于公平原则的典型运用。由于公平原则在平衡当事人之间的物质利益、调和经济矛盾方面确实有其他原则不可替代的功效，从而运用它衡量无过错责任的成立，有着实际的指导意义。我们运用关公平合理原则来协调当事人之间的物质利益的平衡，运用它衡量无过错责任的成立，民法作为调整平等主体之间财产关系和人身关系的基本法，它是以当事人的地位平等为前提，充分尊重当事人的意愿，要求在具体的民事法律关系中权利与义务相等，贯彻诚实信用原则，按照公平原则来衡量当事人之间的物质利益使之趋于平衡，在各种情况下使当事人之间的关系符合公平正义的要求。我国民法中处处都体现着公平原则。所以公平原则作为药品不良反应损害补偿的法律依据是切实可行的。 3.4.2 企业社会责任理论补偿的责任主体之一是我国的医药生产销售企业，企业承担补偿责任不单单根据我国民法中的公平原则，还有企业的社会责任。目前我国企业的社会责任是外界强加给它们的，很少有企业去主动承担社会责任。但是如果当你把企业的社会责任理念灌输到企业自身时，企业追求利润最大化与其尽社会责任是不矛盾的。作为药品不良反应补偿资金来源主体，药品生产企业在补偿体系中占有重要的地位，因为其是药品买卖的主要受益者之一。 企业作为一个经济主体，对于利润和自身利益的最大化的追求无可厚非，但这不能成为企业的唯一目标。在现代社会中，企业在社会中所扮演的角色已经超越其经济属性，同时也扮演着社会主体的角色。在某些情况下，对于社会责任有承担的企业，不仅可以获得良好的市场声誉，而且可以在市场同类产品竞争中由于其良好的市场声誉获得良好的经济利益，使企业可以更好的生长于社会发展于社会。我国企业处于我国传统伦理文化之中，又在高速发展的经济状态下腾飞，使得我国企业应该义不容辞地参与社会问题的解决，维护我国优良的道德传统。[4] 4小结 综上所述，鉴于ADR的特殊性，和对于ADR受害者保护的迫切性，建立ADR补偿制度是迫在眉睫的。在补偿制度的建立过程中运用公平原则和企业社会责任对制度进行规划。在建立药品不良反应补偿制度的同时建立ADR鉴定机构和ADR基金会，同时完善相关法律法规，以保障补偿制度的正常实施是我国目前急需解决的问题。 药品不良反应论文:药品不良反应分析与医院药事管理探讨 [摘要]目的通过分析全市药品不良反应发生的分类、特点等，制定更有效的管理措施及防范对策，提升医院药事管理工作。方法选取全市2014年全年出现药品不良反应的报告数7003例。对患者年龄、性别、药品种类、用药途径、不良反应分类等进行统计分析。结果引起不良反应的药品中，化学药品7037例，占89.17%，中成药765例，占9.69%；引起不良反应的化学药和生物制品按药理作用分类排名前三是：抗菌药物、水/电解质/酸碱平衡及营养药以及麻醉镇痛用药。结论对全市药品不良反应发生的原因、特点分析，制定相应的管理措施，能最大限度降低药品不良反应的发生率，降低药品不良反应损害程度，从而促进临床合理用药，保证患者用药安全。 [关键词]药品不良反应；医院药事管理；分析；合理用药 我院2013年7月通过了JCI国际评审，JCI的核心理念是关注患者安全，药品管理及使用是JCI中重要的章节，如何最大限度降低药品不良反应是药事管理中一项重要的工作。为此通过深入分析全市2014年度药品不良反应发生的特点，可以帮助我院制定更有效的管理措施及防范对策，确保患者用药安全、合理、有效。 1资料与方法 1.1一般资料 选择全市2014年1～12月发生药品不良反应的例数为7003例，男3287例，女3716例，男女占比问的差异无统计学意义（P 0.05）。 1.2方法 通过全市发生药品不良反应发生的基本情况、药品信息、药品不良反应临床表现等方面深入分析，制定加强我院合理用药的对策，提升我院药事管理工作，从而降低药品不良反应发生率，降低药品不良反应损害程度，保证患者用药安全。 2结果 2.1临床资料分析 1～31岁年龄段最多，共1737例，占总数的24.80%，其次是31～40岁，共1388例，占总数的19.82%，排在第三位的是13个月～10岁年龄段，共999例，占总数的14.27%。见表1。 2.2引起药品不良反应用药情况分析 根据《临床用药须知》2010版对中成药、化学药和生物制品进行分类，各类药品导致药品不良反应占比见表2。 2014年引起不良反应的化学药和生物制品按药理作用分类排名前三的是：抗菌药物、水/电解质/酸碱平衡及营养药以及麻醉镇痛用药。具体情况见表3。 2.3用药途径分布 非中成药用药途径中，静脉用药发生不良反应5247例次，占非中成药用药总数的73.62%；中成药用药途径中，静脉用药发生不良反应413例次，占中成药用药总数的53.99%。 2.4患者临床表现 排名前三的分别是：皮肤及附件损害3291例次，占41.70%；消化系统819例次，占10.37%。全身性损害341例次，占4.32%。 3讨论 相关调查数显示，在全球的死亡人数中，药品不良反应引起的死亡人数大约占1/7。用药安全，不容乐观。通过对2014年全市药品不良反应特点的详细分析（全市药品统一招标，病种分布、用药情况大多数医院基本类似），给我院在药事管理中用药管理及用药监测方面诸多启示和警示，通过科学的管理理念，完善药事管理，将药品不良反应发生率和伤害程度降至最低，提高患者用药安全。 3.1抗菌药物分析 抗感染药物不良反应有4569例，占57.89%，可见抗感染药物所致药品不良反应在所有药品不良反应中构成比远高于其他药物。原因是抗感染药物在临床应用广泛，另外存在无指征用药、预防用药、联合用药以及用药剂量过大，疗效过长等不合理用药现象。 3.2水/电解质/酸碱平衡及营养药分析 抗感染药物不良反应有468例，占6.57%，原因是由于该类药很多为并用药品，另外有部分营养药属于辅助用药，临床辅助用药目前使用频率比较高。 3.3麻醉镇痛用药分析 麻醉镇药在临床麻醉中应用很广，有术前用药，复合全麻，术后镇痛等疼痛治疗，静脉注射是手术后常用药镇痛方式，导致药品不良反应例数排名前列的重要原因。 3.4用药途径分析 静脉用药发生药品不良反应占绝大数，非中成药静脉用药占非中成药总数的73.62%；中成药静脉用药占中成药总数的53.99%。原因是静脉用药是临床常用的用药途径，静脉用药使药物直接进入血管，有些药物会对血管壁内面产生刺激甚至损伤，或是因为药品纯度问题，尤其是中成药，成份复杂，易导致不良反应的发生。同时溶液的PH值、渗透压、微粒、内毒素、滴注速度以及联合用药等均是引发药品不良反应的因素。 3.5加强药事管理对策 基于以上数据分析，给予我院药事管理方面的启示是必须减少静脉用药；加强用药管理尤其是抗菌药物、辅助用药等；加强用药监护。从数据上显示21～50岁的年龄区间药品不良反应的发生率为57.82%，占绝大多数，所以在用药时不仅要关注儿童及老年患者，对于所有用药的患者都应该给予重视。具体对策如下： 3.5.1探讨取消门诊静脉用药（急诊除外），减少静脉用药西方国家，输液是在迫不得已之下才选择的最后给药方式，目前国内部分医院如杭州邵逸夫医院、南昌大学第二附属医院等已取消所有门诊静脉用药，门诊医生在信息系统中不能开具静脉输液针剂，只有急诊科和住院部医生才有此权限。因为在门诊治疗的患者病情表症较轻，病情有疑问或病情较重较急的患者则需住院治疗。门诊取消输液，医院减少了静脉用药，药品不良反应发生率会明显降低。 3.5.2探讨并实施“审方前置”工作，加强处方及医嘱的审核完善PASS系统和HIS系统，更新处方过滤软件及全面的审方测量要素，通过信息系统自动对处方及医嘱初筛，再经药师审核，审核通过后才可收费、调剂发药。有效杜绝不合理用药。 3.5.3进一步加强用药管理，避免无指征用药，促进临床用药做到能口服的就不要使用静脉注射加强抗菌药物管理：抗菌药物全国正面临着今天不采取行动，明日就无药可医的态势，形势严峻，加强抗菌药物管理是一项长期而又艰巨的工作，我院要进一步落实抗菌药物分级管理、合理制定个人及科室的用药指标，提高送检率，组织学习《抗菌药物临床应用指导原则（2015版）》，规范医务人员用药及提高医务人员抗菌药物合理用药水平，还可制作合理用药小卡片便于医生携带。通过多方位管理促进抗菌药物合理使用。 加强处方点评，对于药品不良反应发生率排名前列的抗菌药物、中成药注射剂进行专项点评，同时关注辅助用药，麻醉镇痛的管理用药。认真分析医院每月排名前十的药品结构的合理性，并进行科室追踪分析。通过信息系统对临床用药进行时时监控，通过制定各种用药监控指标、制度以及采取各种行政干预等一系列有效的管理措施调整好用药结构，促进临床适度用药。关注全市药品不良反应信息，特别是严重的药品不良反应，在院内网药事管理专栏进行宣教及警示。让临床尽量少用或不用发生过严重药品不良反应的药品，慎用不良反应发生率高的药品。 3.5.4加强用药监护，减少药品不良反应造成的损害药品不良反应，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，药品不良反应是不可避免的，但加强患者用药监护，尤其是所有患者首次用药的监护，做到药品不良反应早发现，早处理，将药品不良反应造成的损害降至最低。 3.5.5利用PDCA循环等质量改进方法，持续改进对于存在的问题一定要用PDCA循环等质量改进的方法解快问题，提高药事管理水平。PDCA循环是一个阶梯式上升过程。质量没有顶点，不能停留在一条水平上，不断解决问题的过程就是质量水平逐步上升的过程。世界上最大的空间就是改进的空间。 总之，提高用药安全是2014年中国医师协会提出的患者安全目标之一，也是三级医院及JCI的要求，我院正处于JCI即将复审以及创建三级医院的阶段，加强药事管理，提高用药安全是一项至关重要的工作。通过分析全市药品不良反应数据，完善药事管理是非常有效的举措，通过借助信息化手段，科学的质量改进方法，建立长效的药事管理机制，促进临床合理用药，开展好患者首次用药后的监护工作，警惕药品不良反应，及时察觉及处理药品不良反应，将药品不良反应的伤害降至最低，最大限度避免严重的药品不良反应的发生，按照WHO与美国健康管理科学中心提出的5R原则合理用药即按正确的途径在恰当的时间对适当的患者按正确的剂量使用正确的药物。最终保障患者的用药安全。 药品不良反应论文:我院度182例药品不良反应分析 【摘 要】目的：了解我院药品不良反应（ADR）发生的规律及特点，促进临床安全、合理、有效的使用药物。方法：对我科收集并上报国家药品不良反应监测系统的182例药品不良反应报告进行整理，按患者年龄、性别、给药途径、药品种类、ADR涉及器官或系统及临床表现等进行分类统计与分析。结果：182例药品不良反应涉及17类共101种药物，其中以抗感染药物所占比例最高；男性比例略高于女性；45岁以上患者更易发生ADR；静脉滴注所占比例较其他给药途径多；临床表现以皮肤及其附件损害比例最高。结论：应高度重视ADR工作，提高报告质量，合理使用抗菌药物，注意中药注射剂的使用。 【关键词】药品不良反应；报告；分析 药品不良反应监测是及时发现药物不良事件警戒信号的最主要方法，是规范临床合理用药，减少药品不良事件，保证医疗质量和医疗安全的重要措施之一。现就我院2013年度发生的182例ADR进行统计分析，以探究我院的ADR发生规律，为临床合理、安全的使用药物提供参考。 1 资料和方法 以我院2013年1月-12月收集整理的182例ADR报告为研究对象，采用描述性研究方法，分别对患者的基本情况、涉及的药品种类、给药途径、ADR的临床表现等方面进行统计分析。 3讨论 3.1 ADR可发生于任何年龄的人群，但多发生于45―64岁的中年人，共有83例，占总发生例数的45.61%，而65岁以上的老年人31例，占17.03%，居第三位。理论上老年人是多种疾病的高发人群，合并用药的品种较多，且老年人各种器官功能减退，药物的代谢速度减慢，所以老年人的ADR的发生率应高于中年人。而本次调查，中年人的发生率高于老人，这是由于接受药物治疗的群体中，中年人的构成比高于老年人所致。在182例ADR中，男性比例略高于女性，与国内同类报道[1]有一定差别。 3.2 145例ADR的给药途径是静脉滴注给药，占79.67%，而口服、肌肉注射、静脉推注等给药途径发生的ADR所占比例较少。这与我院住院病人主要给药方式是静脉滴注有关，发生的ADR较易观察，也与静脉给药直接进入血液，药物浓度较高有关。而口服等其他给药途径因为多为门诊病人使用，其ADR较难发现、跟踪，因此其上报的ADR也较少。 3.3由表1可知，55例ADR是由抗微生物药引起的（占30.22%），居各类药物之首，与国内同类报道[2]结果一致。这与我院抗菌药物使用范围较广，与药敏实验结合较少，多为经验用药，且用药时间长，所以发生的ADR较多有关。因此，临床医师在选用抗菌药物时，应严格掌握适应症，减少或避免联合用药、预防用药、用药时间长或单次剂量过大。16例ADR由中药制剂引起（占8.79%），由于中药注射剂生产工艺复杂、所含成分多、化学稳定性差，均易导致ADR的发生。另外，国家药品不良反应信息通报[3]显示某些中药注射液不良反应多发也与其在临床上的不合理应用有关，需引起各级医疗机构的重视并加强临床应用监测管理。 3.4发生ADR最多的药品是低分子右旋糖酐氨基酸注射液，有8例（占4.23%），且部分是危及生命的ADR。这与我院部分医师对该药适应症把握不严，围手术期常规作为扩充血容量药物使用有关，而该药的两种组成成分右旋糖酐40和复方氨基酸均为大分子物质，本身即为完全抗原，易引起变态反应[4]。因此对于该药的使用应引起足够的重视。我院将ADR前5位的药品作为2014年的重点监测品种，建议医护人员在用药前应详细询问患者的过敏史和用药史，严格把握用药适应症，注意特殊人群用药，权衡利弊后谨慎使用。并做好重点监护，密切观察患者的病情变化，及时发现ADR，及时处理和善后。 3.5由表2可知，182例ADR中，皮肤及附件损害91例（占33.96%），其次是胃肠系统损害和全身性损害。临床表现以皮疹、瘙痒为主，其次是恶心、呕吐。这与此两类ADR较易观察，临床医师易于发现和上报有关。其他系统的ADR相对隐匿，患者疾病症状与ADR症状存在部分重叠，因而医师难以区别、发现和及时上报，患者不易得到及时的停药和对应的治疗，甚至危及患者的生命。同时，部分医护人员对ADR上报认识不足，把报告ADR和医疗事故混为一谈，认为上报ADR是报家丑、揭短处，导致一部分严重的ADR被瞒报、漏报。 3.6我院的ADR的报表质量不高，还存在以下问题：患者相关情况填写不完整，ADR过程描述不详细，对不良反应类型判断不准确等。 3.7 ADR的发生往往涉及到药品的性质、患者的个体差异、和药物的使用等多个方面，所以临床应加强ADR监测。同时，ADR的监测工作可以提高医院合理用药水平，促进医院医疗护理质量的提高，提高医护人员和药学人员的业务水平和职业素质，促进临床药学的发展。因此，应加强ADR监测的宣传教育，使每个医护人员认识到ADR上报的意义，让及时发现、上报ADR成为每个医务人员的自觉行动，进一步提高ADR的报告率和报告质量。对已发生的ADR仔细分析原因，及时停药及找到相应的解决办法，保障我院的用药安全。 药品不良反应论文:497例药品不良反应分析 [摘要] 目的 探讨药品不良反应（adverse drug reaction，ADR）发生的特点与规律，促进临床合理用药。 方法 回顾性分析2015年1～12月497份ADR报告的年龄、性别、给药途径、药品种类、累及器官/系统及临床表现等资料。结果 所有的ADR报告中，涉及11类216种药品，其中抗菌药物28.37%（141/497），中药注射剂12.88%（64/497），静脉给药76.26%（379/497）；女性52.92%（263/497），男性 47.08%（234/497）；皮肤及附件损害为常见临床表现。 结论 应重视临床合理用药，加强ADR的监测和报告工作，以减少和避免ADR的发生，保障患者用药安全。 [关键词] 药品不良反应；抗菌药物；中药注射剂；合理用药 [中图分类号] R95 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2016）18-0099-03 药品不良反应（adverse drug reaction，ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应[1]。药品具有两重性，用得适当，能够诊断、预防和治疗疾病；用得不当，不仅达不到预期效果，还会因发生药品不良反应给人们带来意想不到的痛苦和危害。随着社会人口的老龄化，临床联合用药的种类和数量也日益增多，数据显示我国每年约19.2万人死于药物不良反应，约250万人因为ADR而需要住院治疗[2]。为了保障患者用药安全，促进临床合理用药，现对某医院2015年上报的ADR报告进行统计分析，为临床安全用药提供参考。 1 资料与方法 1.1 一般资料 选择某院2015年1～12月上报国家ADR监测中心的有效资料。 1.2 方法 用Excel表格进行处理，对患者的性别、年龄、给药途径、给药后时间、药品种类、ADR累及器官和（或）系统及临床表现、发生ADR的程度等进行统计分析。 2 结果 2.1 性别与年龄分布 497例报告中男234例，占47.08%，女263例，占52.92%，年龄1 d～94岁，1d～6岁83例，占16.70%；7～9岁5例，占1.01%；10～18岁18例，占3.62%；19～39岁131例，占26.36%；40～59岁132例，占26.56%；60岁以上128例，占25.75%。 2.2 给药途径 口服给药71例，占14.29%；静脉给药379例，占76.26%；外用36例，占7.24%；其他给药途径11例，占2.21%。 2.3 发生ADR例次排前20位的药品 497例ADR报告中，涉及11类216药品，其中抗菌药物28.37%（141/497），中药注射剂12.88%（64/497）。排名前20位药品见表1。 2.4 ADR累及器官/系统及临床表现 见表2。 2.5 发生ADR的程度 497例ADR报告中，2例严重，其余均为一般报告。 2.6 ADR与给药后时间 497例ADR报告中，不良反应发生在给药后30 min内214例，占43.06%，余发生在给药30 min后。 3讨论 3.1 ADR与个体因素 女性∶男性为1∶0.89，女性占总例数的比例略高于男性，与文献报道相一致[3]，可能是由于药物在体内的分布特点及女性具有月经、妊娠生理周期，致使女性对药物的敏感性高于男性[4]。不良反应发生于任何年龄段，本统计显示60岁以上老人及6岁以下儿童不良反应发生率占42.45%，不良反应发生率较高。老年人各器官组织都有不同程度的退行性变化，从而影响了药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄，导致老年人药物不良反应增多。儿童正处于生长发育阶段，机体尚未发育成熟，对药物的反应与成人有所不同。有报道显示小儿的药物不良反应发生率为6%～7%，新生儿约为25%[5]。儿童机体的各项生理功能，包括肝、肾功能以及自身调节功能等，均尚未发育完善，药物清除率较低、血浆蛋白总量较少、药物血浆蛋白结合率较低，对药物反应较敏感[6]，提示临床医护人员在用药过程中，要加强对老年人、儿童等特殊人群的监护。 3.2 ADR与给药途径 给药途径中，以静脉滴注给药方式引起的ADR发生率高达76.26%，远高于其他给药途径引起的ADR发生率，与相关文献报道结果一致[7-9]。其原因是：静脉用药时药物直接进入血液循环，注射液的pH值、渗透压、微粒、内毒素、溶媒选择、配置液放置时间、输液速度、给药间隔等都可能是引发ADR的重要因素，所以，静脉用药的发生率远远高于其他途径[10]。因此，临床医师应遵循”能口服不肌内注射，能肌内注射不静脉滴注”的原则[11，12]，尽量减少静脉滴注给药方式的使用。 3.3 ADR与给药后时间 497例ADR报告中，不良反应发生在给药后30 min内214例，其中有101例发生于给药后10 min内，提示临床医护人员在临床用药过程中，严格按照说明书的给药浓度和速度给药，在给药后30 min内尤其是10 min内密切观察患者用药后的反应，注意保持滴速，尽量避免药品不良反应/事件的发生。 3.4 ADR与药物因素 497例ADR报告中，涉及药品11类216种，由抗菌药物引起的不良反应141例，占总数的28.37%，主要是头孢类、氟喹诺酮类、青霉素类药物，与此类药物临床广泛应用有关，但多为皮肤反应；抗菌药物因应用范围广、使用频率高以及无指征用药、用药时间长等不合理用药现象导致ADR发生率高。由中药注射剂引起的不良反应64例次，占总数的12.88%，中药注射剂则因患者认为“毒性比西药小”容易接受而临床应用多，增加了ADR发生的概率。发生ADR例次排前20位的药品中发生ADR例次排在第一位的复方氨基酸注射液（18AA-Ⅱ）发生ADR 19例次，提示广大医务工作者应用此药时，应严格按照药品说明书的规定使用，认真阅读药品的适应证、禁忌证、用法用量、不良反应、药物相互作用、注意事项等，合理使用该药品。 3.5 ADR与累及器官/系统及临床表现 ADR累及器官/系统中以皮肤及其附件损害最多，与国内其他相关文献报道的一致[13-15]，可能与其临床表现易于观察、感官感受较强烈、易被发现有关。其次，消化系统、呼吸系统、神经系统用药局部损害的ADR发生率也较高，一些罕见的、迟发性的不良反应可能不易察觉而较少。ADR引起的器质性病变需引起医护人员注意，需普及患者ADR知识，以减少或避免患者长期用药可能引发的不易觉察的ADR。 任何药品都有可能引起不良反应，诱发因素有非药物因素和药物因素。人与人之间存在个体差异，不同的人对相同药品的反应可能有很大差别。尽管一种药品从研究开发、动物实验、临床试验到审批上市等全部程序都十分严格，但药品不良反应仍然难以预测，作为一名医务工作者，我们在用药时一定要严格掌握用药指征、认真阅读药品说明书、注意观察患者用药情况。同时加强对患者ADR知识的培训和宣传，以便早发现、早处理，将药品不良反应损害降至最低。 总之，临床应加强ADR的监测和报告工作，重视合理用药，以减少和避免ADR的发生，保障患者安全用药。

药品质量安全论文:我国药品质量安全监管理论研究进展 药品安全涉及到人的健康乃至生命安全，早在20世纪初，就有国外学者关注健康问题。美国1906年无害产品和药品法案的推行，标志着社会性监管在美国的施行。但直到1960年，FDA才开始收集ADR报告。60年代，震惊世界的“反应停”事件，促使政府开始高度关注药品安全监管问题。经过几十年的发展，现在国外药品安全管制的认识逐步深入，研究逐渐丰富[1]。 国内学者对药品质量安全监管的研究起步比较晚，直到20世纪90年代，中国才开始关注药品安全的政府监管并对其加以研究和探讨，但是都没有取得太大进展。直到2004年一系列重大药品质量安全事件之后，关注程度逐步增加；2006年齐齐哈尔第二制药厂亮甲菌素事件（简称“齐二药”事件）、安徽华源欣弗牌克林霉素磷酸酷注射液（简称“欣弗事件”）之后研究明显增多，但是理论研究还是不够丰富[2]，还停留在初级阶段。 尽管这些研究多种多样，但归纳综合后发现：宏观上，研究主要从经济学、管理学两个角度出发。具体研究内容，不外乎回答四个问题：为什么要监管？现在怎么监管的？监管存在什么问题？应该如何监管？鉴于论文的需要，该综述主要从管理角度出发书写，对经济学角度的研究不一一阐述。 1 对监管必要性的认识 这方面的研究与阐述较多，如黄志勇从社会性管制角度，对药品产业政府管制必要性进行了阐述[3]；马乐新博士从信息不对称理论、外部性理论、市场势力、公共物品的有效供给以及非价值物品的有效供给五个方面，对政府监管的形成进行了理论分析[2]；韩超、单双从新规制经济学的多重委托关系角度，分析了中国药品监管失灵的根本原因[4]。 总之，理论界基本已经达成共识：药品是一种特殊商品，不仅直接影响人类的生存、发展，而且其生产、研发、销售、使用等环节中存在自然垄断、外部性、信息不对称等问题，因此，药品质量安全需要实行政府监管。 2 监管存在问题与归因分析 较早关注我国药品质量安全监管中存在问题的学者是社科院研究员余晖。1997年，他在《中国药业政府管制制度形成障碍的分析》一文中，回顾了我国药品管制制度的历史演进，从而较系统地分析了我国药品管制存在的问题[5-6]。2006年，诸多药害事件发生后，关注我国药品质量安全监管问题的人越来越多，如吕旭飞[7]指出：欣弗事件暴露出我国药品招标制度缺陷、监管漏洞、抗生素滥用、救济制度不完善、职业道德危机等问题，其产生原因是体制不顺、片面追求经济利益、环境不成熟等；宋华琳[8]撰文指出中国药品规制机构是半垂直管理的规制体系，政企之间存在回旋之门，规制工具理念与实效相违等问题，而影响药品规制改革的不仅有药监部门自身，还有国务院、跨国公司、传媒、专家、公众；杨晶[9]提出我国药品流通安全监管存在的主要问题是缺乏一体化的全程监管体系、缺乏监管资源、法律法规不尽完善、职责划分不清，其原因主要是起步晚、重视不够，借鉴国外、跨度太大。 这些研究从不同角度对药品安全监管中存在的问题进行了描述、汇总，而且总体上基本将国内药品安全监管中主要问题都罗列出来了。但是，尚存在以下几个问题：一是研究很分散、不成体系，没有一个系统理论框架作为支撑；二是大都没明确指出目前中国药品安全监管存在的根本问题，也没有系统分析问题之间是一种什么关系，因而得出的结论不可避免的会存在一定片面性；三是在问题分析中，主要是定性描述，缺乏定量分析，因此结论是否可靠、准确值得商榷。 3 监管方法措施研究 监管方法措施的研究较多，其提出方式主要有以下几种： 一是借鉴国外经验，提出适合我国特点的措施。比如杜钢建[10]从药品监管主体、机构与监管范围、药事咨询委员会制度、中介组织制度在医药监管中的作用以及行政检查、司法执法等方面，系统比较分析了国外药品监管体系与改革经验，提出我国应尽快建立集药品、食品、化妆品、农药、兽药、医疗器械等行业于一体的统一监管制度。宋华琳[11]从纵向事权划分、横向监管范围、组织体系设计、监管权与服务职能四个方面，对十七个国家监管体制进行了描述和比较分析，认为监管机构组织体系设计在纵向上可分为单轨制和双轨制，在横向上可分为一元制和多元制。 二是依据某个或某些经济、管理理论，提出监管措施。应用最多的就是利用管制经济学、新制度经济学等理论来研究药品管制问题。如刘鹏借助于对西方监管有关理论的分析说明，从建章立制、标准设立、奖惩机制的建立以及对执行系统的合理优化等角度对中国药品安全监管的政策过程进行阐述，并提出了“混合型监管”的药品安全监管模式[12]；曹阳[13]用新制度经济学的分析方法分析了我国药品安全有效社会性管制变迁的特征，提出以国家为主导的强制性制度变迁为主线、构建绩效导向型的独立高效的药品安全监管体系、制定完善的法律法规、建立信息披露和沟通渠道、增加违规成本以提高监管效率等。 三是根据现状的分析，提出针对性的措施。如刘文丽[8]针对农村药品安全现状，提出加大法律法规宣传培训力度、加强农村药品供应网络建设、建立农村三级药品监督体系、完善监管联动协作机制等措施。杨晶[9]在分析药品流通监管问题与原因基础上，提出加强自身建设，理顺利益关系、调整监管思路，发挥行业协会在监管中作用，将监管关口前移，发挥企业是第一责任人的作用等措施。 总之，学术界对对中国政府药品监管的系统研究很多，从不同的角度，对药品安全监管的问题进行探讨。但是，这种研究基本是对某一方面问题的分散探讨，没有对药品产业政府管制问题进行集中统一的研究，这说明我国在药品质量安全政府监管领域的研究还存在不足。 药品质量安全论文:加强医院药品质量管理体系建设,保障临床用药安全有效 [摘要] 为了保证临床用药安全有效，从《医疗机构药事管理规定》出发，结合等级医院评审要求和医院药品质量管理实际，本研究探讨了医院药品质量管理体系建设的关键要素，为科学、有序、有效、规范地实施医院药品质量管理提供参考。 [关键词] 药品质量；管理体系；关键要素 药品是一种特殊商品，是医疗业务工作中不可缺少的物质保证和重要手段，其质量的好坏直接影响临床疗果，关系到人民的健康与生命安危[1]。药品质量管理是人命关天的大事，是医院药事管理中常规的、永久性的中心工作。笔者从卫医政发〔2011〕11号《医疗机构药事管理规定》[2]出发，结合等级医院评审要求和医院药品质量管理实际，认为在医院内部，要保证药品使用安全、有效，就必须对药品实行全面质量管理，构建严密的质量管理体系，应重点注重3大关键要素。 1 建全综合监管机制 医院药品质量管理包括购进药品、静脉配制、自制药品、加工炮制、调剂、煎药等多方面质量管理与控制，首先必须建立一套科学、合理的质量管理机制，它是实现全面药品质量管理的先决条件。 1.1 团队建设 各级医院应设立药事管理与药物治疗学委员会，并定期对临床使用的药品进行监督、评价和指导；成立质量与安全管理团队，由科主任与具备资质的质量控制人员组成；成立专门的药品质量验收小组，由分管质量的主任、质量验收员、采购员、保管员组成，聘请专家一同验收加以把关。 1.2 完善机制 随着《药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《医院中药房基本标准》等法规的贯彻实施，应建立和不断完善各项规章制度，付诸实施，并定期考核和持续改进，不仅要制订医院药事综合管理、药品购销、加工炮制、制剂生产、处方用药等方面的质量管理制度，而且重点要完善各工作室组、各技术岗位、各技术单元的操作规程、工作制度。充分利用医院药品信息管理系统，在科学分类、相关权限的控制、进销存管理、效期管理、处方审查等方面，加强质量管理与控制，规范管理流程。 1.3 建立长效机制，实行质量考核，落实岗位与职责 药品从采购进医院至发到患者手中，要经过很多环节，坚持应用质量与安全管理核心制度、岗位职责与质量安全指标执行，全面落实质量管理与改进制度，不搞一言堂，敦促每个人、每个岗位、每个环节都参与质量监督，人人有责，人人有权，保证质量管理制度的贯彻与落实。 2 加强环节质量管理[3-5] 药品质量体现在药品生产、流通、保管、使用的每个环节，环节质量是医院药品质量管理重中之重。 2.1 采购环节 中医医院用药有自己的特殊性，中药饮片的用量较大且政府未规定统一进货渠道，医院可自行采取招标采购，严格审核药品生产企业及经营企业的资质材料，优质优价者优先，并请纪检监察、审计等对招标、开标、评标、定标及分标进行全过程监督。西药、中成药必须从政府网采购。 药品采购遵循“统筹规划、合理使用、加快周转、保证供应”的原则，既要保证临床用药又要防止积压。根据临床用药需要，合理编制采购计划，少量多批。严格执行审批制度，严防人情关系、个人主观武断，盲目进货。坚持质量为首、疗效确切、使用安全、价格合理的原则，做到“七不购”，即资质不全的医药经营单位的药品不采购；出厂时间过长的药品不采购；接近有效期的药品不采购；有严重违章的生产厂家所生产的药品不采购；疗效不确切的药品不采购；资质不全进口药品不采购；与治疗无关的营养保健品不采购。 对于新药引进和品种淘汰，应由药事管理与药物治疗学委员会讨论，并经院办公会批准，纳入医院基本用药目录后，方可采购。 2.2 入库环节 入库验收是对药品品名、数量、等级规格、品质高低、产地来源的确证与认同，是保证药品质量的关键性环节。需入库的药品（包括销后退回药品）应经质量验收小组逐批验收，验收内容包括外观质量、包装标签、说明书和有关要求的证明或文件（如《生物制品进口批件》《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、药品检验报告书、合格证）等。特殊管理药品应双人按上述方法进行验收，并检查至最小包装单位。为了满足质量要求，可考察几家药品供应企业，做到宁缺勿滥。有疑问时送药检室或药检部门进行内在质量的检验，确证无质量问题后方准入库，杜绝不合格药品进入医院。 2.3 贮存环节 由于中药大多为天然物质，极易变异；西药、中成药药品均具有明确有效期规定，对贮存条件亦各有要求。一般来说，医院的药品库房品种多、数量少，药品周转或快或慢，储藏时间因时、因病、因医生用药习惯而不同，给药品的储藏、养护增加了难度，所以，药品在进入库房后的管理就显得十分重要，第一要做到合理分区，定位存放，中药饮片按入药部位或其他方法实行划区和定位存放，并按药物特性选择不同贮存方法。西、成药根据剂型或功用并结合药品性质分库储存，定位存放，在库区内应设立醒目的货位牌并严格执行色标管理。第二要科学养护， 保管员定期检查药库内防虫、防鼠、防蚊蝇等设施是否完好，换气扇、冷柜、空调、除湿机等设备运行是否正常；检查避光设施、防火设施是否完好；定期检查在库药品的储存条件，记录仓库的温度、湿度，如超标需进行温度、湿度调控。并根据药品的性质，确定好重点养护品种目录，定期进行质量检查并做好养护检查记录。对常规品种，按月进行质量循环检查，并做好保管养护检查记录。严格按“近效期先出”“先进先出”“近效期报警”原则，作好效期药品管理。对因异常原因或库存时间较长可能引起质量问题的药品，应报请质量管理部门复查处理。对于特殊药品，严格按相关管理办法实行。 2.4 临方炮制环节[6] 医院中药房配方使用的饮片，大都由中药饮片生产厂家直接供应，但个别炮制品种由于用量太小，饮片厂没有供应。在实际工作中，医生根据病情需要常需要一些特殊的炮制品，而大多数单位并没有遵方调配，而是有什么发什么，违背了医院的处方应付原则，降低了临床疗效，贻误了患者的康复，这种现象不仅在规模小的药房或药店有所出现，甚至大部分大医院也时有发生，因此，要求临时加工的品种，调剂人员应严格按照医嘱进行炮制，绝不能该制的不制、该捣碎的不捣碎或以此品代他品、以生品代熟品，造成“病准、方对、药不灵”的后果。 2.5 特色制剂生产环节 医院中药制剂是老中医临床经验的结晶，是中医临床疗效的保证，是中医特色和优势的体现。按理论，产品质量是设计出来的，而不是生产和检验出来的。要保证自制制剂的质量，必须严把原辅料、包装材料的质量关，制订规章制度和操作规程，控制好每一个工序的质量，对中药制剂的生产工艺进行验证，严格按照工艺参数进行成分提取，采用新技术、新工艺、新方法，提高提取效率与质量，不仅要对生产过程进行动态监控，还要对批次之间进行动态监控，制订完善的质量标准保证各批次之间的稳定性，确保患者用药安全有效。 2.6 调剂环节 药房是把住药品质量的最后一道关口，如果调配中有错误或调配的药品质量本身有问题，除直接影响治疗效果外，尚会造成医疗事故。首先，必须严格执行调配操作规程，坚持“四查十对”，由主管药师以上职称的人员担任复核，严格双签名制度。同时，对不合理用药的处方，药剂人员可以拒绝调配。其次，对进入各调剂室药品除药库验收入库和出库把关外，各调剂室则按柜组落实质量管理责任，要求所有调剂人员调配操作过程中都要注意药品质量状况，还实行部门质量检查人员每日巡检和科室主任、药检室人员定期检查制度，发现变质或混用品种及时退回药库处理。 中药汤剂是中医临床应用最为广泛、使用率最高的剂型，煎药的器具、火候的大小、加水量、煎煮次数、煎煮时间、药物放入的先后等与与煎剂的质量有关，直接影响其疗效的发挥。质量再好的药品如果煎煮不合理，药效也难以体现，因此，煎药室应制订和执行煎药的操作规程，并配备专门的中药煎煮质检人员，负责浸泡时间、加水量、煎煮时间、煎出药汁等的控制，药料应当充分煎透，做到无糊状块、无白心、无硬心等质量检查。同时，进行煎药知识的宣传，使更多患者掌握中药的正确煎煮方法，使其发挥最大的疗效。 2.7 病区使用环节 病区药品是药品流通中的最后一个环节。病区药品管理工作由病区护理人员执行操作，但许多临床科室在实际工作中对药品管理存在认识不足、管理不规范、管理不严等情况，药品未按要求储存保管、不同批号及不同规格的同一种药品混装、药品基数与实物不符、过期或变质失效药品未及时处理、药品未分类、对特殊药品未按规定管理等现象时有发生，因此，医院应组织由主管院长、药学部、医务部、护理部等科室组成的质量检查小组，定期对各病区的药品进行检查监督，发现问题及时纠正，协助病区药品保管、使用，使病区药柜管理制度化、规范化，保证药品质量及医疗安全。 2.8 临床药学服务环节[7-8] 围绕国家医改政策，构建以患者为中心，合理用药为目的，临床用药为研究手段，解决临床用药问题为核心的临床研究队伍，并随时与临床联系，收集药品使用各种信息。各临床科室应建立“药物不良反应报告卡”，一旦发现不良反应要如实填报，药剂部（科）协助调查、分析、查找原因，及时妥善处理，共同做好安全合理用药的工作，这样可使全院医护人员都直接参与药品质量监督管理工作，从而有力地保证了药品使用质量，杜绝质量事故的发生。同时，组织药学人员深入病区、社区，利用黑板报、电子显示屏、用药知识小册子、讲座等，对患者开展中药及中药合理用药知识宣传与教育，更好地保证用药安全。 3 重视药学人员素质[9] 药剂人员的素质和工作质量是药品质量的保证和基础，提高药剂人员的职业操守、业务素养、技术水平是提高药品质量的又一关键要素。 定期或不定期进行中药专业技术人员“三基”培训，经常开展新知识、新技术讲座，使队伍始终保持进取意识和执行能力，提高整体素质和水平，不断强调职业道德教育和质量道德水准，增强质量管理的自觉性。 积极开展药学人才团队和梯队的培养。根据医院药学部门的实际情况，可从4个方面的进行团队培养，即药品采购供应与药品管理团队、药物临床应用研究团队、中药鉴定与质量控制研究团队、中药临方炮制与特色制剂研究团队，每个团队可有1～3个骨干力量。根据每个单位的特点和特色需要，制订培训、考核和激励措施，充分发挥每个成员的内在潜能，给其营造良好的成长环境，培养形成学术团队或学术梯队，使多数人都能独当一面从事专业技术工作，具有较强的质量控制管理能力，也可造就成为某一领域、某一方面、某一类治疗药物应用的专家，以期为药剂工作质量的不断振兴发展提供可靠的保证。 总之，药品质量管理是一个永无止境的动态过程，要认真贯彻落实国家药品管理的法律法规，提高医疗机构药品质量规范化管理的水平和能力，深刻领会其精髓和实质，与实际工作有机结合在一起，用法律、法规约束行为、规范管理体系、提高管理能力和水平，严把药品质量关，确保人民群众用药安全、有效。 药品质量安全论文:药品安全监管的政策措施之药品质量管理规范 国家对药品研究、生产、流通等环节实行质量管理规范认证制度,从全过程加强药品质量安全控制。 推行药物非临床研究质量管理规范(简称药物GLP)认证。为了提高药物非临床研究的质量,确保实验资料真实、完整、可靠,1999 年国家颁布了《药物非临床研究质量管理规范》,并从2007年4月起实施药物GLP认证。目前共有27家药物非临床研究机构通过了药物GLP认证。自2007年1月1日起,未在国内上市销售的化学原料药及其制剂、生物制品,未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分、有效部位及其制剂,从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂,以及中药注射剂的新药非临床安全性评价研究,都必须在通过药物GLP认证的实验室进行。 实行药品生产质量管理规范(简称药品GMP)认证。为保证药品生产质量可控,改革开放之初,中国引进药品GMP的概念,1988年颁布了药品GMP并于1995年开始受理认证申请,现行药品GMP是1998年的修订版。结合国情,国家按药品剂型类别分步实施药品GMP。1998年完成对血液制品生产企业的药品GMP认证;2000年完成对粉针剂、冻干粉针剂、大容量注射剂和基因工程产品生产企业的药品GMP认证;2002年完成对小容量注射剂生产企业的药品GMP认证。2004年实现化学原料药和全部药品制剂在符合药品GMP的条件下组织生产的目标,未通过认证的企业全部强制停产。从2006年1月1日起,分阶段实现了体外生物诊断试剂、医用气体、中药饮片在符合药品GMP条件下组织生产的目标。通过全面实施药品GMP认证,淘汰了不达标的企业,促进了企业质量管理水平提升和医药产业结构调整。 实行药品经营质量管理规范(简称药品GSP)认证。为了控制药品在流通环节可能发生质量事故的因素,消除质量事故隐患,2000年国家颁布了《药品经营质量管理规范》。药品GSP认证工作经过了2001年认证试点、2002年正式受理以及2003年各省(自治区、直辖市)药品监管部门组织辖区内药品经营企业认证等三个阶段。通过实施药品GSP认证,中国药品经营企业的整体水平有了较大提高,经营条件得到了很大改善,一批不规范经营的企业被淘汰。 推行药物临床试验质量管理规范(简称药物GCP)资格认定。为了保障药物临床试验中受试者权益和临床试验结果的科学性、可靠性,1999年国家颁布了《药品临床试验质量管理规范》,并从2004年3月1日起实施药物GCP资格认定。截至2007年底,通过药物GCP资格认定的临床试验机构共计178家。药物GCP资格认定工作推动了中国药物临床试验质量大幅度提高,越来越多的国际多中心临床试验在中国开展。 药品质量安全论文:加强科室备用药品质量管理杜绝护理安全隐患 本文着重对备用药存在的质量问题和主要原因进行了分析总结，并从5个方面对备用药品的存放管理和质量安全进行阐述。 1 备用药存在的质量安全问题 1.1 药品存放时间过长，出现过期、失效、变质、结晶、破损等严重质量问题，有的药品安瓿上只有生产日期但无有效期，一旦离开药盒，无法核实，同时还存在不同批号的药品混放在一起的现象。 1.2 药盒名称与盒内实际存放的药品不相符，而且未在药盒上标明里面存放的药物名称，另外还存在安瓿药表面字迹模糊，使用时无法识别浓度、剂量、剂型。 1.3 备用药品基数紊乱，账目不清，存在多药或少药的现象，同时药品数量多、种类多，清理不及时，存在药品积压等问题，如有的药品（胰岛素、氯化钾、生理盐水等）存放量大大超出科室的实际使用量，造成极大的浪费。 1.4 药品存放的环境因素，例如，需避光、干燥、低温保存的药物，未按要求和条件贮存，加速了药物风化、潮解、变质、失效，促成了药物有效期限的缩短。 2 造成以上问题的主要原因 2.1 规章制度不健全，监管不到位，措施不得力，责任不明确。管理者对药品质量安全缺乏足够的重视，对其造成的不良后果及影响缺乏预见性。 2.2 护理责任分工不明确，个别护理人员责任心不强，风险意识淡漠，对安全隐患认识不足，未严格执行交接班制度和药品清理查对制度，未及时发现药品质量方面存在的隐患及缺陷。 3 加强药品安全管理的主要措施 3.1 加强备用药品的制度监管。（1）加强风险意识教育，建立安全管理预警机制，举办医疗法律、法规、规章制度、药品安全管理法教育，重点培训、考核护理规章制度和护理安全管理的落实检查，按计划对护士进行药品使用、贮存、保管的安全教育，及时通报保管、贮存中存在的问题。进行警示教育，医院药学部要经常下科室指导临床工作，帮助护士提高药品安全防范的能力，并督促落实到位。 （2）护士长不能只局限于日常事务性工作，应充分发挥其管理职能，要加强自身学习与提高，特别是多学科知识学习，提升管理水平，要运用科学的管理方法，前瞻性的发现问题，查找工作中的漏洞及管理上的不足，制定出可行性防范措施，实行科学化、规范化、制度化管理。（3）加强备用抢救药品管理，实行“五定”的管理措施，即定柜、定数、定位、定人、定期检查，禁止药品随意放置。建立备用药品专用登记本，做到班班交接，账目相符，落实岗位责任制及双签字制度，明确职责，并严格实行谁当班谁负责的管理规定。 3.2 加强备用药品的环节监管。科室指定专人管理，专人检查，专人整理，严格按照药品管理法规定，尽量使用原包装盒和原包装瓶，药品摆放位置要求按用途分类摆放，也可以按使用频率的顺序摆放，力求准确、迅速、安全[1]。特殊药品根据所要求的温湿度、光照度选择适宜的存放处，如生物制品和需要低温保存的药品应放置在冰箱内，避光药要避免紫外线或强灯光照射，药事部门人员有责任定期到临床科室对药品的性能、质量进行抽查，指导临床规范管理；医务科、护理部、质控办等相关职能部门也要定期对药品质量进行督查，做到层层把关，全面监管，形成规范化、制度化管理链，保证药品质量。 3.3 加强备用药品的质量监管。所有的备用药，按管理规定定期进行检查清理，减少损耗，清查时，重点把握，药品的生产日期及有效期限，药品的外观质量、色、清晰度，有无变质、破损、混浊、结晶及标识要清晰，防止因监管不力而将不合格药品使用在病人身上，造成不良后果。 3.4 加强备用药品的数量监管。对科室所有药品实行定额管理，严格控制无止境增加基数，病人自备药或剩余药要及时清理，及时退还，以减少浪费，减轻病人负担。 3.5 加强备用药的品种监管。完善并严格遵照药品管理法规，病人的贵重药品、自费药品以及毒麻剧限药品严格实行专人专柜上锁保管，落实班班交接，确保账、物、卡一致，防止丢失。 4 讨论 4.1 重视护理人员职业道德教育，强化护士严谨工作作风，是回避风险，降低隐患的关键。备用药中存在的种种问题，并非是技术性问题，很大程度上是护士责任心和工作态度问题，因此要保证备用药物的质量安全，护士必须具备高度的责任心和严谨的工作作风，要不断地加强护士的职业道德教育，提高职业道德修养，强化自我管理，自我约束，只有这样才能彻底解决药品存放中的质量问题。 4.2 建立规范的药品存放管理制度，是保证药品质量安全的重要方法和措施。很多教训告诉我们，没有强硬的管理措施往往会给安全埋下隐患和祸根，因此，要保证医疗安全，必须建立完善的药品存放制度，才能达到科学化、规范化、制度化管理。 通过加强科室备用药物存放的监控与管理，明确护士岗位职责，不断增强护理人员责任意识和法制观念，能有效的消除隐患，避开风险，提高医疗护理质量，保证病人用药安全。 药品质量安全论文:爱创推出药品质量安全追溯监管系统等 今年3月，北京爱创公司完成了“药品质量安全追溯监管系统”的软件产品化工作。作为目前国内最大的“药品质量安全追溯监管系统”提供商，爱创科技凭借成熟的技术、丰富的系统集成经验及完善的售后服务体系赢得了国家药监部门以及各大制药企业的肯定。 2006年，为了逐步实现对药品生产经营的全过程网上监管，爱创历时两年研发了药品质量安全追溯监管系统，并先后在“国家特殊药品监管”项目中的20家制药企业成功实施，为2008年完成软件产品化工作打下了坚实基础。 该系统采用自动化技术、自动识别技术、信息加密技术，为每件产品建立唯一的“身份证条码”，通过在生产过程中进行产品赋码及对流通销售信息的监管，实现对每件产品的物流、信息流进行监督管理和控制。系统结合我国医药企业的实际生产情况和管理要求，能够灵活处理多生产线、多包装工位、多包装规范等需求，具有强大的防伪防窜、全方位跟踪追溯功能。 unitech海峡两岸携手献爱心 5・12四川地震牵动千万人心。日前，由unitech集团董事长叶国荃先生发起，海峡两岸携手献爱心，共助四川地震灾区。叶国荃率先捐款50万新台币，并动员精技集团、精联电子及厦门精瑞全体同仁共同参与募捐善举，公司也将捐出对等的款项，为救灾工作及灾后重建工作尽一份力，捐款所得款项将全数捐给“红十字会”为四川地震灾区专用。 浙江双友机电集团赴川支援灾区重建家园 5月15日，浙江首家捐赠救助四川地震灾区的民营企业集团浙江双友机电集团，通过四川省慈善总会向受灾地区捐赠100万元，用于灾区抢险和灾后重建工作，其中包含灾区急需的起重吊装、捆绑固定、牵引等抗灾抢险器械。 浙江双友机电集团领导表示，希望通过捐赠行为抛砖引玉，倡导更多民营企业特别是浙江民营企业奉献爱心的热情，帮助灾区民众共渡难关，早日重建家园。 奥凯航空专门调配13737全货机专职执行救灾任务 5月12日汶川地震后，美国联邦快递公司的中国合作伙伴奥凯航空立即启动应急预案，积极投入到救灾抢险的行动中。5月20日，奥凯航空有限公司专门调配B737全货机转场到天津滨海国际机场，以便随时执行救灾任务，保障救灾物资的快速运输。调配的全货机已于当日开始专职执行救灾任务。 奥凯航空调配B737全货机执行抗震救灾保障任务得到了联邦快递公司的充分理解与大力支持，联邦快递公司密切配合奥凯航空调整航班计划，确保了抗震救灾任务的顺利实施。 奥凯航空总裁刘捷音表示，奥凯航空将继续与联邦快递保持密切合作，力争救灾与安全生产两不误，确保救灾物资的快捷运送以及快递业务的顺畅进行。 TNT携手东风汽车试运行中国首批电动快递轻卡 近日，TNT集团与国内汽车制造商东风汽车宣布，双方将合作在武汉市试运行中国首批两辆零碳排放电动快递轻卡。这一创举将为中国运输业通过运输工具降低二氧化碳排放量作出积极表率。作为TNT全球减排计划的一部分，此次创举是TNT立志成为全球首家实现二氧化碳零排放的公路和航空运输公司的重要布局。 首批电动快递轻卡东风之星全部由东风汽车股份有限公司进行整车设计、制造和装配，其驱动能源为一组蓄电池，而非传统的汽油燃料。这两辆穿梭于武汉街道的“绿色先锋”在TNT为客户提供快递服务的过程中，实现零碳排放。 斯堪尼亚打造可持续运输的“绿色通道” 随着全球贸易的发展，道路运输量持续攀升，运输业将是温室气体排放的主要来源之一。针对这一现象，斯堪尼亚就可持续运输提出新旧理念相结合的全面解决方案。 斯堪尼亚集团副总裁、负责产品研发的Hasse Johansson对这一方案进行了解释：第一，使用可再生燃料。第二，增加在混合动力技术上的研发投资。第三，驾驶员培训。经斯堪尼亚培训学院专业培训的驾驶员可以提高10％～15％的燃油效率。第四，校正轮胎压力。适当的胎压和轮胎尺寸能够优化滚动阻力。第五，优化运输系统，提高运输效率，尽量避免空载。第六，提高货运能力。加长整车拖挂并最大化货运空间。第七，降低空气阻力。第八，利用先进技术提高燃油经济性。 研华举办2008年广州CEO管理读书会暨25周年庆典 5月9日，由研华科技主办的“全球化浪潮下的领导力”――2008年CEO管理读书会在广州举行。 研华创办至今已有25年，在这期间，研华成立了文教基金会，长期投入产学合作、创新教育，努力成为“值得信赖”的企业公民。 本次读书会推荐的图书是Intel公司创始人安迪・格鲁夫所著的《给经理人的第一课》。研华(中国)公司总经理何春盛先生结合“全球化环境下中国职业经理人面临的危机与困惑”这个热点话题与来宾进行了深度探讨。 为纪念研华成立25周年，还特别推出了“自行车车旅”活动。 MichaeI Kleimeyer出任耶路物流中国区道路运输公司副总经理 近日，耶路物流宣布任命Michael Kleimeyer先生为耶路物流中国区道路运输公司副总经理。Michael Kleimeyer上任后，将主要负责加强公司在中国地区的道路运输能力，并完成对上海佳宇物流公司的业务整合。 耶路物流对发展中国区道路运输业务的雄心可谓“路人皆知”，之前就开始着手收购上海佳宇物流公司。任命“老兵”MichaelKleimeyer先生掌管这部分业务，更是体现出公司对此项业务的重视。“我上任后首先将协助完成收购佳宇物流的整合计划，之后会正式接手佳宇物流，负责公司的日常运营，进一步执行公司发展战略。”Kleimeyer表示。 药品质量安全论文:媒体监管对药品质量安全的作用分析与策略研究 [摘要] 近年来药品质量安全事件频发，其中大多是通过各类媒体曝光引发公众热议，进而形成较大社会影响力，督促相关事件的解决。因此，媒体监管已成为药品质量安全监管的重要途径之一。本文通过对2014年发生的媒体曝光药品质量安全事件的对比研究，总结出媒体监管具有引起政府和公众重视、增强社会监督、监督政府行为等作用，同时也具有缺乏持续性、易受操纵、监管效果差异大等缺点。由此，本文建议从政府、企业、消费者等三个角度入手有效发挥媒体监管对药品质量安全的作用，从而减少药品质量安全事件的发生，最大程度地降低药品质量安全事件对公众的危害。 [关键词] 媒体监管；药品安全；作用分析；策略研究 近年来，药品质量安全问题日益成为公众最受关注的问题之一，由于药品具有一定的特殊性，直接作用于人体并对人体健康产生影响，一旦出现质量问题，其产生原因复杂，涉及群体大，属于复杂的公共问题，除了政府监管外，还需要生产企业和消费者共同承担社会责任，以达到社会共治，从而有效地保障药品质量安全[1]。根据2007年首届“互联网药品信息与交易服务高峰论坛”的主题，促进互联网药品服务“政府监管、企业自律、行业协调发展”格局尽快形成[2]，我国药品服务监管正在形成包含法制管理、行政监管、行业自律、社会监督等几个方面在内的社会共治体系，其中媒体监管属于社会监督的一部分，以无时无处不在、成本低廉、社会参与度高等特点，与行政监管、企业自律相辅相成，共同推动药品安全监管的发展[3]。 随着媒体的发展以及人们对药品质量安全的重视逐渐增强，新旧媒体互补，人们拥有了更多的话语权，能更直接地参与到舆论中心甚至影响舆论导向，媒体监管对于药品质量安全的监管地位日益增强，具有影响范围广、关注度高、社会影响力比较强等特点。但媒体监管具有一定的特殊性，运用不当则可能出现散播虚假信息，夸大问题严重性造成争议和恐慌，以及恶性竞争炒作等弊端。本文以近年的几个热点药品质量安全事件为例，分析了媒体在其中发挥的重要作用，探讨媒体对于药品质量安全监管的重要作用和影响，讨论如何正确发挥媒体对于药品质量监管的的积极作用，形成媒体、政府、公众相结合的有效药品安全监督机制[4]。 1 药品质量安全媒体监管现状与特点 1.1 媒体发展现状 媒体一般分为传统媒体、新媒体两类。传统媒体一直是舆论的重要主导者。而随着信息技术的不断发展，新媒体不断推进和影响人们的文化生活，新媒体已经成为了人们参与舆论监督的一个重要途径。 《中国舆情指数报告（2013）》显示“人们非常信任或比较信任的媒体中，排名前两位的分别是电视（81.1%）和报纸（70.3%），只有50.4%的人选择比较信任或非常信任网络媒体。”，其中还指出“近年来，有关主要媒体接触率变化的趋势是：受众对网络媒体的接触率逐年上升，而对电视等传统媒体的接触率则相对下降。86.9%的受访者每周3次以上接触网络，而电视的这一数值为86.5%”[6-7]。数据显示出，新媒体的使用频率比传统媒体大，并且这一频率正在上升，但是相较于新媒体，人们更相信传统媒体的真实度[5-6]。 当前，政府的信息公开和新闻等通常是媒体应对重大突发事件报道的依据和主要信息来源，接着媒体针对事件进行采访等多种信息采集工作，最终报道呈现所搜集的信息。在突发事件的后续处理中，媒体会对事件进行跟进，这一定程度上推动了事件的发展，督促了政府部门的处理力度，并且由于突发事件关系每个个体的切身利益，民众急需了解事件的情况，媒体必须尽最大可能把最多的信息准确及时地递给民众，保障公众的知情权[7]。这在一定程度上也使更多群众参与到事件的舆论导向中来，对事件有着进一步的推动监督作用。 1.2 媒体监管的特点与作用 传统媒体在处理信息方面具有的良好的广度、深度、高度、权威度、真实性等。而新媒体以其即时性、互动性、便捷性、广泛性、低成本等特点，使每个参与者都有同样的话语权，并且参与后无需担心因揭发曝光而使自身健康受到威胁。传统媒体与新媒体的不断发展融合，使得民众可以更好地参与到药品监督的环节中来。 在药品质量安全事件中，媒体监管与其他监管方式互补并通常报道时间更早，影响范围更广泛。在民众发现药品质量问题后，民众可以通过媒体及时地把投诉信息传达给监管者，在媒体与民众的监督和促进下，监管者会尽快地采取行动来处理该事件。而在监管者对质量问题举报的调查过程中，媒体通过走访等其他方式在一定程度上辅助调查，并且及时将事件及调查结果广而告之，这在一定程度上减少群众受到伤害。此外，若政府部门在监管的过程中有滥用职权、违规执法等问题时，媒体可以及时发现并揭发阻止这些违法行为。在监管者对事件进行处理的过程中，由于群众对信息有着迫切的需求，因而能促使媒体不断跟进事件的发展情况，督促政府部门加大监督和查处力度，加快治理的进程，对事发企业有着监督作用，对其他相似相关企业起到警示的作用。在事件处理结束后，因媒体具有更专业的信息分析处理的能力与基础，所以部分主流媒体能正确地引导民众对事件进行深入的反思与分析，探究监管存在的不足，对现有的法规提出合理的建议，促进相关法律制度等的完善[8]。 2 2014年药品质量安全热点事件媒体监管作用分析 2.1 事件梗概及结果 本研究选取了2014年网络排名前三的药品质量安全事件为主要研究对象，三个事件均由媒体曝光并造成较大影响，分别为“毒胶囊”、“茯苓山药片”、“不合格狂犬疫苗”事件。 本部分的数据统计期限为2014年1月1日～9月15日。为探究公众对三个事件的关注度，对各事件进行了网页数量的统计。互联网网页数量统计是以事件关键词等设定搜索在百度所得的搜索数为标准。对事件所造成影响程度的大小取决于媒体新闻报道量以及事件在网络中的反馈信息的汇总，以下为三个事件的概况（按其受关注程度降序排列）[9]： 2014年9月曝光的“毒胶囊”事件中，可搜索到网页数量10 900 000页，新闻报道量4 660 000个。此次曝光起于2014年9月1日浙江宁海检察院通报的一起非法生产“毒胶囊”的案件，来自新昌县儒岙镇的老板潘某雇用10名新昌老乡，短短5个月时间内，生产出售了多达9000万粒“毒胶囊”，销售流向不明。其后事件处理结果为涉案的11人被宁海检察院批准逮捕，剩余空心胶囊成品约44.2万粒以及半成品102.9 kg由宁海县食品药品监督管理局扣留。此类事件并非首次发生，早在2012年，央视每周质量报告曾播出《胶囊里的秘密》，曝光河北一些企业将工业明胶卖至绍兴新昌制成药用胶囊售卖，这一报道在当时轰动全国，对胶囊企业打击惨重，而时隔两年，“毒胶囊”事件再次发生，药品不良事件死灰复燃。 2014年8月曝光的“茯苓山药片”事件中，可搜索到网页数量937 000页，新闻报道量266个。因辽宁一位糖尿病患者的投诉，央视曝光了一款名为“茯苓山药片”的药物，随后辽宁省食品药品监督管理局介入调查，得出的结论是，茯苓山药片是假药，而且可能致命。事件发生后，食药监部门已经对此进行了查处，并责令该企业停止经营康特牌茯苓山药片并罚款9000元。该品牌茯苓山药片早从2005年起便曾多次因涉及虚假宣传遭到查处，且其生产企业于2013年已到营业期限处于注销状态，市场已无该种药品销售，但其在网上的销售却依旧很火热，多家网店均有销售且有的销量已达千盒。根据相关规定，淘宝等网站只能作为药品的展示平台，并不具备售药资质，但时至今日淘宝网仍可搜到多家网店销售该种药品，并有消费者在陆续购买甚至给予好评[10]。 2014年8月曝光的“不合格狂犬疫苗”事件中，可搜索到网页数量133000页，新闻报道量318个。国家食药总局于2014年8月19日称，网上出现举报辽宁省沈阳市的辽宁依生生物制药有限公司117批人用狂犬病疫苗批签发问题。检查发现，该企业的无菌保障关键环节存在严重问题。中国食品药品检定研究院介绍称，2013年2月以后，中检院在对辽宁依生公司申请的120批狂犬病疫苗批签发过程中，先后发现3批疫苗的多支样品无菌检验不合格，且多次复检都显示细菌污染阳性，提示其产品存在严重大面积细菌污染问题，其余同一生产周期的117批疫苗有可能存在被细菌污染风险。中检院依据检验结果、现场检查情况和专家论证意见，对与3批无菌检验不合格疫苗处于同一生产周期的117批疫苗做出了不予批签发的决定，并向辽宁依生公司下达了书面通知，吊销其GPM证书。这使该企业损失超过4亿元，事后，公司召回所有具有安全隐患的疫苗。 2.2 药品质量媒体监管的作用 2.2.1 及时曝光引起政府和公众重视，避免恶性事件扩散 在“不合格狂犬疫苗”事件中，网上举报狂犬病疫苗批签发问题后，政府部门及时对疫苗做出了检验，并对不合格疫苗做出不予签发的决定，事后公司也召回了所有有安全隐患的疫苗，避免了不合格疫苗在市场上的流通，防止药品不良事件的发生和扩散，最大程度地降低药品安全事件的影响。 2.2.2 增强社会监督，扩大监管范围 药品监管贯彻于研制、生产、经营、销售、使用的全过程，各类药品安全问题种类多且因人而异，仅依靠专业检测及行政监管难以完全杜绝，因此，加强社会监督，扩大监管范围，在消费者使用过程中发现任何药品不良反应及药品质量问题及时的投诉举报，再由专业检测机构及行政部门调查解决，才能更好地减少突发药品安全事件的影响，保证用药安全，而媒体作为社会监管的主要平台为社会监管提供了有效渠道。 2.2.3 监督政府行为，确保监管公正 当前行政监管仍存在多头监管、沟通不畅导致的效率低下等问题，少数地方政府存在为保证地区经济发展目标实现，对企业监管力度不够，甚而为保证支柱产业的信誉和经济收入对其有所包庇和保护。媒体曝光为政府监管施压，监督政府行为，确保政府监管的公平公正[11]。 2.3 药品质量媒体监管的局限性 2.3.1 监管缺乏持续性 媒体监管报道的都是当下发生的能够引发群众关注和讨论的热点事件，事件报道多为集中爆发式的曝光，引发一时热议，但很快就会被其他热点事件所替代，对于事件的后续发展和问题解决情况跟踪报道不足，导致许多存在质量问题的药品去而复返，药品质量问题没有从根本上得到解决。 2014年9月报道的毒胶囊事件便反映出媒体监管的持效性不足等问题。2012年曾有类似的胶囊质量问题报道并引起过热议，该报道在当时引发了群众的热议和争论，也使得胶囊的制作过程从幕后被曝光，但由于报道过后媒体及监管部门缺乏对该类问题及不法分子的持续性关注和监督，到2014年类似的胶囊问题再度出现，且其中很大一部分正是2012年报道后被关闭药厂的人员换个地方重操旧业。 2.3.2 媒体报道易受操纵，引发错误言论导向 媒体监管的机制和相关法律规范不够完善，导致媒体机构在新闻的选择上把注意力更多放在了经济利益和公众关注度上，在报道药品安全问题时，为追求热点新闻，达到“爆炸性”效果，对于事件真实情况的调查取证不够，从而产生一些与事实相佐或夸大的离奇报道；更有甚者，某些新闻机构为增强经济利益，争夺关注度，人为地夸大事实、制造虚假新闻等，刻意对公众进行错误引导，使得缺乏真实性的报道流入社会并引发争议，给企业、政府部门等造成不恰当的压力，由于药品相对于其他领域具有其特殊性，能够直接对公众的健康产生影响，该类失真的报道可能导致的后果也更为严重[12-13]。 2.3.3 媒体监管效果受关注度影响大 媒体监管与官方监管不同，其途径是通过媒体报道引发公众及社会关注，从而使得该类问题引起公众重视，对企业及政府部门造成舆论压力致使问题得到解决。媒体监管主要是舆论压力的作用，与事件的受关注程度有很大关系，因而很多存在质量问题却不够“热点”的事件并不会被曝光，而曝光的事件中，受关注度高的事件的解决情况与受关注度相对较少的事件的解决情况之间也存在显著差异。 3 药品质量媒体监管建议 3.1 政府角度 3.1.1 加强媒体监管重视度，完成监管责任对接 媒体监管集中于药品质量事件的发现和曝光，引起舆论导向，引发社会各阶层的重视，在后续对于药品质量安全问题的解决中由于权力、精力及利益等问题限制，并不能做到持续跟踪报道以督促药品质量事件得到圆满解决，这就需要政府加强对媒体报道药品质量安全事件的重视程度，做好责任的对接，在媒体报道后，及时进行查处，对导致问题出现的深层次原因如制度不健全、法规有缺陷等深入调查研究并切实给出解决方案以避免类似事件的反复发生，弥补媒体监管缺乏持效性的漏洞。 3.1.2 建立官方媒体举报监管平台 媒体报道多来自于群众举报或记者跟踪调查等途径，报道通常在事件发生、查证并具有较好的话题性之后，使得报道的时间不能真正做到实时报道。而政府介入监管则是在报道引起广泛关注后开展，具有一定的滞后性。此外，媒体在向受众传播信息的同时，也应该及时接受受众的反馈，加强对媒体报道真实性的社会监管，同时也需要建立政府和公众以及政府和媒体的交流平台，实现信息共享，让政府管理部门可以第一时间了解到发生的药品质量安全事件并出面解决。 政府应从官方角度建立公众、媒体、政府的三方交流平台，公众在发现药品质量安全事件后可以实时在平台上进行举报，由政府人员收集并调查解决存在的或潜在的药品质量问题，媒体则从中选取热点和代表性事件进行报道；媒体接受到相关举报或记者暗访到的药品质量安全问题也可以及时地举报给政府，由政府官方采取强制措施出面解决，实现发现问题解决问题的一体化，提高问题的解决效率[14-15]。 3.2 企业角度 3.2.1 加强与媒体配合，生产经营透明化 媒体对公众舆论导向有重要的引导作用，医药企业应积极配合媒体监管，树立企业信誉和形象。企业可以通过安排媒体对药品生产销售过程进行实地访察拍摄，使得不涉及企业机密的药品生产过程透明化，通过媒体让消费者了解药品的具体产出过程，真正建立消费者对药品质量的信任。 3.2.2 正视媒体监管，重视公众评价 媒体监管作用日益增强，企业应加强对媒体监管的重视程度，注重公众评价，提供自身信誉和社会责任意识。在相关药品质量安全事件曝光后，其牵连的生产或销售企业应及时采取积极应对措施，及时对有质量问题的药品进行召回和下架等处理，防止有问题药品对更多的人群造成危害；对存在质量争议的药品进行专业检测部门的检测和评审并公布结果，采取相应的处理措施，而非消极应对，逃避责任。 3.3 消费者角度 3.3.1 加强监管意识，发挥媒体监管作用 消费者作为药品的受众，是药品的直接接触者，对于使用药品后发生的不良反应和其可能存在的潜在问题最为了解，因此，消费者应加强维权和监管意识，在发生药品不良反应或发现药品质量问题时应积极采取维权和举报措施，通过微博等新媒体方式及电话信访检举等披露药品质量安全问题，协助媒体和政府的监管，实现社会共同监管。 3.3.2 提高判断力，不盲从盲信 媒体监管的过程中受利益及其他等多方面因素影响，不实报道、夸大报道时有发生，因而，公众应加强对媒体报道的辨别能力，不偏听偏信，采用科学严谨的态度分析问题，而非跟从媒体有意识的舆论引导采取偏激的评论和做法来加大企业和政府压力。辨识能力较强，对于事件有所判断的公众也应该积极承担起导正言论导向、澄清事实的责任，确保在公众的共同监督下实现媒体监管的透明化和真实性。 药品质量安全论文:试论药品包装材料对药品质量和安全性的影响 摘 要：药品安全一直是人们重点关注的话题，药品包装材料对于药品质量和安全性有着重要的影响。药品包装材料是直接接触药品的物品，其主要材料包括玻璃材料、塑料材料与金属材料等，这些材质使用不当或者与药品发生反应，产生有害物品，就会对药品质量产生影响，也为病患健康带来或大或小的威胁。所以在药品包装过程中要严格按照规范来控制周围环境，同时还要根据不同的药品来选择适合的包装材料。 关键词：药品；包装材料；安全性 药品与人们的生活联系紧密，与人们的健康息息相关，与药品直接接触的包装材料的安全则更加直接地影响着药品的质量和安全。药品从生产到流通、存储与使用都离不开药品包装，所以包装材料的安全是药品安全的前提与保证。 1 药品包装材料的涵义与现状 1.1 药品包装材料的涵义 药品包装材料是指医院所配制的药剂与企业所生产的药品所使用的直接接触药品而用来包装药品的容器与包装材料[1]。药品包装材料的主要用途是保护药品，使其在运输、储存、传递以及使用过程中与周围环境隔开，不被周围环境影响，从而保证其药性不受影响。可想而知，药品的质量与人类的健康息息相关，由于药品生产加工过程中所直接接触的就是包装材料，所以药品包装材料对药品的质量安全起着直接的影响作用。 1.2 药品包装材料的现状 随着药品市场的发展与竞争的加剧以及药品包装生产企业的水平提高，药品包装材料也更加丰富。市面上应用广泛的药品包装材料主要包括玻璃、塑料以及金属等材质。这几种材料本身都存在着不同的优势与缺憾，其中玻璃材料的优点是密封性与稳定性较强，对于保持药品药效有较大作用，缺点则是重量较重且易碎，不方便携带。塑料材质则与玻璃材质相反，优点是轻便、便于携带，缺点则是稳定性较差。由于塑料是新型合成材料，所以高温、压迫等恶劣环境对其影响较大。金属材料可以很好地综合以上两种材料的优点，但是成本却比玻璃与塑料材料高，而且金属材料易发生化学反应，所以在所盛装药品的化学成分选择上要注意。随着时代与科技的进步，药品包装材料也在不断创新发展中。 2 药品包装材料的分类与对药品质量和安全性的影响 2.1 玻璃包装材料 玻璃材料主要被用于盛放液态用品，如输液、血液、口服液、生物制品等。玻璃包装自身材料美观、透明且稳定性强，所以运用相对比较广泛，但是玻璃包装材料由于工艺原因，在使用过程中可能会出现脱片等现象，混入药品中容易给药品带来污染，若是脱落的颗粒混入药品中再通过输液的方式进入人体内将会影响人体身体健康，轻则带来炎症或者是过敏反应，重则会发生缺氧反应从而致命。由于玻璃包装物中含有硼与硅元素，有些药物在接触到此类化学元素的时候会产生化学反应，从而变质，如像胰岛素、肾上腺素等对PH值较敏感的药物接触到玻璃可能会被吸附或者变质[2]。所以玻璃包装材料的使用过程要注意避免对PH值敏感的物质。 2.2 塑料包装材料 塑料包装材料主要成分为聚乙烯、聚丙烯等高分子材料，这些材料的成本比玻璃材料高，但是相比较玻璃材料，它更加轻便、易运输，缺点则是稳定性差，对高温、高压等环境的抵抗性差。塑料包装材料主要用于存放胶囊、片剂药丸以及颗粒剂，如今很多输液容器也逐渐从玻璃材料往高分子软袋转变，其主要成分为聚氯乙烯或者聚丙烯。这其中聚氯乙烯会对某些药物具有吸附性，从而溶出一些有害物质危害身体健康，如胰岛素产品若是采用聚氯乙烯存放便会发生吸附效应，因此便会降低其药效，所以近年来引进的非聚氯乙烯软包逐渐得到重用，可以有效避免吸附性与水蒸气渗透性。聚乙烯以及聚丙烯等包装材料一般不会与药品发生吸附作用，所以在使用过程中较为广泛。 2.3 金属包装材料 药品包装中金属材料使用较多的为铝制品，主要用于胶囊铝盖、气雾剂瓶身以及膏状药品等。金属包装不易生锈、无毒、使用方便，易被人们普遍接受，而其缺点首先是成本较塑料与玻璃要高，其次是其具有易氧化的化学特性，而且耐腐蚀性低。而包装材料一旦在使用过程中与药品发生化学反应，会使得药品的化学成分发生变化，会引起变质，甚至产生有毒物质。比较明显的是发生在盛放液体药物的容器中，有的装气雾剂的瓶子若是与装在其中的药品发生反应，则会产生危害身体健康的物质，所以在金属材料使用过程中要严格控制所存储物质的成分，以免药品与容器本身发生化学反应，带来不必要的危险。 3 药品包装材料使用的注意事项 3.1 药品包装材料操作要流程符合规定 药品包装产品在生产过程中要严格按照国家规范的流程进行，从生产车间的环境卫生到人员设置，再到设备配置都要严格按照规范的流程来进行。首先在操作车间内要严格控制温度湿度等相关指标，防止药品因环境因素的影响而被污染从而发生变质等问题；其次在包装过程中对包装物自身的形态要进行严格监管，若是发生变形或者断裂等问题则会使得药品暴露在空气中，与空气接触后发生污染，所以这种情况要及时进行处理，避免空气接触到药物而对药物产生影响。 3.2 药品包装材料选择要适宜 在药品包装材料的选择上要选择无毒且不与药品发生化学反应的药品包装材料[3]。对于合格的药品包装材料，首先要保证自身无毒，其次要保证在与药品接触的过程中不能发生化学反应，以免降低药效，甚至产生有害物质，危害健康。最后，要根据不同药品的特性来选择适合的包装材料属性，例如胶囊和片剂可以采用泡罩，一些避光的药品可以选择深色瓶子，液体一般采用玻璃瓶或者软塑料瓶等。这样使用起来也更加方便，同时保证药品的存放与运输不受影响。 结束语 药品质量安全对人的身体健康起着重要的作用，而药品包装则会直接影响到药品的质量与安全，因为药品包装材料是直接接触到药品表面的包装材料，其生产包装过程对药品质量产生直接作用。如今，主要的药品包装材料包括玻璃包装材料、塑料包装材料以及金属包装材料等，这三种材料各有优劣，玻璃包装材料对药品最大影响是产生脱片带来污染，塑料包装材料则是具有吸附性，容易溶出有害物质，金属包装物则容易与药品发生化学反应。所以，药品包装材料在选择和使用的过程中要严格按照国家规范的流程来进行，操作过程要严格控制温度、湿度等周围环境，避免药品发生变质，同时对于不同的药品要根据自身特性选择不同的药品包装材料，使得药品本身药性能得到很好的保存，同时也便于存储与使用，让药品包装材料与药品的使用更加安全。 药品质量安全论文:市政办药品质量安全提升方案 为推进药品安全专项整治工作深入开展，全面规范和提升我市药品流通和使用安全管理水平，促进药品市场健康有序发展，保障人民群众用药安全有效。结合我市实际，决定组织开展“药品质量安全提升年”活动，并制定如下实施方案。 一、指导思想 深入贯彻落实科学发展观，全面践行科学监管理念，以“保民生、促发展”为出发点和落脚点，围绕提升药品质量安全水平，积极创建药品质量安全示范店，大力实施药品使用质量规范管理，着力解决影响药品质量安全的突出问题，建立完善药品质量安全监管长效机制，实现药品市场环境进一步优化、药品经营使用管理进一步规范、药品质量控制水平进一步提高的目标。 二、工作内容 （一）深入开展专项整治工作。各乡镇街道、各有关部门要按照市政府办公室《关于印发市药品安全专项整治工作实施方案的通知》要求，认真组织开展非药品冒充药品、中成药非法添加化学药品、疫苗生物制品、特殊药品、基本药物等重点品种、重点环节的专项检查，建立完善药品经营企业诚信档案，大力整治虚假违法药品广告。 （二）深化药品“两网”建设。乡镇监管所要充分发挥职能作用，整合监管资源和监管手段，健全完善各项工作制度，激励调动协管员、信息员工作积极性。认真落实“监管、规范、提高”三位一体监管机制，进一步完善覆盖广泛、监管有力、运转协调的市、乡、村三级药品安全监管网络，提高网络运行效能。 （三）创建“药品质量安全示范店”。各药品经营企业要围绕提升药品安全水平，按照示范店创建条件和检查验收标准，从许可事项、人员管理、设施设备、日常经营、广告管理等方面进行全面规范，严格按许可的经营范围经营药品，强化购进、验收、储存和销售等环节的质量管理，加强从业人员培训，强化药学服务，杜绝各种违法违规行为，全面提升企业规范化管理水平。 （四）实施药品使用质量管理规范。按照《省药品使用条例》和《实施药品使用质量管理规范现场检查评定标准》，各药品使用单位要进一步强化药品管理硬件设施建设，建立并严格执行药品采购、验收、储存、使用等内容的药品质量管理制度，推进药品使用质量管理规范确认进程，提升药品使用环节质量管理水平，使全市所有医疗机构药品质量管理都达到规范化要求。 （五）提升技术监管水平。加大药品抽验力度，扩大药品抽验覆盖面，完善药品不良反应监测体系。结合医药卫生体制改革和基本药物制度实施，推进药品电子监管信息化建设，落实基本药物全品种抽验制度。 （六）完善应急管理体系。按照统一领导、分级负责、快速反应、依法处置的原则和预防为主、常备不懈的方针，进一步完善《市食品药品突发事件应急预案》，提升药品安全突发事件应急处理能力。 三、实施步骤 “药品质量安全提升年”活动共分三个阶段。 第一阶段：动员部署（4月初）。召开会议，印发方案，明确开展“药品质量安全提升年”活动的目的和意义，制定并实施药品经营、使用管理规范现场检查评定标准，开展系列宣传活动，努力提高公众安全意识，动员全市药品经营、使用单位积极参与“药品质量安全提升年”活动，营造良好的创建氛围。 第二阶段：规范提升（4月初-11月初）。各乡镇街道、各有关部门要按照“药品质量安全提升年”活动实施方案的内容和创建标准，认真部署各项工作，制订工作计划和具体措施，通过单位自查、监督指导、检查验收等方法，以点带面，全面开展整治、规范、提升工作，提升规范化管理水平。 第三阶段：总结巩固（11月初-12月）。对开展“药品质量安全提升年”活动进行评估、分析和总结，并提出建立强化监管长效机制的意见，建立完善药品质量安全信用体系、药品安全风险评估与控制体系和应急管理体系。对达到标准要求的药品经营企业和医疗机构分别颁发《药品质量安全示范店》、《药品使用质量管理规范确认书》。 四、工作要求 （一）加强领导，提高认识。要深刻认识开展“药品质量安全提升年”活动的重要意义，牢固树立科学监管理念，加强组织领导，市政府成立开展“药品质量安全提升年”活动领导小组，办公室设在市食品药品监督管理局。各乡镇街道、各有关部门要根据实施方案的要求，细化目标任务，落实工作措施，确保整治工作顺利推进。 （二）精心组织，明确责任。各乡镇街道、各有关部门要严格落实药品安全“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的要求，进一步明确责任，加强调查研究和检查指导，切实解决实施工作中存在的问题，及时总结经验，扎实推进工作开展。 （三）密切协作，形成合力。进一步完善药品市场监管机制，整合各方面资源，实现部门联动、信息共享，形成监管合力。药监、公安、卫生、工商等有关部门要加强配合，进一步健全联合执法长效机制，推进活动顺利实施。 （四）强化宣传，营造氛围。充分利用报纸、电视、互联网、手机短信等媒体和现代化信息手段，开展形式多样的宣传教育活动，大力宣传有关药品监管法律法规和药学知识，宣传开展“药品质量安全提升年”活动的重要意义，提高药品经营企业、使用单位的诚信自律和公众的药品安全意识，努力营造全社会关心、重视、支持药品安全的良好氛围。

药品安全论文:6S管理法在耳鼻喉科药品安全管理中的应用 摘要：目的 探讨6S管理法在耳鼻喉科药品安全管理中的应用效果。方法 对我院耳鼻喉科药品实施6S细节管理，包括整理、整顿、清洁、规范、素养、安全，要求人人遵守细节，养成良好的习惯。结果 应用6S管理模式后，提高了病区药品管理的安全性和工作效率，保证了患者的用药安全，同时提高了医护人员的职业素养。结论 6S管理法的实施，改善了工作环境，提高了工作效率和用药安全性。 关键词：6S管理法；耳鼻喉科；药品管理 耳鼻喉科日工作量大，各种大中型手术台次多，每天用于患者的药品数量与种类繁多，药品使用数目较大[1]。药品是医院诊治工作的重要物质基础，药物疗效的高低，直接关系到医疗质量和患者的身体健康及生命安全，所以对其使用更有效的管理办法一直是护理管理者重点关注的课题。6S管理坚持以人为本的理念，强调人员安全意识，规范人员行为，以管理实施的制度化、标准化为重点，以保持工作环境的安全和整洁[2]，近年来成为现代医院提高工作效率、改善服务质量的有效管理理念和方法。为消除耳鼻喉科的药品安全隐患、提高药品管理质量，我院耳鼻喉科从2015年以来将6S管理法运用到药品安全管理中，并取得了满意的效果，现做如下报道。 1 一般资料 成都市第二人民医院耳鼻喉科是集临床、教学和科研于一体的一级科室，现开放床位34张，科室日门诊量150余人，年住院2190余人次、开展各种大中型手术1000多台次。在坚实的硬软件支持下科室先后开展了全喉、部分喉切除术、颈淋巴结清扫术、鼻侧切开术、耳显微手术、甲状舌管肿瘤手术、腮腺肿瘤手术等各种耳鼻咽喉--头颈外科手术。其中，以经鼻内窥镜鼻窦手术、鼻中隔成形术及等离子手术系统治疗鼾症为科室特色，为广大患者解除了多年的痛苦，在广大市民中树立了良好的社会形象，对医院整体发展和医疗安全作出了突出贡献。科室工作任务繁重，现有护理人员13人，是药品管理的主要人员。 2 6S管理方法 2.1整理（Sort） 整理是耳鼻喉科药品安全管理实施的第一步，我院耳鼻喉科根据科室用药具有的特殊性：药品种类复杂，药品消耗量大，急诊用药多，且需适应急诊急救中取用便捷等特点。对药品管理制定了以下整理方案：①在耳鼻喉科中心区设置治疗室（药品房）。②将药品定点放置，并符合使用方便的原则。③对各药品使用率进行调查，根据使用情况制定各药品的基数，药品按基数领取。④对于使用率极低的药品采取现用现取的方式将其存放于中心大药房。⑤制定药品管理的主要负责人员及其职能和工作指引。⑥利用不同颜色来区分各种药品的清晰标签。 2.2 整顿（Straighten） 整顿是把整理方案落到实处的基础，是整改存在问题的有效方法[3]，是提高耳鼻喉科药品使用安全的有效措施，我科从人、物、环境三方面来进行整顿。 2.2.1人人参与推行 结合6S管理法及耳鼻喉科药品使用的特点，制定一套大家都能共同自觉遵守的耳鼻喉科药品安全管理制度，人人遵守并按细节办事，使工作制度化、简单化，分工明确，责任到个人。 2.2.2药品及环境共同整顿 ①制定药品种类和数量并制定表格。②每类药品定点定位放置。根据耳鼻喉科的病区布局，在耳鼻喉科中心区域合理的设置了药品柜、药品车，合理上锁，提高了工作质量和工作效率，根据耳鼻喉科的实际需要，将所有药品分为：静脉用药、口服制药、雾化用药、麻醉专用药、剧毒专用药五大类。设急救车并定位放置，按要求上封条；毒麻药设密码保险箱放置；生物制剂等需要冷冻保管的设冰箱保存。③明确清晰的标示，不同颜色的标志以示区别。④定期添加补充药品（每天早上由配液护士负责添加治疗室内药品柜的液体用药及外用消毒液；每天由当班的病区护理组长负责保险箱内的毒麻药的清点和领取，一日三交接；每天中午由药品护士负责添加治疗室内药品柜内的静脉用药及添加冰箱内生物制剂；每天下午由药品护士负责添加病区内药品柜内的常用药，主要是雾化用药和口服药）。⑤及时收费核对以便于药品的领取。⑥定期检查药品有效期及质量和使用情况，并进行登记，杜绝过期、破损、空缺等事件的发生。 2.3清洁（Sweep） 清洁不仅仅是要保持工作区域内干净、整洁，还要保证各药品的及时添加[4]。护士长作为所在病区药品管理负责人，监督药品管理，指定有责任心、工作认真并经过培训的护士为药品护士，负责病区药品的管理和领取。我科现已是每天由药品护士在最后时间整理时，对药品柜进行清扫并补充药品柜内用药，这既保证了用药又减少了护士的人力支出，每天对各药品存放点进行清扫确保药品存放环境的质量，工作中如发现药品有破损等问题及时采取措施进行处理。 2.4规范（Standardize） 规范是整理、整顿、清扫三项工作的坚持与深入，是消除发生安全事故根源的措施[5]。为保证药品质量，实施三级管理体系，即护士长一组长一小组成员，药品三级管理制度的实施促使病区护理人员养成了良好的职业习惯。同时对病区区域进行责任划分，制定管理规范和奖惩制度，让制度成为习惯，每日专班护士对各负责区域进行清洁，责任人每周对药品进行检查，将整理、整顿、清扫之后的工作环境进行维护，以保持最佳状态。 2.5素养（Shitsuke） 素养是要求工作人员按规章制度标准化办事，则人人都参与管理，人人养成良好的工作习惯[6]。我科在施行6S管理法应用到耳鼻喉科的药品管理后，通过小讲课及现场讲解，定期对所有工作人员进行6S 管理法的培训，提高护理人员对药品保管和使用的认识，增强其责任感，做到有章可循、有法必依，使药品管理科学化、规范化、制度化，提高了工作素养。 2.6安全（Safety） 病区药品管理中发现的问题可能会导致在的护理差错或纠纷，无论是过期药品，还是无效期或保管不当致效价下降的药品都属于伪劣药品，一旦用于人体，轻则侵害病人健康，重则危及生命[7]。因此，我们从工作环境、药品管理、人员培训监督等方面解决护理中的安全问题，降低药品管理缺陷，避免医疗事故，保证药品管理安全。加强耳鼻喉科护理安全宣传和教育，保证药品的安全管理和科室环境的治安管理，对应急预案进行培训和演练，减少护理过程中的药品管理差错，预防事故发生，使护理人员树立强烈的安全意识，有效减少事故发生率。 3 结果 通过6S 管理法对耳鼻喉科药品进行安全管理后收到了较好的效果，见表1。由表1可见，施行6S管理后，减少了药品过期事件的发生，并减少了查找药品过期的时间和环境管理时间及来回取药时间。 4 结论 对耳鼻喉科施行6S管理法后，提高了耳鼻喉科药品的安全性和工作效率，杜绝了过期药品事件的发生，保证了患者的用药安全。管理形成制度化后，人人可按规章制度办事，养成了良好的工作习惯和职业素养[8]。提高了工作环境的整洁度，使工作人员保持良好的心情，提高了对患者的服务质量。同时，减少了工作耗时，调动了工作人员的积极性和主动性，更有利于工作质量的提高。 随着我院的不断发展和优质护理服务的实践要求，对耳鼻喉科药品施行6S管理法的科学管理方法，使耳鼻喉科药品管理制度化、规范化，提高了耳鼻喉科药品的使用安全性和工作人员的工作效率，并取得了良好的效果。 药品安全论文:当前我国药品安全监督管理现状与对策 [摘 要] 药品安全，是如今人们生活中最重要最不可忽视的一种安全，从老年人到婴幼儿，人的一生各个阶段都有药的存在。所以，药品安全，不仅是国家和社会的责任，也是我们人民需要关注的方面。本文主要研究当前我国药品安全监督的管理现状，以及针对此提出的对策。 [关键词] 安全；监督；对策 0 引 言 目前在我国，药品安全监督做得尚不全面，有许许多多的漏洞存在，随着各种医药安全问题的曝光，人们对药品有了一定程度上的恐慌与不信赖，这样对于整个社会和人们带来的广泛的不良影响。所以，保障药品安全，是药品监督管理各个部门的重中之重。 1 目前存在于我国的药品质量和监管问题 1.1 药品研发阶段 药品研发阶段，需经研发筛选、临床研究以及新药上市等系列过程，过程中的每一环节都很重要，当前，有些企业为了更快更直观的创造效益，在有些阶段就“投机取巧”，例如药品选材范围限制小、药品处方未到最优化、药品的验证不充分、部分药品实验只采用老鼠等动物实验，严重影响了药品对人类的适用程度，研究不充分。 1.2 药品生产阶段 有些企业为了追求更高的利益，忽视了药品的药性和质量，粗制滥造。特别是一些私企，在生产过程中不遵照国家药监会的要求，在生产各个环节中没有严格把关，造成肉眼看不到的差异；没有给制药工人普及制药知识，工人擅自更改生产工艺，导致药性不一；没有按照规定要求进行检查，或者草草检查直接出厂，使药品出厂就存在着未知的安全隐患。 1.3 药品销售阶段 药品销售市场混乱，已是业内公认的事实。尤其在药品销售基层阶段，尤为突出，各种未经许可、未达到要求的私人药店络绎不绝，而且基层药店多以盈利为主，一些药店进货渠道混乱，更是黑药市、假药市的常客，药品质量不得而知，人民安全更没有了保障。有些无证药店更使用规定范围外的药品，存在较大安全隐患。 1.4 国家监管阶段 目前我国实行的药品监督管理体制是“一体、两级”垂直管理体制，这个体制目前来说存在较大的弊端，省与省的协调，省和下级市县的配合，都有许多突出的问题。由于各个省的药监部门相对独立，所以合作、协调等方面的问题一直存在并且得不到解决；省与下级市县，下级市县由于相对独立，有些药监部门并不能得到当地政府的支持和统筹，对人力物力财力等方面有了一定的限制，造成监管不严，最终受害的还是广大群众。另外我国目前颁布的药品监督法令并不完善，有些地方仍需提高警惕，使药监法更为完善。 1.5 群众认知阶段 俗话说得好，“是药三分毒”，但就目前我国基层群众来说，仍有较大部分群众没有认识到这个问题的重要性。不清楚处方药与非处方药的区别，极易造成滥用药品造成未知的损伤；不按照药品使用说明服用，常常自己根据自身病情判断用药，达不到药效，只是一定程度上缓解了病情，治标不治本，更有甚者，因不按照要求服药造成死亡等。对群众用药知识的普及，是迫在眉睫要解决的重要问题。 2 对于存在于我国的药品质量和监管问题的解决方法 2.1 药品生产研发监管 由于我国药品自主研发型较低，所以目前我国药品仍以“仿制药”为主，所以也为药品监管提供了可参考的方面。随着国家对医药研究方面的资金不断投入，我国的药品自主研发也逐步取得成效，由此造成的安全问题也有了可预见性。所以，在生产研发阶段，药品监管部门要制定更为严格仔细的检查方式，确保药品研发阶段的各种安全问题，加强对制药企业的监管，完善各个程序的技术报告，进行整体评估。强化申报体系以及制药工人知识的普及，药监部门进行定期与不定期抽查，严格把关；对不符合制药要求的企业限期整改，未能达到要求者进行强制关闭。 2.2 药品销售阶段监管 由于当前对于销售阶段的监管不力，导致各种粗制滥造、假药等充斥市场，违反了相关规定，所以药监部分应加大对基层药店的审视，严格推进零售药店GSP认证，对一些认证未通过的，予以强制性关闭措施。通过认证的零售企业，规范药品出入记录，严格遵守法律。对药品的运输、储存等方面，进行严格检查控制，药监部门不定期抽查，使药品储存运输更规范合法。制定相关监管制度体系，合理管理药品销售市场，使整个市场不再混乱，更加可控，达到安全、放心的消费市场。 2.3 全民监管 对于目前我国药品监管的现有制度法令，有许多不健全的地方需要完善，所以应从两方面入手。一是出台新的法律、政策等，健全药品监管体系，结合实际情况建立符合我国药品监管环境的监管条例，加大药监部门的使用权力，统筹好下级药监部门与上级药监部门的直接关系与地方联系；二是国家通过电视、广播、报纸等多媒体方式，加大宣传基层群众对于药品的全面认识，减少因用药不当造成的各种损失。药监部门宣传常见假药的知识，使群众可以较为方便地自主辨识，从根本上打击假药流入市场。 3 结 语 药品安全是人们健康生活的重中之重，关系到国家和社会的发展，对我国药品监督管理的现状，我们应齐心协力，完善药品监督管理，使药品市场得以绿色发展，人民生活得到保障，因此加强对药品安全的关注度，使国家和社会群众义不容辞的责任与义务。 药品安全论文:探析护士如何加强高危药品的安全使用 摘要：加强医院整体高危药品管理，提升护理质量，减少差错率。探讨病区高危药品管理中存在的问题，并制定规章制度。通过加强对病区高危药品管理，增强了用药安全意识，避免了临床用药差错。 关键词：高危药品；临床应用；护理人员 2009年我国了高危药品目录，都是药理作用显著且迅速，药物本身毒性大，使用不当极易发生不良反应，甚至危及生命的药品，高危药品的管理涉及医疗领域多个环节从医生开处方、药师调剂、到护士给患者治疗等贯穿整个医疗过程[1-2]，护理工作无疑是最后一道防线。目前如何提高护理队伍对高危药品的认识，保证护理工作中正确使用高危药品，避免日常工作差错事故的发生已成了关键问题。 1 制定高危药品目录 在医院药事管理委员会指导下，建立由药剂科负责，医、药、护三方参与的高危药品管理小组，参考2012年3月中国药学会医院药学专业委员会《用药安全项目组》制定的的高危药品目录，结合本院临床实际应用情况，组织制定出本院高危药品的品种目录。负责高危药品相关知识培训及督导、检查；严格规定高危药品的使用规范、临床注意事项等。对病区高危药品进行规范化管理，显著提高临床用药的准确性。 2 发挥护士在高危药品中日常管理中的作用 2.1护士在高危药品用药中的关键作用 护士的工作贯穿整个用药过程，高危药品也不例外；从医嘱的核对到用药的整个过程都十分重要。据美国的一项研究统计，住院患者所受到的医疗伤害为3.5%，而用药疏忽或错误占到其中的7%，医生开医嘱与护士的核对，药品的包装与名称类似等[3]各环节环环相扣，每一环节疏忽都可能造成事故，而护士执行医嘱用药，又是最后一环。 2.2护士领取高危药品和保管中的隐患 大多数病区为护士轮班领取普通及高危药品，每天领用药品量大，品种多，无专人保管，加之治疗室面积小，分类、存放时，会因药名、剂型、包装外观等相似而会出现差错；其次内分泌专科，大多为糖尿病患者，稍不注意就能忽略需低温、避光等保存的药品，导致药物效价降低甚至变质；另外警示标识不规范、不醒目；“三查七对”交接流于形式等都是影响高危药品用药安全的隐患。 2.3护士核对、执行医嘱、使用中的隐患 一类是由于护士的知识结构，对高危药品认识不够，责任心不强，再与医生沟通不彻底，加之医生书写不规范，字迹潦草，临时修改医嘱后未及时通知护士，极易造成护士盲目执行而酿成错误；第二类因药名、剂型、包装相似，患者住在同一间病房，液体摆放相邻或名字相似等，造成核对混淆；第三类治疗过程中“三查七对”不到位，对患者宣教不到位，滴速过快或过慢，护士工作过忙用药过程中巡视不到位，不能及时发现问题，都能导致用药错误的发生。 3 护理团队安全使用高危药品的措施及制度 3.1狠抓继续教育关 要不断完善护士的知识结构，做好高危药品的培训工作，把高危药品宣传册发放到每个病区，组织护士专门学习，使每一个护士对高危药品的重要性都有一个正确、清晰的认识，提高防范用药安全的风险意识；请专家在全院举行高危药品知识讲座，让高危药品的概念深入人心；同时鼓励护士通过不同的途径自学，做好患者的用药宣教，使合理、安全用药的概念普及到每一例患者。鼓励患者参与治疗的全过程，把用药后的自身感觉及时反馈给医务人员，医务人员也要主动与患者交流，询问患者用药后的感受，以减少用药错误及不良反应的发生率。 3.2规范使用关 医生开医嘱后，护士正确的执行医嘱把好最后一道关；因此护士的工作十分重要，关系到临床合理用药的每个环节，与每位患者药物治疗的安全性、有效性紧密相连[4]。因此高危药品使用过程的标准化管理是必须的。首先要认真核对医嘱，执行过程中严格执行双人复核签字制度，确保正确的药物、剂量用在正确的患者身上，同时对于药品的浓度、滴注时间，给药途径等应符合相关规定，以确保疗效。细化管理流程，建立重点药物使用观察制度，给正在使用高危药品的患者红色警示标签，严格交接班制度，对特殊患者，特殊药物要做好用药交待，提醒家属不要随意调整液体的滴速，在使用过程中护士要加强巡视，发现问题终止治疗并及时报告。 3.3规范化的管理与自律 我院因病种不同，每个病区可制定自己的常用高危药品目录，固定基数，专人管理，每日核对，账物相符；发现问题及时处理；高危药品按规定存放专柜，设置醒目警示标志，尽量原包装存放，不得与它药混放，包装、名称相似的药必须分开定点放置，并设置橙黄色警示卡，提醒护士配药时注意；需低温的高危药品放入冰箱恒定的位置放置，遵循先进先出的原则，保证药物疗效。坚持每天“三查七对”，最终养成良好的工作习惯，使这种工作状态常态化。 3.4病区与药房紧密结合，实行对口服务 药师定期到病区检查药品情况，第一时间了解病区药品管理中出现的问题，协助病区管好药，用好药；药师及时把最新的药物信息传达到病区，开展用药咨询教育，特别是新药的用法、用量、注意事项及不良反应，使护士更好地做好临床观察[5]。 4 讨论 如今医疗市场竞争如火如荼，而保证患者用药安全，提高医疗质量越来越受到重视；所以医疗护理质量和服务水平的整体提高，已成为大家关注甚至患者选择就医的重要因 素[5-6]，护士始终处在医疗的第一线，从开始执行医嘱到药物治疗，到中间巡视观察，到最后结束治疗，联系着治疗的每一步，是把关者[7]；因而全面提高医疗护理水平是当务之急，通过规范化的培训和管理，强化操作规程，普及高危药品的相关知识，改善护士的知识结构，增强安全用药意识；护士的责任心不断强化、使命感，环环相扣，使高危药品管理上了一个台阶，医药护三方密切合作，让患者及家属也积极参与其中，保障了高危药品用药的安全性，大大减少了护理质量差错率。 药品安全论文:基于混合策略纳什均衡下对药品安全与监管的研究 【摘要】药品安全是关乎民生的重要方面，近年来接二连三出现的药品安全问题为我国药品监管部门敲响了警钟，如近期沸沸扬扬的山东“庞氏疫苗案”及疫苗“掉包”事件。本文将用博弈论混合策略纳什均衡的方法，分析引发药品安全问题的原因及其相关对策。 【关键词】混合策略；纳什均衡；药品安全与监管 所谓药品安全，即通过对药品研发、生产、流通、使用全环节进行监管所表现出来的消除了外在威胁和内在隐患的综合状态，以及为达到这种状态所必要的供应保障和信息反馈，其内涵可以界定为质量符合标准、不良反应在可接受的范围内、临床无用药差错和可及性四个部分。与之对应的药品监管是宏观范畴的监督管理，国家通过制定颁布药品管理法律法规和药品标准，强制推行对药品质量和药事机构的质量保证体系等进行监督管理。 药品安全与人们的身体健康、生活质量息息相关，近年来频频发生的药品质量问题引起了政府部门及社会公众的日益关注。通常来说，疫苗在生产、流通、使用等环节都有相应的监管机制和标准，在这种情况下依旧出现了问题，不仅仅是某一监管环节出现了问题，而是整个监管体系的集体沦丧所致，疫苗事件带来的恶性影响，给每个人敲响了警钟。 针对不断发生的药品质量问题，国内外学者对药品监管做了大量的研究，以寻求解决方案。国家行政学院副教授胡颖廉曾撰文表示，新一代国家应急管理体系的主要特征是从被动应急向主动防范转变，理想的食品药品管理应当是建立在风险分析基础上的预防性体系，对于药品监管，应建立多元、动态的立体治理体系；学者刘鹏在总结美国监管改革经验的基础上指出，应该支持和培育民间组织在推动药品监管体制改革中发挥更大的作用；学者宋华琳则认为应当进行药品不良反应责任的分担以及引入不良反应救济基金制度。 以上研究大多是定性地对药品安全问题及其监管进行研究，缺乏必要的科学分析，下面将从定量的角度，运用博弈论的方法进行分析，进而提出完善监管制度的建议。 一、药品生产企业与监管部门之间的博弈 假设疫苗生产企业在生产问题疫苗的前提下，监管部门不进行监管，则企业的得益为V，此时监管部门由于监管不善而被处罚，得到负效用D，若监管部门严格监管，则疫苗生产企业被处罚，得到负效用为P；反之，假设在疫苗生产企业生产正规疫苗的前提下，监管部门不监管得益为S，若不监管，则监管部门无得失。疫苗生产企业与监管部门的得益矩阵如下： 图1 利用划线法可知，此博弈不存在纯策略纳什均衡。因为，假设疫苗生产企业选择生产问题疫苗，对于监管部门来说，最好的策略是选择严格监管，这样就可以完成自己的职责避免被处罚，但是当监管部门监管时，对于疫苗生产企业来说，最好的策略是选择不生产问题疫苗，既然食品生产企业不生产劣质产品，那么对于监管部门来说，最好的策略是选择不监管……所以该博弈不存在纯策略纳什均衡，有混合策略纳什均衡。 （一）先讨论疫苗生产企业选择生产问题疫苗与不生产问题疫苗两种策略的概率的确定。下图中横轴表示疫苗生产企业选择生产问题疫苗策略的概率为P1，它分布在0～1之间，不生产问题疫苗的概率则为1P1；纵轴则反映对应于疫苗生产企业选择生产问题疫苗的不同概率，监管部门选择不监管的期望得益。下图中从S到D连线的纵坐标就是在横坐标对应的疫苗生产企业生产问题疫苗的概率下，监管部门不监管的期望得益。 由上图可知，S与D之间的连线与横轴的交点P1*是疫苗生产企业选择生产问题疫苗的最佳水平，选择不生产问题疫苗的概率为1P1*。首先，S到D连线上每一点的纵坐标表示疫苗生产企业选择生产问题疫苗P1时，监管部门选择不监管的期望得益为S（1P1）+P1（D）。假设疫苗生产企业选择生产问题疫苗的概率大于P1*，此时监管部门选择不监管的期望得益小于0，所以他肯定会选择监管，因此对于生产问题疫苗的企业来说，大于P1*的概率不可取；反之，如果疫苗生产企业选择生产问题疫苗的概率小于P1*，此时监管部门选择不监管的期望得益大于0，因此选择不监管是合算的，此时，生产问题疫苗的企业提高一些生产问题疫苗的概率，只要不大于P1*，监管部门都会选择不监管，因此生产疫苗的企业不用担心会被抓住。由于生产问题疫苗的企业在保证不被抓的前提下，生产问题疫苗的概率越大收益就越大，因此，它生产问题疫苗的概率倾向于P1*，均衡点是生产问题疫苗的企业以概率P1*和1P1*分别选择生产和不生产问题疫苗，此时监管部门的期望得益均为0，选择纯策略监管或不监管，或者选择混合策略的期望得益都是相同的。现实生活中，为了保证药品安全，监督部门应采取特定概率分布的混合策略。 （二）同样地，监管部门采取监管和不监管的混合策略概率分布可以用同样的方法确定，如下图： 由图可知，P2*和1P2*是监管部门的最佳概率选择，V与P之间的连线与横轴的交点P2*就是监管部门选择不监管的最佳水平，选择监管的概率为1P2*。在疫苗生产企业与监管部门的博弈中，疫苗生产企业分别以P1*和1P1*随机选择决定生产问题疫苗和正规疫苗，监管部门分别以P2*和1P2*随机选择决定监管或不监管时，双方都不能通过改变策略或概率来改善自己的得益，所以构成了混合策略纳什均衡，是该策略的惟一的纳什均衡。 为了防止企业生产问题疫苗，首先可以考虑加重对企业的惩罚力度会有什么后果。对疫苗生产企业的惩罚力度加重使P增大，图3中P移动至P’。若果监管部门混合策略的概率不变，则疫苗生产企业的期望得益变为负值将不再生产问题疫苗。同时，如果疫苗生产企业长期停止生产问题疫苗，监管部门将会减少监督，最终不监督的概率提高到P2*’，形成一个新的均衡，此时疫苗生产企业生产问题疫苗的期望得益又变为0进而会选择新的混合策略。因为疫苗生产企业的混合策略概率分布是由图2 决定，所以加重对生产问题疫苗企业的处罚力度并不能有效的防止其生产问题疫苗，它的主要作用是纵容了监管部门不进行有效监管。 另一方面，如果加重对监管部门渎职行为的处罚力度，那么D将增大到D’，此时如果疫苗生产企业生产问题疫苗的概率不变，那么监管部门不进行监管的期望得益为负值，因此他会选择进行监管，使得疫苗生产企业生产问题疫苗的概率由P1*降到P2*’，因此监管部门又将采取混合策略以达到新的平衡。因此，加重对监管部门渎职行为的处罚力度，在短期内会更有成效，但是在长期中并不能够使监管部门更尽职，监管部门的监管与否不是由 D 来决定的。加重对监管部门渎职的惩罚力度在长期中的真正作用， 恰恰是会降低疫苗生产企业生产问题疫苗的概率。疫苗生产企业与监管部门之间的博弈所揭示的是目标和结果之间的意外关系，常被称为“激励的悖论”。 二、药品安全监管的建议 诸如疫苗等药品与人们的生命安全、身体健康有极强的关联性，药品安全问题已经成为现代社会关注的主要问题之一，通过上述的分析，对药品监管提出以下建议： （一）完善药品安全监管制度 1.修订完善相关法律法规。目前我国的法律体系还存在缺陷，迄今为止，有关药品监管的法律只有《中华人民共和国药品管理法》，对于药品监管方面存在许多空白和重复规定。因此，为了更好地完善药品市场，必须出台完备的法律加以约束和指导； 2.建立完善的药品安全标准体系。目前我国有关药品安全的标准存在许多模棱两可的地方，与英美等国相比更是有较大的差距，因此，加强药品安全监管首先要制定严格明确的标准，让药品生产企业和监管部门有法可依、有章可循，同时适应药品市场发展的形式不断进行更新； 3.完善药品安全信息公开制度。公民知情权被尊重是社会民主和法制建设的要求，近年来我国重大的药品安全事故都会通过媒体进行实时报道，信息公开透明的程度不断增加，在此基础上也要规范相关媒体的行为，避免虚假信息的传播，以便民众及时了解相关信息并采取应对措施。 （二）加强对药品安全的监督 1.企业内部加强监督。企业自身的监督部门必须严格履行职能，对本企业的相关生产销售等一系列环节进行监督，发现并提出问题，督促企业生产研发部门解决问题，并促使企业严格按照国家规定的相关标准进行生产； 2.监管部门加强监管力度，建立明确的激励制度。为了防止有关监管部门出现徇私舞弊、渎职、与企业共谋等现象，必须建立明确的奖惩制度，通过科学合理的考核制度，激发监管部门工作人员的积极性，保证药品安全； 3.社会公众加强监督。社会公众是药品消费的主体，药品的安全与否与他们的生活息息相关，此外，消费人群数量庞大，有利于弥补监管部门的疏漏之处。因此要充分调动社会公众的监督积极性，同时完善举报制度，对公众举报的内容严肃处理，并利用网络、媒体的作用，发挥舆论的监督导向作用。 药品安全论文:初中化学实验危险药品的管理、使用及回收的安全措施 化学实验危险药品是初中化学演示实验、探究实验和学生分组实验中不可缺少的实验药品之一，然而，它们又有一定的危险性，在管理、使用及回收中必须格外小心，做到安全第一。就初中化学危险药品的管理、使用及回收的一些安全措施进行了阐述，意在警示教师和学生必须时时刻刻把安全放在第一位。 初中化学实验危险药品管理使用回收安全措施义务教育均衡化发展，使得各学校的化学实验室里配备了足额的化学药品，这为化学实验教师有效开展化学实验教学提供了极大的物质基础和便利。然而，以2015年8月12日，天津滨海新区危化品仓库爆炸造成85人遇难、700余人入院治疗为典型代表的特大事故，给我们这些从事初中化学危险实验药品管理以及实验教学的教育工作者敲响了警钟。 为了教师及学生的身心健康和工作、学习安全，本人对化学实验危险药品的管理、使用以及回收进行了行之有效的探索，探索出了一套切实可行的安全措施。 一、初中化学实验危险药品的安全管理 1.初中化学实验危险药品的种类 在我们初中化学实验药品室里，存放的危险药品有如下几类：（1）易爆炸品。主要有高氯酸、硝化纤维素和硝化棉等。（2）易燃品。它包括易燃固体、易燃液体和自燃品。易燃固体主要有红磷、硫磺、镁粉、铝粉等；易燃液体主要有工业用酒精、汽油、甲醇、乙醇、丙酮等；自燃品主要有白磷等。（3）遇湿危险药品。主要有金属钾、钠、锌粉等。（4）氧化剂。主要有硝酸盐、亚硝酸盐、高氯酸盐、氯酸盐、高锰酸盐、过氧化物等。（5）有毒药品。主要有氯化钡等。（6）腐蚀性物品。主要有硝酸、硫酸、盐酸、磷酸、甲酸、氢氧化钠、氨水、生石灰、过氧化氢等。 2.化学实验教师必须有强烈的安全意识 首先，化学实验教师必须严格遵守化学药品室安全守则，预防各种安全事故的发生，能及时地将各种安全隐患消灭在萌芽状态。其次，各类账目要清晰无误。仪器及药品总账、明细账、低值易耗品明细账等账目必须账账相符、帐物相符。再次，对化学危险药品要本着“安全、科学”的原则进行合理摆放；对易燃易爆以及有毒药品，要摆放在独立的易燃易爆药品橱和有毒药品橱内，双人双锁管理。在此基础上，还要对各种化学危险药品的档案进行严格的管理，通过演示实验报告单、探究实验报告单、分组实验报告单，对危险化学药品的出入库进行严格管理，存档存册，查有实据。冬季对液态的危险化学药品适度保暖，防止冻裂或冻碎试剂瓶。 二、初中化学实验危险药品的安全使用 对于化学教师在日常课堂教学中进行的演示实验，其安全措施应注重如下几个方面： 1.要做好充分的准备工作。化学教师在充分熟悉实验内容和实验操作步骤的前提下，要把安全放在第一位，在有充分的安全保障的前提下，引导学生如何观察教师演示。并缺一不可地将实验所用的危险药品通过演示实验通知单一一表现出来，避免遗漏。 2.教师要严格按实验操作规范进行演示实验。在进行演示实验时，教师要严格按照实验所需的药品的用量取用药品，以免取用过量，造成浪费并引发安全事件；实验步骤要严格按实验操作规范进行。 化学实验教师带领学生进行的探究实验和学生分组实验，其安全措施如下。 第一，化学实验教师必须事先组织安排学生预习探究实验和学生分组实验的相关内容，提醒学生对某一个或某几个实验的危险药品的使用的安全点重点预习，以免发生安全事件，伤及自身及他人。 第二，化学实验教师要对某一个或某几个探究实验和学生分组实验的危险药品的使用的安全点进行不厌其烦地讲解，使学生从思想上、行动上真正重视起来。在他们从思想上真正重视起来这一问题时，化学实验教师要一一将危险药品的实验的安全点及安全注意事项列举出来。比如，在利用试管给危险药品加热时，如何将试管倾斜，不要对着自己或他人，以免造成不必要的伤害。另外，诸如“实验室利用高锰酸钾制取氧气的探究”等一些制取气体的探究，其安全要求更高，凡此种种，事无巨细，化学实验教师务必讲深讲透，安全第一。 第三，家庭趣味小实验，因能就地采取实验“药品”，利用家里的瓶瓶罐罐拼拼凑凑就能实验，这是动员学生进行创新实验的最佳机会，然而，正是因他们离开了教师的视线和监管而进行实验，所以，易发生安全事件的概率也就相当高。对这类实验，化学实验教师必须戴上“望远镜”对学生进行跟踪指导、服务。化学实验教师可以利用周末或节假日的时间，来到学生家中，对学生进行现场安全实验指导；亦可动员有一定实验能力的学生家长监督学生安全实验。 三、初中化学实验危险药品回收的安全管理 不论是化学教师的演示实验，还是化学实验教师的探究实验和学生分组实验，其实验完毕后剩余的危险药品，必须有化学实验教师丝毫不漏地予以回收，并将其妥善集中处理。在处理这些危险药品时，一要严格按规范操作处理，注意自身安全，防止给自己造成伤害；二要防止泄露，造成污染，伤及无辜。 药品安全论文:中国药品安全综合评价指标体系研究 [摘 要]随着人们对于药品安全的热切关注，我国政府已经加强对药品的监管力度，并建立了一系列的管理体系。综合评价指标体系是确立我国药品安全的重要体系，它的存在使我国的药品安全具有更加规范的检查标准。文章主要研究了我国的药品安全综合评价指标体系。笔者从药品安全的含义角度出发，进一步阐述如何选定评价体系的指标，以及评价体系的内容，期望通过对评价体系的指标整理，使更多的人了解到评价指标体系的作用，帮助医疗机构完成对药品的审查，推动药品的安全发展。 [关键词]药品安全；综合评价指标体系；评价指标 为了实现国家药品安全规划的目标，我国政府提倡加强对药品安全的监管，提高药品的质量以此来确保人们的身体健康。为了实现政府管理药品安全的目标，我国建立了完善的综合评价体系，该体系的建立为药品监察工作起到了促进作用，成为药品监督的重要依据。“十二五”时期，我国已经确定了药品安全的目标，重点关注药品的研发与生产，明确只有将药品安全问题上升到国家问题，才能保障社会群众的生命财产安全，才能促进医疗事业的进步，因此，综合评价体系的确立就是对“十二五”政策的支持和肯定。 1 药品安全释义 一般来说，药品是用来帮助人们恢复生理机能的物质，能够通过自身的效用保持患者的身体机能或者帮助其恢复身体健康。药品研究指出需要研究人员通过对少数病例的实验掌握药品的具体药效，促使药品上市以后减少对患者产生的副作用。尽管药品已经经过严格的审查和对比，但由于个人体质不同，部分药品还是会在上市以后为人体带来安全隐患。[1]人们所理解的药品安全指的是药品的药性不足为人体带来危害或者药品对人体造成的损伤已经是同类药品当中最低的。药品的安全就是为了降低药品为人们带来的风险，检查药品安全的标准也是从其对人体作用的各项指标当中作为依据的。 2 药品安全综合评价体系指标选定 药品安全综合评价体系是一个复杂的项目，不仅涉及的内容较多，同时，还必须要侧重分析当前的市场环境以及医疗水平，另外，还要分析影响我国食品安全问题的因素，明确在体系中各环节之间的联系，才能够发挥出药品安全综合评价体系指标的作用，才能促进我国医疗事业的进步。笔者在研究药品安全问题的综合评价体系时，按照其所需要的资料从网络当中筛选了相关的数据信息。信息当中不仅包含了我国学者对药品安全评价指标的理解，还包含了一些英文数据信息。分别按照不同类别对其进行分类，一共可以总结出四个指标作为综合评价体系的组成部分。 2.1 药品研发指标 药品研发指标的选择是由于在药品研发阶段，研究人员会针对药品的药效在动物或者人体当中进行实验。如果在实验过程中，由于药品研发不成功或者研究人员实验操作失误，就会为临床实验的结果带来影响。一旦药品上市，就意味着该药品会随着消费者的购买大量扩散安全风险。因此，在构成药品安全的综合评价体系时，药品研发需要被作为一项重要的参考指标，以供监管人员检查其研发数据，确定药品的安全系数。[2] 2.2 药品生产指标 药品的生产指标之所以也存在于综合评价体系当中，是因为在药品的生产环节同样存在着一定的安全风险。药品的生产风险源自于药品企业在生产药品的过程中存在着利益的纠葛。药品企业要想从药品生产中获利，最佳的办法就是降低生产成本，提高销售价格。而降低生产成本就意味着使用的生产原料的价格降低。一般的药品企业尽管需要降低原材料的成本，也会采取正当手段，保障原材料的质量，以此来确保药品的质量。但在不良药品企业当中，可能会采取使用劣质的生产材料作为药品的生产原料。药品生产出来质量达不到标准，如果监督部门由于失误而没有检查出来药品的安全隐患，药品一旦上市，就会危害人们的身体健康。[3] 2.3 药品经营指标 药品的经营指标也是创建综合评价体系的重要依据。药品跨过研究阶段与生产阶段以后，在销售的过程中同样存在着一定的风险。部分药品的保质周期较短，药品生产出来以后，被运送到销售地点，所需要的时间不定。一些药品因为运输受到阻碍而导致药品变质或者保质周期变短，销售过程中再浪费一些时间，当药品到达消费者手中时，很有可能已经出现变质。药品销售过程中还存在的是管理方面的风险。销售药品的商店需要大量囤积药品，药品在仓库当中接受管理人员的摆放。一旦管理人员缺乏专业意识，摆放的过程中出现混乱，就有可能使药品标志模糊。药品在销售过程中被消费者购买，却在后期的使用当中使用混乱，给消费者带来安全隐患。[4] 2.4 药品使用指标 药品的使用指标也将作为一项指标被列入综合评价体系当中。药品的使用过程充满未知的风险。一般的药品都是经由医院为患者开服，在患者服用药品之前，医生都会叮嘱患者使用药品的相关事宜。但受到消费者需求的影响，医院无法满足患者购药的需求，越来越多的药店随之出现。药店当中的药品分为处方药和非处方药。处方药的使用风险还相对较小，但非处方药品的使用全凭消费者自身对药品的了解。尽管药品的包装上已经表明了药品的含量和不良反应。但由于患者的个人体质不同，没有经过专业医师的查看，患者无法得知自己的具体病症，也无法真正地对症下药。[5]还有可能因为私下服药而为自己带来安全隐患。 其实，影响药品安全的因素很多，需要纳入到综合评价体系的指标也很多，需要研究人员对其进行不断的完善，逐渐找出适合于评价体系的指标。研究人员需要不断地搜集和整理患者以及医疗机构使用药品的相关数据，凭借对各项指标的了解，逐渐完善综合评价体系。 3 结 论 总而言之，我国虽然已经决定建立药品安全方面的综合评价体系，但在构建体系过程中还存在着一定的不足。有关部门需要根据监管部门对药品的抽查和检验数据做出分析和整理，收集医疗结构用药的相关数据资料，完成综合评价体系的完善和检验。[6]同时，要注重队伍的建设，充分激发出工作人员的创新意识，在药品安全管理问题上不断实践，不断探索，另外，还要发挥出政府的引导作用，加强对医疗行业以及药品安全方面的监督力度，配合医疗部门的工作， 促进社会的安全与和谐，相信通过政府监督部门与医疗机构的相互合作，一定能够整理出最详细的数据信息，并找出药品安全使用的最佳指标。 药品安全论文:应用JCI医院评审标准落实病区高警讯药品的安全性管理及给药 摘要：《JCI医院评审标准》是全世界公认的医疗服务标准，代表了医院服务和医院管理的最高水平，也是世界卫生组织认可的评审模式。其核心价值是降低风险，保证安全和促进医疗护理质量的持续改进。国际病人安全有六大目标。改善高警讯药品的安全性是六大安全目标之一。 关键词：JCI医院评审标准；高警讯药品；安全管理；给药 JCI即医疗机构评审联合委员会国际部（JCI），JCI医院评审，是实施国际安全目标的目的，对高警示药品进行科学管理，促进高警示药品的合理使用，降低高警示药品用药差错的发生率[1-2]。我院引进《JCI医院评审标准》并顺利通过JCI医院评审。在改善高警讯药品的安全、科学管理、用药方面进行了持续改进。得到JCI医院评审小组的认可并顺利通过了JCI医院评审。 1药事管理委员会的组织架构 医院对药品的科学的、安全管理尤其是高警示药品的管理十分重视。专门成立药事管理委员会由院长授权分管院长任主任委员，药学和医务部门负责人任副主任委员；委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。 2高警示药品安全性管理 2.1高警讯药品包括：高危药品类、相似药品类 2.1.1.高危药品 是指药理作用显著、迅速，如果使用不当可能对患者造成严重伤害或死亡的药品。我院的高危药品包括高浓度电解质制剂、全麻药、肌肉松弛剂、细胞毒性药物、胰岛素制剂、抗凝血药及其他特殊品种等。 2.1.2相似药品 包括名称、包装和标签或临床使用相似的药品；发音相似的药品；"一品二规"药品等。 2.2高危药品的储存、摆放、监管 2.2.1药品贮存地方 所有药品贮存场所均应光线明亮、环境整洁、环境无污染源，并有相应的消防措施、安全措施，远离汽车库、油库；用电设备符合安全用电要求；药品不得直接放在地面上。高危药品应设置专门区域、药柜存放、定位、加锁管理，每个高危药品有固定的摆放位置，做到标识统一，执行人员不得随意改变固定位置。并有专门的登记本。 2.2.2药品储存区温度湿度 药品储存区要有检测和调节温度、湿度的设施；温度：冷藏：2～10℃；阴凉处：不超过20℃；常温：10～30℃。湿度：相对湿度45～75%。 2.2.3药品冷藏 需冷藏的药品，用冰箱分类贮存，标识明显、严格控制温度。不得与其他药品、不同批号或不同厂家的药品混装。 2.2.4避光药品 需避光保存的药品应放在避光包装容器内保存。 2.2.5相似药品 名称、包装和标签或临床使用相似的药品；发音相似的药品；"一品二规"药品，应分别放置，避免混淆。 2.2.6特殊管理 需特殊管理的药品须加锁保管，并有相应保管规定。并有专门的登记本。 2.2.7内、外药品管理 内服药品和外用药品应分开存放。以免混淆。 2.2.8药品摆放 药品摆放应整齐、有序；标签应与药品相对应；按失效期远近顺序依次存放，以保证药品先进先出、近效期先出。 2.2.9高浓度电解质药品管理 在病区不得存放高浓度电解质药品。高浓度电解质注射液一般情况下要在静脉配置中心经药师调配稀释到安全浓度后再送至各病区。紧急情况下，高浓度电解质注射液由病区护士根据医嘱稀释到安全浓度后使用。 2.2.10其他高危药品管理 除高浓度电解质外，其他高危药品确需在临床科室常备的，由科室提出申请，经医院药事管理委员会与药物治疗学委员会讨论批准备案，经讨论同意后科室方可按种类、基数储备。 2.2.11抢救车内高警讯药品 存放抢救车内高警讯药品应相对分区存放，并每支都贴有警示标识。 2.2.12负责高危药品管理员 高危药品管理员应负责基数的请领、消耗药品的补充、药品的储存养护。应每周检查高危药品基数、效期，并记录在科室备药交接登记表上。 2.2.13药学部督查 药学部对病区高警讯药品存放、调配、使用、管理的人员进行日常用药指导与宣教。保证药品的稳定性和安全性。月检查全院各病区高警讯药品的存放、不良反应发生数等情况进行监测。依据其特性储存于适当的环境。如超出规定范围，及时采取调控措施。过期、变质、被污染；标签丢失或模糊不清、包装破损或按规定召回药品，应隔离存放，及时退回药房，并作书面记录。 2.2.14药品卫生 每周至少进行一次大扫除。做好药品卫生工作，保证药品整洁有序。 3高警讯药品的安全给药 3.1药房发往临床科室的高危药品，会在药品盒子或最小包装（瓶、袋等）上粘贴"警示"标签，并使用高危药品专用袋，确保在各个使用环节都有警示。保证各个使用环节的安全。 3.2对患者的安全给药需由有资质护理人员执行。 3.3给药前，护理人员应向患者或家属进行用药宣教。给药前、中后检查核对、给药后应加强对使用高危药品患者的巡视、观察，询问患者用药后情况，加强不良反应监测。 3.4给患者用药前，应先核对以下内容 询问患者姓名及核对病案号以确认患者身份、药品、剂量、溶度、给药时间、给药频率、给药途径是否与用药医嘱一致。 3.5给药应做好记录 住院患者的给药记录，包括患者的姓名、病案号、床号、药品名称、药品溶度、给药时间、用法用量、给药途径等，要求每次给药均有记录，执行给药的人员签名并记录给药的日期和时间。 3.6给药后应观察药物疗效，并评估患者用药后出现的不良反应；对患者新用药物的首剂或初始反应应密切观察。如有药物不良反应，及时给予药品不良反应报告、按处理程序执行。 3.7患者给药时间管理 3.7.1长期医嘱的给药应在规定时间前后1.5 h内完成，后一次给药时间按相应时间间隔。如特殊情况（手术、检查等）延误给药，待医生评估后，方可用药。1次/d给药（QD）给药时间为：8AM；2次/d给药（BID）给药时间为8AM-4PM；3次/d给药（TID）给药时间为8AM-12N-4PM；4次/d给药（QID）给药时间为8AM-12N-4PM-8PM；每晚睡前给药（QN）给药时间为8PM。多组静脉输液，根据轻重缓急，按序使用。 3.7.2临时医嘱 （ONCE）医嘱：在医生开具以后2 h内完成给药；St医嘱：应30 min内给药。 3.7.3诊断用药等特殊用药遵具体医嘱执行。 4讨论 对高警示药品安全管理的严密程度及安全给药的严谨性，充分体现对高警示药品管理及安全给药的高度重视及重要性。高警示药品的安全性管理及安全给药，是体现一个医院的管理水平。保障患者生命安全的重要条件之一。对高警示药品的安全、科学、规范的管理，并落实到每个环节，是保障制度有良好的执行的前提。 药品安全论文:药品包装 安全至上 药品作为与消费者健康和生命安全息息相关的特殊商品，其安全问题一直备受关注。随着科学技术的不断进步以及人们对药品安全重视程度的逐渐提高，药品安全性得到了进一步保障，但药品安全事故依然屡屡发生，今年3月轰动全国的“山东疫苗事件”就是个案，这说明药品在销售、流通、使用等环节依然存在安全隐患。为此，国家监管部门加强了对药品追溯体系的建设，而药品包装作为药品的“外衣”，也应严格把好安全关。 一方面，国家推出新政，保障药品安全。7月20日，国家食品药品监督管理总局的《关于修改的决定》（以下简称“GSP新规”），将药品电子监管系统调整为药品追溯体系，而且今年4月的《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见（征求意见稿）》对于如何建立追溯体系给出了明确说法，即“鼓励信息技术企业作为第三方，提供产品追溯专业服务”，这意味着药品追溯手段将更加多元化。因此，药包印刷企业需要与制药企业紧密联系，以便采取更及时有效的应对措施。除此之外，在GSP新规中，关于疫苗流通的管理亦有收紧，加强了对疫苗冷链运输和疫苗配送管理工作的重视，更进一步明确了企业主体责任，便于药品的追溯与问责。 另一方面，从源头确保药品包装安全。首先，设计师应根据消费群体的特性，将安全元素融入药品包装设计中，设计出符合消费者心理和生理需求的包装。例如，针对儿童这一特殊消费群体，在药品包装设计时需要考虑儿童患者的感官体验，在避免儿童误服药物的同时，消除儿童患者对服药和病痛的恐惧心理。其次，由于假冒药品给消费者带来了极大伤害，药品包装防伪至关重要。为此，药包印刷企业也在积极采用更加经济、安全的防伪手段。例如，江苏中金玛泰医药包装有限公司将Seal Vector？防伪码应用于药品防伪包装中，具有安全、易实现、低碳环保的优势，值得在药品防伪包装中推广应用。 药品包装安全的重要性不容忽视，作为药品包装生产商和供应商，药包印刷企业应密切关注国家相关政策，紧跟市场发展趋势，主动关注制药企业的发展需求与动向，积极做出应对策略，为药品包装安全，全力以赴。 药品安全论文:媒体监管对药品质量安全的作用分析与策略研究 [摘要] 近年来药品质量安全事件频发，其中大多是通过各类媒体曝光引发公众热议，进而形成较大社会影响力，督促相关事件的解决。因此，媒体监管已成为药品质量安全监管的重要途径之一。本文通过对2014年发生的媒体曝光药品质量安全事件的对比研究，总结出媒体监管具有引起政府和公众重视、增强社会监督、监督政府行为等作用，同时也具有缺乏持续性、易受操纵、监管效果差异大等缺点。由此，本文建议从政府、企业、消费者等三个角度入手有效发挥媒体监管对药品质量安全的作用，从而减少药品质量安全事件的发生，最大程度地降低药品质量安全事件对公众的危害。 [关键词] 媒体监管；药品安全；作用分析；策略研究 近年来，药品质量安全问题日益成为公众最受关注的问题之一，由于药品具有一定的特殊性，直接作用于人体并对人体健康产生影响，一旦出现质量问题，其产生原因复杂，涉及群体大，属于复杂的公共问题，除了政府监管外，还需要生产企业和消费者共同承担社会责任，以达到社会共治，从而有效地保障药品质量安全[1]。根据2007年首届“互联网药品信息与交易服务高峰论坛”的主题，促进互联网药品服务“政府监管、企业自律、行业协调发展”格局尽快形成[2]，我国药品服务监管正在形成包含法制管理、行政监管、行业自律、社会监督等几个方面在内的社会共治体系，其中媒体监管属于社会监督的一部分，以无时无处不在、成本低廉、社会参与度高等特点，与行政监管、企业自律相辅相成，共同推动药品安全监管的发展[3]。 随着媒体的发展以及人们对药品质量安全的重视逐渐增强，新旧媒体互补，人们拥有了更多的话语权，能更直接地参与到舆论中心甚至影响舆论导向，媒体监管对于药品质量安全的监管地位日益增强，具有影响范围广、关注度高、社会影响力比较强等特点。但媒体监管具有一定的特殊性，运用不当则可能出现散播虚假信息，夸大问题严重性造成争议和恐慌，以及恶性竞争炒作等弊端。本文以近年的几个热点药品质量安全事件为例，分析了媒体在其中发挥的重要作用，探讨媒体对于药品质量安全监管的重要作用和影响，讨论如何正确发挥媒体对于药品质量监管的的积极作用，形成媒体、政府、公众相结合的有效药品安全监督机制[4]。 1 药品质量安全媒体监管现状与特点 1.1 媒体发展现状 媒体一般分为传统媒体、新媒体两类。传统媒体一直是舆论的重要主导者。而随着信息技术的不断发展，新媒体不断推进和影响人们的文化生活，新媒体已经成为了人们参与舆论监督的一个重要途径。 《中国舆情指数报告（2013）》显示“人们非常信任或比较信任的媒体中，排名前两位的分别是电视（81.1%）和报纸（70.3%），只有50.4%的人选择比较信任或非常信任网络媒体。”，其中还指出“近年来，有关主要媒体接触率变化的趋势是：受众对网络媒体的接触率逐年上升，而对电视等传统媒体的接触率则相对下降。86.9%的受访者每周3次以上接触网络，而电视的这一数值为86.5%”[6-7]。数据显示出，新媒体的使用频率比传统媒体大，并且这一频率正在上升，但是相较于新媒体，人们更相信传统媒体的真实度[5-6]。 当前，政府的信息公开和新闻等通常是媒体应对重大突发事件报道的依据和主要信息来源，接着媒体针对事件进行采访等多种信息采集工作，最终报道呈现所搜集的信息。在突发事件的后续处理中，媒体会对事件进行跟进，这一定程度上推动了事件的发展，督促了政府部门的处理力度，并且由于突发事件关系每个个体的切身利益，民众急需了解事件的情况，媒体必须尽最大可能把最多的信息准确及时地递给民众，保障公众的知情权[7]。这在一定程度上也使更多群众参与到事件的舆论导向中来，对事件有着进一步的推动监督作用。 1.2 媒体监管的特点与作用 传统媒体在处理信息方面具有的良好的广度、深度、高度、权威度、真实性等。而新媒体以其即时性、互动性、便捷性、广泛性、低成本等特点，使每个参与者都有同样的话语权，并且参与后无需担心因揭发曝光而使自身健康受到威胁。传统媒体与新媒体的不断发展融合，使得民众可以更好地参与到药品监督的环节中来。 在药品质量安全事件中，媒体监管与其他监管方式互补并通常报道时间更早，影响范围更广泛。在民众发现药品质量问题后，民众可以通过媒体及时地把投诉信息传达给监管者，在媒体与民众的监督和促进下，监管者会尽快地采取行动来处理该事件。而在监管者对质量问题举报的调查过程中，媒体通过走访等其他方式在一定程度上辅助调查，并且及时将事件及调查结果广而告之，这在一定程度上减少群众受到伤害。此外，若政府部门在监管的过程中有滥用职权、违规执法等问题时，媒体可以及时发现并揭发阻止这些违法行为。在监管者对事件进行处理的过程中，由于群众对信息有着迫切的需求，因而能促使媒体不断跟进事件的发展情况，督促政府部门加大监督和查处力度，加快治理的进程，对事发企业有着监督作用，对其他相似相关企业起到警示的作用。在事件处理结束后，因媒体具有更专业的信息分析处理的能力与基础，所以部分主流媒体能正确地引导民众对事件进行深入的反思与分析，探究监管存在的不足，对现有的法规提出合理的建议，促进相关法律制度等的完善[8]。 2 2014年药品质量安全热点事件媒体监管作用分析 2.1 事件梗概及结果 本研究选取了2014年网络排名前三的药品质量安全事件为主要研究对象，三个事件均由媒体曝光并造成较大影响，分别为“毒胶囊”、“茯苓山药片”、“不合格狂犬疫苗”事件。 本部分的数据统计期限为2014年1月1日～9月15日。为探究公众对三个事件的关注度，对各事件进行了网页数量的统计。互联网网页数量统计是以事件关键词等设定搜索在百度所得的搜索数为标准。对事件所造成影响程度的大小取决于媒体新闻报道量以及事件在网络中的反馈信息的汇总，以下为三个事件的概况（按其受关注程度降序排列）[9]： 2014年9月曝光的“毒胶囊”事件中，可搜索到网页数量10 900 000页，新闻报道量4 660 000个。此次曝光起于2014年9月1日浙江宁海检察院通报的一起非法生产“毒胶囊”的案件，来自新昌县儒岙镇的老板潘某雇用10名新昌老乡，短短5个月时间内，生产出售了多达9000万粒“毒胶囊”，销售流向不明。其后事件处理结果为涉案的11人被宁海检察院批准逮捕，剩余空心胶囊成品约44.2万粒以及半成品102.9 kg由宁海县食品药品监督管理局扣留。此类事件并非首次发生，早在2012年，央视每周质量报告曾播出《胶囊里的秘密》，曝光河北一些企业将工业明胶卖至绍兴新昌制成药用胶囊售卖，这一报道在当时轰动全国，对胶囊企业打击惨重，而时隔两年，“毒胶囊”事件再次发生，药品不良事件死灰复燃。 2014年8月曝光的“茯苓山药片”事件中，可搜索到网页数量937 000页，新闻报道量266个。因辽宁一位糖尿病患者的投诉，央视曝光了一款名为“茯苓山药片”的药物，随后辽宁省食品药品监督管理局介入调查，得出的结论是，茯苓山药片是假药，而且可能致命。事件发生后，食药监部门已经对此进行了查处，并责令该企业停止经营康特牌茯苓山药片并罚款9000元。该品牌茯苓山药片早从2005年起便曾多次因涉及虚假宣传遭到查处，且其生产企业于2013年已到营业期限处于注销状态，市场已无该种药品销售，但其在网上的销售却依旧很火热，多家网店均有销售且有的销量已达千盒。根据相关规定，淘宝等网站只能作为药品的展示平台，并不具备售药资质，但时至今日淘宝网仍可搜到多家网店销售该种药品，并有消费者在陆续购买甚至给予好评[10]。 2014年8月曝光的“不合格狂犬疫苗”事件中，可搜索到网页数量133000页，新闻报道量318个。国家食药总局于2014年8月19日称，网上出现举报辽宁省沈阳市的辽宁依生生物制药有限公司117批人用狂犬病疫苗批签发问题。检查发现，该企业的无菌保障关键环节存在严重问题。中国食品药品检定研究院介绍称，2013年2月以后，中检院在对辽宁依生公司申请的120批狂犬病疫苗批签发过程中，先后发现3批疫苗的多支样品无菌检验不合格，且多次复检都显示细菌污染阳性，提示其产品存在严重大面积细菌污染问题，其余同一生产周期的117批疫苗有可能存在被细菌污染风险。中检院依据检验结果、现场检查情况和专家论证意见，对与3批无菌检验不合格疫苗处于同一生产周期的117批疫苗做出了不予批签发的决定，并向辽宁依生公司下达了书面通知，吊销其GPM证书。这使该企业损失超过4亿元，事后，公司召回所有具有安全隐患的疫苗。 2.2 药品质量媒体监管的作用 2.2.1 及时曝光引起政府和公众重视，避免恶性事件扩散 在“不合格狂犬疫苗”事件中，网上举报狂犬病疫苗批签发问题后，政府部门及时对疫苗做出了检验，并对不合格疫苗做出不予签发的决定，事后公司也召回了所有有安全隐患的疫苗，避免了不合格疫苗在市场上的流通，防止药品不良事件的发生和扩散，最大程度地降低药品安全事件的影响。 2.2.2 增强社会监督，扩大监管范围 药品监管贯彻于研制、生产、经营、销售、使用的全过程，各类药品安全问题种类多且因人而异，仅依靠专业检测及行政监管难以完全杜绝，因此，加强社会监督，扩大监管范围，在消费者使用过程中发现任何药品不良反应及药品质量问题及时的投诉举报，再由专业检测机构及行政部门调查解决，才能更好地减少突发药品安全事件的影响，保证用药安全，而媒体作为社会监管的主要平台为社会监管提供了有效渠道。 2.2.3 监督政府行为，确保监管公正 当前行政监管仍存在多头监管、沟通不畅导致的效率低下等问题，少数地方政府存在为保证地区经济发展目标实现，对企业监管力度不够，甚而为保证支柱产业的信誉和经济收入对其有所包庇和保护。媒体曝光为政府监管施压，监督政府行为，确保政府监管的公平公正[11]。 2.3 药品质量媒体监管的局限性 2.3.1 监管缺乏持续性 媒体监管报道的都是当下发生的能够引发群众关注和讨论的热点事件，事件报道多为集中爆发式的曝光，引发一时热议，但很快就会被其他热点事件所替代，对于事件的后续发展和问题解决情况跟踪报道不足，导致许多存在质量问题的药品去而复返，药品质量问题没有从根本上得到解决。 2014年9月报道的毒胶囊事件便反映出媒体监管的持效性不足等问题。2012年曾有类似的胶囊质量问题报道并引起过热议，该报道在当时引发了群众的热议和争论，也使得胶囊的制作过程从幕后被曝光，但由于报道过后媒体及监管部门缺乏对该类问题及不法分子的持续性关注和监督，到2014年类似的胶囊问题再度出现，且其中很大一部分正是2012年报道后被关闭药厂的人员换个地方重操旧业。 2.3.2 媒体报道易受操纵，引发错误言论导向 媒体监管的机制和相关法律规范不够完善，导致媒体机构在新闻的选择上把注意力更多放在了经济利益和公众关注度上，在报道药品安全问题时，为追求热点新闻，达到“爆炸性”效果，对于事件真实情况的调查取证不够，从而产生一些与事实相佐或夸大的离奇报道；更有甚者，某些新闻机构为增强经济利益，争夺关注度，人为地夸大事实、制造虚假新闻等，刻意对公众进行错误引导，使得缺乏真实性的报道流入社会并引发争议，给企业、政府部门等造成不恰当的压力，由于药品相对于其他领域具有其特殊性，能够直接对公众的健康产生影响，该类失真的报道可能导致的后果也更为严重[12-13]。 2.3.3 媒体监管效果受关注度影响大 媒体监管与官方监管不同，其途径是通过媒体报道引发公众及社会关注，从而使得该类问题引起公众重视，对企业及政府部门造成舆论压力致使问题得到解决。媒体监管主要是舆论压力的作用，与事件的受关注程度有很大关系，因而很多存在质量问题却不够“热点”的事件并不会被曝光，而曝光的事件中，受关注度高的事件的解决情况与受关注度相对较少的事件的解决情况之间也存在显著差异。 3 药品质量媒体监管建议 3.1 政府角度 3.1.1 加强媒体监管重视度，完成监管责任对接 媒体监管集中于药品质量事件的发现和曝光，引起舆论导向，引发社会各阶层的重视，在后续对于药品质量安全问题的解决中由于权力、精力及利益等问题限制，并不能做到持续跟踪报道以督促药品质量事件得到圆满解决，这就需要政府加强对媒体报道药品质量安全事件的重视程度，做好责任的对接，在媒体报道后，及时进行查处，对导致问题出现的深层次原因如制度不健全、法规有缺陷等深入调查研究并切实给出解决方案以避免类似事件的反复发生，弥补媒体监管缺乏持效性的漏洞。 3.1.2 建立官方媒体举报监管平台 媒体报道多来自于群众举报或记者跟踪调查等途径，报道通常在事件发生、查证并具有较好的话题性之后，使得报道的时间不能真正做到实时报道。而政府介入监管则是在报道引起广泛关注后开展，具有一定的滞后性。此外，媒体在向受众传播信息的同时，也应该及时接受受众的反馈，加强对媒体报道真实性的社会监管，同时也需要建立政府和公众以及政府和媒体的交流平台，实现信息共享，让政府管理部门可以第一时间了解到发生的药品质量安全事件并出面解决。 政府应从官方角度建立公众、媒体、政府的三方交流平台，公众在发现药品质量安全事件后可以实时在平台上进行举报，由政府人员收集并调查解决存在的或潜在的药品质量问题，媒体则从中选取热点和代表性事件进行报道；媒体接受到相关举报或记者暗访到的药品质量安全问题也可以及时地举报给政府，由政府官方采取强制措施出面解决，实现发现问题解决问题的一体化，提高问题的解决效率[14-15]。 3.2 企业角度 3.2.1 加强与媒体配合，生产经营透明化 媒体对公众舆论导向有重要的引导作用，医药企业应积极配合媒体监管，树立企业信誉和形象。企业可以通过安排媒体对药品生产销售过程进行实地访察拍摄，使得不涉及企业机密的药品生产过程透明化，通过媒体让消费者了解药品的具体产出过程，真正建立消费者对药品质量的信任。 3.2.2 正视媒体监管，重视公众评价 媒体监管作用日益增强，企业应加强对媒体监管的重视程度，注重公众评价，提供自身信誉和社会责任意识。在相关药品质量安全事件曝光后，其牵连的生产或销售企业应及时采取积极应对措施，及时对有质量问题的药品进行召回和下架等处理，防止有问题药品对更多的人群造成危害；对存在质量争议的药品进行专业检测部门的检测和评审并公布结果，采取相应的处理措施，而非消极应对，逃避责任。 3.3 消费者角度 3.3.1 加强监管意识，发挥媒体监管作用 消费者作为药品的受众，是药品的直接接触者，对于使用药品后发生的不良反应和其可能存在的潜在问题最为了解，因此，消费者应加强维权和监管意识，在发生药品不良反应或发现药品质量问题时应积极采取维权和举报措施，通过微博等新媒体方式及电话信访检举等披露药品质量安全问题，协助媒体和政府的监管，实现社会共同监管。 3.3.2 提高判断力，不盲从盲信 媒体监管的过程中受利益及其他等多方面因素影响，不实报道、夸大报道时有发生，因而，公众应加强对媒体报道的辨别能力，不偏听偏信，采用科学严谨的态度分析问题，而非跟从媒体有意识的舆论引导采取偏激的评论和做法来加大企业和政府压力。辨识能力较强，对于事件有所判断的公众也应该积极承担起导正言论导向、澄清事实的责任，确保在公众的共同监督下实现媒体监管的透明化和真实性。 药品安全论文:西药房易混淆药品的统计分析与安全应用 [摘要]目的 保障相似药品的用药安全，提醒药师对相似的药品加以重视，减少调配差错，促进临床安全合理用药。方法 将我院2016年1～6月门诊中成药和西药所有读音和外观相似的药品进行分类整理，分析其原因，总结易混淆药品发生差错造成的不良后果，对差错的防范给出合理建议。结果 经分类整理得出51组外包装和读音或名称相近的药品，其中外包装相似的药品8组，读音或名称相似的药品43组。将我院读音和外观相似的药品归类整理并建立目录。结论 药师在工作中必须重视相似的药品，并采取防范措施以消除因药品相似而造成的处方调配差错隐患，保证患者用药安全，更好地为患者服务。 [关键词]易混淆药品；读音相似；调配差错；用药安全 随着医药领域科学迅猛发展和患者需药量不断增加，新药品种大量进入医院临床，读名相近、外包装相似等易混淆药品不断增多[1]。为了避免或减少易混淆药品出现差错，本文对本院2016上半年度易混淆药品进行归类总结，对同一药品中存在2种及以上规格或剂型的品规进行梳理，同时将外观相似品种、读音或名称相似品种分别进行了总结整理和拍照。警示药师对外包装和读音相似的药品加以重视，促进临床安全合理用药，保障患者用药安全[2]。 1资料与方法 调查我院门诊药房2016年1～6月的中成药和西药，按药品药理作用进行分类整理，找出外包装相似、名称相近的药物，并对相似的药物进行标记、拍照，归纳分析，查找可能导致差错的各种混淆因素。 2结果 经分类整理，得出51组外包装和药品名称相近的药品，其中外包装相似的药品8组，读音或名称相似的药品共43组。现将我院读音和外观相似的药品归类整理并建立目录，详见表1、表2。 3讨论 3.1外包装相似的药品 2006年3月15日，原国家食品药品监督管理局（SFDA）先后印发了《关于进一步规范药品名称管理的通知》和《药品说明书和标签管理规定》，进一步明确药品商品名的命名范围，如“不得使用与他人使用的商品名称相同或者相似”等[3-4]。外观相似药品主要指药品外包装的形状、大小、颜色及相关图案相似。外包装相似的药品常常是同一厂家生产的[5]。近年来，药品生产企业为了凸显公司形象，将自己生产的大部分药品或同一药品的不同规格与剂型采用类似包装。此举虽然加强了企业的品牌形象，却无形中增加了药剂人员的操作难度[6]。例如头孢氨苄胶囊（图1）：头孢氨苄属第一代头孢菌素。除肠球菌属、甲氧西林耐药葡萄球菌外，肺炎链球菌、溶血性链球菌、产或不产青霉素酶葡萄球菌的大部分菌株对本品敏感。适应证为适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等[7]。本品为口服制剂，不宜用于重症感染。诺氟沙星胶囊为氟喹诺酮类抗菌药，具有广谱抗菌作用，为第二代喹诺酮类抗菌药，是治疗肠炎痢疾及泌尿系感染的常用药。服用此药宜空腹，并同时饮水250 ml，此药对未成年人骨骼形成有延缓作用，会影响发育，故18岁以下患者禁用[7]。虽然两者均用于治疗由敏感菌引起的感染，但两药在年龄上是有明显区别的，若不小心混淆发出药给未成年人，会产生严重的药物不良反应和医疗事故，从而影响到医院的声誉。再如左氧氟沙星、氯霉素、妥布霉素滴眼液[8]等药品的外观也十分相似（图2）。 药品安全论文:药房高危药品的管理与用药安全分析 摘要：医院所有药品均存放于药房，高危药品临床使用风险较大，对人体有一定伤害性，一般用于高危患者，虽其使用率没有其他治疗性药物高，但若临床用药出现失误会对患者造成严重伤害，轻则影响治疗，重则影响患者生命。医院对高危药品管理系统的完善不仅可有效避免药物存放失误、药品质量不合格、药品过期等严重影响药物治疗效果的问题，且提高药品管理人员以及医护人员关于用药方法、禁忌、给药途径、药物功能主治等专业知识的掌握了解。因此，药房对于高危药品的管理以及用药安全变得尤为重要，本文总结了西药房高危药品管理中存在的问题，并就问题提出相关管理措施以及安全用药对策。 关键词：安全性；高危药品；药房；管理；问题；方法 高危药品通常用于患者病情高危时刻，其使用具有一定风险且非为临床治疗常用药，因此与其他治疗性常用药相比其管理中出现用药不当的情况较少，但若出现用药失误其后果往往比常用药物不良反应严重的多[1]。因此国家相关部门对药房高危药品管理以及临床应用制定了明确规定，医院药房管理人员应严格按照相关规定并结合医院实际情况，对药品的管理与运用进行严格把关，确保临床高危药品的用药安全性，为患者生命安全以及临床治疗效果提供保障。 1 药房药品管理中存在的问题 1.1药品未分类管理 观察发现西药药房在对高危药品进行管理时，未设置专用药柜以及药架对药品进行分类管理，部分需要冷藏等特殊条件存放的药品存放不达标准，对药品安全性、药效有影响。药房药品摆放空间不足无法满足日常需求且药品存放量少，有部分药品标签、条目缺失。 1.2药品标示有问题 高危药品对人体有一定伤害性，但药房在对药品进行存放时未摆放警示牌标示以及对用药禁忌等做出明确提示，造成临床有出现用药不当的可能性，其轻则影响治疗，重则影响患者生命，且影响医护人员的工作效率。 1.3医护人员专业知识欠缺 鉴于高危药品对人体伤害性大，国家相关部门对高危药品制定了严格用药规则，但临床工作中发现部分药品管理人员对于高危药品的药效药理、适用范围、用药禁忌等专业知识未完全掌握、了解，造成用药不当以及用药过量、过少等问题的出现[2]。其轻者可能对治疗效果造成一定影响，严重者对患者生命安全造成威胁。例如剂量过大而导致恶心、呕吐以及过敏等不良反应[3]。 1.4其他问题 由于高危药品应用范围有限，观察发现在药品管理过程中存有药品过期的现象存在，药品过期其毒副作用会上升，若出现误服情况会对患者造成严重危害。 2 药房高危药品管理与用药安全策略 2.1用药安全 高危药品多有明显药理作用，其即能在极短时间内挽救生命也可在短时间内危害患者的生命，且在用药治疗中易出现严重不良反应，因此临床高危药品的用量剂量以及临床不良反应的处理方法在实际用药安全中尤为重要，但目前有部分药房药品管理人员对高危药品概念认识存在不足，医院需加强对药品管理人员培训，提高管理人员对药品适用范围、用药剂量、用药禁忌等专业知识的了解，加强高危药品概念学习，强化医护人员、管理人员对相关医疗应急处理水平。此措施不仅能增长医院人员的专业知识且可有效提高工作效率与工作质量，医院可以定期请有关专业人员定期讲授相关药品知识以及药品所出现的不良反应和问题应对方式，同时不定期对管理人员用药禁忌证、不良反应及其处理方法、安全用药剂量等专业知识了解程度进行抽查，避免因药品管理人员个人专业性问题所致用药安全问题[4-5]。药物配伍不当易增加肝肾毒性、抑制体机体蛋白质合成，有严重危害性。临床研究显示因药品配伍不当造成的不良反应约为7.6%，其临床常见表现为皮疹、呕吐、睡眠不佳、过敏性反应等，不仅影响治疗效果，且可致病情加重[6-7]。 2.2管理制度 用药管理制度的完善可有效影响临床用药安全，因此药房需不断完善用药管理制度，医院药房管理人员应根据国家对高危药品管理以及临床应用制定的规定结合医院实际情况制定相应药品管理制度[8]。 药品验收管理的完善可有效从源头避免出现药品质量不合格等问题，相关验收人员在验收过程应按验收制度，对药品质量进行严格检查并仔细对比，一旦发现不合格药品应及时将药品名称、供应商、厂家等信息记录并及时向上级报告予以相应处理。对于药品批号、生产日期、存放时间、审批日期、有效期等不全或缺损药品以及检验报告、包装等不合格产品应及时进行记录并向上级报告退返药品，对药品进行分类建档和统计管理，且进行建档时应仔细、详细核对药品信息，避免药品错发错用等问题的出现。且应在临床使用时对药品发放权限进行设定限制用药，且药房药品应根据高危药品种类、数量合理、科学规划存放位置并设置专门的空间以及足够区域进行存放。 管理人员应按存储规定对于需冷藏、避光等特殊保存的药品进行存放，将所有高危药品按对人体损害程度以及风险程度进行分级，严格控制如胰岛素等对患者有造成严重损害可能性的药品。所有药物从验收、处方使用到发放整个过程应遵循"先进先出"原则，且药房管理人员应定期对药品有效时间等进行检查，确保药品质量合格在使用期限内。将高危药品与普通药物隔开，专门为设立多层次药柜实行专药专柜政策，对于高危药品的取放、调配 、发放，应做到多次确认，避免错误发生，对于新引进的药品需严格检查药物规格、日期、有无检验报告，从根本上降低用药安全隐患，药品存放时设置黑色醒目标识牌并对用药禁忌等做出明确提示。医护人员由于工作压力较大，长期处于精神紧绷和身体疲劳状态，因此有受工作环境因素导致用药失误的可能性，因此医院需制度相关轮休制度，保证医护人员以及管理人员身心健康。 3 总结 医院领导应严格遵守国家相关部门制定高危药品管理规定，不断完善医院药房药品管理制度与体系，降低临床用药不当现象的发生率，保证临床用药的安全性，为患者安全用药提高保障。为有效避免药房高危药品用药不当以及管理问题，需对药品存放、警示牌摆放、标识的明确等问题高度重视，需加强药品管理人员以及医护人员对药品用法剂量、禁忌症等专业知识的了解掌握，严格执行验收制度，减少药品的不合格情况，从源头增加用药安全性。 药品安全论文:药品安全之刑法保护的分析与研究 摘 要：人们生活的健康安全离不开食品药品的安全，食品药品的安全对社会的稳定有着非常重要的作用。现阶段，我国的药品安全还存在着很大的问题，并且愈发严重，过去发生的毒胶囊问题给了我们惨痛的代价，人们对于药品安全问题越来越担忧。目前，法律对于这些问题还存在着一些不足和缺陷，还有很多地方需要不断进行修改和完善。本文从刑法的角度出发，首先对药品安全的概念进行了解析，并分析了我国在药品安全的刑法保护方面存在的问题，随后对相关的合理化建议进行了研究和探索，这对更好的实现药品安全十分有必要。 关键词：药品；安全；刑法；保护 俗话说的好，是药三分毒，药品安全问题从古至今一直是人们关注的问题，药品安全问题从古代开始就已经被人们所认识到了。现代药是从十九世纪开始产生的，其产生的标志是化学药的产生，在当时人们对药品安全问题的认识并没有现在这么深刻，所以在二十世纪发生了很多药品不良事件。这对我们现在提高药品安全意识具有一定的警示作用。 我国的药品监自从建国以来有了一些成绩，过去那种医药欠缺的局面得到了极大地改善，在质量方面也有了显著的提高。这几年药品不良事件越来越多的发生并进入到人们的视野中，这使得药品监管部门受到人们的拷问。现如今，我国的药品保护的法律形式有四种，即刑事法、民事法和行政法以及相关的国际规范。前三种法律形式特点和特色各不相同，然而目前我国对行政法律的研究精力所占比例较大，使得医药的刑法保护还存在一些缺陷，仍旧需要不断进行完善。下面将从刑法的角度对医药问题进行深入的探索和研究。 1.药品安全的概念 药品是医学中重要的一个组成部分，药品使用有两个重要部分，时效性和安全性。时效性就是指在有效时间内使用正确剂量的正确药物来有效的调整人体机能。安全性指人体摄入正确剂量的正确药物后是否会产生毒副作用。药品安全关系到众多方面，是病人安全和公用卫生安全的重要内容。药品安全直接关系着人民群众的身体健康和和生命安全，所以确保药品安全就是确保民生。药品安全的主要关系到人类的健康，只要社会制定合适药品安全卫生管理政策，做好药品安全管理，才能维持社会的稳定发展。 2.药品安全的重要性 与药品安全有直接关系的就是人类的健康问题，药品可以预防、治疗疾病，可以有目的的调整人类身体的生理机能，从而保证人类有正常的身体机能。正确的药品使用是保障人类健康的关键。但是近些年来，社会上出现了很多药品错误使用从而威胁到患者生命的事件，严重损害了人民的利益，所以制定强有力的法律保障药品卫生成为了当前刻不容缓的事情。药品安全的问题涉及许多方面，不只在药品的使用上，还包括药品材料的选择、药品的制作、药品的运输等，因为涉及方面广，所以确保药品安全卫生就成了一个社会焦点。我国制定了许多管理药品安全卫生的法律，随着社会的进步，刑法保护也顺应我国的实际国情而不断进步与完善。但是在药品安全卫生方面，刑法还需要进一步完善。 3.我国药品安全的刑法保护中存在的问题 现行刑法中对于药品安全保护存在很多缺陷和不足，还需要进一步完善。药品犯罪的罪名叫法不规范，在主观方面，故意犯罪存在刑罚，而过失犯罪不存在处罚，这明显存在漏洞，过失犯罪也应该给与相应的处罚。药品犯罪的行为种类太少，只包括生产和销售等，但是药品犯罪涉及方面更多，药品的生产、销售、使用等各个环节都应该包含。对于单位犯罪处罚存在漏洞，刑法对于单位犯罪的刑法多为罚金，但是罚金的区间不确定，这对于单位犯罪并没有处于强有力的惩罚，其实在单位犯罪中更多的是单位负责人的过失造成的，所以在单位犯罪方面还需要进一步完善。近些年来，越来越多的不按照国家生产标准的药品出现在市场上，任何不按照国家生产标准的药品都具有不安全性，但是我国刑法在对于这些假药的安全卫生管理上并没有存在明确规定，而是依赖于药品管理法，所以刑法应该规范在假药、劣药的管理。 我国刑法目前不能有效的将药品犯罪的危害性体现出来，对药品犯罪的处罚力度也不强。要想保障人民群众的健康和社会的稳定发展，刑法对于药品安全卫生的规定必须得进一步完善。 4.药品安全刑法保护的完善 4.1 对药品安全刑法保护的范围进行扩大 完善药品刑法保护首先就是对刑法保护的范围进行扩大。生产、销售、使用药品涉及到的环节十分多，涉及到的人员十分多，每个环节都有可能出现犯罪行为，所以刑法应该扩宽入罪行为。同时对于犯罪罪过范围也要扩宽，在现行的刑法中，主要将犯罪心理归于故意，对于故意犯罪的实施刑罚，这显然是存在漏洞的，药品生产过程复杂，涉及人员多，对于过失犯罪也应该给予合适的处罚，对于产生严重后果的事件，所有的经手人和涉及人员都应该根据情节轻重给予相应的处罚，这样才能加强药品卫生管理，只有强有力的法律和处罚措施才能提醒工作人员明确自己的责任，对自己的行为负责，保障人民的根本利益。 4.2 对违反药品安全相关法律行为加重处理 在现行的刑法中， 对于药品安全犯罪多采取罚金。就是通过剥夺犯罪者的一定量的财产来处罚。罚金刑相比于其他刑罚来说是比较轻的刑罚，同时它的威慑力也相对较轻，完善刑法可以根据犯罪程度加重处理措施。对于罚金，也应该完善相应的制度。比如设置罚金数量，提高犯罪成本，起到威慑作用；细化罚金幅度，罚金的幅度应该根据罪犯的主观意识、涉及钱财数量、药品的危害、事件的后果等等来制定；还可以设置不同的刑罚体系，分为个人犯罪和组织犯罪，明确划分个人和组织的责任，组织犯罪中可以包含个人犯罪，所以组织犯罪可以与个人犯罪同时进行处罚。相对于而言，组织犯罪的情节和后果更严重。 4.3 明星代言构成共犯 当今社会明星代言已经成为社会热，药品是人们生活的一部分，大众消费群体在药品消费时也会不自觉的向公众人物看齐。明星代言某一药品，消费者会把对明星的仰慕和追捧加入到对药品产品的优劣判断中，所以明星代言在一定程度上影响了消费者的消费判断。商家在这种现象下，将资金投入偏向于明星代言，从而导致药品产品的质量出现问题。而明星出于利益考虑，又因为药品的特殊性，不能长期服用以确保其质量，就盲目代言，用自己的知名度来推销假药、劣药，从而造成严重后果。2009年我国出台明确规定，“知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药”，而为其“提 供广告等宣传”的，以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪等犯罪的 共犯论处。所以，明星代言假药、劣药应该构成共犯，给予相应刑罚。 4.4 在药品安全犯罪的刑罚中增设资格刑 资格刑是指剥夺犯罪人员行使某种权利的资格，例如不能从事某方面的工作、不能参与某方面的活动等。资格刑相对于其他刑罚来说，其威慑力较强，起到了对犯罪行为的预防作用。而且资格刑能够避免犯罪者进行二次犯罪，体现了刑罚罪行相对应的原则。 在我国的刑法中，资格刑是一种附加刑，就是说在对罪犯处于其他刑罚时，同时处以资格刑罚，而且资格刑被大众理解为剥夺政治权利等，其实资格刑并不仅仅指剥夺政治权利。在现行的刑法中，行政处罚与刑罚的规定上存在漏洞，行政处罚的威慑力相对而言更高，所以刑法的职责并不能有力的体现出来。在有关药品安全问题中，只有《药品管理法》的行政处罚中包括处罚措施广且有力，这种行政处罚能多药品安全起到更有力的监管作用。但是行政法也有自己的缺点，就是法律效应有限，所以制定强有力的刑法才能更好的规范资格刑的使用，才能更好的加强药品安全管理。 4.5 调整药品安全犯罪在刑法典中的归属 药品安全犯罪侵害了许多方面的利益，包括人民大众的身体健康、社会的稳定发展、国家的药品管理制度等，但是与药品安全犯罪之间相关的就是人民大众的身体健康、生命安全。所以药品安全犯罪是一种公共安全犯罪，所以应该 将药品安全犯罪调整 到“危害公共安全罪”中，以强调对人民大众生命健康的尊重。 4.6 加大药品安全刑法保护的宣传 药品安全卫生的监管是我们每个人的责任，完善制定强有力的刑法是一方面，同时，作为社会大众，我们也应该加强自身的药品安全知识。政府应该加强药品安全刑法保护的宣传程度，不仅仅是面向有关药品的社会工作者，对于所有的社会大众都应该加强宣传程度，加大药品安全刑法保护措施有很多，可以通过新闻媒体、电视节目、明星宣传等，制造一种全民监督的氛围，使政府的药品安全监管变得更加轻松，保障人民大众的生命健康，使社会能够稳定发展。 5.结语 药品的安全性对人们的生活十分重要，这关系到每个人的生命安全和切身利益，同时也关系到民族的稳定。之前的发生的江苏狂犬病疫苗问题和湖南的“医用氧替代问题”足以使我们对药品安全问题提起足够的重视。我们要明白，健全的法律机制才能够保证药品的安全性，药品的安全不仅需要行政保护和民事保护，还需要不断完善和健全的刑法保护，刑事保护更加严厉，在处罚方面还更加严格，震慑力更加强大。我们要更加善于运用刑法保护，使得刑法保护成为药品安全的保障以及最后一道防线。

医药质量管理论文:关于医药现代物流体系中质量管理的探讨 发展医药现代物流是深化药品流通体制改革，促进药品经营企业规模化、规范化和进一步规范药品流通秩序的重要措施。国家对此高度重视，要求在全国范围内形成物畅其流、快捷准时、经济合理、用户满意的社会化、专业化医药现代物流服务体系。然而，药品流通的特殊性又决定了医药现代物流的发展需要相应的政策环境和技术支撑。因此如何将传统的质量管理模式充分融入现代物流体系，在实践中走出一条既满足标准化管理要求，又切合企业运营实际，并对新形势下药事法规的修订和发展具有价值的医药物流之路，成为我们要研究和探索的一个重要课题。 1　医药企业信息化平台的运用 信息化是现代医药物流建设的前提，也是传统医药物流向现代医药物流的一个根本性转变。正是由于现代信息技术及自动化技术的应用，把药品流通环境、流通模式、监控手段等提高到了一个崭新的阶段。药品流通企业通过资源规划系统(Enterprise Resource Planning，以下简称Eta)实现对药品经营环节的管理，通过仓库管理系统(Warehouse Management System，以下简称WMS)完成药品流通作业过程的控制，并且发挥ERP/WMS的系统控制和信息管理功能，建立起庞大、严密的药品流通数据库，进而建立起标准化质量管理模式和准确、高效、便捷的作业控制途径。 1.1　药品验收方式改变 随着国家有关药事管理法律、法规的相继出台，政府主管部门对药品生产、药品包材和药品标签、说明书监管力度的不断加大，同时，生产企业、经营企业按合同约定承担各自质量责任的概念逐步清晰，这就使得经营企业在药品验收时采取开箱检查和抽样检验的传统方式逐渐失去其实际意义。相反，如何在验收过程中及时查验、核对和反馈到货药品的信息，对流通环节提出了更高的要求。 医药现代物流企业通过调整工作流程和改变作业方式，以品种申报审核所提供依法批准的文件为基础，以采购合同和实际到货信息为验收依据，进行有针对性的查验核对，这一做法既克服了传统模式的盲目性，又在实践中摸索出了一整套有效的控制流程，即在首营企业、首营品种审批时，将通过审核的企业和品种的基础信息录入ERP系统，建立合格供应商目录和可采购品种信息，采购部门根据系统提供的基础信息数据库开展采购业务，订立采购合同。当商流的采购合同正式启动时，ERP系统自动采集整理这些信息，通过电子信息交换方式(Electronic Data Interchange，以下简称EDI)，及时将全部数据下达至物流的WMS系统，物流部门WMS系统根据《药品经营质量管理规范》(Good Supply Practice，以下简称GsP)的要求从数据库中导出相关信息，生成并制作预收货文件(Advanced Shipment Notice，以下简称ASN)。仓库质量验收组ASN表单与随货同行的质量文件与实际到货药品的包装标识或说明书进行查验核对，确认无误后输入终端作业工具(Radio Frequency，以下简称RF)。RF将现场检查验收的结论反馈至WMS并及时上传ERP系统。 作业过程中，现场操作人员的工作重点不再是检查、检验到货药品的内在质量，因为对流通企业来说，不具备药品内在质量检查、检验的技术手段和责任权限。而是着重进行药品质量文件项目和药品包装标识内容的查验、确认，同时根据合同约定进行随机开箱抽查。这一改变为做好进入流通领域药品基础信息和药品包装标识的实货核对工作提供了可靠的保证。 1.2　药品储存环境跟踪 药品的质量与药品储存环境有着密不可分的关系，所以GSP把药品储存环境，特别是温度、湿度控制标准作为认证考量的重要依据。要实现药品仓库温度、湿度控制，以及全时段监测和记录，必须借助于现代测量技术和信息化平台。 考察传统药品仓库，对库区温度和湿度的测量、记录及控制主要是通过人工作业来完成的。由于人工作业受到作业人员主观因素的制约，作业过程非标准化和随意性难以杜绝，这就成为药品储存环境跟踪和控制的一大难点。药品流通领域的规模化、规范化发展，以及引导药品经营企业向社会化、专业化医药现代物流服务体系转变，客观上也需要建立在信息化平台上的库区温度、湿度自动监测控制系统。从上海医药股份物流中心的库区温度、湿度自动监测控制系统实际运行情况来看，是完全可行和可控的。 以国家食品药品监督管理局(State Food and Dmg Administration，以下简称SFDA)颁布的GSP中有关药品仓库温度、湿度控制标准为依据，在相应的库区中按测量装置所规定的技术要求设置若干个测量点，得到最高和最低两个绝对数据后对同一区域的各个点的测得值进行加权平均后获得该库区的控制点，作为标准值输入WMS系统的库区温度、湿度控制子系统，由系统按设定的波动区间进行调节和控制物流设备作业系统，并对每次控制轨迹和波动区间进行记录。库区温度、湿度自动监测控制系统的建立从根本上解决了传统仓库温度、湿度控制及记录的不规范和随意性现象 1.3　企业信息资源共享 药品流通的过程，既是商品交换的过程，也是企业之间信息沟通和交流的过程。传统物流运行过程中，商物流信息的沟通往往处于静态之中，尽管也可以通过计算机系统进行交流，但是这种交流的信息都是“过去式”的。医药现代物流通过信息平台，构建起ERP与WMS两大系统的无缝对接，将运行中的物流信息与当前实际的商流信息对接，流通过程中各类信息资源经过整合后，通过网络向在网客户终端开放，实现信息资源的互通和共享。特别是医药现代物流开辟的“第三方物流”专业服务窗口，这一根本性转变显得尤为突出。 药品生产和经营企业在各自ERP系统中建立的数据库，相对来说还是一种企业内部的质量信息系统，当药品的流通借助于专业物流商(即医药现代物流企业或机构)完成药品由生产经营领域向终端消费领域转移时，医药现代物流的信息平台利用WMS与ERP的对接，为进入现代物流的生产经营企业和临床使用终端开放可供“检索、浏览、下载”的端口，将企业内部的信息转化为公共的信息。生产企业以EDI形式将药品可供量和相关的质量信息直接传输给经营商，医药现代物流又将药品的生产经营信息和物流信息转换成标准化的条码符号(bar code)，这些条码符号既可以成为生产、经营、物流三方进行流通信息查询的切入口，又是流通终端单位收货验收信息的采集点。同时利用医药现代物流的药品质量数据库和信息平台端口可以为药品流通领域的上、下游客户提供药品质量检验报告及进口药品注册证信息的查询检索，避免了流通过程中单据反复传递所消耗的大量人力、物力、财力。 就目前已经建立医药现代物流运营机制的国药集团医药物流有限公司和上药集团上海医药物流中心有限公 司来看，信息化平台的建立和运用，实现了企业间资源共享、数据共用、信息互通，这样，既可以满足客户需求又大大降低了企业的运营成本和能源消耗。 2　物流管理模式的调整和推行 2.1　规范作业流程，注重细节管理 随着自动化、智能化的物流作业体系的建立，药品的实物转运已被机械化和半机械化的作业方式所取代。当药品储存过程被程序自动控制后，传统物流中平面式码放、手搬肩扛、单据人工填写的简单繁琐的保管员个体作业概念逐渐淡出。即新的标准化的作业程序打破了原有线条管理模式中对传统岗位职能的界定，开始倡导扁平式的模块化管理。这就要求我们根据现代物流过程中不同阶段、不同环节、不同工序的重新优化组合，建立适应新的物流管理模式需求的现代物流作业规范： 1)药品分类管理。医药现代物流充分运用系统数据库对条码符号的识别、组合、规类能力对GSP所要求的药品分类管理贯彻到底，一方面在系统中实施分类数据库管理，另一方面在现场作业中将分类条码印制在标签上，对运行作业过程的药品进行标识。为了防止作业过程的偏差，以“标准操作规程”(standard Operation Process，以下简称SOP)形式对标签的制作和使用进行规范，规定在需要更替已有标识时，应清除或完全覆盖已作废的原有标识，如遇有特殊保障要求的药品，应设置防护隔离带和警示标识。现场作业人员均有责任避免对药品标识造成损坏。SOP的推行保证了标识的完整、准确、清晰、牢固，保证了药品分类管理的有效推进。 2)药品储存管理，药品储存过程的程序化管理，不仅实现了对库房控温、控湿、避光的封闭式管理，还将库区内(包括作业区和吞吐场所)所有药品的物流作业处于标准化控制环境之中。如规定药品的堆码方式，有效避免了药品直接堆放于地面的不规范行为，防止药品受污染；根据药品的自然属性、理化性能及管理要求，设定分类存放的库区(库位)，并按同一品种、同一规格、同一产地、同一批号的原则组盘，实行状态化和定置化管理；对于特殊管理药品实行封闭式专库管理等。 3)药品在库养护。养护人员接受程序化管理的作业指令，通过对库存药品进行检查、巡查，遵循GSP规程，及时监控库区温度、湿度，发现异常情况立即采取措施，维护药品储存环境，保障贮藏药品质量的完好性。检查核对药品包装标示信息，掌握库存商品周转情况，依据标准化程序指导保管员合理存放药品，杜绝区(位)混放、横置、倒置等现象的发生。同时，根据运行管理需要，在系统控制程序中设置常规养护和重点养护模式，及时提供重点品种的质量信息，保证药品质量。 2.2　开展体系评审，强化纠错措施 开展质量管理体系评审有利于规范体系运行，确保体系的适宜性、充分性和有效性，达到持续改进的目的。结合医药现代物流运行的实际情况，在周期性评审的同时，根据组织结构、服务标准、市场结构、顾客需求发生重大变化或调整时，调整评审频次。医药现代物流的评审，除GSP规定的内容外，重点应放在质量方针目标的落实、运行过程的测量和监控情况、部门审核及过程管理的业绩和符合性、顾客满意度以及纠正和预防措施实施的有效性等方面。 在实践中，发现已有或潜在不合格项并采取纠正或预防措施，是开展质量管理体系评审的关键。一般来说不合格项的出现，主要来源于作业过程的不规范或随意性，针对不合格项所采取的纠正和预防措施，从根本上来说是强调和重建标准化作业规范。内审过程中的工作检查记录、内部审核记录，顾客投诉记录等，实际上是对不规范和随意性的分析和评判。 分析不合格项产生的原因，提出整改方案，下发“纠正和预防措施通知”，并督促、验证责任部门对措施的实施情况及效果，同时配套相应的考核措施。完善过程质量控制，制止和避免不合格的发生，既是医药现代物流的标准化管理需要，也是药品质量管理体系的推进。 3　结语 发展医药现代物流是国家医药流通体制改革的重大举措，对企业而言如何结合实际完成好物流体系的流程再造，有效整合和优化可利用资源，实现信息流通畅，作业流高效，运输流安全，从而显著提升物流体系的质量管理能级，是需要不断探讨和逐步完善的。 医药质量管理论文:医药现代物流的质量管理实践与探索 摘要 目的：探讨医药现代物流运行环境中质量管理模式和控制手段发生的变化。方法：分析传统管理模式的局限性，以及医药现代物流所提供信息技术和系统控制方法对药品物流过程质量管理的影响。结果与结论：营运模式及作业方式的转变要求创新和完善质量管理规程。 关键词　GSP　医药现代物流　质量管理 医药现代物流作为一种新型的管理模式和作业方式，在引发药品流通业态变革的同时，也向传统的质量管理模式提出了新的课题。 1　传统管理模式的不合理性 长期以来，药品流通领域质量管理关注的是验收环节的抽样检查以及贮藏过程的养护检验。我国20世纪90年代开始实行《药品经营质量管理规范》(Good Supply Prac－tice，GSP)后，这些方式及要求被纳入制度、条例或规程，成为管理标准，如入库验收以50件的4％为基数开箱检查和库存养护以三个月为周期抽样检验，以及有关固体制剂的重量和(或)装量测定、注射剂澄明度检查、药物有效成分及含量的测定等。这些规定在当时“规范药品市场，提高药品质量”的实践中发挥了积极的作用。 药品的质量取决于药品的生产过程，流通过程管理只能保证已有的质量不发生非正常变异。流通领域的质量管理，其目的在于防止药品质量在流通过程中因外力影响造成变异，以及一旦发生类似情况后能及时发现并避免影响扩大。传统管理模式有关质量验收方式及标准是建立在物流环节过多、周转时间过长以及对供货方质量承诺缺乏信任度的前提之下的。然而，随着《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品法》)和《药品生产质量管理规范》(Good Manufaetur Practice，GMP)的制度化推进和深入实施，药品质量在源头控制得到保障的同时，流通领域的管理职能和控制重点也发生了变化。 随着市场的日益规范和专业化分工的完善，商品流通逐渐形成“生产商－分销商－使用终端”的供应链，以及通过计算机网络技术形成的终端用户与商品源头直接对话的“供应链管理”(Supply Chain Management，SCM)模式，在专业化分工的同时，完成了商流与物流的相对分离，明确了生产商、分销商及物流商在各自领域分别承担的质量责任。2009年初，卫生部、国家发改委等六部委的《进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》中提出的“集中采购”、“直接配送”等意见，反映了减少流通环节、实现专业配送的趋势和要求。医药物流商作为药品物流承担者，运用专业优势，通过缩短流通的空间距离和时间间隔，在完成药品实物时空转移的同时，有效避免药品质量遭受外力影响。特别是以系统控制和机械化作业为载体的现代物流，引发了药品物流业态的变化。随着药品流通过程实物流转的空间距离缩短和转手环节减少，建立在多渠道、多环节流通模式上的质量控制方式，不仅难以适应环境变化的要求，而且在现代物流系统中也难以展开。 如何破解医药现代物流运行环境中质量管理模式的新课题，不仅直接影响医药现代物流的推进，而且也关系到质量管理工作的有效实施。 2　关于收货验收方式的变革 商、物流相对分离的现代物流，以专业的物流商身份建立起“供货方一收货方”的物流链，改变了流通过程的商品实物重复转移现象，对于进人流通领域的包装完好、无污染或破损现象的合格药品来说，开箱检查和抽样检验从理论上讲是没有意义的。当生产商遵循《药品法》以及GMP要求，对药品生产的原、辅料和包装材料，以及药品生产的全程实施控制，而且依照《药品法》有关“不符合国家药品标准”的产品“不得出厂”的规定，对所生产药品进行出厂前的质量检验。药品质量是由生产环节决定的。当药品质量源头得到保证，并且流通环节得以理顺后，传统管理模式赖以存在的基点发生了变化，药品物流收货验收的方式和标准理应进行变革。 由于市场契约及其质量责任制已经确立了生产商或供应商的质量承诺，即按法定标准生产并检验合格，以密封包装明确责任主体的方式履行其对质量负责的义务后，流通过程中分销商以及物流商有义务对商品包装的完好性负责。一旦供货方包装原形被改变后，质量承诺的实现就难以确认责任主体。另外，在医药现代物流环境中以独立于药品交易之外的专业物流商身份出现的物流承担者，必须在商品实物转移过程中对供货、收货双方身份的确认负责，对物流主体(即药品)的准确性和完好性负责。市场契约和质量承诺的严肃性，要求物流商必须保证其物流运作对象的完好性和准确性。 从这一前提出发，药品现代物流在质量管理的收货验收环节中，应该将管理重点放在商品的货主确认、送货方单证的确认、数量准确及包装完好的确认等方面。实践表明，质量验收方式和标准的改变，一方面突出了作为专业物流商在流通过程中责任权限和责任地位的明确，与市场运行的契约化管理和质量责任制相吻合；另一方面又能适应现代物流的机械化流水线作业，满足系统确认、批量处理的要求。 再则，就流通领域的分销商(批发企业)乃至物流商来说，现行验收以及养护中所从事的注射剂澄明度检查和标准比色检查，固体制剂装量和(或)重量测定等检验工作，不论检验的项目，还是检验者本身的技术水平，都无法与生产商所具备的技术力量和技术水平相提并论，而且2005版《中华人民共和国药典》对相应检查的方法、手段及标准都作了修改，这些技术能力是分销商或物流商不具备的。所以，传统质量控制方式在实际操作中缺乏可行性。 3　关于储存养护标准的变革 如前所述，流通过程质量管理的目的在于维护药品已有质量不发生非正常变异，对物流商来说，就是为药品的贮藏提供适宜的环境。从理论上讲，适宜的环境(即药品储存所需的温度和湿度)是维护药品质量稳定性的首要条件。 药品流通管理法规以及GSP虽然提出了药品储存环境管理的要求，但是受到交易活动中商品重复转移以及现有物流装备陈旧等行业现状的限制，传统管理模式在实践中没能解决医药物流环境管理与养护管理的有机结合。有关质量养护“三三制”或“定期养护规程”对库存商品进行抽样检查，只解决了质量养护的“点”(被抽检样品)，却忽略了与“点”密切相关的“面”(药品贮藏的适宜环境)。也就是说，养护检查中即使发现库存商品质量变异，却由于忽略了环境因素而没能及时找到造成质量变异的原因。且不论传统质量养护标准及其作业方式在质量控制实践中的可靠性，仅以为取样而抽查的管理思路就犯了舍本求末的大忌，药品仓储实践中经常出现由于环境不良造成药品质量下降的实例就是佐证。 笔者认为，医药现代物流质量管理有必要将提供并保持药品贮藏的适宜环境作为储存养护的重点，借助于信息 化技术和系统控制的平台，一方面适当调整药品库存抽样检查的项目，另一方面明确定义药品储存环境控制的原则，并以此修改质量养护标准。 基于生产商对药品内在质量负责，分销商对药品库存时效负责，物流商对药品贮藏环境负责的原则，在库存检查方面，储存养护规程应该淡化开箱检查及抽样检验项目，转向以药品的库存时效控制和包装外观检查为主的库存商品质量养护。同时由分销商与物流商双方签订契约的方式确立库存检查周期和质量责任制。物流商的质量责任在于按约定条款实施库存养护检查和药品贮藏环境控制，充分运用技术保障手段实行库区温、湿度的自动调控和全时段自动记录，质量养护人员对药品储存环境实行巡回检查，及时发现并弥补技术手段及自动监控的盲区。 就作业方式分析，传统的质量养护是立足于“点”的静态养护，养护起始于被抽检样品，其养护结论也只能对样品所及范围负责。医药现代物流的质量养护则强调“以面带点”的动态养护，即在确保药品贮藏适宜环境“面”的有效性后，对库存药品的每一个具体的“点”进行周期性检查，“面”管理的有效是保证“点”可控的基础。从医药现代物流企业积累的经验和数据来看，“以面带点”的动态养护不仅能有效避免因环境控制失当造成库存药品质量变异，而且能提供同类产品不同生产商质量稳定性差异的原始数据。这样，既可为分销商提供货源选择的依据，又可向生产商提供质量改进的信息。医药现代物流质量养护规程与传统质量养护间的质的区别正在于此。 4　关于质量管理模式的变革 对于质量管理模式的讨论，始终存在“大质量”和“小质量”之分，而现行医药物流质量管理被约束在“小质量”(商品质量)范围之内。这一是由于药品本身的特殊性所致；二是受到传统管理模式职责划分不明确的影响；三是传统的商业储运并没能真正建立起全面质量管理的“大质量”模式。 回顾药品物流质量管理经验积累，质量查询、质量投诉案例中涉及商品质量的仅为极小一部分，大量的则表现为服务质量、工作质量，而且在商品质量的查询投诉案例中又有相当一部分为工作质量所致。这就给我们提供了一个信息：医药物流的传统质量管理模式不仅难以保证药品贮藏阶段的质量稳定性，而且是造成流通过程质量投诉居高不下的重要因素。究其原因，传统模式把商品质量、服务质量、工作质量这三者人为分割，商品质量由质量管理部门分管，服务质量由仓储部门分管，工作质量则由各部门自己立规自己管。分割管理形成政出多门的多重标准，其结果表现为企业内部互相扯皮，企业外部怨声载道。 现代物流的出现，为商品交易的供应链管理创建了实物流通管理平台。作为专业物流商，其已跳出了纯商业仓储的范畴。以流水线作业的程序化管理和标准化管理打造自身的管理模式，借助于全面质量管理理念建立的“大质量”管理模式，为革除传统物流的弊端奠定了基础。 医药现代物流实践中首先应确立全面质量管理思想，并以此主导物流运作流程设计。笔者主张将GSP的规范和标准，以及长期积累并行之有效的现场管理经验融入到仓储管理系统(Warehouse Management System，WNS)的控制程序中和标准作业流程(Standard Operation Process，SOP)中。为了能切实解决传统模式存在的不足，针对由于质量管理部门后期进入，靠审核把关而难以作为的经验教训，必须倡导质量监控与流程设计同步的原则，质量管理部门直接参与WMS系统的编制，并且主导SOP的编纂。上医股份物流中心的实践证明这是有效的和可行的。由于质量管理的先期进入，实现系统控制的WNS以及规范岗位作业的SOP，在物流运行过程确立控制标准，推进质量体系的可追溯性管理方面发挥了积极的作用。 在现代物流运行管理中，针对质量管理部门传统“小质量”模式管理职能相对弱化的趋势，质量管理部门也必须与时俱进。结合医药现代物流机械化、程序化、标准化管理的实际要求，引导其向质量管理、作业管理、技术管理这三位一体的“大质量”模式转化。质量管理部门以贯彻SOP为抓手，指导作业部门实行标准化运行管理，并且在实践中及时发现SOP存在的不足或疏漏，通过修改SOP提高作业现场管理的可控性和有效性。同时，通过引导技术部门对作业流程、作业工具、作业手段的技术改造来弥补企业服务市场过程中的不足。笔者认为，确立全面质量管理理念，以提高工作质量为出发点，不仅有助于提高物流服务质量，并且为药品物流提供适宜的贮藏环境，保障储存商品质量稳定性创造了条件。 5　结语 笔者对医药现代物流实践的回顾和反思可能是粗浅的。医药现代物流作为新兴产业，在我国尚处于起步阶段，如何建立有效的管理体系，需要投入更多的精力，进行更多的探索，在不断的实践和改进中，才能建立医药现代物流质量管理模式。 医药质量管理论文:浅谈医药企业经营管理中的质量管理 摘要：在市场经济体制下，医药企业所追求的目标是效益，而效益与产品质量是紧密相连的，追求经济效益就必须把质量管理放在首要位置。本文从全面质量管理和质量管理体系两方面对医药企业经营管理中的质量管理问题进行了探讨。 关键词：医药企业 经营管理 质量管理 在市场运行机制下，当前企业追求的都是效益，只有不断的追求获取更高的经济效益，企业才能够在激烈的竞争中存活与发展。目前，医药行业存在的主要问题就是效益问题，其中，传统的质量管理模式与方法是导致出现效益问题的原因之一。本文对医药企业经营管理中的质量管理进行探析，主要对全面质量管理和质量管理体系两方面进行了探讨。 1 医药经营中的全面质量管理 在医药企业的经营管理中医药产品的质量需要适应消费者的需求才能够引起消费者的购买欲望，继而企业才能获得经济效益。但是医药经营管理中的传统质量管理存在片面性，它只重视对产品内在质量的提升，管理产品的内在质量技术，因而忽略了对产品进行全面的质量管理。调查显示，医药经营中存在有些药品内在质量很高，技术含量高，但是购买的消费者数量很少，这是由于高技术含量与满足消费者的需求是不对应的，因此，高技术含量并不一定能够为企业带来高的经济效益。只有在医药经营管理中实行全面质量管理，满足消费者的需求，提供给消费者满意的产品质量，才能够增加产品的销售量，提高医药企业的经济效益。全面质量管理需要树立整体产品观念，整体产品观念是指医药企业提供给消费者的产品同时包括有形的实体产品和无形的产品服务。核心产品、实体产品和附加产品三类产品组成整体产品，因此，在实施全面质量管理的过程中应当以整体产品的三个组成部分为核心进行全面质量经营管理，在质量管理过程中，一定不能脱离消费者，必须以消费者的需求为导向进行质量控制。 1.1 加强核心产品的质量管理 所谓产品的核心是指产品所能提供给消费者的使用价值和效用。这也是消费者与客户是否进行产品购买的决定因素。对核心产品加强质量管理首先需要对各种产品进行分析，明确消费者进行产品购买的目的，消费者的目的是要得到怎样的使用价值与效用。继而对自身所提供的产品能给消费者带来怎样的利益与使用价值，是否能够满足消费者的需要进行反思。医药企业加强质量管理，需要加强对核心产品的质量管理，使其满足消费者的需求。 1.2 加强实体产品的质量管理 所谓实体产品是指由品质、商标、包装、式样等部分组成的核心产品的物质承担者。传统的实体产品的质量管理是以技术质量为主要内容的质量管理，只注重对产品的品质质量的管理，往往忽略了产品的包装、商标、样式等是否能够满足消费者的需求。因此，在医药经营管理中的质量管理上，要摒弃只追求产品品质的错误思想。因为高品质的保证是高成本，高成本必然导致出现高价格，从而不能满足消费者对于产品的需求，不能使消费者对产品满意，影响企业经济效益的获得。 1.3 提高附加产品的质量 所谓附加产品是指，在用户购买完产品后所获得的服务。医药企业的附加产品主要是指对医药产品进行的售前、售中和售后服务。产品服务是组成整体产品的一个重要部分，服务质量的高低直接决定产品的销售量。因此，医药企业要想获得更多利润，必须提高附加产品的质量。 2 标准化医药经营管理质量管理体系 2.1 建立规范的质量管理制度 医药企业在医药经营管理中需要自觉对国家颁布的GSP规范进行贯彻执行，按照GSP规范中的规定建立质量管理制度，使其涉及医药经营管理活动的全过程。 2.2 标准化医药企业质量管理基层作业 医药企业在经营管理中需要舍弃传统的质量管理思想，在医药管理中需要侧重标准化作业，为生产销售活动的全过程制定标准。统一和细化各部门的业务操作要求，使医药企业的质量管理的基层作业实现标准化。 2.3 加强质量管理作业的考核 医药企业需要定期对质量管理进行考核，以各岗位日常质量管理的标准化作业指导为依据进行考核，实行有效的奖惩制度。在质量考核的过程中以各部门的自查资料和公司的内审结果作为考核的标准，使各部门在质量管理中加强自我监督，自我控制。形成自上而下的质量管理考核体系，确保医药经营管理活动中质量管理的顺利进行。 3 结语 在市场经济体制下，医药企业的竞争日益加剧，医药企业在经营管理中需要加强质量管理来使产品的质量达到消费者满意的程度，从而提高产品的品牌知名度，增加企业的经营效益，使企业在激烈的竞争中处于优势地位。加强质量管理的内容具体细分有很多方面，其中全面质量管理和质量管理体系的建立存在比较重要的作用，因此，医药企业在经营管理中需要从这两方面着手进行质量管理。医药经营企业只有树立高度的社会责任感，以人民群众的健康为服务的宗旨才能够提供高的产品与服务质量，在目前的法规下，医药企业需要把传统模式中的缺点摒弃，将GSP规范深入贯彻到质量管理的各个环节，使医药企业的质量管理能够健康有序的进行并向前发展。 医药质量管理论文:医药化工生产质量管理论文 1医药化工生产目前存在问题 长期以来，我国政府都没有扮演好监督药企生产的角色，也没有形成一套完整的，行之有效的管理体系。这主要是由于政府的管理职能没有做到位，虽然制定了相应的政策，但是由于监督机构未能有效监管，不能在政府和企业之间形成良好的质量管理互动，导致企业生产的质量管理收效甚微。 2加强质量管理的对策 2.1医药化工企业要端正态度 医药化工企业首先到端正态度，强化质量管理对于企业生产以及消费者生命安全的重要性的认识，严格按照国家标准进行生产。在生产过程中，要严格监控污染物的排放。生产过程中要加强细节检查，对于发现的问题，进行详细的整理和汇报，杜绝由于态度不端正，忽视细节问题。通过企业内管理部门，在企业内部树立质量第一的理念。对于发现的问题，要及时解决，对于没有按照质量管理生产的人员，更要严格处理，使生产管理水平得到切实提高。 2.2完善质量管理内部制度 企业要根据国家的质量管理规范，要在企业内实施配套的管理政策，才能形成对质量管理规范的有效支持，确保产品质量管理的正确实施。企业要细化管理，从生产工艺、设备、物料、过程等各方面着手，按照法规要求进行详细的内容制定，对日常生产做到有章可循。并且还要设立月度、季度和年度计划，使质量管理政策逐步推进。企业之间也可以开展合作交流，加强沟通协作，分享质量管理的经验。 2.3加强专业人员的操作培训 企业要深入内部，明确员工在生产中的重要作用，提高员工对于质量管理的认识，加强企业管理人员与员工的合作交流，推动产品质量检测工作。还要定期举行员工培训，对于仪器的操作进行考核，确保企业的生产质量的管理工作顺利实施。 2.4政府要充分发挥管理作用 对于企业的生产，政府要充分发挥宏观调控的作用。政府不仅要制定相应的规范，还要组织专业管理部门人员，定期对企业的生产进行指导，宣传国家法律法规和政策，引导企业按照国家规定进行生产。政府对于企业的生产质量管理规划要经常交流，加强与企业管理部门的合作，确保企业的产品质量管理得到有效的提升。 3结语 随着我国经济的快速发展，人们对于自身健康的关注程度越来越高，医药化工企业作为药物的生产商，承担着巨大的社会责任。医药生产质量管理是我国医药行业健康发展的必要环节，政府和企业要齐心协力，加强药品生产的质量管理，强化管理意识，严格落实政策，建立完善的管理和评估体系，实现对药品生产质量的全方位管理，促进我国医药化工生产质量管理水平的提升。 作者：张厚胜 单位：浙江圣达生物药业股份有限公司 医药质量管理论文:药品质量管理医药卫生论文 1、药品质量管理机构及人员配备 药品质量，重于泰山。药品是治病救人，保健身体的物品，它的质量问题直接关系到人们的身体健康甚至生命安全。医院药房应对药品的质量高度重视，可以成立专门的药事管理部门，对药品的使用、审核、不良反应监控、上报、药品质量分析等问题进行管理、指导、监督。建立药品合法资质标准。药品质量的管理人员，必须具备职业药师技术职称。药剂技术工作人员必须具备药剂士以上的技术职称。任何与药品有直接接触的人员必须具备健康证明，并且每人建立健康档案。 2、管理制度及操作记录 管理制度主要包括：药品购进、验收、储存、养护等管理制度，处方管理制度，拆零药品管理制度，特殊药品购进、储存、保管，使用管理制度，药品不良反应监测与报告制度，药品质量事故处理与报告制度，药品质量信息管理制度，“首供企业”和“首用品种”质量审核制度，近效期药品管理制度，不合格药品管理制度，退换货药品管理制度，安全卫生管理制度，人员健康管理制度，人员培训制度，服务质量管理制度，中药饮片购进、验收、储存、养护和出库复核等20项管理制度。操作记录主要包括：每批进购的药品具有真实完整的购进验收入库记录，麻醉药品使用记录、温度记录、拆零药品记录等。 3、药品的采购与验收 相对于一般商品而言，药品因其特殊性决定了它的质量问题容不得半点含糊。因此，就药品的采购来说，我们必须把好关，选购药品时，要采用集中招标，从合法的供货单位购药，以此来保障药品的质量。对供货单位的合法资格要经过仔细认证，保证万无一失，特别是对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品，必须严格按照相关的管理规定，从具备相应药品生产资格的供货商处购货。此外对首次合作的企业以及首次进购的药品都要进行严格的审核，对购进的药品，管理人员需要逐一验收，并做好详细的记录，特殊药品要进行双人或是多人多次检验。 4、药品的储存与养护 药品的储存与养护要严格按照相关的规定执行。要求药房工作人员在工作中必须做大细致、认真，同时也要求医院要及时配置相应的各种设备，冷处需要配置冰箱、冷柜。为保障药品的质量，应建立阴凉库，阴凉库中需要配置空调机、除湿机以及温湿度计。同时要定制木质柜架来存放药品，保障药品防止离地面低于10cm，离四墙、屋顶超过30cm以上，同时在保障房间通风透气的前提下也要保障房间的避光。每月要定期安排专人对药品进行清点、整理，为节约成本以及保障药品的使用质量，要对保质期在6个月内的药品进行登记上报，避免过期失效，造成不必要的损失。 5、药品的调配与使用 药房调配使用药品必须严格按照执业医师的处方和医嘱中的内容进行，特殊药品的调配使用必须要以专用处方为凭证，并及时、准确的做好记录，在药物的调配使用时，药剂人员首先要：查处方、，对科别，对姓名，对年龄；查药品，对药名，对剂型，对规格，对数量；查配伍禁忌，对药品性状，对用法用量；查用药合理性，对临床诊断。在药品发放中，处方鉴定人员和药品调配人员需要及时签名，处方要按照相关规定保存，药品用量要按照相关规定配置，一般用药配置1日用量，急诊用药配置3日用量，特殊情况可适当增加用药的时间配量。同时，对药品的不良反应要收集记录，并及时上报给药品不良反应监测中心。 6、重视药房信息化管理 网络是现代科技的产物，药房可以积极利用网络资源，对药房的各种信息进行管理，及时对全院的医生、护士、以及病患提供最新的药品信息，药品信息主要包括：各种新型药品；各种药品的相关质量信息；药品搭配的各种禁忌；各种药品使用的不良信息；以此来减少医护人员以及病患在药品使用中的错误做法，实现医学资源的共享，提高各个岗位的工作效率。 7、小结 医院药房是药品进出的窗口，促进药房管理规范化建设势在必行，只有将药房管理规范化切实的落实到医院的药房的建设中去，才能更好的体现出医院以人为本、以病患为中心的服务理念。 医药质量管理论文:关于医药质量管理体系的工作方案 一、目的 为规范药品生产、医疗机构制剂配制和药包材生产行为，进一步完善企业质量管理体系，提高产品质量，确保人民用药安全有效。根据《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《医疗机构制剂配制质量管理规范》、《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》等法律法规，特制定本方案。 二、检查范围和频次 （一）检查范围:市辖区内所有药品生产企业、医疗机构制剂室和药包材生产企业，检查覆盖率为100%。 （二）检查频次：原则上对每家企业和制剂室进行一次监督检查，但对历次监督检查不规范的、间歇生产的、被国家局、省局质量公告的企业，应增加检查频次。 三、检点环节和内容 （一）对药品生产企业和制剂室检查内容 1.关键岗位人员：企业或制剂室负责人、质量受权人、质量和生产等关键岗位人员的资质及实际能力，变更是否按规定备案。 2.质量管理部门：按规定对物料供应商的审计情况；对物料、半成品的使用、成品放行及不合格产品处理等职责履行情况；实施生产（配制）全过程的有效监控情况；按规定对物料、中间产品和成品进行取样、留样，按药品标准进行全项检验并出具检验报告，批检验记录（包括图谱）的真实完整情况；委托检验的执行情况。 3.物料管理：生产所用物料的购入、储存、发放、使用等管理制度执行情况；对退货、不合格物料或产品是否严格管理。 4.生产管理：严格按照批准的生产工艺组织生产，变更是否按规定办理补充注册申请，常年生产品种数量和种类、生产条件及主要生产设备变化情况，生产批记录是否真实完整，工艺验证数据是否真实完整；按照GMP规范实施生产管理的情况。 5.注射剂类药品中无菌生产执行情况，可最终灭菌药品的灭菌工艺执行情况，有关无菌或灭菌工艺、设备验证情况。 6.药品销售及不良反应报告：产品销售情况、监督抽样情况、药品不良反应监测情况。 7.自检与整改：GMP认证检查时提出的缺陷项目、各级食品药品监督管理部门实施检查提出的缺陷项目以及企业自检提出的缺陷项目的整改情况。 8.委托生产：委托或受托生产药品质量控制情况。 9.《中国药典》年版执行后，产品检验方法、设施、设备、对照品的变动情况； 10.药品生产企业质量受权人的制度落实和履行职责情况。 （三）对药包材生产企业检查内容 1.质量管理机构：药包材注册或再注册后，质量管理机构的变动和人员的履责情况；检验人员培训情况、在岗情况和检验能力。 2.产品检验情况：检验仪器和设备配置是否齐全；能否按照产品质量标准和规定进行全检，委托检验的是否有委托检验合同。 3.文件管理情况：是否建立和执行精密仪器使用、校验、保管制度；批生产记录能否记录相关参数和反应生产过程，批检验记录能否反应检验操作步骤，如实记录检验数据。 4.生产管理状况：生产状态下，空调的是否能正常运行运行，洁净区管理是否到位；药包材与非药包材的生产是否能有效隔离。 5.工艺执行情况：是否严格按照批准的配方、工艺进行生产，并建有完善的产品工艺规程。 6.原材料的验收：是否制定原材料验收标准并有效执行。 7.生产品种注册情况：生产的所有品种是否经过注册批准，取得注册证。 四、责任分工 此次检查实行辖区监管负责制。市食品药品监督管理局负责市区内的药品生产企业、医疗机构制剂室及药包材生产企业的监督检查，并对县（市）辖区单位进行监督抽查。县（市）食品药品监督管理局负责各自辖区内的药品生产企业、医疗机构制剂室及药包材生产企业的监督检查。 五、检查步骤 检查分三个阶段进行，第一阶段为企业自查和风险评估阶段，时间是4月8日至4月15日；第二阶段为监督检查和企业整改阶段，时间为4月16日至11月15日；第三阶段为检查总结阶段时间为11月16日至11月30日。 六、工作要求 （一）对县（市）局和执法人员的要求 1.对市、县局各级领导要高度重视此项工作，要按照责任分工，精心安排布置，结合企业（含制剂室，下同）生产的品种特点，制定有针对性的检查方案，并严格按照方案规定的步骤完成此次专项检查任务。 2.执法人员要认真检查、突出重点，每次检查应至少对在线生产品种的全过程进行检查，并在检查记录和报告中描述。 3.及时汇总情况，如实填写报告材料。对不符合GMP标准的，要态度明确，不得含糊或隐瞒。对检查中发现存在严重缺陷项目或缺陷项目较多的企业，应责令企业立即或限期改正，情节严重的应逐级上报。 4.对检查中发现的违法、违规行为，要依权限，视具体情况作出行政处理决定，对辖区内发现的重大案件及时上报当地政府和市局。 5.县（市）局在检查阶段结束后，及时汇总检查情况于11月25日前上报市局药品注册与安全监管科。 （二）对企业的要求 1.对生产和质量管理各环节进行全面自查，主要从质量体系建设入手，根据本企业产品特点，从人员、物料、工艺、检验、成品的稳定性和安全性、产品退货和抽检等方面，对本企业做一次全方面的风险评估，找出存在的安全隐患，分析原因，制定改正措施，彻底整改到位。 2.间歇生产或停产超过3个月的企业，应在生产（配制）前，提前一周通知市、县局。 3.4月20日前将自查结果上报市、县局。 医药质量管理论文:关于医药质量管理与存放探讨 摘 要： 药品种类繁多，不同药品在性状上有着十分明显的差异，在存放与管理两项工作方面有着很大的困难，本文对医药存放与质量管理两项工作的具体落实方法进行了详细的阐述与分析，要求负责药品管理的工作人员要对药品的存放规律、存放要点以及药品性能进行一个全面的了解，提高药品存放与管理的科学性。 关键词： 存放；质量管理；药品 随着我国现代化建设不断发展，各种药品的使用量正呈现出逐年上升的趋势，药品库存量也随之增加，这就需要制药企业、药品销售、医疗机构综合运用各种手段对药品进行科学的存放与管理，确保各项治疗工作能够顺利进行。然而，当前我国制药企业、药品销售、医疗等机构在药品的存放与质量管理工作方面仍然存在着比较大的问题，一定程度上影响了患者的医疗安全，这就需要药品存放与质量管理人员全面了解不同药品在存放方面的具体需求，用科学、管理的方式对各种药品进行有效的保管。 一、药品质量管理所存在的问题 （一）质量安全意识不强 药品质量安全管理工作是一项系统性、专业性比较强的工作，其工作内容主要是对药品的终端零售、批发流通以及生产等环节进行全程监督，其中终端零售的药品所受到的重视更加深入，是保证药品安全性的最后环节。然而当前我国现行的药品监管体系没有对相关单位的许可资格进行明确的判定，部分单位由于自身存在一定的管理漏洞，没有以正规渠道引进药品，进而对药品质量造成负面影响。 （二）缺少药品质量管理专业人员 药品质量管理工作由于自身有着比较强的专业性特点，若没有专业的管理人员提供技术支持，很难确保管理与存放工作的科学性与合理性。然而，部分制药企业、药品销售、医疗等单位没有意识到药品质量管理与存放工作的重要意义，若单位自身规模较小，没有配置专业的药品质量管理人员，使所投入使用的药品在质量上有着一定的缺陷。 （三）信息化建设力度不足 高效率、高质量的药品质量管理工作离不开信息化技术的支持，无论是对于药品的存放还是对于药品的质量管理，在各项工作环节中都需要大量的数据资源提供支持，本质上是一项信息采集与分类工作。然而，部分制药企业、药品销售、医疗等机构出于人才、技术以及资金等方面的限制，无法实现药品质量管理与存放工作的信息化、各项具体的工作仍然要依靠人为手动来进行处理，管理效率上的不足也在一定程度上影响了药品质量管理工作的质量。 二、做好药品存放与质量管理工作的具体措施 （一）做好职业技能培训工作 药品质量管理人员是稀缺的人才资源，制药企业、药品销售、医疗等机构在招聘不到专业人才情况下，需要为药品管理工作人员提供专门的职业知识技能培训，从理论与实践两个方面提高药品质量管理人员的工作质量与工作效率。在理论方面，管理人员需要对不同药品存放的温度、湿度、光照度以及规定存放时间有一个全面且深入的了解，在动手实践操作方面，管理人员需要了解各种信息化技术的操作方法，比如计算机、管理软件以及各种专业设备的使用方法，只有这样才能够最大程度上提高管理人员各项工作的科学性与有效性，进而实现药品存放与质量管理工作效率与质量的提升。 （二）建立药品质量管理机制 药品质量管理机制的建立首先要从药品存放的角度出发，以提高药品使用安全性为根本目的，一方面要为药品管理人员提供必要的技术支持，另一方面也要对管理人员的各项工作行为进行严格的约束。在相关制度的指导下，管理人员需对药品的储存条件进行深入的调查，与现场操作人员一同根据药品保存条件要求，对仓库的湿度与温度进行严格的调整，定期抽检药品质量，对不同种类药品的质量监察结果进行详细的记录。在长期的实践与操作中，形成专业的质量监督管理机制，使仓库工作人员能够在各项管理机制的指导下合理储存各种药品。 （三）养成良好的管理工作习惯 药品质量管理人员一方面要在日常工作中遵守各项管理条例，同时也需要对工作经验进行不断的总结与分析，形成一整套完整的工作w系与工作习惯。在各项具体工作中，需要综合采用抽湿、干燥等手段对药品进行养护。在异常因素影响下，部分药品库存时间比较长，需要对其进行专门的抽样检查，看是否存在药品变质问题。药品质量管理人员还需要进一步了解各种药品养护仪器的使用方法，比如温湿度仪表等，以药品质量管理过程中所生成的各项数据进行记录与归档处理。药品检测过程中一定要能够反映出药品的检查方法、检查地点以及检查时间以及检查药品的品种与类别。 （四）根据药品质量动态与季节方面的变化，药品质量管理人员需要专业制定一个检查与养护工作计划，根据不同药品的特有性质设计保存方案与保养方法，所定制的管理方案需要在经过管理部门的审核之后再付诸实施。 结束语： 做好药品存放与质量管理工作是制药企业、药品销售机构十分重要的工作内容之一，只有在确保药品质量合格的情况下，各项治疗工作才能够顺利、有效的落实到位。这就需要相关部门专门建立起一套药品质量管理队伍，制定相关规范，提高管理工作的有效性。 医药质量管理论文:医药企业实施质量管理体系有效性研究 摘要:文章对医药企业实施质量管理体系有效性的概念进行了概括,对影响企业实施质量管理体系认证有效性的因素进行了分析,并进一步指出了保证企业实施质量管理体系有效性的四个关键因素。 关键词:企业认证;质量管理体系;有效性 0引言 ISO13485质量管理体系标准是针对医疗器械的一套专业的科学质量管理体系,此体系运用了世界上最先进的质量管理理念,得到了很多企业组织的亲睐。很多的企业组织都积极采用这种质量管理体系进行质量管理,却难以得到预期实施效果。为什么同样的体系,有的取得了成功而有的却得不到效果呢,那么到底如何才能提高企业投入这种质量管理体系的有效性呢?本文对此进行了分析。 1有效性的概念 有效性指的是企业采用质量管理体系的实际效果。按照ISO9000 2000《质量管理体系基础和术语》中对质量的定义,质量即“一组固有特性,满足要求的程度。”,质量的主体包括产品、过程和体系。这里的有效性也是一种判断的标准,也就是质量体系满足顾客以及企业某种需求的程度,满足的程度越高,表现出的有效性就越高。为了确保企业实施的质量管理体系符合标准要进行必要的审核,审核是一种自己发现问题并解决问题的手段。对企业质量管理体系进行审核结论主要有方面,一是是否符合标准和相关法规要求,还有就是对质量管理体系的有效性审核。一般情况下,对质量管理体系的有效性审核,其判断的结论主要来自于:①顾客以及其他相关方的满足程度;②能否达到企业组织制定的目标和国家标准;③能否在企业内部形成自我完善的机制;④能否很好的管理质量,能否达到很好的效果。 2影响质量体系运行有效性的因素 影响质量管理体系的有效性发挥的因素主要有两方面,即:外部因素和内部因素。外因主要是指企业所选择的咨询机构和认证结构。咨询机构水平的高低以及责任心对质量管理体系的实施有重要的影响,一个优秀的咨询机构能够从企业实际出发,为企业量身订造一套适合的质量管理体系并不断的完善企业的质量管理水平。一个客观、公正的认证机构能够对企业的质量管理体系进行全面的系统的审核,能够发现企业质量管理中的问题,并提出解决的措施,促进企业质量管理体系的进一步发展。反之,内部因素主要有领导的认识、组织机构的合理性、质量体系文件的适用性、人员水平以及设备水平等。内部因素是对企业质量管理体系有效性发挥的决定性因素。在这些内部因素中,领导对质量管理体系的认识水平对企业质量管理体系实施起关键性的作用。企业组织的质量管理目标和方针是由领导制定的,领导策划各部门的任务分工,是组织资源的分配者,他对质量管理体系的态度直接影响着企业实施质量管理体系的有效性。企业的领导对贯标认证工作一定要有一个正确的认识,其目的要树立在提升企业的质量管理水平上,而不是走形式主义,迎合潮流。在企业领导能够正确认识质量管理体系时,其它的内部因素就顺理成章的得以实施,有正确的方针和目标,企业的质量管理体系会不断的发展。 3企业认证有效性保证因素 确立了实施质量管理体系认证的正确思想认识之后,怎么样保证质量管理体系的有效性就成为了又一个关键性的问题。保证质量管理体系的有效性要从以下几点出发。 3.1 质量管理体系的实施要以顾客为中心顾客对企业的生存有至关重要的地位,因此在企业的质量管理体系中要以顾客为中心。以顾客为中心要求企业在质量管理中必须各部门达成共识;然后正确的认识到顾客的需求,并在日常的生产中努力的满足顾客的需求;要接受顾客对企业产品的反馈信息,并根据这些信息,不断地弥补自身的不足,促进企业质量管理体系的进一步发展。 3.2 质量管理目标体系的科学性对质量管理体系有效性的评价主要是看质量管理目标的实现程度,但是,大部分的企业并没能制定出科学合理的质量管理目标,因此对质量管理体系的评价结果也就失去了其可信性。一个科学的质量管理体系目标不是一个目标,而应当是一个科学的目标体系。这个目标体系的内容必须要符合企业生产活动的实际情况;目标制定的水平要具有可行性,但是必须要经过努力才能够达到。但是在实际中,很多的企业制定的质量管理目标都不合理,总是出现过高或者过低的现象发生。 3.3 评价方法的可实施性对于评价质量管理体系运行的方法,ISO13485标准给出了管理评审和质量体系审核两种。这两种方法是通过认证的企业的常用方法。但是这两种方法都是定性的方法,让企业员工普遍的认为,实际工作的成果不会影响到评价结果的,为了达到认证标准的要求,企业总会得到一个好的评价。因此,要想提高企业质量管理体系的有效性,还必须对企业的评价方法进行改革。用财务的方法评价质量体系的有效性可以说是一个非常好的评价方法。这种方法可以很直观地将企业通过建立、维持、改进质量体系所带来的经济效益反映出来,这也是企业领导最为关心的问题,是企业贯标认证的动力源泉。通过财务分析,可以了解质量成本和质量效益,确定质量体系改进的方向。有条件的企业还可用统计的方法,通过建立数学模型来对质量体系做出评价。 3.4 体系自我完善功能的坚持成功的建立了三级质量监控,并且具有自我完善的机制是ISO13485质量管理体系的一个重要特征。但是,就是这样科学的质量管理体系,有些企业也不能有效的利用起来,认证前,大喊口号,要重视质量管理体系的实施;拿证后,就改变了以前的态度,开始以企业的经济效益为重。在生产中发现的质量问题,除了有体系文件本身规定程序繁琐,可实施性差之外,更多的时候是一种责任心的缺失,如果不能形成一种对质量管理体系坚决贯彻的共识,那么不管体系本身设计多么科学,企业实施的有效性也很难提高。 4结语 综上所述,企业在取得认证后只是实施质量管理体系的一个开始。要使企业始终保持稳定而优异的产品质量,必须端正对质量管理体系认证的态度,克服各种外部因素的干扰,以“我”为主,从自身找问题,坚决贯彻以顾客为中心,建立科学的质量管理目标体系,采用各种具有可实施型的评价方法,不断的寻求自我改进,完善企业质量体系,努力提高质量管理水平。这样企业实施质量管理体系的有效性才能达到,企业的质量管理工作才能走上良性循环的轨道。 医药质量管理论文:项目质量管理在医药营销管理中的应用 [摘 要] 企业的成功很大程度上在于营销项目管理的成功。营销项目质量管理为营销项目顺利完成提供了保证。医药企业的营销质量管理在创造效益的同时，有力地支持了健康事业的可持续发展，更是关于国计民生的大问题。质量管理通常划分为质量策划、质量控制和质量改进三个过程。医药营销质量管理是指导和控制与具体某产品营销过程的各个子项目的开展质量，也包括质量策划、质量控制和质量改进的循环。 [关键词] 项目质量管理；医药营销；应用 一、医药营销管理与项目质量管理 （一）医药营销管理 美国知名市场营销学教授菲力・科特勒（Philip Kotler）认为：市场即是通过市场交易满足顾客现时或潜在需要的综合性的管理活动过程。医药营销过程有普通营销特征，营销目的目标，公司战略意图，市场细分目标市场选择，及目标市场的阶段性目标，如可量化的销售额（率）或市场份额等，同时又是对特殊产品和特殊人群的营销过程，有其共性与个性。对于产品上市前的需求调研法规政策研究，立项到新品研发跟其他普通消费产品有极大相似性；产品上市后，医药OTC产品的营销跟普通消费品有很大的共性，而处方类产品的营销就跟普通消费品有极大差异，因其针对的促销对象不在于直接使用产品的消费者，而是处方药品的医师或据处方卖药的药剂师；处方药品的上市，伴随着大量专业知识的介绍，或治疗理念的更新，需要向有处方权的医师传达跟产品相关的专业知识，而这个过程就是处方药的上市后的部分营销过程。即：在了解市场产品结构的基础上，掌握跟产品相关的专业知识，并将有利于产品处方过程的知识准确合适有效的传达给医师，并进行跟进管理。 为了达成处方药上市后的有效的营销管理，工作可以分解为几个相互关联的部分：内外部招聘找到合适的产品销售和市场支持人员，或运用现成的成熟的类似产品营销队伍；产品经理对目标市场的产品竞争结构的调研，并系统的整理收集跟自身产品相关的专业知识，结合一线销售分析出自身产品对竞争产品的优劣势；产品经理将产品的知识和相关竞争的策略对销售人员进行培训；市场支持部门的销售效率培训部对销售人员进行结合产品知识和策略的技巧和能力培训，并现场辅导和训练销售人员；销售人员通过面对面的拜访，团体销售，科室讲课，和集体活动，适时准确传达产品的相关知识给处方医师；收集反馈和医师的学术和非学术需求，达成处方目标。 （二）项目质量管理 项目质量管理是指确定项目质量方针、目标和职责，并在项目质量体系中通过一系列程序如质量策划、控制、保证、战略计划审查、全面质量管理、质量改进等使项目质量得以实现的管理过程。项目的质量管理是指围绕项目质量所进行的指挥、协调和控制等活动。项目质量管理是指围绕对营销系列项目组所进行的指挥、协调和控制等活动。营销质量管理的开展的目的是有利于保证医药营销管理工作所有的子项目和功能活动都可以按计划要求的质量和目标进行展开并完成。 二、医药营销质量管理原理 在医药营销质量管理中，包括经过从医药营销计划的制定到营销计划涉及项目组依次付诸实施的全部过程。第一步要提出明确符合实际的营销目标，即完成产品的处方过程并占有相当的市场占有率，以期养成一定处方和患者使用习惯，同时客户和患者对公司要有相当的正面评价，再依据目标制定计划，计划要包含目标，而且有为实现处方和评价目标所要采用的措施。计划制定后，就需要组织实施。在实施的过程中，需要不断检查，并将检查结果与计划进行比较，根据比较的结果对涉及的每个项目组目标达成效果进行判断。可以通过运用项目质量管理专家戴明博士首先提出的PDCA循环对每个项目的目标和总目标的达成过程的误差和问题进行原因分析和处理。 三、医药营销质量管理体系 质量管理通常划分为三个过程：质量策划、质量控制和质量改进。医药营销质量管理是指导和控制与具体某产品营销过程的各个子项目的开展质量，也包括质量策划、质量控制和质量改进的循环。 （一）医药营销质量策划 营销质量策划就是确定营销活动或各个子项目应该达到的质量标准，它是营销质量管理中很重要的一部分，营销过程的质量目标是通过负责人的策划制定与展开和根据营销质量计划质量保证与活动开展来达成的。因此，对营销的质量管理就是从对营销活动过程的质量计划开始，同时也是通过针对营销过程质量计划来展开实施的。营销质量策划主要依据公司的近期和长远产品销售目标的，对公司声誉的建立和维护来对营销过程管理的进行指导，围绕营销活动期间阶段划分、营销质量管理的范围、营销活动的质量计划内容、及营销质量计划的其余的要求来进行。 （二）医药营销活动质量控制 项目质量控制是项目管理的一部分，是项目管理的核心内容之一，它的主要目标就是致力于满足项目质量，满足项目业主/顾客（及雇主和顾客）等有关方面所提出的质量要求。项目质量控制范围涉及项目质量形成全过程的各个环节，故项目相关干系人必须采取有效措施，应有科学方法和手段，确保项目质量。项目质量是项目使用价值的集中表现，只有符合质量要求的项目才具有使用价值，也才能产生实际效果，才能真正发挥投资效益。否则将会造成公司的损失和浪费。营销过程的质量，是一个营销活动及营销团队价值的集中体现，只有对营销过程质量进行控制，保证活动过程的一系列子项目的有效地按质按量完成，才能发挥营销过程的真正作用，为公司和客户创造价值。保证和提高营销活动质量的一个重要途径就是有效进行营销过程的质量控制。控制，就是指为实现规定的质量标准而采用的方法、措施。这种方法、措施，包括对营销活动管理工作实施情况进行观测如共同拜访（joincall），在活动过程中不断进行中途检查（Medi-check），并将观测到的与计划或标准相比较。如果所观测的实际情况与标准或计划相比有明显差异，则应采取相应对策。 营销过程质量控制的方法： 1.质量控制模式图 2.PDCA循环在营销活动质量控制中的运用 a，可以使用排列图、直方图、控制图来分析质量现状，找出质量问题。即对已执行和正在执行的营销项目过程的质量状况进行分析，从三个方面进行，一是活动项目的现场效果反馈，二是项目活动导致的处方行为变化的实际效果，三是项目活动导致的客户和消费者对产品和公司的总体评价结果反馈。 b，使用因果分析图，分析影响质量的原因，寻找某个质量不佳问题所有可能原因，分析出主意矛盾。 c，使用对策表，确定问题，制定对策，研究措施和落实到相关部门的具体执行人及实现时间。 d，展开执行计划并采取行动措施。 e，检查行动执行效果，同a. f，总结经验编入标准，即在经验基础上改进公司营销项目活动的标准和规范。 g，遗留问题，或采取改进对策后出现的新问题都转入下一循环，重新开始新的一轮PDCA循环。 3.在数值分析中发现具体的异常 在质量管理过程中，自始至终都要以事实为根据，而表达事实的重要信息是数据，营销过程质量管理也是如此。衡量营销项目质量的标准很多，如在销售人员面对面拜访中的出勤情况和拜访中质量进行考核和评估（可以通过共同拜访的过程发现问题），针对团体销售过程和宣传活动，可以采取，现场管理和效果调查的方法，发现问题并提出改进的方法，下面仅以营销过程拜访情况为例对营销过程质量控制的方法进行研究。对拜访情况的控制应该采用数值分析法的。根据在大小为n的样本中拜访人数为r，计算出样本的拜访率为Pi，用若干样本拜访率的平均值估计总体拜访率。即：式中： Pi――第i个样本拜访率； K――样本个数； P――总体拜访率。 通过对总体拜访效率的估计，可以对总体营销过程的拜访状况及是否存在异常加以判断。一般来说，规定一个质量水平Pt，若P小于或等于Pt，则可判断存在异常；总体拜访率的估计值P超过Pt，则可判断此项为正常。下一步是对拜访效果进行分析（略）。 4.原因分析 能决定营销质量的因素通常有很多，大都相互影响互相交叉作用在一起。可以采用因果分析图来对每个具体的原因进行梳理分析，也称特性要因图，其形状像树枝和鱼刺又称之为树枝图、鱼刺图。采用“头脑风暴”等方法来集合大家的想法从而寻找出某种质量问题产生的原因，并在分析图上把相关意见反映出来。虽有很多原因能影响营销过程质量，总的可以划分为平行关系和因果关系，通过因果分析图就能梳理出这两种关系。通过运用因果分析图从大小粗细分层剖析，直至得出能在现实层面得到解决的问题原因为止。 5.营销过程质量改进 质量改进应该是一个优秀企业或组织常态化得工作，不光涉及企业的营销过程，而应该是在产业链和价值链的全部阶段，使得营销项目过程质量表现能达到或超越当事人期待的满意结果。在营销项目管理过程中要对项目实施过程质量和项目管理过程质量进行常态化扫描，尽早发现或预警质量问题，迅速提出并执行改进方案。通过对营销实施方案和实施过程的每个环节的质量改进来达成高质量的营销目标，或节约成本，或者使营销实施过程更有效率。营销质量管理过程的改进也包括对质量方针、质量目标、组织机构、管理制度、管理方法等各方面的改进，通过这些改进营销项目过程质量保证的能力也得到增强，从而提高质量管理效。 结束语 企业运行的效率效益是一个社会成功的基础，企业的营销项目过程的质量保证和提高，就是在为社会创造财富的过程，有利于一个经济体健康有质量的成长。从而造福于社会和全体人民。 医药质量管理论文:加强医药公司药品质量管理的重要性探析 【摘要】现今社会是竞争的社会，各行业间的竞争非常激烈，医药公司是一个比较独特的公司，与其它行业不同，它应该具有一定的严谨性和责任意识。药品的质量如何，与人们的生命息息相关，随着人们生活质量的提高，人们对药品的质量要求也更加的重视。我们现有的医药公司在对药品质量管理上还存在着很多的不足之处，由于药品的质量影响着人类的生命，所以我们一定要重视起药品的质量管理。本文主要是对当前我国医药公司在药品质量管理上存在的问题进行探讨，突出我国医药公司药品质量管理的重要性，并提出了几点改善措施。 【关键词】药品；质量问题；重要性；措施 随着我国市场经济的日益激烈，各个行业要想在竞争中不被丢弃，那就要靠企业自身的形象，对于医药公司来说，要想在竞争中站稳脚跟，那就要提高它们药品的质量管理质量，质量管理关乎到医药公司未来的前景，可见，医药公司的药品质量管理对于公司和人们的生命都有一定的重要性。 一、现阶段医药公司药品质量管理存在的不足 1.我国法律不够严谨，不能够满足药品质量管理要求 根据我国药品管理法规定的内容，凡是从事生产或经营药品企业或医疗器械的机构，所拥有的员工必须是药物学方面的专业毕业，而且要通过相应的资格认定才可以。在这方面，我们药品的生产和经营单位上做得非常好，在用人上必须要具有药师资格证书。但是在管理上还是有缺陷，我国的法律在药品管理上存在严重的不足，比如说药品的分发、采购、保管等方面要求没有直接性的要求，这就使很多不是药学专业和没有认证资格的人从事到这个行业中来；还有就是对药品的储存上，也同样没有什么硬性条件。 2.从药人员的技术水平不到位，缺乏依法管理的意识 我国现在大多数的从药人员都有一个弊端，就是对药品知识的了解程度不够以及对药品管理知识的缺乏。严重的还有不是本行业的人士也参加到药物行业中来。我国的很多医疗机构中的作业人员文化程度低，法律意识淡薄，责任心弱。据调查分析，我国大约有百分之七十以上的从药人员的药学知识及药学管理知识缺乏，药物法律意识淡薄。而且在工作中还不能得到系统性的培训，这就导致我们的药品质量管理不能得到规范化和安全化。 3.药品的存储与购买在着随意性 由于我国的医药公司的管理比较松懈，再加上从药人员的的责任心弱，所以，对于我们药品的管理上存在着随意性，这对我们医药公司来说等同于买了个地雷，随时可能引爆。其主要体现在以下几方面：一是医药公司在购进药品时，对提供药品的供应商要求不够严格，甚至有的供应单位连生产经营许可证都没有，这最基本的东西都没有，可是还是有很多人医药单位从此进货。通过我们多次调查发现，二甲以下的单位在管理上非常的松懈。二是因为我国在药品存储上的没有硬性的法律条文，甚至有的医药公司缺乏一些硬件设施，比如说防虫、防冻、防污染等。这样导致从药人员很难区分哪些药品是合格的，哪些是不合格的。而且很多医药公司经常出现无方开药的现象。 4.药品分类不够严格 我国在药品名称上有严格规定，实行“一药一名”原则，但是在实际生产经营中则不然，很多药品存在着同名同方或同名不同方现象，这种现象不仅存在省级之间，甚至扩展到国家级之间。药品在名称上如此混乱，让从药人员在工作中很难把握。 5.我国药品管理中信息化存在着严重的缺陷 我国很多的医药企业或单位在获知最新的药品质量信息上比较慢，往往都是国家把某项标准颁发后一段时间内，这些企业才获知，从而导致我们在执行上滞后现象出现。还有就是对于我国的进口药品质量标准长时间没有进行整理、修订、颁发，可能会导致一些质量问题产生。这些信息没有被第一时间获知的主要原因是因为我国的药品质量信息管理存在着严重的缺陷，所以，需要我们建立一个标准的信息查询台，能够为我们的医药企业等及时提供最新的标准。 二、改善药品质量管理的几点措施 1.加强教育培训，提高从药人员的各项素质 为了保证我们医药公司更长远的发展，我们一定要提高我们员工的各项素质，包括药品知识、药品管理、服务态度等。作为医药企业或单位应当在用人上要严格把关，并进行岗前培训，合格后才可以上岗。不仅如此，各医药企事业单位还要有规律的对员工进行各项素质的培训及专业知识的培训，这样才能保证每个员工都能胜任自己的工作。为了提高从药人员的法律意识，我们也要对所有员工进行法律知识的教育。只有具备了高素质和高技术的员工，才能把好我们药品质量关，才能真正的使我们的医药企事业发展的更长久。 2.完善我国药品质量管理的信息化 由于我国在药品质量管理信息方面存在着不足，不能够及时的将医药信息很快的传递给各医药单位，所以需要我们建立一个健全的药品质量管理信息查询台，让我们所有医药企事业能够在第一时间获得最新信息，第一时间内实行最新标准。 3.加强我国药品的监督与管理制度 药品管理部门应当充分发挥自己的职能，制定严格的药品质量管理条例，并且要时刻监管各医药单位是否在实际中执行，真正的做到统一管理的标准，并要求严格执行一药一名的原则，并且对药品的分类要明确，只有这样才能使我国的药品质量管理更加的规范化。 4.增加药品生产单位对药品质量标准的认识，提高药品质量 建立健全的药品质量制度，同时也要加强企业对药品质量标准的研究。我们作为此项标准的执行者，一定要严格遵守标准，严格执行。扭转我国现阶段药品质量管理不良的局面。 5.完善我国药品质量标准体系 我国药品质量标准在编制和执行上还不能够满足社会的需要，需要我们再次进行完善和严格的执行。在编制药品质量标准时一定要考虑全面，不能让人们又空子可钻，而在质量标准执行上，更是要要求各单位严格执行，并随时关注其执行的效果。同时，对于我国一些质量标准的修订，要缩短审批与修订的时间，以免影响我国药品质量标准的执行。 结束语 药品质量已经不仅仅是关系到医药公司的发展，它与我们千千万万人的人身安全更是息息相关，可见，药品质量管理对我们来说有多重要。在进行药品质量管理时，我们一定要严格按照药品法律条文，按照质量标准体系等进行监督，这样才能保证我们药品的质量，才能为我们人类造福。 医药质量管理论文:医药化工产品质量管理存在的问题及对策 摘 要：本文首先对我国化工产品质量管理存在的主要问题进行介绍，主要包括医药化工产品质量管理部门对于管理内容不明确；医药化工制造厂没有完善国家配套的政策，部分医药企业只重视对医药产品的生产，对质量管理不到位；政府部门在医药化工生产过程中没有扮演好职能角色，分析问题出现的主要原因，最后给出了医药化工产品质量管理的对策。 关键词：医药化工 产品质量管理 问题及对策 随着我国医药行业的快速发展，医药产业在国民经济中的作用越来越突出，但在医药行业快速发展的同时医药化工产品质量管理也暴露出许多的问题，目前由于医药产品质量问题导致人员伤害的事故被不断的爆出，相关的管理部门对于医药产品监督不力，不合格的医药产品投入使用给患者造成重大的伤害，使医院的公信力不断的降低，医药化工质量管理工作已经到了不容怠慢的地步。 一、医药化工产品质量管理存在的问题 1.部分医药化工企业的法律意识淡薄，对质量管理工作不够重视，对于企业质量管理的内容较模糊 对国家出台的相关规定没有在医学药品的生产过程中严格的遵守，忽视制度对生产过程的要求，私自降低有关的化学制药标准，过度的排放废弃物。我国医药化工起步较晚，化工制药技术相对落后于其他国家，部分企业为了谋取利益，没有遵循循环经济的发展规律，技术相对落后，生产设备不完善，用于环境保护的资金较少，片面的追求制造药品的数量，部分医药化工工厂没有对医药的生产过程进行严格的质量管理，制药化工企业对质量管理工作不够重视，重产量轻质量，相关管理部门对需要管理的内容不明确，造成该管的没管不该管的乱管，管理部门的工作效率较低。 2.医药化工生产企业没有完善国家配套的政策，部分医药企业只重视对医药产品的生产，对质量管理不到位，许多企业在制定生产计划的时候没有与国家相关的政策配套，忽视国家对于医药企业的生产指导作用，导致医药生产出现众多问题。 3.部分医药企业的药物生产人员思想较松懈，技术工作人员思想观念陈旧，不注重对药物生产过程的管理，在进行药物生产活动中注意力不集中，缺乏高度的责任感，由于企业对员工的思想政治工作不到位，导致许多的员工在进行药物生产的时候不注重对自身责任的把握，当管理人员对生产人员提出教育批评的时，部分员工错误的将管理人员的说教认为对自己的不满，对管理人员产生抵触情绪，没有严格遵守管理人员提出的生产要求，给企业的生产质量管理带来巨大的阻力。 4.政府部门在医药化工生产过程中没有扮演好职能角色，政府对医药化工产品起到宏观调控的作用，我国对医药产品管理一直难以形成系统的管理，主要的原因是政府部门的职责偏失，政府对于国家制定的制度规定和扶持政策没有对制药化工企业进行正确的引导，对于企业的管理没有进行详细的规划，对企业的管理工作不到位，企业和政府之间缺乏有效的沟通协作，导致政府对医药化工企业的管理收效甚微。 二、医药化工产品质量管理对策 1.医药化工企业的管理部门要明确管理要求，加强对企业日常生产的管理。 医药化工产品质量管理部门要对国家出台的相关规定在医学药品的生产过程中严格的遵守，强调管理制度对于安全生产的重要性，严格控制相关国家医药化工标准，对于生产过程排放的废弃物进行监管，遵循经济的发展规律，结合有关部门通力合作，不断的改进医药生产技术，购买先进的药物生产设备，树立医药产品质量第一的观念，在保证质的同时提高量的生产，加大对环境保护资金的投入，对药物生产过程严格的进行把关，学习先进的科学监管技术，做到对生产过程全方位的管理，管理人员要深入员工内部，了解员工对于企业化工产品质量管理工作的认识，企业管理人员要加强与员工的合作交流，得到员工支持，从而更好地进行产品质量检测工作。管理人员对于发现的问题要及时解决，对思想道德水平较低，没有按照要求进行生产的员工进行严肃的处理，确保医药化工产品管理质量得到切实的提高。 2.注意相关政策对于医药化工产品质量管理的帮助作用。 我国实行的每一项政策都是在深入实践了解的基础上制定的，国家的政策对于企业的发展起到重要的指导作用，企业在化工产品质量管理的过程中，要以国家政策为指导方向，在政策指导的基础上不断地完善自身的管理系统，建立完善管理体系，对医药化工产品的质量进行全方位的管理 3.加强医药化工产品生产员工的思想教育和专业培训工作。 员工是医药化工生产的主体，要想对企业的产品质量进行有效的管理，必须先对生产员工进行管理。针对目前员工思想观念较为陈旧，作业过程缺乏责任感等现象，企业管理部门要加强对员工的思想教育工作，强调员工对于药物产品质量的重要性，明确员工在药物生产中所扮演的重要角色，提高员工对于企业管理的认识，确保企业对产品质量的管理工作顺利的展开。 4.政府部门充分发挥宏观管理的作用。 政府对医药化工产品要充分发挥宏观调控的作用，政府部门要定期指导企业的产品质量管理工作，形成完善的管理体系，正确的引导制药化工企业对国家相关制度的学习和对相关政策的有效利用。政府对制药化工企业产品质量的管理要进行详细的规划，做到有的放矢。政府职能部门要加强与制药化工企业的管理部门的交流合作，最终保证对企业化工产品质量管理得到进一步的提升。 5.对医药化工产品质量管理工作开展全方位的合作管理模式。 要实现对对医药化工产品质量进行有效的管理，各个企业必须加强合作，政企也要建立长期的管理合作，各个企业加强沟通合作，对于先进的产品质量管理方法进行交流分享，努力提高医药化工产品质量管理的整体水平，政府可以运用其职能为企业输送、培训更加专业的产品质量管理人员，确保企业的产品管理工作有效的展开。 6.注意对产品质量管理细节的把握 部分管理人员在对医药产品进行检查时，对于检查的标准应该不断明确，对于检查的情况进行详细真实的记录，检查完毕以后，对于检查结果进行详细的整理并告知生产部门，标出需要改进的地方，并组织相关人员对改进的地方进行复检。医药管理部门可以对产品质量进行不定期的抽查，确保产品质量。 随着我国社会主义和谐社会的不断创建，人民对于健康状况越来越关注，医药化工单位作为医院药物的生产商，担负巨大的责任，要想让人民放心用药、安全用药，就必须不断的加强对医药化工产品质量的管理，明确医药产品生产过程中各个部门所扮演的较色，充分的发挥各个部门的管理职责，使我国的医药化工产品质量管理工作不断地提升。 医药质量管理论文:医药物流质量管理体系研究 摘要：在现代医药物流快速发展的大环境和市场的激烈竞争中，企业应认清医药流通行业的现状和发展趋势，重视企业目前质量管理体系的不足，加快完善质量管理体系。开拓出符合医药物流行业特色的质量管理新思路，提高企业竞争力，在激烈的市场竞争中立于不败之地。 关键词：医药 物流 质量管理 体系 1绪论 现代医药物流作为生产性服务业，将在医药经济发展中发挥越来越重要的作用，它作为调整经济结构、转交经济增长方式的重要途径，也是降低成本、提高效率与效益最关键的因素之一。因此医药企业都将降费增效的目光聚焦到了物流成本这一环节上，发展壮大医药物流是医药企业提高竞争力的必然趋势。 尽管医药需求越来越大，但近年来为配合国家三项制度的改革，价格主管部门按照宏观调控与市场调节相结合的总原则调整药价，药品价格水平明显下降，且药价指数仍将呈下降之势，企业盈利空阃还在下降，医药商业已经步入微利时代。而且国外医药分销业雄厚的资金实力、先进的经营理念、科学的管理方法、现代化的手段、完整的供应体系潜力和完善的质量体系不容小觑，对本土传统医药物流行业也有着不小的冲击。在这个讲求质量的年代，医药物流企业在为了生存不断扩大自己的规模，抢占市场份额的同时，必须通过健全和完善质量管理体系提高竞争力，以巩固一席之地。 2医药物流质量管理现状分析 当前医药物流质量管理现状主要表现在以下方面： （1）规模小，费用率很高，利润率低 我国的药品经营企业、药品批发企业比较多，且大部分企业规模较小，医药企业的市场结构集中程度和市场占有率都比较低，为了企业的生存，必然得增加经营成本高，医药流通企业的整体经济效益就会减少，因此医药物流行业的发展受到制约。 （2）交易成次分明且流通环节较多 我国医药产品具有流通环节多，交易层次明显的特点。药品在流通环节上的去向多样，药品出厂后经过厂家到达经销商，再经过分销商（包括、推销、医药代表）后来到医院（药店) 等多个环节，最后到达最终消费者手术，这个过程往往难以监控。 （3）药物流动速度慢且信息不相匹配 医药产品复杂的交易渠道和交易环节过多造成医药产品流动无序，交易信息不够透明，这就使医药产品在流通过程中损失效率和效益。医药产品批发成本提高，就会使药品的销售成本上升，从而迫使药品定价抬高。 （4）信息化共享程度较低 大多数物流企业启用的物流信息系统，由于系统的兼容性差，使信息无法实现相互连接和共享，离现代物流所要求的信息化水平还有一定差距。加之医药生产企业和批发企业还没有形成统一标准的药品编码，造成信息无法传递，计算机无法联网，大大影响物流作业的速度。 我国医药流通企业的特点与我国医药政府调控不力、市场发育不完善、市场流通秩序混乱、市场体系不健全密切相关。目前我国的医药流通领域，正在逐步改变流通企业规模小、数量多、市场集中率低、效益也低的局面。 3影响物流质量的因素 （1）财务方面 通过财务成本角度来衡量质量体系的效果具有重要意义。制定一个完善的财务体系是提高对药物流通的成本的关键。要提升物流质量，可以通过保证物流操作中的正确率，改进工作，尽量做到让客户满意。采用财务部制作的报告提高物流质量和其效率，每一个部分应采用专业词语来表达并全部交给管理人员。 （2）控制过程 为了保持产品的适用性，应适当存放、搬运、隔离和防护在过程控制中的产品(包括过程中的货物)。对可能影响产品质量的至关重要的过程，应该制定计划、批准、监测和控制。应特别注意那些不易和不能经济地测量以及需要特殊技能的产品，应对过程参数进行适当频次的验证和监控。 （3）控制不合格的产品 将处理不合格品的步骤和程序以书面程序的形式建立和保持。一旦发现材料、己完工产品不能满足或可能不满足规定要求时。应立即依次采取标识、隔离、评审、处置、措施、防止再发生的措施。 （4）质量记录 组织应该将建立各类文件的更改修订程序，在书面上应将相关的记录做标记、编写目录、查阅收集、储存归档、处理回收并维护等程序。并采用一些有效的方法帮助供应方和顾客进行寻找资料。 4构建医药物流质量管理体系的对策与建议 4.1完善流程规范 流程是任何一个企业的驱动力量，流程涉及到企业的相关部门、相关人员，承载企业相关的业务数据流转在不同的部门。一个企业如果能将核心放在流程上会比将核心放在部门上更有效果去高质量有效率的利用各部门以及企业资源，能够优化整个企业的正常运转并能适当提升其价值。一个企业的目标及其自身价值是被它的管理者决定的，企业的盈利和配置资源的效率都受其影响。企业的流程的作用是服务于客户而体现这个企业存在的价值。由此看来，一个企业的管理流程是决定其成败的重要因素。 4.2强化制度规范 建立完善规范的质量管理制度是医药物流企业实施质量管理的手段，也是质量体系的文件化体现。医药流通企业应制定质量管理制度并加强执行力度，在这些质量管理制度完善的前提下，制定标准操作规程规范各个岗位的人员的日常操作，对各个环节进行质量控制。 4.3配备合适的人员 要求医药物流的相关人才应具有物流业和交叉跨越医药业两个领域的经验。因为医药用品具有特殊性，从事医药物流的专业人士除了应熟悉和掌握相关的物流设备、货物从装卸-运输-配送等一系列的物流基本操作流程，物流人员能熟悉操作计算机，具备管理能力和营销水平。同时还要严格遵守国家关于药品储运的相关法律法规，熟悉药品的销售渠道和流程，药品、器械的相关知识和标准等。 4.4充分利用信息化系统 确保信息化系统的程度与企业的发展相适应。现代医药物流通过信息的共享实现整个供应链上下游资源的有效集成，从而提高运作效率，降低行业供应链成本，提高企业竞争力。医药流通企业的发展必须以信息化建设为支撑，引导企业发展先进的信息技术、采用先进的计算机及网络管理技术已成为必然选择。 4.5做好基础设施设备保障 现代物流体系是一个社会化大工程，随着经济的飞速发展，社会分工越来越细，物流的发展也就逐步形成规模，流通的手段具有专业性，向产业化发展。现代化物流本身是以资本主要劳动因素的产业，需要拥有大量的资金，在投资时具有较大风险，尤其要注意刚开始经营时因投资不当而带来负担，盲目建设会造成浪费。就我们医疗行业来说，物流中心不需要保证每一个企业都有。 5结论 医药流通企业面对现代医药物流的快速发展的大环境和市场的激烈竞争中，认清医药流通领域的发展趋势，重视企业管理体系存在的问题和不足，转变观念，重视企业的质量管理，进一步健全和完善医药流通企业质量管理体系，使企业的作用和优势得到充分发挥，提高企业竞争力，在市场竞争中保持自己的特色，才能在激烈的市场竞争中立于不败之她。 医药质量管理论文:探讨医药流通“十二五”规划下企业质量管理的方向和思路 摘 要 医药流通“十二五”规划的出台加快了医药商业企业整合并购的步伐。本文从企业发展角度探讨医药流通企业在新形势下质量管理工作中的方向和思路，既为大型医药流通企业真正做到质量管理的标准化、专业化、国际化提出方向，也为中小型医药经营企业在转型过程中如何加强质量管理提供思路和参考。 关键词 整合并购 质量管理 第三方物流 在《全国药品流通行业发展规划纲要（2011-2015）》（以下简称《规划》）政策的支持下，重组和并购成了未来5年的主旋律。但是，目前国内医药流通行业“小、乱、杂”、管理水平参差不齐、秩序不规范、跨地域管理和当地政府的支持力度等问题给质量管理带来了前所未有的挑战，质量管理面临重新定位，须重新寻找方向和思路。 1 大型医药流通企业质量管理的发展方向 1.1 构筑完善的一体化信息系统 利用信息手段对药品进、销、存等进行及时追踪，一方面是药品监管的趋势，另一方面，企业也可以利用电子商务、信息增值服务和网络邮购等手段开辟新的赢利空间。因此，上至政府有关部门、下至企业，都对信息化建设投入了更多的关注。新版GSP讨论稿在“设施设备”一章中专门对计算机信息系统的配置、硬件与网络、操作管理、数据安全做了明确的要求。目前，国药控股股份有限公司（以下简称国控）、上海医药集团股份有限公司（以下简称上药）、九州通医药集团股份有限公司（以下简称九州通）和华润集团（以下简称华润）等国内大型医药流通企业都开发了自己的企业资源计划系统（ERP），把企业的采购、销售、库存和物流配送（WMS）有效地管理起来，优化流程、规范管理。但是，各企业间信息缺乏相互连接和共享，使得信息在整个医药流通体系的供应链上不能够有效地扩展开来。大型医药流通企业应该充分利用自己的影响力，推动政府加快医药信息化建设步伐，积极推广应用全球卫星定位系统(GPS)、电子数据交换系统(EDI)、自动连续补货系统(CRP)、电子订货系统(EOS)、销售实时控制系统(POS)、寻车寻货系统(KIT)、资金快速支付系统(EFl)以及条形码技术，实现医药供应商、批发商、零售商、医院、监管部门通过网络共享信息，提高库存管理、装卸搬运、采购、订货、配送、订单处理等环节的效率[1],同时保证医药监管部门的全天候监管。 1.2 构筑标准化、专业化、一体化的质量管理体系 新版GSP讨论稿对质量管理体系的要求是：药品批发及物流企业应当建立药品质量管理体系并使之有效运行，包括制定质量方针和目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动，对质量体系内审、改进、内审适用范围、质量风险管理、风险评估、风险级别管理给出了明确的定义。从中不难看出，新版GSP正在和国际ISO标准趋向一致。国控自2007年开始，就聘请专门的咨询机构开始了集团内ISO 9001标准的认证工作；上药物流2010年也通过了ISO质量管理体系认证的复审，完成了现有质量体系与国际标准的对接。 但是,作为行业的领头羊，有些问题还需要和监管部门一起探讨，用自己探索的经验和领先的思路为监管部门出台法规提供依据。 1.2.1 药品编码没有形成统一标准 我国药品编码未实现标准化，无论是医药工商企业还是医疗机构，均自行设计编码，自成体系，相互之间不兼容。已有编码只能在各自的系统内使用，大大增加了药品监管的难度。国家2011年4月1日起强制推行的基本药物电子监管码扫描、上传是监管部门在编码统一上迈出的重要一步。 1.2.2 药品包装规格不统一 要实现药品机械化自动入库、堆放、出库，药品包装规格要统一。但国内各企业药品包装规格彼此间差异很大，往往造成很多新建的物流中心在药品入库和出库时还需要转换包装，增加了劳动力成本，降低了物流效率。 1.2.3 冷链物流标准的滞后 2008年，浙江英特药业与浙江省医药行业协会、浙江省疾控中心起草了浙江省的《药品冷链技术与管理规范》；2010年5月，江苏省食品药品监管局在全国率先出台了《江苏省药品冷链物流操作规范（暂行）》。这些地方规范规定：冷链系统涉及的设施设备及运输途径等均须经过验证、确认和批准后方可投入使用；涉及冷藏药品生产、经营、使用单位以及承担冷藏药品物流运输的企业须建立完善的冷藏药品冷链管理制度，包括温度异常应急处理预案；明确提出要建立对承运商、经销商、包材供应商、设施设备服务商的审计制度，定期对冷藏药品的储运条件进行分析；明确了冷藏药品的发货、运输、收货、验收、贮藏等环节的基本操作标准以及温、湿度控制和监测等方面的管理要求。但到目前为止，国家还没有出台统一的标准。医药流通“十二五”规划出台后，商务部透露医药冷链物流的标准已经起草完成，但是标准还不成熟，还需要试运行至少1年。 总之，如何协助政府制定、出台统一的药品编码标准和统一的药品包装标准、提高物流效率、降低物流成本、加强政府监管以及如何与通过GMP认证的生产企业完成生产到流通配送的完美对接，是大型医药流通企业质量管理的责任和方向之一。尤其是在美国大型医药物流企业――美国卡地纳健康集团（Cardinal Health）收购永裕医药(中国)进入中国之后，要求国内企业质量管理体系的标准化、专业化、国际化的提升显得更加迫切。 1.3 实施集团化集中采购和多仓运营的质量监管 集团化集中采购、多仓运营是企业增加谈判能力、降低运营成本、提升利润空间的有效手段，也是未来医药流通行业发展的必然趋势。目前的多仓运营还是沿用委托第三方物流的模式，即到具有医药第三方物流资格的企业属地的药监部门备案，签订质量保证协议和委托验收协议，规定各自的质量责任和义务。对于第三方委托后的多仓，可以统一接受网络定单，就近入仓、就近发运，实现物流和商流的异地运作，信息ERP系统和WMS系统的无缝连接也保证了GSP要求的各项记录能通过网络及时地反映在业务系统内。大型医药流通企业目前也在探索和尝试这种模式。 笔者认为，实际意义上的多仓运营应该是集团内所有通过GSP认证的仓库都具有储存和配送集中采购药品的资格，而不仅限于取得第三方物流资格的几家大型物流公司。另外，首营企业、首营品种等档案资料是否可以由集采点的质量管理部盖章扫描形成PDF文档进入集团的信息系统、供集团内所有销售企业留档也是质量管理探讨的方向。 1.4 发展第三方物流务须加强对药品质量管理 药品第三方物流经过5年的发展已经形成标准化、规范化的管理模式，国控、上药及九州通都具有了相当丰富的管理经验。企业将物流委托后，质量验收、入库、储存、保管养护、配送、包装、装卸、承运及其相关信息管理等各项物流业务工作全部委托给更专业的第三方物流企业代为管理，企业质量管理部门可在信息平台上全程监控产品进、销、存、运的质量状况，定期对物流公司质量体系运营状况进行审核、评价，提出改进建议并督促物流公司进行整改，在不断的审核和整改过程中达到质量管理的提升。因此，第三方物流必须通过GSP认证，加强对药品质量的管理。 2 中小型医药经营企业在转型过程中如何加强质量管理 2.1 国内区域性龙头企业在新形势下的质量管理定位 这类企业一般有自己的仓库和质量管理体系，在某一个局部区域或招商模式上有其独特的优势，凭借做精做专，得以生存。如南京医药、广州医药和华东医药等，他们有资源、有招投标和终端销售的能力。这类公司要么向大型企业靠拢，成为大型企业的二级子公司，承担大型企业的区域性分销和物流，其质量管理体系自然也就纳入了大型流通企业的管理模式；要么仍旧沿用老的模式独立运营，虽然GSP标准的不断提升增加了他们的质量管理成本，但凭借好的品种和好的人脉，企业还是可以有相当可观的利润空间的，极有可能进入“十二五”规划所指的20家年销售额过百亿的区域性药品流通企业范畴。 新版GSP讨论稿实际上是以这些企业为基础稍做拔高制定的，企业只要不断加强员工的质量意识、注重自身业务模式的精细化管理、完善质量管理制度和操作流程、以大型企业为标杆定期开展质量管理体系评审，确保体系的适宜性、充分性和有效性，达到持续改进的目的，在竞争中还是能生存和发展的。 2.2 外资批发企业的发展需借助国内大型医药流通企业 自2004年底我国向外资全面放开医药分销业务以来，外资企业纷纷与国内企业联手以参股或控股的方式进军中国医药批发市场。2005年，国家食品药品监督管理局了《关于加强药品监督管理促进药品现代物流发展的意见》，部分外资企业为了实现扁平化的产品流通渠道，利用自己的网络分销国内合资企业生产的产品、实现利润最大化，借助国内大型现代化物流企业成立独资医药经营公司。2008年，葛兰素(GSK)将处方药储存、配送全部委托给国控，借助国控在北京取得GSP证书；2010年，辉瑞将药品的储存和配送委托给国控，在上海成立了第一家独资批发企业。 2.3 传统中小型企业的发展思路 随着医药流通“十二五”规划的出台和GSP门槛的提高，我国现有的1.2万家医药批发企业中将有不少面临转型。大部分小型企业在整合中将被淘汰或并购；剩余的少数中小型企业也没有能力承受GSP的质量管理成本，将抛弃传统意义上的业务，利用自身的人脉、对某些品种了解的深度等优势，向专做学术推广、专攻营销方向转型。 3 结语 综上所述，在医药流通“十二五”规划以整合并购为主题的大趋势下，大型医药流通企业的质量管理方向应着重于影响、协助监管部门出台规范化、一体化的标准，加速国内企业的质量管理与国际接轨；中小型企业应加强自身精细化管理或委托专业化的医药第三方物流，跟上形势的发展。 3.1 对第三方物流的深度认识 《规划》提出：推动医药物流服务专业化发展，鼓励药品流通企业的物流功能社会化,实施医药物流服务延伸示范工程,引导有实力的企业向医疗机构和生产企业延伸现代医药物流服务。在满足医药物流标准的前提下,有效地利用邮政、仓储等社会物流资源,发展第三方医药物流。 第三方物流能够承担一些中间的配送职能,但最终到医院还需要商业公司进行配送。更值得关注的是,我国第三方物流目前所履行的职能与国外第三方物流相比还存在较大差距。我国第三方物流主要是帮助配送,填补配送网络的缺陷,而国外的第三方物流是专业化过程中的一种分工,由供应商发起,以供应链管理为导向。 3.2 药品流通规划考验地方政府部门 商务部已明确年度跟踪监督、中期评估和终期检查等制度,以促进《规划》的落实，要求各地商务主管部门结合实际制定本地2011-2015年药品流通业发展规划，要求各地商务主管部门摸清本地药品流通情况,努力提高行业管理水平,在规定期限内制定出本地药品流通“十二五”规划。但由于各地区经济发展水平的不一致，将会影响推行实施《规划》的力度，各地方政府在经济发展、财政收入等因素的影响下,会更加偏向于本地的医药商业企业,这将成为“形成全国统一市场”的障碍。 总之，在目前国内以药养医的体制下,药品流通体制的改革仍然受限于整个医药体制,这也是商务部提到的“其进展状况在本规划期内存在一定程度的不确定性”的主要原因。在目前国内医药市场格局下,如果政府可以改革现行的医药体制,那么医药流通市场化也将更上一个台阶，药品质量管理的方法也将得到更进一步的提升。 医药质量管理论文:医药经营企业在第三方物流下的质量管理探讨 摘 要 目的：探讨医药经营业态变化后的质量管理模式。方法：在流通中有效监控所经营药品的生产企业、药品质量信息，运用现代信息技术、质量评审来控制第三方物流服务的规范性。结果和结论：在目前的政策法规下，医药经营企业在第三方物流下质量管理的模式要注重自身商流的精细化管理和物流操作规程的监控并重。 关键词医药经营企业 第三方物流 质量管理 作为医药经营企业，通过药品第三方物流（third-party logistics，3PL）将主营业务的配合支持系统（物流配送）外包给专业企业，一方面可降低运营成本，另一方面能集聚主营业务，从而提高企业的核心竞争力。但是，药品的特殊性给委托物流过程中的双方提出了新的要求。自2008年开始，上海医药分销控股有限公司（简称上药控股）下属企业将药品物流配送业务外包，由上药控股所属物流中心全面承接药品3PL配送业务。在两年多的实践中，探索出了一套在商、物流分离的业态中实施药品流通全过程有效监控的管理模式。这一模式既融合了传统药品质量管理的特征，又符合《药品经营质量管理规范》（简称GSP）所要求的质量管理系统体系控制，把进货源头控制、流通过程控制、物流作业控制和药品质量信息平台建设作为药品3PL新业态中经营企业质量管理的重要环节。 1 订立质量协议，明确药品第三方物流质量责任制管理 随着经营规模的不断扩大、规范化需要和专业化分工的日臻完善，药品流通领域的商流和物流的相对分离已成必然趋势。GSP对医药经营企业的采购、销售、储存和运输等各环节的质量控制作了明确要求。因此，商、物流双方必须明确各自在流通过程中应该承担的质量责任[1]。作为委托方的药品经营企业，应确保自己的经营行为、药品购销活动遵循《中华人民共和国药品管理法》和有关规定及规范，保证委托储存、配送药品的合法性；作为3PL受托方的医药物流企业，则应对储存、配送和运输过程中的药品质量和服务质量承担管理责任。明确双方的责任，对药品质量的可追溯性管理起到了积极的作用。2008年11月，笔者所在公司（上药控股下属企业）和上药控股物流中心签订了3PL配送协议和3PL质量承诺书，明确物流服务项目，把双方在药品流通过程中的质量责任、权限及相应的权利和义务用契约的方式作了明确规定，这是药品3PL守法经营和依法办事的保证。质量承诺书第三章《收货入库》的第8条明确规定：“为保证药品的质量，凡到货药品为首营品种、生产商直供品种等其它国家法规规定的商品，在3PL执行委托方收货指令验收商品时同时检查核对该批商品的质量文件。无质量文件者，3PL受托方应暂停收货。”在实际操作中，个别供应商在送货时会缺失质量文件或质量文件上缺少企业原印章。遇到这种情况，3PL受托方按约定拒绝收货，并通知委托方予以处理，直至供应商整改完成且资料齐全才收货。这既是药品3PL作业中受托方对自己的保护，也是委托双方相互制约、相互监督的需要，有利于政府监管部门对药品流通的监控，更重要的是对GSP基本原则的贯彻和实施。 2 制定物流作业规程，实现第三方物流标准化管理 正确理解和把握GSP，对物流各个环节的工作质量实施有效控制，在药品3PL确立全面质量管理的理念是很重要的。 为防止物流作业过程中的人为偏差，必须以《标准操作规程》（Standard Operation Process，SOP）明确委托方的物流作业要求，规范受托方物流作业人员的操作行为。以到货开箱验收为例，按常规，到货药品开箱抽样检查的比例为4%，涉及到具体品种、具体厂商以及具体对象的不同，对开箱检查的要求不尽相同。进口药品以及中外合资企业的药品往往不认可甚至不接受分销商或物流商对其产品所作的开箱检查。遇到这种情况，我们就将供应商的要求直接反馈给药品3PL受托方，由受托方将有关要求具体体现在相应的岗位作业SOP中。如厂方采用密封包装的，物流作业中则不作开箱检查处理；供应商不愿意被改变包装封条的，物流作业中以收货查验包装的完好和封条的完整为首要内容。这些做法有效地避免了不必要的纠纷，也很好地维护了委托方的权益。为了有效推进3PL作业的规范化，我们在实践中充分利用了现有的计算机系统程序技术。医药物流企业运用仓储管理系统（Warehouse Management System，WMS），以程序化管理的系统控制平台和现代信息技术来控制药品的储存配送环节，通过建立数据库，对库存药品实施分类管理和条形码标签标识管理，不仅将委托方选择和考量3PL的药品质量、工作质量、服务质量的技术要求和量化标准体现在物流作业SOP中，而且全程贯穿在WMS系统中，系统控制的WMS和规范岗位作业的SOP为物流作业过程控制确立了唯一的标准。笔者在实践中对冷链药品的物流管理深有感触，流通环节因素导致冷链药品出现质量问题的事件时有发生。因此，加强冷链药品在经营过程中的质量控制是十分必要的。采购部门在购进前与供货企业和3PL受托方根据具体情况签订（除购销合同外）的冷链质量保证协议[2]，由企业质量管理部门将协议约定的冷链控制要求录入资源规划系统 （Enterprise Resource Planning，ERP），由系统将冷链药品数据库信息默认为控制锁定触发源，采购部门将冷链药品到货信息在ERP中通过电子信息交换方式（Electronic Data Interchange，EDI）传递到3PL受托方，避免到货验收滞留。对于需冷藏的生物制品等特殊管理药品实行封闭式专库管理，不能满足药品冷链数据库集合控制要求的药品生成不了订单。协议中还明确保温包装、冷链运输的责任主体，保证药品在储运过程中的质量安全。3PL受托方运用系统数据库对药品分类、储存和养护有一整套程序化管理，将所有药品的物流作业都置于标准化控制环境中。 3 建立药品流通全过程的监控制度，确保纠正和预防措施的有效性 3.1实施经营企业内部的GSP内审制度 药品3PL实施中，为了保证经营企业质量方针和目标的实现，需要委托方自身建立和不断完善质量管理体系，通过落实每一部门的工作质量来保障质量保证体系。一方面要求经营过程中遵循GSP制定标准工作流程，另一方面在企业内部建立严谨的质量体系评估审核和检查考核制度。实践中，我们把工作重心放在每季度1次的质量体系内审上，用《质量管理制度执行考核检查表》对每个部门的工作进行百分制评判，以质量、采购和销售环节为重点，特别是对首营企业、首营品种和销售客户的资质认定等质量文件全面检查核对，补充和完善ERP系统对上、下游客户资质有效性监管程序，加强库存药品有效期的控制。通过对药品销售跟踪和质量信息反馈，提高药品售后服务系统（退、换药品处理）的及时性和完整性。内审考核针对检查发现的薄弱环节或管理漏洞，以扣分方式落实责任部门负责整改，发现扣分项的及时纠正或提出预防措施，修订规章制度或操作规程。采用内审评分和部门绩效及奖惩挂钩，有效地发挥了绩效报酬奖勤罚懒、奖严罚散的作用，更重要的是在企业内部强化了全面质量管理的理念。 3.2定期执行第三方物流服务的质量评审 根据GSP要求，药品3PL双方应相互进行质量管理体系的评审。在履行服务的过程中每季度由笔者所在企业派出质量管理人员对3PL受托方进行服务项目和工作流程回顾，分别在药品的验收、储藏养护、出库复核、不合格品管理和运输等方面进行检查和质量评审，重点关注GSP规定的项目内容以及对3PL控制系统运行过程的测量和监控情况。检查方法主要为查现场和查有关凭证和记录，用客户征询意见表定期收集销售客户对服务工作质量的意见和建议，汇总并反馈，对评审所发现的问题以及改进和预防措施的落实等进行有效地跟踪。通过质量评审、征询意见，增强对药品3PL运行过程工作质量的可控性。 4 运用信息化平台，构筑严密、完整的药品质量标准信息链 医药现代物流是以信息技术为核心，集信息技术、控制技术、自动化作业技术和现代物流装备等专业技术为一体的现代物流装备综合体。信息系统是现代物流的中枢神经，3PL运用信息和自动化技术，使药品流通环境、模式和监控手段都提高到新的阶段。 4.1及时跟踪药品储存、配送和售后服务信息 ERP系统和WMS系统的对接，实现了双方业务管理和物流管理信息的有效、实时地传送和信息资源的共享。3PL受托方向委托方提供库存商品的批号、有效期、数量和质量状况信息，提供库存结构的检索、查询服务，提供收货、配发、运输、送货和回收等执行情况实时信息的跟踪和反馈。3PL受托方提供药品物流的售后服务，如配送过程中药品破损、短缺的退货和换货，经营性退货的受理，质量不合格药品的清理和回收。委托方有责任及时了解和跟踪以上服务的信息，实时监控。一旦发现问题就能及时向受托方提出书面改进意见和预防措施。售后服务的跟踪，重要的是委托方可以观察受托方纠正和预防措施落实的效果，提高医药经营企业售后服务的工作质量。 4.2促进药品供应链管理模式的实施 借助于药品3PL信息化平台的建立，委托方的ERP 与受托方的WMS实现了无缝对接，充分利用现代信息技术的EDI方式解决信息实时传输和原始信息多点利用的问题，有效地解决了药品3PL运行中供应商信息、到货药品质量信息以及分拣配送信息的及时传递。实践证明，传统物流作业中纸质文件、指令和单据的传真或邮递不仅间隔时间长、不及时，而且容易出错，特别是纠错过程中的时间成本居高不下。采用EDI信息传递技术以及与之相辅的条形码（bar code）和终端接收技术工具（Radio Frequency）可保证信息传递和采集的准确率。更重要的是，3PL信息化平台的建立，推动和促进了药品流通领域供应链管理（Supply Chain Management，SCM）模式的实施[3]。笔者所在企业应用库存管理系统，建立起链接药品生产商、主分销商（上药控股）、分销商、以及终端客户的品种管理网络，生产商按市场需要组织生产，分销商则以出定进，减少积压，降低库存，提高存量利用率。 在首营企业、首营品种管理方面，按照GSP要求，3PL委托方在药品采购过程中对首营企业、首营品种申报进行严格的质量审核，建立产品、生产商和客户等基础信息档案并录入ERP，通过ERP系统及时提供给受托方，受托方将相关信息及时载入WMS系统，建立了合格供应商和合格品种数据库，根据数据库提供的信息对到货药品进行核对和确认，既保证了到货验收的准确性，又解决了收货入库环节的及时性。信息平台的建立，提高了订单的处理能力，也为企业创造了良好的外部信息环境。委托方的上游供应商可以得到储存、查询和通信功能，为下游客户提供收货验收信息采集端口和其它信息服务，更重要的是建立了严密、完整的药品流通信息数据库，使药品经营过程符合GSP规定，贯穿安全管理、批号管理、效期管理[4]。 5结语 医药经营企业在物流模式转变的过程中需要不断探索和完善质量管理体系。药品流通领域的流程再造，要求经营企业更新质量管理理念，充分利用现代化信息技术，注重自身商流过程的精细化管理和物流管理模式、操作规程的过程监控并重，同时也希望政府在当今大力推进医药流通体制改革的同时加快制定和完善医药3PL政策法规体系，建立物流技术标准和服务规范标准。医药经营企业在经营过程中应树立高度的社会责任感，对人民的生命健康负责，在目前的政策法规下，要把传统的质量管理模式和医药现代物流体系有机地结合，将GSP深入贯彻到质量管理的各个环节，使药品经营质量管理工作健康、有序地向前发展。

应用经济学论文:浅谈循环经济学再认识及其在区域创新规划中的应用 论文关键词：广义循环经济学 新循环经济学 区域创新 区域规划 论文摘要：本文主要探讨了循环经济的新视角，即广义循环经济学与新循环经济学的区别和联系及其研究对象，并将此思想运用到区域创新和区域规划中，以期对该理论的未来发展提供借鉴。 在新循环经济学中，有学者提出发达国家正在实施的循环经济(即后工业经济)是知识经济的第一阶段。笔者认为，在知识经济时代，由于高技术的污染远比传统意义上的污染复杂，在生产、消费和消费后废弃等阶段都对环境产生影响；第三产业也会产生一定的环境污染和生态破坏，因此，应该大力发展循环经济，循环型知识经济是循环经济的最高阶段。 广义循环经济学概念的再认识 空间结构是广义循环经济学与新循环经济学的重要研究内容。新循环经济学的核心是5R原则(包括再思考、减量化、再使用、再循环、再修复)，强调区域协调发展原则和生态工业园的建设。广义循环经济学也重视生态工业园的建设。但总体上看，二者对空间结构较少涉及。主流经济学忽视空间结构研究的缺陷已经为学者们所认识，因此，作为可持续发展的经济学新模式，广义循环经济学与新循环经济学必须将空间结构作为重要研究内容，以研究空间结构为核心的地理学应该是广义循环经济学与新循环经济学的理论基础之一，建立和发展循环经济地理学将是地理学和循环经济学发展的重要方向，但这一点还没有引起学术界的重视。循环经济地理学可分为通论循环经济地理学、区域循环经济地理学、部门循环经济地理学(包括农业循环经济地理学、工业循环经济地理学、第三产业循环经济地理学等)和公司(企业)循环经济地理学。 有学者认为，广义循环经济有其特定的内涵，不是一个包罗万象的“筐”，凡有产业联系的都要往里“装”。例如，电-高耗能产业耦合、资源的深加工等是在市场经济条件下企业自发进行的产业活动，不存在上游废物变成下游原料的关系，不应是循环经济。笔者认为，这种观点是片面的，理由如下：尽管目前循环经济的发展需要依靠政策来推动，但循环经济与市场经济在根本上具有一致性，市场经济是建立循环经济的基础，因此，将在市场经济条件下企业自发进行的产业活动排除在循环经济之外是不合理的。在一定的制度和技术条件下，废物如废钢铁就是资源，二者并没有本质的区别，电-高耗能产业耦合、资源的深加工与垃圾发电-高耗能产业、废物如废钢铁的深加工并没有本质的区别，因此，不能因为不存在上游废物变成下游原料的关系，就认为不是循环经济。狭义的循环经济更多地关注生态效益，忽视经济效益，在市场经济条件下，是难以实现的。如电-高耗能产业耦合和资源深加工尽管不存在上游废物变成下游原料的关系，没有形成完整的循环经济链，但只要遵循5R原则，就是循环经济链的一部分，可以通过区域分工，共同建立完整的循环经济链，因此，从这个意义上来说，广义循环经济学比目前广义循环经济学的内涵更丰富。 广义循环经济学与新循环经济学的区别和联系 新循环经济学的主要创新在于提出新循环经济学的研究对象是社会经济、科学技术与自然生态三个大系统以及三者之间的关系，增加了再思考与再修复的新理念，把原3R的理念进行了延伸与拓展，强调和谐社会的形成(包括区域协调发展原则和消除贫困原则)、知识经济与循环经济的融合、循环经济方程、新循环经济国民经济统计指标体系是新循环经济学的重要研究内容，并进行了深入的研究，对循环经济学的发展做出了巨大贡献。 /P 广义循环经济学的主要创新在于强调广义循环经济包括经济、自然环境及社会三个方面的相互作用及相互衔接，涵盖了经济发展、社会进步、生态环境三个方面，追求三个系统之间达到一种理想的优化组合状态。广义循环经济理论不仅关注工业系统、社会系统内部循环经济体系的建设与发展，更重要的是把人口、资源、环境、经济、社会等因素纳入循环经济理论体系，构建完全意义、具有广泛理论价值和实践指导意义的循环经济理论体系。并探讨了广义循环经济的生态学基础与模式转换、广义循环经济的经济学基础与经济学范式的转换、广义循环经济的技术支撑体系和社会运行机制与社会治理，推进了循环经济的发展。 从以上分析可知，二者的主要共同点在于强调社会系统、经济系统与生态系统构成的复杂巨系统是循环经济的研究对象，追求经济效益、社会效益和生态效益是循环经济的目标，3R原则是循环经济的重要原则，与狭义循环经济相比更强调社会效益以及生态经济系统与社会系统的协调发展，是在可持续发展的系统学思想指导下对循环经济理论的创新。二者的主要区别在于研究内容的侧重点不同，对循环经济原则认识的深度不同，对科学技术系统重要性认识的不同。但从学科视角看，二者的研究对象和目标是一致的，本质上是一致的，都属于可持续发展学。 新循环经济学和广义循环经济学是可持续发展的经济学，不能仅以经济效益为目标，也要追求生态效益和社会效益，要研究社会经济系统、科学技术系统、自然生态系统三大系统之间的协调发展，但重点应是其中的子系统即经济系统，否则，新循环经济学和广义循环经济学就等同于循环型可持续发展学，也就是说目前的新循环经济学和广义循环经济学的研究对象太过宽泛。广义循环经济学和新循环经济学的发展方向应是在可持续发展的系统学思想指导下，根据5R原则和三循环理论(良性自然循环、良性经济循环和良性社会-经济-自然复合循环)等对传统线形经济学进行改造，以循环型市场经济为基础，并将空间结构作为重要研究内容，是更新和更广义的循环经济学，可称为循环型可持续发展经济学。 循环经济与区域创新 区域创新网络是指在一定地域范围内，各个行为主体(企业、大学、研究机构、地方政府等组织及其个人)在交互作用与协同创新过程中，彼此建立起各种相对稳定的、能够促进创新的、正式或非正式的关系总和，结点主要包括企业、大学或研究机构、政府等公共组织机构、中介服务组织以及区域金融机构等。在可持续发展背景下，循环经济必然是区域创新的理论基础之一，区域创新网络将转型为区域循环型创新网络。其中的企业将变成循环型企业，既包括传统企业的循环经济改造，也包括资源再生企业和生态恢复企业。大学和研究机构要研究循环经济技术，并通过教育、培训以及成果转化等方式，有效地促进循环经济知识、信息、技术等的扩散或市场价值的实现。循环经济信息服务中介组织、循环经济社区协调中介组织、双轨制回收中介组织和民间环保社团成为循环型中介组织的重要组成部分。政府应积极营造区域循环经济发展的创新环境，如建立和完善循环经济制度，促进区域循环型创新网络的形成与发展。区域金融机构要支持区域循环经济的发展。以上各循环型结点之间的物质(含“废物”)联系和循环经济知识、技术、信息、人才等的联系成为区域循环型创新网络中的重要关系链条。由于我国的循环经济制度体系还没有建立起来，目前应充分发挥政府在区域循环型创新网络中的重要作用。区域循环型创新网络的基本特征除包括传统的动态性、系统性、非中心化和本地化外，还应包括遵循5R原则和公平性，以实现可持续的区域创新。 根据循环经济理论，自然资源和生态环境将是区域循环型创新环境的重要组成部分(如良好的生态环境有利于吸引人才，优质的自然资源有利于循环型产品的生产)，传统的社会政治环境、法律环境、经济环境、文化环境、社会服务环境和基础设施必须根据循环经济理论进行创新，如加强企业之间相互利用“废物”的运输通道和“废物”信息基础设施建设，制定有利于循环经济发展的法律和制度，倡导循环经济文化。 根据区域可持续发展的要求，以上理论必须在循环经济理论指导下进行创新，才能成为区域循环型创新网络的理论基石。规模循环经济理论要求既考虑经济成本也考虑社会成本和生态成本，既考虑经济效益也考虑生态效益和社会效益。范围循环经济理论要求在由动脉产业和静脉产业构成的循环经济产业内进行专业化分工与合作。循环经济交易成本理论要求传统交易成本“绿色化”，包括“废物”信息成本、绿色市场信息成本、循环经济技术信息成本、谈判成本、监督管理成本等。环形网络创新理论要求由线性创新模式或非线性创新模式转变为由环形创新模式与传统网络创新模式融合创新形成的新模式。区域循环经济竞争优势理论要求重视自然资源和生态环境要素、绿色市场条件、基于产业生态联系的相关与支撑条件等的作用，既考虑经济优势也考虑生态优势和社会优势。 循环经济与区域规划 新的区域资源观。一方面，在传统的区域资源观中，区域资源包括自然物质资源、知识、信息和制度等无形资源，但在循环经济背景下，许多“废物”成为资源，如垃圾发电。另一方面，传统的认为知识和信息资源等无形要素逐渐取代自然物质资源而成为决定区域发展关键因素的观点的合理性在于强调了知识经济的影响，但忽略了自然资源尤其是不可再生资源的稀缺性在逐渐加大的事实。 新的区域发展观。可持续发展观已成为指导区域发展的主流发展观，但在传统的线形经济模式下，有很大的局限性，循环经济为区域可持续发展提供了有效的途径，因此，基于循环经济的可持续发展观将是指导区域发展的理想发展观。 新的区域市场观。在循环经济背景下，绿色市场将逐渐取代传统市场，同时，由于循环经济制度在我国还没有建立起来，必须加强政府的作用，政府调控与市场导向共同促进区域循环经济发展。 为实现区域可持续发展，循环经济将成为区域规划的新理念，区域循环经济理论将成为指导区域规划的新理论，区域规划要遵循5R原则，重视社会公平(如区域协调与区际协调)和生态恢复，以经济效益、生态效益和社会效益为目标。 区域循环经济研究方法即物质流分析方法、生态效率方法、情景分析法、循环经济系统论方法、循环经济信息论方法和循环经济控制论方法等将进一步丰富区域规划的研究方法。 在城市地区规划(都市区规划、都市圈规划和城市群规划)中，要根据循环经济原则，统一布局基础设施，加强城市之间、城乡之间、不同圈层之间的循环经济联系包括资金、循环经济技术、循环经济信息、循环经济知识、循环经济人才以及“废物”等的联系。 总之，不能孤立地发展循环经济，要在城市地区甚至更广阔的范围内，合理布局产业，根据集聚循环经济效益原则，发展循环型产业集群；要充分利用农村的生态功能，促进城乡协调发展。考虑到城市地区经济发展水平较高，要重视发展高端循环经济，积极发展循环型高新技术产业和循环型第三产业，促进产业结构的合理化、高级化和生态化。目前，可利用循环经济提供的劳动力密集型产业就业优势，减轻城市贫困，并大力发展城市循环经济文化，促进城市地区的可持续发展。 应用经济学论文:浅谈民族地区高校辅导员双语应用能力的经济学分析 论文关键词 双语　思政教育　民族地区高校　经济学分析 论文摘要 本文在阐释民族地区高校辅导员思想政治教育工作“双语”应用作用与意义的基础上，从经济学角度分析了利用“双语”开展工作的问题，并就提高民族地区高校辅导员“双语”应用能力，探索性地提出几点策略与建议；以期对工作的科学开展有所启示。 何为“双语”？简单地说，凡是使用两种语言的都可以称为双语；无论是在现实生活中还是学校工作中都普遍存在；本文所探讨的“双语”，是指汉语和民族地区少数民族语言两种，可谓“民汉兼通”。使用“双语”在少数民族地区开展教学和工作早已兴起，现正逐渐发展成为一种新模式。笔者欲结合科研与工作实践就民族地区高校思想政治教育工作中辅导员“双语”应用能力问题作初步探讨。 1 民族地区高校思政教育工作“双语”应用的作用与意义 少数民族地区教育中，“双语”应用已不仅仅是熟练地掌握两种语言，培养“民汉兼通”、全面发展的新型人才，其在促进民族地区思想政治教育工作、提高地区人民文化素质、维护社会稳定等方面有重要作用。 第一，“双语”应用是少数民族地区贯彻党的民族政策、教育方针，体现民族、语言平等的重要内容。少数民族语言是区别少数民族与汉族的重要标志之一，积极地使用少数民族语言开展工作是承认民族平等的一种具体表现，也是当前快速提高少数民族地区思想政治教育工作效果的有力手段。 第二，“双语”应用有利于少数民族文化继承和发展，也有利于汉文化传播，实现各民族共同繁荣。少数民族教育中应用“双语”教学，是继承和发展少数民族文化与学习汉文化的客观需要；尤其是改革开放后，我国科学技术迅猛发展，要让少数民族地区快速接受汉族先进文化，促进各民族共同繁荣，必须借助地区母语，“双语”应用必不可少。 第三，“双语”应用有利于开发少数民族学生智力，提高民族素质。语言具有工具效能，是学生心智活动的重要工具；“双语”应用者拥有两套交际手段，可以通过灵活应用两种语言来教授不同民族知识，学生掌握“双语”的过程也意味着个体智力的发展、民族素质的提高。 2 利用“双语”开展高校思想政治教育工作的经济学分析 经济学中有关于消费影响因素的阐述，如：偏好、效用、收人与时间约束、机会成本、替代效应、边际效益以及价格弹性等；语言也是如此，有相关的影响因素，如使用人数、社会开放度、学习难度、区域经济发展水平等，随之而体现出来的是成本与收益，如学习、机会与心理成本、经济、心理、代际收益等，这些都可以基于经济学来分析，是本文“双语”经济学分析的前提。山东大学宁继鸣博士着重探讨了语言成本收益的一些重要影响因子及其关系，认为语言成本与收益间有如下基本关系：政策决策与实施成本Cp、语言的学习成本Cs、语言学习的机会成本Co，个体所有语言的收益总和Rb、促进交流与贸易的收益Rt，语言代际收益Rg、语言民族文化收益Rc、语言心理收益Rm、语言政治收益Rp等等；总体研究证明，使用相近或相同的语言交流会拉近彼此的关系，提高工作效果。上述研究为使用“双语”开展少数民族地区高校思想政治教育工作提供了强大的理论支持。在少数民族地区高校思想政治教育工作中，工作效果高度依赖语言交流的顺畅与深入程度，使用地区语言交流能获得更多的感情与信任回报。 以本文中提及的语言成本C与交际收益R进行关系考量不难发现，在时间一定的前提下，二者呈反比关系，即C=T/R。也就是说，在思政教育工作中，当交流时间一定时，语言成本越低，交际收益越高；语言成本越高，交际收益越低。而语言成本的高低又取决于语言应用能力，即语言交流能力越强，语言成本越低，语言沟通不畅则会提升交际成本，影响沟通的效果（收益）。因而从推进民族关系的进一步和谐和融洽发展，以及促进少数民族地区高校思想政治教育工作的有效开展的角度来看，辅导员“双语”应用能力的提升具有十分重要的意义。 3 提高民族高校思政教育工作者“双语”应用能力 3.1 科学开展“民汉兼通”双语教师培训工作 （1）放慢速度，缩小规模，延长时间，调整结合。首先，校本培训不能操之过急，无论是对汉语教师少数民族语言水平的提高，还是少数民族教师汉语水平的提高，速度都很慢，应该选拔有一定汉语和少数民族语言基础的教师优先培训，并缩小规模有针对性地开展培训；其次，延长培训时间，可以将培训计划时间延长至一年或更长时间，避免因时间短流于形式；第三，将双语教师培训与考核评优结合起来，切实提高教师学习“双语”的积极性。 （2）从培训对象选择上下功夫，严把入口关。严格审查制度，首先杜绝汉语水平不达标的教师参加少数民族语言培训；其次，挑选适合从事辅导员工作的年轻教师进行培训，提高双语教师队伍建设速度与质量，避免培训资金浪费；第三，合理分配双语教师培训名额，重点向汉语水平较差的少数民族教师倾斜。 （3）调整培训内容，改进教学方法，确保培训质量。适当增加听说、公文写作等实践课程；多采取听、说方法开展教学培训，避免过多的理论讲授；适当增加培训实习机会，让培训教师深入到少数民族学生群体中开展工作，切实提高培训质量。 （4）加强对双语培训教师的跟踪管理。建立双语教师培训监督与信息反馈机制，对培训完返回工作岗位的双语教师的“双语”使用情况予以跟踪考察，保证受训教师切实发挥“双语”作用，并将其实际工作情况纳入到绩效考核之中，对“双语”应用不力的教师予以通报批评，并安排重新培训学习。 3.2 选派优秀“双语”青年教师充实双语教师队伍 进一步拓宽民族地区高校辅导员的入口渠道，严把质量关的同时，优先录用与聘请具有双语能力的汉族或少数民族优秀青年大学毕业生担任工作继续实施教育对口支援计划，充分调动大中城市毕业生到少数民族聚集区基层支教、锻炼，锻炼其“双语”能力，对实习支教完成、愿意回到学校工作的毕业生优先安排到高校从事辅导员工作。 3.3 设立专项资金，聘用优秀人员，解决双语教师缺乏问题 为解决民族地区高校辅导员缺额问题，保证思想政治教育工作不因教师缺额受到影响，同时考虑到当前少数民族教师汉语基础差、培训无效果，汉语教师少数民族语言能力难以在短时间内提高的实际情况，建议高校管理部门设立专项资金，从兄弟高校或基层中学选聘优秀双语教师，充实高校辅导员队伍，促进工作的开展。 应用经济学论文:药物经济学在中医药评价中尚未得到应用的主要原因 药物经济学是药物学与经济学相结合的一门边缘学科，在西方发达国家已有近三十年的历史，已逐步被临床服务提供者、卫生决策者、医疗保险管理机构、药品生产企业所接受，得到了越来越多的应用。相较之下，我国的药物经济学实际应用还处于初始阶段，尤其是在中医药领域，基本上还是空白。 一、药物经济学在中医药评价中尚未得到应用的主要原因 第一，药物经济学在中国起步较晚，仅有十几年的历史，药物经济学理论方法的引入和研究还处于初级阶段。在实际应用上，主要还是在临床合理用药方面的研究报道较多，而且是进入21世纪以后才逐渐增多起来。应用最多的是抗微生物用药研究，其次是用于循环系统、消化系统和抗肿瘤等药物，基本上也是以西药应用为主。 第二，在方法应用上，主要还是以成本－效果分析为主，产出指标是以生化医学和疾病指标为主，极少见到有关生存和生命质量的研究结果。而中医与发源于西方的现代医学理论体系的不同，恰恰造成了其在很多情况下对疾病和治疗疾病疗效的判断不是以生化指标为依据，从而使得药物经济学在中医药评价中应用起来比较困难。西方现代医学是以还原论为基础，以实验加推理为主，它把复杂事物分解为基本组成单元来研究，把人体还原为各个器官，又把器官还原为很多细胞组成的集合，细胞又有细胞壁、细胞质，更进一步，细胞还可以还原成dna的双螺旋结构；对于导致疾病的因素也是无限分化，无论是细菌还是病毒都要找出来消灭它。这就使得许多生化指标都可以比较容易成为现代医药的产出评价指标，也使得最初的药品经济学比较容易在现代医药研究中得到应用。 与现代医学不同，建立在中国传统文化和哲学基础之上的中医，是侧重于把复杂的事物作为整体来研究，是以归纳和实践检验为主。它不仅将人作为一个整体，甚至将人与环境、自然作为一个整体来看待。强调天人合一，强调强身固本。在对待疾病上，中医主张把人的身体机能调整到最佳状态来抵抗外毒侵袭，强调邪不压正，在很多情况下，采用中医药治疗，病人能与病毒或肿瘤共存，但不发作，病人的生命质量不错，存活时间比预期增加，这种情况在中医药治疗艾滋病病人、肿瘤病病人的实践中我们会经常看到。但如果非要使用生化指标来衡量，就很难评价中医的疗效。因此，在效果这个层面上中西医的疗效是无法用同样的标准来评判的。然而，当我们使用成本?效用分析方法时，我们就找到了二者的共同点。因为，以生命质量年作为效用指标是符合中医药的疗效判定思想的。也就是说，当我们站在更高的水平上来看待中西医的产出时，我们就会得到殊途同归的结果。但是，在现阶段广泛地采用质量生命年作为中国药物经济学评价的主指标还存在着技术和方法上的困难，这不仅是对中医药进行药物经济学评价的困难，也是我国药物经济学在更高水平上的应用的困难。 第三，中医药的不可分割性和中医辨证个体化诊疗的难以规范性，也是药物经济学在中药药物评价研究中的难点。 第四，药物经济学研究在获得政府支持、药物申报注册、医疗保险偿付和定价决策上还没有得到充分的重视，这是我国药物经济学还没有充分发展的一个政策层面上的原因。医学教育网搜集整理 第五，由于没有强制性要求，绝大多数的中国制药企业特别是中药企业也还没有意识到开展药物经济学与企业利益的相关性，故而其参与药物经济学应用研究的动力不足，未能成为药物经济学发展的重要的参与力量 二、药物经济学在中医药评价中应用前景广阔 对中医药做药物经济学评价应当是一个必然的趋势，但是还有很长的路要走。 第一，国际经验表明药物经济学评价在原研药、创新药的评价中是最有用的。我国真正具有自主知识产权的原研药、创新药实际上极少，而建立在中医理论基础上开发的中药才是最有可能获得较多自主知识产权的。因此，尽早在中医药领域内开展药物经济学的评价研究与实践较之晚开展对国家更为有利。 第二，从中医药行业的自身发展来说，开展药物经济学和卫生经济学的评价也十分必要。我国的基本卫生政策是中西医并重，但在实际上，中医药并没有在各级政府及相关管理部门得到与现代医药同样的重视，一些中医政策还没有落到实处。要发展中医药，得到政策的支持，就要说清楚自己的优势到底在哪里，要说清楚为什么支持中医药发展是对国家、对民族有利的事情。这就需要用数据说话，用事实说话，当然也就涉及到了评价问题。无论是中医，还是中药，只有证明了治疗同样的病人，长远看疗效是好的，而且经济上花费也较少，群众是接受和满意的，拿出过硬的数据，才能说服政府及相关管理部门给予政策支持和投入。而只强调中医是国粹需要保护，中医条件差，政府投入少，这样要求支持就显得理由不够充分。我们应该建立起可以在同一平台上进行比较的标准，并且采用公认的可行的方法，这就是药物经济学和卫生经济学的方法。 第三，要让药物经济学得到广泛的应用，首先要让人们认识到药物经济学有用。要达到这个目的需要相当多的前期研究工作，这是一项需要大量投入的工程，而在没有完成这个工程之前，人们还无法真正认识到药物经济学的作用，这又反过来影响了药物经济学的发展，使之落入一个两难的境地。要完成这个工程需要一大批有远见的学者、政策决策者、企业管理者。而药物经济学的研究与发展，不能只限于学者、院校和科研机构，还应当扩展到企业和决策者的层面。在学科发展和相关研究人才资源尚不完全的情况下，单纯的研究者推动是难以使药物经济学得到快速发展的。在药物经济学的起步阶段，应当有一些大的医药企业，特别是要有中医药企业做出公益性质的支持，并培养出一大批专业人员。只有得到企业的关注和政府的重视与支持，药物经济学才能在中国得到更快的发展。 三、中医药领域开展药物经济学研究的人才问题 对于我国药物经济学的人才培养需要院校做出更多的努力，而对于药物经济学如何在中医药方面应用，也需要中医院校做出积极的开拓。从目前全国中医院校的总体情况来看，基本上还没有独立开设药物经济学课程。但药物经济学常用的基本方法（成本-效果分析、成本-效益分析、成本-效用分析）作为重要的课程内容之一在卫生经济学里占有较大篇幅，主要面对卫生管理专业的学生讲授，该课程通常也有部分中医、中药专业的学生选修。目前，中医药院校还没有充分重视药物经济学教学的原因大致有两个：一是社会需求没有达到一定水平，上至院校的有关管理者，下至普通教师对药物经济学还几乎没有认识，对开设这个课程人们还有疑问，要改变这种状况就需要一个说服与提高认识的过程；二是要开设药物经济学课程就需要有能教授这个学科的教师，当前在国内还很缺乏这方面的师资，系统开展药物经济学研究的机构与研究者更少，而进行中医药药物经济学研究的人员更是几乎没有。因此，加快对熟悉中医药问题的药物经济学人才培养，启动相关研究，是将药物经济学尽快引入中医药领域的先决条件。 房耘耘1982年1月毕业于黑龙江大学数学系数学专业。现为北京中医药大学管理学院院长。 中国卫生经济学会理事、中国卫生经济学会中医分会副秘书长、常务理事； 中国医学健康国际促进会卫生经济专业委员会主任；中国中医药信息研究会常务理事；北京市卫生经济学会专业常务理事；国家中医药管理局行业信息统计及咨询服务工作负责人。 主要研究领域：卫生经济政策与中医、中医资源与中医服务、中医医疗服务成本与成本核算。2000年以来，主持主要研究项目有：国家“十五”攻关课题“农村卫生适宜技术推广模式研究与评价”、国家中医药管理局政策研究项目3项；主要参与的国家自然科学基金课题“非营利性医院财务信息体系的构建与监督评价”，国家中医药管理局课题3项。 应用经济学论文:药物经济学在我国药品注册中的应用研究 【关键词】 药物经济学;药品注册;必要性;可行性;建议 【摘要】 本文从优化配置药物资源、提高企业的抗风险能力、发挥政府的引导职能和有效解决历史遗留问题四个方面分析药物经济学在我国药品注册中应用的必要性。从技术基础、机构基础和思想基础三个方面分析药物经济学在我国药品注册中应用的可行性。最后提出建立药物经济学评价专家库、数据库、评价标准和开展教育培训四个方面的应用建议，促进药物经济学在我国药品注册中的合理应用。 【关键词】 药物经济学;药品注册;必要性;可行性;建议 药品是一种用于预防、治疗和诊断人的疾病的一种特殊商品，长期以来，药品的研究开发、生产、供应和使用的监督管理侧重考虑药品的安全性、有效性和质量可控性，却往往忽略对其经济性的分析和评价。由于我国是一个政府主导型社会，药物资源和政府的总体卫生投入均有限，而药品注册是对拟上市销售的药品给予注册审评和审批的过程，也是政府首次对药物资源进行配置的过程。因此如何建立一个安全、有效、质量可控且经济的药品注册审批管理体系是保证药物资源合理配置，保证药品安全、有效、质量可控且经济的为卫生事业服务的关键。 1 药物经济学现状 药物经济学是一门为医药及其相关决策提供经济学参考依据的应用性学科，其常用的分析方法有最小成本分析、成本效益分析、成本效果分析和成本效用分析。它最早出现在美国，用于控制药品费用的过度增长，20世纪80年代末90年代初进入我国，1995年，我国的一些学者开始了真正意义上的药物经济学研究，2002年开始相继建立相关的学术平台，如复旦大学公共卫生学院药物经济学评估中心、北京大学中国药物经济学研究中心等。当前，药物经济学评价方法已日益成熟，我国政府也逐渐认识到其应用的重要性，并已开始在全社会范围内应用实践，如在2009年4月向社会公布的《中共中央 国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》[1]中明确提出“对新药和专利药品逐步实行定价前药物经济性评价制度”。 2 药物经济学在药品注册中应用的必要性 2.1 药物资源需要优化配置 药物经济学的研究目的是让有限的药物资源实现健康效益的最大改善，提高药物资源的配置和利用效率。药品注册是国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程[2]，也是对药物资源首次进行配置的过程。由于我国人口多、药物资源有限，人均药物资源占有量相对较少，而人们对健康的需求却是无限的。因此，在药品注册中增加药物经济学评价，使其类似药物的安全性、有效性和质量可控性评价，作为药品上市的第四个审评标准，将有利于从整体的角度实现药物资源的优化配置，让有限的药物资源实现健康效益的最大改善。 2.2 企业需要提高抗风险能力 新药研发具有高投入、高风险和高产出的特点，一个新药的成功上市要求其具有技术上的先进性、临床上的可行性和市场上的经济性。药物经济学研究在新药研发中的提前介入有助于研发企业科学的评价药物的成本与效益的关系，及早获悉所研究开发的药物的经济性，并努力从技术、市场、政策等方面降低药物的研究和生产成本。同时，还可以借助药物经济学评价结果决定是否进一步追加投入，避免不必要的研发和注册造成的资源浪费，提高企业研发药物的抗风险能力和上市成功率。 2.3 政府需要发挥科学引导职能 近年，在新药研发中应用药物经济学研究的制药公司的比例逐年增加[3]，而在我国仅有少数大型的制药企业在企业内部开展了药物经济学的研究，更多的制药企业尚未给予其足够的重视。由于我国是一个政府主导型社会，因此，在药品注册申请中要求企业提交药物经济学的研究资料，并在注册审评时开展药物经济学评价，能促进药品生产企业在注册申报前开展药物经济学研究，收集药物经济学数据，对药物的研发风险与上市价值进行评估，有效避免重复研发或逆方向研发造成的资源浪费，提高我国的药物研发水平，优化配置药物资源。 2.4 历史遗留问题需要科学有效解决 药品生产企业多、小、散和同品种的药品批准文号过多不易管理的现象是我国政府亟待解决的问题。新颁布的《药品技术转让注册管理规定》[4]在一定程度上促进了产业结构的调整和产品结构的优化，但它尚不能彻底解决药品批准文号过多的问题，且不能在同品种间筛选出质佳效优且价廉的药品。因此，将药物经济学评价引入我国的药品注册，在药品再注册中开展药物经济学评价，通过对已批准上市的药品的安全性、有效性、质量可控性和经济性进行评价。在满足社会需求的前提下，设定不同类别药品单位效益所需的参考成本，对不高于该参考成本的药品给予再注册审批，淘汰经济性水平差的品种，促进药物资源有序整合。 3 药物经济学在药品注册中应用的可行性 3.1 技术基础 我国已建立了中国医师协会药物经济学评价中心、复旦大学药物经济学研究与评估中心、药物经济学专业委员会、中国药科大学药物经济学博士点等药物经济学研究组织。同时，药物经济学评价方法正日趋完善，《中国药物经济学指南》的编撰工作正在有序地进行，用于药物经济学评价的临床诊疗数据网络、保险支付数据网络和医药产业与研发生产流通的信息网络等已逐渐投入使用，药物经济学评价系统的研究与开发也日趋明确。同时，《中国执业药师》和《中国药物经济学》等杂志开设了药物经济学专栏，为药物经济学在我国的应用与发展提供了广泛的交流平台。总之，以上诸方面为药物经济学在我国药品注册中的应用提供了技术支持。 3.2 机构基础 我国现行的药品注册以企业申报、两级管理的形式进行。国家食品药品监督管理局主管全国药品注册管理工作，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门受国家食品药品监督管理局的委托，对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审核。国家药品审评中心受国家食品药品监督管理局的委托对申请注册药品的安全性、有效性和质量可控性进行技术审评，并给出审评意见，由国家食品药品监督管理局综合技术审评意见作出同意审批与否的决定。由此可见，我国已具备了相对完善药品注册的管理体系，为使药物经济学成为与安全性、有效性和质量可控性同等重要的又一个药品上市评价标准提供了机构基础和运行参考。 3.3 思想基础 经过几年的发展，我国已有部分高等院校开设了药物经济学课程，国内的某些大型的制药公司也设定有专门的药物经济学评价部门。2009年4月6日，中共中央国务院向社会正式公布的《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》(中发〔2009〕6号)[1]中明确提出对新药和专利药品逐步实行定价前药物经济性评价制度，表明我国政府已给予药物经济学高度的认可。综上所述，药物经济学在我国高等院校、企业和政府决策中的应用为其在我国药品注册中的应用奠定了一定的思想基础。 4 药物经济学在药品注册中的应用建议 4.1 建立药物经济学评价专家库 将国内有较深造诣、熟悉本专业国内外情况，具有一定知名度和权威性的药物经济学专家充实到审评专家人才库中。并在情况允许的条件下对专家库的专家进行细化分类，建立专家细化分类标准，让专业的专家去评审专业的药品，使药品的价值和专家的价值得以更好的体现。在开展药品技术审评中，对被审评药品的安全性、有效性、质量可控性和药物经济性做出科学的评价。通过在药品审评中增加药物经济学评价，引导新药、改剂型和仿制药品的研发和生产得以科学合理的安排。 4.2 建立药物经济学评价数据库 建立药物经济学数据库，用计算机软件管理药物的经济学信息。在国家食品药品监督管理局药品审评中心内组建国家药物经济学评价中心，由国家药物经济学评价中心负责具体工作，对所有上市前进行药物经济学评价的药品及上市后开展药物经济学评价的药品的药物经济学数据录入数据库，并建立该库与药物流行病学数据库等相关数据库之间的关联，为药品研发、药品注册审评、药品定价及国家基本药物筛选等提供数据支持。 4.3 建立药物经济学评价标准 药物经济学评价标准是使药物经济学评价得以规范的基础和前提，因此应及早组织国内外具有知名度和权威性的药物经济学专家，根据最新的药物经济学研究进展和不同类别药物的情况，规范不同类别药物的药物经济学评价指标和评价方法的选择方法，建立药物经济学评价标准，并出台中药、天然药物、化学药品、生物制品等的药物经济学研究技术指导原则，使药物经济学研究在全国范围内规范有序的进行。 4.4 开展教育培训 药物经济学人员的数量、水平与素质是药物经济学在我国药品注册中的应用得以顺利开展的关键。因此，应制定药物经济学在高等院校和药品企业中的教学和培训计划，提高药品从业人员对药物经济学理论和评价方法的认识，提高人员的药物经济学专业技能水平。并通过教育与培训形成专业的药物经济学技术人员队伍，突破未来药物经济学发展所面临的人力资源的瓶颈障碍，促进药物经济学在我国得到科学合理的应用。 应用经济学论文:论统计学与经济学的管理应用 1.统计学与管理的作用 统计在经济与管理领域的作用，主要表现在以下几个方面：一是能够反映社会发展的基本状况，通常反映的是国家或地区的资源状况、发展阶段、主要的经济成果等等指标；二是揭示了社会和经济发展的性质，通过分配关系和所有制关系的统计资料来说明；三是反映社会、经济现象的发展规律，比如两个现象间的依存关系、比例关系、结构变化以及因果关系。统计信息的充分利用，不仅能对事物本身进行定量和定性的分析，还可以针对不同事物之间的联系进行比较的分析，无论从纵向还是横向，统计学都有用武之地。 这些企业的营销管理中无处不渗透这统计学的知识。统计学作为收集信息、处理信息的一门科学，恰能在市场营销中的市场策划阶段的各个方面发挥科学决策的关键作用。 在市场营销活动中，要想做到策划准确，必须要广泛的收集信息，科学的处理信息，以便结果准确、决策科学。统计学作为一门收集信息、处理信息的科学，无论是在收集信息阶段的市场调查之调查问卷设计与调查样本的确定，还是在处理信息阶段的数据甄别和数据分析，都可起到十分重要的作用。在市场分析实际操作中，主要包括统计整理与统计分析。 2.统计分析 "统计分析"是将统计调查和统计整理的结果通过各种对比，通过动态数列，指数指标分析等方法进行深入的总结，分析。形象的显露事物变化的规律。从质的角度剖析事物数量的变动方向和变动程度。通过分析，与既定的指标指数相对照，从而得出内在联系或结论。以此为依据进行工作调整，达到统计的最终目的。在市场营销之市场策划活动中，要想做到策划准确，必须要广泛的收集信息，科学的处理信息，以便结果准确、决策科学。统计学作为一门收集信息、处理信息的科学，无论是在收集信息阶段的市场调查之调查问卷设计与调查样本的确定，还是在处理信息阶段的数据甄别和数据分析，都可起到十分重要的作用。 3.当今的经济管理发展 当代的经济管理中，提倡以人为本的导向使管理方法进一步由定性向定量方向发展，而这一切都离不开统计方法的使用。根据我国的实际情况调查，我国税制的绿色化程度近年来是后退的，这就需要国家加大对生态经济的投入、对环境的保护也要加强。一个国家的经济发展和管理是件庞大的事情，国家也不可能把全部的调查报告放在一起查看，那么如何更清晰、直观的表达出很长一段时间内的经济情况，就需要统计学的加入。经济管理不是单一程序，这个过程中需要很多不同的因素来共同完成，统计经济学可以简洁、清楚的表达出经济的现况，统计分析也是统计学在经济中的一个很大作用。然而统计科学就它的实质来说，应该是应用数学的一个分支，并且可以认为是被应用于观察资料上的数学。同一公式可以同样地适用于绝对不同类型的具体对象，这是统计学的一个特征。经济应用统计学研究社会经济现象的数量特征和数量关系，必然要利用数学方法。 在经济管理中，经济现状的分析、随即现象的概率、每个变量 总体的影响等都与数学不可分割。把数学中特有的、严密性的特性结合到统计中，为经济管理提供论证和计量方法。运用好数学知识，在一定条件下，对大量事物的观察数据加以综合汇总、计算各种综合指标，从而较好的反映出现象的规律性，可以把管理工作做的更好。随着经济的发展，统计学将会在经济与管理方面发挥着十分重要的作用。无论是国民经济管理，还是企业管理以至于个人的生产、经营和决策，都要依赖于统计分析的应用。经济、管理类在现实中更注重于实际应用能力。在工作中通过列表、图示和加减乘除等初等方法对数据进行分析，可以对数据表达的总体有直观的了解，帮助人们解决问题。根据不同的位置，需要统计的事物也并不相同，所以我们也要灵活的运用统计学。 4.统计学的基本三方面 统计学在管理中面临最多的，基本有三个方面：营销中的统计。管理营销常常要统计一个阶段或一部分单位的销售情况、顾客的满意情况、市场的需求情况等，通过这些统计，分析出各个环节的正常与否，针对问题具体解决。例如通过统计图表，顾客不满意或供过于求时，那么企业收益会减少；人力资源管理中的统计。众所周知，人力资源对经济发展可以起到巨大的作用，企业中对于人力资源的把握也是很重要的一件事情。员工对企业的满意程度、对现在工作的意见以及对企业管理者的建议等都是企业统计的一个重点。如何更完善的做好人力资源培养和调度，使企业发展中的消极因素减到最低，也是统计学在管理应用中的一个重要方面；审计实务中的统计。审计抽样的分层及其样本的确定。在审计抽样中，每一个样本的单位的重要性都是不同的，这就要求在抽样过程中，对于不同重要程度的单位应有不同的抽中概率，利用好数理统计学在审计实务统计中，采用最优分层及最优样本容量分配，可以大幅度的提高估计的精确度。 应用经济学论文:互动式教学模式在“环境经济学”课程中的应用探索 一、引言 “环境经济学”是一门应用性非常强的学科，它是人类在解决实际环境问题的过程中形成的一门综合性非常强的新兴边缘学科。它将环境科学和经济学有机的结合起来，并通过经济学的独特视角，运用经济学的基本原理、基本研究方法对环境问题进行深层次的解析，进而提出可能的解决方案方案，现在各国都非常重视这方面的研究工作。因此“环境经济学”也成为环境科学与环境工程专业本科生的必修课。通过该课程的学习，旨在使学生了解一切环境问题的本质，环境科学与经济学相互作用的一般规律是怎样的？培养同学如何运用经济学的理论解决和分析实际环境问题的能力，同时使学生理解环境效益与经济效益协调发展的理念，进而激励和提升同学保护环境和爱护环境的意识。 二、互动式教学模式浅析 传统教学模式大都是老师在讲台上“讲什么”，学生在台下就被动“听什么”。尤其对于一些“枯燥”的经济学基本原理，可能教师费了很大的心血，换来的还是“课堂上的呼呼大睡”。并且很多时候老师较难了解学生是否已经听懂，除了课堂讲述的内容学生还想知道些什么，他们感兴趣的点在哪里，对当前国际、国内存在的一些环境问题他们是不是也想发表一下的自己的观点。因此笔者认为在保证课程教学内容质量的前提下，积极地与学生沟通，在课上和课下与之产生良性的互动就显得尤为重要。即在“环境经济学”的课堂授课中引入“互动式教学模式”。“互动式教学模式”是指教师的“教”和学生的“学”两个过程互相作用的整体性动态过程。具体应该表现为教师的主导施教和学生的主体认识相辅相成的课堂活动过程，即“教”和“学”不但不脱节还要成为相互联系，相互促进，有序发展的整体。同时这种良性的互动过程也可以调节师生关系，使教师不但可以是“良师”，也完全可以成为“益友”，进而形成和谐的师生互动、生生互动，以及学习个体与教学中介的互动，强化人与环境的影响，以产生“教”和“学”共赢的状况，最终达到提高教学效果的一种教学法。在“环境经济学”的互动教学环节下，让学生动起来，变被动学习为主动学习是解决问题的关键。可以从以下几个方面展开： 1.在绪论部分，可以先给同学们讲述一系列环境问题的危害，列举一些国际上曾发生的严重“环境公害”事件，这些国家和地区是通过怎样的途径解决这些严重的环境问题，“经济学”在这其中又扮演了怎样的角色，一步一步地激发学生学习的兴趣。 2.在具体内容的展开方面，可以举一些具体案例的办法与学生达到互动的目的，例如在讲授“环境影响的费用效应分析”和“环保政策”等章节；可以列出环保部门审批或关停一些污染企业的过程说所采用的费用效益评价的方法，使学生既加深了对概念和理论的理解，又学会了运用经济学的思维方式思考现实经济问题，提高了学生经济学思维的直觉能力。 3.巧妙布置作业。结合课堂的理论教学部分，在课下可以有针对性地给同学布置一些环境调研的任务，根据任务的要求组织学生以小组形式进行调查、分析，并对观察结果利用所学知识进行分析讨论，做成ppt，课上进行发言交流。例如在讲授“循环经济”的章节，可以组织同学调查周边的小区、学校、家庭等垃圾回收及再利用的情况。 4.高质量的备好每一节课。从经济学的视角来看，教育是一种特殊的商品，教师授课其实是“生产过程”，学生上课则是“消费过程”。为了使生产的知识能够适合和满足学生的需求，即使“互动教学模式”更好地服务于学生，教师的课前准备过程就显得尤为重要。由于“环境经济学”是应用性很强的学科，国际、国内的环境形式时刻在发生着改变。因此在“备课”的过程中，除书本知识以外，还应该时刻关注媒论文联盟体的最新新闻，及时修改自己的教学内容，以便适应与时俱进的发展要求。课前可以通过网络、杂志等各种传媒手段，搜集最新、最准确的信息，利用多媒体视频课件等手段，把一些课外知识融入到书本内容中，以拓展学生的视野。 三、结语 笔者在大量的教学实践中发现，“环境经济学”的教学既要区别于一般的专业知识教学，又要有区别于实验性很强的专业基础课，因此我们在教学过程中，引入了“互动教学模式”这种愉快的教学方法。其特点就是充分体现以学生为主体的教学原则，培养学生独立思考的能力、理解能力、归纳应用的能力、思维想象的能力以及分析问题和解决问题的能力。从而提高同学的学生成绩也使教学达到较好的效果。 应用经济学论文:浅析西方经济学多媒体教学应用问题探讨 论文关键词:西方经济学　多媒体教学　传统教学　教学手段 论文摘要:经济学教学方法与手段的应用与创新是西方经济学课程建设的一个重要内容。本文从西方经济学的课程特点出发，从多媒体教学与传统教学相结合的角度提出西方经济学多媒体教学的应用原则与注意问题，以期保证教学质量、提高教学效率。 西方经济学是一门研究在市场经济制度条件下如何配置和利用稀缺的社会资源以最大限度地满足人们需要的科学。随着我国经济体制改革的进行及市场经济制度的确立，西方经济学中对于市场经济运行环境、运行方式、调控手段的理论对我国市场经济的运行发展有着重要的借鉴与指导意义而成为我国高等院校财经类各专业的最重要核心专业基础课。由于西方经济学在学术规范上采用数学模型研究经济现象，提出经济理论，是最偏重于自然科学的社会科学，其繁琐的假设条件、抽象的概念与内涵、复杂的数学推导和几何图形、使得老师和学生普遍感到这门课程难教难学，因而在西方经济学课程建设中重要的问题之一是在西方经济学教学内容进行深入梳理保证其基础性与前沿性的基础上，重视对西方经济学教学手段与方式的改革与创新，以实现教学内容与教学手段的完美结合，多媒体技术的应用为我们在这方面提供了效果良好的解决路径。 多媒体技术是利用计算机把文字、数据、图像、声音等多种媒体合成处理并组成一个交互系统的技术。把多媒体技术引人课堂教学之中，使我们得以突破传统教学中“黑板+粉笔”的局限，在增强教学内容的表现力的同时调动学生的多种感觉器官参与教学活动，可以加深学生对知识的理解和掌握，现已成为高校教师包括经济学教师普遍应用的教学模式之一。要想使多媒体教学最大限度地发挥其表现优势、取得理想的教学效果，我们需明确一个关系、遵循两个原则，注意一个问题。 一、明确多媒体教学与传统教学方式的关系 多媒体教学凭借广泛的集成性、灵活的控制性和信息的多维化等特色，成为一种现代化的新型教学手段的典型代表，从根本上突破了传统教学的“一支粉笔、一本教案、一张嘴”的模式，有着传统教学无法比拟的效果。然而无论多媒体教学的效果多么优越，也不能取代传统的教学模式。因为多媒体教学不是万能的，其优势在于信息的大容量与影音图像的动态表现力，但也不可避免的具有局限性，其最大的不足是由于使用事先设计好的课件进行教学而产生教学过程机械化、教学内容固定化的弊端，对教师的思维是一很大的束缚而难以发挥教师的主观能动性。因此在运用多媒体教学方法的同时不应忽视传统的教学方式的使用。多媒体教学与传统教学手段之间是互相促进、相辅相成的关系。多媒体教学课件仅是辅助性的工具，无论多媒体技术如何先进、功能如何完善，它也只是一种辅助性的教学工具，是对传统教学方式的补充与完善，不可能也不应该取代传统教学，在西方经济学的教学中尤为如此。西方经济学的课程特点是内容广泛、理论抽象，有大量的数学推理和图形分析，单纯依靠多媒体教学很难达到理想的教学效果，只有两者充分结合、优势互补，方能提高教学质量与教学效率。 二、多媒体教学应用原则 多媒体教学与传统教学作为两种不同的教学方式，两者是春兰秋菊，各有千秋，在应用时不能绝对化，应注意遵循两大原则。 1.内容决定形式原则 多媒体教学只是一种教学辅助手段，是一种形式，而内容决定形式。用不用课件什么时候用课件是由教学内容的需要而定。在西方经济学教学中，根据其内容的不同，大体可以分为四大模块，基本经济理论的文字演示、数学公式的推导、图表变化的演示和教学案例的播放，构成了两大内容体系:一是以文字为主的理论体系(包括案例)，二是以数学公式和几何图形为主的模型体系。内容的差异决定了可供教师选择的教学手段也应有所不同。 (1)理论内容课件具有教学优势 多媒体教学在文字性的教学内容时具有不仅具有信息容量大、节约时间提高教学效率的效果，更能通过文字、影音、图像的有机结合使抽象、枯燥的教学内容变得更为直观、形象、较之传统教学更能吸引学生的注意力，有利于调动学生的学习兴趣与学习积极性。在课件设计上，首先，内容要简明扼要，重点突出，不能把教科书搬到课件上，其次课件层次要清楚，能反映教师的教学思路西方经济学特点之一是内容广泛且前后内容关联性强，因而在课间制作时要充分利用计算机的超链接功能，实现各内容板块的适时转换，实现逻辑结构的清晰。再次，课件设计应追求简洁明快，色彩要搭配合理，既增强视觉刺激，要避免课件太花太过凌乱分散学生的注意力而影响学生对知识的理解与把握。 (2)模型部分板书具有教学优势 数学模型的推导与几何图形模型的演示方面板书具有相对优势，如果教师的板书功力较高的话，可以通过一遍讲解一边书写、画图的形式带动学生跟着老师的思路走，最大限度地吸引学生的注意力。如用多媒体，教师一定要在课件设计上下功夫，使其服从于教学需要。例如在利用图形讲解某一内容时，最好是对图形进行几何分解，讲一条曲线，就现“画”一条曲线，一边“画”，一边讲，这样将一幅图分解完成，同时也将分析问题的思路展示给学生，效果会比较好。 2.以人为本原则 在教学过程中，教师是主导、学生是主体，因而在教学中要注意贯彻以人为本为本的原则。 (1)注意节奏，忌放电影模式，跟着课件走 新教师在应用多媒体教学中最容易犯的错误之一是完全借助多媒体课件进行教学，在教学过程中机械地点击鼠标完成所有工作，教师的思维限制于课件中。教学过程是老师与学生的双向沟通、互动过程，如果在教学过程中学生面部表情呆板茫然、说明学生没有理解领会该部分内容，教师就应该调整教学节奏、必要时重复梳理教学内容，不注意这一点，即使课件做得很新颖，效果亦未见得好。 (2)充分发挥教师得主观能动性 如果说备课、制作课件是一次创作过程，那么讲课就是教师的二次创作过程。在教学过程中通过教师与学生的沟通、交流会有即兴激发的灵感与火花进发出来，这是传统教学过程优于多媒体教学的最大优势。因此运用多媒体课件必须坚持以人为本的原则，既要重视课前备课的作用，更应充分发挥教师在课堂上的能动性与创造性，注意与学生的互动交流让整个教学过程形成一个思路连续清晰、课堂气氛活跃的有机整体，如此方能实现多媒体教学与传统教学的完美结合。。课堂教学即是一门科学又是一门艺术，其科学性体现在教学过程本身尤其内在的规律性，教师必须遵循教学规律的前提下发挥其主管能动性;艺术性表现在每一堂课都是教师知识积淀的展现与个性的张扬，正如一千个人有一千个哈姆雷特，那么正如一千个人教师就有一千种西方经济学。 三、注意多媒体教学手段与其它教学方法的匹配问题 多媒体教学方法作为一种教学手段，还有其他许多教学方法，如案例法、讨论法、实验法、双语教学法的匹配问题。西方经济学课程与其它课程一样，力求将探究式、讨论式、案例教学、经济学实验等各种先进教学方法与多媒体教学手段融为一体，用学生喜闻乐见的形式将教学内容贯穿在学生分析问题、解决问题能力的提高之中。如何解决这一问题，使它们在教学中产生1+1 2的效果，也是我们今后应着力研究解决的问题。 应用经济学论文:无关关系 及其在经济学中的应用 摘要：一种新的价值论学说，认为市场经济存在一种内在的无关关系，这种无关关系导致均富机制的发生，其中行业与行业之间的关系和工资与利润之间的关系是无关关系，前者引导价格体系及其变动，后者同步利润和工资。 关键词：“无关关系”；效用开关说；均富价格 一、“无关关系”对“世界是普遍联系的”观点的修正 有史以来，世界普遍联系的观点深入人心，自然科学可以看成揭示事物之间联系的学问，辩证法提出了世界是普遍联系的观点，混沌论更是把事物之间的联系推向极致，一枚铁钉毁掉一个国家，一只蝴蝶引起一场龙卷风，这些都是对联系着事物的正确认识。 但是虽然事物之间总能找到联系的影子，比如物质都是由原子组成的，在成分相同方面存在着客观的联系，但是如果我们把联系定义为函数关系，即一个事物的变化引起另一事物的变化这个层次，那么除了联系这种关系外，还存在诸多的“无联系”，即事物之间还存在互不影响对方的发生发展和消失的两件事物的关系，我们可以把这种关系称为无关关系。比如，一种新的钢铁冶炼技术的发明，不能对水泥生产产生影响，那么钢铁生产技术和水泥生产技术之间的关系是无关关系；比如服装生产价值链中，汽运提高到空运带来的货运速度的提高，影响不到缝纫机的转速，那么货运技术和缝制技术之间是无关关系。无关关系既然是事物无关，似乎没有应用价值，实则不然，正是无关关系的忽视使经济学从它开始那一天就迷失了方向。 经济学的研究所以要强调事物之间的无关关系，是因为虽然经济因素之间的联系是许多经济现象的本质，但是与自然科学不同的是，无关关系在经济生活中发挥着巨大的作用，许多经济学现象不能很好地利用目前的经济学概念予以解释，很大的原因是忽略了无关关系的作用。虽然各行各业充满联系，比如几乎所有行业都用电，所有行业都用土地，所有行业都有人在劳动，所有行业都需要货币，所有行业都用数学，但是恰恰是他们之间那些具有无关关系的因素界定了不同行业或者价值链不同环节间的不同。这些因素包括不同的天然资源，不同的设备，不同的专业人员，它们互不影响彼此的发生发展。 经济学关系的价格分析几乎可以看成存在无关关系因素的两个系统的关系，那些能够通过量纲计算联系上的有关关系只是经济学的一个方面。市场经济的客体之间的无关关系使市场经济的主体之间具有了称之为“所有权平等”的机制，进一步的推论是行业间和劳资间的利益攀比成为交换比例和工资劳动比例形成之动力。 二、交换双方交易后生活水平趋同决定交换比例 生活水平趋同的交换机制是市场经济的规律，推理如下：互不影响对方的发生发展和消失的两件事物的关系，我们可以称为无关关系；两种不同商品的生产必然存在无关关系因素；所有者不能通过改变己方具有无关关系性质的生产因素的质和量控制对方生产因素的质和量，从而影响对方的交换行为；“互相不能控制”使得所有者有了随意定价的权利，消耗或者贡献不能转化为交换的权力，这使得交换意志有了发挥的机会；交换意志是用尽可能少的己方商品交换尽可能多的对方商品，而交换后的利益是可以比较的，并成为价格唯一动因，我们可以称之为交换后利益驱动的唯物论；如果交换是意志平等的，试错的结果是交换后双方生活水平相同；所以交换双方交易后生活水平趋同决定交换比例既价格。 关于生活水平和效用的关系：人人对某种商品都有必要需求量（自然单位或功能单位），效用相等实际上是必要需求量都满足时的状态，本文基于“交换趋同于效用相等”的理论实际上是说交换后都满足交换意志的意思，这里有个两个人有不同的必要需求情况下的交换公式：交换比例取决于对对方商品的必要需求量和己方的商品所有权人数之乘积。实际上商品社会中的家庭交换边界导致的家庭人和生产者需求差异化减弱等原因使得上述需求的差异变得不重要，重要的是下面的思想，对交换起作用的不是需求的不同既效用的比较，而是人类需求的相同既效用的相同才是价格的引导力量。 往往有错误的认识，交换的是不同的商品，所以在不同的商品身上找等价物。虽然交换的是不同的商品，然而这些商品起到的作用是弥补交易双方的不足，弥补过后双方消费品的不同变成了相同，劳动价值论和效用论的不科学之处即在于试图使不同通分，而实际上商品交换过程存在“相同”，那就是人类的几乎相同的生活内容。商品化社会的实际情况相当于大家分别生产不同的商品，堆放在一起，然后平分为相同内容的很多份，然后按照赖此行业而生活的人数领走自己的份额，这是行业和行业间的分配规律，也就是价格的实质。 三、从众需求的概念 无关关系使得持有不同所有权的人不能以持有的商品数量和商品效用作为交换的砝码，这种物之间的“无力干涉”使得“人”成了价值唯一，也就是说使得所有者具有了随心所欲定价的可能性，但是接下来的约束条件使得这种可能性不能实现，它使随心所欲的定价权收敛于下面将要论述的一种利益均衡，即交易双方生活水平趋同是交易发展的趋势。生活水平利用“从众需求”来表达，从众需求是指人们的当下生活水平。人对商品的欲望是历史性的，人的生活都被时代所左右，不同的时代有不同的生活水平和内容，在时序上虽然存在需求的差异，但是在截面上需求的差异是微弱的，也就是说这里提出了“时代人”的假设，人不能脱离时代而生存。 以往的经济学强调人和人之间需求的不同，但是本文认为人们需求的相同才是价格形成的力量。虽然不同行业和价值链环节对商品具有不同的所有权，具体分工带来了身份的不同，但是他们的从众需求是一样的，需求相同导致价格产生，“交换后”决定“交换前”，无关关系使得不论持有的商品如何先进或者落后，如何在数量上存在差异，交换中的人都具有了相同的权利即人人有意志满足自己的从众需求，价格的本质是“等生活水平”交换，如此而已。所谓等价交换即等生活水平交换或者均富交换，也就是说凝结在商品中的交换权力是“时代生活水平”，这里的思想不再是经典经济学的要素决定论，而是交换后利益决定论，否定了以贡献论价值的经典经济学逻辑，建立了价格是大同之力量的市场经济认识论。 四、效用的开关学说 效用的作用一直让人们迷惑不解，有的学说对效用置之不理，有的学说把效用的力量推向了极致，实际上效用在经济生活中只不过起到了价格的开关作用。 商品的用处有大小，有缓急，效用只能决定买或者不买以及买多少，也就是说效用决定购买的数量，从而决定引导供给量。至于以什么价格买，不以消费者的意志或者说消费者对商品的用处大小的评价为转移，实际上价格受制于以上介绍的所谓卖着均衡。 效用因人而异，“交换后交易双方效用趋同”是最终规律，是对效用最大化思想的否定，本文不强调最终规律，而是强调“交换后交易双方趋同于从众需求”，是因为个体需求差异综合到行业后实在微乎其微，因而效用趋同可视为趋同于从众需求，因而效用完全可以在价值论的学术层次上忽略不计，而只视为购买数量的开关。如果论述效用或者供需矛盾之于价格作用的话，这种作用形成可以称之为“小数点后的价格”的供需价格或者波动价格。价格由两部分组成：基础价格和波动价格，基础价格是价值论的主体，供需形成的价格是次要的。 “家庭人”的概念：经济学的基本消费单元是家庭，交换的界限以家庭和社会而划分，也就是说“不通过交换的财富流动”只发生在家庭层次，或者说市场经济的商品交换只发生在“生人”之间，这里的原因在于效用判断或者消费后的效果之差异主要来源于两个方面的因素：一是性别对商品的偏好，二是年龄段对商品的偏好。因为家庭成员的不交换事实，“个性需求”和商品产地和品质一样不再有价值论上的意义，人站在家庭的中心和社会发生联系，个性需求服从于家庭需要。“家庭人”和“时代人”两个概念使我们有理由忽略效用或者使用后果的差异而倾向于采用从众需求，进而认识到效用开关学说在方便认识市场经济方面的价值，当然严格的经济学，有可能在某些领域，把“交换后交易双方效用趋同”作为规律也有其必要性。 五、边际替代不科学的理由 人类交换特性是由使用工具的特性决定的，其一，工具种类越来越多复杂程度越来越高，生命的有限性使得个人掌握一切工具的使用方法是不可能的，其二，一种工具的商品产量越来越大，工具存在最小规模性质，也就是所有的工厂都没有缩小到家庭使用的规模的可能性；其三，生产线不能随心所欲的改变，不能随意被改造成需要的机器从而生产需要的产品，橡皮泥的童话同样和微小工厂一样因为技术的原因不能实现。 以上三个方面说明了人类社会的交换行为必然发生，用一句话解释的话那就是“工具使用的分工、协作、具体三个要求”决定了人类社会是交换社会，而且随着生产率的提高，商品的交换会越来越专业。以上事实也使得自产和交换的边际替代价格论失于客观，是在方法论方面走入了歧途，不能发生的事情不能假定发生并作为论据。 六、均富价格公式 上面我们说了，“交换后的交易双方效用或者效果趋同”或者“交换后交易双方趋同于相同的生活水平”是价格的本质。这个结论的逻辑思路来自于下面的推理：交易双方生产中如果存在无关关系的因素，则不能使交易的一方通过生产因素的调整影响到对方的价格，从而使交易双方的意志成为掌控价格的唯一因素。 无关关系发生在不同的行业和不同的价值链环节之间（同类商品不存在无关因素，物的因素可以互相牵制价格），这个事实使得交易双方都有了定价的自由权，而交易是利己行为，所以交易双方都有定价自己的商品为无穷大的趋势，假如两个生人交换商品，交换的自由性，双方都努力使交换后使自己的生活水平比对方更好，继续推论下去价格的奥秘就会豁然洞开，怎样的交换才能使双方满意？对一方而言，是用尽可能少自己的商品换回更多别人的商品。双方都这么想，也这么做，最后一定是交换后双方的品种和数量一样多，这是问题的唯一解。 如果是理想的二人交易行为，无论交换前双方私有的商品有多少，效用大小如何，交换都会以每种商品“对半分”的分配方式完成交易，在这里价格起到均富的作用。所谓价格的均富作用是交换后不产生贫富差距的交换意志决定交换价格，而这种意志由于无关关系的存在成为可能，价格的均富作用是价格随供求变动的主要原因。 本文的格言：交换后的平等决定怎样交换，这既是价格的“均富机制”，价格是贫富均等的力量，而非拉大贫富差距的市场信号，下面从数学方面描述价格均富机制。 实际的交换总是“不对等所有者人数”，交换比例被交换后“不同行业从业人员的平均生活水平趋于相同”的机制引导，这是均富机制的标准定义，由此推论出交换关系： pi/pj=（ni/qi）/ （nj/qj），其中，p是价格，q是产量，n是从业人员，i和j是行业区分符。 上面的公式称为价格形成公式，商品的价格与产量成反比，与从业人数成正比。其中的p=n/q 称为价格因子，两种商品的比价等于其价格因子相除。因为效用起着开关作用，公式中省略了效用对价格的影响（效用的开关作用可以表示为0和1）。 这里我们可以发现，价格因子其实是生产率的倒数，所以均富价格论的另一种说法是：“价格等于生产率的倒数”，这里的生产率定义为“相对从业人数”的生产率，相对从业人数这个概念，等到分析“资本利润和劳动工资的关系”时才能理解。价格被依赖此商品而生存的人数和当下生产技术水平所决定，依赖此商品而生活的人数越多，价格越高，生产技术水平越高，价格越低。 价格讲的是行业和行业之间的关系，价值链上各环节之间的关系也遵循“从业人员均富”的价格机制，每个环节的增值公式与行业价格公式相同： pi/pj=（ni/qi）/ （nj/qj），p是增值的意思，i和j是价值链的环节区分符。 以上是本文的价格公式，反映了均富交换的思想。 此公式说明不同商品的效用决定商品以“自然单位”为单位的供给数量，在商品饱和的情况下，不同商品的供给数量之比值是固定的，所以说效用决定商品生产规模。动态分析是消费者利用价格的波动手段引导生产规模，也就是说p=n/q种的q是由消费者引导的，所以市场经济具有引导供应量的内因，这个内因使得劳动和资本在不同商品生产中有效地得以配置，达到供需平衡，而技术引导从业人数，也就是价格公式中的分子。需求量和生产此商品的从业人数具有从动关系，价格则是这种从动关系的体现（生产率的倒数），因此交换前双方私有商品数量的不平衡只能导致规模和劳资分布的同步变化，此论断的重要性在于很好的沟通了消费者和生产者之间的联系，它们对经济参数分别有各自的作用，前者决定行业产量，后者决定相对从业人数，两者综合决定价格。 七、均富机制引导利润和工资同步变化 通过对市场经济的观察我们可以发现，财富从生产到消费的流动包含三种方式：（1）不同行业之间商品的交换，通过交换财富分流到个人；（2）行业内劳资对行业产出的分割，通过工资和利润分流到个人；（3）通过行业内企业规模的差异和劳动技能的高低，也就是通过具有“有关关系”要素的比较分流到个人。前面我们大篇幅的谈了交换，下面论述分配的第二种方式，即劳资利益分割的规律。 “利润和工资”的关系和前面讨论的行业关系一样是“无关关系”，与行业关系不同的是，“利润和工资”的关系的无关性来源于两个方面，一是他们分别属于两个独立的市场，利润来自资本市场，工资来自劳动力市场，而这两个市场没有互相制约的机制，即在分配之前是无关关系；二是它们通过生产发生联系，但是系统元件的贡献具有不可比性，也就是说资本和劳动作为企业的两个系统组件，他们的作用是没有重要性之分的，即重要性无关，企业的运作不能让利润和工资发生联系。以上两个原因决定了利润和工资的关系是“无关关系”，这种无关关系的分析只能用事后利益，也就是分配后的利益的比较才能进行，因此对一个社会来说有了以下公式： m/nc=w/nl（或者：m/ w = nc /nl ），其中， m利润，w工资，nc投资者人数，nl劳动者人数。在这里利润工资比也称为资本折算系数。 含义：依赖投资生活的人和依赖劳动生活的人，他们生活水平趋于相同的市场机制引导利润和工资的关系，均富机制引导利润和工资同步盛衰。 从这个公式可以理解第一节提到的“相对从业人数（n）”的含义。 n=nc +nl，也就是劳动者人数和投资者人数之和。 本质上资本是使用工具之人类特性赋予人的可以与主体分离的劳动能力，使不劳而获成为可能，因此赋予资本以价值是对人类使用工具的肯定，利润导向是肯定人类使用工具的特质的表现，是顺应进化的要求。 从劳资同步的原理可以看到一般利润和工资的存在，一般利润等于纯粹依赖资本而生活的人所需要的“时代生活水平”，工资水平也是同样的道理，等于纯粹依赖劳动而生活的人们所需要的“时代生活水平”，工资和利润是随动关系。经典经济学常建议降低利率挽救萧条，其实零利率放贷只能造成工厂“投了拆拆了投”的虚假繁荣，同时抑制工资的上升，无论是投资者还是劳动者都得不到生活水平的实质性提高，所以劳资均富机制告诉我们，贫困还是富裕取决于实质性的劳动以及资本积累。 资本和劳动的重要性虽然是相同的，但是生产进化的方向告诉我们，人类追求的是资本取利而非劳动取利，美好的一天是劳动淡出生产舞台，比如8小时工作制进化为4小时工作制，大量采用资本的劳动，谋得大量的消费品。资本的壮大也就是充分发挥利用工具的人类特性，这就需要资本作为价值进行方向引导。 但是资本的积累就目前的信贷制度和财产继承制度而言是“非机会平等”的，也就是说存在着改革的必要性，私有制在资本获得途径和管理方面有诸多理论和实践上的误区，需要深入认识和制度创新，关于解决这个问题的设计之一是所谓的公民天然产权法和货币发行公民账户法，这些对市场经济历史成果的反思采用“特区试验法”经济学试验也是必要的，“特区试验法”是社会取代斗争哲学的进步。 如果我们把公平定义为“谁创造谁收获”的话，那么“无关关系”带来的均富机制，即价格对公平的作用是逆动作用，那么均富机制是对公平的否定，它唯“大同”是瞻，不问贡献。一个企业的生产率提高，其“创造”的价值并不能完全私有，因价格的传导作用会被全社会共享；一个企业的生产率下降，其不幸会因价格的传导作用会被社会共同分担。因此市场经济内在的拉平生活水平的机制告诉我们一个真理，这个世界并不完全按照“付出多回报多”的公平原则运行，从积极的意义上说市场经济有着固有的机制让一切个人的贡献造福于全体。 八、价格跟随曲线 在技术和资源等不变的情况下，商品之间的比价是稳定的，只有在某商品生产率发生了变动的情况下，商品的比价才发生变动。关于价格水平问题提出个新概念：“价格跟随”，意思是一商品的价格变化必然带来其他所有商品价格的变化，以维持比价的不变。维持比价不变的动力出自交易后的生活水平趋同，但是商品和货币的问题会导致某一行业的商品的价格变动，起因也许是偶然的一次成交价提高或政策性的价格调整或时尚需求的拉动，但是无论是什么原因导致某种商品的价格变动，其他商品的价格迟早都会跟上，直到比价恢复到原来的水平。这里存在一个价格跟随曲线的问题，一种商品的价格提升，其他商品的价格跟随会是瞬时的吗？没有实证的猜测是，其他商品的价格跟随有个跟随曲线，随着时间的推移，其他商品的价格跟随曲线由三段组成：“迟钝期的水平段”，“起飞期的斜线段”，“比价恢复期的水平段”。起飞段的斜率是跟价敏感性，倒数是跟价黏性，其斜率对经济周期和波动烈度的分析应该是个重要参数，比如需求的淡旺季的跟价黏度不同，竞争激烈程度与跟价黏性成正比，零黏性商品增长率为零，跟价黏性大的商品往往意味着起飞段的开始，但是跟价黏性带来的行业贫富差距是有限的。 九、“有关关系”拉大贫富差距 上面论述了具有“无关关系”特征的行业间关系和劳资关系，其中的交换比例和劳资分配被均富机制引导，是社会财富平均化的两种力量；下面是加大贫富差距的两种力量，行业内竞争和劳动力竞争，他们均具有“有关关系”的特征。“有关关系”使得人的意志不起作用，从而形成“分配不由人”的分配规律，企业规模差异和劳动技能高低通过“有关关系”要素的比较产生贫富差距。 “有关关系”表现为生产同一种产品的企业间彼此被“同质”的资本技术劳动以及价格联系着，要素可以量化比较，从而可以左右双方的利益关系进而导致利润的差异和工资的差异，“贡献见差异”也就是常说的竞争机制，需要提醒的有如下三点：（1）收入不都是完全用来消费的，作为人类的一员有投资的义务，因为收入的一部分转化为资本是人的第一特性的表现，资本获利是分内的义务，为了人类的进步，资本积累的意识不能削弱只能加强。（2）自然资本做到“生而有份”是社会进步的表现，包括土地矿藏以及前人的有形遗产，达到使公民出生即得到基本的资本武装，零起步的人生经济法会逐渐被淘汰。（3）用十字架比喻的话，横轴的左右代表着行业均富和劳资均富机制，纵轴的上下代表劳动竞争和资本竞争，福利是十字的中心圆，中心圆的扩张意味着福利的加强，完全的球形是一种不劳而获的未来。（4）在维护人类整体利益方面，存在个人“不作为”甚至损害集体利益的问题，因此资本或者劳动差异性的获利行为有其副作用，因此经济法规的指导思想是消除竞争的负作用。 十、结论 本文阐述一个观点，市场经济自身的运行并不完全按照贡献论分配，市场经济本身存在着固有的均富机制，这个机制引导价格体系的变动方向，使得行业间或者价值链环节间的人均收入趋于相同，同时使工资和利润同步变化，这其中的动力是无关关系带给交换和劳资分配的交换意志和对利益的同步诉求，其中的效用起到交易开关的作用。如果承认“无关关系”的存在，那么人们对经济社会的认识无疑将发生实质性的变化，对经济发展和公平进步的制度设计也会出现许多令人鼓舞的新途径。 应用经济学论文:应用型人才经济学教学要用经济理论解释现实生活 引言 经济学是经济管理类专业的专业基础课程，学生学习的好坏不仅会影响到后续课程的学习，对学生综合素质的提高也会有着直接影响。由于经济管理类专业大多是以招收文科考生为主，数学基础比较差，对经济学有些难以理解。有时候，尽管老师在讲台上讲得天花乱坠，学生听起来却觉得干巴巴的、索然无味，像是过眼烟云，很难有好的教学效果。作为科任老师，我们可以改变自己的教学方法，用经济理论解释现实生活，用现实生活说明经济理论。现结合我自己多年来教学的经验，谈谈我对应用型人才经济学教学的一些看法。 1 善于挖掘日常生活中的事例作为教学案例 经济学是一门研究资源的配置与利用的科学，而生活中处处都面临的各种各样的选择，这就涉及到经济学。生活中处处都有经济学，从起床到睡觉，从穿衣到吃饭，从睡眠到读书、游戏、身体的锻炼以及购物、聊天、休息，从生活起居到谈情说爱，都存在着资源配置与利用，存在着经济学问题。经济学的问题比比皆是、俯首可拾，比方说，我们通常会遇到这种情况：一个人在外面走路，会感到孤单，甚至有时候会有一种不安全的感觉，于是，见了陌生人他也可能会跟对方主动打招呼聊天、一起走一段路。经济理论很容易就可以解释这些事情，因为跟他人聊天可以增加自己的效用，两个人走路跟一个人走路相比，两个人走路可以打发寂寞时光、可以增加安全感，从而增加他们的效用，这也是一个帕累托改进。用这些日常生活中司空见惯的事情，来谈经济学，学生容易接受，也容易引发学生的兴趣。带着兴趣与没有兴趣来学习同一门课程，其效果将是天渊之别。 2 善于用经济学知识解释日常生活中的现象 生活中虽然处处都有经济学，但要利用经济理论解释它们却需要我们经常去思考。例如，关于物质与爱情之间的关系问题，一般人认为，物质是基础，但有了一定的物质基础之后，物质和爱情何者更加重要，他们的关系如何，这可以用经济理论来分析。 我们可以用u表示效用，m表示物质，l表示爱情，a、b、α、β、γ为不为零的常数，它们的关系式可以表示为：u=amα+bmβlγ。这个式子就较好的描述了一般人的物质与爱情的关系的观点。当m=0时，不管l是否为零，u都等于0，说明物质是基础，没有物质基础爱情也不能当饭吃。β、γ的大小代表物质与爱情孰轻孰重，当β γ时，更加看重物质；当β γ时，说明他有了一定的物质基础之后，更加注重爱情。物质与爱情到底各占多大比重的问题，是一个效用最大化问题。 只要我们用心的去思考，就可以发现日常生活中存在太多的现象可以用经济理论来解释。甚至我们所说的一些在理的话，都包含了经济学原理。例如，在电视连续剧《乔省长和他的女儿们》的大结局中乔省长有一句台词：“如果一个人有了害人之心就不可救药了。”用经济理论如何解释这句话呢？经济学有一个经济人假设，人总是在谋求自己的利益，有害人之心的人总是把别人情况变好当作是件使自己效用减少的事情，为了增加自己的效用水平，在自己情况不能变好的情况下，他只能通过损害别人利益来提高自己的效用水平。 3 善于用经济学知识解释社会现象 经济理论不仅应该解释日常生活中的现象，而且要解释社会现象。几乎所有的社会现象都可以用经济理论来解释。最常见的社会现象如失业、通货膨胀、经济增长、房产问题、三农问题、人民币汇率问题、经济危机、欧洲债券危机等等，这些典型的经济现象无一不是经济问题，都可以用经济理论来分析。有些社会现象，看起来不是经济问题，但也可以用经济理论来解释，如很多人在感叹物质文明取得长足进展的同时，惊呼道德沦丧问题。著名的经济学家加利·s·贝克尔（gary s·becker）就因把经济分析方法推广到人口增长、家庭、教育、犯罪和处罚、歧视等社会问题研究领域，在1992年获诺贝尔经济学奖。同样地，经济理论还可以解释我国的文凭热、证件热、国考热、宰客门，甚至可以解释考生的作弊现象；也可以解释日本因地震而造成核泄露后中国出现的“抢盐风波”，甚至可以解释为什么我国反腐倡廉将是一件长期而艰巨的工作。有人对城乡居民的幸福因子做过调查，结果显示：生活条件差得多与收入低得多的农村居民比城市居民的幸福指数更高。这种结果让常人难以理解，但在经济学里面，解释这种现象却是一件轻而易举的事情。正如常人所说的“幸福不是你拥有的多，而是你计较得少”。 4 善于用经济学理论解决生活中存在的问题 经济理论不仅可以解释日常生活中的现象和社会现象，而且，还可以用于指导解决生活中存在的问题。经济理论不仅来源于实际，而且自产生之日起，就是用来指导并解决“经济”问题的。因此，经济理论也可以用于解决生活中存在的问题。比方说，有的同学不能正确处理好恋爱与读书、打工与读书、游戏与读书、锻炼与读书等关系问题。有的同学甚至产生厌学情绪，这部分人来到学校忘记了读书就是自己的天职。对他们可以用机会成本理论、消费理论来教育他们好好读书，让他们算一算自己来到学校读书的机会成本，不要以高昂的代价借入明天的钱用于今天的消费。 大学生中还存在着另一类极端的观点：有一部分同学认为，只要读书读好了，其它方面都可以不必考虑。这部分人是学习至上主义者，他们可以忘我的读书，而不顾自己的身体承受能力。还有一种人，他们为了自己的利益，即使是损害他人利益，甚至伤天害理也在所不惜。这种情况可以用产出函数来说明。我们知道有个这样的柯布道格拉斯生产函数：y=alαkβ。y表示产出；a表示技术，在这里可以具体化为所学的知识或者本事。值得注意的是，这里的a与普通的柯布道格拉斯生产函数稍有不同，a的符号可正可负，当它是用来造福人类的时候，a 0；当它是用来破坏他人幸福、损害他人利益的时候，a 0；l表示劳动；k表示资本；指数α、β为常数。这个式子说明，如果不好好锻炼身体，身体搞垮了，使得l=0，产出y也将等于0；如果思想道德品质败坏，尽做一些损害他人利益的事情，他的产出将是负数，也就是危害社会的“产出”。因此，我们不仅要学习好，而且要锻炼好身体，尤其是要保证思想道德品质不要出现问题。 5 善于应用经济理论正确引导学生为人处世 经济理论不仅可以解释日常现象和社会现象，而且还可以引导学生为好人、处好事。前面的产出函数就是一个引导学生做人的非常好的例子。其实，经济理论中有很多知识可以与为人处世联系在一起。比如生产与消费的外部性问题教导学生不要做那些对社会、对他人有不利影响的事情，要多做一些好事情，至少不要做对他人造成不好的影响的事情。如某人生日party，寝室几个人一起在寝室里唱歌跳舞猜拳饮酒，彻夜狂欢、好不快乐。可是，他们的行为却具有很强的外部性，他们影响了别人正常的生活与休息。为了减少甚至消除他们的行为的外部性，他的生日party可以不要开得太晚，以免影响他人的正常休息，或者找一个不会影响他人的地方做他的生日party，如在酒店或娱乐场所。另外，可以用博弈论中囚徒困境的知识来分析为什么要构建和谐社会、为什么要与人为善、为什么要懂得尊老爱幼尊师重教、为什么要懂得感恩等等。福利经济学的社会效用函数知识告诉我们，公交车上把座位让给老弱病残孕的乘客可以增进整个社会的福利水平；洛伦兹曲线与基尼系数的知识告诉我们应该关心弱势群体，以促进整个社会的和谐发展；凯恩斯的边际消费倾向理论从经济学的另一个角度告诉我们，社会经济平等也有利于社会经济发展。 6 学生综合素质的提高也涉及到经济学 知识是素质的一个重要方面，要提高学生素质，就要让学生掌握更多的包括经济学在内的知识。学生综合素质提高的问题也可以归结为一个经济学问题，可以看作是固定成本下的产出最大化问题，但这个问题与普通的投入产出问题有所区别。首先，人的综合素质是有很多方面决定的，我们不妨把每一个方面也称为一种素质；其次，每一种素质的培养又需要一定量各种“要素”的投入，同时，在培养这种素质的同时，其它素质也会发生变化。如果用z表示综合素质，yi表示n个素质中的第i方面的素质，xj表示m个要素投入中的第j种要素的投入，假设第j种要素的价格为pj，总成本c为常数，用f和g表示某种函数关系。我们同样可以将它们的关系用函数表示： z=f（y1，y2，y3，…，yn）=g（x1，x2，x3，…，xm） x1p1+x2p2+x3p3+…+xmpm=c （1）式有两个方程，后面的等号表示m种要素的投入，有n个方面素质的产出，这是一个投入产出方程；前面的等号表示人的综合素质是由y1、y2、y3……yn几个方面的素质决定的，z为综合素质，可以看作是由于获得y1、y2、y3……yn所得的好处或者效用，因此，前面的等号可以看成是效用函数。（2）式为约束函数，表示资源的有限性。因此，如何使得学生综合素质最大化，就可以归结为有限资源如何配置的问题，这就是典型的经济学问题。 7 经济理论来源于生活，也可以且应该回归于生活 有的人认为，经济学中有很多知识点很难在现实生活中找到可以用来举例说明的例子。经济学从她产生开始就没有离开过现实生活，她来源于现实生活，并随着现实生活的变化而完善。因此，她也可以而且应该回归于现实生活，用于指导我们的实践。只要我们好好的想一想，经济学中的任何一个知识点，在现实生活中都会有例子可以说明它。 总之，生活中处处都有经济学。在经济学教学的过程中，我们不仅要用经济学的知识来解释现实生活，而且要用经济理论引导学生正确处理好生活中的各种关系，努力提高学生的综合素质，为社会输送社会需要的合格人才。 应用经济学论文:生态经济学理论在环境恢复与重建中的应用 生态学是由德国生物学家赫克尔于1861年首次提出,并于1886年创立了生态学这个学科。生态学是研究生物之间、生物与环境之间相互关系的学科。包括植物生态学、动物生态学、微生物生态学、进化生态学、地理生态学、生理生态学、应用生态学。生态学不仅是生物资源开发利用的基础学科之一,而且与农、林、牧、副、渔、医都有密切关系的应用基础学科之一。从研究的对象来看,生态经济学是生态学的一个重要分支学科。 经济学是研究经济关系和经济活动规律及其应用科学的总称。包括理论经济学、技术经济学、应用经济学、经济数量分析和计量方法、经济史、经济思想史生态经济学是从生态学系统来看待社会经济问题,研究生态变化的经济因素。包括部门生态经济学、理论生态经济学、专业生态经济学、地域生态经济学。是研究生态系统与经济系统的复合系统—生态经济系统的矛盾运动发展规律及其应用的经济学分支。 生态学与经济学两个名词同源于希腊字母(oikos)。分别是指有关自然界与人类社会的问题与管理。生态经济学是一门跨生态学和经济学、自然科学和社会科学相互交叉、渗透与有机结合形成的一门新兴的交叉边缘科。具有综合性、整体性、战略性和实用性特点。在中国它兴起于20世纪70年代至80年代初,至今只有20多年,在此期间,生态经济学在中国有很大的发展,旨在整合生态与经济系统,提供新的思考方向,以实现可持续发展目标,许多有远见卓识的经济学家和生态学家及时投入这一崭新的学科研究与应用。研究成果中部分内容。在推动建立全民生态意识和用生态经济理论指导中国现代化建设上发挥了积极的作用,并取得令人瞻目的成就。 生态经济系统是由生态系统和经济学系统相互交织、相互作用、相互耦合而成的复合系统。在生态系统和经济系统之间有物质能量和信息的交换,与此同时,还存在着价值流循环与转换。生态经济系统划分范围可大可小,从层次上看,有由地球表层的生物圈和经济界复合而成的生态经济系统、国民经济总体生态经济系统、部门生态经济系统、行业生态经济系统。按地域大小分:有国土生态经济系统、区域生态经济系统、庭院生态经济系统。生态经济系统组成包括人口、资源、环境、科技四大要素。 “现代生态经济系统是由生态系统和经济系统相互联系、相互制约、相互作用而形成的不可分割的生态经济统体,因而现代社会是一个由经济社会和自然生态融合而成的生态经济有机整体。按照这个理论,中国现代经济不是个封闭系统,而是建立在生态系统基础之上的巨大开放系统,这个开放系统就是生态经济的有机整体”。生态经济学包括生态经济协调发展理论、生态经济有机整体理论、生态经济全面要求理论、生态经济生产理论、生态经济价值理论、生态经济循环理论。生态经济学以马克思政治经济学理论和生态学理论为基础,运用现代系统理论的分析方法,从结构、功能、平衡、效益、调控高度揭示生态经济系统这一客观实体的运动发展规律。 应用经济学论文:制度经济学在中国的应用 我们改革二十年的成功就是制度的变化造就的。二十年的成功在中国的历史上，在世界的历史上都是一个了不起的成果。在座的同学都是二十来岁，在你们出生时，还是一个老的制度，现在已完全变成一个新制度，而且变化还没有完，还在继续变。如果没有这些变化，我们今天的成功是不可能取得的。如果我们还是在斗私批修，阶级斗争天天讲，月月讲，年年讲，那我们还是老样子。二十年以前，一般家庭连黑白电视机都没有，现在大多数家庭都有了彩电，我们的生活大大改善了，教育得以普及，国人平均寿命延长了。变化的取得是靠共产党的领导，全国人民的参与。回顾变化的成果使得我们现在非常有信心，而且我们还会沿着这个方向继续改革。所以，今天讲的题目就是制度经济学在中国的应用。 一、价格很重要 我曾给《北京青年报》写过一封信，其中写到首都机场一杯咖啡卖88元，我和几位朋友在那里喝过，一看账单，觉得非常不合理，不应该这么贵，于是就给《北京青年报》写了封投诉信讲这个事。我们在机场与服务员辩论起来，这位女服务员不慌不忙，彬彬有礼地与我们讲道理。可以看出她很有经验，经过这种事不止一次。可她为什么愿意受这份气，她明明知道这件事不对，却仍要辩护。这种事的原因要做制度分析后才能看出道理，我们可以猜想她是有某种方式分成的，这就是制度，表面上看不出来。这个例子说明，我们要从人与人之间的利害关系，从表面看到背后的制度。不仅是服务员，飞机场与这个咖啡店也有利害关系。88元一杯咖啡，飞机场肯定知道，但允许它存在，我猜想是飞机场用很贵的价格出租柜台给咖啡店，同时默认咖啡店可以乱收费。这些说明经济现象后面是人的利害关系，而人的利害关系决定了人的行为。制度经济学就是研究在经济现象表面后面的控制人和人关系的学问。 我再举个例子说明制度怎么和日常生活有关。德国的一些城市，如柏林、法兰克福，它们的地铁使用自动售票机，买完票以后直接上车，无人或机器检票。北京的地铁有人在进口处检票。其他一些地方，如香港、华盛顿、新加坡，都是机器检票。但柏林、法兰克福没有任何检票设备，如果你不买票也能上车，一般车上也没有查票的。我在柏林呆了一个月，天天坐地铁，也没碰上查票的。这个制度能在那里行得通，如果北京地铁采用同样制度，估计行不通，恐怕大部分人都不买票。但是德国人老老实实买票，这就使德国地铁省了检票员和机器，成本降低了，其结果是每个柏林人享受到较低的票价。靠每个人都遵守规则，这样每个人也都从中得到好处，这种好制度在中国行不通。举一个反例，大连是一个沿海城市，但非常缺水，大连市政府规定每家每月只许用3 吨水，水价为1.6元／吨。超过3吨用量的水价是每吨16元，即涨10倍。显然一天一百公斤水很不够用，于是很多家庭偷水。自来水公司于是请大学教授商量对策，大学教授提出设计一种精密水表，滴水时也能走字，让所有家庭安装，但水表很贵，即使不偷水的人家，也得装这种水表，这样会使所有人都倒霉。这问题该怎么解决？它的毛病出在水的价格不合理，你应把价格定在水的成本上。因为得到水有很多办法，大连可用海水淡化的办法，一吨水据资料反映约需3元，那水价定到3元／吨，问题不就解决了？老百姓有足够的水可用，自然就不偷水了，按3 元价格调整自己的用水量。这就是经济学解决的办法，即价格等于成本。 成本在经济学上讲应是边际成本，经济学要求的最有效率的价格应该等于边际成本。p＝mc，p就是price，m就是marginal，c就是cost。这是经济学里非常重要的一个道理，这样一个价格使得社会资源配置效率最高。我拿一样东西上市场上卖，我知道进货成本或生产成本，但卖时，在成本上加我的利润，这时我报的价一定会高于边际成本。你有什么办法让卖者报出成本价？这是个制度问题。用什么办法使供应商亮出底线？超市就报了价格底线，因为商品都是明码标价，而且不能讨价还价。超市为什么不能加一价码？因为有别的超市与它竞争。如果只有一家，做不到价格等于成本。但有好多家，价格通过竞争可降低到边际成本上，谁也不敢把价格定得太高。由此可知超市对改善资源配置起非常大的作用，它减少了交易费用，特别是把价格底线亮出来了。如果到国外买东西，又怕吃亏，那么上超市，保证不会吃亏，超市一定是真实成本价格。超市如果价格等于成本，赚不到钱，谁还干？超市一般不容易赚钱，但不赔本。所谓等于成本，并不是等于进货价格，而是再加上管理费用。超市管理费用很高，头一个是偷窃，还有复杂的仓库管理。超市如果在管理上想出新办法，比别人强一点，节省了劳动力，降低了库存，又有保证供应就会赚钱。总而言之，通过创新、竞争有一个平均水平，但它比别人管理费用低，它就赚钱。中国有些超市比外面的价格还高，这是因为超市正在发展之中，有些管理、进货、配置问题还没解决。像美国超市是最便宜的，老百姓的生活水平得到提高，薄利多销，厂家、消费者均得到好处。超市被迫把自己价格底线亮出。价格是重要的。 大连的例子说明定价错误造成资源的浪费，所以定价准确可节省资源，价格不能扭曲，否则会造成资源配置的错误。所以，我们要追求好的价格，能达到供需均衡的价格。在经济学里，有一条往下倾斜的需求线和往上倾斜的供给线，两线交点决定商品价格。商品供不应求，价格上升，供过于求，价格下降。供需均等，是好的价格（商品均衡价格）。一个商品达到均衡，叫局部均衡，所有都达到的均衡叫一般均衡，此时不仅在数量上达到一个均衡点，而且市场起到质的变化，即任何一个商品均可买到或卖掉。这时，钱变成度量价格的单位，它代表价值。一般均衡价格就是价值，二者没有任何区别。甲商品可以换成乙商品，甲价是乙价的两倍，卖掉甲可买两个乙，甲乙价格比是2：1。一般均衡理论是惟一的价值判断，它的道理是实际证明的。2元票子只可买2元东西。任何人创造的价值理论不论多深奥，多复杂，如果不同于一般均衡价格，都是错误的，因为它在市场上是行不通的。一般均衡理论彻底解决了经济学里最根本问题 #0; #0;什么是商品的价值。 我们生活在地心引力里，谁也不觉得它的存在，但地心引力不但存在而且很重要，就像我们生活在价格里并习惯价格，也就感觉不到价格重要。没有价格，无从判断什么东西值钱，什么东西稀缺。而价格给了你非常准确的度量。如发电可有很多办法，用煤、用油、用原子能，要根据当地情况计算，选择成本最低的。你在比较时要用到一系列商品的稀缺性。建一电厂，要用各种投入，都有稀缺性，要计算发电要用多少社会稀缺性。不同商品有不同度量单位，本来无法相加，但在经济学里只要是商品都能加。一尺布和一斤铁可价格相加。建电厂，什么东西都可相加，这样就可以比较。结果同样一度电，消耗最少社会财富的成本最低，没有价格你就会决策错误。价格重要性在于保证我们用最少投入得到产品。大连海水淡化3元／吨是通过方案比较得出， 没有理由再去用4元／吨方案。所以一个方案比较，离不开价格。 计划经济失败的最根本原因是没有价格，没有均衡价格（市场保证的）。从价格重要性可推断人类社会离不开价格，计划经济行不通，因为没有价格。“科学技术是第一生产力”这个结论是对的。但是以有一般均衡价格为前提，这种“科学”必须能赚钱，否则，不能减少稀缺性。它是否能创造新的财富，用较少投入得到更多产出，只能通过价格比较。因此，一定要有价格。人类越来越面对稀缺性。美国比我们富不止十倍，但人们也不满足。人只要是追求物质，就总需要价格。人对物质追求可能会减少，但不会永远不需要。回到原始社会，挖个洞住在山洞里，不会有这个可能性。到那时，科技也无用，人都披一块兽皮，住在山洞里。 二、价格产生的制度安排 价格万岁，人类社会离不开价格，这是一个科学的结论。不管社会怎么变，必须产生价格，必须有产生价格的各种制度安排。价格每天都在变，去菜市场可以看出，早上和下午价格不一样。西瓜价格与纽约股票市场价格产生道理差不多。由于价格重要，所以产生价格的机制和相应的制度安排是必要的。 比如在市场上，不管是生产者还是消费者，有进入和退出的自由。进入自由指本来不买这个东西现在买，或本来不是生产这种产品现在从事这种产品生产，退出则反之，还要有选择的自由。你限制某人必须到哪儿买，价格就扭曲了。不但如此，而且要有信息交换的自由，我在这儿买东西，还要知道那边用什么价格成交。东京股市和纽约股市必须联网，如果割断信息沟通，股市价格就会扭曲。 1、谈“私心” 价格是人关心自己利益讨价还价形成的。只有在人关心自己利益时供不应求才会导致价格上涨，你不关心，就没有。它的背后是个利益问题。因此，我们放弃利益，就没有价格。我在《中国人的道德前景》里一开始就讲：人必须追求自己的利益，人不追求自己的利益，就没有价格，这个社会是非常危险的。为什么我们大家敢于坐飞机？因为你知道驾驶员是一个追求利益的人，他对自己的命是很在乎的。如果驾驶员像恐怖分子一样，连命都不要，你还敢坐飞机吗？我们以前天天批“私”，提倡“毫不利己，专门利人”，批判“私字一闪念”，说“私”如何如何坏，其实，这个“私”还帮了我们大忙。没有私是非常可怕的，现在所有制度设计都是按照“人有私心”来安排的。 讲到人的私心，它有坏的一方面，也有好的一方面，而且好的大于坏的。当它侵犯别人的私时，就变得有害，如果它不侵犯还成就了别人的私，那就是好的。从古至今，从中国到外国，很多哲学家认为“私”是万恶之源，所有世界上坏事都是私造成的，把私除去，世界就太平了，这种看法是很肤浅的。他没有看到把“私”抛去后，世界将更不太平。而且世界之所以丑恶，并不因为有私，则是因为侵犯了别人的私。如果我有私，而且知道你也有私，那么我们一起想个办法，大家都得到好处，使各自的私都得到满足，这个世界将是很好的社会，利人利己。可怕的是，我虽然知道你也有私心，但我的“私”膨胀到侵犯了你的私，这就变成了坏事。要使我们社会安定，就要让每个人追求利益，同时不侵犯别人利益。这句话非常重要。柏林人也有私心，但他们懂得我的私心不能侵犯别人的私，所以我要守规矩。这就是一个国家老百姓有无教养的差别，懂得我的行动不能侵犯别人的私。我们每天都能看到很多人侵犯别人的私。我们在马路上走，把人家道给挡了，这是最普通的事，我们天天都能看到的。在国外，这样的事很少。规规矩矩遵守交通规则最能体现老百姓的素质，这也是个学习过程。慢慢地，我守规矩对所有人都有好处。有时，我也走，你也走，堵在一起，谁也走不动，对谁都没好处。好象地铁，谁也不买票，最后地铁关门了，大家都坐不上了，对谁都没好处，所以强调私的界限。我们不要盲目地反对私，利用私的主要特点，不要侵犯别人，而且要帮助别人实现他的私心。孔子讲“君子成人之美”。人家有个愿望，你帮他实现，你就是好人，是君子。 2、扭曲价格回归为均衡价格 在一个一般均衡价格引导下，人按照自己利益做出的选择是符合社会目标的。我们回头再讲制度经济学，我说价格的扭曲会造成资源配置的错误，或者说人人按照价格来追求利益时，这个价格才是不扭曲的，才是一般均衡价格。人按照自己利益来行动时，他的选择是符合社会目标的，也就是说他做的事对国家对社会都是有好处。这个道理经济学老祖宗亚当·斯密就看到了，就是“看不见的手”，但他没有证明，到现在他的《国富论》发表200多年了，他的理论现在已得到严格证明了。证明了人出于私心，按照价格所引导的来行动的话，对整个社会是有好处的。因此对个人选择不要加以干涉，让他们选好了，这就是为什么经济学家大多主张自由，道理就在这里。它是最基本的公理，就像我们学几何一样，欧式几何有五个公理，有了这五个公理，几何各式各样的定理就推出来了。经济学一样，也有几个公理，所谓公理是没法证明的，只能承认他是正确的。有了这几条公理，经济学的大厦才得以建立，成为一个理论体系。经济学公理第一条就是“经济人”假定，假定人都是追求利益的，人是有私心的；还有一条就是边际效用递减，这没有办法证明，只能当成公理。有这样两条经济学才得以建立，所以真正懂经济学要义的人都是自由主义的或信奉自由主义的。因为他知道在价格不扭曲的情况下，每个人追求自己利益才符合社会目标。 那么我现在仍要问一句，如果价格扭曲的话，你按照扭曲的价格追求利益，是不是符合社会目标呢？不是的。但是这个事情奥妙就在这儿，当你按照一个扭曲的价格来行为时，如果这个制度允许价格调整的话，价格会恢复到均衡状态，除非你不允许它进行调整，政府管制了，我们能常常看到一个情况，政府能管制一个价格，这个价格就扭曲了，于是许多人从中得到了许多不该得到的利益，使社会受损，从前的价格双轨制就是这么一个现象。但是如果政府不管制价格，当人们按照扭曲的价格追求利益时，价格会自动调整的，调整到一个均衡价格，这也就是均衡价格的存在性，这在经济学里是可以证明的。存在的均衡价格是如何达到的？就是通过人追求利益达到的，所以我们按原来讲的，一般均衡价格下，追求利益符合社会目标，退一步哪怕不是一般均衡价格下，人追求利益也是符合社会目标的，因为在人追求利益的过程中，价格会恢复到均衡状态，这个证明就是一般均衡存在性的证明。而且它还证明这个解不但存在而且是稳定的。稳定的意思就是说它不会发散，它会收敛，收敛过程不会有震荡发生。在经济学领域里，过去认为这个理论证明是没用处的，但中国改革正好就应用了这个理论。我们原来的计划价格是一片混乱，后来通过逐渐的开放才理顺。大家有选择的自由，政府对价格的干预越来越少，通过开放，价格逐渐调整到了均衡价格，现在价格90％都达到了均衡，但是未达到一般均衡。一般均衡我刚才讲了它不仅仅是一个数量上的问题，它有质量的变化。因为任何一个商品价格的变化，都会影响其他的所有商品的价格，价格是互相牵连的，只要有一个商品价格不均衡，其他商品价格就不是真的均衡。而一般均衡，所有的商品都均衡，价格才是真正的均衡价格。所以我们现在有许多价格不均衡，它影响到一大片，它造成了我们整个价格系统还有相当程度的混乱，也就是说我们现在资源配置效率还不够高。 3、自发秩序 我讲了自由选择的重要性，在供应和需求都是充分竞争的条件下，自由选择是最优的。但是许多商品不具备竞争性，比如说公共产品的价格。公共产品就是指社会服务产品，如道路、公安、警察、国防、天气预报等，这些产品都是公共产品，它不能通过竞争来实现均衡价格。另外还有外部性，有些交易牵扯到第三方的利害，叫做外部性。比如说养蜜蜂，就是有外部性的，因为养蜂的同时，附近的农作物是能够增产的。还有一种外部性就是生产中产生污染。第三个是垄断，就是一家提供产品，铁路部门就是，垄断使这种产品达不到一般均衡价格，不能自动实现，要有人去管他。 因为有外部性，有公共产品，有垄断这些原因，所以我们需要有一个政府来管价格，政府就是要管公共服务的价格，有外部性的价格，垄断产品的价格。但同志们不要认为有了政府管，问题就解决了。我最近写了篇文章批判韩愈的《杂说四》，韩文一开始就说“世有伯乐，然后有千里马，千里马常有，而伯乐不常有”，他是什么意思？它说好的马是很多的，但是你认不出来，只有伯乐才能辨别千里马，因为没有伯乐，这千里马就不被人赏识了。可是谁是伯乐呢？同样是一个难于解决的问题。韩愈开了个大玩笑，他用解决一个更难的问题来解决一个较容易的问题，找伯乐比找千里马更难。我们往往都有韩愈同样的错误想法，把一件事交给一个智者（伯乐）来解决。可是谁是智者，谁也不知道。刚才我讲了因为有公共产品，有外部性，有垄断问题，所以要请一个政府这个智者出来，政府是智者吗？政府跟我们一样，只不过它当了一个公务员，就变成了一个政府了，它能解决的好吗？与市场失灵一样，政府也有失灵的时候。对于这个问题，我们要用到哈耶克的理论，他提出了“自发秩序”理论，反对人为安排的秩序。所以说是不是千里马让它们出来跑一跑，你就能发现谁是真正的千里马了。判别千里马，不是靠伯乐，而是靠实践。所以，我们的很多习惯想法（如韩愈这篇文章）构成中华民族文化一部分，但非常误导人。他与哈耶克“自发秩序”理论唱反调。我们改革的成功，就成在“摸着石头过河”，其实就是自发秩序。不是先设计好一条路，哈耳克就反对这个。我们改革成功不是谁设计哪年哪月干什么东西，而是走一步看一步，这就成功了。这里肯定有学费和错误，但它没有出大问题，在小问题上错了赶紧回头就是了。总之，个人选择是自发秩序的基础，自发秩序的形成靠每个人按照追求个人利益且不侵犯别人利益的原则在里面活动。 4、“给你所爱的人以自由” 每个人都有自由的一种愿望。如何实现你的自由？那就是不要有人干涉你的自由。你周围每一个人都不干涉你的自由，你作为周围人的周围也不要干涉别人的自由。所以，最简单的办法是每个人都不干涉别人的自由。当你周围人都不干涉你的自由时，你就得到最大的自由。另外一个人也得到最大的自由，因为你不干涉他的自由。每个人既是自己，又是别人的环境，别人的别人就是我。我要得到自由，我希望别人不干涉我。我成为别人的别人时，我也不能干涉别人。所以，不干涉别人的自由就能得到自由。每个人约束自己不干涉别人的自由，这时每个人就得到最大的自由了。我最近写了一本书，书名就是《给你所爱的人以自由》。因为每个人都会爱一些人，但你爱的方法要对头，你可不能干涉别人自由。虽然你因爱出于好心，但可不能干傻事。有时，父母会干涉子女婚姻、选什么专业，找什么工作。当然父母的劝告是必要的，可是劝告归劝告，自由是另一回事，不能干涉。“人民政府爱人民”，你就要给老百姓自由。信仰是自由的，谁也不能干涉。不但给你所爱的人以自由，也要给你不爱的人以自由。自由是人的权利，你有什么权利去干涉人家自由。干涉了势必造成很多麻烦。互相干涉自由就是，互相斗个没完。所以，也要给你不爱的人以自由，因为你要尊重人家，自由是人天生的权利。也要给敌人以自由。这里的敌人是指因你不给他自由而成为你敌人的人。他本来是你的朋友，但因你干涉他的自由，他变成了你的敌人，并不因为别的。当然，日本入侵中国，这个敌人我们要反对。但有很多所谓敌人并不是那么回事，因我们干涉了他的自由，他才反对我们，你一旦给他自由，他就会成为你的朋友。现在世界上大部分矛盾缘于干涉别人自由，你得尊重人家。这个道理适用于个人，也适用于国家。 5、尊重人权 产生价格的制度中还有一个特别重要的制度安排就是所有权，财产的所有权。因为市场经济或产生价格是靠交换的。交换的前提是要有所有权，所谓交换只不过是所有权的交换。一个物的所有权从一个人转移到另一个人手中，可能这个东西没移动，但交换已完成。所以，无所有权就无交换。所有权不能保障就会使交换无法进行。所以，发展市场经济要有交换，要有讨价还价，保护人的私心，保护人追求利益的权利。最重要的一条是保护财产的所有权。我们知道，人都是追求利益的，得到利益有两种途径：一种是侵犯别人的利益。另一种是不侵犯别人利益，通过劳动、与别人合作、创新，也可得利益。如果有机会侵犯别人，满足自己的私心，就不会去劳动。所以如果一个社会的制度安排允许一部分人去侵犯别人的话，这个社会将会是争权夺利的社会，大家都不希望通过劳动得到利益，而希望通过依靠权力侵犯别人利益得到利益，这个道理极其重要。人类社会生产力之所以会发展，就是因你侵犯别人劳动果实越来越困难，还不如自己去生产。在财产的所有权得到保护时，你侵犯别人利益，就不容易。所以保护财产所有权关系到一个社会的进步。如果侵犯别人代价高，他就选择自己劳动。但一直到市场制度逐渐建立，人权才被逐渐尊重。在这以前，人类社会每个阶段都有特权阶级，拥有特权者可侵犯别人利益。中国过去是个皇权专制社会，不重法律，皇帝的话就是法律，因此，谁都想当皇帝，皇帝最害怕的就是有人把他赶下台。 改革以后，情况发生了根本变化。人权对每个人都极端重要，随便侵犯你的权力，你就无安全感。从来的革命，都是穷人造富人的反，无权无势的人造有权有势人的反。造反，首先破坏所有权，建立一个新社会。但穷人造富人的反，连富人的所有权都得不到保障，穷人的所有权能得到保障吗？所以，革命、造反的结果只是破坏所有权，穷人还是穷人。只有当穷人的所有权得到保障时，这个社会才有可能进步。我们说要保护财产所有权，往往以为这对富人有利，富人有钱，才需要保护，这是很大的误解。一般而言，富人财产的所有权比之穷人更易得到保护。富人之所以富难道是财产得不到保护才致富吗？我们说财产保护主要针对穷人。穷人自己要明白，我要尊重一切人的所有权。首先，富人的所有权你得尊重，连有钱有势人的所有权都得不到保障，哪穷人还有什么保障呢？现在农民的所有权得不到保障，他们的负担变成了一块橡皮泥，一会儿减少，一会儿加大。因为农民财产得不到保障，何以减轻其负担？一个农民到北京打工，弄不好就被收容遣返，路费自己出。 人权得不到保障是个大问题。只有无权无势的农民的权利得到保障，我们这个社会才会进步。因为你不可能通过侵犯他们得到利益，那只有自己劳动、创新、发明得到利益。我们虽已取得很大进步，但仍需走很长一段路。现在农民可以进城找工作，虽然受到鄙视，找工作受限制，只能干粗贱的活，但总归比以前有很大进步。 事实证明市场经济是一个效率最高的经济。全世界真正市场经济的国家都是富国。当然，有很多国家认识到市场经济的好处，想搞市场经济，但做不到，因为它们缺少平等和自由。印度有四个种姓，人与人很不平等，财产分布差异很悬殊，男女也不公平，每年要烧死好几千女的，因为她们出嫁时嫁妆太少。印度虽号称是一个民主的国家，但民主搞得非常糟糕。不要以为一个国家民主了就能解决问题，不那么简单。但保障人权确实能解决问题。人与人权力差别很大。农民与全国人大代表的权利差得太远了。人与人很不平等。要作到人与人平等，很不容易。美国算是一个比较自由、平等的国家，但美国这方面问题也不少。大家知道美国前两年有一个辛普森案，一个人把他离婚后的妻子和她的情人给杀了，最后作案的血手套从那个人寝室搜出，但他有钱，请了一个很好的律师为他辩护，最后无罪释放。一个普通穷人是无法做到的。但美国社会有一好处，这件事谁也瞒不住。所以后来他在民事诉讼里败诉了，民事诉讼判定他杀了人，对他进行民事处罚。一个人不能逃脱法律制裁。所以，这个社会虽然有很多问题，但它制度上比较懂得自己存在的问题，而不是掩耳盗铃。 应用经济学论文:试论计量经济学在国际贸易领域应用的文献综述 论文关键字：计量经济学；国际贸易；文献综述 论文摘要：对于对外贸易迅猛发展的中国而言，人民币汇率波动的贸易效应受到了学术界广泛关注和思考，本文将对相关文献按照总体和区际分类的角度的进行评述。 1．人民币汇率波动与中国总体贸易效应研究评述 近年来，由于中国经济持续发展，对外依存度不断提高，关于人民币币值汇率波动对我国总体贸易影响的讨论一直十分激烈。纵观这些成果的研究结论，大致可以分为三种观点：人民币汇率波动对贸易有着正面影响；人民币汇率波动对贸易有着负面影响；人民币汇率波动对贸易影响不大。 1．1人民币汇率波动对中国总体贸易有正面影响 魏巍贤早在1997年发表于《统计研究》的《中国出口与有效汇率的关系分析》一文对此有比较详细具体的实证分析研究，最终笔者得出结论：从长期来看，改革开放以来出口总量的不断增大与有效汇率的持续贬值密切相关，因此这意味着两方面内容，一是我国以促进出口增长为目标的汇率政策是长期有效的，改革以来的汇率贬值确实起到促进出口长期增长的作用；二是我国出口商品的国际竞争力不尽人意，长期的出口增长过分依赖于汇率的贬值。临时眭政策因素在短期内也百弱f起出口总量的变化使之脱离它与有效汇率的均衡关系水平。 另外，李海菠2003年在《世界经济研究》发表的一文《人民币实际汇率与中国对外贸易的关系》根据1973—2001年的年度统计数据，采用与魏巍贤相类似的方法．即用单方程协整分析检验调整后的实际汇率arer、中国外贸进出口总额、出口额和进口额的协整关系。加之eg两法估计它们之间的长期关系，最后使用granger因果关系检验等实证分析方法，研究了人民币实际汇率与中国对外贸易之间的关系，也得出了相类似的结论，即人民币实际汇率与中国对外贸易之间存在着长期的均衡关系。并且笔者还证实了实际汇率可以改善短期内中国的对外贸易状况。 通过检索文献发现．该类文献的数量相对而言比较少，原因应该是我国经济发展的总体事实与该理论有所不一致。 1．2人民币汇率波动对中国总体贸易有负面影响 郑恺2006年发表于《财贸经济》的一文《实际汇率波动对我国出口的影响——基于sitc比较》对“人民币汇率波动对中国总体贸易有负面影响”进行了实证研究，简要综述如下： 根据有关的国际贸易理论，决定对外贸易通常有3个变量。第一是外国收人大小，第二是相对于外国商品的贸易条件，第三是货币比价即汇率大小。由此，为了度量汇率波动对贸易的影响，必须控制以上3个变量。但由于gni不存在月度统计数据，笔者采用美国的工业生产指数来代替gni或gdp数据，此外由于我国不存在进出口价格的完整时间序列数据，因此可以利用实际汇率进行替代。在构造实证模型时，笔者将波动率作为外生变量，在存在协整的情况下，相应采用var的扩展vec模型来估计估计短期内波动率对贸易波动的影响。其构造的模型为： 其中，ex为中国对美国的出口数量的自然对数值，i表示为不同的行业，ipf为美国工业，生产指数的大小，r表示人民币兑美元的实际汇率的自然对数值，v表示实际汇率的波动率，ecm为误差修正项，反映了贸易变化的长期趋势。j表示变量滞后阶数。 笔者运用了以上var的扩展模型进行分析，由于var可以解决不平稳数据造成的不稳定性以及内生变量之间的相互影响。因此可以更好的估算出汇率波动对贸易的影响，他研究了自1994年以来中国对美国按sitc出口贸易与实际汇率波动的关系，结果表明我国的一些行业受汇率波动的负面影响较大。 此外，李建伟、余明2003年在《世界经济》发表的《人民币有效汇率的波动及其对中同经济增长的影响》一文也对“人民币汇率波动对中围总体贸易有负而影响”这-fq题进行了实证研究．笔者利用的是1995年1月一2003年6月的季度数据，与郑恺使用的方法不同．李建伟、余明两位学者运用的是两阶段最小二乘法，对人民币实际有效汇率与进出口贸易和利用外资的十日关关系进行回归分析．结果显示人民币实际有效汇率是影响中国进出口贸易和利用外资的重要因素，从而他们认为人民币有效汇率大幅度波动会对中国经济增长形成巨大负面冲击。 1．3人民币汇率波动对中国总体贸易影响不大 曹阳、李剑武于2006年在《世界经济研究》发表的《人民币实际汇率水平与波动对进出口贸易的影响》一文基于1980—2004年的年度数据，首先用ak—garch模型测算出人民币实际汇率的波动率。最后采用engle—grnager两步法，进行了协整分析，从而对“实际汇率波动对我国进出口贸易的影响”进行研究，笔者发现人民币汇率波动的增加对我国的进出口贸易的影响不显着。 强永昌等2004年于《世界经济研究》发表《有关人民币汇率问题的对外贸易分析》一文．笔者通过对我国1990—2001年各种价格研究了1990年以后的人民币汇率和中国对外贸易的关系。首先分别构建了出口方程以及进口方程，根据1990—2001年的样本数据，用eviews软件进行回归分析，最终得出了中国对外贸易出口额、进口额与人民币实际汇率之间存在的弹性关系不大，相关性较弱的结论。 综上所述，以上三类文献分别从人民币汇率波动对贸易的正面影响、负面影响和影响不大三个方面进行了实证研究。 2．人民币汇率波动与中国区际贸易效应研究评述 刘巍、郭友群2003在《国际经贸探索》发表了《对人民币汇率与广东省进出口额之间关系的实证分析》一文，笔者运用广东省1987-2001年的数据进行了实证分析，指出人民币牌价汇率变动1个单位，广东省的出口额就同方向变动o．15亿美元．人民币牌价变动1％，广东省出口额就同方向变动29％。这个结论说明，人民币贬值有利于广东省出口的增长。得出同样结论的有关研究文献是戴世宏2006年发表于《上海金融》的《人民币汇率变动对上海市贸易收支的影响》一文，笔者采用adf检验，对上海1993—2004年度的gdp、进口额及人民币实际有效汇率进行研究．发现人民币汇率贬值有力地促进了上海市出口贸易的增长，这种促进作用随着贸易自由化程度的提高而不断增强；进口方面，人民币贬值对上海市进口产生了一定的抑制作用。 以上两篇文献主要是基于实际汇率与进出口量的关系分析，而陈志昂2001年发表于《商业经济与管理》的《人民币汇率与浙江出口变动的实证研究》一文则是分别考虑了实际汇率和名义汇率对贸易的影响，在泰米姆·贝佑米估计的贸易方程的基础上，利用浙江省1990-1998年的相关数据，建立了以汇率和贸易国国内生产总值为变量的长期和短期回归模型，实证分析分析得出结论：人民币名义汇率对浙江出口正相关，实际有效汇率对浙江出口负相关，但汇率弹性较低。 所以，结合以上文献总的来看，人民币汇率波动对各省对外贸易的影响的不同结果符合中国经济改革开放以来市场规模不断扩大，“中国制造”和“世界加工厂”逐渐形成的事实，并且市场规模的出口效应大都分布在中国的沿海发达地区，基本与经验判断一致。 3．结论 以上各类成果因研究方法、样本时间段和采用变量的不同，因而使得其结果也截然不同。这可能也是一直以来学者们在汇率波动对人民币汇率波动对国际贸易的影响上无法达成一致、稳健的结论的原因之一。 应用经济学论文:实验经济学：兴起、应用与意义 2002年度诺贝尔经济学奖授予了美国经济学家弗农·史密斯，以表彰他在实验经济学领域所作出的杰出贡献。实验经济学对于中国经济工作者仍是一个比较陌生的领域。本文将对实验经济学的发展过程、基本方法及主要特点作简单介绍。 一、实验经济学的兴起和发展 实验经济学的研究，是在可控制的实验环境下对某一经济现象，通过控制实验条件、观察实验者行为和分析实验结果，以检验、比较和完善经济理论或提供决策依据的一门学科。 人们在很长一段时间里始终固守着经济理论难以实验的思维定式。 弗农·史密斯教授敏锐觉察到实验经济理论的作用，并首次付之于实践。他在亚利桑那大学十一个班级进行了长达六年的实验，验证了竞争均衡理论。据此实验所撰写的论文《竞争市场行为的实验研究》在1962年的《政治经济学杂志》发表，标志着实验经济学的诞生。此后，实验经济学开始运用于验证市场理论和博弈理论，并取得了一定进展。例如，弗农·史密斯的“口头双向拍卖市场实验”提出了市场参数完全有可能影响均衡产出收敛性的结论；赫伯特·西蒙根据博弈实验结果分析了存在性理性（substantive rationality）和程序性理性（procedural rationality）的区别。五六十年代的实验经济学主要局限在市场理论和博弈理论领域，原因有两方面。 一方面是理论自身的缺陷影响可实验性，研究过程往往是从假设前提出发，然后运用复杂数学推导出相关命题。由于假设前提的高度抽象，无法在实验室里得到证实，因而相关命题也就无法实验。 另一方面实验技术的不成熟也制约了经济理论的实验。上个世纪70年代以后，经济学的主导理论体系发生了变化。一般均衡理论、工业组织理论、社会选择理论和公共选择理论将经济研究的假设由抽象拉回到现实。行为理论的成熟和合理预期理论的出现为实验技术的发展创造了条件。 此外，计算机的广泛运用使得复杂经济现象的实验成为可能。实验方法越来越广泛应用于公共经济学、信息经济学、产业组织理论等诸多经济领域。 目前，实验经济学迅速发展，逐渐科学化和规范化，成为一个独立的经济学分支。越来越多的西方主流经济学杂志不断刊登实验经济学论文，实验经济专刊、专著和论文集陆续出版。实验经济学已从美国传播到法国、英国、德国、荷兰、西班牙、意大利、挪威、瑞典、加拿大、尼日利亚、日本、韩国、印度等许多国家。2002年度诺贝尔经济学奖授予弗农·史密斯，标志着实验经济学作为一个独立的学科已步入主流经济学的舞台。 二、实验经济学的方法和运用 经济理论的实验与物理、化学实验一样包含实验设计、选择实验设备和实验步骤、分析数据以及报告结果等环节。由于实验对象是社会中的人，需要验证的是行为命题，经济理论的实验需要运用有别于物理、化学实验的方法，主要有： 1.模拟和仿真 经济理论的实验不能刻意复制出现实经济的运转过程，而是要模拟出允许不同人类行为存在的环境，以便于实验者能够在这样的环境中观察人们不确定的价值观及其与环境之间的相互作用。查尔斯·普洛特认为：“实验室建立的经济与现实经济相比可能特别简单，但是却一样地真实。真实的人被真实的金钱所驱动，因为真实的天赋和真实的局限，作出真实的决策和真实的错误，并为其行为后果而真实地悲喜”。弗农·史密斯采用只有三个网络节点的模型来模拟电力系统，其实验结果基本上能反映现实电力系统运行中发电企业和电力交易商的行为类型和特征。 此外，实验经济学还通过一些仿真技巧来提高实验结果的可信度和可重复性。 一是采取“随机化”方法，被实验者的选取、角色的分配均随机产生； 二是保密实验意图，十分小心地讲解实验，不出现暗示性术语，以防止被实验者在实验前对行为对错已有判断； 三是使用“价值诱导理论”（induced value theory），诱导被实验者发挥被指定角色的特性，使其个人先天的特性尽可能与实验无关。 2.比较与评估 实验经济学高度重视比较和评估的方法。通过比较和评估，判断实验本身的好坏，分析实验失败的原因，验证理论的真实性。 首先，将“效率”作为比较标准。查尔斯 #8226；普洛特和弗农·史密斯将实际付给被实验者的报酬总和与最大可能报酬的比率视作实验的“效率”，并把“效率”作为比较分析相互竞争理论的依据，探讨如何改进理论模型。甚至在没有现成理论的情况下，根据效率来提出和验证新的理论。 其次，方法上采取独立变动自变量。实验关系到两个或两个以上变量时，容易出现变量之间的混合作用。因此实验中应独立地变动每个自变量，获得每个自变量对因变量作用的最确切的数据，为比较和评估提供非偶发事件资料。 第三，评估的结论建立在概率分布基础上。现实生活中的人并不始终处于理性状态，非理性就会使人的行为出现变异，因而经济理论的实验数据呈概率分布状态。所以，评估出的结论不可能按照形式逻辑的模式，只存在真或伪两种结果，而是用结论与其概率密度的乘积来表示。例如，弗农·史密斯在电力市场竞争实验中得出的结论之一是高峰负荷时期电价提高的概率密度较小，而不是一定不提价。 3.行为分析和心理研究 经济理论的实验是把社会中的人作为被实验者，所要验证的是人的行为命题，自然就需要借助行为和心理分析的方法。 一是运用行为理论来完善和改进实验。例如针对行为人对重复行为有厌烦的心理，在实验设计中运用价值诱导方法，并把实验时间控制在3个小时内。 二是运用行为理论来解释实验结果。许多实验结果与理论预测出现差异，其原因是理论假设行为人是理性的，而被实验者的行为却是理性和非理性的统一。因此只有运用了诸如展望理论、后悔和认知失协理论、心理间隔理论等行为理论，来分析被实验者的非理性行为，才能很好地解释实验结果。 三、实验经济学的意义和局限 实验经济学的兴起标志着经济学方法论上的重大变革。长期以来，西方经济学模仿自然科学的信念十分坚定，实证方法始终是主流经济学的研究方法，其范式是提出理论假设并力图避免和消除人类行为或经济关系中的不确定因素，然后在理论假设上建立数学模型并推导出主要结论，最后对理论结果进行经验实证并由此展开深入的理论分析。 不可否认，这种假说演绎方法有科学合理的方面，但同时也有不少缺陷。例如，理论前提假设和数学推导排斥了人类行为或经济关系中的非理性和不确定因素。又如经验检验具有被动性和不可重复性的缺点。实验经济学继承了自然科学的实证主义传统，弥补了经济学实证方法的缺陷。 首先，实验经济学以可犯错误、有学习能力的行为人取代以往的“理性经济人”假说，用数理统计的方法取代单纯的数学推导，解决以往实证研究的高度抽象和简化与现实世界不一致的问题。 其次，实验经济学家可以再造实验和反复验证，用现实数据代替历史数据，克服以往经验检验的不可重复性。 最后，在实验室里，可以操纵实验变量和控制实验条件，排除了非关键因素对实验的影响，从而克服了以往经验检验被动性的缺陷。 实验经济学的兴起促进了现代经济理论的发展。 首先，实验经济学拓展了经济理论的研究范围，将人类决策行为当作研究对象，把经济运行过程纳入到研究领域，从而发现更符合现实的经济规律。 其次，实验经济学还催生出新的经济学科。实验经济学的发展把心理学和经济学有机联系起来形成行为经济学。 再者，实验经济学构建了连接宏观经济学和微观经济学的桥梁。宏观经济理论的实验建立在微观行为的基础上，而对微观经济论的实验也常常验证了宏观经济理论。例如查尔斯·普洛特模拟市场机制既验证了市场价格收敛于一般均衡，同时也考察了货币供给增加对产出的真实作用。 实验经济学的发展仅有短短的五十多年。作为一门新兴学科，它还有一些不完善的方面。主要表现为： 实验参与者的主观性影响到实验的有效性。实验者在设计方案时无法完全排除个人偏好和主观猜测，被实验者在实验时有可能考虑与实验者的关系而有意识地完成实验期望。这些主观因素对实验的可重复性提出挑战，造成许多相同实验由不同的实验者设计或者由不同被实验者执行就有可能得出不同的研究结论。 此外，目前实验经济学取得的主要成果还局限在微观经济理论，如何拓展其运用领域还有待进一步探索。

生产质量管理论文:新版GMP在无菌药品生产质量管理的应用 摘要：在早期无菌药品生产过程中缺乏一定管理性，导致药品质量不佳，临床效果不好。对此临床学者尝试着将新版GMP应用于无菌药品生产质量管理中，结果表明，其能够提高药品生产质量，确保用药安全性，因此其管理方式值得在临床广泛推广。 关键词：新版GMP；无菌药品；生产质量；管理；细节问题 近年来，随着GMP（产品生产质量管理规范）广泛推广、应用，无菌药品生产企业开始实施强制性管理。新版的GMP与欧盟GMP标准完全接轨，能够在生产质量管理的软件方面提出更高要求，从而整体提高无菌生产洁净级别，对无菌药品生产企业无疑是个较大的挑战[1]。新版GMP随着广泛的应用，已逐渐被质量管理人员和药品生产人员所接受，其贯穿了整个无菌药品生产要求，促使生产人员更加重视无菌灌装、灭菌操作等重要生产质量操作[2]。为了证实新版GMP的适用性，本文中针对新版GMP在无菌药品生产质量管理中细节问题的应用研究进行了相关综述，具体如下文。 1GMP和质量风险管理概念以及风险评估 1.1新版GMP概念 在国际上其的通用称谓为“药品生产质量管理规范”，属于新型的药品生产管理方式，可适用于全国各地，其对企业生产药品所需要的人员培训、卫生、设备、厂房、原材料、质量管理均提出明确要求，确保药品质量的提升。同时实施新版GMP，能够确保药品质量稳定、安全有效，减少药品生产过程中较差感染，实现对药品生产全过程的监督管理[3]。 1.2质量风险管理概念 在《质量管理》中的第二章新版GMP中，单列了三条内容，体现本次GMP修订对质量风险管理的重视，且主要针对了质量管理体系提出了风险评估，从而进一步确保患者用药安全性，对质量问题进行控制和标识[4]。 1.3风险发生可能性 共分为五个等级，1级：极不可能发生质量事件或事故，能够严格执行操作规程，员工质量风险意识相当高，在日常工作中能够充分、有效的预防不良事件发生；2级：工作人员过去偶尔发生过质量风险事件，能够有效执行操作流程，在现场能够有效防范控制；3级：在异常情况下发生类似事件，存在质量风险；4级：质量风险在不可预情况下发生，且控制措施实施不当；5级：在正常情况下，经常性发生风险事件[5]。 1.4质量风险后果的严重性 根据严重程度分为5级：1级：完全符合公司操作要求，不会导致产品内在质量，对关键质量属性无影响，可作出相应的纠正措施，且对生长进度无影响；2级：不符合公司SOP规定，不会对产品内在质量造成影响，能够作出相应的预防措施，当对生产进度具有一定影响，会导致生产中断一段时间；3级：不符合质量手册，不会导致产品内在质量问题，对关键质量属性影响性较小，能够作出纠正措施，需中断一段时间的生产；4级：潜在违反药品法，对关键质量可造成一定影响，且预防可能性较低，可导致生产中断较长时间；5级：违反药品法和GMP法，不仅可导致产品内在质量，还可对关键质量属性造成影响，无法及时纠正，可导致停工[6]。 2GMP评估风险等级对照以及其相应的措施 风险系数＜4，属于忽略风险或轻微风险者，措施：无需采取纠正措施和控制措施，但需保存记录；风险系数为4~10，属于一般风险，措施：调查风险因素，做偏差处理，及时实施纠偏措施，且评估风险对产品质量的影响，加倍进行取样检验，直至合格，若无明显影响后，方可进行正常程序[7]；风险系数为12~16，属于重大风险，措施：进行偏差处理，进行紧急措施降低风险系数，找到相应风险因素后，实施相应的纠正方式，且对已生产的样品进行检验，对于合格者予以发放，对于不合格者做报废处理，需做好相应稳定性的考察工作；风险系数为20~25，属于巨大风险，措施：在实施相应对策时，停止一切产道，不能继续作业，将已生产好的产品全部报废处理[8]。 3结语 药品生产质量管理规范能够对企业人员培训、卫生、设备、质量管理、产房、原材料提出明确要求，属于近年来普遍使用的药品生产管理方法，且通过实施GMP能够确保生产药品质量的可控性，降低药品生产过程中犯错风险和污染可能性，在真正意义上实现对药品生产全过程的监督管理，确保药品安全性。虽然目前临床上对于新版GMP有效性、适用性的报道较多，但随着国内外监管环境的改变和制药行业的发展，部分专家认为，其需要适时进行修改，确保新版GMP的可行性和合理性。最近一次修改时间为1999年，在近十余年里，随着制药行业的快速发展，其已不能满足国家进一步安全监管水平和药品质量提升的要求，对此应对新版GMP方式进行深入研究，再根据现代制药水平进行合理修订，从而确保其管理方式的有效性，在真正意义上立足于国际医药高端市场。 作者：邹琦 单位：浙江医药股份有限公司 生产质量管理论文:工程质量管理在煤矿安全生产的作用 摘要：在煤矿工业的生产过程中，影响其安全生产的因素有很多，其中工程质量管理发挥着重要的作用。本文针对工程管理在煤矿安全生产中的重要作用展开了一系列的讨论，对煤矿的特点以及工程质量管理的重要作用进行了细致的分析。 关键词：煤矿安全生产；工程质量管理；行业特点 在煤炭行业的生产中，工程质量管理对煤矿的安全生产起到至关重要的作用，直接关系到煤矿行业的发展。为了防止在煤矿生产安全中会发生的事故，就要针对煤矿生产中存在的问题制定有效地措施，充分了解工程质量在煤矿安全生产中的重要作用，以保证工程能够顺利的进行，保证社会及国家的财产得到充分的保护。 1.煤矿安全生产的特点 煤矿行业的工作区域一般都是地表几百米以下，工作的条件不是很理想，甚至可能十分艰苦，这样就无法保证在生产的过程中保证安全地生产，对煤矿开采工人的人身安全也不能提供很好的保障。煤矿的开采环境会使煤矿工人工作的环境比较恶劣，工作的区域比较狭小，工人的活动范围十分有限，并且这样的环境下很多时候会导致供氧量不足，人体严重缺氧，对身体健康也十分不利。这样的安全隐患就会使在煤矿开采生产线上工作的工人产生恐慌的心理，不利于工作的开展，更不利于煤矿行业的平稳发展。针对这些情况，就要求煤矿的管理者与开采设计者在进行工作之前就各项安全隐患做足够的功课，在能力范围下消除安全隐患，让煤矿开采工人在相对安全的环境下进行工作，尽可能的规避风险。由于煤矿是由自然所形成的天然资源，对于煤矿存在的位置在工作的过程中只能够探测，而不能够控制。这样就会导致煤矿工人的工作地点不确定，会随着煤矿的地点而变化。在开采的过程中，一般都是大批量的生产运作，不仅仅需要用到大量的人力，更需要用到很多开采设备。由于工作场所的不固定，就会在工作一段时间后进行大批量的人力与物力的迁移，这样的话就会导致管理层人员对于工作环境的把控力度分散，不利于进行管理。不同的地理环境的地表内环境也大不相同，由于煤矿所处的深度一般都是几百米，因此工作的环境就可能会出现温度过高、湿度太大、氧气稀薄等，当今用于煤矿开采的设备一般都是在运作过程中会散发大量的热量的，这样对煤矿开采工人所提供的工作环境又会产生负面的影响。煤矿开采工人在工作的过程中，通常是与外界切断联系的，这样就会使工人的额外活动减少，大多数的时间都投入于开采工作中，就会导致工作时间过长，使煤矿开采工人的身体反应一直处于疲劳状态，这样的情况影响工作进度是小，更严重的就会影响开采工人的身体健康与心理健康。煤矿的存在位置一般都是偏远的地区，在开采工作进行的过程中，工人的生活需求大都无法得到满足，饮食方面自然不比平时的生活，更可能会产生营养不良的情况。在工作的环境中，煤矿开采工人要应用开采设备与自己共同作业，原本地下开采的环境就非常艰苦，比较闷热，在工作进行的过程中设备更加会放出大量的热，并且工作环境比较狭窄，热量很难全部散发出去，这样就会让工人工作环境中的温度持续升高，最终导致体内散发大量的水分，而影响身体的整个代谢过程。在工作的过程中，这些不良的情况都是对煤矿开采工人的身体产生负面影响的主要条件，这些条件如果长期存在，就会导致工人的体能持续下降，最终会影响大脑对身体的控制，对工作的时间以及工作的质量都无法给予保证。煤矿产业的整个体系并不是像我们生活中所接触和了解的那样简单。在开采的过程中还要准备好各种防护措施以及急救措施，因为煤矿开采的环境较其他工作来说比较艰苦，工人在工作的过程中经常会出现身体吃不消的情况，这就要求煤矿产业的管理层人员制定好一系列的急救计划与急救必备的药品与设备。对于煤矿开采人员来说，长期的井下作业也会导致他们的身体及心理状态达不到标准的水平，长期的与外界中断联系以及长期的身体状况不适都会使开采工人在工作的过程中存在比较焦虑的情绪，这类情绪的产生都会直接地影响开采工作的正常进行。煤矿存在的位置通常都会产生变化，因此就要求相对应的工作人员对于不同的地理环境制定不同的工作计划，在展开工作的过程中不断完善工作设计，确定生产的主要流程，保证煤矿开采工作有序、高效地进行。 2.工程质量管理在煤矿安全生产中的重要作用 对于煤矿工程的整体效果进行检查，确定工程的质量是否达到标准，最重要的一步就是工程质量管理，工程质量管理的严密性与准确性直接影响着整个煤矿工程的生产安全、煤矿工程的整体收益以及煤矿工程的质量保证。在工程质量管理的要求中，有最基本的三个内容。第一，工程质量管理的基础，就是在施工进行的过程中必须按照标准严格地控制工程质量。在此标准制定的过程中，要严格的符合相关法律法规，要符合当下的生活需求与行业的生产需要，符合煤矿的开采条件与施工操作的可行性等。第二，对施工技术人员的工作情况要实时统计。在煤矿开采的整个体系中，最为重要的就是施工的技术人员，他们的工作效率与工作质量直接影响着整个工程的质量，为了确保整个工程的质量能够得到合理的控制，就要求在施工人员工作的过程中，安排相应的技术统计人员对整个工作的情况进行监督与记录，并且将这类情况及时反应给相关的监督部门。第三，对工程的验收环节要保证工程质量通过检测。工程的验收环节是整个煤矿工程的最后一步，也是最重要的一项内容，对于煤矿工程施工过程中所应用到的材料、设备、日常程序等都要进行良好的把控，保证整个工程可以控制在合理的范围内。工程的验收过程中，验收通过才标志着整个工程顺利的完结。在对工程进行检测的过程中，要严格控制好整个工程的人力资源配置在合理的范围内。对于人力资源的控制要保证提供给工人的劳动供给要符合劳动法律法规，对施工情况中的工作质量也要提出严格的要求，不能够敷衍进行。在对劳动力的分配上要严格控制好，进行合理的计划，充分调动可利用的劳动资源，保证工程能够达到最高效的标准。对于施工过程中对技术的培训以及生产过程中所需要应用到的生产技能都要进行合理的把控与适当的分配。在施工前，要对施工者进行一定的技术培训以及安全生产的知识梳理，必要时可以加大对施工人员的培训力度。在整个煤矿工程进行的过程中，最重要的主体就是施工人员，施工人员的整体工作素质以及工作意识是控制整个工程是否能够顺利进行的主要依据。合理的施工前培训会保证在施工的过程中施工人员能够确保施工效率的最大化。在施工进行的过程中，施工人员的工作热情虽然是必不可少的，但是施工的技术是更加重要的因素。为了保证煤矿工程能够顺利的完成并且保证工程的整体质量，一定需要具备一定工作经验的技术人员来配合整个煤矿开采的顺利进行。为了保证工程的顺利进行，工程质量管理发挥着非常重要的作用。 结语 在煤矿行业的安全生产中，工程质量发挥着不可或缺的作用，要想保证整个煤矿产业能够顺利的进行，就要按照相关的法律法规对工程质量进行合理的监督与管理，确保施工人员以及施工设备在最好的状态下进行工作，确定好工作重心与工作目标，在合理的范围内提高整个工程的施工质量，为促进煤矿产业的发展打造良好的基础。 作者：王建雄 单位：中国神华神东榆家梁煤矿 生产质量管理论文:航天产品加工生产现场的质量管理 引言 随着产品的信息化管理加强，产品质量受控可显著提高，地面和航天产品的质量管理需求不同，为了加强产品质量管理规划，开展全面的质量控制活动和培训工作，加强质量管理的全员参与，提高员工的质量意识，我们通过建立三级质量管理体系，使得质量管理更具有可操作性和指导性。通过以上措施，严格控制生产过程中的一些重要步骤，逐步探索及完善航空产品生产现场的质量管理，提高加工生产现场的产品质量。 1、航天产品质量管理的特点 航空航天产品的质量管理类别复杂，一般情况具有以下特点：订单量不够大，需要的成品时间比较固定，设计的开发难度大，不确定因素很多，加工过程中专用设备多，自制的工具工装多，产品型号多并且加工过程交叉，制造过程损失大。质量管理是航空航天产品开发流程是生产过程中的一个重要组成部分，相对于地面产品开发过程来说，航天产品的质量控制提出了更高的需求管理，体现在以下几个方面： 1）航天产品生产的不确定性导致产品的质量问题不确定。由于航天产品的生产，加工和装配工艺复杂，流程环节较多，从而会出现不同的因素引起质量问题，我们需要对产品进行全面的质量管控，才能符合质量要求。 2）由于航空产品属于高精密的产品，为了满足高可靠性，高安全性的设计要求，航天产品质量管理要求比较高，加工和装配的条件有着自己的规定条件，并且特殊性也有着一定的要求，加工完成后不仅需要满足设计所需的功能，还需要满足产品的安全要求。 3）航空航天产品质量管理都需要满足信息化的可追溯性要求。可追溯性通常是指一个实体的可跟踪历史，可以在记录中看到整个加工过程和实验过程。从质量管理的角度看，为确保航空航天产品原材料或零部件的加工历史，产品配送流程和实验数据真实有效，就要采用信息化的手段方式来跟踪产品的全部信息。 2、生产现场的质量管理 目前航天产品的生产过程质量管理是加工过程重中之重，其生产主要是基于新产品的项目试制订单或成熟产品的批量生产，这两种生产模式下的质量管理分别按照不同的工作流程进行管理。当进行新产品的试制时，由于不确定的因素存在，为了确保在不稳定状态下的产品整个试验过程，质量控制将注意力集中到生产制造的产品零部件加工质量，力争排除造成产品性能的不确定性制造质量问题。当进行成熟产品的批量生产时，生产过程的质量管理重点就是加强生产过程的质量控制，降低废品率。此时的质量管理包括：强化流程规划管理；质量评估审查；关键部位和关键环节的监控；对工艺过程的评估；严格控制加工设备维修，工艺设备和测量仪器的定期维护等的实施。 3、航天产品质量管理展望 3.1加强过程质量控制 编制是否符合产品特性的质量管理流程，首先梳理出各种强制性检测点，重点检查点，在产品投产之前根据产品的设计要求，对产品质量进行可靠性的规划，保证产品的质量管理，特别是生产过程中一线技术人员要熟悉生产过程中质量管理的各种类型测试点以及各级的质量控制，根据不同的检查点，记录生产过程中所需的文件，在生产过程中，第一线技术人员要确保根据各生产过程的质量信息记录监督，按照质量管理体系中的要求，需要对工艺和产品质量保证过程中的信息问题进行确定，以便及时完善的进行质量管理体系分析。 3.2建立持续改进的保证体系 通常情况下的企业均通过建立企业的质量方针和目标发展质量，建立健全质量管理体系，使其运行有效付诸实施。围绕单位的质量方针和目标，部门制定了三级质量体系文件，同时将质量目标进行了二次分解，并建立更多的现场指导性和可操作性三级质量管理文件，质量体系中覆盖的所有部门要明确质量目标的实际运行，确保质量工作的责任落实到各质量负责人身上。按照质量体系定期进行修订和完善的运作，保证了三层架构的先进性。目前，我们已经制定了《航天产品生产过程质量管理制度》，从人、机、料、法、环五个方面拟出具体要求和操作规范。尤其像我单位是地面产品和航天产品同时在现场加工的模式，故在制度中我们规定航天产品的纸质生产文件采用不同颜色的纸张打印，此举主要是为了能够对地面产品和航天产品有明显的区分，使操作者和管理者能够清楚的识别出航天产品，引起重视，提高警觉度。 3.3加强针对性的培训工作 在我分厂主要涉及的人员有生产操作者、技术员、计划员，对不同人员建立不同的培训计划。对于生产操作者，着重培养他们关于找出问题根源的技能；技术人员着重培养使用统计分析的工具，对生产上出现的问题能做好详细分析和归类，能及时发现异常状况，把隐患控制或消除在萌芽阶段；对三类人员都要培训各项质量管理制度，使之熟悉掌握生产现场必须遵循的质量流程，任何情况下要以质量为先。 3.4规范信息管理 在日常生产过程中研发和批产的航天产品生产工作存在不同的数据包格式，为了方便管理，建议质量部门实行统一的数据包格式。同时随着部门操作人员第一次接触产品数据包的管理，有很多不熟悉的情况，所以部门要组织参与航天产品生产人员如何填写培训，制作处数据包的样表放在加工生产现场，以供操作人员进行填写数据的参考。 3.5建立有效的质量奖惩制度 有了好制度，需要员工的认真执行。对此，我们建立了质量奖惩制度。对于没有严格遵守标准的人员第一次提醒，第二次则通报处罚。对于严格执行标准的人员，以及能够适时提出合理化建议的员工，通报奖励。 3.6开展全员QC活动 通过开展QC小组活动促进质量意识，可以采取班组或团体为单位，广泛发动群众性QC小组活动，针对生产过程中的一些质量问题，按照“三全一多”的指导思想进行，采用PDCA循环和“十四种工具”等图形的形式，开展全方位的QC活动，全员参与管理，提高质量意识。 4、结束语 航空产品加工质量管理是一项复杂的系统工程，关系到部门的质量发展。从目前来看，部门的航空产品生产现场质量管理正处于刚刚起步的阶段，我们将把“零缺陷”的管理理念灌输给操作员工，同时做好“工作高质量，产品零缺陷，运行零故障”的质量管理有效手段，使得质量管理标准有新的上升，确保质量可靠性，在日常加工过程中注意质量控制，设立质量控制点增强全员意识，保证质量体系的有效运行，确保航天产品的又快又好的完成。 作者：瞿凌单位：中国电子科技集团公司第38研究所 生产质量管理论文:煤矿生产中采掘安全质量管理论文 1.工作面质量要求 为了使安全质量管理工作得到进一步的落实，还需要在实际工作的开展中，重视对工作面质量要求的评估与分析。结合采掘工作面的具体情况来看，主要的安全质量要求可以归纳为工作面支护、煤壁与机道、机电设备、采高与资源回收这几个方面。具体分析如下： 首先，从工作面支护的角度上来说，为了保障采掘作业的安全可靠，工作面支柱需要打直线，偏差值应当控制在±100.0mm范围内。同时，支柱间距也应当控制在±100.0mm范围内。同时，对于工作面新设置的支柱而言，其初撑力的控制标准应当按照以下方式进行控制：对于单体液压支柱而言，800.0mm状态下所对应的初撑力应当在60.0kN以上，100.0mm状态下所对应的初撑力应当在90.0kN以上，同时还需要安排工作人员巡查工作面，杜绝缺梁少柱问题的发生。针对相邻的支架而言，相互之间的高度偏差也应当有严格的控制标准：从避免支架发生相互挤咬的角度上来说，顶梁高低台阶所对应支架高度应当控制在2/3*侧护板高度的范围内，且相邻支架的空隙应当满足≤200.0mm的基本标准。 其次，从煤壁与机道的角度上来说，工作面支架（支柱顶梁）、端面距都要符合作业规程规定，做到“三直一平”：支架（支柱）排成一条直线，偏差不能超过50.0mm；工作面伞檐长度不大于1.0m时，其最大突出部分不超过250.0mm（薄煤层为200.0mm），伞檐产犊大于1.0m时，最大突出部分不超过200.0mm（薄煤层为150.0mm）；端面距按照≤340.0mm的标准进行控制，煤壁片帮超宽时及时超前移架（或打设贴帮柱）进行支护。 再次，从机电设备的角度上来说，结合采掘工作面恶劣的环境条件来看，机电设备运行期间的安全质量管理工作意义重大。在电气设备上方有水的情况下，需要重点做好防水保护方面的工作，增设必要的防水设备，确保其防水性能的稳定与可靠。同时，闲置设备应当和材料放在安全出口20.0m以上距离的地方。对于采掘工作面输送机设备而言，需要确保其能够与顺槽输送机合理搭接，运行期间杜绝出现底链牵拉回头煤的问题。同时，采掘期间需要安排专人对工作面的输送机铲煤板、挡煤板以及螺栓等相关部件的完备性进行检查，保障管路敷设符合相关安全标准与规范，杜绝胶带输送机运行期间出现胶带跑偏的问题。 最后，从采高与资源回收的角度上来说，采掘工作面采掘作业实施期间所产生的煤炭不能够随意丢弃，而应当集中堆放后做合理处理。同时，在采高作业期间，其高度应当遵循一定的控制标准，结合工作面的具体情况，将采高误差控制在100.0mm范围以内。杜绝支架间隙出现浮煤炭堆积的问题。除此以外，还要求上分层综采面人工假顶铺设，金属网的要求网和网之间应该横向相对接，纵相接的搭架应该按照≥300.0mm的标准进行控制，端头的两个网头要链接好，防止出现网之间的相互牵扯；联网丝应该用网钩旋转30圈左右，钉牢固，以防脱落。 2.结束语 本文首先从保障图纸以及相关文件的设计质量、保障前期准备工作质量以及保障煤矿井下工作质量这三个方面入手，分析了煤矿生产过程中采掘工作安全质量管理的主要环节与内容，进而探讨了工作面支护、煤壁与机道、机电设备、采高与资源回收这几个方面，安全质量控制的主要内容及其要求，希望能够引起从业人员的关注与重视。 作者：祝二亮 单位：山东煤矿安全监察局鲁西监察分局 生产质量管理论文:药品生产质量管理论文 1药品生产质量管理中存在的问题 1.1工作人员的专业能力较差，并且责任感不强 从思想意识的角度来看，我国药品生产企业的工作人员还未形成较强的责任意识和质量意识，他们认为质量管理工作与自己并没有太大的关系，质量管理工作应是质量管理部门和生产部门来负责的，所以，员工就不会积极的参与到质量管理工作中来。另外，药品生产企业的大部分员工都认为只要通过了认证就可以参与到行业的竞争中来了，之后就不再重视管理工作了，同时药品生产企业在人力资源方面的投入也较少，没有引进专业化的技术人才，员工的综合素质偏低，质量负责人通常也都是专业不对口的，这都会降低药品的生产质量。 1.2国家的规范与现阶段的质量管理要求没有良好的适应 现阶段，我国药品生产企业进行质量管理工作时以及采取各项质量管理活动时，其所遵循的文件都是在1998进行最后修订的《药品生产质量管理规范》，至今已经有16年的时间再没有进行修订了，与国际上所采用的同类文件相比，其管理要求以及标准是相对落后的，并且存在着较大的差距，对软件的要求太过宽泛，并且对硬件也没有过高的要求，因此，是无法满足现阶段药品生产企业的质量管理工作的。 2加强药品生产质量管理的有效措施 2.1做好药品生产企业的内部管理工作 作为一个制药企业来说，对于其内部存在的管理措施落实不严格、员工职责不明确等问题，应重视对这些问题的处理方式，在药品的实际生产过程中，药品生产企业应高度的重视其内部的管理工作。在药品的生产、配置和检测等工作要求的指引下，应严格的把控药品的生产质量，并且还应建立药品生产环节的监督部门，在药品生产的全过程中，此部门应负责对其进行监督和管理工作，当发现药品生产质量问题时，应及时的处理以保证生产环节的有序进行。 2.2建立医药行业的健全的制度措施 要想保证社会大众的用药安全，我们就必须充分的分析现阶段药品生产质量管理中的相关问题，从而进一步的健全医药行业的相关制度措施，以规范制药企业的各类生产行为。首先，我们必须遵照现有《药品管理法》和《产品质量法》来开展质量管理活动，严格的监督和管理药品生产过程中的每一个环节。而国家的药品管理部门则应对各类药品生产企业的经营情况进行定期的检查，确保其生产中的各个环节都是合法并且透明的。 2.3建立完善的药品质量的保证体系 在对药品的生产质量进行监督和管理的过程中，为保证监督和管理的质量，我们还应建立完善的药品质量保证体系。首先，药品生产企业应严格的实行药品生产的各项质量管理规范，确保生产中的每一个细节都是符合质量规范中的具体要求的。其次，企业还应将安全生产的质量意识贯穿到药品生产工作的每一个环节中，严格的落实各项药品生产质量的监督和管理措施。接着，对药品的生产工作应进行动态的监督和管理，确保药品生产材料的采购、药品生产的具体方式、药品的配方以及药品的质量管理标准等问题都是在可控的范围内的，从而切实的提高药品的生产质量。最后，在生产药品的过程中，应准确的表明该药物的各类参数，如药瓶的价格、药物的用法用量、储藏方法、功能主治、药品成分、不良反应、性状以及使用期限等等。这样当患者购买了此药品时，才能清楚的了解药品的各项指标和参数，从而及时的采取相应的康复治疗活动。 2.4加强药品生产质量的风险管理 我们应将药品生产风险管理的理念贯彻到企业对生产的监督和管理工作中去，从最初的药品生产原材料的采购工作开始，根据药品生产质量管理规范中的各项要求采取各项管理活动，在管理原材料的供应商时，应建立一套完善的审核和批准的制度，从而切实的保证药品的生产质量。要想做好药品生产质量的风险管理工作，应重点做好供应商变更和药品工艺变更两项工作，当供应商发生变更时，应立即进行严格的审计和验证工作，从而尽可能的降低其对药品生产质量带来的不利影响，而当生产工艺发生变更时，则应准确的预测药品生产质量方面存在的风险。 2.5重视对员工的管理和培训工作 对于新员工和换岗的员工来说，企业必须为其安排相应的岗前培训计划，培训的内容应包括企业的质量管理规范和基本管理制度等内容，同时更应包括员工所在岗位的技术培训和知识培训等专业内容。在新员工上岗之前，应对其进行严格的上岗考核工作，考核合格后方可上岗。对于不同级别和不同岗位的员工，所安排的培训内容也是有所区别的，一线员工应重点培训其专业技能和基础知识，管理人员则应重点培训其管理方法和管理理念，而无论是为哪一级别的员工安排培训课程时，在培训的过程中都应贯穿责任意识和质量意识，从而真正的保证药品的生产质量。 3结束语 通过以上的论述，文章对药品生产质量管理中存在的问题以及加强药品生产质量管理的有效措施两个方面的内容进行了详细的分析和探讨。药品生产的质量管理工作是一项复杂的系统工程，随着我国科学技术水平和管理水平的不断提升，必须对药品生产的每一个环节都进行严格的监督和管理工作，同时还应结合现阶段我国药品市场发展的实际情况以及药品质量管理工作存在的若干问题，从而制定出具有针对性的药品生产质量管理的有效措施，消除一切不利于药品安全的因素，保证药品的生产质量，促进我国医药行业的健康发展。 作者：陈小平 单位：临海市华南化工有限公司 生产质量管理论文:药品生产企业质量管理问题及对策 1企业质量意识淡薄，人员素质有待提高 质量管理和检验人员是把好药品质量关的关键责任人。但部分企业负责人自身未经药品法律法规以及GMP方面的专门培训，对药品质量管理和检验工作的重要性认识不足。对人员和仪器设备配置不够，不能满足要求[3]。调查发现，企业负责人往往将药品生产和销售放在第一位，当质量和市场、质量和经济效益发生矛盾时，企业决策者往往对管理人员或检验人员按规定做出的结论不予采纳，以牺牲质量来获取暂时的效益。有些企业人员准入把关不严，导致检验人员专业水平低、技术能力较差[4]。还有些企业从事药品质量检验的人员专业技术培训、考核制度不够健全。各级各类人员基础知识培训未到位，有些方面的培训还有盲点，如仪器、菌检等方面问题操作人员不能正确回答。培训大多采用答卷形式，得分普遍偏高，工作流于形式。因此，企业应从小处着手，从点滴做起，加强基础管理，提高全员素质。一要加强质量法制和质量意识教育。结合本厂的实际情况，认真贯彻并组织实施《中华人民共和国药品管理法》、GMP等法律法规，以适应新形势下药品监督管理的要求。加强质量管理知识的培训和岗位操作技术培训，对新聘用人员进行岗前培训，对洁净区的所有人员（包括维修、辅助人员）应进行洁净区管理、卫生知识、微生物知识等内容的培训，并对各种培训定期考核及建立教育档案，以此提高人员素质，端正职工的整体行为。二要加大考核力度。严格执行责权分明的质量责任制，做到执行人员到位、管理制度到位、岗位责任到位，加大质量考核力度，做到有据可依、违规必究，杜绝管理漏洞，保证药品质量。三要严格执行药品检验标准。药品生产企业必须贯彻“标准就是法规”的思想，对原材料、中间体、终端产品制订相应的质量标准。在生产过程中，也应制订并严格遵守操作规范，严格执行验收标准，保证产品质量。四要开展规范实验室和规范实验动物房建设。实验动物在药品生产企业中作为原材料和药品质检手段以及用于新药研究，有着重要的作用，加强药品生产企业实验动物管理将促进医药工业发展。 2企业发展不均衡，检验能力参差不齐 企业检验所需的人员和设施、设备和企业的经济效益高度相关。一方面是效益差的企业检验能力有限，难以满足药品生产的需求；另一方面，发展良好的企业检验能力却高度过剩。由于受传统思维的束缚，许多实验室的能力并未被充分开发和合理利用，尤其是药品生产企业强制通过GMP认证之后，由于重复建设导致4000多家企业生产和检验能力严重过剩，资源闲置、浪费现象严重。如果药品生产企业的检验实验室积极参与实验室认可，这些检验实验室就可向第二方实验室转变。利用好自身优势，将闲置的资源充分运用起来，面向市场，转变观念，提高自身的检验质量，甚至可进一步向第三方实验室转化。在提高检验质量和能力的同时，演变成为独立的权威检验机构，为市场提供更高质量的服务，优化配置全行业和全社会的实验室资源，借此实现实验室质量管理水平的一次飞跃，完善药品检验工作质量。这对于保障人民的安全用药有重大意义[5]。 3监管机制和法规待完善 药品生产企业管理、检验人员的监管机制需进一步完善，监管手段有待改进。目前，药品监管部门虽然对企业质量和生产负责人及部门负责人进行备案管理，但还缺少相应的罚则，经常出现人员已发生变化但企业并未及时向监管部门报告的情况。同时，由于没有明确的管理依据，对企业质量检验人员也无法进行审核管理，导致非药学专业或素质较低的人员进入质量检验队伍，造成企业质检水平参差不齐。药品监管相关法律法规不够完善。首先，《中华人民共和国药品管理法》[6]、GMP等法律法规对从事药品质量检验工作的人员未明确规定准入资格，如学历、职称、上岗资格等，未明确规定人员数量或所占比例，且对出具虚假报告书应承担的责任也未进行明确规定。对质量和生产负责人及部门负责人虽然规定了学历，要求有实践经验，但在法律法规培训、在岗情况、不良行为处理等方面均未作硬性规定。我国现行的GMP和美国的动态药品生产管理规范（cGMP）还有一定差距，不仅表现在法律效力上，而且表现在内容方面，美国的cGMP更注重现场检查、现场动态控制和过程控制，而我国的GMP认证更注重静态认证；还有就是更新机制上，我国的GMP缺乏系统的更新制度，是一种随机的行动，缺乏动力，而美国的cGMP是主动地吸取优秀企业的做法，逐步推广。建议国家药品监督管理部门建立定期修订GMP的机制，使之逐步与国际接轨，也能不断激励药品生产企业生产出质量更卓越的产品[7]。 4药品质量控制机制待加强 要建立和完善药品生产企业质量责任控制体系。一是要认真做好药品生产企业质量管理和检验人员的岗位培训和备案工作。加强对涉药单位法人和质量负责人的法律培训，做到每年至少培训1次，逢训必考。同时，建立企业主要负责人的学法、守法档案，并把对药品生产企业药品质量管理人员、检验人员的培训工作做到规范化、制度化。只有企业自身员工的业务素质，特别是质量管理人员和检验人员的业务素质提高了，才能从源头上保障出厂药品的安全、有效。二是要督促药品生产企业建立质量承诺制，公开向消费者和服务对象进行质量和经营行为的承诺，并建立企业生产质量管理负责人责任追究制，进一步强化药品生产企业依法生产的自律意识，建立行业自律机制。三是要对质管人员全面登记，建立辖区内各药品生产企业质量管理和检验人员档案，并经常检查质量管理和检验人员的在位情况，及时掌握其动向。应进一步明确质量管理的终极目标是达到“用户需求的质量”，而不是为了“过关、达标、免责”或“应付评估、检查、认证”。也就是说，要让产品质量在循环中提高，改进产品质量的关键就是树立改进产品质量形成过程的观念[8]。 5加强技术监督，提高监管水平 要充分发挥技术支撑的作用，加强药品的质量监督。技术监督是药品质量管理的重要内容。仅靠每年几次的例行药品抽验，是无法实现技术监督的效果的。应加强对药品生产企业各个环节的监督，督促药品生产企业严格按照国家标准组织生产，加强对药品生产企业检验工作的业务指导，加大对药品生产企业购进原辅料和药品出产前检验的监督检查力度。要不断加强监管人员的业务素质建设。药品生产监管是一项专业性和技术性很强的工作，同时药品生产者依法制药也是对行政执法人员依法行政能力的考验。这就要求药品监管工作者既要有丰富的业务知识，又要有较强的法律法规知识。因此，执法人员首先要加强药品生产专业知识的学习，只有具备一定的专业知识，才能有效地开展监督；其次，执法人员要熟练掌握国家有关药械政策及相关法律法规，尤其是GMP认证规范的要求，这样监管工作才能做到有的放矢；还要提高开拓创新能力，积极推进监管体制创新、监管方法创新和监管制度创新。 6结语 GMP在我国开展的时间虽然较短，但整体水平的提升却非常显著。2010年版GMP实施以来，已有近700家企业或独立车间通过了认证，更多药品生产企业仍在认证的准备之中[9]。按照国家食品药品监督管理总局的要求，我国的药品生产企业均要于2015年12月31日前通过2010年版GMP的认证[10]。目前，上述7家药品生产企业仅有3条生产线通过认证，这也是中西部经济欠发达地区药品生产企业发展的缩影。2010年版GMP的全面实施任重而道远。 作者：王全领 单位：安徽砀山县食品药品监督管理局 生产质量管理论文:食品企业安全生产与质量管理 随着我国经济的提高，食品企业的安全生产与质量安全管理受到了更多的重视，食品企业应加强环境健康和安全管理，健全管理体系，保证企业的健康、稳定发展。随着我国经济和人民生活水平的提高，食品企业的环境安全、能源消耗和产品安全健康生产受到越来越多的关注。在政府和社会各界相关部门的关注下，食品企业应加强环境健康和生产安全管理，排除健康、安全和环境风险。目前很多食品企业已经越来越重视安全管理问题，建立健全完整的管理体系，保证企业的稳定和持续发展。 一、食品企业的安全生产 食品企业在运行的各个环节都要注重安全问题，在生产、加工、输运、储存和销售每个环节都涉及了环境安全和人员健康问题，企业的安全部门要做好对每个环节计划、监督、评价和完善的工作，将评估风险、控制风险作为安全生产管理中的重要指标。同样质量安全的保证前提是安全生产，生产过程中的质量控制，原料的控制、运输销售环节的控制都是质量保证的基础。 二、安全生产与质量安全管理的建议和措施 企业文化中最重要的部分应是安全文化，即企业员工共同遵守、共同认同的安全规则。企业的安全文化也体现了企业管理者和企业员工的态度。在食品企业中，各级的管理人员，尤其是高层管理者要发挥领导职责，承担主要安全和质量责任。员工也要树立正确的安全生产和质量安全的行为和态度，企业从基层起就建立良好的安全管理守则，高度重视安全事故和食品安全问题。 （一）企业员工的管理培训 1.完善管理体系，加强人员培训通过对基层岗位人员的培训，加强员工对公司战略目标、管理目标和经营目标的了解，使各部门能加强沟通和联系。管理部门要深刻认识到安全并不仅仅是安全经理和安全管理部门的责任，而是每个员工应遵守的安全规则，领导者要深入的参与到安全工作中，做出有系统性、针对性的安全方案，组织安全培训。培养各个管理层和全体员工都具有安全管理的能力和技巧，以及处理各种安全事故的能力。 2.加强安全意识和自我保护意识安全管理人员的主要任务是落实国家有关安全生产的规章制度，使本企业的安全管理工作正常进行。企业要按照相关规定来配备安全生产管理人员，提高安全工作的落实和执行，健全安全管理系统，提高管理者和执行者的安全意识和自我保护意识，将安全视为企业和每个员工的共同价值。 （二）有效控制生产过程中影响食品质量安全的因素 食品企业需要有效的控制生产过程中可能影响食品安全的因素。首先对于从事食品加工的工作人员，要求取得健康证明，必须身体健康无传染病，在接触食品的皮肤必须要清洗消毒，防止食品原料受到微生物的污染，有效的减少消除细菌。工作人员所佩戴的用品要远离生产区域，避免产生物理污染。在进入车间生产时要经过更衣、消毒洗手、鞋靴工作帽消毒灯。所有人员必须持证上岗，严格按照作业流程来操作，熟悉相关产品的工艺流程，防止发生化学污染事件。其次在生产之前要对生产所用的设备清洗消毒，在生产过程中要对产品进行防护措施，地面按时清洗消毒，安装车间内的空气净化设施，必要时对车间做沉降菌检测。平时对于设备设施的接点、边角都要彻底的消毒清洗，生熟区的工具要严格分开，避免微生物的污染及不安全因素的产生。在生产加工过程中使用到的原辅料、包装料及添加剂，进厂时需通过严格检验才可使用，必须是合格供应方所提供，也可进行消毒处理来防止微生物超标。另外，食品加工企业的厂区周围要避免污染源，保持环境的卫生清洁，避免尘土、异味等不安全因素。生产车间的设计要布局合理，内部整洁，符合食品生产加工的工艺要求。不可以存放杂物，注意水流及气流的走向，不得产生污染。 （三）建立安全管理规范，防范安全风险 企业管理者要重视安全管理部门提出的各种问题，充实意识到安全生产的重要性。在企业职能部门中建立健全的安全生产机制，完善各项规章制度，对于生产过程中出现的事故隐患积极整改，投入一定资金，杜绝可能出现的企业损失和职工人身安全危险。企业在建立安全管理规范时要明确责任人的职责，以规章制度来指导和约束企业的管理工作。通过建立、实施和测量安全目标体系，结合生产过程中的沟通和纠正来持续的改进生产目标的管理绩效，调动员工的积极性，保证安全生产的同时也改善了企业的绩效。 （四）强化执法检查，保证安全生产 在建立健全了安全生产的规章制度之后，企业应强化安全部门的监督和管理作用，使安全管理工作和管理制度相结合，在职能部门中设立专门的安全检查计划小组，在企业中组织开展生产安全的专项检查工作。安全检查小组应定期的安全检查通报，在会议中讲评，并将发现的问题和后续的整改复查情况列入企业部门考核和个人考核当中。企业应通过对员工关于安全生产和职业病防治等必要的安全生产法规培训，来开展安全工作的检查和治理活动，落实企业内部的安全生产措施和安全生产责任制度，根据发现的安全隐患来进行整改活动。企业要为全体的安全管理人员提供必要的学习交流平台，加强安全管理经验，通过强化执法检查来提高管理层的责任感，促进基层安全管理的积极性和主动性。 三、结语 食品的生产已不仅仅指自然健康的农副产品，更是现代化加工的产物，政府和企业都要确保食品的安全，保证消费者的权利，只有提高企业的安全管理、质量安全管理意识，加强生产安全和质量安全管理规范，才能提高食品质量，使企业得到健康平稳发展。 作者：宋伟宇 单位：黑龙江飞鹤乳业有限公司 生产质量管理论文:质量管理在生产过程中的应用初探 1质量管理在生产过程中的应用 1.1适应产品生产的质量管理理念质量管理理念是一种从顾客的角度出发的管理思想。在汽车空调生产的过程中,质量管理的理念包括:①在任何时候,都应把客户放在第一位;②以预防为主;③对内外顾客都要一致;④在每项活动中,都应有创造价值的观念;⑤企业的全体员工都应参与质量管理,利用多种灵活的方法控制质量管理的全过程;⑥通过提高质量,降低产品成本,减少废品;⑦为了能够提高产品的质量,可以开展一系列的管理活动;⑧对全体员工强调创造性;⑨应坚持不懈的改进精神。此外,在内部质量管理中,应每天进行量检具的点检、物料入库及成品入库的质量信息统计;生产过程中可疑物料不合格情况的统计;生产过程及检试验过程出现的质量问题的统计;内部物流过程的质量监控。对外应包括主机厂退赔三包件的问题原因统计分析;整改及预防措施以及客户反馈问题的收集;原因分析;解决对策及长期预防措施的制订。 1.2产品开发中的应用 汽车空调开发寿命周期,应包括系统设计、需求分析、技术开发、测试、维护和实施。对于一个完整的质量管理过程来说,应包括汽车空调开发寿命周期中的全部活动。通过对汽车空调进行开发寿命周期的管理和组织,具体的过程应包括: ①计划阶段,是对汽车空调的需求分析环节。在这个阶段中,要对顾客的需求进行深入地调查,并保持良好的沟通。通过对软件需求的分析,提高软件开发的质量。②执行阶段,在汽车空调开发的过程中,要将各种需求的分析在这一环节中进行实施。此外,为了便于以后的监测,应对其进行完整、详细地记录。③检查阶段,也就是汽车空调开发的测试环节。对其测试的目的是为了对系统进行检测和评价,从而使汽车空调开发能够达到预期的标准。对零部件性能试验实施和策划应作为重要的内容。④改进阶段,就是对汽车空调的实施和维护。在此环节中,为了提高市场竞争力,应及时反馈顾客所提出的问题,并在下一个计划和实施阶段中,对其进行针对性地解决。 1.3产品生产过程中内部控制的应用 在汽车空调生产工艺流程中,每个岗位都具有工位号和工艺卡,为了便于检验时可查,以及工序之间的相互监督,应在每道工序完成之后盖上工位号。例如在安装环节中,调试人员能够对其安装提出合格或者不合格的报告,之后的成品检验人员也可以对调试人员提出是否返工的意见。按照企业内控标准,生产每个产品。对于重要的工序,在设置质量控制点的过程中,应由专人进行管理检查。在生产车间中,可每天到生产车间巡查,检查生产工人在生产过程中是否按工艺技术要求进行操作。若有违反工艺要求的行为,则开具PCR单由生产部门进行整改。对于生产好的汽车空调,应由专人看管,并做好相关的记录。此外,质量管理部门应根据ISO9001质量体系要求,做好出厂检验,认真填写检验记录。检验员的工作对质量管理也有很大的影响,因此,可以通过技能培训及量检具、检试验设备使用的培训来提高他们的工作技能。 1.4质量审核过程中的应用 质量审核对于满足内部和外部都是一个非常重要的方面。通过对质量进行审核,有可能会得到ISO9001认证。在质量管理的工作程序中,质量审核主要体现在改进阶段和检查阶段。通过审核,能够使其在内容和目的上与所要检测的企业质量体系和标准、目标保持一致。通过对质量进行审核,还具有其他的作用:①在贯彻全面质量管理理念的过程中,审核人员能够在初步阶段的参与中,了解客户的需要,通过参加共同的会议,建立相关的标准和体系。②不仅能够确保汽车空调、体系和执行的标准上具有符合性,而且能够在检查阶段和改进阶段发挥出重要的作用。因此,在审核的过程中,对于审核人员来说,更早地熟悉质量体系的标准、细节、目标和要求,在后期的审核中,审核人员就能够发挥出更大的作用,从而提高审核的效率和质量。通过在早期加强顾客、客户服务部门、审核人员等的相关交流和合作,能够在很大程度上提高汽车空调的质量。 2结语 与许多企业一样,汽车空调在生产过程中,应充分利用质量管理,并建立科学合理的质量管理体系审核框架,从而有效提高汽车空调的质量,提高企业的市场竞争力,提高我国空调行业在国际上的竞争地位。 作者：曾贵明单位：柳州五菱宝马利汽车空调有限公司 生产质量管理论文:生产型企业质量管理论文 质量是企业的生命，没有质量一切都是负数，每一个企业的质量管理部门都以为企业保驾护航为己任，那么在落实这一神圣职责的过程中，如何有效推进，如何实现既定目标，本人总结多年质量管理经验，做出一些思考，为今后各企业质量管理工作的开展提供参考。 一、管理机构的确立 首先必须有正确的质量管理机构，笔者认为这是做好质量管理工作的先决条件。纵观各企业单位质量管理机构，有些企业没有专门的质量管理部门，由生产部门兼职，这样的企业产品质量必定不能保证，产品不能得到消费者的信赖，也就没有做成品牌的可能性；有些企业质量管理部门归生产经理管属，这样的企业产品质量存在风险，有损品牌形象；有些企业有专门的质量管理部门，而且独立于生产部门之外，不受生产部门管制，我认为这样的企业产品质量风险最小，具体到下级的质量管理机构必须要实现全面监控，从原料采购，过程生产，贮存环节，产品出厂，产品上市均须有专门的班组或人员进行质量管控，同时质量管理部门应该被授予权利，在产品质量方面具有一票否决权，以杜绝不合格产品的产生及流转，同时也提高了企业全部人员对于质量的重视程度。 二、管理体系的运用 国际质量管理体系学习起来枯燥难懂，很多企业由于各方面原因未运用质量管理体系，即使通过质量管理体系认证的企业，其质量管理的真正实行也剥离于质量管理体系之外，或者在运用上比较肤浅。实际上真实运用质量管理体系会使质量管理得以全面实施，循环实施，消除质量管理的盲目性与差缺性，质量管理的效果也会事半功倍。在质量管理体系的实行中，首先将现有的组织机构与体系要求的组织进行整合，建议每个部门有至少一名体系专员（可以兼职），保证体系组织的全面及顺畅运行；其次明确各部门的责任与目标，每个部门都需要按体系的要求执行工作；接下来就是由质量管理部门定期组织实施，定期验收现场成果及实施过程产生的记录，以督促体系运行及形成既定流程与模式。在质量管理的运行中，经常组织人员培训学习体系的理念及内容是必须的，不断解读，不断掌握体系要求的精髓，将每一项内容在实际工作中找到落脚点，与实际工作对照对应，才能落到实处，起到既定作用。 三、管理制度的建立 根据质量管理体系制定了质量方针、质量目标、任务要求、实施方案等，那么是否实施，实施效果如何，这些需要靠有力的管理制度去维持进行与维护其有效性。建立源头质量管理细则、过程控制质量管理细则、成品控制质量管理细则、市场投诉管理制度、记录管理制度、各项工作考核制度。制度制定若不执行，形同虚设，因此还需要设置考核人员、考核责任，一般情况下，管理人员可以承担考核的职责，考核既要有随机性的考核，也要有全面性的考核。随机性考核起到激励监督作用，全面性考核起到公平和评价的作用。 四、过程控制的实施 生产过程出问题，必定会产生不良的成品。过程的监控至关重要，规范正确的过程操作产生优良的结果并避免无谓的返工，控制不合品的产生又降低成本，所以过程控制应该加大力度。生产过程的现场监控是保证成品结果的必经环节。过程控制要在每个工段设置质检人员，监督过程实施的有效性。过程控制的主要内容是操作程序和操作关键点，为保证前一过程结果的质量，最好采用过程检验，检验合格后转入下一程序。如果前一环节已经不合格，那么后一环节的投入是毫无意义的，产生严重的资源浪费，并且延误交货期，这更说明过程监控及检验的重要性。过程管理可以誉为一个企业管理的核心，人员的管理、设备设施的管理、能源的管理、材料的管理、现场管理这些全部容纳在过程管理中，过程管理做好了，一个企业的管理就是成功的，效益也会随之提升。 五、检测 检测是控制质量的手段，先进的检测技术、严格的管理水平为质量管理提供准确严密的数据。如何实现检测的准确性，笔者认为关键有以下方面。（1）人员方面，人员的素质直接影响检测的准确性，检测人员必须有宁为真话负罪不为假话开脱的正义精神。选择具有资质，经过培训的合格人员。（2）管理机构设置方面严格避免任何干扰检测人员检测判断的组织划分。管理人员承诺不多检验结果进行干扰。（3）检测仪器，采买著名厂家、国际领先技术的检测仪器，保证检测结果的权威性与准确性。（4）学习先进权威的检测技术，避免使用老办法、土办法、遗留办法。（5）实验室的管理运行尽量采用《检测和校准实验室能力的认可准则》ISO/IEC17025管理运行，提升实验室的管理水平，保证检测结果的准确性。 六、分析、预防和提高 在国内的企业中，往往出现产品质量经常上下波动，同一质量瑕疵反复出现，使得PDCA循环总是在原地打转。因此，消费者对我们的产品总认为是老面孔。在日本企业中，第一次出现的质量问题是不允许第二次发生的。他们发现质量问题，立即采取措施进行改进，然后分析总结成为制度，用以预防同一问题、同类问题的再次出现，重复出现同一瑕疵只能说明措施不力，或者是一种失职。使用分析、预防的手段，产品应当是不断提高的。无论是产品的结构、性能、外观以及服务，均应该得到不断改进提高，逐步升级换代，赶超同行产品，而使自己成为品牌。 七、以人为本，双向激励 以为制定了好的管理制度就可以实现优异的管理绩效，实际上再科学、严密的管理体系都是人建立的，铁的制度是要靠人来制定，也要靠人执行，更要考人来监督。一个企业应该最大限度地调动起职工的积极主动性，最大限度地发挥他们的主观创造性。应该建立一套有效的激励机制，奖励那些有突出贡献的职工，让大家产生集体荣誉感，培养大家的使命感和责任感，多关心他们真正需要什么，认真听取他们对企业发展的意见和建议。激励应该是双轨的，不仅有负向激励，还应该有正向激励，正负平衡，保持工作集体这辆火车永远在轨道上正常高速行驶。 作者:杜美丽 单位:中铁十七局集团有限公司 生产质量管理论文:生产制造企业质量管理思考 摘要：质量是任何一个生产制造型企业都必须重视的问题，良好的产品质量是企业发展的保证，而完善的质量管理政策是推动企业不断发展的动力，维持企业的可持续发展。本文通过对贵阳普天物流技术有限公司在质量管理中出现的问题进行分析，提出了针对性的改进意见，对于生产制造企业的质量管理体系的完善具有一定的指导意义。 关键词：生产制造企业;质量管理;问题;改进 一、质量管理的发展 加强企业的质量管理，一方面能够推进企业发展，推动企业国际化发展模式的建立；另一方面能够更加有力地保证产品质量，从而维护消费者利益，使消费者用上质量更加有保证的产品，可以说，推广质量管理，能实现企业与消费者的共赢。关于质量管理，越来越多地出现在相关报道中，但是目前的企业管理在我国的发展并不完善，在管理水平及监管、评价机制等方面还存在许多问题，所以，积极推广质量管理在生产制造企业的发展至关重要。贵阳普天物流技术有限公司创建于1970年，是我国最早从事物流传输设备专业化服务的企业，经过半个多世纪的发展，企业形成了一条完整的物流项目集成为主导的产业链，成为国内首屈一指的物流信息化、专业化的物流企业。其中，物流分拣设备作为物流传输设备的核心产品，在企业发展过程中占有举足轻重的位置，我厂长期致力于物流自动化设备的生产与制造，从而满足用户的需要。在长期的生产管理过程中发现，产品质量是企业发展的灵魂，只有产品的质量过硬，才能真正满足消费者的需要。我厂在1998年就已经通过ISO9001质量体系认证且每年审核通过，对于质量管理文件和相关要求都符合标准并制定，也按此开展相关质量管理工作，质量管理的核心是产品质量，通过全员参与，目的在于实现用户满意、员工受益与社会发展的三方共赢，质量管理是一个涵盖产品的研发、生产、制造、销售管理的过程。虽然我厂在长期发展过程中，重视对企业产品质量的管理，并且积累了大量关于产品质量管理的经验，但应该看到产品与市场需求还存在一定的差异，还不能完全满足消费者的需要，必须坚持对产品质量的持续重视，完善企业质量管理体系，才能不断提高企业的市场竞争力。 二、生产制造企业质量管理的问题 1.信息化应用程度低。笔者在贵阳普天物流技术有限公司从事质量管理过程中发现，在设备生产制造过程中，对于产品质量的监控记录不完整，其中存在的问题很容易被忽略。此外，生产出的物流设备被消费者使用过程中，缺乏相应的反馈机制，信息过于分散，不能形成统一的信息反馈系统，企业领导不能通过消费者对产品使用信息的反馈，形成统一的改进意见，产品缺乏持续的改进与升级，进一步满足顾客需要的机会。此外，对于竞争对手的信息也不详细，不能将自己生产出的物流设备与市场同类产品进行比较，从而发现不足。由于在日常管理中的信息化应用程度较低，在生产制造过程中缺乏系统的指导，造成产品改进升级迟缓。针对上述问题，企业领导不断改善管理模式，积极推动信息化在企业生产中的应用，不断提升质量管理力度，并取得了显著的成效。目前，我厂对于产品的升级和研发在同行业中速度最快，但是由于市场发展的原因，目前产品在外观以及设计生产过程中还存一定的不足，尚不能完全满足市场以及消费者的满意，还需要持续的加强企业信息化普及，全面推进产品质量管理。2.质量管理缺乏协同。在对质量管理的过程中发现，生产过程缺乏组织性，缺乏彼此间的协同。在生产过程中需要各个部门之间形成生产过程的组织，要求生产过程中的每一个要素都能得到合理的安排，通过最理想的状态将各个要素进行连接，从而形成统一的整体。在企业对物流设备质量管理过程中发现，生产过程中各个要素缺乏必要的结合，各个系统各自为战，不能形成一个协调的整体。3.质量改进机制并未真正建立。虽然在公司的发展过程中，企业十分重视质量管理的发展，制定了一系列的管理审核制度，希望通过制度的建立，完善企业质量管理体系。但在实际生产制造过程中，很多时候并不是严格按照质量管理体系的规定执行与操作。制度不能真正执行的原因是：第一，质量管理过程中管理职责不明确，出现质量问题互相推诿。第二，相关人员对于制度不能严格执行，缺乏责任心，执行力差。4.质量管理未能持续改进。在企业质量管理过程中，质量问题的发现只是开始，更重要的是依据问题提出可行的改进意见，使产品得到持续的升级与提升，才是质量管理的核心要求。但在对物流设备质量管理过程中发现，对于出现的质量问题不能进行持续改进，主要原因是：第一，责任不明确，管理不规范，业务指向不明确；第二，标准的执行不严格，标准虽然建立，但是缺乏相应的惩罚监管机制，缺乏足够的制约能力。 三、生产制造企业质量管理的改进 1.内部质量体系审核的改进。1.1加强现场审核的过程。生产制造企业加强内部审核首先是进行现场信息的收集，在对信息的收集过程中，要对实时信息进行收集反馈，在进行信息收集反馈中，要注意辨别问题的主次，避免因小失大，注重客观原因，避免由于人员主观因素影响判断。通过对信息的现场收集，加强内部质量管理。1.2重视审核后的管理。多年在设备质量管理中发现，对于发现的质量问题，往往由于各种原因不能及时提出整改意见，针对上述问题，要不断地加强对审核后的意见进行管理。首先是对出现的问题进行及时处理，提出针对性的纠正及整改方案；其次管理人员要对出现的问题进行总结，避免相似问题的再次出现；最后还要对整改后的产品进行现场考核以及检查，防止问题的再次出现。2.质量管理评审的改进。2.1编制管理评审计划。在本公司进行质量管理过程中，首先由品质管理部拟定管理评审计划，然后报送上级审核，经过批准后，在下级各部门间开展实施。2.2管理评审的输入。进行产品质量管理，要统筹内、外质量管理。外部管理要对客户信息进行及时反馈，对于产品使用意见，进行跟踪，对问题出现进行预防。对于产品在使用过程中出现的意见及建议，相关部门要做好统计，力求材料的准确，作为评审的依据。2.3管理评审的输出。在企业质量管理过程中，对于管理的输出主要是通过评审的模式。各负责人要及时报告出现的质量问题，对于质量问题及纠正建议进行客观、有效、适宜的评价。针对最终的决定，对产品质量提出改进的建议，推动质量管理体系的持续改进与不断发展。2.4评审后活动。在以往企业质量管理过程中，质量评审的意见往往不能快速实施，各级负责人员要监督纠正措施以及预防措施的实施，确保问题能够得到及时的处理与纠正，尽量避免问题的再次出现，推动产品质量不断地进步。3.质量管理其它方面的改进。3.1大力提高生产能力。企业发展离不开设备的升级，贵阳普天物流技术有限公司作为国内领先的物流分拣设备生产企业，要不断加强设备及工艺的升级，通过新材料、新方法的引进，提高产品质量。3.2加强对员工的培训。员工是企业发展的核心，贵阳普天物流技术有限公司不断加强对员工技术与能力的培训，提高员工操作技能、增强质量意识，进一步保证产品质量。3.3提高售后服务的质量。产品质量最终是由顾客进行评判，贵阳普天物流技术有限公司重视对顾客的售后服务，认真对待顾客反馈的各种质量问题，提高产品质量，维护市场声誉。 四、结语 长期的质量管理经验发现，对于生产制造企业进行质量管理具有十分重要的作用，通过建立长期而有效的质量管理机制，能够最大化地实现企业、消费者与社会的三方共赢。本文通过对生产制造企业在质量管理中出现的问题进行分析，从而提出了针对性的改进建议，通过建立与企业本身发展模式相一致的质量管理模式，确保质量管理机制在企业生产与制造过程中的长期作用。 作者:董剑耀 单位:贵阳普天物流技术有限公司 生产质量管理论文:园林苗圃苗木生产质量管理研究 摘要：现代化城市建设的关键组成部分是园林绿化，对于加快文明城市、城市绿化起到关键作用，并能够带动园林苗圃的生产。眼下我国园林绿化的苗圃生产水平一直不能达到城市发展的需要，一定要找出一条产量相对高、品质相对稳、生产周期相对短的供给过程。园林苗圃生产经过中，又以重质重量为核心，经过有效的质量管理，来达到对苗木生产的改进工作。 关键词：园林苗圃；苗木生产；质量管理 1园林苗圃的生产现状 ①园林苗圃产业快速膨胀。第一，得益于国家各级政府对园林生态与城市环境建设的关注，国家投入很多资金用于园林城市建设，园林规划事业发展快，苗木需求量较大，看好种苗价格，苗木生产、经营者收益则高，于是老百姓有了很大的育苗积极性；第二，苗木层出不穷的新品种，优良种类推广愈来愈快，持续提高先进栽培管理技术，推动了苗木产量的升华、提高了生产效率，让苗木生产更具备时效性、诱惑性。②私营苗圃变成苗木产业的主力。因为苗圃产业可观的利润，不但增多农户转向苗木生产经营加入到种苗行列的还有非农业人士，从事苗木生产的人数不胜数。所以，苗木行业从以前的国营苗圃为主导变成为私营苗圃为主导的局面。③苗圃经营的树种、种类愈来愈多。通过这些年来多渠道引进树种，科研部门育种、宣传，还有普遍运用乡土、稀有树种，给广大育苗、经营者带来更多选择与调剂苗木的机会，跨区域、省际之间的购买种苗、调剂愈来愈多，所以，园林苗圃栽培的树种、种类愈来愈多。 2苗圃苗木生产的质量控制 2.1拟定科学的苗圃生产质量目标 现在，全国苗圃生产没有拟定统一、标准、适当的质量规范，这增加了苗圃的生产、质量验收等工作的困难，同时也给部分不良经营者提供了机会。为了提高苗圃质量、苗圃企业的形象、增加苗圃企业的经济效益，苗圃企业能够依据顾客对园林苗圃的质量需求，还有国家质量技术监督局等有关部门对苗圃的要求，充分思考苗圃企业具备的实际条件，拟定科学的苗圃生产质量目标。 2.2控制影响苗木生产质量的原因 人的原因是指人的控制。关键是加以控制苗木生产管理者、技术人员和工人的管理技术水平、生产技术水平、责任心等方面。把质量目标分解到各个人并和其经济利益相关联。控制苗圃生产机械设备。以据苗圃生产的特征来选取合理的机械设备型号，包含和苗木品种生产繁殖有关的机械设备与整地机械、起苗机械等；除此以外，要具备操作生产机械设备的专门人员。控制环境。环境原因关键是指自然环境的影响，包含气候、土壤、地形、水分和病虫草。在栽培苗木时，要重视苗木品种的生长环境与生长情况，要合理调整苗木的生长环境，增强防病虫、锄草，科学的选取栽培形式。 2.3控制苗木生长过程 （1）苗木生产经过包含培育砧木、嫁接品种、嫁接后的肥水管理、病虫害防治和成品苗的挖运等工作。因此，生产部门要发挥自己的各方面能力管理好苗木。（2）每一个部门协作完成的是整个苗木生产，因此，在现实生产中，各个部门要积极配合，保证苗木生产工作有序地实施。（3）苗木培育是一个时间跨度相对大的生产过程,每一个阶段技术部门人员要及时进行观测、监测与质量测定等工作。 3苗圃苗木生产的质量改进 苗圃苗木生产质量的改进，让苗圃企业可以顺应市场要求与改变及时做出反应，以更好地适应市场经济。质量改进的最后目的是满足内部与外部的需要，提高苗圃企业的市场竞争力，全员参与苗圃质量改进，上到最高管理层，下到普通工人，在不不同层次、不同区域、不同时间与不同阶段实施，这是一种动态可持续的长期活动。为了更好地进行改进，能够建立专门的质量改进机构，有计划、有执行、有检验与总结的系统实施，有效地提高质量改进效果。苗圃苗木生产质量在改进前需要通过上级部门的同意，之后评析现存的苗圃苗木生产现状，依据苗圃苗木的不一样特征与质量规格，拟定最合理的生产管理目标，找出造成生产质量不高的因素，对症下药，做出合理的质量改进。假如拟定的改进措施在进行中和现实效果冲突要及时修改措施计划，防止新问题的产生，一旦进行改进计划，要及时给予检验与验证改进效果，随时做动态调整与控制。 4结语 苗圃的苗木生产质量管理工作一定要把各个程序控制好，并结合其特征对各个程序有针对性地改进，科学的分工，才可以把工作有效地地落到实处。在现实质量管理经过中，生产技术适时更新，能够有效降低生产成本；科学引进新品种，能够扩大苗木的多样性；科学使用员工激励奖惩制度，能够有效提升员工主动性；树立合理的经营发展策略，是提高园林苗圃苗木生产管理水平的重点 作者:王红梅 单位:陕西省榆林市神木县水磨河国营林场 生产质量管理论文:电气柜生产质量管理措施探讨 摘要:电气柜涉及的领域非常多，包括农业、国防、科技、工业等等。近年来，我国从事工业电气制造的企业数量逐年增多，虽然国家针对电气柜制定了完善的标准，但是产品质量水平依然参差不齐，加强质量管理非常必要。主要根据我国电气柜生产的实际情况探讨具体的质量管理措施。 关键词:电气柜;生产过程;质量管理 电气盘柜的质量是电气工程运行中的重中之重，如果电气柜的质量不合格，会直接给整个工程带来不可估量的后果，如工程质量不达标、工期延长、造成经济损失和预期效果不佳等。虽然现在已有了检测电气产品的专门政策标准，但是在电气盘柜工作时还会发生不同程度的问题，比如因局部漏电埋下的火灾隐患及监控系统、消防设备不完善和应急照明的供电不及时等造成的不能正常运行。这就说明，提高电气工程的质量，必须从电气盘柜的质量抓起。在制造电控设备车间制造与安装元器件的过程是关系电气柜质量是否合格的核心，我们本着以质量求生存方针政策，提高自身的技术专业知识，综合国内外的相关研究，探究一些关于电气柜生产安装过程中质量控制的方法。 1电气柜生产过程的常见问题 电气柜生产过程中的问题包括几个方面:第一，专业人员的技术不达标。在安装生产过程中经常出现很多技术上的失误，如柜体不符合常规设计、元器件选择过于老式、布局不合理、接线不规范及线路过紧造成的损坏等，由于多次的返工，给生产带来了很大的影响。第二，原材料质量不合格。由于原材料质量不合格造成了电气柜质量不达标，严重影响了电气柜生产的顺利完成。加强对电气柜生产安装过程中质量的管理和检测，制造与安装元器件的环节是电气柜最为基本的环节，是产品质量管理的核心部分。 2电气柜生产中的质量管理对策 2．1提高职工的技术水平 本文指的职工不仅仅是从事生产的一线工作人员，也包括从事办公室柜体设计和掌控的绘图人员。控制好质量，不仅要求每位工作人员保持认真负责的态度，更要有专业化的技术水平。对职工进行经常化培训和专业化考核，提高职工对专业技术的撑握度。要不断提升操作人员认识水平，鼓励他们对图纸上的老旧元件提出质疑，只有这样，他们的技术水平才能跟着上电气行业的发展;此外，还要不定期地组织职工学习，提高他们在绘图布局上的能力，拓宽自身的思路与知识面，在面对突发的问题时能够凭着专业能力进行解决;技术人员在项目开工之前，应该首先了解图纸，发现问题及时上报并解决，采取这样的措施可以从专业技术角度减少质量问题的发生。 2．2把好电气元件质量关 电气元件种类繁多，因此不同种类的元件有着不同的加工工艺。一个企业要想从元器件到柜体成品完成一条龙加工服务，往往是无法完成的，一般只能到市场上采购一部分的元器件。电气柜成品的质量与采购的元器件质量有着直接的关系，由此可见，采购时把好元器件的质量关是最基础的环节，也是最重要的环节。技术人员采购前要了解和掌握产品的主要要求，然后进行元件选择，如元件的主要指标是指规格、型号、质量要求等，相关部门需要给供应处提供一份详细资料，避免因提供的参数不明延误生产。供应处人员严格按照采购的规章制度来选择具有合格资质的单位进行采购。元器件采购后，由专门的相关人员按照车间规章制度进行检验和抽样鉴定，这是对元器件最后一步的把关和判定。 2．3做好电气柜成品质量检验 加工成电气柜成品后，首先要对电气原件进行功能检测，然后进行电气柜整体的通电测试，来检验各个元件之间的联系及控制是否按要求加工完成的，确保柜体所有的功能与当初的设计理念一致。在电气柜出厂前都会经过一系列的试验，主要包括绝缘试验、耐压检测、老化试验等，确保电气柜能够达到行业要求的标准。来自相关部门的监督检测和内部车间的自行质量检验，都是对电气柜的成品质量的检测和鉴定，也是对使用电气柜的单位负责。在电气柜生产中，安全问题已成为我们关注的焦点。如果因电气漏电造成的火灾、故障满报和误报引起的严重安全事故，不但会造成停电现象，而且会出现人员伤亡和设备受损等的现象，给用户带大惨重的经济损失。 2．4及时开展意见反馈 电气产品质量如何主要是由两个方面决定，企业可以将其纳入到管理与计划工作中，为电气产品的改善提供依据，在使用情况上，包括噪音、维修几率、预期发热情况、安全性能、潜在要求、使用寿命等等。企业可以将其纳入到自身的管理计划中，为电气柜产品质量的提升奠定基础。此外，企业还需要将顾客评价工作纳入到评审工作中，评审程序包括信息收集与处理、顾客沟通机制的建立等等。 3结语 电气柜的生产从元器件加工到成品，各个环节之间环环相扣，因此要提高每个环节的质量要求，把好质量关，杜绝电气柜的质量安全隐患，确保其能够安全、稳定的运行。 作者:周玉 单位:成都石室天府中学 生产质量管理论文:药品生产质量管理论文 1新时期药品生产质量管理现状 1.1医药生产人员素质偏低 药品生产并不是一个机械的生产活动,它需要药品生产人员在遵守标准规范的同时灵活的配合专业机器生产。但就现阶段来说,在药品生产环节,药品生产人员的医药理论知识、应用实践知识、职业道德素质等都有待提高。 1.2药品材料选择不规范 药品生产质量的关键在于药品生产材料,因此药品材料的选择是非常的关键。但就现阶段来说,在药品材料选择上,往往更加重视材料的价格,而对于材料的质量缺乏监测,从而导致因药品生产材料质量不合格而出现的药品质量问题。 1.3药品生产管理水平低 在现阶段的药品生产质量管理工作中,存在着药品管理水平较低,缺乏有效的药品生产质量监管,从而导致流入市场上的药物出现质量问题。 2提高药品生产质量管理水平的有效策略 针对新时期药品生产质量管理工作中出现的问题,我们可以通过以下几个方面的措施提高药品生产质量管理水平。 2.1完善医药生产质量管理制度 现阶段的药品生产质量管理工作中存在着医药生产相关制度不完善的问题,对此要加强完善医药生产质量管理制度。要根据药品市场的实际需要,在现有的《产品质量法》《药品管理法》的基础上,完善对药品生产质量、药品经营质量、药品生产监督等方面的规章制度。国家药品相关管理部门要监督各个药品生产企业是否都按照规章制度的相关规定生产药物,从而保证药品生产质量。 2.2规范药品生产材料的引进 药品质量的好坏关键在于药品生产材料选择的优劣。现阶段存在着药品生产材料选择不规范的问题,这些问题会严重影响药品质量,因此要规范药品生产材料的选择。要摒弃只重价格而忽视质量的药品生产材料的选择方式。在选择药品生产材料的时候,要对药材生产厂家进行详细的调查,选择那些口碑较好的药材生产厂家。要设立专门的药材采购部门,以规范药材采购工作。要提高药品生产材料的质量监管水平,做好药品生产材料的监管工作,保证所采购的药品生产材料的质量。 2.3加强药品生产质量的风险管理 药品生产质量管理工作是从药品生产材料的选购到药品出厂的全过程的管理。流程中的各个环节都对药品质量有着重要的影响。因此要加强药品生产各个环节的风险管理工作。通过完善并实施药品生产材料供应商的审计和批准制度,以控制药品生产质量。通过做好药品工艺变更、供应商变更等工作,降低药品生产管理中的不利影响,为药品生产质量提供保障。 2.4完善药品生产质量保障体系 药品生产质量保障体系对于促进药品生产质量的提高具有重要的意义,因此要完善药品生产质量保障体系,并积极落实药品生产质量管理相关制度,实现药品生产质量的全过程、动态的检测工作。 3结语 综上所述,药品生产质量管理是实现药品质量的保障。就现阶段来说,药品生产质量管理工作中尚存在着医药行业制度不规范、医药生产人员素质偏低、药品材料选择不规范、药品生产管理水平低等问题,这些问题会严重影响药品的生产质量。对此,可以通过完善医药生产质量管理制度、规范药品生产材料的引进、加强药品生产质量的风险管理、完善药品生产质量保障体系等措施,降低药品生产管理中的不利因素,保证药品生产质量。 作者:段晓敏 王东兴 单位:华北制药股份有限公司

公司经营管理论文:物资公司经营管理要点 一、以经济效益为中心，全力抓好经营工作。 2010年，民用爆炸物品经营工作，可望正常经营。我们要抓住这个机遇，全力做好经营工作，在资金筹措、操作流程、人员培训、应急演练等方面下功夫做文章，在安全生产方面，进一步加大投入力度，确保万无一失。力争年内销售工业炸药600吨、工业雷管200万发，销售收入、实现利润、上缴税金突破历史最好水平。 二、认真扎实学习党的十七届四中全会精神。十七届四中全会，站在党和国家全局的战略高度，全面分析党的建设面临的新形势新任务，深刻阐述了加强和改进新形势下党的建设的重要性和紧迫性。系统总结了我们党作为马克思主义执政党加强自身建设的基本经验，进一步明确了加强和改进新形势下党的建设的基本要求，目标任务和重大举措。全会作出的《决定》，体现了党的建设理念创新、实践创新、制度创新、工作创新的丰富成果。因此，我们要把学习贯彻党的十七届四中全会精神，当做头等大事来抓，组织干部职工，认真学习好文件，深刻领会精神实质，做到学习与推动工作相结合，学习与提高干部职工的素质相结合，采取开设专栏、举办报告会、座谈会、研讨会等多种形式，营造浓厚的学习氛围。确保学习时间、人员、内容的落实，将机关办成学习型机关。通过学习使干部职工的政治水平、道德情操有明显的提高。 三、抓好重点项目建设，进一步完善基础设施。 民用爆炸物品专用库房后续建设项目，是县委、县政府确定的2010年县级重点项目。项目计划投资70万元，建设长412米、宽4米的水泥路一条，计划投资40万元。购置40千瓦柴油发电机一台和相关配套设施，计划投资30万元。我们要千方百计筹措建设资金，做到早规划、早实施、早建成，项目建成后，将进一步改善库区环境和应急预案的正常实施。在资金允许的情况下，改善机关办公条件，购置锅炉一台，解决机关职工取暖问题，同时购置必要的办公设备，使机关办公向现代化迈进。 四、继续完善企业改制工作，确保职工的合法权益。 2009年基层两户企业均进行了改制，但改制还没有到位。因此，2010年我们要把继续完善基层企业改制工作，作为重点工作来抓，按照有关文件精神，妥善安置好下岗职工、困难职工的生活，制定基层单位职工养老、失业、医疗等基金的缴纳管理办法，筹措资金，补发机关、民爆部拖欠的职工工资和福利待遇，解除职工后顾之忧，确保大局稳定。 五、抓好招商引资工作。 招商引资工作，几年来均是我们工作的薄弱环节，2010年我们要不断强化全员招商意识，充分利用国家扩大内需机遇，多角度、全方位、招大商、大招商，积极筛选项目，精心策划包装项目，全力推介项目，采取以情招商、以商招商、叩门招商的办法，层层分解任务，夯实责任，制定合理科学的奖励政策，充分调动广大职工干部的招商积极性，全面完成县委、县政府分配的招商任务。 六、抓好安全生产工作。物资系统属高危行业，易燃、易爆、危险品是主营业务，安全工作是一切工作的重中之重，做好安全防范是头等大事。因此，我们要树立“安全第一、综合防治”的思想，时刻绷紧安全这根弦，完善各种规章制度，落实安全责任，在适当的时候进行一次安全《应急预案》的演练，更换库区防盗犬，做到人防、技防、犬防全面到位，使安全工作达到标准要求。 总之，2010年工作任务重，头绪多，我们要进一步解放思想，迎接挑战、真抓实干，攻艰克难，变压力为动力，创造性的开展工作，为实现物资系统又好又快发展而努力奋斗！ 公司经营管理论文:互联网公司经营管理 一，互联网公司的经营现状 1，中国运营商持续亏损，寻求突围 1997年以来，中国已经建成基本覆盖全国大中城市的八横八纵光缆网络，北京、上海、深圳、广州、武汉等大城市均推出互联网上网服务热潮，网络网站广告铺天盖地，声势逼人，用户队伍不断壮大。 据权威机构统计，中国已经建立的网站有2000多个，各种以在线、热线为名的地方性网站不胜枚举。在全国范围内比较著名，颇受网友欢迎的网络信息服务商ISP网站和著名网络信息服务商ICP网站，有瀛海威IHW、深圳热线SZONLINE、搜狐SOHOO，中国互联网CHINANET，北京中网NETCHINA，首都在线263NET、上海在线SHANGHAIONLINE，新浪网SINA、深圳之窗SZPTT，网易NEASE、讯业中国在线COL，上海之窗SHANGHAIWINDOW，武汉热线WUHANONLINE 100万的用户，每天任一时刻，同时在ICQ服务器上聊天，交谈的用户就达40万人次，同样，国内最热门的网站一天访问量也不过3─4万人次，而YAHOO的日访问量高达1.15亿人次。 可以说，1995年是中国网络营运商的萌芽期，1996、1997年是大投入、大广告的高速拓展期，进入1998年则是网络营运商重新寻找定位，充实提高，加快商业服务模式的转型期。根据国外互联网发展的经验，网上用户数达到1000万时，互联网产业即可盈亏平衡。有迹象表明我国互联网用户在2000年中期就可超出这个数量。 2，入门网站概念基本成型 当网络门户概念在各媒体上被炒热后，以信息提供为主的ICP都涌向了网络门户。1998年9月搜狐推出2.0版，明确定位要做中国第一网站；网易全面改版，朝着中文网络门户方向迈出第一步；10月四通利方论坛改为四通在线，宣布推出网络门户站点，随后更是推出大手笔，与美国华渊合并，推出新浪SINA网站；11月Chinabyte对“搜索客”进行全面改造，开始建“门”工程；广州视窗宣布以国内最大，拥有33万用户的163免费电子邮件为龙头，向网络门户进军，入门网站概念基本成型。 不论是ISP还是ICP，均看好网上广告市场，如果国内上网人数达到500万，日浏览次数就能达到2000万，每日的页面浏览率就可能超过100万，广告费将十分惊人。 网络服务商在网上的投资一般要五年左右才能收回，即在1995年建立的信息网络，到2000年前后应该进入盈利时期，至少将扭转目前的惨淡经营市场格局，与1997年相比，1998年中国网络的发展形势又是一重大地。网络世界飞速发展，人们观念飞跃，电脑普及，网络服务面临数不清的商业机遇。 3，海外网络网站加入中国市场竞争 互联网上没有国界，市场和技术竞争从一开始就是全球性竞争，目前，中国网络站点还能借助语言，文化和政策构筑起来的屏障得到保护，国外网络网站公司还不能直接进入国内市场，参与国内市场和技术竞争，但是，间接竞争和技术，资本输入不可避免，直接竞争也只是时间，跨国性网站信息服务的中国化步伐，在中国加入WTO越来越快的步伐和背景下，将比我们想象的要快得多。 中国网络消费市场出现的巨大空白和潜力，引得世界著名互联网巨头频频到访，在中国网络信息业的一次交流活动中，AOL总裁作了意旨明确的发言，题目是《建立一个全球化媒体》；YAHOO总裁则在题为《中国互联网市场的发展》的发言中，也明确表达了进军中国网络信息服务市场的志向；而在上海召开的英特尔“下世纪商用”研讨会上，英特尔决定加大在中国的投资，为中国发展网络化电子商务服务，开发和提供更为成熟的客户机，服务器和网络解决方案，包括能大量持续计算所需要的CPU的快速反馈技术产品。为此，英特尔决定大幅度增加在中国的科研开发和拓展市场的投资，计划至2000年达到5000万美元。 更多的海外网络和信息产业资本，将以风险资本的形式进入中国。目前，中国著名的网络网站，尤其是民营网络网站，几乎都能看到来自海外主要是美国的高风险资本的影子。巨灵信息就与美国IDG合作进行风险投资；搜狐SOHOO在先行吸引了美国风险投资人的首期资金投入，完成公司启动创业后，又吸引了英特尔的二次后续风险投资，形成企业发展的持续资金推动；四通利方则是中国首个吸引了650万美元的网络网站公司，1998年底，又通过实施与美国新浪网的合并，吸引二次风险投资的同时，还引进一批美国经营网络网站多年，经验丰富的人才加盟，如前网景公司总裁沙志伟、华渊总裁姜丰年等。 4，兼并收购利剑出鞘 中国网络网站公司正处于投入和初创时期，基本上仍然沿袭着传统投资和企业发展的自我发展和自我积累的模式，大多数企业缺乏对自身进行风险投资和风险资本股权结构整合的意识和渠道，网络企业和行业发展尚未进入知识经济，信息时代的高风险，高发展和高收益的新时代轨道，但是，来自大洋彼岸美国如火如荼，激烈展开的兼并重组高速整合行业资源发展的现实，启迪了先知先觉的中国网络网站公司，中国高科技网络企业的兼并重组正在悄悄地启动，利剑出鞘。 四通利方以2000万美元收购美国“华渊”，跨国建成最大华人网站，是1999年初中国高科技网络行业最大的新闻。 作为中国引入国际风险投资的标志性企业，四通利方果敢行动，出手2000万美元，成功兼并美国最大的华人网站华渊生活资讯网SinaNET，并将在互联网上建立全新的华人网站新浪网SINA.为了顺利完成兼并，四通利方未雨绸谬，先对内部业务进行调整和重组，1997年底利方在线与利方软件产品服务网站脱钩。1998年10月四通利方网站改版，扬起中文网络门户大旗，定位为以论坛，聊天室等虚拟社区为基础构筑的网上门户站点，到1998年底，平均日页面访问量超过112万次，注册网络用户近13万人。 华渊网总部设在美国硅谷，网络用户为美国和世界各地的华人，1998年明确网站门户的定位，就是要做最大的中文门户站点。1998年11月在设立专对台湾地区新闻和文化生活的新浪网台湾站，到1998年底，华渊网的日页面访问量已突破100万次，注册网络用户19万人。 四通利方对华渊的兼并行动十分迅速，从开始谈判到完成兼并重组历时仅一个月。兼并重组将整合成立更强有力的实体，总价值超过5000万美元，重新布置企业资源，使双方的目标得以实现和拓展，两家公司的现有网站将陆续进行改版，分别在美国、中国及台湾地区运行，构成三个网站，一个集团模式的跨国网络集团，兼并重组给企业的市场高速拓展展现出广阔的空间。 中国信息产业部已经允许中国电信、中国联通、中国吉通公司等三家公司经营IP电话业务。它们目前在北京、上海等12个主要城市之间开通了这项业务，并打算在今年内把它扩展到90个城市。中国的长途电话费较之发达国家高出不少，因此比一般长途电话的费用便宜将近60％的IP电话大受欢迎。据中国信息产业部预计，到2002年，IP电话将带来1000亿的年销售额。 中国银行则在前年6月推出了“网上银行业务”，客户可以上网查询帐户余额、转帐或结清购买商品的货款。中国建设银行也于去年初开始了同类服务。由于在中国不是所有银行分行都实行了联机操作，客户需要到指定的分行才能确认存款余额，因此许多有关人士认为，人们对网上业务的需求很大。 因特网网络公司，如新浪网和搜狐，已经证明它们广受人们欢迎，并且开始显示出一些广告商们喜爱的“粘性”———用户在网上停留时间很长，更重要的是，中国的供应商们为了扩大它们的网络客户开始对商务网络分司趋之若鹜，如亚洲资源。 在中国，真正的机会将是公司之间的电子商务。这种情况在世界各地普遍存在：公司之间的贸易是网上消费者交易的好几倍。在中国就更是如此了，因为中国是世界上最大的出口发动机之一。 技术将为电子商务今天在中国面临的许多困难提供答案。当第三代移动电话推出之时，阻碍发展网上购物的速度慢、不可靠的网络连接有可能成为过去的事情。比如香港的太平洋联合公司正计划到今年年底利用卫星通过电视机来进入因特网。 二、中国互联网商业模式前景 互联网是没有国界的，互联网所创造的商机也是没有国界的。然而，互联网在不同国家和地区的发展又是有差异的。这种差异可能是由于技术和经济发展条件的不同而造成的，也可能是由于文化和制度等方面的差异而造成的。我们认为，中国互联网企业的机会主要在软件、内容提供和电子商务等方面。以下是我们的详细分析： 1，工具和平台 大部分网络设备的核心技术基本被国外企业所垄断，中国企业在这方面难有大的作为。有线网络建设是少数几个中国企业可以一展身手的领域之一。有线电视网络建设的路由器，网关等技术要求相对较低，另外更重要的是中国企业可以投资参与光纤线路的铺设和网上增殖业务的开拓。 系统软件的市场也基本被国外企业所垄断，中国企业的市场主要在应用软件和平台服务方面。由于应用软件总是针对某种具体的应用而设计的，因此，应用软件总是具有极强的"个性".在大多数情况下，应用软件的开发并不是开发商独立完成的，而是开发商和用户合作的成果。本地的开发商由于在对当地经济、制度以及文化习俗方面的深入了解而在与国外开发商竞争时具有明显的优势。因此，我们确信，应用软件将是中国软件开发商施展身手的大舞台。 2，接入 由于中国电信在接入服务方面基本处于垄断地拉，接入服务提供商发展空间非常有限。一个可能的例外是中国联通。中国联通由于拥有CDMA的垄断经营权而在未来的无线接入方面占据明显的优势。预计中国联通CDMA移动通信网将于今年6、7月份建成，未来几年内，CDMA将有取代GSM网成为移动通信骨干网的趋势。ISP近几年一直比较艰难，目前发展较好的公司均有电信背景，也是由于中国电信特殊的资源优势，Chinanet（163）和Cninfo（169）占领90%以上的市场，其它如瀛海威和东方网景份额只在2%左右。虽然中国联通接收了新组建的中国铁路通讯集团、原广电部组建中国有线电视网络集团来开展高速宽带数据网，对中国电信构成了竞争。但国内固定经营费用高昂、设备投入巨大，因此国家级电信公司占绝对优势地位的状况将继续维持。而其它ISP公司均需通过多种业务经营的ISP方式生存，如介入ICP服务。因此，中国电信将是中国ISP服务的最终因素，而随着电信部门对设备和线路的投入，影响互联网传输速度的限制因素将会从线路问题转向各站点的WEB服务器性能。 3，内容提供 内容提供是一类地域性特别强的网络业务。不同国家和地区由于在宗教、文化、制度、习俗以及经济发展水平等方面存在明显的差异，其网络用户对网络信息的需求也表现出不同的特点。因此ICP网站应对其目标群体有明确的定位，并根据目标群体对信息需求的特点来建设自己的网站。在其中有一类比较特殊的服务——平台服务，指提供虚拟主机、主机托管、网站制作和维护互联网站点的服务。由于目前互联网对单位用户的用途基本是收发信息，大多数企业还不具备建设和维护网站的资金和技术实力，所以利用专业的平台服务商的设备与技术成为目前许多企业的选择，这也为一些ISP和搜索引擎服务商开辟了一条技术路线，形成了综合服务平台或网络门户发展的直接动力。如163以及深圳视聆通都提供了这项服务。现在以中国"万网（）计划"出名的北京创联通信网络有限责任公司已接受了6000家客户委托提供国际、国内域名注册、维护、DNS和管理服务。其它如东方网景、迈至科、信诺立等公司也为上千企业提供同类服务。 ICP以互联网为基础的信息收集、加工和服务。根据这种理解，搜索引擎也就成为ICP服务商业务的一个重要方面。自从YAHOO成功以后，搜索引擎的价值已被市场认同，所以也成为国内互联网企业仿效的目标。目前情况下，这些搜索引擎都依靠广告收入和其它信息附加服务收费来支持发展，如其它的ICP服务。从搜索引擎的链接来看，国内极为著名的网站搜狐（）只有16.2万个链接，而YAHOO有175万个链接，天网虽有135万个主页，但大部分也为英文。这种状况说明国内中文信息量还比较少，需要继续得到发展，不过从另一方面讲，中文信息还具备增长空间。 国内比较著名的ICP有中国信息网、中国经济信息网等，尤其是其中由政府各部委主办的专业信息网，由于政府上网工程的启动，会促使其ICP业务完全独立出来，并走向大规模的集中经营。据近期由中国互联中心提供的报告看，国内ICP由于较短，上网信息没有经过教育与科研等公用信息的积累，直接就进入了以商业信息服务为主的时期，所以形成了原创信息较少，质量欠佳的结果。由于ICP公司的收入主要来源于网上广告，而ICP能吸引多少厂商在它的网页做广告经及广告的价格高低主要取决于用户的吸引力。目前，中国各网站的网络广告年收入总和为1600万人民币，这种经费仅可以维持一个200人左右的ICP生存一年。所以国内ICP企业现阶段还只是处于投入阶段，对于有着生存压力的ICP公司来讲，发行股票上市就成为一条重要的出路。 我们认为，在中国，下面几类的ICP将具有较好的发展前景： 财经资讯：中国股民已达4000多万，并且还在不断增长之中，面中国的证券市场在未来几年也将大的发展，财经资讯，尤其是证券信息的需求量将持续增长。振华科技控股的全景网络就是一个很好的模式。 教育信息：受儒家文化的影响，中国大部分的家庭对孩子的教育都很重视，花再多的钱也不在乎。对这一类的网站而言，信息的质量至关重要，而收费则不会太难。 网上娱乐：娱乐是每一个人都需要的，网上娱乐的便捷性和低消费将吸引越来越多的网络用户。中国的人口占世界人口的五分之一，这是一个巨大的资源，其市场前景极其广阔。同时，由于语言和文化方面的差异，网上娱乐又具有明显的地域性。这使得国内网站在同国外网站的竞争中处于极为有利的地位。 4，电子商务 进入1999年，我国的电子商务网站也大量出现，有些网站也初步取得了成功。据8848网站（）提供的数字，自3月18日开业以来，网上首季在线销售额为220万，第二季度为970万，目前的日销售额已经稳定地突破了2万元，用户遍及全国各地及美国、新加坡、德国等到国家，这种网上零售业的电子商务形式显示出国内电子商务的发展潜力很大。特别是信息产业有关部门已经充分认识到电子商务作为下个世纪主要贸易手段的重要性，政府也加大了对此支持力度，因此估计电子商务成为未来的市场主要热点。 我们在上文中已指出，从电子商务的参与对象看，B2B模式代表着电子商务的未来。我们的这一判断具有普遍的适用性。企业与顾客（个人）之间存在的诸多差异是我们作出这种判断的主要理由。在中国，企业与顾客之间的这种差异更加明显。尽管中国互联网发展速度很快，但整体水平仍处于导入期，互联网在个人用户中的渗透率仍然很低，B2C模式的开展没有足够的用户基础。配送体系和信用制度的落后也使B2C模式的开展难以进行。企业之间单笔交易额大而交易笔数少的交易特点则使B2B模式的配送和支付/结算都比B2C模式容易进行。 从产品线的角度分析，我们认为，在现阶段的中国，水平型网站和专门网站具有较好的发展前景。 我们对消费者行为的分析表明，在经济发展的不同阶段，人们对购物的需求表现出不同的特点。在经济发展水平较高的情况下，人们关心的是产品质量和购物便捷性，而在经济发展水平较低的情况下，人们更关心的是产品价格和实用性。 在当前，国内整体经济发展水平较低，大部分消费者购买力较低的情况下，水平型网站由于产品线较宽，顾客的选择余地较大，容易买到自己所能接受的价格水平的商品，因而能吸引较多的顾客，在同其他网站的竞争中处于有利地位。 另一方面，中国经济在经历二十年高速增长之后，贫富差距和地区差异已日趋扩大，部分消费者已具有较高的消费能力，开始追求消费档次和产品质量，专门网站由于在产品质量方面具有优势而较易受到这部分消费者的欢迎。 与水平型网站和专门网站相比，垂直型网站的优势——产品的配套性和购物的便捷性则显得并不重要，因而在竞争在处于不利地位。而公司网站则无论在产品宽度还深度方面都不占有优势，前景黯淡。 另外从传统经济的现实基础来看，已经在传统行业积累了一定资源优势的企业最容易实现由传统经济向互联网经济的转移。这种发展主要是通过贸易转移实现的，即传统贸易向互联网贸易的转移。这类企业有：批发市场型，如广西糖业、农产品以及轻纺城等；拥有广泛分布的营销网点的商业，如连邦软件、华联商厦等；国际贸易企业，如五矿、兰生股份等。 三，互联网产业发展的障碍 互联网产业的发展离不开必要的产业基础和配套体系，包括网络规模、网上支付与结算体系、网络安全、配送体系等，这些方面，中国还较为薄弱。除此而外，互联网产业的发展还会受到消费习惯等等的限制。以上因素都是客观存在的，在进入网络产业或投资于网络公司时，应当对这些制约条件有一个充分的认识。 1，网络规模 尽管中国的网络规模的扩展相当迅速，但的网络规模和发展网络业务的各种条件来看，中国目前的互联网产业基础仍较薄弱。主要表现在：网络规模小，人均收入水平低。最新统计表明中国的上网人数为890万，上网计算机350万台，大体相当于美国1995年的水平。中国目前的上网人数只占总人口的0.74%，大大低于其他发达国家。另外，中国的人均收入低，目前的GDP总量相当于美国的1/8，人均GDP相当于美国的1/30.Internet的基础不足，主要还仅限于专业人群使用，其中就包括不少消费能力有限的学生群体，并没有扩展到更为普遍的大众应用层面。加之目前中国老百姓传统的购物心理，网上零售大规模展开为早，这种现实决定了不少从事网上零售业务的公司可能最终被淘汰或兼并。 2，电子支付与清算体系 目前我国的电子支付体系依然很不发达，是制约电子商务发展的瓶颈之一。主要表现在，其一，电子商务需要快捷的电子化支付手段，否则电子商务就没有效率优势，但中国目前电子支付手段的普及程度依然很低，拥有信用卡等电子支付手段的人在总人口中只占相当低的比例；其二，即使有了信用卡，在许多情况下运用电子支付依然不方便，这是商业银行内部电子网络不连通不兼容造成的。中国的四大商业银行的计算机网是由各地区机构分别建立，设备和操作系统都不统一，这给银行系统内的联网带来极大困难。 3，网络安全 2000年2月7日起，美国主要网站Yahoo！、Amazon、Ebay等相继遭到黑客的攻击，导致这些网站出现不同程度的瘫痪。该事件又一次提醒人们有关网络安全的重要性。中国的网络安全目前还处在一个较低的水平，据业内人士称，90%的网站都有安全隐患，这是发展电子商务的一个重大障碍。 网络安全主要包括两个方面，一是要保证网站不被入侵，防止未经授权的访问、冲击以及病毒的传染，保证系统不被破坏，数据不被窃取，主要的防范手段是各种防火墙技术；二是要保证交易的安全，保证交易者的交易信息不被他人窃取，窃取了也无法破译，主要的防范手段是数字加密以及由认证中心（CA-CertificateAuthorities）提供数字认证。由第三方提供的数字认证是电子商务中保证支付安全的核心措施。我国的金融认证服务市场已经启动，由中国人民银行支付司牵头，工商银行、农业银行、建设银行、银行、光大银行等11家商业银行已开始共同建设金融认证中心。这将会有力地促进中国电子商务的发展。 4，配送体系 中国的物流仍是一个尚未解决的。在个人速递业务方面，虽然现在已有大量企业从事该业务，但具有全国规模的，目前还只有中国邮政的EMS，由于缺少竞争，效率得不到改善。中国还没有向美国的UPS、FeDex这样大规模高效的速递网络，致使目前介入电子商务的中国企业无可依托，不得不投巨资建设自己的配送网络，无法获得互联网应带来的成本节约的好处。这必然会削弱了这些电子商务企业的竞争力。 相比而言，美国等发达国家在电子商务等方面明显比中国高一个阶段。美国的电子商务已经有了实质性的启动，企业对企业（B-B）电子商务实际上已出现爆炸式的增长。据ForresterResearch调查，98年美国企业在网上购买其他企业产品的花费达到431亿美元。99年，这一数字将剧增至1093亿美元。消费者在网上的开支同样增长极快。据统计，99年消费者在线购物将达120亿美元，98年为71亿美元。旅游、个人电脑和书籍构成了网上消费的三大板块，每一板块今年的消费总量均在10亿美元以上。另外，尽管网络公司亏损在美国仍是常事，但一些顶尖站点如AOL、Ebay、Yahoo！、CMGI等都出现了赢利。 中国网络产业的发展确实面临着一定的困难，进入该产业和投资网络公司时必须要正视这一现实。但是，网络已经显示出了巨大的价值，中国的网络无疑在飞速发展，网络企业和网络应用在经过初期的探索后，已经在转向更现实的商业模式，所有这些都使我们坚信，网络在中国正在发展成为一股洪流，在这股势不可挡的洪流面前，任何障碍都将会被冲破。 5，国家政策 目前对于互联网经济的发展国家还没有具体的政策出台，电子商务公司也都没有认证，许多关键环节还处于模糊状态。但陆续出台的部分法规对网络经营公司的未来发展还是有较大。如最近国家药品监督管理局作出明确规定，暂时不允许任何生产或经营单位在国际互联网上进行药品交易，为此，目前上市公司中开展网上药品销售的上海医药等就面临新的问题。又如，中国证监会也在近期制定了《网上证券委托管理暂行办法》，明确目前尚未给予非券商背景的的证券网站以经纪资格，由此，类似天歌科技的“天族金网”和和国嘉实业的“国嘉财经”及四川湖山和宁波华通等券商接入服务，其发展空间就受到一定限制。 四，中国企业应选择的商业模式 中国互联网产业正处于导入期意味着互联网技术的应用还不十分普遍，市场相对狭小，投资的风险较大，所以介入应慎重。但另一方面，中国的互联网又在飞速发展，各行各业运用互联网也是大势所趋，起步晚了，将会丧失"先行者优势".我们认为，能否找到既适合当前中国的具体情况，又具有相当强的可扩展性（Scalability）的商业模式，是在互联网的竞争中获得成功的关键。 结合互联网产业的发展趋势和中国的现实，我们认为，企业在进入这一产业以及选择商业模式时，应当充分考虑以下4项基本原则： 1，由低向高，由简到繁。 高端的、复杂的或是网络发达国家正流行的商业模式对中国企业来说未必就是适宜的模式。一般来说，零售业务（B-C）要比企业之间的交易（B-B）复杂，所要求的经营环境和条件也更高；超市型的B-C比专卖店型的要复杂；综合性的ICP、门户要比专业性的复杂。而从市场需求来说，B-B将来的市场空间将大大超过B-C，网络的信息优势更容易聚集细分市场以及专业性服务的需求。目前大多数国内企业处于这一阶段。 2，B-B优于B-C B-B是将来电子商务的主体，其规模将远远高于B-C.据ForresterResearch预测，企业对企业（B-B）之间的电子商务贸易额将从1998年的430亿美元发展到2003的1万亿美元；消费者电子商务（B-C）支出将从1998年的500亿美元发展到2003的1300亿美元。在中国，企业的网络条件好于个人，企业间的支付、结算体系已基本建立，配送的问题也不大，因此目前发展B-B的条件远好于B-C.B-B电子商务最适于供货链长、产品种类广的产业。 3，无形产品和服务优于有形产品 电子商务最适合销售不需配送或配送相对容易的商品，因此，无形产品和服务最适合网上进行，主要指软件、信息产品、金融服务、旅游、医疗保健等，在美国的传统产业中，金融服务、旅游等产业是受互联网冲击最大的。其次是一些规格一致、体积较小的商品，主要是书籍、音像制品等。再次是服装、食品、杂货等。企业从事网上零售业务（B-C），选择适合的商品是必要的。Amazon的创始者Bezos在开始做电子商务之前，曾比较了20多种商品，最后只选择了最适合的两种：书和音像制品。 4，注重协同效应 我们认为，传统产业运用网络的关键是要取得协同效应，即促进原有资源与互联网产业的互相促进。我们注意到美国的报纸、电视台等媒体创建的网站往往能较早实现赢利，赢利公司的比例也高于其他行业，之所以能如此，就是实现了网络与传统媒体的联动与协同。我们认为目前最容易达到这种协同效应的产业主要是信息媒体、娱乐业、信息技术业、旅游业等，当然，互联网是信息技术的一种飞跃，对所有的产业都将发生深远的影响。 公司经营管理论文:保险公司改制经营管理 内容提要:国有保险公司重组改制后，体制的转变，要求机制也随之转变。转变经营机制，要更新观念，创新以股东为主的经营理念；创新以市场为先的展业思路；创新以客户为上的服务方式。转变激励机制，要深化改革，改革用工机制，增强员工危机感；改革用人机制，增强员工成就感；改革分配机制，增强员工责任感。转变约束机制，要公平竞争，强化内控制度建设，做到有幸可循；强化统一法人授权，坚持执法必严；强化依法合规经营，接受公众监督。 国有保险公司重组改制后，如何按照现代企业制度要求，继续推进企业转换经营机制，深化劳动用工、人事和收入分配制度改革，是建设现代金融企业不断实践和探索的一个重要课题。 一、更新观念，转变经营机制 从理论上讲，国有保险公司是商业经营实体，应具有完善的市场化经营机制。但多年来受计划经济体制的影响，国有保险公司进入市场后，经营机制还比较落后，对市场的适应力和驾驭力明显不足。特别是重组改制后，在转换机制上，亟待冲破传统的思维、观念和习惯的束缚，不断改革和创新。 （一）股东为主，创新经营理念 经营理念是公司追求的目标。“以市场为导向，以客户为中心”是国有保险公司步入市场后逐步确立的经营理念。重组改制后，这一经营理念将赋予新的内涵，股东、股东的地位和作用日渐突出。《中华人民共和国公司法》规定：“公司股东作为出资者按投入公司的资本额享有所有者的资产受益、重大决策和选择管理者等权利。”这一规定，从法律上确立了股东在公司中的主人地位。 字串4 创新经营理念，要树立股东价值最大化的观念。过去，国有保险公司追求的目标是实现公司价值和员工价值最大化。现在，为股东创造最大价值已成为管理层和全体员工的最大责任。能不能为股东创造最大价值成为公司经营运作活动成功与否的唯一评判标准。提升公司价值，提升盈利水平，为股东创造丰厚的回报，成为公司经营的首要目标。现代经济理论指出，公司价值主要取决于公司在目前和将来创造利润的能力。公司价值最大化就是充分运用这种能力来为公司创造价值，它不仅表现为公司自身创造利润，而且也为社会创造效益。没有丰厚的利润，公司无法发展，投资人利益得不到保障，股东回报也得不到保障。 （二）市场为先，创新展业思路 保险市场是保险商品供给与需求关系的总和。现代意义的市场，是以市场机制为主体进行经济活动的系统和体系。 市场为先，要运用市场机制，细分市场，加大产品开发力度。开发市场要满足市场需求，把保险市场划分为若干个细分市场，充分考虑每个消费者因其居住地区、经济状况、生活习惯、购买保险动机和方式等不同情况对保险需求的影响，针对不同的消费群体，设计、开发具有个性化的保险商品，精选、改造、整合保险产品，形成人无我有、人有我全、人全我优、人优我精的保险产品大超市。 字串8 市场为先，要适应市场机制，发挥中介作用。在保险市场由垄断竞争模式向自由竞争型的转变期，保险中介市场的形成和完善，能够有效地促进保险市场资源的优化配置及结构的合理调整，促进保险公司致力于保险产品的开发，加强经营管理，实现保险中介内部、保险业内部、保险业与其他行业之间的合作。国有保险公司重组改制后，在稳定发展集中性直销业务的同时，要大力发展个险、团险营销和中介、业务，拓宽展业渠道。 市场为先，要领先市场，提高经营机制的知识含量。知识作为一个新经济时代的本质要素，不仅深刻地改变着保险业的经营环境，也赋予现代保险业以全新的内容和形式。保险市场竞争，越来越明显地表现在是否拥有以及多大程度上拥有先进科学技术力量。随着国有保险经营机制的创新，公司管理的核心将围绕信息管理，即知识管理系统来进行。公司拥有多少知识或信息，拥有多少人才，拥有多大的知识管理能力，表明公司获得利润和效益的能力有多大。 （三）客户为上，创新服务方式 保险行业是一个特殊的服务行业，相对而言，其他竞争对手可以比较容易地模仿保险产品，但难以模仿保险服务，因为保险服务体现了企业文化的深厚积累。国有保险公司重组改制后，必须始终以客户为上，不断创新服务方式，提升服务水平，将服务意识贯穿到经营管理活动的全过程。 市场竞争力最重要的是怎样去满足客户的不同需求。为了赢得客户的忠诚度，国有保险公司重组改制后必须强化服务意识，跳出传统的、固有的思维模式，坚持诚信经营，在服务方式上不断加以优化和创新。要搞好差异化服务。在有限的资源下，区分不同的客户给予不同的服务投入，全力为高端客户开通绿色通道。要搞好个性化服务。针对不同客户群体的特殊需求创新服务方式，其核心理念就是服务的个性化与人性化。要搞好增值服务。时刻从客户利益出发，处处为客户着想。当客户遭受意外事故遇到困难时，及时为客户提供与保险相关的紧急救援和延伸服务。 二、深化改革，转变激励机制 激励机制是现代公司管理中一项重要手段。所谓激励，是指公司为实施管理、接受管理、完成人本管理目标而制定的激发员工工作动机、努力程度并保障管理实效的各项措施。国外学者研究发现，在缺乏激励的环境中，人的潜力只发挥20％—30％；但在良好的激励环境中，同样的人却可发挥出潜力的80％—90％。国有保险公司重组改制后，必须建立与其体制相适应的系统的激励机制。 （一）改革用工机制，增强员工的危机感 建立淘汰机制，打开用工出口。良好的激励机制不能只提供动力，而且要能提供压力，在动力和压力的双重作用下，将效用发挥得更好。国有保险公司重组改制后，要建立规范的用工管理制度，通过实行劳动合同、竞争上岗和末位淘汰等制度，使员工保持一种拼搏向上的积极性和主动精神，坚持终身学习，提升素质，增强被淘汰出局的危机感。 建立竞争机制，打开用工人口。在人力资源可以自由流动的条件下，只有采取有效的激励机制，才能在人才竞争中吸引并留住人才。现代公司的用工机制，一方面要面向市场，建立一套合理的选人、用人机制，吸引人才，留住人才；另一方面要内强素质，采取各种途径加强对员工的政治、业务素质和专业技能的培训，培养人才，使之胜任岗位工作，在竞争中不被淘汰，始终保持不进则退的危机感。 公司经营管理论文:医药公司药品经营管理的重要途径 一、医药公司药品经营管理的重要途径 (一)力求合作 供应链是医药商品在药品销售中不可分割的一部分，经过药品的生产和患者最终的使用药品，整个过程都需要合作，这样才能加强医药公司和相关的供应链保持着密切的联系，才能使供应链得到更好的优化，使其资源能够达到共享，最后的目的就是能给患者带来更好的药品服务，赢得患者的信任。现如今，我国开始严厉整治一些药品的违规广告，为了能够保证药品公司管理更加合理化和规范化，作为医药公司必须跟随社会发展的步伐，通过合作，是企业获得最大的经济利益，扭力想规范化常规化发展，比借此获得更大市场。因此，医药公司只有探索出一条符合科学发展的、规范的经营管理途径，才能有利于医药公司更好的生存和发展。 (二)提高专业化的管理水平 提高医药公司专业化的管理水平，实行全方位的、专业化的管理，以增强医药公司经营管理的实力，同时还要鼓励医药公司必须跟随市场发展动态，能够积极预见市场变化的动态，然后做出相应的调整和变化。确立医药公司的经营管理目标，每一步的实施都要有计划的进行，同时注意人才的培养，要不断更新人员思想，努力提高人员专业化的管理能力。在进行广告的宣传时，要具有药品的品牌宣传意识，力求打造药品品牌，增强药品产品的信誉度，积累更多的客户量，不要地开拓市场范围，在药品价格上做好灵活的更新策略，以吸引更多的消费者，走向国际化，建立药品销售网络，给顾客的购买提供方便。 (三)积累更多的资本 医药公司只有积累更多的资本，注重自身更好的生存和发展，进而通过努力才能成世界大型药企，像GSK，辉瑞，拜耳等实力。对于具有先进的、科学的思想理念的，有较丰富的资源的，能力极强的企业来说，积累资本，可以丰富其药品资源，是企业的竞争力得以提高。我们要学会运用资本手段，整合资本能力，达到不断发展的目的，这种例子在我国的本民族制药企业中并不缺乏。 (四)力量来源于知识的积累 企业能否进步，取决于企业所积累的知识，通过企业积累更多的知识，使得企业的技术手段更加强劲，然后将技术与创新发展有效的结合在一起，使用新的生产设备，采用新的药品生产工艺，使得医药公司的技术更加专业化，这样才能将药品生产能力有效提高，事医药公司能够向大型的医药公司模式发展。对医药公司的药品质量和药品的种类进行逐一改善，使药品公司能够适应市场的发展，提高其整体的竞争能力，为开拓新的目标市场创造有利条件。 (五)对非处方药品市场进行开发 在我国，有很少的非处方药生产的企业，在非处方药的营销的过程当中，医药公司的经营发展模式还不是非常的正规，一些企业为了能够更好的生存和发展，需要不断的在市场竞争中寻求有利席位，而且还要不断地更新管理理念，要站在发展的角度考虑问题，来开拓非处方药市场的广阔空间，以战略的眼光下决心去抢占广阔的非处方药市场，在品种，销售，宣传，中断推广等方面大力发展。在品牌、宣传、此外，我国农村非处方药和中成药市场有得天独厚的优势，值得大力去开发。 二、总结 综上所述，医药公司的药品经营管理的各种因素中，重要的是人员和药品的管理，抓住这两个主要方面可以带来更好的经营成果和销售业绩，可以开拓更广阔的人群，获得更多的消费者，医药公司的药品经营之间的竞争日益激烈，而医药公司的药品经营管理规则在日益剧烈的市场经济竞争中成为核心因素，面临激烈的市场竞争环境，为了药品的零售企业很好的发展，药品公司就需要了解市场运行状态，因为药品经营管理并不是人们所说的经济管理，它不仅涉及管理方面的内容而且也涉及到经营方面的内容，比如以往的医药公司的药品经营管理，重点是在技术管理上，这对保证药品的质量起到积极作用，然而面对当前的市场经济环境，医药公司必须建立健全完善的市场经济体制，在药品的经营管理上，我们认为:1.要营造良好的产品管理的科学环镜，产品管理是以营销为目的的医药公司的最主要的管理职能之一，所以从各个方面凝聚力量，可以使医药产品更好的经营和管理。2.要对产品管理的目的和范围进行深人明确，只有保持医药司品。 作者：徐静 徐莉 单位：蓬莱市老百姓医药有限公司 公司经营管理论文:物业公司经营管理策略与创新路径 摘要：物业公司经营管理业务流程之于地产营销中重要一环的管理，是一项系统性的概念，其管理必须依托策略分析和研究现状，进而在新形势下的发展趋势中依托于企业发展管理。物业管理策略中，必须注重目标定位和经营范畴，同时进行管理策略创新，并对存在的问题进行及时处理，才能在竞争中保有自身优势，并促进自身发展。本研究基于物业公司管理现状分析，探寻物业经营管理策略的新路径，为发挥物业公司的功效提供合理化建议。 关键词：物业公司；经营管理；业务流程；策略 前言 物业公司经营基本业务流程设计以现代化经营管理理念为思想基础，并在此基础上进行优化设计和重新调整，以为业主和非业主提供良好的生活环境。在新形势下，以一种经营管理策略变革和调整的态势，实现企业跨越式发展。 一、物业公司经营管理目标和范畴 物业公司经营方面目标以区域内部信息化和市场化为基础，以业主需求和生产经营管理整合开发为长远发展目标。通过制定出的经营管理方法，在传统经营手段的基础上，对现存问题进行整合改革，以全新的技术开发能力和手段，探寻出相应的策略路径。从项目研究理论范畴来讲，物业公司管理房屋的维修与修缮、绿化、卫生、治安、车辆交通、公用市政设施、违章建筑和多种生活服务等。从其涉及的经营管理范畴来讲，除了以盈利为目的外，还要尽可能的在有限的资源中，重组出满足业主需求的新型管理。物业公司经营管理涉及管理、服务、楼宇管理、房屋管理、物业保险、看护、绿化等多方面内容。需要从整体服务理念和管理层次上进行努力，以达到满足业主需求的优质服务。 二、物业公司经营管理策略创新路径分析 创新原因：原有物业公司经营管理模式，注重对业务流程和管理方面的重视，往往忽略了发展中的问题。在此背景管理之下，缺乏变革策略思想，管理经营中往往处于松散局面，无远期发展优势。在企业管理方略中，以初步管理成效实现企业管理价值，强调以业务流程重组规划管理目标，树立业务流程重组管理基本方略，并立足于管理主体，将更有能力在管理层和决策层中实现新的发展契机。探究路径如下： (一)创新管理手段和方法 物业公司从人员管理角度加强其经营管理手段的主要方式就是以优化资源配置来整体提升职工素质，尤其在流程化、制度化的管理层面，以综合素质的优质人才作为物业经营管理的基础后盾。尤其通过绩效考核制度，整体实现管理水平的综合提升。打造企业品牌形象：物业公司经营管理策略创新机制研究，有赖于通过打造企业品牌形象，实现全方位、科学化、立体化和多方面协调作用机制管理的全面化，风险化管理分析和评估体系，并最大限度的满足客户需求，带动企业形象发展和信誉度提升，整体拓宽市场占有率。 (二)提升企业服务理念宗旨 品牌形象的树立，需要提升企业服务质量作为基础后盾展开，并以优质客户资源和特色服务，整体实现经济增长，并在满足客户需求基础上，实现公司业务的全新发展。作为物业管理方而言，以文化、业务、服务、餐饮服务，来实现业主和自身的双收，是一项具有拓展前景的策略发展。 (三)拓宽业务渠道及合作发展 在中国经济的转型中，借鉴国内外先进物业公司经营管理实践经验，“取其精华”，并创新自身管理，深层次挖掘和培养优秀中层管理人员，并整体缩小与其他企业的差距。物业公司为客户提供购置家具服务或者餐饮服务等，为公司业务的拓展添砖加瓦。物业公司经营管理策略中，要实现与行业共荣发展，可通过强强联手和密切合作，在商业化经济和服务水平上综合提升。以完善的管理经营宗旨，在购房和整体开发阶段，为业主提供完善的绿色服务。尤其在商机把握上，以房产客户在购入房产后到入住阶段为黄金发展期，并最终实现物业公司的经营创收。物业公司的经营与管理要以前瞻性和领导力的目光，从策略变更到实践，充分实现经济效益和社会效益统一，立足精英团队，共谋发展理念。作为管理者，挖掘发展目标和基本出路中的整体性问题，并应用管理方式，以硬的技术和完整的管理制度，获得企业经营管理技术重组的胜利果实。在市场化和经济化发展的今天，物业公司必须以忧患意识整体实现一体化目标化管理。在经营管理体系策略改革中，融合法律、评估、咨询等相关业务的一体化多元化发展为契机，寻求新的发展路径。 三、结语 物业公司的经营与管理要以正确理论指导实践，以实践鉴别经营管理成效。本研究为基于现代服务意识和服务理念，提升现代企业经营管理策略变更问题的路径策略，通过多渠道的努力，来确保企业为业主提供满意的服务。在企业管理和决策为先导的治理环节中，落实物业公司经营管理理念和策略方法，以重组化思考，整体确保物业经营管理走向正规化。 作者：陆明光 单位：广州通力达物业管理有限公司 公司经营管理论文:风险管理技术在财产保险公司经营管理中的应用 随着国内保险市场竞争日益激烈和专业化，成熟的风险管理技术应用对于改善保险公司业务质量，培育市场竞争优势乃至维护保险公司经营稳定等方面都将发挥十分重要的作用，专业化的风险管理技术在保险经营管理中的地位也日益凸现。由于信息及市场的不对称问题，会使财产保险公司比较容易处于相对危险的运营状况内。也正是因为此，本次研究的主题风险管理技术在财产保险公司经营管理中的应用已经成为当下的一大重点。从风险管理出发，讨论及研究保险企业经营过程中的风险以及风险管理技术发展趋势。 风险管理技术保险公司经营管理 作为保险行业来讲，风险管理技术的是其发展的核心竞争要素，所以风险管理技术的水平也成了财产保险公司能否长期稳定发展的一项重要考核内容。目前，生活水平、教育水平以及人们对于自身财产的认识都在不断增加需求，相应产生的财产保险公司也加剧了本行业的竞争。市场的严肃考核让财产保险公司不得不大力应用风险管理技术来维护和支持。因此能否有力的将风险管理技术应用到财产保险公司，对于目前财产保险公司的生存和发展至关重要。 一、风险及风险管理的概念 提及到风险的问题，总让人有一种岌岌可危的感觉，尤其对于一个公司来讲，风险的存在，涵盖了很多的商业内容在其中，因此，广义的风险多被大家概括为运营风险，或者说与其它部门的操作有关的内容。风险管理技术指的是通过对财产保险公司存在的一些问题进行风险评估，然后以此为依据，进行一个尽可能减少和降低管理过程中潜在风险的过程。 二、风险的评估 通过对风险的了解，对于财产保险公司来讲，在进行风险管理技术应用的前期需要对整个财产保险公司或者对比较重要的部门进行安全考核。财产保险公司的保险管理是要从整个企业范围来衡量，并且根据衡量结果来确立风险管理的内容及范围。这样的评估模式，在实际操作方面是比较容易实现的。根据问题提出解决方案，使其进行管理的内容能恰到好处。下面是具体评估内容： 1.监督。此处的监督是之审计方面的监督；大概内容是指通过内外部的审计部门对于财产保险公司的业务流程进行全方面多层次的审查，以借此来发现其中的风险存在情况或者发展问题。 2.问题评估。这一项是指公司在面对每一个业务流程的时候，确定基本的风险种类和风险存在的程度。这样的评估可以比较轻松的看到损失的内容和损失发生的频率、损失的严重程度，因此，L险管理技术可以提出如何控制风险或者对于风险提出相应解决方案。 3.关键风险。在一系列问题中，找出重中之重就意味着问题解决一半甚至以上。同样的道理，在风险中，找出关键的风险指标，运用“抽样调查”的方法，来完成对简单风险的指标监测和评估运营过程中的风险。 4.财务的波动性。一般最好的反应公司情况的是公司的财务状况。当然一个公司的收入波动可以更明显的表现评估内容，收入是在剔除市场和信用风险的影响下存在的，因此会轻易的把收入的波动归结为风险的存在。 5.因果关系。导致损失的原因有不同的原因，将每次的原因和风险结合起来，在获得财产保险公司的发展状况情况下，及时掌握其发生的主要原因，有助于随后控制风险和防范。尽力使风险和原因的存在有科学依据的解释，在具有科学性的前提下，广泛运用于财产保险行业中。 三、财产保险公司风险管理的障碍 一定程度上来讲，财产保险公司从大方面是一个金融行业，因为经营内容的特殊，在管理上也有一定的特殊性，而且一旦出现失误所造成的损失就会放大十倍甚至更多。也就是说，风险管理技术的应用已经成为现阶段金融行业的主要组成部分。所以说，合理的与风险管理技术应用是可以保障企业的稳定发展的重要手段。 四、财产保险公司风险管理的框架 （一）风险管理的组织框架 基本框架内容大概为一个金字塔的形状，将相对重要的内容放在金字塔的底部，这样每一个风险管理的基本内容都是紧密相连，即使有状况发生，也可以比较轻易的发现并以最快速度解决。 （二）风险管理的核心 主要是进行团队内的责任划分，清楚的明确问题的归属，才可以将风险管理技术尽可能的发挥作用。也可以确保在发生问题时不会互相推诿。同时要结合历史数据，通过分析等一系列问题客观谨慎的将数据存在问题形成一套完整报告，在此真实的信息基础上可以有效避免日后的问题。 风险管理技术实施前，对于公司文化建设也要进行大面积的改进，并且要花费有效时间控制员工能力的发展。 （三）风险管理前景 随着财产保险行业对风险的认知，高层管理人员对于风险管理有更深一步的需求，保险公司的运营与风险的把控是有强烈的需求存在的。根据当前的市场情况风险管理有以下发展趋势： 1.对于风险管理的的存在，必须参与其中的是董事会成员或者高层管理人员。在这样的框架中，才能有效的保证风险管理技术实施时有一定的保障，不会或者尽可能的减少风险管理技术的预期效果。从以上的主体参与情况来说，由利益相关群体也将为了维护自身的利益对此产生影响。尤为重要的是监管部门的潜在意识，能否发挥社会监督的作用，简单的资本充足管理或者滞后以后的问题发生，而错过企业的最好发展机会。 2.重视量化等方式的应用。对于传统的风险管理进行改进，重新听取专家的分析和建议，对于现阶段市场情况进行评估，对于财产保险公司的业务流程，财产保险公司的财务分析内容等途径来完成对风险管理的评估。在此基础上，进行风险相关技术的实施。在此情况下提高的风险管理技术对于财产保险公司的发展也提高了要求。 因此作为风险管理技术，其不断深入财产保险行业指日可待。同时风险文化的建设不断随着风险文化进行传播和深入。作为财产保险公司的风险管理技术也必须要落实到实实在在的企业文化当中去。由于风险的存在涉及到每一位员工，所以工作要做到细微细致。将风险管理明确的置于各项活动环节中，不定期的进行有成效的内部审计及开展相应的后续工作。在恰当的时机行程已定的形式和风格。 公司经营管理论文:论费用分摊对财产保险公司经营管理的重要作用 随着社会的高速发展，各行各业企业单位的数量在不断增多，各企业单位之间的市场竞争也变得更加激烈，如何才能在日益激烈的市场竞争中站稳脚步，这就需要企业单位尤其是财产保险公司等服务领域的企业单位更好的提升自身的服务质量和服务水平以及创新更加有效的管理模式，才能更好的满足不同客户的不同需求，提升保险公司经营管理水平。同时，财产保险公司还应充分融入市场大环境，准确的把握市场的节奏和细微变化，明确费用分摊对公司经营管理水平高低的重要影响，创新多维盈利分析模式。本文结合当前保险市场的实际情况，全面分析费用合理分摊在保险公司创收盈利过程中的重要作用，并为推动费用分摊模式的改善而提出自己的一些建议，更好的推动保险公司经营的良好发展。 费用分摊财产保险公司经营管理盈利分析 一、创新盈利模式对财产保险公司经营管理的重要性 （一）紧跟不断变化的市场节奏 时代在进步，市场环境也在不断发展变化之中，这不仅仅是指市场竞争变得越来越激烈，人们也对财产保险公司提出了更高的要求和期望，但是不管市场如何变化，只有满足客户的多样化需求，提供更加贴心和高质量的服务，才能更好的把握住老客户和吸引新客户，因而，财产保险公司必须全面分析市场、把握市场环境的每一个细微变化，分析哪儿些事客户最迫切需要的服务，提升企业核心竞争力，推动公司的良性发展。 在现实生活中，每一家财产保险公司的市场策略并不完全相同，都会存在一定的差异，这也就导致各个财产保险公司的综合费用率以及综合赔付率都不完全相同。综合成本率是综合赔付率与综合费用率之和，不管其他数据的差异如何大，市场的细化调节让每一个财产保险公司的总体综合成本率都大体相当，保持在百分之百左右。因而，必须建立相应的更加精细化的管理会计模式来更好的分析把握盈利点，增加财产保险公司的利润。 （二）简单介绍财产保险公司盈利内容 所有的单位企业创建和运营的根本目都是为了盈利，对财产保险公司进行盈利分析可以促使公司加快市场分析的节奏感和紧迫感，紧跟市场前进的步伐和发现市场的变化，更好的评估市场细化的业绩，对不同类型的客户以及产品类型进行归类区分，为公司的销售、市场开拓以及战略企业部门等提供理论依据和市场情况分析，为公司制定正确的决策奠定基础的同时，还可以针对不同类型的客户设计不同的方案，更好的满足客户的需求。 分析盈利模式以及创新盈利点，要明确销售政策与核保政策之间的互动关系，保证销售政策在系统中的跟单核算情况，建立更加完善的精细化管理模式，更好的改变原有的在费用预算执行等方面存在的问题和弊端。研究不同险种类型以及客户经济承受能力，寻找更加恰当和销售方式和途径，更好的降低成本，实现盈利最大化。 二、简单介绍费用分摊的起源与变化 构建新型的盈利分析模式，不仅需要对时间、险种类型、销售渠道等方面进行综合全面的分析外，还需要进行合理的归纳分类，于是，这便产生了费用分摊的问题。 2006年公布的《保险公司费用分摊指引》让费用分摊更加明确化、合理化与科学化，它明确指出，财产保险公司所指的费用包含它正常运转和提供售后服务等方方面面所产生的一切费用，包括赔款支出、退保金、手续费等等，这些费用的支出会减少所有者的经济权益，在这种情况下，提出费用分摊可以更好的确定险种类型的价格、各部门业绩考核以及经营管理情况分析等外，还可以更好的推动财产保险公司经营管理模式和制度的创新，提升管理水平和效率。此外，它还表明，它的出现和制定可以更好的为财产保险公司改善分摊程序和标准提供依据，在它的指引下，保险公司可以实事求是，根据本公司的实际情况来制定更加科学，更加高效的费用分摊模式以及成本核算和管理方法等等，但是，这一切需要报送中国保监会来审核通过后才能实行。 目前，大多数的保险公司的费用分摊管理方式已经获得中国保监会的审批，但是除了业务部门的职责界定以及分摊标准不一样外，其余的内容大多相似或者一样，很少有保险公司可以创新费用分摊管理模式，这在一定程度上也阻碍了保险公司经营管理水平的提升以及公司的快速健康发展。 目前保险公司的费用分摊管理模式不够精细，相关的数据也不够准确，无法适应日益完善的精细化管理模式，因而，财产保险公司的分摊模式迫切需要改进，需要注入新的活力和内容，推动费用分摊模式精细化发展的速度。 三、促M费用合理分摊进程来更好的推动盈利分析模型的构建 （一）费用分摊的特点 有的费用可以分摊到各个机构、产品以及销售渠道，比如综合赔款、综合费用、手续费等等，但是，也有一些费用是无法分摊到各个机构、产品和销售渠道的，比如投资收益、汇兑损益、业务以及管理费用等等。 （二）尽可能的推动费用分摊管理办法的改革 社会在进步，费用分摊的模式也应不断得改善和进步，这就需要人们仔细研究《保险公司费用分摊指引》的内容，并寻找其中可以进一步完善的条例和管理方法。比如： 1、进一步提高核算精细化管理的标准和纬度，比如基金以及机构归属等内容，提升专属费用的比例，降低共同费用的开支。 2、科学合理细分各项费用，制定合理高效的费用分摊流程和恰当的费用分摊标准。比如将原先有些繁琐的人力成本、设施折旧以及其他费用等三类费用改为固定费用和变动费用，每一类费用再根据自身包含方面的特点进行细化。 3、明确市场的重要性，依据市场来更好的区分险种类型以及销售渠道、客户群体等等，优化险种的组合，增加分机构数量以及分渠道的费用分摊效率等等。 4、把作业成本法融入到费用分摊模式中，合理归纳各类费用的开支，并以此作为部门职能调整的重要依据和内容，促使分摊结果的科学化和准确化。 总结：综上所述可以看出市场细分对提升保险公司管理水平和增加盈利的重要作用，与此同时，市场细分可以推动盈利模式的创新，推动完善费用合理分摊的进程。只有明确费用分摊在财产保险公司管理过程中的重要性，才能创新费用分摊方式，降低开支，增加盈利，推动财产保险公司的良性快速发展。 公司经营管理论文:将社会责任纳入公司经营管理机制 随着经济全球化的加快和我国开放型经济的蓬勃发展，依靠国际供应链的传导机制，以保障员工权益、保护生态环境、促进可持续发展等为终极关切的企业社会责任理念与实践开始进入国人的思维和行动。一些具有远见卓识和战略眼光的企业和企业家，开始意识到社会责任对于企业生存、发展的重大意义，他们从落实科学发展观、建设“两型”社会的战略高度出发，将社会责任纳入公司经营管理机制，并通过扎实推进社会责任建设，实现企业经济效益与社会效益的共赢。 唐山汇丰标准件制造有限公司（以下简称汇丰公司）是一家主要生产纤维板钉、英双线木螺钉、干壁钉、自攻钉等标准件产品的合资企业，年生产能力12,000吨，产品全部出口，主要销往英国、德国、美国、波兰、墨西哥等国家和地区。多年来，汇丰公司坚持“以质为本，以信求存”的经营理念，赢得了国外广大客商的信赖。近年来，为提升企业形象，增强企业竞争力，更好地融入国际经济环境，汇丰公司领导层审时度势，强化内部经营管理，将社会责任纳入公司经营管理机制，并从员工管理、供应商选择、环境保护等几个方面着手扎实推进社会责任建设。 注重诚信 履行对客户的社会责任 10多年来，汇丰公司严把产品质量关，即使出现一些小问题，也会在客户不知情的情况下主动告知，以求宽谅，并积极采取补救措施，从而受到国外各大客户的好评。英国翠丰集团是排名欧洲第一、世界第三的国际著名五金行业企业，11年来，正是基于诚信，汇丰公司与该集团保持了良好的合作关系，从而提高了自身的整体素质、国际竞争力和国际影响力。 选择信誉好的供应商 支持督导供应商履行社会责任 好的供应商是企业生存与发展的保障。在国际大市场中，每个企业都是全球供应链中的一环，其经营效率和行为都影响着上下游企业的发展。因此，保证供应链中各个环节的健康发展也是企业承担社会责任的重要体现。出于对上游客户以及企业自身负责，汇丰公司严格对下游供应商的考核，定期对供应商进行评估，建立合格供应商名册。对下游供应商的考核评估，除产品本身的质量、价格等因素外，是否使用童工、能否按时发放工资、是否强制使用劳动力、能否营造良好的工作环境等社会责任问题也是其重要内容。汇丰公司一旦发现供应商存在上述问题中的任何一个，则该企业的供应商资格就会被一票否决。同时，如果某供应商在履行社会责任方面表现突出，则汇丰公司就会与该供应商建立长期合作关系，并在确保价格公正的前提下，给予其更多的订单。 视员工为财富 履行对员工的社会责任 员工是企业经营的主体，是企业赖以生存和发展的“细胞”。一直以来，汇丰公司领导层高度重视营造良好的企业员工关系，并通过一系列举措履行对员工的社会责任。一是严格遵守国家有关法律规定，在招聘员工时，认真核实其年龄，杜绝童工进厂。二是与所有员工签定劳动合同，对员工进行安全生产、紧急救助、消防演习等培训。三是不惜投入，创造良好的工作环境。对从事机械作业的员工，定期发放工作服、口罩、耳塞等劳保用品，以保证员工身体健康；投资30多万元，新建水冲厕所，并定期打扫消毒；投资50多万元，在所有生产车间安装了抽油烟机；在生产车间安装应急灯和安全出口标识，以利生产车间出现停电、灾情、事故等突发事件时，保证员工安全撤离，并且多次组织实地演习。四是重视员工综合素质培养，定期对员工进行生产技术培训和政策精神、思想政治教育，使每一名员工不但有专业技术，更有公德心和责任感，使整个公司充满人文关怀。2003和2004年，汇丰公司先后有三个员工家庭因治病遇到了困难。公司管理层得知这个情况后，先后捐款4万多元，解了受困员工的燃眉之急。此举深得员工和当地群众好评，也大大激发了员工的归属感、忠诚心和积极性。当地媒体对汇丰公司管理层的感人举动也做了宣传报道。 集约生产 履行对环境和资源的社会责任 地球生态系统是企业生存发展的唯一基础，而资源的短缺是制约企业发展的瓶颈。汇丰公司的领导层高度重视环境和社会可持续发展问题，摒弃传统的依靠大量消耗资源、污染环境、低质低效的粗放经营模式，注重集约生产、循环发展。汇丰公司严格遵守环境保护的法律法规，制定科学严谨的排污标准及定期环境监测制度；加大技改投入，通过学习、引进国内外先进的集约型生产技术，减少资源的消耗，扩大资源的有效利用。 将社会责任纳入经营管理机制带来双赢 汇丰公司通过将社会责任纳入经营管理机制，积极履行对各利益相关方的社会责任，产生了良好的社会效益，也带动了自身的整体发展。 提升了企业形象 吸引了诸如德国的OB集团及俄罗斯与荷兰等国的大客户，产品也得到了德国最高质量权威的VPA认证，这都为汇丰公司开拓更广阔的国际市场打下了坚实的基础。 强化了企业内聚力 公司的人文关怀提升了员工的幸福总值，激发了员工的工作热情，企业生产成本大幅降低，生产效率大大提高。 营造了有利公司发展的良好社会氛围 汇丰公司在生产经营中注重对各利益相关方利益的考量，受到当地群众和政府部门的一致赞扬和肯定，也为企业自身发展营造了良好的社会氛围。 提升了企业整体实力 近年来，公司的出口创汇额连续超过500万美元，今年更有望实现700万美元。 唐山汇丰公司推行社会责任建设的实践表明：企业承担社会责任不仅仅是付出，更多的是收获。履行社会责任是增强核心竞争力和永续发展能力的一个根本性途径。将社会责任纳入公司经营管理机制，可以重塑企业形象、再造企业文化，可以获得社区、消费者、供应商等利益相关方的广泛认可和高度关切，可以提升员工的幸福指数并由此焕发员工的凝聚力和创造力。企业处于这样一个全方位的和谐关系中，其竞争能力和可持续发展能力是不言而喻的。 公司经营管理论文:强化集团公司内部控制建设 提高企业经营管理水平 摘要：内部控制是市场经济的必然产物，它是企业提高自身核心竞争力的保障。伴随我国经济的发展，集团公司规模逐渐增大，管理链条加长，这就需要完善集团公司的内控制度。本文从集团公司发展现状着手，结合当前企业内控制度存在的问题，根据实际情况提出强化内部控制的应对措施，以期更好地促进集团公司良性、健康发展。 关键词：集团公司;内部控制制度;内控体系;风险管理 企业集团作为一种新型的经济组织形式，是市场经济和社会化大生产高度发展的产物，反映着一个国家在世界经济舞台上的竞争实力。然而，集团公司在大规模扩张发展取得一定业绩后，逐渐陷入了停滞不前或缓慢发展的局面。要摆脱不利局面，就必须强化集团公司内部控制，进一步完善现代企业制度和公司化治理结构，对公司的战略目标和战略计划、方针重新进行谋略，并保证其有效实施。 1 集团公司内部控制制度存在的主要问题 1.1 内部控制体系不健全 尽管集团公司已具备比较完善的制度体系，但还没有建立起以风险管理为导向、以内部控制为手段的内控体系。重点业务与特殊业务的内部控制仍需加强，优化业务流程。信息与沟通机制不规范，需要进一步完善。集团公司内部监督体系还没有形成合力，需要不断加强法律、审计、纪检等部门的协同作用。 1.2 内部控制主体不明确 我国集团公司的组建一般是通过行政划拨改组而成，没有形成以资产经营为纽带，存在成员企业责权不明确的现象。董事会应是企业内部控制的主体，在整个内控体系中发挥核心作用。 1.3 内部控制乏力 存在集权过重，或分权不细，或范围不清的情况，尤其在关键点的控制方面，未形成行之有效的制度。这些关键的财务控制点包括财务人员控制、资产变卖控制以及重大资金调度控制等。由此导致会计信息失真以及费用支出失控，可能会出现企业领导、财会人员挪用或盗窃资金，造成国有资产的大量流失。 1.4 激励约束机制失效 现代企业制度要求经营权与所有权分离，那么，国有企业和民营企业经营者们的区别自然显现出来。若缺失有效的激励约束机制，结果不言自明。 1.5 没有形成内控风险文化 集团公司各级内控风险意识淡薄，风险管理水平不高。对风险管理知识的宣传教育不够，没有建立良好的培训制度。专职或兼职内控人员专业知识欠缺，缺乏对风险的整体把握，对风险还停留在分离、局部的认识层次上。 2 强化内部控制的应对措施 2.1 完善法人治理结构 集团公司由于组建的方式不同，其构成情况也千差万别，因而必须结合本企业的具体情况，充分考虑集团公司高层管理人员的思想作风、行为习惯、管理理念，建立一套反映集团公司和管理者特点的法人治理结构，使集团公司内部机构设置和权责分配方式达到相互牵制和协调控制的要求。建立合理的法人治理结构，关键是把握好集权与分权的关系，形成有效的内部控制机制。 2.2 建立健全内控制度 企业内部控制制度的建设应该结合企业的自身特点，达到共性与个性的统一协调。建立内控制度，既要依照《会计法》等法律、法规的规定，考虑其统一性和权威性，又要充分认识各企业在组织结构、经营方式和规模以及管理需要等方面存在的差异，考虑它的实用性和有效性，从而增强企业的风险抵抗能力，让风险管理体制从内部得到有效加强。 2.3 设置信息沟通平台 在一个庞大的企业集团内部，所有的经营管理决策都建立在一定信息的基础之上。设置严密的信息沟通平台能让企业管理层及时了解企业的运行状态，同时，各部门间的相互沟通又能让内控部门迅速了解内控制度的执行情况，以便完善制度。 2.4 构建内部审计系统 集团公司由于管理链条较长，高层管理人员难以对各项业务活动的执行亲自监督。所以，企业领导要全力支持内部审计，确保其真正发挥作用，并不断加强审计力量，将审计部门的职能设置高于其他部门，以保证内部审计的独立性和权威性。同时，要把审计工作的重点从查错防弊转到对公司的管理和内部控制作出分析、评价，提出内部控制建议，进而实现其外部监督的作用。 2.5 提高风险评估和人员素养 企业应设立专门的风险管理部门，研究可能对企业产生不利影响的因素，包括法律因素、政治因素、税收、产业政策、竞争对手、市场供求趋势等，以识别潜在的风险，研究相应的对策。此外，企业还应该通过各种内部控制培训，不断提高员工的整体素养，从而降低操作风险和损失，树立员工的内部控制意识，推进企业信息化建设，促进企业自我完善和监督，建立一套人机交互结合的内控系统。 3结语 总之，在经济全球化、信息产业迅猛发展的当今社会，不断强化集团公司内部控制建设，对促进企业全方位参与国际经济竞争，维护经济金融稳定和社会公众合法权益，提高企业经营管理水平，防范企业风险，促进企业健康可持续发展具有多重积极的意义。 作者简介：李亚男，本科学历，吉林省金恒企业管理集团股份有限公司，中级会计师，税务师，研究方向：内控，管理会计。 公司经营管理论文:对小贷公司经营管理的调查与思考 摘 要：近年来，小额贷款公司在支持三农和小微企业方面发挥了极为重要的资金补充作用，其创立给民间融资带来了新活力。为进一步了解石嘴山辖区小额贷款公司经营发展状况，近期，人行石嘴山中支通过发放调查表、问卷、召开座谈会、个别走访等形式，对辖区全部25家小额贷款公司进行了深入调查，本文对其中存在的问题进行了分析，并提出相关建议。 关键词：小额贷款公司；经营管理 一、小额贷款公司发展现状 （一）机构数量快速增长，资本实力不断增强。自2007年2月辖区第一家小贷公司――宁夏光辉小额贷款公司成立后，到2011年末，小贷公司数量迅速上升至25家。其中，7家为股份有限公司，18家为有限责任公司，职工总数300余人，资产总额15.11亿元，实现净利润近3000万元，上缴所得税、营业税1364万元，注册资本总额13.73亿元。注册资本超过5000万的有16家，超过1亿的有4家，资金实力较雄厚的（注册资本超1亿元的）公司占16%。调查中，19家小贷公司认为机构数量已经饱和，占比76%；4家认为还有发展空间，占比16%；2家选择“不好说”。 （二）股东控股比例较高，自然人注资特征明显。调查显示，辖区小贷公司第一大股东普遍持股比例较高，有4家公司仅有一个股东，控股100%，控股比例99%的1家，控股比例80%的1家，剩余为65%以下：在50%-65%（含）的有4家，40%-50%（含）的6家，30%-40%（含）以下的4家，控股30%（含）以下的5家。前三大股东持股比例之和大多在80%以上，反映出辖区小贷公司发起人较少，股权多集中于少数股东。据对其中22家公司的股东结构调查，仅有6家小贷公司由企业注资，其余16家全部为自然人投入。企业注资金额占全部小贷公司资本的22%，与一些发达省份相比，比例明显偏低。 （三）贷款规模快速扩张，对小微企业和三农经济输血明显。截至2011年末，全辖25家小贷公司贷款余额11.28亿元，比上年末增加4.81亿元；当年累计发放15.36亿元。调查显示，贷款对象选择“以三农和小微企业为主”的14家，占比56%；“以三农为主”的8家，占比32%；“以小微企业为主”的1家，占比4%；以“任何企业或个人”的2家，占比8%。涉农贷款占比整体较高，有15家小贷公司涉农比例均在70%以上，2家在90%以上；位于城市区域小贷公司的涉农比例相对较低，最低比例为22%。 （四）贷款“小额、分散”特点明显，个人贷款占比较大。2011年末贷款余额中，单笔低于10万元的0.95亿元，占比8.4%；低于50万的7.72亿元，占比68.5%；高于50万的2.61亿元，占比23.1%。最高单笔贷款金额60万元，最低单笔贷款金额1万元。最高利率26.26%，为年末基准利率的4倍，最低利率4.46%，为年末基准利率的0.7倍。贷款客户中，个人贷款客户6011个，金额11.25亿元，占比99%。虽然以个人名义贷款，但实质上更多资金注入由其经营的小微企业中。 （五）营销模式灵活，审批流程简便。小额贷款公司在风险基本可控的前提下实行不评级、不授信的营销形式，打破了长期以来商业银行等正规金融机构的经营方式，具有方式简便、高效快捷的特点。借款人从贷款申请到发放的平均时间有13家公司选择“3天以内”，12家公司选择“4至7天”，最短的当天完成审批发放。从贷款期限看，180天为最受欢迎期限品种，最长期限为一年，最短5天。贷款期限短，贷款风险相应较低，贷款回收较快。 二、存在的主要问题 （一）自身发展方面。风险控制意识较强，但风险控制措施有限。小贷公司的高级管理人员大多是公司股东，为了资本安全和赢利最大化，其风险管理意识普遍很强，均制定了贷前调查、贷时审查和贷后检查等业务操作流程，部分公司还对贷款资金的使用情况进行跟踪调查。但限于专业人才缺乏及人力资源不足，信贷风险管理力量总体仍显薄弱，措施欠缺。主要表现在：一是多数小额贷款公司没有设立风险控制部门，不能对经营风险进行预测、识别、监测、检查和控制，风险管理职能分散在各业务部门，难以形成风险监控合力。二是信贷管理人员数量不足，尤其未能像商业银行一样向贷款企业派驻信贷员，对企业贷款进行严密监控。三是个别贷款审批存在“一言堂”的现象，贷前调查、贷中审查、贷后检查等制度落实不到位。调查中，能够建立较为详细信用档案的小贷公司9家，比较简单的15家，未建立的1家。按时还贷的比例达100%的有3家，在80%-100%的有13家，50%-80%的8家，50%以下的1家。四是存在一定的道德风险。40%的被调查对象认为小贷公司在企业文化建设、员工素质培养方面较为薄弱，存在员工违规操作、非正常的“跳槽”，带走原有客户和公司商业秘密等现象。 保证贷款为主要放款方式，个别公司信用贷款占比较高。与正规金融机构多采用抵（质）押贷款形式不同，小贷公司的客户群体大部分是无法提供合格抵押物及担保的银行淘汰客户，因此针对多数客户只能采用保证贷款形式。截至2011年末，小贷公司保证贷款占比高达80.2%，高于抵押贷款占比70.4个百分点。另有3家小贷公司信用贷款占比超过70%，对防控信贷风险带来一定的难度。 （二）外部环境方面。向金融机构融资困难较大。截至2011年末，辖区小贷公司向金融机构融资余额7000万元，比6月末减少1800万元，占注册资本的5.1%，融资比例极低。据调查，在资金来源渠道极其狭窄的情况下，小贷公司均强烈希望能从金融机构获得批发贷款。调查显示，辖区小贷公司通过自身努力向金融机构获取贷款比例极低，其余全部为自治区金融服务办公室牵线搭桥，与大型银行签署协议向小额贷款公司提供的批发贷款。向金融机构融资难的主要原因：一是银行将小贷公司视同为一般工商企业，不能采取同业拆借方式批发贷款，需要合格、足够的担保或保证，小贷公司往往难以提供；二是辖区地市级（含）以下大型银行不具备此类贷款发放的审批权，需要省行批准，贷款申请层层审批，耗时长，不确定因素多；三是近期银监局加大了对此类贷款的风险防控力度，贷款申请难度随之提高。 征信系统无法惠及，贷款风险防控难度加大，成本上升。据调查，部分企业或个人利用小贷公司缺乏征信系统等资信监测措施的漏洞，采取同一抵押物到多家小贷公司重复抵押的方法获取贷款。在谋取贷款手段上采取“广种薄收”的做法，增大了小贷公司的风险程度。在信用体系缺失的情况下，小贷公司往往通过提高贷款利率来覆盖风险，随着利率的不断上涨，相应加快了风险积聚的程度，最后可能导致利率杠杆失调。另外，多数小贷公司为了弥补信用体系缺失的风险，在贷前调查上投入了较多的人力物力，增加了放贷成本。 职能定位矛盾导致小贷公司承担的责任与享受的优惠政策不对等。《宁夏小额贷款公司管理暂行办法》规定，小额贷款公司要坚持服务“三农”的原则，面向“三农”发放的贷款不得低于贷款总额的70%，要求小贷公司努力扩大“三农”及小微企业客户数量和服务覆盖面，而另一方面，小贷公司经营金融业务不属于金融企业的尴尬职能定位，导致其在多个方面均未能享受到相关优惠政策：一是在银行的存款仅按一般工商户的活期存款利率执行，远低于金融企业同业存放款项利率，也不及存放中央银行款项利率高；二是向银行类金融机构融资时，无法享受银行同业拆借利率优惠，只能按一般企业贷款利率执行，融资成本较高；三是既不能享受金融机构的税费优惠政策，也不能享受各种针对农村金融机构的财政补贴资金，却要按一般企业缴纳税费，造成小额贷款公司税费负担较重，平均税负在33%左右。小贷公司的初始资本金全部为民间资本，有着强烈的逐利性，职能定位矛盾与政策待遇上的显失公平，导致小贷公司一方面将市场定位逐渐偏离了周期长、效益低的“三农”经济，经营中侧重于短期功利性目标。另一方面不断提升贷款利率，通过追求更高利润来覆盖税费和成本，侵蚀了借款人的经营成果，增大了贷款违约风险。 （三）外部评价方面。此次调查中，笔者还调查走访了一些市民、个体工商户、小企业主、金融机构信贷人员等。60%以上民众对小贷公司的发展并不看好，90%对少数小贷公司高息吸存、高利放贷有所耳闻，部分被访者的亲朋好友还参与其中。据反映，存款利息基本在2分左右，最低1分，最高2.5分，年化利率在10%至25%之间，贷款利率上浮超过4倍的现象时有发生。一位曾在商业银行任职的现小贷公司信贷人员对小贷公司没有建立稳健的信贷经营和风险管理措施以及急功近利的做法感到不安，对小贷公司的未来发展充满了担忧。部分小微企业业主虽然在小贷公司解决了资金紧张之忧，但对其社会形象并未给予肯定评价，企业要求小贷公司严守其贷款秘密，因为在他们看来，企业经营管理不善才会到小贷公司贷款。 三、政策建议 （一）强化风险监测、评估与控制。小贷公司应积极吸纳专业管理人才，健全风险监测评估机构，科学管理风险，合理确定利率水平，同时，应适当提高其风险拨备率，建议按银行信贷资产五级分类原则足额提取风险准备金。另外，在目前接入人民银行征信系统条件尚不具备，无法完全比照商业银行充分利用征信系统的前提下，建议成立全国性或区域性专门机构，专司科技程序开发以及与人民银行征信系统对接工作，为小贷公司提供信用信息、技术支持。同时，小贷公司应建立自身的信用评估体系，科学合理地开展信贷资信评估。加强公司治理和企业文化建设，树立良好社会形象，强化人员培训综合素质培训，切实防范道德风险。 （二）强化创新，拓展生存空间。小贷公司在采用现代化管理方法规范发展的同时，应坚持业务发展与风险控制并重的原则，强化创新意识，克服低效同质化竞争，加大金融创新力度，注重细分市场，开发多种创新产品，向中小微企业、个体工商户、城乡居民提供多层次、多品种信贷服务，并充分发挥放贷流程“短、平、快”的优势，及时“解渴”中小企业资金需求，活跃地方经济。 （三）加强与银行的合作，提高生存能力。有关部门应出台政策规定，提供和明确小贷公司向银行的融资保证，允许小贷公司与银行联合发放组合贷款，以扩大融资规模，提高获取银行贷款的效率，拓宽融资渠道，降低经营成本，解决小贷公司只贷不存、资金回流缓慢的问题，提高小贷公司的盈利能力和生存能力。 （四）尽快解决小贷公司身份定位问题。小贷公司在很大程度上经营的是金融业务，而在性质上却又属于一般工商企业，矛盾显而易见。建议尽快制定《小额贷款公司法》，赋予其相应的金融企业法律地位，解决其身份定位不明问题，为保护小贷公司的合法权益提供法律依据。其次，放宽对村镇银行发起人的条件限制，放开小贷公司股东资格限制，为小贷公司向村镇银行转化提供宽松便利条件。 （五）出台和落实综合优惠政策，扶持小贷公司健康平稳发展。建议政府有关部门在税率及税收减免、优惠利率等政策扶持上，比照农村信用社、村镇银行等金融机构，给予同等待遇。除国家层面的财政税收优惠政策外，省级政府也应当加大对小贷公司的扶持力度，不断为小贷公司减负，支持其可持续健康发展。 公司经营管理论文:市县级融资平台公司经营管理探析及审计建议 摘要：投融资平台在城市建设中担当着较为特殊的角色，它既有政府部门的职权又具有企业法人的特征，它的特殊角色促进了城市基本设施建设的速度，市级投融资平台公司对促进地方经济发展，特别是加强基础设施建设方面发挥了一定的积极作用。但通过最近对某地各类投融资平台公司的审计，市县级融资平台公司经营管理现状及其存在的问题应引起高度注意。 关键词：市县级；融资平台公司；经营管理 1 存在的问题和困难 1.1 地方政府性债务管理不够规范 （1）政府性债务管理制度尚不健全。尚未出台综合性的政府性债务管理制度、政府性债务风险预警制度、偿债准备金制度等；尚未明确债务归口管理部门，政府性债务举借仍由相关部门和单位自主确定，多头管理，对新增债务未进行有效控制和审批，债务规模缺乏有效控制，债务资金使用未得到有效监督管理。部分地方政府部门和机构以及全额拨款事业单位违规出具承诺函、宽慰函，违规以财政性收入、行政事业单位国有资产或其他方式提供直接或间接担保。违规集资形成的债务时有发生。 （2）平台公司经营不规范。一是未严格按照国务院19号文件对融资平台公司进行清理规范。二是部分融资平台公司管理不规范。三是大部分都存在着工程超概算的问题，导致大部分工程拖欠工程款，形成政府性债务。 1.2 债务总额大，债务偿还包袱沉重 市级城投公司作为融资平台，承担着全市重点建设项目融资工作，自成立以来主要工作是市本级重点项目建设和作为政府融资平台支持县（区）域经济发展，并无经营收入，无力支付贷款本息。但为维护政府信用和城投公司在资本市场的信用等级，确保市级开发性金融合作工作正常进行，以贷还贷和以贷还息总量大，矛盾后移。加之多数在建项目超预算及建设资金来源不足，造成项目资金缺口较大。在行业上主要表现为市政建设、交通运输行业。 1.3 融资成本增大，增加了偿债压力 通过融资租赁、回购（BT）、垫资施工、延期付款和集资等方式形成的政府性债务规模大、融资成本较高，增加了偿债压力。 这些融资方式隐蔽性强，不易监管，且融资成本普遍高于同期银行贷款利率。如回购资金空挂问题，城投公司在发行企业债券时，为满足债券发行对发行人财务指标中主营业务收入及经营性现金流的要求，与市政府签订了BT回购协议。协议签订后，由于财政资金无法到位，城投公司形成巨额“长期应收款”挂账，以此又带来了资金空挂问题。 1.4 资本结构不合理、公司治理结构薄弱 在资本结构中，特别是在以非货币资产出资存在问题较多，作为出资的相关实物及土地使用权大部分均未办理财产权的转移手续，而且还存在政府机关办公设施等一些不能作为出资的非经营性资产。 在公司治理结构方面，一方面，政府职能与国有资产出资人职能未能完全分开、企业依法独立自主经营的权利受限；另一方面，县级融资平台公司基本未有完善的公司组织结构，未能合理设置公司战略、薪酬与考核、内部控制及风险管理等内部职能机构。 1.5 良性偿债机制尚未形成 目前，债务资金投向主要用于城市基础设施建设等公益性行业，公益性项目投资缺乏“造血功能”，偿债资金来源单一。加之土地收益迟迟难以兑现，导致偿债资金缺乏保障，增大了到期清偿债务的风险。同时，没有建立偿债准备金制度，以自身盈利来偿债的良性工作机制还在探索阶段。 究其原因：一是资产质量不高，抵御风险能力较弱。城投公司资产规模虽大，但多为公益性资产，缺乏经营性资产。二是融资渠道单一。依赖于银行中长期贷款等负债方式，利用资本市场直接融资比例过低，缺乏持续融资的顺畅通道。三是缺乏持续经营模式。城投公司仅仅承担了以投资项目为中心的融资及建设的全部职能，完全按照政府要求实施项目。因没有赋予经营性资源，而缺乏经营动力和持续经营的运作模式。在实际运作过程中，缺乏自身造血功能和产出效益。 2 审计建议 2.1 加强政府性债务管理，提高政府性债务管理水平 要进一步树立政府性债务的偿债意识和风险意识，建立健全政府债务管理长效机制，加强对政府性债务的管理，提高对政府性债务的管理水平，实现举借和发展的良性循环。一是要根据自己实际情况，建立科学合理的政府债务管理指标体系，明确财政部门在政府性债务管理中的主体地位，对所有债务实施全程监督，对政府性债务的总量、期限及结构进行认真研究分析，建立有效的控制措施。二是加强对政府性债务举借和融资市场的研究和监控，有效的防止债务风险。三是政府性债务的融资和偿债资金纳入预算管理，保证财政预算管理的真实性、完整性，有效防范和化解政府性债务产生的财政风险。 2.2 加强和完善政府性债务决策机制、监控预警机制 加强和完善政府性债务的决策机制。应建立统一的政府债务管理专门机构负责对政府性债务监督与管理，理顺政府性债务管理体制和决策机制。要定期对政府性债务进行检查监督，规范政府性债务的举借、使用审批程序，严禁违反相关规定，严格控制基层单位举借债务，按照谁决策，谁负责，谁受益，谁偿还的原则，防止新增不良债务。 2.3 加强对政府性债务的监督检查 政府应建立领导负责制，严格考核，把政府债务管理工作作为日常重要工作来抓，积极采取可行措施，防范和化解债务风险。财政和项目主管部门要切实发挥职能作用，对地方政府性债务进行定期统计和动态监控，加强对政府性债务的事前、事中和事后监督，对资金和项目实行全程控制，禁止政府各部门单位直接举借政府性债务。加强项目管理，严格遵守基本建设程序，遵守投标制度，加强竣工决算审计。计划、财政、审计及监督检查部门应加强协调与合作，严格项目的审批，加大对资金拨付使用的监督、检查力度，对违反财经法规、浪费国家资财的行为从严惩处，确保专款专用。进一步深化经济责任审计，把领导干部在任职期间的举债、偿债情况纳入审计评价范围，坚决杜绝影响县域经济发展的行为及盲目举债造成不必要的损失浪费问题。 2.4 规范健全地方融资行为，建立偿债准备金制度 政府应建立政府性债务偿还准备金制度，按照财政部门和贷款的要求，建立完善偿还债务准备金制度，加大财政预算对偿还债务准备金的投入力度，扩大偿还债务准备金规模和范围，使偿还债务准备金达到相应规模和水平。另一方面努力增加财政收入，进一步优化支出结构，缓解财政支出压力，压缩一般支出，减少竞争性、经营性领域的财政支持，多渠道筹措资金。可尝试从举借项目和受益单位提取一定的资金，或从专项基金和土地净收益中提取一定的还债准备金，并实施专户管理，专项用于清偿债务。 公司经营管理论文:论营改增对钻井公司经营管理的影响 【摘 要】近年来，随着我国经济市场的不断发展和转型升级，相关的税务体系也得到了进行一步的完善与调整，营改增政策在国家税务体系中的调整和实施便是一个重要的体现。钻井公司的经营管理也在很大程度上受到了营改增政策的影响，管理中的不足日益突显。因此，为了全面提高钻井公司经营管理水平，让企业可以享受到营改增实施的优惠，钻井公司就需要正确面对营改增对钻井公司原来运营模式产生的影响，紧紧跟随营改增的政策发展的脚步，推动钻井公司的稳定发展。本文主要就营改增政策对钻井公司经营管理产生的影响进行分析，并提出相应的解决对策。 【关键词】营改增；钻井公司；经营管理；影响 在2011年，经国务院批准，财务部、国家税务总局联合下发了营业税和增值税试点方案；从2012年1月起上海交通运输业和一些服务业开始开展营业税改增值税的试点，截止到2013年8月，营改增已经在全国试用。2016年已纳入营改增的行业减税规模达到了2000亿元，再加上金融业、建筑业和房地产等行业，2016年营改增总减税规模已经接近6000亿元，营改增的税制能够保证全部行业的税负只会减少，不会增加。2016年5月1日起，国家将会实行全面的营改增税制，这是自1994年分税制改革以来的，我国财税制度又一次深刻的改革。 一、营改增对钻井公司经营管理的影响 总的来说，从营改增后，钻井公司取得了增值税发票、抵扣了销项税额，减少了税负，笔者将分别从这些方面进行阐述。 1.降低税收负担 营改增的主要目的是为了减少重复征税问题的发生，让社会与公司发展之间形成一个良性循环，促进公司的稳定发展，降低公司的税收负担，达到改善公司管理环境的目的。营改增的结构减税并不是简单的“只有不会增加减少”，而增加和减少共同存在，这也是其造成纳税人之间税收变化的重要原因，但其最终的目标依旧是减少公司的税负。因此，规模较小的公司是营改境政策受利最大的一方，税收负担减少的最为明显，但是进项税额扣除规模则对一般纳税人的税收负担产生了很大的影响。显然营改增实放后，公司可以抵扣掉一部分外包服务和产品税务，具有一定的减税作用。 2.影响发票管理 营改增之后，在发票的使用中，增值税发票有普通发票与专用发票两类，从而使得税务部门能够更加严格进行稽查。对增值税专用发票数据进行统一的传至数据库中，通过严格的认证以及核对各项申报内容，这对于钻井公司所进行采购各种教学与办公用品，以及接受服务或者对外所提供的服务等都要影响增值税所需要缴纳的税额。因此这就需要钻井公司积极地使用增值税的防 3.伪监控系统。抵抗进行税额 钻井公司的经营和生产活动需要比较广的范围，涉及的领域众多，对原材料的需求非常巨大，实施增值税制度后，钻井公司就可以在买进原材料时抵扣掉进项的税额，这样一来便可以降低成本。在原来实行营业税制度时，钻井公司在成本消耗上一直较高，资金难以周转，因此一直难以保持在其它行业中的优势地位。增值税的推出对于同一税收制度，为钻井公司创造公平的竞争环境功不可没，极大地促进了钻井公司的发展。当然，钻井公司也要考虑到，增值税会加重企业财务核算的负担，需要比以前更加规范地管理增值税的发票，在这方面，企业或许要加大成本投入。 二、加强钻井公司经营管理的策略 1.加强对发票的监督管理 在营改增税制实施之后，由于增值税的可抵扣性，一般纳税人必须取得相关增值税专用发票，所以增值税发票的管理上要想保证发票的合法和规范就需要专人来负责。对增值税发票的开具流程必须要符合相关的法律法规，不得将发票随意丢失、撕烂、借出、或者是拆本实用，对已经开具好的发票需要工作人员进行及时的登记和检查。增值税与钻井公司的税负问题息息相关，不仅钻井公司要在财务方面加强重视，就连销售人员和管理者都要加强重视，提高对增值税专用票基本知识的了解避免相关人员利用虚假发票来提高自己的销售额，对钻井公司造成不必要的损失。这就需要财务部门为钻井公司其他部门普及相关的发票知识，更有利于提高工作的效率。 2.提高财务人员的专业水平 实施营改增之后，这就对钻井公司的财务管理工作人员的专业素质提出更高的要求，才能适应税务管理工作要求，再者还需要财务工作人员积极地制定出管理以及适应发票的新制度，严格的监管发票的开立、使用以及核销工作，提高发票的规范以及合理的使用。 营改增的实行，无论是从发票流程或者是发票管理都对钻井公司的财务工作有着很大的影响，这也增加了财务人员的负担。提高财务人员的专业水平，是钻井公司经营管理的重要部分。 （1）提高对增值税专用发票的重视程度 由于增值税可抵扣，这就需要财务人员在这一块投入更多的精力；税务计策机关会对钻井公司的增值税进行严格的管理，一旦钻井公司处理发票的管理有所疏漏，就将会承担一定的法律责任，进而会对钻井公司的效益造成影响，因此钻井公司必须要提高对增值税专用发票的重视程度。营改增后，需要财务人员正确进行税费核算，需要财务人根据钻井公司的发展类型判断是小规模纳税人还是一般纳税人，从而选择合适的税率。 3.加强财务纳税筹划 营改增之后，钻井公司应该加强钻井公司经营管理系统，及时进行更新和处理，随着税务性质的变化，钻井公司财务的记账方式也会随之变化，同时财务的风险率也会提高，钻井公司选择合作伙伴时，要区别合作钻井公司是否有开增值税的权利，这样钻井公司就可以减少资金的投入。钻井公司经营管理系统必须要加强管理这与钻井公司的经济是密不可分的。 三、结束语 总理在2016年主持国务院常务会议中，提出全面部署推行营改增试点工作，进一步减轻公司税负。实施营改增税制是推进经济结构调整和产业转型的基础，它有利于促进工业转型、商业模式的创新和服务业的发展。营改增的税制改革不仅仅是简单的调整产业结构，更是对营业税和增值税的改革，对税制机构也进行了深入的调整。钻井公司需要优化完善钻井公司的生产结构，加强对发票的管理，促进钻井公司的经济发展发展。 公司经营管理论文:医药公司药品经营管理的重要途径分析 【摘要】近年来，医药公司得到了稳步发展，但仍需要采取正确的经营管理途径来保证医药企业的平稳发展。基于此，本文对医药公司经营管理的现状及加强经营管理的途径展开了分析论述。 【关键词】医药公司；药品经营管理；途径 前 言： 医药公司从过去比较混乱的经营管理模式，逐渐向更加规范化的经营管理方向迈进，而药品经营管理的环境与整个市场的背景环境有着密切的关系。因此，全面了解当前我国医药行业市场经营情况的基本现状，有利于促进医药公司的发展更加科学化。 1医药公司药品经营管理的现状 我国每年都会在年末统计一下我国食品药品监督管理信息情况，在2008年的年终，我国的制剂生产企业多达四千多家，其中里面还包括很多原材料药的生产厂家，与发达国家医药公司相比，发达国家医药公司的经营管理水平比较高，而且所用的设备比较先进，在资金方面能够供应医药公司的发展要求市场开拓能力不足的问题，对新产品的研发产生阻碍，对医药公司经营管理的发展产生制约。从我国整体的市场来看，外企占据35%的市场份额，国企占65%左右，随着外企的资金流入市场，国企的境况每况愈下。虽然外企只占35%的份额，但是这部分市场却被几个位数不多的企业瓜分，所有的企业都会获取一定的经济利润，而且每个企业所面对的客户群是比较稳定的，但是在我国的65%的份额被众多大中小企业瓜分，平均利润值并不高，并且存在很大波动，在市场竞争中为了能够站稳脚跟，获得竞争优势，就必须通过实践探索出一条具有自身特点的药品经营管理的科学途径。 2医药公司药品经营管理的重要途径分析 2.1力求合作 供应链是医药商品在药品销售中不可分割的一部分，经过药品的生产和患者最终的使用药品，整个过程都需要合作，这样才能加强医药公司和相关的供应链保持着密切的联系，才能使供应链得到更好的优化，使其资源能够达到共享，最后的目的就是能给患者带来更好的药品服务，赢得患者的信任。 2.2提高专业化的管理水平 提高医药公司专业化的管理水平，实行全方位的、专业化的管理，以增强医药公司经营管理的实力，同时还要鼓励医药公司必须跟随市场发展动态，能够积极预见市场变化的动态，然后做出相应的调整和变化，确立医药公司的经营管理目标，每一步的实施都要有计划的进行，同时注意人才的培养，要不断更新人员思想，努力提高人员专业化的管理能力。在进行广告的宣传时，要具有药品的品牌宣传意识，力求打造药品品牌，增强药品产品的信誉度，积累更多的客户量，不断地开拓市场范围，在药品价格上做好灵活的更新策略，以吸引更多的消费者，走向国际化，建立药品销售网络，给顾客的购买提供方便。 2.3积累更多的资本 医药公司只有积累更多的资本，注重自身更好的生存和发展，进而通过努力才能成世界大型药企，像GSK，辉瑞，拜耳等。对于具有先进的、科学的思想理念的，有较丰富的资源的，能力极强的企业来说，积累资本，可以丰富其药品资源，使企业竞争力得以提高。我们要学会运用资本手段，整合资本能力，达到不断发展的目的，这种例子在我国的本民族制药企业中并不缺乏。 2.4力量来源于知识的积累 企业能否进步，取决于企业所积累的知识，通过企业积累更多的知识，使得企业的技术手段更加强劲，然后将技术与创新发展有效的结合在一起，使用新的生产设备，采用新的药品生产工艺，使得医药公司的技术更加专业化，这样才能将药品生产能力有效提高，使医药公司能够向大型的医药公司模式发展。对医药公司的药品质量和药品的种类进行逐一改善，使药品公司能够适应市场的发展，提高其整体的竞争能力，为开拓新的目标市场创造有利条件。 2.5对非处方药品市场进行开发 在我国，有很少的非处方药生产的企业，在非处方药的营销过程当中，医药公司的经营发展模式还不是非常正规，一些企业为了能够更好的生存和发展，需要不断的在市场竞争中寻求有利席位，而且还要不断地更新管理理念，要站在发展的角度考虑问题，开拓非处方药的广阔市场，在战略的眼光下，决心去抢占广阔的非处方药市场，在品种，销售，宣传中不断发展。此外，农村非处方药和中成药市场有很大优势，值得我们去开发。 2.6增强买入药品的验收管理，确保入库药品质量 1）买入药品逐批验收 医药公司需要严格根据GSP的要求和本企业的规定对买入的药品实行抽样验收，确保逐批验收，针对双批号合箱的药品需要分别实行验收并登记，于此同时，还需要验收人员对买入的药品统计其合箱批号出现的概率，倘若同一个品种从没有过合箱的情况，需要对该品种的供应商实行质量查询。通常一个药品供应商，其生产的产品出现合箱属于常规现象，但若没有合箱，则可能是该企业存在人为凑整件截批的情况，从本质上讲是一种混批现象，根据《药品管理法》的相关规定，出现人为的更改生产批号的现象，对其药品需要按劣药论处；倘若一个药品供应商生产的合箱信息没有出现在药品包装上，则证明在实际产生的合箱药品，从车间到仓库，最后销售出厂，必然会导致混乱分不清哪箱为合箱。在药品供应商遇到质量问题而收回产品时，医药公司也必将退回更多的产品，这种情况将会给公司带来多余的烦恼和不必要的工作量。 2）加强随货检验报告的审核 按照国家GSP要求，医药公司药品买入首营品种时需要附加药品供应公司买入同批药品的合格检验报告单。针对买入首营品种需要严格核查同批次的同批检验报告，审核质量标准所要求的检验项目同检验报告检验项目是否有出入。倘若检验报告检验控制指标低于质量标准控制指标，在或者检测项目少于质量标准，那么需要立即停止该品种的买入验收，以避免买入质量不符合要求的药品。 对于现营药品品种，需要定期的向供应商索要药品的同批检验报告，并进行严格核查，以保证买入药品的合法性和买入药品的质量，当发现与要求不符时，需要立即停止该品种的买入与销售。 3结束语 综上所述，医药公司的药品经营管理的各种因素中，重要的是人员和药品的管理，抓住这两个主要方面可以带来更好的经营成果和销售业绩，可以开拓更广阔的人群，获得更多的消费者，医药公司的药品经营之间的竞争日益激烈，而医药公司的药品经营管理规则在日益剧烈的市场经济竞争中成为核心因素，面临激烈的市场竞争环境，为了药品的零售企业很好的发展，药品公司就需要了解市场运行状态，因为药品经营管理并不是人们所说的经济管理，它不仅涉及管理方面的内容而且也涉及到经营方面的内容，比如以往的医药公司的药品经营管理，重点是在技术管理上，这对保证药品的质量起到积极作用，然而面对当前的市场经济环境，医药公司必须建立健全完善的市场经济体制，在药品的经营管理上，我们认为： 1.要营造良好的产品管理的科学环镜，产品管理是以营销为目的的医药公司的最主要的管理职能之一，所以从各个方面凝聚力量，可以使医药产品更好的经营和管理。 2.要对产品管理的目的和范围进行深入明确，只有保持医药公司及产品在市场竞争中得到人们的认可，才能不断推出新产品。

中药论文:对中药材质量问题的思索 【关键词】 中药材 质量问题 分析 多年以来,在各国医学领域,人们对中医中药的认识都在不断提高,我国也在大力扶持中医中药事业的发展,中药越来越被更多的病人所接受,所以,中药材的需求量逐年上升。而由于各种原因,中药资源却在逐渐减少,有的品种甚至面临资源的严重匮乏。在经济利益的驱动下,一些不法商贩为了获得更高的经济利益,采取各种各样的不法手段,在中药材中掺假、混杂,以降低成本,所以中药材的质量越来越令人担忧,在患者治疗的过程中,中药成本是越来越高,我们更应该把药品质量放在首位,所以呼吁提高中药材的质量,加强中药材质量的监管,我们作为中药师责无旁贷。下面就本人在工作中发现的中药材质量存在的问题及分析做以总结: 1 实际工作中发现的中药材存在的问题 1.1 非药用部位掺入太多:例如:柴胡,由于货源较少,本来药用部位为伞形科植物柴胡或狭叶柴胡的干燥根[1],而在市场上销售的柴胡几乎全都掺有地上茎部分,有的甚至几乎成了全草;黄连,秋季采挖后除去须根和泥沙,干燥后撞去残留须根[2],市场上近几年价格较高,为了增加重量,大部分都带有黄连须根,鸡爪连的中间还夹杂有大量的泥土,有的髓部已高度木化;山茱芋,要求含核量不能超过3%[3],而市场上有的含核量高者具统计能达到15~20%。 1.2 杂质太大,灰尘含量严重超标:如:蒲公英、茵陈、金钱草等全草类药材,在产地采收时带入了大量的泥土,甚至石头,而在销售的过程中是不经过水洗的;再如地龙,药用部位应该是剖腹后去除内脏和泥沙,洗净干燥[4],而市场上销售的地龙,有的仅在中间剖开一个小口,而两头的泥土根本没有去除,有的甚至就不剖开直接入药,本人曾作过一次实验,取100克地龙用水洗净,晾干,再称仅有63克,像这样医生用药时精心计算出的用药剂量,如何能达到预期的治疗效果。 1.3 人为掺假,以此充彼:本人曾发现以续断饮片染成红色掺入丹参中出售;以十字花科植物大头菜的干燥成熟种子代替菟丝子出售;以党参种子、北葶苈子伪充芸香科植物佛手的干燥成熟果实出售;以菊科植物蜂斗菜的花蕾伪充菊科植物款冬的花蕾出售;车前子中掺入沙子等等。 1.4 炮制掺杂及炮制品质量不合格:例如市场上销售经过炮制的穿山甲的价格有的比生品的价格还要低,其中的原因就是在炮制的过程中加入了大量的白矾水或者盐水;市场上销售的全蝎,在炮制的过程中浸入了大量的盐和水,使其增加重量;相同重量的胎盘,体积能相差一半;临床上应用的乳香和没药,多用干炒法,很难去除其挥发油,达到免除致呕的目的。 1.5 将挥发油提取后,再按正品药材销售:本人曾亲自在市场上看到提取过的大茴在地上晾晒后,当正品大茴销售。 1.6 产地的原因,药品质量相差甚远:如青海的冬虫夏草与四川的冬虫夏草;进口血竭与国产血竭;海南沉香与其它产地的沉香的质量的差异很大。 1.7 冲服药物严重污染,卫生及细度不合格:市场销售的中药一般都没有经过水洗加工,对于一般煎煮者好一点,因为煎煮的过程即可达到消毒杀菌的目的,而对于需要冲服的药物就不一样了,如琥珀、三七粉等直接冲服的药物在采收、加工、运输、销售的过程中就很难保证不被污染,达到卫生学标准,而现行《中华人民共和国药典》中药材的检验标准是不要求生物检验;朱砂等一些质地较硬,需要水飞后冲服的药物,现在为图省事在炮制时已很少做到真正水飞炮制,而只是用机器打碎,这就很难保证其细度,影响人体吸收,也就难以达到预期的治疗效果。 1.8 药用部位区分不清:如当归入药时本应分归头、归尾、归身或者全当归,临床应根据治疗的需要而选择不同的药用部位[5],实际是临床上销售的几乎全是全当归,不管医生开什么,均是调剂全当归;还有苏梗、苏叶、和全紫苏也没有根据临床治疗的需要而分别调剂。 1.9 等外品或劣质药材作正品销售:药材经过挑选后,上等品高价出口或作他用,挑选后的药材低价在市场销售;有的甚至将非药用部位做药用部位用于制药行业,本人曾在市场见到商贩将筛出的连翘芯收集,因好奇问其收集起来有什么用途,商贩直言不讳地说有些小药厂收购。 1.10 正品货源紧张或价格较高,而用替代品:如黄狗肾代替海狗肾;水牛角代替羚羊角;人工牛黄代替天然牛黄等。 1.11 习惯以个入药的药材,大小无标准,而市场销售的大小差异较大:如蜈蚣,较大的有六寸到七寸,较小的有三寸到四寸,而按习惯用法以条去计算剂量,大条和小条所达到的效果肯定不一样;还有蛤蚧等大小亦有很大差异。 1.12 不能很好把握采摘时节:需嫩枝入药的,采摘时过老,木质化程度较高;需花蕾入药的,采摘时部分已开花;需霜后采摘的,不等霜后即被采收等。 1.13 水分含量严重超标:为增加重量,水分含量严重超标,一方面治疗剂量不能达到,一方面在存贮过程中容易引起霉变。 1.14 在实际工作中本人还经历过乌稍蛇的两种造假现象:一是将蛇腹腔内注入了大量的白石灰和水泥,以增加其重量;另一种造假方法是首先将蛇皮扒掉,将蛇肉剔除,然后再将蛇皮附着在剔除后乌蛇的骨架上,干燥后即成一体,一般是看不出的。 2 对于以上中药材销售中存在的质量问题,本人分析有以下几方面原因 2.1相关人员法律意识淡漠,以及职业道德的缺失,在经济利益的驱动下,就会铤而走险,做出违法及违犯职业道德的事情。 2.2中药产地来源混乱 2.2.1不同产地的同一品种中药材,因其温度、湿度、温差、日照时间、土壤化学成份、降水量等的不同,其有效成分的含量就有很大的差异,中药材最讲究的就是“道地”二字; 2.2.2入药品种混乱,同药异名、异药同名现象较为普遍,如《中药大辞典》中记载:茜草一药有64个不同的名称,玉竹有38个不同的名称,决明子有18个不同的名称,而不同的药材又有相同的名称,如壁虎又名天龙,而蜈蚣又名也叫天龙[6]。 2.2.3我国幅员辽阔,同一药材多基源情况较为普遍,各地又有不同的用药习惯,如大青叶在华东地区习惯用十字花科植物菘蓝的叶,东北地区习惯用蓼科植物蓼蓝的叶,华南和四川地区习惯用爵床科植物马蓝的叶,江西、湖南、贵州等地习惯用马鞭草科植物大青的叶,而四种大青叶所含的主要成分不尽相同,其临床疗效也一定不同。 2.3种植加工不规范 2.3.1目前,我国中药材种植还是以个体农户分散种植为主,科学化种植水平很低,缺乏规范化的种植质量控制标准,而中药材在种植过程中土壤的酸碱度及所含的化学成分、气候条件、日照时间、栽培方法、肥料、农药的使用等因素都会直接影响药材质量。 2.3.2产地加工及饮片加工不规范,该净选加工的不净选,水处理时造成有效成分的流失,切制饮片前混入了大量的非药用部位或杂质等。 2.3.3采收时令不规范。中药材品质的优劣决定于有效成分的含量,而中药材有效成分含量的高低与采收时间和方法密切相关,如槐米在花蕾期芦丁的含量最高,甘草在开花前期甘草甜素的含量最高,在实际采收时不能严格按照科学的采收时节,进而影响了药材的质量。 2.4炮制不规范 2.4.1切制饮片时应根据质地的不同而相应切制成薄片、厚片、段或者块,可实际操作中为图省事方便不能按要求切制。 2.4.2炮制品的太过或不及。中药炮制讲究的是适中,不及则功效难求,太过则气味反失,而实际操作中却不能很好把握,如杜仲炒炭要求是炒至断丝、表面焦黑色[7],而实际炒制时往往是外表炒成黑色,折之丝亦不易断,而全草类炒炭时往往容易炭化,动物的龟甲类淬时掌握不好往往不易使之酥脆。 2.4.3炮制品使用辅料及含水量过高或故意掺假,如盐全虫含盐及水均较多,穿山甲醋淬时醋里加白矾或加重粉,密炙药材含水量高等均影响了药材质量。 2.4.4贮藏运输不当:运输中包装破损,造成药材污染;贮存时温湿度控制不好,造成药材的霉变、虫蛀、泛油、变色、气味散失、风化、潮解、粘连、腐烂等,使药材的有效成分流失或变质。 2.4.5质量标准不统一,难于监管:由于中药材的品种混乱,质量没有统一的标准,有效成分只有定性检验而没有定量检验,再加上各地的用药习惯有较大差别,这些因素都给监管工作造成了一定的难度,监管工作的不到位又造成了中药市场的鱼目混杂,中药材质量难于保证。 3 针对中药材质量中所存在的问题,笔者提出以下想法和建议,仅供参考 3.1对经营、使用等各个环节的相关人员进行普法教育和职业道德教育,使人人都能树立起以人为本的思想意识,树立科学发展观,认识到质量是发展的前提保证,人民的利益高于一切,销售假药劣药都是违法行为。 3.2杜绝腐败现象,使采购人员能够恪尽职守,严把药品质量关,不能抱有睁只眼闭只眼的态度,不给那些不法商贩留下可乘之机。 3.3从源头抓起,在药材的种植、采收、贮存、销售各个环节把好药品质量关,做好产地的净选加工。 3.4对中药饮片实行商标注册,要解决中药饮片质量标准不统一,假劣产品来源不明,出问题后无法追踪等矛盾,有效手段是对饮片生产厂在实行许可证制度的基础上再实行商标注册管理,杜绝无厂牌、无商标饮片上市流通。规范中药材产地对药材的最佳采收期和加工方法是确保饮片质量的关键环节之一[8]。 3.5进一步完善中药材的质量标准,有效成分的含量不但有定性标准,还要有定量标准,达不到质量标准不允许销售,做到质量控制有法可依,有理可循。 3.6加大政府督查力度,切实发挥药品监督管理部门的职能作用,要以切实提高药品质量为目的,而不仅仅是流于形式,收取一定的费用,加大执法力度,发现违法行为要从严处理,情节严重者可吊销营业执照直至追究刑事责任。 4 小结 我国的中药材市场亟待规范,中药材的质量标准亟待完善,这关系到中医药的发展前景,影响到医药卫生事业的发展。每一个中药师及药剂管理人员都有责任和义务来关心这个问题,同时呼吁全社会来关注这个问题,为我们中医药事业的发展打下良好的基础。 中药论文:中药制剂及用药过程中应注意的问题 1 中药剂量 医生处方，医院制剂，工业生产的中成药绝大部分为中药复方，其主要来源为传统的古方(或有所加减)、民间验方、祖传秘方等，其中各味药的用量都有一个既定的标准，但是随着时间的推移，中药用量的增长，地道药源枯竭，生态环境的变化，野生到种植，以及替代用药等，使中药中的药用成分或多或少的发生了改变，有效成分含量的改变直接影响方剂的药效和疗效。因此中药“身份证”的建立是一项势在必行的工作，即根据中药的产地、其中所含有效成分一种或几种的含量指标，建立档案处方。制剂时根据此档案科学用量，才能使中药制剂达到应有的疗效。 2 中药煎煮 中药汤剂在临床用于急症时，疗效仅次于静脉给药，在用于慢性病、疑难杂症、滋补等时，是西药(即化学制剂)无法替代的，中药煎煮的好坏对疗效有直接的影响。除了传统的煎药方法应重视的诸多问题外，如今中药煎煮机和药液包装设备被广泛应用，更加卫生、便捷。但中药材煎煮火候很重要，煎煮机在操作上还存在一定的局限性。 3 中药服用 3.1大多数中药一日剂量分2～3次服，成药3次/d，使之维持一定的体内药物浓度，提高疗效，一般汤药宜饭前服用或空腹服用，滋补药如人参蜂王浆，十全大补汤，六味地黄丸等宜饭前服，以利充分吸收。 3.2消食导滞的健胃剂如健胃丸等宜饭后服用，以免刺激胃黏膜引起胃部不适。 3.3根据病情适时服药，如朱砂安神丸，酸枣仁汤等应睡前服，以利镇静安眠，速效救心丸等急救药物即时服用[1]。 4 中药毒副作用 人们普遍存在一种误区，认为中药无毒副作用，中药用量多一点并无大碍。 有些医生随便加大方药的用量、剂量，让患者超量服用;如今越来越多中药不良反应病例已引起各方面的关注，也提醒我们不可轻视中药的毒副作用。 5 中药与西药 5.1与西药合理联用可提高疗效，降低化学药物的用量和毒副作用，缩短疗程和促进体质恢复等，显示了极大的优点。①协同增效：补中益气汤、葛根汤等具有免疫调节作用的中药与抗胆碱酶药联用治疗肌无力疗效较好。具有保护肝脏和利胆作用的茵陈蒿汤等与西药利胆药联用，能相互增强作用;②降低西药的不良反应的芍药甘草汤等与解痉药联用，在提高疗效的同时，还能消除腹胀、便秘等不良反应;柴胡桂枝汤等与抗癫痫药联用，可减少抗癫痫药的用量，及肝损害、嗜睡等不良反应。 5.2中西药不合理联用，①降低药物疗效：含钙、镁、铁等金属离子的中药及中成药，不能与异烟肼联用，因异烟肼分子中含有肼类等功能团，与上述中药同服后，既会产生螯合效应，生成异烟肼与钙镁铁的螫合物，妨碍机体吸收;又能影响酶系统发挥干扰结核杆菌的代谢作用，从而降低疗效。酸性较强的中药及中成药不可与碱性较强的西药联用，因与碱性药物发生中和反应后，会降解或失去疗效;② 产生或增加不良反应：含有机酸类的中药及中成药，不能与磺胺类西药同服，因同服后易在肾小管中析出结晶，引起结晶尿、血尿，乃至尿闭、肾功能衰竭。含氰苷的中药不宜长期与镇咳类的西药如咳必清等联用。因氰苷在酸性条件下，经酶水解后产生的氢氰酸虽有止咳功效，但在一定程度上抑制呼吸中枢，咳必清等可加强其抑制作用，使呼吸功能受抑制[2]。 6 小结 推动中医药现代化必须按照《国家长期科学和技术发展规划纲要》的要求，重点开展中医基础理论创新及中医经验传承与挖掘。中药的疗效与西药的一个区别是对病体的整体调节，这个调节显然涉及免疫系统，借鉴西医免疫学已经取得的成果，有助于弄清楚这个问题，中西医、中西药互相取长补短才能实现双赢。合理用药是在充分考虑患者用药后获得的效益与承担的风险后所做的最佳选择，即使药效得到充分发挥，不良反应降至最低水平，也使药品费用更为合理。合理用药涉及到两个方面，一是医务工作者，即医师正确选用药品，护士正确给药，药师正确调剂并向患者解释药品的用法;二是患者是否依从指导，正确合理用药。 总之，中药合理用药的四要素为安全、有效、经济、适当。其中的“适当”包含了适当的时间、适当的剂量、适当的用药时间和适当的用药方法。中药服用的方法与疗效有着颇为重要的关系，准确的服用方法有助于疾病的康复，甚至可起到事半功倍的效果。古人依据“天人合一”的理论在这方面积累了很多经验。在中医学中，中药有各种制剂，而每种制剂服用方法不同，对疗效有明显影响。同时中药也有很多饮食禁忌，遵从这些原则，有助于疾病尽快痊愈。 中药论文:对中药饮片质量管理的探讨 长期以来,中药饮片在防病治病、药学保健等方面发挥着重要作用,是中医临床辨证施治必需的物质基础,是中成药和中药注射剂的重要原料,是中药行业的三大支柱产业之一。近年来,中药注射剂等新型中药剂型面临着严峻的考验,而中药饮片因其相对较高的安全性和相对较低的价格受到了群众的青睐。但是,中药饮片却因其药材品种、基源、加工、炮制及临床应用中存在着问题很难进一步提高,如何解决中药饮片存在的问题,是摆在我们面前的重要课题。 1、影响中药饮片质量的因素 1.1 中药材质量难以控制中药饮片是中药材按中医药理论、中药炮制方法,经过加工炮制后的可直接用于中医临床的中药。作为源头的中药材,其品质的差异直接影响着饮片的药用价值。自古以来,同名异物、同物异名的现象层出不穷,各地质量标准不统一,制约了中药材质量的标准化。在中药饮片的加工过程中,一些生产企业过分注重生产成本,选择以伪品、劣品代替优质中药材,如红参充高丽参,生晒参充西洋参,金环蛇、眼镜蛇等蛇的幼体充金钱白花蛇,柴桂充肉桂,地骨皮掺其他根皮等,从而使饮片的质量降低,其药物安全性也得不到保证。 1.2 饮片加工炮制缺乏有效监管中药饮片是中医药临床应用的物质载体。饮片的炮制方法是保证其归经、药性和发挥药效的重要手段。为获得利益的最大化,药农或药材经销商自行进行加工炮制,缺乏专业人员的指导,制约了饮片加工向规模化、集约化和科学化发展。至于对炮制品的定量和定性检测、对炮制用辅料的质量要求、饮片质量标准及卫生学检查等现代药品生产中必须执行的质量标准及要求,不是没有明确规定就是监控流于形式。中药饮片生产加工的粗放型、随意性没有得到有效遏制。 1.3 从业人员素质有待提高由于目前中药饮片加工企业的雇员大多是临时招募的外来务工人员。企业在招募员工时,普遍追求佣金低廉,而忽视了员工的整体素质。在零售药业,大多都提供免费的中药煎药业务,大多也是采用煎药机进行服务。但是,中药饮片的煎煮有不同的要求和规范,比如,附片先煎可大大降低乌头碱的毒性,薄荷后下可有效防止挥发油的流失,旋覆花采取包煎可避免由绒毛脱落混入汤液中刺激咽喉,引起咳嗽等。在实际过程中却少有员工注意到中药的先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法,这给中药饮片能否安全使用和取得预期的疗效带来了隐患。 2、加强中药饮片质量建设的途径 作为防治疾病的药品,中药饮片应符合药品标准,即安全性、有效性、稳定性、可控性。药品质量稳定是安全、有效的前提。目前,我国的中药饮片生产还处于规模小、数量多、相对分散的状态,缺乏相应的质量标准和有效的监管手段。因此,要保证临床疗效和应用的安全性,切实提高中药饮片的品质,应从以下几个方面进行建设。 2.1 快速推进《中药材生产质量管理规范》(GAP)实施GAP是有效解决中药材质量问题的重要途径。 GAP对中药材的品种、产地、种植、采收、加工等一系列过程进行了规范及管理,是中药材生产总的指导原则。实施GAP的过程,也是对中药材品种、基源进行重新清理的过程,它从源头上确保了中药材的地道性和可控性。因此,全面推进实施GAP,发展绿色中药材,是保证中药饮片质量的关键。饮片加工企业在采购原料药环节中,应该优先购进通过GAP认证的基地生产的药材。其次,中药饮片加工企业在加工炮制过程中,必须严格按照《中药炮制规范》和标准操作规程对药材进行炮制,提高药材质量,降低药物毒性,从而保证饮片的有效性和安全性。 2.2 加快实施中药饮片批准文号制度《药品管理法》规定:生产新药或者已有国家标准的药品,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号;但是,生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。虽然自2004年以来,中药饮片实施批准文号制度就被提到了日程上来,但是多年来,由于各种原因一直没有得到有效执行。因此,造成中药饮片市场准入门槛低,中药饮片厂大多规模小,相对分散,基础设施简陋,设备陈旧落后,许多中药材加工厂仍停留在手工作坊的生产方式,机械化、自动化程度低,人员素质整体水平不高。因此,加快对中药饮片批准文号的实施进度和力度,对于提高中药饮片的生产准入门槛有重要意义,从而促进中药饮片质量的提高。 2.3 建立和完善中药饮片质量标准中药饮片长期以来执行的三级标准,分别为《中国药典》、《全国中药饮片炮制规范》、《各省市中药饮片炮制规范》,其中国家标准仅收载了很少一部分中药饮片。同时,三种标准也不统一,如槐花炭的炮制工艺对火候便有不同的规定,北京、江西等地规定为武火炒至焦褐色,存性,而湖南、湖北等地则对火候无规定,安徽则规定为中火。因此,尽快统一中药饮片的质量标准,提高中药饮片的检验技术,是实现中药饮片现代化、规模化的重要方向。 2.4 不断提高从业人员专业技能不论是中药材GAP的生产,还是中药饮片的加工、炮制、煎煮、临床使用以及中药饮片质量标准的提高,批准文号的实施,归根结底都需要专业的中药人员来完成。因此,不断加强对专业中药人员的培养,对于改善中药饮片现状有着重要作用。目前,人才的培养可以通过企业合作定向培养应用型人才、高校接受企业委托培养在职专业人才以及建立在职定向研究生培养基地,培养实用性人才。 综上所述,中药饮片品质的保障需要从药材品种、种植、加工及使用等各个环节抓起,中药饮片的规范化发展需要企业及政府的齐抓共管,需要更多的中药专业人员参与其中。只有这样,才能保证中药饮片的质量与中药工业发展,保证饮片的有效性和安全性,使中医药这一传统医药更好地为人类健康服务。 中药论文:中药法象药理学说浅述 【摘要】 利用法象药理学说研究并揭开更多的中药奥秘,为现代临床服务。 【关键词】 取象比类;法象药理;法象用药 着名的科学家钱学森曾提出“唯象的中医学”概念,认为中医完全是从现象来总结、概括,而得出的系统的理论[1]。 1 取象比类 随着对中医思维方式研究的不断发展,唯象理论得到了进一步的重视,所谓唯象理论就是中医的“取象比类”,也就是获取某一类或几类事物的“象”,然后把这种“象”进行“比类”——类比、推理,得出一定结论的思维方法[1]。 “取象比类”一词出自《周易》,其中象有两种涵义:一是指卦相,即八卦和六十四卦;二是指物象,即八卦所象征的事物和六十四卦构成的物象。“取象比类”就是取八卦的象和他们所象征的事物进行运思,借某种直观的形象作为诱导物,触类旁通、引思联想,经过推导而得出相关的结论。《内经》曰:“天地万物者,不以数推,以象之谓也”,“援物比类,化之冥冥”,“不引比类,是知不明”,也就是常说的“取象比类”。“取象比类”的思维方法是古人的智慧结晶。 “取象比类”是中医逻辑思维的基础。中医的理论体系源远流长,几千年来由于历代医家悉心的临床观察和诊疗实践的升华,形成了中医独特的理论体系,使我们能参照前人的经验并应用于现代临床。“取象比类”的方法在中医理论中占有特殊的地位。 中医理论中的“取象比类”和现代控制论中的同构理论都是一种类比推理,中医的“取象比类”方法就是一种原始的同构方法,运用类比推理即“取象比类”推测说明阴阳、五行和人体各种生理、病理现象等,在中医学中是比比皆是,不胜枚举[2]。如中医基础理论之一五行学说的归属理论,就是“取象比类”推论演绎的具体体现。按五行各原始特性的原理,自然之木具有升发、条达之性,据逻辑推断,凡具有此类特性或类似此特性的事物或现象归属于木行。以春季而言,此季是万物生长旺盛的季节,日非一日,蒸蒸日上,这正与木之升发特性相近,理应归属木行。再如东方是日、月冉冉升起的地方,这也与木的特性恰好相似,而东方也就归属于木,诸如此理,不一胜数。中医取象比类法在中药理论中,作为一种独立的药性概念提出,即为法象药理。 2 法象药理 2.1 法象理论历史渊源 法象理论初步形成于宋代,当时受到宋儒理学的影响,大兴探讨药理之风。北宋末年的《圣济经》可为代表。在其“药理篇”一卷中就反映出当时的医药学者,观察动、植物之本性,探究物理造化之玄机,总结出“万物皆有法象”的思想,并对药物的药理作用进行推衍。法象理论兴盛于金元时期。宋代的药理研究,扩展了金元医家的学术视野。金元时期虽未出现代表性的大型综合本草着作,但各路医家风格各异,多重实用,使此时的本草学具有临床药物学的特征。在法象理论发展方面,当推李东垣的《药类法象》和《用药心法》,张元素的《珍珠囊》和《医学启源》,他们在宋人的基础上进一步探求药物奏效的原理,以药物形、色、气、味、体为主干,利用气化、运气和阴阳五行学说,建立了一整套法象药理模式,极大地丰富了中药的药理内容,使临床由经验用药向理论用药迈进了一步。 2.2 “药类法象”与法象用药 中药的药类法象理论模式,是把药物的基本性能、功效应用与其气味厚薄、阴阳寒热、采收时月、质地色泽、入药部位以及药材生熟等联系起来,认为物从其类,同形相趋,同气相求。如有“皮以治皮、节以治骨,核以治丸”,“子能明目”,以及“蔓藤舒筋脉,枝条达四肢”等多种说法。如五皮散治皮水,《成药便读》云其“皆用皮者,因病在皮,以皮行皮之意”,借以说明药用部位与病位的疗效关系。 前人总结出这样的一个规律,动物治病是“以情治病”,而植物是“以形治病”,这也是对法象药理的一个总结。所谓情是指动物活动时所生活的环境、习性及自身特点等,而植物的形态是指植物用药的部位,来源等内容,临床治疗的疾病与这些有密切的关系。比如桑螵蛸的特性就是以产卵多为其特点,而在临床上我们即可用之治疗不育不孕证。再如植物中凡藤类药物,几乎都有祛风除湿,舒筋活络止痹痛的作用等等。 法象药理认为药物的功用是由其形、色、味、体、质、所生之地、所成之时等自然特征决定的,在此理论指导下应用药物,称为法象用药。药类法象认为:药的四气五味与天之阴阳、六淫、四气相应,与地之五行、五季的生、长、化、收、藏相应,又与阴阳、升降浮沉相属,结合气味厚薄、功能,将药物分作风升生、热浮长、湿化成、燥降收、寒沉藏五大类。用药定分两(剂量与君、臣、佐的关系)、用药酒洗曝干(炮制药性)、用药根梢身例(入药部位药性)、用圆散药例(剂型药性)[3]。 可以看出,这些理论的基础都来自《内经》,但经过整理而条理化,形成这样的模式。以细辛、白芷两药用药法象为例:细辛“气温,味大辛,纯阳,性温。气厚于味,阳也。无毒。少阴经药,手少阴引经之药”。白芷“气温,味大辛,纯阳,无毒。气味俱轻,阳也。阳明经引经药。”气味厚薄为两药的主要区别[3]。利用这样的模式,可以描述、识别一个药物的主要药性轮廓,并为功能识别提供基础。尽管对于一个药物的记载不是很全面,特别是功能、主治方面的具体内容,但有了用药法象,可以引伸,可以推导,可以较全面地认识了解这种药物性能。这种以法象思想为前提阐释的药效理论,对于归纳辨证用药规律和联想记忆药物功用都起到了积极作用。 在药物、方剂的功效方面,中医运用类比方法来阐明药物和方剂的功效主治。如由观察到水蛭吸血处的血流不止现象,而推论其有活血作用;天麻能在风中独立不摇,故又名定风草,前人由此推论本品有息风,定惊之功效。 2.3 “药类法象”与升降浮沉 升降浮沉理论是中药药性理论基本内容之一,是指中药作用趋向。金人张元素坚持“药类法象”的认识方法,对前人所论“药物气味厚薄、寒热升降”之理论进行发挥,并绘有“药象阴阳图”。在药物分类方面,亦以先人气味厚薄之升降理论为依据,形成了以升降浮沉为中心的药类法象思想。如在《医学启源》中就将药物分列为“风升生”、“热浮长”、“湿化成”、“燥降收”、“寒沉藏”五大类,让人们用药时遵循“四时之度,五行化生,各顺其道,违则病生”之原则。李东垣承袭了张氏理论并加以完善,在《药类法象》和《用药心法》中都记载了用药法象与天地阴阳、气味厚薄清浊的关系,药味与升降关系的药性要旨等内容。李时珍亦格外推崇法象理论思想,认为张元素大扬医理,用药当须“顺时气而养天和”。这个时期与法象理论相伴而成的升降浮沉理论,是其第一阶段的理论内容,对后世中药养生保健思想的确立起了重要作用。随着中医对脏腑生理病理认识的发展,后世医家在法象理论的基础上,又确立了现代的升降浮沉理论思想,即以脏腑辨证为理论依据,相对于病势来阐述药物作用的趋向性。从而进一步丰富了药性理论内容。 3 总结 早在金元时期刘完素就提出综合药性的概念,综合药性不是单一药性,而是一个完整、独立的药性理论概念,专指综合多种药性反映出一种药物或一个方剂的总体药性,或者成为这一药物或方剂全面的、多 维、多层次的药性描述。这类总体的、全面的药性特征,有的文献称之为药物的法象[4]。 实际上,在综合药性这一理论上,自古看法有所不同,《医经小学》认为综合药性就是法象药理模式[6]。用药法象中所指的用药法象则是全部药性理论的总括。而另一种观点认为综合药性除了包括药理模式以外,还包括药母学说(辨药八法)、药队学说及气臭学说等[4]。这一问题有待我们进一步研究。 综上所述,“取类比象”及法象药理是古人常用的一种认识事物的方法,为中医学理论体系的形成作出了重大贡献。法象药理在一定的历史时期曾经盛行,理论也很完备,但是简单的类比导致认识上的局限性,也极大地限制了中医理论的深入发展。比如,夏天的知了在树上不断地叫,它的嗓音仍然那么洪亮,利用这一特性,蝉蜕被用来治疗音哑的病人,古人是这样认为的,今天我们都知道蝉的鸣叫是翅膀振动的声音,与咽喉没有关系。尽管蝉蜕确具有疗哑的功能,但在解释上与现代医学的科学性比较还是很牵强。因此,我们应该在天人整体观这一中医理论精髓的指导下,利用法象药理学说加以深入研究,揭开更多的中药奥秘,更好地为临床服务。 中药论文:中药炮制减毒方法研究 摘 要:[目的]分析研究中药炮制减毒方法和机制。[方法]对中药炮制各种减毒 方法如清炒法、加辅料法、加热法等进行具体方法和机制的探讨,以达到降低药 物毒性的目的。[结果]对毒性中药进行合理的加工炮制有效消除或降低了药物的毒性和毒副作用。[结论]对毒性中药进行合理的加工炮制能够有效消除或降低药物的毒性和毒副作用,提高用药安全性和有效性。 关键词:中药炮制;减毒方法;机制 毒性中药通常适用于“以毒攻毒”,早在《黄帝内经》中就有说明。当代中医学理论受到一定程度的忽视,导致出现了不少药物不良反应现象。事实上,对于很多毒性中药,用药前炮制排毒是一个必不可少的工序,这也是中医用药的特色之一。因此,中药炮制减毒越来越受到广大医护人员的重视。中药炮制去毒的具体方法很多,如净制去毒、水制去毒、加热去毒等,均是在中医理论基础上逐渐发展起来的独特加工技术,可消除或降低中药毒性,确保安全用药。 1 解毒原理 1.1改变中药毒性成分 这类药物像川乌、草乌含有的剧毒成分双酯型生物碱,通过蒸煮炮制,能够水解毒性成分中的酯键,变为单酯型生物碱或不含酯键的乌头原碱,削弱很大的毒性。 1.2减少毒性成分 这类药物像马钱子内含毒性成分生物碱,有导致使用者惊厥和死亡的危险,此药通过砂炒或油炸处理,能够使其部分生物碱被破坏;巴豆、千金子脂肪油为峻泻或毒性成分,可以通过去油制霜处理以达到降低毒性的目的[1]。 1.3采用辅料解毒 这类药物像半夏、天南星、白附子所含的毒性成分能够通过白矾、生姜制作而减小自身的毒性;藤黄毒性可通过豆腐同制消除,狼毒、商陆毒性可通过醋制来减小。 2炮制方法与机制 2.1加热去毒 2.1.1清炒法 加热对毒性成分有降低和破坏作用。如牵牛子毒性可通过清炒来减少,降低峻泻效果;莱菔子、瓜蒌仁的恶臭可通过清炒变香,便于患者服用;白果通过清炒可提高敛涩作用,减少毒性;花椒通过清炒可减缓辛散作用,排毒,长于温中散寒,驱虫止痛;炒焦川楝子能够降低毒性,使苦寒之性减缓,以免服用者出现滑肠。 2.1.2加辅料炒法 清炒过程中可能导致药物不均匀受热,影响药物炮制质量,对此可添加适量的同炒辅料。如马钱子含有马钱子碱,为该生物碱的有毒成分,其可以经过高温砂烫处理,该成分随之便被破坏或挥发出去,一般情况下,有毒成分的含量会减少11.5%~35.5%,从而降低了药物的毒性。又如斑蝥,虽然仅含1%~1.2%的斑蝥素,但此成分为剧毒,会对患者的皮肤和黏膜产生刺激并能够导致红肿疼痛、起疱等症状,通常对此采用米炒的方式减毒[2]。斑蝥素在一定的高温下会升华一部分,同时为米粒吸收一部分,从而降低毒素的含量。再者像刺猬皮、水蛭等和滑石粉同炒的话,能够起到减毒和消除异味的双重效果。 2.1.3其他加热法 某些中药毒性成分要经过很高的温度加热才能减毒,如干漆一般要通过高温煅才可以减小毒性及刺激性,而虻虫、蜈蚣一般利用焙法降毒和除臭。 2.2加辅料去毒 炮制毒性中药时,有时要添加辅料,如生姜汁、醋、甘草汁、白矾等。该方法减毒的机制有两点,一是吸附毒性成分,二是和毒性成分反应[3]。如芫花经醋制后,可以使芫花酯甲的含量得到减少而达到控制毒性的目的。又如甘遂、商陆、大戟、狼毒等,经醋制后,醋酸会和有毒成分反应生成无毒衍生物。半夏、天南星、白附子可通过明矾、石灰、生姜炮制,藤黄、硫黄可经豆腐制,蟾蜍可通过酒制减毒并变得温和。 2.2.1半夏的炮制 半夏的炮制在古代时就已经存在了汤洗、姜制、水煮、姜矾制、酒姜制等多种加工方法。半夏辛温有毒,不宜生食,否则,会导致服用者出现呕吐、咽喉肿痛等不良反应,且不排除失音的危险。常规处理方式为合并采用甘草、生姜、明矾、石灰乳长期浸泡或是加热。另外,姜的协同作用也不错,其在被水解过程中能够生成葡萄糖醛酸,该成分会与毒性成分产生反应。利用炮制的方法也对半夏用甘草去毒处理使用。 2.2.2大戟、芫花、甘遂 此三药均有毒,通常采用醋制法炮制。大戟含三萜类化合物及大戟苷等有毒成分,萜类化合物有刺激作用,能够与醋酸反应而消除;醋制芫花可减毒;生甘遂有比较强的泻下作用和毒性,醋制后均有所改观。 2.3制霜去毒 千金子、巴豆通常采用压榨去油取霜制。巴豆脂肪油含量高达40%~60%,为强烈的泻下药。1滴巴豆油可令服用者出现剧烈口腔刺激症状和胃肠炎,并有20滴导致服用者死亡的报道[4]。而制霜可以降低巴豆油的毒性。巴豆还内含巴豆毒蛋白,有剧毒,可以溶解红细胞,在加热后便失去活性。千金子制霜通过蒸霜效果最好,其次为热霜,再次为冷霜。 2.4水制去毒 干燥的药材饮片需通过水处理,药材吸水后能变软,便于切制。同时药材水处理后,其毒性也可随之被缓解。药物如天南星经过清水浸泡,其毒性会被溶解,达到降毒的目的。乌头、附子等有毒药材,常用的处理方法有水漂、米泔水浸、童便浸、火制、蒸煮及掺加辅料等。现代研究显示[5],该药存在亲脂性的双酯类生物碱,即乌头碱,具有极大的毒性,服用乌头碱2mg能致死。乌头碱在清水中加温到100℃能够除去一个酯键,生成苯甲酰乌头原碱,加热到160~170℃,可继续水解苯甲酰乌头原碱,生成毒性小、亲水性强的苯甲酸及乌头原碱。有相关报道,一种新的乌头类中药炮制方法已经出现,即于碱性缓冲溶液中浸泡中药乌头生品,碱性环境下其剧毒更宜水解,生成生物碱,毒性减小,在经过蒸锅加热继续减毒。这要比传统的炮制方法炮制的药物质量更佳,药性保留更好。 2.5净制去毒法 净制去毒法主要原理在于去掉药物的有毒部位以去毒,主要可分为以下三种: 2.5.1去心减毒 古语有云:“凡使麦门冬,须用肥大者,汤浸,抽去心,不尔,令人烦。”明代《寿世保元》中道“莲子食不去心,恐成卒暴霍乱”。可见,去心减毒方法在古时亦受重视。 2.5.2去芦减毒 《雷公炮炙论》在甘草项下载有“凡使,须去头尾尖处,其头尾吐人”。《修事指南》认为“去芦头者免吐”,均是去芦减毒方式的最好例证[6]。 2.5.3去头尾、足翅以去毒 对某些昆虫或动物类中药,在加工时,应该讲这类昆虫或动物的或头、或尾、或翅、或足等切除,主要目的就是去毒。如金钱白花蛇、蕲蛇类中药在加工时要切除头尾,而对于斑蝥、红娘子等需要进行切除头足翅等处理。在净制斑蝥时应当去除头足翅,使药效达到最佳。 3 讨 论 毒性中药炮制不仅需要丰富的理论知识,还要有熟练的炮制加工技术,才能取得满意的炮制效果。在中药减毒过程中,还要注意保留其有效成分,选择合适的炮制方法,控制好炮制条件,才可达到有效去毒存效的目的。 中药论文:浅谈中药的毒副作用及不良反应 【摘要】 正确认识中药的毒副作用及不良反应,趋利避害,在充分发挥中药防病治病的作用下减少伤害。合理用药,确保用药安全、有效。要认识不良反应发生的条件、规律,尽量防止和减少它们的发生。 【关键词】 中药;毒副作用;原因;合理用药 随着中药应用得越来越广泛,近年来对常用中药的不良反应的报道越来越多。比如云南白药中毒可引起少尿、无尿、血尿、蛋白尿、血尿素氮及肌酐增高,甚至发生急性肾衰竭而致死亡[1]。因此,中药毒副作用及不良反应不仅在于药物本身的毒性,也在于用药不当所造成的损害,可以说凡是药品,就会有不良反应发生的可能性。 1 原因分析 1.1 药材来源存在差异性 药物的种属和产地不同导致同名异物、同物异名现象普遍。如木通,有木通科植物木通和马兜铃科植物关木通之分,木通科植物木通无毒,而马兜铃科植物关木通可致急性肾功能衰竭[2]。临床应用时可因品种混乱,误用而导致中毒。 1.2 炮制不当或未经炮制 中药经过适当的炮制可以增加药效,消除或降低药物的毒性和副作用等。但不当的炮制也会使药物发生不良反应的机率上升。所以有“生熟异治”之说。但是,近年来忽视炮制工作,造成中药饮片质量下降的情况比较严重。这也是产生毒性的重要原因之一。如延胡索的有效成分是生物碱,水煎液溶出量甚少,醋炒后延胡索中生物碱与醋酸结合成易溶于水的醋酸盐,故水煎液中的总生物碱含量增加,镇痛作用加强,但对肝脏的潜在毒性作用也随之增加[3]。杜仲中含杜仲胶多,生杜仲煎出的有效成分甚少,炮制后则胶质破坏,故炒杜仲煎剂降低血压较生杜仲煎剂强,故应注意用药量的调整。川乌有大毒,经炮制后,保留了有效成分总生物碱,而降低了毒性成分双酯型生物碱的含量,降低了药物的毒副作用[2]。 1.3 药物配伍不合理 中药大多数为配伍用药,其制剂亦大部分有多种中药材配方制成。因此用药应遵循中医中药的配伍禁忌,充分考虑药物间的相互作用,除了掌握十八反十九畏,相须相使相畏相杀,相恶相反及妊娠禁忌外,也应注意到某些中药与西药注射液配伍应该谨慎。如朱砂等含汞成分的中药与西药溴化钾、碘化钾合用,可引起赤痢样大便,导致药源性肠炎。又如中成药消渴丸中,除含黄花、生地、花粉外,还含0.25g优降糖,故误认为纯中药制剂,应用中出现低血糖昏迷的报道较多[4]。另有报道称:六神丸与洋地黄强心苷合用易引起中毒反应[5]。安胃胶囊与硫酸亚铁或磷酸可待因等硫酸盐或硫酸盐同时并用,在胃肠道可产生难溶性化合物,影响上皮细胞膜对其的吸收。这是因为硫酸盐类药物或硫酸盐类药物与安胃胶囊相遇,由于离子间的相互作用,可能生成溶度积(KsP)较小的磷酸钙及硫酸钙,而产生沉淀影响其吸收,降低生物利用度,属于配伍禁忌[6]。山楂、五味子、乌梅、山茱萸与磺胺合用会引起血尿。甘草与水杨酸,同用使溃疡病发生率增加[7]。 1.4 药物有效成分是毒性成分及用量不当 马钱子的有效成分是毒性成分。例,一患者前后3次口服含制马钱子的中药粉末,其中制马钱子的含量分别为1g、1.5g、2g,前两次如此口服后未有任何不适症状,第3次口服后出现心慌、胸闷、抽搐、心律加快等症状,继而心跳骤停,经抢救无效死亡。马钱子主含生物碱,含士的宁约1.20%~2.20%,一成人次服士的宁5~10mg即可发生中毒现象,30mg可致死亡,而且其治疗剂量与中毒剂量十分接近。但在上例中,患者3次的用药量都超出了中毒量[9]。由此可见,在临床应用时对某些有毒的中药应严格控制剂量,确保临床用药的安全。 1.5 煎煮不当 一般认为长时间煎煮可以减毒,如附子先煎一小时,则毒性可以减少许多,但也有相反的情况,如山豆根煎煮时间越长,则副作用相应愈强。如雷公藤是治疗类风湿性关节炎的常用药物,研究表明,雷公藤的嫩叶、嫩苗、嫩枝及根部含雷公藤碱等多种生物碱,若煎煮时间不够对胃肠道有强烈的刺激作用,可引起剧烈腹痛、呕吐、腹泻、便血;吸收后对中枢系统有损害,可引起丘脑、中脑、延脑、小脑、脊髓等器官的严重营养不良性改变;肝脏、肾脏、心脏可发生出血、坏死[9]。 1.6 药不对证 依照中医药理论辨证施治的原则,才能保证用药安全,否则易造成伤害,即便是补益中药也应辨证施治。如用黄连、黄芩、黄柏和大黄组成的复方来治疗实热型细菌感染,符合“热者寒之”这一中医基本治则,但同是细菌感染,若为虚寒证,还用此方治疗,不仅疗效不佳,还会出现中毒症状。可见如违反辨证论治原则,就能导致不良反应的发生。此外医生应该在处方中使用规范的处方名,不使用俗名和简略名称,以免发生混淆。例如五加皮有南五加和北五加之分,常用的五加皮无毒具有与人参相似的作用,而北方加功效祛风湿,强筋骨,有小毒。如果医生在处方中没有明确是哪种五加皮,就容易用错药,发生不良反应[10]。 1.7 认识过失 有很多人认为中成药毒副作用小,可以放心长期使用。其实不然,“药三分毒”,任何药都有毒副作用。必须正确使用,才能减少或避免可能出现的毒副作用,例如苦寒之品,就不能长期使用,否则就可能导致苦寒败胃,损伤脾阳,出现不良反应[11]。 2 正确认识中药毒副作用及不良反应 为了确保用药安全,必须认识中药的毒性,了解毒性反应产生的原因,掌握中药中毒的解救方法和预防措施。前人是以偏性的强弱来解释有毒、无毒及毒性大小的。有毒药物的治疗剂量与中毒剂量比较接近或相当。因而治疗用药时安全度小,易引起中毒反应。无毒药物安全度较大,但并非绝对不会引起中毒反应。人参、艾叶、知母等都有产生中毒反应的报道,这与剂量过大或服用时间过长等有密切关系[12]。 3 科学地合理使用中药 在中国医药学几千年的发展中,形成了一套完整的独特的中医药理论体系,整体观念、辨证论治是中医治疗疾病的精髓。中医学非常重视人体本身的统一性和完整性,以及人与自然界的密切关系。辨证论治是临床的精华。由于证概括了病变的部位、原因、性质,以及邪正关系等反映出疾病发展过程中某一阶段的病理变化的本质,因而它比疾病更具体,比症状更深刻地揭示了病变的本质[13]。如果能够科学地掌握这个精髓,合理地使用中药,是完全可以避免、减少、降低中药的毒副作用及不良反应的。(1)辨证用药。辨证有误则药不对证,会使机体阴阳偏盛或偏衰,以致病情更趋严重。(2)合理配伍。合理的配伍有益于治疗,但应注意多种药物合用会因药物相互作用而增加不良反应的发生率。(3)按照病情决定用量,有些中药的活性与用量有关。(4)勿长期用药,避免慢性蓄积。中药活性成分含量低,作用缓和而持久,但慢性病人长期服用,往往随之产生不良反应。如长期服 用天王补心丹、朱砂安神丸、安宫牛黄丸、紫雪丹、至宝丹等,会因蓄积而出现慢性汞中毒等等。(5)强调药物的正确使用,提高医生用药水平、辨证施治,依法遣方用药,有效防止医源性疾病的发生。(6)深入开展药理、毒理研究,阐释产生毒副作用的机制并予以有效的预防。 中药论文:浅谈中药黄芩的药理作用 【摘要】 黄芩为多年生草本植物,入药部位为根,具有清热燥湿,泻火解毒,凉血活血,安胎的功效。近年来随着对其活性成分的深入研究,发现黄芩根提取物具有抗菌、抗病毒、抗肿瘤、解热镇痛、抗氧化及清除氧自由基和治疗心血管疾病等作用。 【关键词】 黄芩;黄芩苷;黄芩素;药理作用;综述 黄芩又名腐肠、泾芩、条芩等,多年生草本植物,根入药,性寒,味苦,归肺、胆、胃、大肠等经,具有清热燥湿、泄火清心、凉血活血等功效。近年来随着对其活性成分黄芩苷及黄芩素的深入研究,发现黄芩根提取物尤其是黄酮类化合物具有抗菌、抗病毒、抗肿瘤、解热镇痛、抗氧化及清除氧自由基和治疗心血管疾病等作用[1]。综合黄芩药理作用研究现状简述如下。 1 药理作用 1.1 抗菌、抗病毒 黄芩苷16ng/ml与苄基青霉素合用可使对新霉素和青霉素的金葡抗性株的最低有效浓度分别从125ng/ml和250ng/ml下降为4ng/ml和16ng/ml,并有量效关系对这类β内酰氨抗生素抗性株加用16ng/ml的黄芩苷,可恢复其抗菌作用,为临床合理应用这类抗生素提供了理论依据。黄芩苷在低于细胞毒浓度时可以抑制T细胞和HIV1型Env蛋白,而且在HIV1被吸附之初黄芩苷可以阻止其复制,其作用机制和主要环节在于干预HIV1攻击靶细胞,因此可开发成为新的抗艾滋病药物[2]。 1.2 抗肿瘤作用 黄芩茎叶总黄酮及野黄芩苷对肿瘤细胞活性有一定的抑制作用,黄芩茎叶总黄酮是黄芩茎叶的主要有效成分而野黄芩苷是黄芩茎叶总黄酮的主要单体成分,黄芩茎叶总黄酮及其主要单体成分野黄芩苷在25μg/ml浓度下对LA795细胞的活性抑制百分率分别为25%和9%[3]。 1.3 解热镇痛作用 黄芩血清及黄芩苷通过抑制单核细胞DNA,Pr合成及Ca2+内流,阻止内生致热源的产生,使其具有一定的解热作用。黄芩煎剂和浸剂都能够加强大脑皮层的抑制过程,黄芩苷可抑制小鼠自发活动,表现明显的镇静作用[4]。而从黄芩茎叶中提取分离的总黄酮,明显抑制醋酸引起小鼠扭体次数,提高钾离子透皮所致大鼠疼痛的域值,但作用弱于阿司匹林。 1.4 对自由基的作用 从黄芩中提取的黄芩苷元、黄芩苷和汉黄芩素,对紫外线照射产生的氧化作用都有明显的抑制作用。通过光照射对脂质过氧化作用比较黄芩苷抑制效应发现,黄芩提取物抑制脂质过氧化是通过减少缺氧状态下线粒体能量消耗,减少琥珀酸氧化的限制和保护线粒体膜的完整性外,黄芩苷元参与过氧化氢的代谢,抑制膜系统的氧化,降低脂质过氧化;黄芩苷对大鼠心肌缺血再灌注所致脂质过氧化损伤有较强的保护作用,降低心肌组织中MDA水平,提高SOD活性,保护Na+2K+2ATPase活力,降低血清肌酸激酶、乳酸脱氢酶活性。从黄芩中提取的黄酮(Bax)显示了对神经细胞株HT222细胞的抗氧化保护作用,HT222在葡萄糖氧化酶产生很低水平H2O2 24h就会死亡,而黄芩酮50mg/ml使细胞存活率升高85%±5%,它抑制HT222损伤是通过抑制细胞凋亡,利用大鼠胆管节扎或四氯化碳诱导纤维化模型发现。黄芩甲醇提取物显着降低肝羟脯氨酸和MDA水平,改善肝细胞形态学异常变化,具有抑制胆管和阻止四氯化碳诱导的肝纤维化和脂质过氧化作用[56]。从黄芩茎叶中提取的总黄酮,对不正常自由基代谢有较强的调节作用,用四氯化碳制备小鼠肝损伤和慢性铝中毒模型,发现黄芩茎叶总黄酮能够显着降低肝纤维化和脂质过氧化反应,调节不正常自由基代谢。神经细胞体外培养发现,含黄芩茎叶总黄酮的大鼠血清提高H2O2和KCN作用下PC12细胞存活率,抑制细胞脂质过氧化增加和SOD活性的降低,对H2O2损伤心肌细胞有同样的保护作用[78]。 1.5 对免疫系统的影响 贺海平等[910]分别对新发现的一种黄芩类黄酮3,5,6,72四羟基22,82二甲氧基黄酮(TDF)和黄芩中纯化的3′,5,6,72四羟基2′,82二甲氧基黄酮、2′,52二羟基6,6′,7,82四甲氧基黄酮、5,7,82三羟基黄酮、(2R,3R)22′,3,5,6′,72五羟基黄烷醇、黄芩甙和黄芩酮6种类黄酮成分的免疫药理作用进行了研究,检测这些黄酮对人体多形核细胞(PMN)、单个核细胞(MNC)的化学发光反应、化学趋向性和PHA诱导淋巴细胞增殖的影响结果显示,TDF本身不能激活PMN和MNC的氧呼吸爆发,对PMN和MNC无毒性作用,但当TDF与PMN或MNC预先孵育后,TDF能明显地抑制FMLP、OZ激活PMN、FMLP激活MNC的氧呼吸爆发,其抑制强度与孵育剂量成正比关系;TDF对PMN的抑制能力大于MNCTDF身对PMN和MNC没有明显的趋化作用,但PMN和MNC与TDF预先孵育后,PMN或MNC对ZAS的化学趋向性明显增强,对FMLP的化学趋向性不明显TDF浓度为1125×10-4~5×10-4mol/L时,能显着抑制PHA诱导的淋巴细胞增殖,抑制率达31%~100%除(2R,3R)22′,3,5,6′,72五羟基黄烷醇外,其他5种类黄酮均能抑制N2Fomyl2Met2Leu2Phe(FMLP)激活的PMN和MNC,或调理酵母多糖(OZ)激活的PMN产生的化学发光,也能显着地抑制PHA诱导的淋巴细胞增殖。TDF浓度为215×10-4mol/L时,其对化学发光的抑制率可达41%~99%;对淋巴细胞增殖的抑制率可达89%~99%。由此可见,从黄芩中分离出的类黄酮对PMN,MNC和淋巴细胞有不同的作用,这些作用可能与黄芩的抗炎和抗过敏作用有关系,也显示这些成分有可能成为新的抗炎或免疫抑制药物。 1.6 其他作用 黄芩苷对缺氧缺糖性心肌细胞损伤具有一定的保护作用,可明显地抑制AR的活性,并能有效地改善糖尿病患者周围神经传导速度[11]。体外酶动力学抑制实验中观察到黄芩苷对牛睾丸纯化AR(醛糖还原酶)的抑制类型属混合型抑制,其抑制常数Ki=510μg/ml;黄芩素还具有拮抗血管紧张素Ⅱ引起的血压增高的作用。因此,黄芩作为ARIS的应用意义很大,可望成为治疗糖尿病辅助药物,治疗因糖尿病引起的血压增高[12],黄芩黄酮可能通过有效清除亚硒酸钠间接产生的活性氧来防止白内障的发生,并使亚硒酸钠对晶状体抗氧化酶表达的影响得以消除[13],此外,黄芩及其有效成分还具有解热、保肝和防辐射、抑制凝血酶引起的血小板凝聚等作用。 2 结语及展望 黄芩及其有效成分黄酮类化合物具有广泛的药理活性,除了传统意义上的抗炎、抗变态、抗病毒以及解热和保肝等生物活性之外,近年来对其抗氧化、抗肿瘤和抗HIV21病毒的研究日趋深入,开发黄芩及其 活性成分作为抗血栓、降血压、治疗冠心病和糖尿病以及防治肿瘤和艾滋病药物的前景十分广阔。在黄芩成分药理作用的研究方面,得到系统研究并得以应用的多是黄芩中含量较高的黄酮类化合物,而大部分含量相对较低的黄酮类化合物,其药理特性未能得到充分的研究,其潜在的独特的药理作用也没有被发现利用。研究报道最多的都是正品黄芩,其他种类黄芩的研究报道很少,这些都可作为今后黄芩研究工作的方向。在充分发掘黄芩潜在药理作用的同时,还应注重研究黄芩黄酮类化合物所具有的药理活性的化学理论基础及其作用机制。 中药论文:中药产生不良反应的原因 【摘要】:中药被称为中国的国药,长久以来,人们对中药毒副作用了解很少,甚至错误地认为中药没有毒副作用。然而近年来,因使用中药而产生的不良反应甚至中毒致死的临床报道日渐增多。因此,为了减少中药不良反应的发生,提高用药安全,首先应了解中药产生毒副作用的原因。 【关键词】:中药;不良反应;原因 1. 药物自身的毒性及用量不当 《神农本草经》根据药物的有无毒性将药物分为上中下三品。上品为延年益寿药,无毒;中品为防疾补虚药,有毒无毒根据药量而定;下品为治病预疾的药物,多有毒性,不可久服。某些药物若使用不当会中毒甚至死亡。《中国中药杂志》曾报道过1例马钱子治疗椎间盘突出而致死亡的病例。患者前后三次口服含制马钱子的中药粉末,其中制马钱子的含量分别为1 g、1.5 g、2 g,前两次口服后未有任何不适症状,第三次口服后出现心慌、胸闷、抽搐、心率加快等症状,继而心搏骤停,经抢救无效死亡。马钱子主含生物碱,生品含士的宁[C21H22N2O2],约1.20%~2.20%,成人1次服士的宁5~10 mg即可发生中毒现象,30 mg可致死亡,而且其治疗剂量与中毒剂量十分接近。但在上例中,患者3次的用药量已超出了中毒量。由此可见,在临床应用时对某些有毒的中药应严格控制剂量。另外尽可能使用其炮制品,以马钱子为例,经油制(200 ℃~300 ℃)后,士的宁的含量即减低为0.58%,而经砂烫(200 ℃~300 ℃)后,即减为0.89%,制碳后则全部破坏。经研究表明,砂烫和油炸的炮制品总生物碱含量与生品相比只下降了7.9%和8.4%,而毒性却下降了48.5%和52.2%。因此,进行科学的炮制,可以达到减毒增效的目的,确保临床用药的安全。 2. 品种混用 中药来源广泛、品种繁多、成分复杂,而不同科属的同名中药在毒性上也有差异。20世纪末,比利时一家开业十多年的重要减肥中心因在药方中使用了木通、防己,结果出现了急性肾衰竭的病例,在西欧引起了极大震动。国内一些学者也指出木通等药材中含马兜铃酸,有导致急性肾衰并发展为终末期肾衰的危险,提出注意该药的肾毒性。但实际上,这是木通的科属不同造成的,关木通为马兜铃科植物,东北马兜铃酸亦称木通甲素,是关木通的主要成分之一,实验证明,人体静脉给药量大于1 mg/kg可导致肾损害,长时间低剂量给药可在体内蓄积。而川木通为毛茛科植物小木通或绣球藤的干燥藤茎,主要成分为绣球皂苷和糖苷等;木通来源于木通科植物木通或其同属植物的干燥藤茎,主含木通皂苷,有利尿作用,无肾毒性。《中药大辞典》和由国家中医药管理局主持编纂的《中华本草》认证其为正品,目前尚未见到后两类木通毒性的临床报道。由此可见,木通是否有肾毒性不能一概而论,临床在治疗肾病性水肿时,应尽量避免使用高毒低效的关木通,因其不含利尿的有效活性成分木通皂苷,却含肾毒性物质木通甲素、木兰花碱等。但目前临床上已很少使用木通科植物木通,药用量最广的却是关木通。在2000年版《中国药典》中收载了川木通和关木通,而竟未将正品木通收入其中,这是否科学值得探讨。 3. 药材未经炮制或炮制不当 未经炮制服用,也是引起中药不良反应的原因之一。如某患者因风湿性关节炎服草乌散,其中含未经炮制的生草乌2 g,出现肢麻、口唇紫绀、呼吸急促、四肢厥冷而入院急救脱险。炮制不当以朱砂为例,其加工时需要水飞,即不断加水研磨,才能得到红色细粉的正品,而现在采用机械加工,使用球磨机研磨后,所得细粉发黑,说明已有游离汞产生,会起中毒反应。 4. 配伍不当 中药配伍禁忌的"十八反、十九畏"中所列的药物不能混合使用,否则会产生毒性或严重的不良反应,另外有些中西药也有配伍不当的情况,导致药效降低,甚至产生不良反应。有资料表明,复方丹参注射液与0.9%氧化钠溶液合用会使不溶性微粒明显增多;双黄连与氨苄青霉素混合后颜色变深。在临床上中西药配伍治疗的情况日益增多,而中药注射液的出现,改变了传统的给药方式,为临床治疗疾病提供了更多的选择。但中西药配伍上处于无章可循状态,可能会有配伍不当的情况,导致药效降低,甚至产生不良反应,有资料表明,复方丹参注射液与0.9%氧化钠溶液合用会使不溶性微粒明显增多;刺五加注射液、参麦注射液与5%葡萄糖注射液混合后,混合液中2~10 μm的微粒数明显增加;清开灵注射液与青霉素配伍应用也出现多起不良反应。双黄连与氨苄青霉素混合后颜色变深。因此,对临床中西药的配伍,特别是注射用药时,还需要谨慎、小心,多做一些深入研究。 5. 用药不当或时间过长 用药方法、途径不当,中药煎服比较麻烦,医生应向患者详细介绍服药方法,使患者明确,以免发生意外。如某患者,因关节疼痛服药,其中有川乌、地龙、南星、生地等,因服药后大量饮酒,约90 min后出现肢体强直、阵发性抽搐、牙关紧闭、口唇紫绀,抢救无效死亡。一般毒性中药长时间煎煮可以降低毒性,如乌头宜久煎。但也有例外,如山豆根煎煮时间越长,毒性越强。很多中药服用时间过长,易出现依赖性和蓄积中毒。如以大黄为君药的排毒养颜胶囊长期服用会导致继发性便秘。服用朱砂安神丸可以降血压、安神,但服用过久,可以造成慢性汞蓄积中毒,损害肝肾功能。 6. 过敏反应 一般情况下使用中药较少发生过敏反应,但近年来也有相关的报道。北京鼓楼中医院曾报道过1例,4岁女孩因咳嗽,用急支糖浆配伍再林使用,结果发生过敏反应。患者眼睑及口唇肿胀,面部、躯干及四肢散在大小不等的红色丘疹,瘙痒,经抗过敏治疗后症状消失。6个月后患者再次服用急支糖浆,但未同时服用其他任何药品,但又发生同样的过敏反应,停药后自行消失。临床上急支糖浆的使用已有许多年,发生过敏反应的病例极其罕见,其致病机制尚待进一步研究。可能与患者为幼儿,而使用剂量偏高有关。因此建议生产厂家在说明书上对用药剂量进行量化,明确标明成人和儿童用量,避免出现"儿童减"或"遵医嘱"等概念模糊的文字,保证临床用药的安全。另外临床上对静脉滴注清开灵注射液产生过敏反应的报道已有多起,从资料分析,可能与药物组成、个体差异有关。静脉滴注路路通和刺五加注射液产生过敏反应的致病机制也可能与此有关。因此,临床上使用中药注射液也应注意观察,对产生过敏反应及时发现,及时停药,及时治疗,同时应进行中药不良反应的临床检测,确保用药的安全、合理、有效。 中药材在保管过程中因措施不当、方法不当,导致药材发霉、变质、生虫,或者在药材的生长加工过程中药物残留,重金属含量增高等因素,也是对人体造成危害的原因。在调剂过程中,如工作人员责任心不强,称量不准、配药失误也是发生毒性反应的因素。因此,医务工作者必须严格按照规章制度执行各项操作,防止不良反应的发生。 中药论文:论中药龙葵的有效化学成分的色谱 摘 要:本文具体探讨了药龙葵的有效化学成分的提取与色谱分析。 关键词:中药龙葵;茄胺;超声波;色谱;职称论文 1 材料与方法 1.1 实验仪器与材料 PHS-3C精密pH计(北京精密仪器有限公司);DZF-6050型真空干燥箱(北京三博科技有限公司);SENCO R型旋转蒸发器(北京生物创新技术有限公司);AY120电子天平(日本岛津有限公司);高效液相色谱仪(日本岛津有限公司);甲醇、乙醇、氯仿均为分析纯。 1.2 超声波辅助提取 称取龙葵样品,用v[Hcl]:v(乙醇)1:4溶液润湿24h后,龙葵与乙醇按1g:lOmL加入乙醇,在常温下采用超声波提取两次。过滤后合并滤液。滤液经减压蒸馏后得到黄绿色固体。用0.5mol/L的HCl溶解甾体类生物碱粗提物后,用氯仿萃取三次,去氯仿层,水相用NaOH溶液调节至pH为1O.5,用氯仿萃取三次,合并氯仿萃取液,蒸干后用甲醇溶解并定容至50mL,得到龙葵生物总碱的甲醇溶液。 1.3 茄胺的制备 将含生物总碱的甲醇溶液定量取出并减压蒸干后,残留物用40mLv[Hcl]:v(乙醇)1:1溶解,在100度下水解,水解后将溶液中乙醇蒸馏去除,余液用氯仿萃取三次,取酸水层。经NaOH溶液调节至pH为1O.5后,用氯仿萃取三次,合并氯仿萃取液,蒸干并用甲醇溶解,定容至50mL,得到茄胺的甲醇溶液。 1.4 色谱分析 经在紫外区全波段扫描确认标样茄胺在210hm处有最大吸收峰,因此,选定210hm作为茄胺的检测波长。色谱条件乙腈:水为55:45(水相pH用磷酸调节至2.7),流速为1.2mL/min。茄胺进样量20ug/mL-200 ug /mL时。进样量2(ug/mL)与峰面积之间呈良好的线性关系。 2 结果 2.1 提取效果 超声波辅助提取中草药有效成份具有快速、简易、提取效率高的特点。依据这个原则,本文选择实验条件温度为:25度,乙醇浓度为95%。在最佳的实验条件[！]下,茎叶内的茄胺的平均得率为0.42%,果实内的茄胺平均得率3.22%。称取3份龙葵果实样品,进行平行提取实验,计算茄胺产物的质量百分数以及同批样品的RSD值,结果表明,3个龙葵样品提出的茄胺平均质量分数为:2.53%,RSD值为:4.18%,证实提取工艺稳定、可靠。 2.2色谱效果 本文选择水解1h的甾体类生物碱样品作为考查对象,在未添加磷酸的条件下,色谱峰峰形严重拖尾,随着酸度的加强,峰形开始锐化,至pH2.7时,甾体类生物碱和茄胺已完全离子化.峰形尖锐,两类色谱峰分离度高。 3 讨论 结合现代医学的观点和手段,在中草药资源宝库中、特别是从确有疗效的中草药中,寻找和开始具有我国自主知识产权的抗癌新药不仅对促进人类的健康,而且对推进我国民族医药工业的发展和中药现代化具有十分重要的意义。龙葵是一年生草本,全草含澳洲茄碱、澳洲茄明碱、澳洲茄边碱等多种甾体类生物碱,它们的苷元主要为茄胺,生物碱含量以果实为最多,在未成熟的果实中含量最高,果实成熟后则消失。 龙葵含有丰富的药用和保健价值成分,具有消炎、抗菌、降压、抗癌等多种药用功能,但到目前为止,龙葵的资源利用率仍然比较低,有关其活性成分研究的报导更是一片空白。上个世纪,有人采用国外提取茄属植物的工艺,用薄层扫描色谱法测定了龙葵中茄碱的甙元茄胺的含量,发现龙葵果实中茄胺含量明显高于全草含量,并在未成熟的青果实中发现茄胺含量甚至高达4.2%,但有关龙葵中总生物碱提取工艺及总含量的快速测定方法尚未见报道。在本文结果显示中,超声波辅助醇提法提取龙葵甾体类生物碱具有操作简单、提取时间短的优点。同时其重复性好、稳定性与回收率高。 高效液相色谱近年来以其绝对优势广泛用于生物碱的分离和鉴定,尤其是由非极性固定想和极性流动相组成的反液相色谱系统(RP-HPLc)的应用约占90%,非极性固定相主要是以硅胶为基质的硅烷化反相键和相。本文研究并确定了高效液相色谱测定甾体类生物碱及其苷元茄胺的分析条件:紫外检测波长210hm。流动相选择乙腈:水为55:45(水相pH用磷酸调节至2.7),进行紫外、红外、质谱分析,证实其为龙葵甾体类生物碱的苷元茄胺。 中药论文:影响中药材质量的因素及解决措施 摘 要:中药材的相关知识是我们祖先留下的宝贵财富,我们有必要通过对它进行详细的研究以促进它的现代化发展,让它更好的为我们的医疗卫生事业做出贡献。中药材质量作为保障医疗效果的根本环节,对于病人病情的缓解和治疗有着决定性的影响。本文主要从中药材的种植、采收、加工、贮藏、销售来综合探讨中药材质量的影响因素以及具体的解决措施。 关键词:中药材;质量;影响因素;解决措施 近年来,中药材质量的降低严重影响到了祖国医学事业的现代化发展,如何保障中药材的质量已经成为我国相关部门、协会以及中医研究者共同关注的焦点。在当前振兴中医的关键时刻,我们必须将振兴中药材作为一个重要的部分来的对待。为了有效的遏制目前中药材市场上粗制滥造、假冒伪劣、以次充好等等现象的发生,提高中药材的质量应经成为一项刻不容缓的事情。下面我们就从中药材生产的各个环节来展开详细的探讨。 1 中药材的种植 我国地域辽阔、自然条件多种多样,这为各种性质中药材的生长提供了良好的自然条件,然而地域之间由于生长环境、光照、气候、水份以及土壤等等因素之间存在着不同程度上的差异,因此同一药材在不同地域的性质也存在一定的偏差。比如说河南焦作产的地黄与浙江产的地黄,其所含的主要成份环烯醚萜类就相差甚远;主产于青海、甘肃的大黄与产于黑龙江双城的大黄,两者所含的鞣质含量不同,前者对离体肠管具有兴奋的作用,而后者则会呈现出抑制的作用,虽然属于同一种药物,但两者的药效却大相径庭。再比如说,从内蒙古移植到湖北的黄芪,因为不含有可以药用的微量元素,因此不得不弃之不用。因此,古人有“凡用药必须择土地所宜者,则药力具,用之有据”的说法。 从种植上保障中药材的质量是最根本的做法,具体的措施主要有:首先,根据药材的性质选择适合的地理环境实施种植。其次,种植的过程中,要严格关注药材对于气候、土壤、光照的需求以及这些条件变化对药材带来的影响,切实保障药材有效成分的含量及稳定性。最后,药材移植的过程中,应该考虑原产地和移植地的条件差异,并做好药材的质量检验和成份检测工作。 2 中药材的采收 在我国众多的中医学古籍中,对于药材的种植和采集都有比较明细的论述。元代名医李东垣曾说过“凡诸草、木、虫产之有地,根、叶、花、实采之有时。失其地,则性味少异,失其时,则气味不全。”由此可见中药材质量与采集季节关系密切,因此我们在采集中药材时,必须依据植物“春生、夏长、秋实、冬藏”的生长规律以及药的具体作用,来选择最佳的采摘时节。通常情况下,根茎类的植物药材宜在秋季或者是早春采摘,茎叶类的药材宜在植物生长最茂盛或者是开花季节采摘,花类的药材则应该在含苞欲放的晴天早晨采摘,果实类的药材则应该在成熟或者是初熟的时候采摘,树皮、根皮类的药材应该在春夏间剥取等等,因为在最适宜的季节,才是药材有效成分最多的时候。现在中药材市场的管理混乱以及供求关系的严重影响,使得中药材采收的季节比较混乱,这给中药材的质量保障带来了很大的不利。 在中药材采收环节,我们保障其质量的主要措施有:首先,广泛的宣传中医药材的相关知识,让普通大众对中药材有更加充分的认识,从而引导市场向着良性的发展方向上前进,进而避免因为市场需求而混乱中药材的采摘时间。其次,加大对市场的监管力度,对于药效成分低的药材出售行为进行严厉打击,从而规范市场。最后,加强对药农的技术指导,同时建立起药材的集中出售保障机制,有效减少市场需求对药材种植和采摘的影响力度。 3 中药材的加工 明代陈嘉谟指出:“凡药贵在适中,不及时功效难求,太过则气味反失”。这句话在很大程度上说明了中药材加工对于其质量有着重要的影响。由于中药材大部分是自然界的植物和矿物,除了少量的可以鲜用之外,大部分的需要经过挑、捡、切、磨、炒、干燥、熏煮等等工艺加工之后,才能入药用。比如说大黄、牛膝之类的药物需要水润、切片之后才能作药用,如果侵润不当,有效成分就会流失,其药用质量就会大打折扣。而在中药的炒制过程中,则是更加的严格、讲究,不仅要注意外观的变化,对火的要求也有着明确的规定,比如说:炒碳用猛火、外黑里褐,炒焦用中火、外褐里黄,炒黄用文火、表面微黄,只有这样才能做到药性适中,进而满足治病的需求。与此同时,加工的过程中,还应该合理的选择辅料,加工的辅料多是由医生临床的需求决定的,主要的是对药性和药力进行科学的调整以适应病人的病情、身体状况等等。比如说,土炒白术以补脾、盐水制黄柏以入肾下焦之虚火。此外,加工过程中亦要依据“成品性状”严格区分切片的薄厚程度、制丝的粗细程度等等。 对于在加工过程中保障中药材质量的措施主要有:首先,建立健全中药材质量管理的相关法律、法规,并实施严格的监督管理。比如说,建立起认证管理制度、健全监督管理的组织机构和管理体制、制定相关法律等等。其次,加强中医药相关专业的规范教育,提高从业人员的素质水平。最后,加强对市场的监管,严厉打击中药材出售中的违法活动,对药材黑作坊、低劣加工窝点坚决予以清除。 4 中药材的贮藏 在中药材加工完毕以后,应该及时的进行包装、储藏。然而在储藏曝光的过程中,如果监管不当或者是外部条件发生较大变化,则容易发生虫蛀、受潮霉变、变色、异味等等现象,从而导致药材的质量发生变化,进而失去了药性和医疗作用。由于中药材没有固定的包装,很多药材的储藏也没有较为合理的场所或者是方式,毕竟中药材的种类太过于繁多,并且每种药材对于环境的综合要求也不尽相同,这就为其储藏保管带来了很大的难题。但是为了保障其在储藏中的质量,我们必须加大储藏管理的力度,以保证做到万无一失,将风险降到最低。 具体的措施主要有以下几个方面:首先,将各种中药材按照其保存的条件、要求进行明确的分类,根据分类有针对性的选择比较合适储藏位置。其次,建立储藏的查阅机制,定期或者是不定期的对储藏药材进行质量检验、药性检测等等。对于发生质量变异的及时进行处理,并对质量变异的原因进行科学的分析与调查。最后,重点关注储藏过程中的关键点。比如说大雨、老鼠、蛀虫的活跃季节、夏季返潮严重的季节等等。 5 中药材的市场销售 中药材市场销售是中药材从生产进入到临床使用的最重要环节之一,如果能够做好这个环节的工作,对于保障中医药用药安全以及杜绝伪劣中成药品进入到医疗体系有着重要的作用。目前在中药材销售的过程中,一些不法商贩为了谋取暴利,往往在药材中插入大量杂质或者是将提 取过有效成分的废弃药材掺入正品中出卖,也有不少以次充好、以假乱真的销售现象发生,这往往成为中药材质量低下的主要源头之一。与此同时,作为基层医院的药剂工作者,应该抵受住利益的诱惑,坚持合法渠道进药,严把质量关,坚决杜绝伪劣药品进入医疗体系中来。 对于市场销售环节的质量保障措施主要从两个方面着手:一方面,加强市场监管,利用法律武器坚决打击药材销售中的不法分子,一经查出、严厉制裁,为保障市场的正常秩序提供坚实的后盾。另一方面,加强对医疗机构中的存药进行严格的监管,并且要求其内部建立自身的监督管理体系,建立明确的责任制度,以立体式、综合型的保障体系,确保中药材在临床使用前的质量。 关于中药材质量的影响因素和解决措施,本文主要从以上几个方面进行简要的论述。具体的影响因素和解决措施还需要我们根据中药材从生产到进入临床的相关环节以及它自身的质量要求、外部环境来综合性的探讨。由于中药材质量管理是一项系统化的管理工程,因此,我们只有管理、控制好与其相关的每一个环节,才能切实做好其质量保障工作。 中药论文:试论中药龙葵的有效化学成分的色谱 摘 要:本文具体探讨了药龙葵的有效化学成分的提取与色谱分析。 关键词:中药龙葵;茄胺;超声波;色谱;职称论文 1 材料与方法 1.1 实验仪器与材料 PHS-3C精密pH计(北京精密仪器有限公司);DZF-6050型真空干燥箱(北京三博科技有限公司);SENCO R型旋转蒸发器(北京生物创新技术有限公司);AY120电子天平(日本岛津有限公司);高效液相色谱仪(日本岛津有限公司);甲醇、乙醇、氯仿均为分析纯。 1.2 超声波辅助提取 称取龙葵样品,用v[Hcl]:v(乙醇)1:4溶液润湿24h后,龙葵与乙醇按1g:lOmL加入乙醇,在常温下采用超声波提取两次。过滤后合并滤液。滤液经减压蒸馏后得到黄绿色固体。用0.5mol/L的HCl溶解甾体类生物碱粗提物后,用氯仿萃取三次,去氯仿层,水相用NaOH溶液调节至pH为1O.5,用氯仿萃取三次,合并氯仿萃取液,蒸干后用甲醇溶解并定容至50mL,得到龙葵生物总碱的甲醇溶液。 1.3 茄胺的制备 将含生物总碱的甲醇溶液定量取出并减压蒸干后,残留物用40mLv[Hcl]:v(乙醇)1:1溶解,在100度下水解,水解后将溶液中乙醇蒸馏去除,余液用氯仿萃取三次,取酸水层。经NaOH溶液调节至pH为1O.5后,用氯仿萃取三次,合并氯仿萃取液,蒸干并用甲醇溶解,定容至50mL,得到茄胺的甲醇溶液。 1.4 色谱分析 经在紫外区全波段扫描确认标样茄胺在210hm处有最大吸收峰,因此,选定210hm作为茄胺的检测波长。色谱条件乙腈:水为55:45(水相pH用磷酸调节至2.7),流速为1.2mL/min。茄胺进样量20ug/mL-200 ug /mL时。进样量2(ug/mL)与峰面积之间呈良好的线性关系。 2 结果 2.1 提取效果 超声波辅助提取中草药有效成份具有快速、简易、提取效率高的特点。依据这个原则,本文选择实验条件温度为:25度,乙醇浓度为95%。在最佳的实验条件下,茎叶内的茄胺的平均得率为0.42%,果实内的茄胺平均得率3.22%。称取3份龙葵果实样品,进行平行提取实验,计算茄胺产物的质量百分数以及同批样品的RSD值,结果表明,3个龙葵样品提出的茄胺平均质量分数为:2.53%,RSD值为:4.18%,证实提取工艺稳定、可靠。 2.2色谱效果 本文选择水解1h的甾体类生物碱样品作为考查对象,在未添加磷酸的条件下,色谱峰峰形严重拖尾,随着酸度的加强,峰形开始锐化,至pH2.7时,甾体类生物碱和茄胺已完全离子化.峰形尖锐,两类色谱峰分离度高。 3 讨论 结合现代医学的观点和手段,在中草药资源宝库中、特别是从确有疗效的中草药中,寻找和开始具有我国自主知识产权的抗癌新药不仅对促进人类的健康,而且对推进我国民族医药工业的发展和中药现代化具有十分重要的意义。龙葵是一年生草本,全草含澳洲茄碱、澳洲茄明碱、澳洲茄边碱等多种甾体类生物碱,它们的苷元主要为茄胺,生物碱含量以果实为最多,在未成熟的果实中含量最高,果实成熟后则消失。 龙葵含有丰富的药用和保健价值成分,具有消炎、抗菌、降压、抗癌等多种药用功能,但到目前为止,龙葵的资源利用率仍然比较低,有关其活性成分研究的报导更是一片空白。上个世纪,有人采用国外提取茄属植物的工艺,用薄层扫描色谱法测定了龙葵中茄碱的甙元茄胺的含量,发现龙葵果实中茄胺含量明显高于全草含量,并在未成熟的青果实中发现茄胺含量甚至高达4.2%,但有关龙葵中总生物碱提取工艺及总含量的快速测定方法尚未见报道。在本文结果显示中,超声波辅助醇提法提取龙葵甾体类生物碱具有操作简单、提取时间短的优点。同时其重复性好、稳定性与回收率高。 高效液相色谱近年来以其绝对优势广泛用于生物碱的分离和鉴定,尤其是由非极性固定想和极性流动相组成的反液相色谱系统(RP-HPLc)的应用约占90%,非极性固定相主要是以硅胶为基质的硅烷化反相键和相。本文研究并确定了高效液相色谱测定甾体类生物碱及其苷元茄胺的分析条件:紫外检测波长210hm。流动相选择乙腈:水为55:45(水相pH用磷酸调节至2.7),进行紫外、红外、质谱分析,证实其为龙葵甾体类生物碱的苷元茄胺。 赵晓琴,曾祥法.龙葵片对原发性肝癌治疗作用的临床研究[J].辽宁中医杂志,2011,29(II):671-672. 中药论文:试论中药材的储存与管理 摘 要:目的:中药材是中医临床防病与治疗的重要组成。中药的存储与管理的优劣直接会影响到中药药性发挥及疗效作用。认真做好中药材的存储与管理是确保中药材质量与治疗效果的有力保证。本院对中药材采用分类与特殊性质药材的一系列管理方法卓有成效,现报道如下。 关键词:常用中药材;分类储存 祖国医药是伟大的医学瑰宝,是中医临床的重要物质基础。 几千年来,中药对广大人民健康和民族繁衍昌盛作出了巨大贡献。因此,中药材(饮片)的储存与管理对中药保质、发挥效能有举足轻重的作用。笔者对常用中药材采用了中药药物与特殊药物密封,冷藏,石灰收湿,对抗存储一系列方法,杜绝了无故流失,减少了经济损失,取得了较为满意的成果,现将方法分述如下,供同道进一步探讨[1]。 1 易泛油的中药材储存与管理 易泛油的中药材分易泛油与较易泛油两类。 1.1 易泛油的中药材。如天冬、麦冬、党参、牛膝、板蓝根、柏子仁、当归、郁李仁、杏仁、桃仁、胡桃仁、使君子仁等。 1.2 较易泛油的中药材。如太子参、北沙参、天葵子、九节菖蒲、巴戟天、金樱子、肉苁蓉、防风、胡黄连等。 1.3 必须按件少量或大件密封。可用缸、罐、桶、盛装,严格密封,使其与外界的光线和有害气体隔绝,保持药材(饮片)原汁原味,保持原有的质量,不致于发生虫蛀、霉变等损害。在管理上主要存放密封,操作上应在二到三月份进行(该节气气温较低,相对湿度不大)。 2 带粉性,易生虫的中药材的储存与管理易生虫的中药材或饮片很多,所含成分为淀粉、脂肪、蛋白质、糖类和挥发油等,如党参、陈皮、柏子仁等。此类药材可将石灰放入木箱及其他容器内,石灰约占容器的五分之一。用薄木板进行间隔,把药材放在隔板上,将容器口封严。在管理上注意容器的密封严紧,查有无破损,漏气。取用药材后即要严封。 3 易融化,怕热的中药材存储与管理易融化,怕热中药材容易粘连、变形,甚至融化,如乳香、冰片、白降香、青盐、秋石、肉桂、厚朴等。所以,防潮湿,保持干燥、阴凉最重要。一般都适合冷藏于冰箱。冷藏温度保持在 5 摄氏度左右。对冷藏的中药材(饮片)必须利用防潮场所加固后再冷藏为佳。在管理上要经常保持干燥,阴凉环境,货垛不受压,对怕潮的中药材不宜采用此法。 4 对抗性中药材存储与管理 此法是中药材存储的一种传统方法,为对抗法。 4.1 泽泻,山药与丹皮同储存。丹皮、泽泻,山药三者分层叠放或泽泻、山药各自与丹皮同储在一起,既可防泽泻、山药生虫,又可使丹皮不变色。 4.2 大蒜与芡实,薏苡仁与土鳖虫、斑蝥、全蝎、僵蚕同储。把生大蒜瓣用纱布包好放置于芡实与薏苡仁箱内可防虫,与土鳖虫、斑蝥、全蝎,僵蚕同储亦可防虫。 4.3 毕澄茄(又名山苍子)与动物类药材(蛇类)同储存。因毕澄茄有独特的辛辣气味能去除中药材中的黄曲霉素及其他霉菌。将中药材按顺序放进木箱,在木箱的四角和上、下层放适量纱布包好的毕澄茄封严,可防虫。 4.4 姜防蜂蜜涌潮。夏季受杂菌感染,蜂蜜发酵,体积膨大上涌叫涌潮。将生姜洗净晾干水分,切片撒于蜂蜜上盖严,可有效防止蜂蜜涌潮。 4.5 蜜拌桂圆、白酒防虫。桂圆肉加适量蜂蜜拌匀,倒入洁净的陶瓷缸内,密封或容器底部放置一碗蜂蜜,上架带孔的隔板,将肉桂置于隔板上加量储存可使肉桂不生霉。中药材瓜蒌、人参、枸杞放上带孔隔板封严,将白酒用碗盛放于隔板底下可防虫。 5 剧毒类中药材的储存与管理 剧毒类中药材可分大毒,有毒,小毒三类。大毒类(多指毒性大)如信石、马钱子、水银、巴豆、生川乌、生草乌。有毒类(多指毒性较大)如白附子、附子、生天南星、生半夏、洋金花、轻粉、甘遂、大戟、水蛭、商陆、全蝎、山豆根等。小毒类(多指毒性较小)如细辛、苦杏仁、鸦胆子、急性子、蛇床子、土鳖虫、吴茱萸等,均不能和其他中药材储存在一起。管理上要另立账户,专人保管,存放时要有标志。 6 易燃类中药材的储存与管理 对易燃药品,如火硝、硫磺、松香、海金沙应按其特性专柜内储存。管理上要注意远离电源、火源,专职保管。火硝、硫磺与干漆等放在一起稍有摩擦易燃烧引爆,因此,需特别注意检查,保养并配备灭火器、沙箱等消防设备。 7 易变色及散失气味的中药材储存与管理花、叶、全草及果实类药材中,由于质地较薄,个体细小,其所含的色素、叶绿素及挥发油可因温度、湿度、空气等影响而失去原有的色泽或气味,甚至发霉、生虫。在储存上不能与有特殊气味的中药材混合堆放。不应与吸潮、含水分较大、易生虫的中药材堆放一起。管理上要注意存放时间,做到先进先出。 8 贵重中药材储存与管理 犀角、人参、麝香、羚羊角、牛黄、冬虫夏草、虎骨、猴枣、豹骨、海狗肾、玳瑁、穿山甲等在储存中药容器密封,不能受潮,以防虫蛀,另需专人专职加锁保管。 9 小 结 为保障中药材的质量与药效,中药的储存与管理非常重要,选择药库必须干燥通风,库面地面不潮湿(如我们药库放在最高楼层上),必要时可以在地面上放置生石灰吸潮收湿。要保持库房内外清洁。在中药材出库上应先进先出,按批号发货,避免中药材过效期或变质而造成经济损失。当然,在中药材储存与管理上更需要有领导的重视,成立中药材管理监督小组,定期进行监测促进。要不断创新,使中药材(饮片)的储存与管理更加科学化、制度化、合理化及长效化。 中药论文:中药原料药的管理策略与现代中药管理学研究 中国中医药学历史悠久,源远流长,是中华民族优秀传统文化的重要组成部分,它在我国医疗卫生事业中有着不可替代的重要作用。中药是中医临床治病的武器,中药的疗效是中医赖以生存和发展的根本所在,中医、中药关系密切。中药主要由中药材、中药饮片和中成药三部分组成。中药饮片由中药材加工炮制而成,是中医辨证施治最基本、最重要的处方用药,是中成药的基本原料。但长期以来,在中药材、中药饮片这些中药原料药的流通、使用和管理中,没有严格将它按药品属性实施标准化、规范化管理,使其质量低劣,严重影响中医临床用药的安全和疗效,成为中医药事业发展的瓶颈,也成为我国中药走上国际市场的一个重大障碍。 1 存在问题 1.1 中药材专业市场管理不规范 2000年、2001 年国家药品监督管理局对河北安国等17个中药材专业市场进行抽验,平均不合格率分别为 30.5%、69.5%。主要存在问题有:(1)市场管理混乱、经营人员流动频繁、素质差,药材与饮片不分,药品与食用调味品不分。(2)超范围经营,17个中药材专业市场普遍销售饮片,有的还加工炮制饮片,甚至销售禁止销售的中药材和中西成药[1-2]。 1.2 中药材不合格率居高不下 (1)假劣品种严重,如用贝壳磨制成“珍珠”、用川楝子皮伪充山茱萸、海马肚里灌水泥、天麻中插入铁钉等。(2)屑末、杂质过多。(3)地区习用品超地域经营、流通等。 1.3 中药材炮制工艺不规范 全国没有统一的饮片质量标准和炮制工艺规范,难以保证饮片质量的稳定和可控。20世纪60年代各省、市及自治区制定和颁布了各地的中药材炮制规范,20世纪80年代卫生部也制定和颁布了全国中药材炮制规范,而实际上各地多在执行当地或本单位的炮制规范,各地各法、一药数法的情况相当普遍。如水蛭,浙江、上海和江苏的炮制方法都不同。 1.4 饮片生产经营市场混乱 据统计,全国有正规专业饮片生产企业576家,而目前市场上销售的饮片约有70%来自非专业饮片生产企业。虽然国家近几年陆续制定并颁布了有关中药饮片的法规和管理办法,但伪劣饮片生产仍屡禁不止。 1.5 饮片包装不规范 多数饮片仍用麻袋、编织袋、塑料袋等包装且随便堆放,既不卫生又易致药材变质;包装未注明商标、品名、规格、产地、日期,质量问题可塑性不强。 1.6 滥采滥种造成药材质量下降 中药材生产为抢先出售,不依时采制,严重影响药物的有效成分。如黄芪一般采制5~6年生品种,有的种植1年就采收;旋覆花采收过迟,花瓣松散、部分已成种子。异地引种栽培未充分考虑药材品种的生长习性,失去地道,影响药材质量,如2001年抽检的丹参栽培品外形粗大、白心,35批中有29批不合格,其丹参酮ⅡA只有0.04%,远低于0.20%的规定标准;陇中地区引种的川木香,无香无味。 1.7 药材资源流失,生态环境保护不足 我国虽然是一个中药材资源大国,但也是世界上生物多样性受到威胁和破坏最严重的国家之一。多年来中药出口多以药材资源(多为优质资源)为主,进口国利用这些相对廉价的药材资源,生产出高附加值的产品,再去占领包括我国在内的世界医药市场,获取高额利润。由于开发的盲目性,现已有不少药材品种因过度采挖而使其资源受到严重破坏,如甘草、冬虫夏草、紫草等。 1.8 中药重金属污染、农药残留量未引起足够重视 不少国家对此问题已反应强烈,重金属含量、农药残留量超标,已成为影响中药质量、信誉,阻碍中药走向世界的掣肘问题。德国魁茨汀中医院从我国进口一批中药饮片(共 106 种),因质量不合格而被禁用的就有 32 种,其中有11个品种重金属含量超标。 1.9 药名混乱,同名异物品种混用 如防己没有区分粉防己、广防己等。 1.10 其他 产地加工马虎,基层收购把关不严、伪劣充斥。 2 管理对策 中药原料药生产中的重数量轻质量,中药材炮制工艺的不统一,药材交易市场的遍地开花,无序经营,最终严重地影响了中药的质量,制约了中药产业的发展。中医药是我国拥有自主知识产权优势的少数学科领域之一。加入WTO,为我国传统医药学的发展带来了新的机遇和挑战。中药已出口到世界上的130多个国家和地区。世界原料植物药市场是个有巨大潜力的市场,目前的交易总额有500多亿美元,并以每年20%左右的速度递增,印度Exim银行认为世界原料植物药的交易总额可达800亿美元。尽管我国中药占国际传统药物市场的份额不低于25%,但由于受中药原料药等多因素的影响,中药的出口额仅占国际传统药物市场份额的3%左右。所以切实加强中药原料药的管理,用现代科技推动中药原料药质量的标准化、规范化,才能保证中药的质量,才能适应市场的需要,才有利于推动中药的产业化、规模化,最终实现中药的现代化、国际化[3-4]。 2.1 应规范中药材的种植行为 中药原料药来自自然,又多为人工分散采收,受天气、地域差别及人为因素影响大,很难保证其质量的稳定、均一性。中药原料药是中药科学和中药产业的物质基础,其质量取决于其生产过程。只有规范的生产才能得到质量稳定、可控的中药原料药,中药提取物、中成药的内在质量才能得到根本保证。因此必须按照《中药材生产质量管理规范》(GAP)、《药用植物及其制剂进出口绿色行业标准》和《中药材规范化种植研究项目实施指导原则及验收标准》的要求,规范中药材的种植生产[5]。 2.1.1 中药材的种植生产应按中药材产地适宜性优化原则,因地制宜、合理布局,选择空气、土壤、水质符合GAP 要求的环境,选择合格的种质和繁殖材料,精心栽培,科学管理。 2.1.2 药用植物的病虫害防治应选用生物防治 技术或选用高效、低毒、低残留的农药,禁用含氯、汞、砷、氟等的化学农药,以降低农药残留量;田间管理要做到合理施肥,科学搭配,减少重金属污染,保护生态环境。 2.1.3 禁止将中毒、感染疫病的动物加工成中药材。 2.2 应规范中药材的炮制工艺,尽快建立中药饮片的生产质量管理规范 中药炮制技术是我国历代医药学家在长期的医疗实践中逐步总结发展起来的一项具有传统特色的制药技术,饮片炮制工艺是我国中医药宝库的重要组成部分。 2.2.1 饮片炮制直接关系到药效,古人云“凡药制造,贵在适中,不及则功效难求,太过则气味反失”,如现代药理研究证明:酒炒黄芩对痢疾杆菌、炭疽杆菌及白色念珠菌的抑制作用比生品强等。生熟异治是中医用药的一个鲜明特点,饮片的炮制减毒、炮制增效、转变药性、引药归经等独特的工艺技术,是中医临床用药安全有效的根本保证,饮片的质量控制尤为重要。由此加强饮片炮制的规范化管理,尽快编制体现最新工艺和现代科学技术的全国饮片炮制标准,并将其纳入法制化管理的轨道,就更显必要和迫切。但因中药成分复杂,现还难以确定其各有效成分,加上我国幅员广阔,饮片使用有明显的地区习性,要统一全国的中药饮片炮制方法有困难。所以对非全国通用的地方习用品种,作为特殊情形可以制定相应省区的地方标准。如此,饮片炮制既不乏质量标准,又能适合我国国情,还可提高质量标准的可操作性[6]。 2.2.2 同其他药品一样,中药饮片的质量取决于其炮制的生产过程,只有规范的生产才能得到质量稳定、可控、安全有效的饮片。这就要求中药饮片的生产除了应有质量标准外,还要有规范的生产方法和操作工艺,以及符合条件的生产厂房设施、专业人员,即需建立中药饮片的生产质量管理规范(GPP)。通过GPP的建立,确立饮片生产的准入制度,对所生产的符合规范的中药饮片实施批准文号制度,从而规范目前混乱的饮片生产、经营秩序,提高饮片的质量。 2.2.3 饮片包装应标示商标、品名、规格、产地、日期、农药残留量和合格证等,提高饮片质量问题的可塑性。 2.3 应珍惜资源,保护生态环境 我国虽然地大物博,中药资源较丰富,但资源总是有限的,且中药资源的流失、毁坏并不轻。据有关资料显示,我国原有的中药资源有12 807种,近年来由于滥采滥挖,各种野生药材的产量和蕴藏量普遍下降,其中数十种已处于濒危状态,如甘草比20世纪50年代减少40%多。所以GAP规定野生中药材的采集应坚持“最大持续产量”原则。中药资源的保护和可持续利用,同其他资源保护一样,是一项系统的社会化工程,需要全社会的关注、重视和共同努力。首先,确定中药进出口外贸政策须兼顾中药资源的保护,必要时对出口配额进行限制。多年来,中药出口多以药材为主,这种以优质药材、牺牲生态环境为代价,换回的少量外汇确实发人深省。银杏是我国的珍稀药材品种,德国的银杏产品“EGB761”每吨售价2 000美元,而其原料70%要靠我国进口,我们的出口价 100美元都不足。其次,药用资源的开发利用,要从利于中医药产业的发展和民族的长远利益出发。对濒危、珍贵的中药材资源,应首先满足国内临床和生产所需,否则失去优质的药材资源将会严重影响国内中医药的研究和临床使用,以及中成药的质量。再次,要研究利用高新技术,探索保护濒危药材资源之路。如利用人工种植、细胞培养生产、基因工程,加快药源基地的建设、发展[7-8]。 2.4 加强法制建设,规范市场管理 自国家药监局组建以来,新修订的《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《中药材生产质量管理规范》等法规相继颁布,药品管理法规逐步完善。为了取得更明显的监管效果,在加强法制建设的同时,还应加强药品法规的宣传,提高贯彻力度,使药品的生产、经营、使用者都知法、懂法、守法。中药材专业市场应严格按照国务院及国家有关部门的规定守法经营,对非法药材药品集贸市场,要打破地方保护主义,坚决予以取缔。 中药论文:复发性口腔溃疡的中医中药治疗 复发性口腔溃疡属于中医中的口疮范畴,主要是以口腔内的舌、颊、唇、上腭等处的黏膜出现单个或者多个如豆粒大小的溃疡,呈灰白色或者浅黄色[1]。患者有局部的疼痛或刺激痛,具有反复发作的特点,给患者带来了较大的不适及危害。近年来,我院门诊对于复发性口腔溃疡使用中医辨证治疗,取得了良好的疗效,现报道如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料 选取2010年1月至2012年1月在我院门诊就诊的60例患复发性口腔溃疡的患者,其中男26例,女34例;年龄9-79岁,平均年龄,34.6岁。患有复发性口腔溃疡史均在1.5年以上,其中轻者复发频率为2-3月1次,重者复发频率为1月2-3次;每次溃疡的发病时间为3-5天,甚者为连续发作数个月不等。 1.2 诊断标准 患者唇、舌、颊、软腭等角化差的口腔黏膜,见有圆形或者椭圆形的浅表性溃疡。损害表面覆有黄色或灰白色假膜;周边有约1mm的充血红晕带;中央凹陷,基底柔软,均具“黄、红、凹、痛”特征,自觉有明显的灼热疼痛感,当遇到刺激性的食物时疼痛加剧,影响患者的进食和说话,病程均在6个月以上,呈反复发作。所选患者均符合以上的诊断标准。根据患者的具体症状及情况和中医辨证分型,可分为心脾积热型、胃热阴虚型、脾胃气虚型、阴虚火旺型四大证型,具体的证型分布情况,见表1。 1.3 治疗方法 根据中医的辨证分型,采用相应的内服方药,在配合外敷进行治疗。 其中,心脾积热型的,方选清胃散合导赤散加减:黄连15g,生地黄12g、木通10g、生甘草梢10g、竹叶12g、金银花12g、桔梗10g、牛蒡子10g、当归身10g,牡丹皮10g,升麻10g。 胃热阴虚型,方选用玉女煎加减:石膏20g、熟地黄15g、麦冬10g、知母10g、牛膝15g。 脾胃气虚型,方选用补中益气汤加减:黄芪15g、党参15g、白术10g、炙甘草15g、当归10g、陈皮6g、升麻6g、柴胡12g、生姜9片、大枣6枚。 阴虚火旺型,方选用知柏地黄丸加减:熟地黄24g,山茱萸12g,干山药12g克,泽泻9g,茯苓9g(去皮),丹皮9g,知母24g,黄柏24g。 外敷:使用硼砂3g、薄荷3g、儿茶3g、冰片1.5g、青黛6g,混和研为细末,用棉签蘸少许敷细末涂敷患处,以覆盖溃疡处为度,1天3次,以10天作为1疗程,期间戒烟戒酒,并慎食辛辣等刺激性的食物。 按相应证型以上方剂,500ml煎水150ml服用,1日一剂,以7天为1疗程,连续服用3个疗程,配合外敷药治疗后统计疗效。在服用中药的期间,停止服用其他的药物。 1.4 疗效标准 根据中华口腔医学会制定的《复发性阿弗它溃疡疗效评价试行标准》[2]。痊愈:经治疗后,口腔溃疡停止复发大于1年;显效:经治疗后,口腔溃疡复发的间歇时间有所延长,溃疡发生的次数较前减少;有效:经治疗后,口腔溃疡复发的间歇时间延长,但溃疡发生的次数较前未有减少;无效:经治疗后,患者的口腔溃疡复发的间歇时间及发生次数均无改变。 2 结 果 经相应对症治疗后,60例患者中有34例治愈,12例显效,8例有效,6例无效,其中治愈率为56.67%,总有效率为90%。在服药过程中均未见患者有明显的副作用。具体预后情况,见表2。 3 讨 论 复发性口腔溃疡,是一种以口腔黏膜各部位反复发作的溃疡为特征,不伴有其他疾病体征,具有周期性、复发性、自限性特征,溃疡灼痛明显[3]。好发于唇、舌、颊、软腭等角化差的部位。常见为口腔黏膜处有圆形或椭圆形溃疡,具“黄、红、凹、痛”特征,即损害表面覆有黄色或灰白色假膜;周边有约1mm的充血红晕带;中央凹陷,基底柔软;灼痛明显。发作周期约数天或数月,具有不治而愈的自限性。目前病因不明,存在明显的个体差异。诱因可能是局部创伤、精神紧张、食物、药物、激素水平改变及维生素或微量元素缺乏[4]。系统性疾病、遗传、免疫及微生物在该病的发生发展中可能起重要作用。常可由患者失眠、烦燥、疲劳等出现病情加剧或者反复发作,因其反复发作、病程长,而对患者的身心健康造成了较大的危害。 复发性口腔溃疡在祖国医学中属于“口糜”、“口疳”、“口疮”等的范畴。中医学认为,其病因为多由饮食不节、内伤七情、劳倦内伤、外感六淫等因素导致患者的脏腑功能失调,热郁心脾,胃热阴虚,热久耗阴;或者肾阴亏虚,导致虚火上炎,虚火熏蒸口舌;或脾胃气虚,气不布津,营血不生,导致口舌失气血之濡养,导致实火虚火上熏蒸口舌而发为本病。 根据患者的发病体质、年龄、临床症状、舌象脉象等,经辨病与辨证相结合,可将此病分为心脾积热型、胃热阴虚型、脾胃气虚型、阴虚火旺型四大证型[5],各个证型具体的用药方解如下: 心脾积热型,多好发于青壮年,其症状明显,有剧烈的疼痛,因舌为心之苗,心火盛则烧灼口舌;脾胃有积热,热循足阳明经脉上攻所致,也会热灼口舌,发为口腔溃疡,治法为清心火、解脾胃热毒,选用清胃散合导赤散加减[6]。方主要用苦寒之黄连为君,直泻胃府之火。升麻为臣,清热解毒,升而能散,可宣达郁遏之伏火,有“火郁发之”之意,与黄连配伍,则泻火而无凉遏之弊,升麻得黄连,则散火而无升焰之虞。胃热则阴血亦必受损,故以生地凉血滋阴;丹皮凉血清热,皆为臣药。当归养血和血,为佐药。升麻兼以引经为使。金银花、牛蒡子清热解毒。诸药合用,共奏清胃凉血之效。 胃热阴虚型,采用清阳明之胃火,养阴生津为治法,选用玉女煎加减[7],方中石膏,知母清阳明有余之火为君;熟地黄补少阴不足之水,为臣;麦门冬滋阴生津为佐;牛膝导热引血下行,以降炎上之火为使。 脾胃气虚型,多见于多病体弱之人,主要以益气健脾为法,使用补中益气汤加减,方中黄芪补中益气、升阳固表为君;人参、白术、甘草甘温益气,补益脾胃为臣;陈皮调理气机,当归补血和营为佐;升麻、柴胡协同参、芪升举清阳为使。综合全方,一则补气健脾,使后天生化有源,脾胃气虚诸证自可痊愈。 阴虚火旺型,以滋阴降火,选用知柏地黄汤加减,方中以黄柏、知母清热降火,山茱萸滋养肝肾,熟地黄滋补肾阴,山药以健脾益气助脾之运化,泽泻、茯苓渗利脾湿、淡泄肾浊,牡丹皮以凉泄肝火。以上诸药合用,滋阴降火,补泄并举,以治疗复发性口腔溃疡。 由本次研究可见,60例患者的治愈率为56.67%,总有效率为90%。体现了中医药运用整体观及辨证分型治疗复发性口腔溃疡具有显着的疗效,其副作用少,在远期的治疗效果上显示出较大的优势,值得在临床上推广使用。

中药制药论文:高新技术在中药制药领域应用的分析 摘 要：如今，人们对于中药制药质量要求越来越高，这也使中药制药面临了巨大的机遇和挑战，越来越多先进科学技术与专业设备出现在中药制药市场中。然而，我国目前中药制药领域中，高新技术得到了广泛的应用，高新技术的出现，不仅大大提高了中药制药生产的效率，还能够有效保障药品的安全卫生质量，对于中药制药行业的稳定发展有着重要的作用。因此，本文就具体介绍了高新技术在中药制药领域中的应用，并对其中存在的一些问题进行分析，总结出以下几点注意事项。 关键词：高新技术；中药制药；应用；分析 目前，高新技术受到了中药制药领域的高度重视，被广泛应用于中药制药过程中，取得非常好的效果。但是，就我国目前高新技术水平而言，虽然取得了一定的发展与进步，可总体来说尚不成熟，在实际的中药制药领域的应用中，仍旧存在很多的问题和不足，使得药品质量无法得到充足的保障，严重影响了中药制药的生产效率，这无疑会对中药制药领域产生一定的冲击。因此，本文以高新技术在中药制药领域的应用为主要内容，加少了几种不同类型的高新技术，提出一些自身的观点，仅供参考。 1 高新技术在中药制药工程中的应用与分析 1.1 泡制全浸润工艺与装备 一般情况下，我们对于中药的认识只存于表面，并不了解中药具体的制药过程。但是，在实际的中药的生产过程中，制药工艺非常繁琐，难度较大，这也导致大多数中药在制药过程中发生一些问题，使得药品的治疗效果受到一定的影响。其次，中药浸润工序是整个中药制药过程中最为关键的环节之一，制药人员必须要对浸润时间进行严格的控制，不能过长，也不能过短，充分保证药品的质量。因此，我们可以将先进的高新技术与设备应用到中药的泡制全浸润工艺中，以此来简化复杂的制药工艺，从而有效的降低制药生产工作的难度。此外，制药人员要对不同类型的药物进行分别处理，更根据药物的性质采取适合的制药工艺，并制定合理的浸润时间。 1.2 动态提取技术 结合目前我国中药制药生产过程现状而言，其中还存在很多的弊端，尤其是在进行重要药物的提取过程中，制药人员依旧延续了传统陈旧的提取方法，施工设备也非常滞后，这就导致药物的提出率不高，并不能发挥很好的治疗效果，从而严重制约了我国中药制药领域的发展。那么，如何才能提高中药的使用率，达到良好的治疗作用呢？那就必须将动态提出技术应用于中药制药的生产中，并对滞后的设备进行及时的更新，这样不仅能够充分保障药物的提出率，还大大提高了药物的使用率，使得我国中药制药领域真正满足于现代社会发展的需求。 1.3 仿生技术 仿生技术是从生物药剂学的角度模拟人口服给药及药物经胃、肠运转的原理，将药物研究与分子药物研究相结合，为经消化道给药的中药制剂设计的一种新的提取工艺技术。中药材粉末在一定的pH酸性水溶液提取，然后再用一定PH碱性水溶液提取，选择pH的最佳值和其他一些辅助条件和工艺参数。它主要是以生物学的相关理念为基础，从而对药物特性进行相应的分析，通过人体环境模拟的办法，来对中药药物生产的相关内容进行详细的分析和了解。而且在药物提纯的过程中，人们也可以采用仿生技术来对其进行相应的处理，从而使得药物在提取的过程中，药材的利用率得到了进一步的提升。 1.4 生物酶技术 与上述仿生技术使用一样，生物酶技术是借鉴了生物工程技术的酶工程技术来实现对中药的提取。生物酶是一种具有特殊催化性质的高效催化剂，大多数酶的主要构成成分是蛋白质，利用这项技术的优点在于，一方面多数植物中药的有效成分主要是靠生物酶的作用才能实现将其溶解出来，同时还可以借助酶的运输将药物的有效成分作用于细胞内部发挥药效。另一方面中药材在经过提取后其中还是含有一定量的杂质，如大分子的多糖、蛋白质、胶质类等，这些物质通过生物酶的催化都会将其降解而挥发出去。但是在使用生物酶技术时要注意，由于中药材包含的领域十分的广阔，包括了植物、动物、矿物质等物质，生物酶具有专一性，一种酶只能催化一种物质。 2 中药制剂应用高新技术应注意的问题 2.1重要活性成分或药物配比的关系 一种中药的发现，其中活性成分和要用部位的确定和使用，使之进一步成为确定的药物很重要，但是研究清楚每一味中草药植物中所含有的活性成分的种类、用药部位之间的量效关系在医学研究领域有着更重要的意义，因为这种研究和最终各项理论的确定为人类利用中药开拓了广泛的药物资源。目前，我国中医中药药性和药味组成之间的关系研究主要是从哲学的辩证态度的分析进行的，缺乏相关药物之间量效方面的深入研究。因此，我们在继承和发扬我国传统中医中药理论和处方方剂的基础上，要从理论研究与实验方式相结合的方式进行发展和研究。 2.2 中药产品的内在质量和技术含量问题 目前我国中药制药生产过程中常常出现农药超标、化学成分过多等质量问题，这些药品一旦投入市场中，将会极大威胁人们的身心健康，甚至还会引发其他的并发症，后果不堪设想。虽然现代中药制药领域中引入了更多的高新技术和施工设备。但是，中药产品内在质量问题仍是中药制药行业非常关注的问题，还需要相关技术人员更加深入的研究和开发，不断加强和完善高新技术，进一步提高高新技术水平，促进中药制药领域长期稳定的发展。因此，中药制药行业要高度重视中药产品内在质量和技术含量问题，对于农药超标和化学成分较高的中药药材进行分析调查，充分保障药物的使用质量，达到理想的治疗效果，从而大大缓解了患者的病痛情况，为我国中药制药行业做出巨大的贡献。 2.3 应用现代检测技术控制 为了提高中药制药产业的生产技术和质量控制水平，大力发展想指纹图谱技术和其他的相关控制技术是十分有必要的，在未来应采用更加先进的高新技术，例如薄层色谱、高效液相色谱、并与二极管阵列检测器、质谱联用等。 3 结束语 综上所述，可以得知，高新技术的出现，对于中药制药领域的生存和发展起到了重要的作用，不仅提高了中药制药的生产效率，还充分保障了药物的质量，减少了繁琐的制药工序，打破以往传统的中药制药生产方法，采取更多先进的制药技术，加大对高新技术的推广和应用，及时对制药设备进行优化和更新，使其能够充分满足于现代社会发展的需求，对药物内在质量进行严格的质量把关，根据不同类型的药物，采用适合的高新技术，确保药物能够起到绝佳的治疗效果，从而进一步提高我国高新技术水平，促进中药制药领域长期稳定的发展。 中药制药论文:中药中残留农药在制药工艺中的归属与去除 【摘要】目的：为了对三种不同提取技术状态之下人参药品之中所存在的农药残留归属进行了探讨。方法：采用水煎煮工艺及95%乙醉，50%乙醉加热回流工艺对人参有效成分进行提取后，用毛细管气相色语法测定煎煮（提取）液中的有机氛农药含量。结果：以95%醉提溶出率最高，50醉提溶出率次之，水煎过程溶出率最少。结论：醉提对中药材中有机氛农药有较高的溶出率，而水煎煮过程对中药材中有机氛农药的溶出率很低，残留农药大部分随药渣去除。因此情况允许的条件下应尽量采用水煎工艺提取药材中的有效成分，必须采用醉提工艺时应考虑去除提取过程伴随溶出的残留农药，以避免残留农药可能的安全风险。 【关键词】人参；有机氛农药；气相色谱；溶出率；提取转移率 人们在药物服用过程中，所涉及到的传统汤剂以及中成药，实质上都是利用醇提、水提等方式来提取出在中药材之中所存在的活性成分。下文主要是以人参根茎类的药材来作为测试样品，该药物在经过了醇提以及煎煮等不同的处理之后是，对其提取物之中所含有的有机氯农药残留溶出量进行测定，通过该措施，来我国中药药材之中残留农药处理研究工作提供科学合理的研究依据。 一、仪器与试荆 1.仪器。Agilent（6890N型）气相色谱仪（配备63Ni电子捕获检测器）、DB-1701石英毛细管柱（美国Agilent公司）；索氏提取装置；回流装置，实验室组装；NE-1真空旋转浓缩仪（Eyela日本）；离心机（丹东，82-1）；电子分析天平（sartorius）；HH-Z2水浴锅；电热套（河北新兴电器厂）；群力TDGC-1调压器（北京调压器厂）。 2.试剂、材料。丙酮、石油醚、浓硫酸、乙醇均为北京化工厂分析纯，提取用水均为双蒸水。 农药标准品：六六六（Benzene Hexachloride，BHC），包括a -BHC ，p-BHC，y-BHC，S-BHC四种异构体；滴滴涕（dichloro-diphenyl-trichloro ethane，DDT），包括p，p'-DDE，p，p'-DDD，p，p'-DDT， o，p'-DDT四种同系物；五氛硝基苯；四氯硝基苯；七氯；环氧七氯；抓丹；艾氏剂；硫丹，包括a一硫丹、p一硫丹两种异构体，均购自sigma公司，纯度 98%。配制成0.02p，g-mL-，的农药标准品。 在该试验之中，所使用的所有人参提取药材，都是在大量的测试样品之中，选择具有农药残留量最高的药品来进行的测试，同时，所选择的试验药材之中所含有的农药，几乎已经包含了所有可能被检测出来的不同种类的农药。 二、方法与结果 1.三种有效成分提取工艺 （1）水煎。精密称取充分混匀后的人参样品l0g，置于圆底烧瓶中，100mL蒸馏水浸泡半小时，首煎30min先武火煎沸腾，再改用文火保持沸腾状态），倒出首煎药汤。待稍冷却，加人60mL蒸馏水，复煎30min，方法同首煎。倒出复煎药汤。合并两次药汤，即得水煎药汤，此工艺过程为模仿通常的中药汤剂的煎煮过程。 （2）95%醉提。精密称取充分混匀后的人参样品Sg，加人SOmL95%乙醇，在800℃水浴锅中回流提取1h，倒出首提药汤。待稍冷却，加人30mL95%乙醇，回流1h0倒出复提药汤。合并两次药汤，即得95%醇提药汤。 （3）50%醉提。精密称取充分混匀后的人参样品Sg，加入SOmL50%乙醇，在800℃水浴锅中回流1h，倒出首提药汤。待稍冷却，加人30mL50%乙醇，回流1h。倒出复提药汤。合并两次药汤，即得50%醇提药汤。 2.有机氛农药含量测定 （1）色谱条件。DB-1701石英毛细管柱（30mx0.32mmx0.25wm，Agilent公司），载气为高纯氮气（纯度 99.999%），流速1.2mlJmin。进样口温度2000 ℃，进样口恒压8.即si，检测器温度3000℃，不分流方式。柱升温程序：初始温度为100℃，以250℃/min升至1900℃后，保持1min，以30℃/min升至2200℃后，保持2min，以100℃/min升至2700℃后，保持l0min。出峰时间为32.4min0进样量1wL，外标法定量，不分流进样。 三、讨论 在中药药材之中所出现的农药残留超标过量的情况下，有相当一部分研究学者针对中药药材农药残留量进行了大量的研究，但是针对经过提取之后的萃取成分所具有的农药残留量却没有进行针对性的研究。本篇文章主要是对药材在实际制药提取过程中的各个工序进行模拟，依据模拟所提出去的活性物质有机氯农药的含量，来对溶出率进行阐述，并且得出了以下几个方面结论。 在对中药药材进行提取的过程中，所使用的提取方式不同，其有机氯农药残留的溶出率也有着极大的不同，例如在使用乙醇提取法的过程中，其有机氯农药经过处理之后，拥有的溶出率较高，并且溶出率的提高是随着提取过程中的乙醇浓度的不断提升而提升，实现这一效果的主要原理就是由于有机氯农药能够充分溶解在极性数值较小的溶剂之中。并且从大量的研究结果来看，有机氯农药自身所具有的溶出率，在随着药材的增加而持续不断的提升。但是在实际操作的过程中，依据大量的档案记录情况来看，有机氯在乙醇影响之下所产生的实际结果，事实上和实验室所得到的结果有着一定的差距。在进行全面分析的过程中，可以明显的发现以下几个方面的原因：文献之中所存在的溶解程度，事实上都是在完全常温的状态之下来进行相应检测并且计算得出的，而在本文对有机氯溶出率进行模拟实验的过程中，其实验过程中所采用的模拟工艺条件是使用的800℃水浴，而在这一过程中，有机农药所呈现出来的溶出率是随着温度的提升而不断的提高；本次实验的过程中，其人参药材之中所包含的有机氯农药所具有的含量，达到了PPB的级别，但是在150ML的乙醇之中所呈现出来的溶解程度，却远远没有达到一个完全饱和的状态下；有机氯农药之中所包含的大量有效成分，在实际溶出的过程中，起到了极其重要的协同性效果，也就是说，只有有效成分的存在，才能够促使有机氯农药能够更好的溶出。 即便是使用完全相同的提取工艺，其中所存在的不同有机氯农业，也同样会直接呈现出不同状态的溶出率。导致这一现象出现的主要原因就是由于其中的有机氯农药所具有的性质，直接影响到了具体的试验结果。根据上文的试验结果来看，其中所包含的有机氯农药溶出率排序，由低到高的顺序主要为：BHC 结语 综上所述，依据本篇文章的实验理论，能够通过试验的结果来得出：在对如果更高的提取药材之中所存在的有效成分进行更高效提取的过程中，务必要针对药材的溶出率降低进行全面深入的研究，此外，还应当尽可能的减少有机溶剂在这一过程中的所进行的提取操作，而直接使用水提的方式来对药材之中所存在的活性成分进行提取。 中药制药论文:高新技术在中药制药领域应用的分析和探讨 【摘要】进入二十一世纪以来，在我国经济体系飞速发展的情况下，各个行业领域都得到了极大的发展。尤其是在我国的药品制造行业发展中，高科技技术的应用，促使我国的制药生产力得到了极大的提升。但是就我国的中药领域制药技术所呈现出来的现状观察来看，其中还存在着大量的问题没有加以解决，如果说这类问题无法加以解决，那么就必然会导致中药制药发展出现错误。本篇文章主要针对高新技术在中药制药领域之中的应用进行了全面详细的分析和探讨，以期为我国的重要制药领域发展作出贡献。 【关键词】高新技术；中药制药；领域；分析 在中药的制药领域中，从理论上来说，利用高新技术来进行生产，能够使得生产能力和质量都得到极大的提升，尤其是提升中药制药的高效性，高新技术能够起到良好的稳定、可靠性作用。同时，在实际利用高新技术的过程中，务必要对其中所涉及到的各方面技术加以改造，从而促使技术能够更加适合中药的制药生产。下文主要针对高新技术在中药制药领域之中的应用进行了全面详细的分析和探讨。 一、高新技术在中药制药工程中的应用与分析 1.泡制全浸润工艺与装备 中药制剂实际生产的过程中，主要是将中药进行清晰、切片、制造等几个繁杂的工序处理之后，再将其制造成为相应的药片，通过该方式进行生产的制剂可以直接使用在临床疾病的治疗过程中。而在中药制剂的制造加工过程中，所涉及到的最为重要的侵润工序，便是其中所涉及到的极为重要的环节，其侵润的具体时间不能够过长，也不能过短，要根据不同药材的特性进行把握。如果说应用高新技术来投入到重要制剂之中进行生产，其高新技术能够直接依据不同药材的不同特性、药性、部位等来对侵润的具体时间、温度进行调控。 2.动态提取技术 在中药的制药生产领域之中，药物的提纯技术，可以说是关乎药品质量高低的一个关键操作环节。就目前来说，我国使用极为广泛的技术便是利用水、乙醇的方式来进行沉降提纯，但是这类生产方式从目前的行业领域上来说，其设备较为落后，药物实际的提纯效率极低。而为了能够使得中药制药领域发展能够得到提升，使得提纯的成分和效率能够更加的充分，就必须要最大化的对药材本身进行利用，就必须要针对制药过程中所使用的相关技术进行提升结合，避免技术过于落后。动态提取技术技术在实际应用的过程中，实际上就指在进行提取的过程中，添加入适量的药材，同时采用机械化的方式来应用循环技术，这不仅能够切实有效的提升药物液体之中所存在的溶解程度，还能够在进行动态处理的过程中保持药物浓度差在一个合理的范围之内，从而最大限度的提升药物所具有的溶出效率。 3.仿生技术 仿生技术是从生物学上借鉴而来的一项技术，主要是指从生物药剂学的基础上，模拟药物在人体环境下经过整个身体机能的运作原理，将药物研究和分子技术的药物研究相结合，为药物服用后经过人体消化道和胃部给药的重要制剂设计开发的一种新的药物提纯的生产工艺。其基本原理是根据中药制剂在不同的酸碱环境不同的溶解度为标准，在一定的酸性环境下对其药物成分进行提纯，然后在用一定碱性的水溶液进行中和提纯，选着最佳的酸碱值，借用其他的提纯方法和辅助条件实现药物的提取。 4.生物酶技术 与上述仿生技术使用一样，生物酶技术是借鉴了生物工程技术的酶工程技术来实现对中药的提取。生物酶是一种具有特殊催化性质的高效催化剂，大多数酶的主要构成成分是蛋白质，利用这项技术的优点在于，一方面多数植物中药的有效成分主要是靠生物酶的作用才能实现将其溶解出来，同时还可以借助酶的运输将药物的有效成分作用于细胞内部发挥药效。另一方面中药材在经过提取后其中还是含有一定量的杂质，如大分子的多糖、蛋白质、胶质类等，这些物质通过生物酶的催化都会将其降解而挥发出去。但是在使用生物酶技术时要注意，由于中药材包含的领域十分的广阔，包括了植物、动物、矿物质等物质。 二、中药制剂应用高新技术应注意的问题 1.理论与实践相结合研究重要处方中的重要活性成分、部位或药物配比的关系 从一种中药之中，能够极为明显的发现其中所存在的重要部分以及所包含的活性成分，通过这一方式来确认药物自身所具有的重要性，是极为关键的环节。但是要对所有中药材所具有的成分、用药部分进行量效的确认，是医学研究过程中，必须要加以重视的一个问题。由于这方面的研究和涉及到的理论体系对于中药的制药发展来说，有着重大的联系，所以，我国目前在对中药自身的药性成分以及药味等方面进行研究的过程中，都是直接利用辩证的形式来对药物资源的应用途径进行分析，但是却没有专门针对各个不同药物之间所存在的量效进行切实的研究。因此，中药制剂在发展的过程中，务必要采取实验与理论相结合的方式，并且要在我国传统的中药处方以及医学理论上来进行发展研究。 2.中药产品的内在质量和技术含量是至关重要的问题 切实有效的解决这一问题的主要方式，就是对药物提取的过程中对所涉及到的各项标准进行强化、完善。就目前来说，我国在中药制药领域之中，极易出现的农药超标、中药制剂超标、中药生产效率控制等方面的现象，已经得到了极大的改善，也正是这方面的改善工作，才使得我国的中药制药生产得到了提升。但是仍然还存在着尚待解决的问题。中药制剂的质量可控的重点工作就是中药处方各中药制剂的药性如何确定、如何检测，除了采用指纹图谱技术之外还需要我们研究更为实用的新技术。农药残留问题和重金属超标问题应该从药材的种植源头抓起，中药制剂的理化性质包括溶解率、缓释等问题的改进和药物易吸湿、霉变的稳定性问题必须依靠先进的技术和可靠的设备得以改变。对于中药制剂在药性的最大化保留和药物性质的稳定问题上应尽量采用新技术和新设备进行生产，而固体制剂应该改变以往的传统的生产模式，同样应该采用高新技术和先进的生产设备，例如新制粒技术、包衣技术、固体分散技术、包合物技术、包囊技术等。 3.应用现代检测技术控制中药质量在当前的中药制药领域中 为了提高中药制药产业的生产技术和质量控制水平，大力发展想指纹图谱技术和其他的相关控制技术是十分有必要的，在未来应采用更加先进的高新技术，例如薄层色谱、高效液相色谱、气相色谱、毛细管电泳、并与二极管阵列检测器、质谱联用等。 三、结语 综上所述，在中药制药领域飞速发展的的过程中，其高新技术、设备的应用范围还会持续不断的扩大。而中药只要领域之中所使用的各方面技术，能够对于中药制剂的生产提供更高的生产效率以及质量，这对于中药制剂的繁荣发展来说，有着极其重要的作用。 中药制药论文:中药制药现代化和中药药剂学的发展讨论 【摘要】 中药作为中华民族优秀的文明成果， 造福了千千万万华夏儿女。在我国医药大发展的背景下， 中药制药的现代化和中药药剂学的发展也日益受到瞩目。中药制药现代化是中药实现现代化发展的重要基础和前提， 只有从生产工艺、中药原材料、中药药剂的剂型、中药制剂的现代化质量标准等上面着手， 多管齐下， 才能真正使得中药能够在最大效益上造福于人类。本文简述中药制药现代化和中药药剂学的发展历程， 争取能够为中药现代化发展提供参考。 【关键词】 中药制剂；中药制药现代化；中药药剂学；发展 中医中药是中华民族源远流长的文明成果， 也是医药学的重要组成部分。在我国发展史上， 中医中药为人们的健康和国家的发展做出了显著的贡献。而多年来， 由于中药对某些疾病所起到的特殊的治疗或缓解作用， 使得中药愈来愈受到世界范围内的医药专家的关注。尽管我国有着很丰富的道地药材， 但是由于我国中药制剂生产工艺、生产设备等方面的制约， 使得我国中药现代化水平还有待提高。如何在纷乱复杂的医药市场上， 抓住机遇， 稳中求进， 既能大力发展我国中药事业， 又能提升我国中药制剂的研发水平， 成为中药制剂现代化发展亟需解决的问题。 1 我国中药制药现代化和中药药剂学发展概述 “中药现代化”这个概念是1996年正式提出的， 经过十几年的发展， 中药现代化已经成为国家产业之一。中药现代化是指凭借传统中药的优势， 应用现代化的科技手段， 按照国际普遍认同的质量标准对中药进行研发、生产和使用， 以满足现代化的医药需求。中药现代化包括中药基础研究的现代化和中药制药的现代化[1]。这次主要探究的是中药制药的现代化， 而中药制药现代化的基础是中药生产的现代化， 核心是中药制剂的现代化。我国虽然有着很多道地药材， 但是随着环境污染和资源的不可持续利用， 我国药材目前存在着重金属含量超标、农药残留较大、资源量减少等诸多问题， 严重阻碍了我国中药的国际化发展。 中药制药现代化的发展也不能忽视中药制剂的现代化发展， 中药制剂与化学药制剂的单方药不同， 中药制剂多为复方制剂， 所用原料的成分极为复杂， 君臣佐使共同作用， 其中存在很多无用成分以及药物辅料淀粉等。这也使得中药制剂的毒副作用不明确， 增加了药物制剂质量控制的难度。我国中药制剂中较为普遍的是中成药， 并且其应用范围广、经济效益高， 易被人们接受， 尽管如此， 我国中药制剂中仍然存在许多问题， 比如生产工艺有待改进， 中成药质量标准不够明确， 中药剂型种类有待扩充等。为此， 增强我国中药研发生产中药物的提取和分离纯化技术， 能够有效的改善我国中药制剂水平的落后情况， 并且只有综合实现中药辅料、中药生产技术、中药质量标准、中药剂型的同时现代化才能最大程度上的实现中药制药现代化。 2 国外中药现代化发展概述 2. 1 德国中药发展概述 德国生物药手册中有40%左右的药物都是由植物原料制成的， 且73%的德国人使用过或者正在使用植物药物。大多数德国人在解决感冒、滋补和心血管疾病时会采用植物药物， 而这种用药环境极大地促进了德国植物药的发展， 德国很多现代药学研究方法和技术在世界上处于领先地位[2]。另外， 德国在植物药的生产方面也位列世界前列， 是全世界众多国家中上市植物药品种最多的国家之一。我国众多进口的“洋中药”种类中， 1/3以上都是来自德国， 并且在我国中药市场上有着较强的竞争力。 2. 2 美国中药发展概述 早些年， 由于美国食品与药品监督管理局要求药品的化学成分必须是成分明确的， 申请入境的复方制剂要阐述清楚每种化学成分的药理药效学作用， 并解释清楚他们之间的相互作用以及毒理学作用。而中药制剂大多成分复杂， 并且很难清楚明了的解释清楚其作用机理。为此， 中药及其制剂在美国的发展较为缓慢。从2004年开始， 随着《植物药研制指导原则》的， 美国逐渐允许具有多种化学成分的中药也可以作为药物， 但是必须保证其有效性和安全性。美国对于植物药的研发大多是由化学家进行， 主要是从植物药中分离各种成分， 找寻新的化合物结构以作进一步研究[3]。而美国生产的植物药品种大多是单方药， 一般以胶囊或片剂为主要剂型。 2. 3 日本中药发展概述 汉方是我国传统医药在日本的本土化结果， 并随着日本药学发展已经在日本形成了独特的体系。截至目前， 日本已经拥有900余种汉方药， 其份额在国际植物药市场上的占有率高达80%。虽然日本汉方药与我国中药的起源相同， 但是日本汉方药更注重对药物的稳定性、安全性和有效性进行研究， 为了提升对汉方药质量的高效控制， 汉方药制剂以颗粒剂和浸出物制剂为主[4]。另外， 由于汉方制剂大多数有明确的标准、药理研究及临床功效数据等， 所以在美国等国家的上市畅通无阻。这些原因都使得日本的汉方药成为我国中药的强大竞争对手。 3 中药在未来的发展前景 随着科学技术的发展和人们生活水平的提高， 人们对于药品的消费理念也会逐渐改善， 从对治疗疾病的需求型逐渐过渡到预防疾病的保健型。在世界药品市场上， 化学药、生物药和植物药三方鼎立， 药物种类处于多元发展的状态， 但是由于化学药具有明显的毒副作用， 这使得越来越多的人倾向使用天然药物或者绿色药物来治疗疾病或者预防保健[5]， 这无疑给天然产物中草药的发展带来了新的契机。另外， 从2009年我国实施新医改以来， 我国医药市场逐步扩充， 并且政府对中医药职业的扶持力度也在逐渐加大， 中西医并重发展将成为未来医药发展的主题。在如此良好的环境下， 更应该大力发展我国中医药事业， 促进我国中药体制改革， 逐步提升我国中药企业的生产技术水平， 淘汰那些已经陈旧腐化的中医药管理制度， 健全中药质量控制标准， 以促进我国中药事业的蓬勃发展。 4 小结 中药作为我国医药发展中的重要组成部分， 为提升我国国民的身体健康水平发挥了巨大的作用。而实现中药制药的现代化将会更加促进我国中药行业的国际化发展， 增强我国中药的国际竞争能力。只有继承与创新并举， 把传统中药的优势和特色与现代化的生产工艺和质量控制标准相结合， 才能促进我国医药事业的蓬勃发展。 中药制药论文:中药制药专业人才培养模式与药都经济发展 摘 要： 随着中医药科技的不断发展，中医药产品在“绿色、环保、健康、自然”的呼声中再次受到全世界的高度关注，中医药产品有着广阔的发展空间。在世界药品市场上，中药材、中药制剂的需求量与日俱增，其中植物药（包括天然植物药和人工种植植物药）市场份额达到近300亿美元。然而，目前国际许多国家已经出现多种研究植物药的新思路，尤以日本、美国及部分欧洲国家为首，他们采用了最新的科学技术以及方法使得中药品在生产、质量控制等方面，处在了世界先进水平。 关键词： 中药专业;人才培养;本溪药都;地方经济 1 前言 随着中医药科技的不断发展，中医药产品在“绿色、环保、健康、自然”的呼声中再次受到全世界的高度关注，中医药产品有着广阔的发展空间。在世界药品市场上，中药材、中药制剂的需求量与日俱增，其中植物药（包括天然植物药和人工种植植物药）市场份额达到近300亿美元。然而，目前国际许多国家已经出现多种研究植物药的新思路，尤以日本、美国及部分欧洲国家为首，他们采用了最新的科学技术以及方法使得中药品在生产、质量控制等方面，处在了世界先进水平。但是，作为中药生产的故乡――中国，中药的出口情况不容乐观，出口份额相当低，且多为原料药，以低端产品为主。更加严峻是其他国家研制、开发的中医药产品已经进入我国市场，并走向世界市场，甚至在我国申请专利，这是对有着悠久中医药发展历史的我国的中医药产业的巨大挑战。面对日趋严峻而激烈的中医药市场的竞争，我国研制、开发现代新中药及生物医药产业已是迫不及待。但我国现阶段以中医药理论与技能为基础的中药制药人才及生物制药人才极度匮乏。基于此，结合本溪药都经济开发区开设以中医、中药为背景的具有中医药特色的中药制药及生物制药专业是非常必要。 2 中药制药生物制药专业的性质与产学结合 以中医药知识为基础，以现代先进的科学基本理论为指导的，具有中医药特色的中药制药及生物制药专业，以中药制药及生物制药为主要发展方向，在中职学生层面，专业设置应主要以培养适合药品生产企业需要的岗位操作工及岗位质量检查员为主要目标。中药制药及生物制药专业应分别将中药制药、生物制药领域中的先进设备结构、设备操作方法、设备操作过程中常见的问题、生产过程中的产品检验及岗位质量检查员各岗位检查项目作为课程设置的主要内容，以解决中药及生物药生产过程中的出现的问题和实施GMP生产操作。其目的是要求学生掌握扎实的中医药学、生物学、中药制剂技术、生物药制剂技术等多方面的专业知识，各种药品生产设备的操作，解决生产过程中出现的问题，以及药品生产过程中的药品质量控制。结合我校的的优势与药都企业建立长期可靠的产学交流。使学生将所学的技能更适合企业工作的需要。 3 培养模式的探索 制药的相关专业在我国部分高校及部分中职院校有所开设，但大多数院校主要注重于化学药品生产的研究，与以中医药理论为基础的中药制药及生物制药专业，在培养方向及学生所掌握的知识技能上有一定的差别。虽然各院校开设的课程主要注重于化学药专业知识的培养，但在学科建设上还是有很多值得借鉴之处的，为我校中药制药及生物制药专业人才培养模式的研究提供了参考。 对于中职院校来讲具有中医药基础的制药方面专业人才，中医药理论知识和实际动手操作能力都是其必须具备的能力。实际动手操作能力在人才培养过程中主要是通过实验、实训、工厂实习、技能大赛，毕业设计来进行培训的。一般的培养模式是在开设专业课的时候开设这一门专业课的相关实验、实训课，对理论课讲解的知识点、原理、方法等进行验证和巩固。 学生们在实验、实训室学习的条件毕竟是有限的，而且其规模也难以与工厂相比。在实践教学中，学生们在药品生产企业进行实习，工厂实习虽然很辛苦，但是学生们还是很认真刻苦，并且学习兴趣高于在校学习。学生们普遍认为，通过在药品生产企业的实习，加深了对专业的理解，使自己所应该掌握的专业技能更加熟练，能够适应将来的正式生产工作。 我校是中等职业技术学校，以培养学生动手实践能力为主。在专业设置上，本校的中药制药专业是本溪市第一个以中医药基础为背景的制药专业。专业已于1996年招生，目前在校学生近500人。专业开设至今，在校领导的关怀及相关老师的努力下，教学改革工作有了一定的积累，并取得相当大的成绩。对专业人才培养模式的研究与实施将会培养更多优秀的具有中医药特色的制药人才。对解决本溪药都地方药品生产企业生产人员，特别是具有中医药基础知识的技术工人匮乏，具有的现实意义和社会意义。将能更好地促进本溪市地方经济的发展，为辽宁省甚至全国的中医药企业提供后备人才力量。 4 结语 我认为在课程设置上，应加大中职学生实际动手操作能力的培养，制订相对完善的教学计划，进行针对性较强的具有中药特色的中药制药及生物制药专业药品生产技能人才培养。在教学方式上，应加强校企合作，实现资源共享，优势互补，提高教学质量，共同培养具有中医药基础的合格学生。尽可能安排学生到制药企业车间参观学习，增强学生感性认识，激发学生自主学习。在实践环节中，要实验、实训室相结合，实训室、工厂实习相结合，力求培养学生的实际操作能力和解决问题的能力。 中药制药论文:高新技术在中药制药领域应用的分析和探讨 摘 要：在现代化社会经济发展中，我国医药行业更加重视制药的质量和效率，尤其是中医制药的安全性。随着科学技术不断进步，许多高新技术和设备层出不穷，为我国重要制药领域带来了新的发展机遇，对提高了社会生产力、促进我国经济增长具有不可或缺的意义。在中药制药领域中应用高新技术，不仅能提高制药效率，还能确保药品的安全性。因此在中药制药中，应采用合理的高新技术，促进我国中药制药行业的健康发展。 关键词：高新技术；中药制药领域；应用分析 1 引言 就目前我国中药制药行业来讲，由于制药工艺、方法和模式落后，难以适应于当今社会经济以及该行业的发展，难以确保中药药品的质量和安全。为提高中药制药的质量和效率，采用先进的制药技术和设备，提升制药企业的生产效益和效率，实现中药制药的智能化和自动化控制，从而更好的顺应现代化医药事业的建设要求。但是由于传统制药思想观念、技术水平的制约，导致在采用高新技术制药过程存在一些问题，制约了中药制药质量和水平的提升。因此制药企业应加大对高新技术在中药制药领域应用的研究力度，使其更好的适应于制药生产过程，切实提高中药制药的效率和质量。 2 高新技术在中药制药领域应用的分析 2.1 泡制全浸润工艺和装备 近年来，人们越来越重视中药制药的发展，对中药制药的效率和质量提出了更好的要求。在中药制药生产中，采用泡制全浸润工艺和装备进行生产，通过中药清洗、切片、制造等生产工序，最终制造成相应的药片。在该方式下生产出来的制剂可以直接应用于治疗临床疾病中。浸润工序作为中药制剂制造过程中最重要的工序，在整个制药过程中发挥着巨大的作用，往往浸润时间的长短直接影响着最终制剂的治疗功效。因此浸润的实践不宜过长和过短，需要根据药材的实际特性进行设置。那么将高新技术应用与中药制药领域中，高新技术能根据药材的不同特性、药性等对浸润时间和温度进行掌控，从而确保最终制剂最大化治疗功效。 2.2 动态提取技术 在中药制药生产过程中，药物的提纯技术直接关系着最终生产药品的质量和功效。目前我国制药企业在中药制药过程中，普遍使用的药物提纯技术是通过乙醇、水的沉降方式进行提纯。但是该方式提纯设备落后，药物提纯效率和质量十分低，已经无法满足现代化中药制药行业的发展。为确保药物提纯成分和效率更加充分，就必须对药材进行充分利用，采用先进的药物提纯技术，避免因技术落后降低药物提纯效率。将动态提取技术应用于中药制药领域中，在药物提取过程中适当添加药材，采用机械化方式来应用循环技术，在提高药物液体溶解度的同时，将处于动态处理过程的药物浓度控制在合理的范围内，最大程度提高药物的溶出效率。 2.3 仿生技术 基于生物学药剂学基础，将仿生技术应用于中药制药领域中，通过模拟药物在人体环境中对整个身体机能运作的影响，与分子技术药物研究相结合，在药物服用后经过人体消化管和胃部给药的重要制剂基础上，开发出一种新的药物提纯生产工艺。该生产工艺是根据不同酸碱环境中，中药制剂溶解度不同的标准，在特定的碱性水溶液中进行中和提纯，在特定酸性环境中提纯药物成分，从而确保仿生技术在中药制药生产过程中的最佳酸碱值，从而确保生产的药品是符合多数人身体运行机理的，且不会对其造成其他有害影响的。仿生技术的应用大大提升了药材的利用率，促进了中药制药生产质量和水平的提高，从而保障中药制药企业最大化经济效益。 2.4 生物酶技术 生物酶技术是基于生物工程技术的酶工程进行中药提取的。生物酶是一种特殊的催化剂，其具有一定的高效性和科学性，多数酶的主要成分是蛋白质，这也是采用生物酶技术的优点所在。在植物中药制药中采用生物酶技术，在生物酶的作用下将其溶解出来，并依靠酶运输在细胞内发挥出药物有效成分的最大功效。同时中药材在提取后往往含有一定的杂质，比如蛋白质、多糖等，这种物质在生物酶的催化作用下都会被降解并挥发出去，提高了药物的纯度。由于中药材涉及到诸多领域，如动物、植物以及矿物质等，加上生物酶具有专一性，在采用生物酶技术进行提取时，应注意选择合适的生物酶种类，有利于提高中药制药的效率和精度，促进我国中药制药行业健康发展。 3 高新技术在中药制药应用中应注意的问题 3.1 理论和实践结合研究处方中药物之间的配比关系 对中药进行分析，可以发现其中存在的重要部分和所包含的活性成分，确定药物自身所具备的功效和治疗重要性，是非常关键的。在中药制药过程中，确定所有中药材具有的成分、用药部分，是目前医学研究中比较重要的问题，对整个中药制药理论体系及其发展具有深远的意义。但目前我国在这方面的研究，主要是利用辩证形式对药物资源应用进行分析，忽视了不同药物之间的量效的研究，针对这些发展瓶颈，采用理论和实践结合的方式，基于我国传统中药处方和医学理论展开研究，有利于推进我国高新技术在中药制药中的高效应用。 3.2 中药产品内在质量和技术含量的问题 在我国中药制药领域中，时常出现农药超标、中药制剂超标等现象，不仅影响了植物和动物的生长健康，还可能造成环境破坏，阻碍中药制药行业的发展。为切实解决中药产品内在质量和技术含量的问题，就必须不断完善药物提取中所涉及到的各项标准，从而提高我国中药制药的效率和质量。在中药制剂质量控制中，如何有效的检测处方中各中药制剂的药性，应采用先进的技术和设备，比如农药残留和重金属超标问题，需要依靠先进的技术和设备对中药材的理化性质进行检测，并有效的改变中药制剂的溶解率以及缓率等问题。 4 结束语 在科学技术飞速发展和进步的今天，我国中药制药行业涌现出了一些高新技术，在提高制药效率的同时，确保了药品的质量和安全。但在高新技术应用过程中，由于一些因素的干扰，导致制药过程存在一定的问题，制药企业应不断完善中药制药的相关标准和规范，加大高新技术的应用力度，从而促进中药制药水平更上一层楼，促进我国医药行业健康发展。 中药制药论文:以就业为导向的中药制药方向实验教学体系构建与实践 中药制药方向是北京城市学院中药学专业的一个方向，旨在为制药企业、科研院所、药品检验等部门培养从事中药制剂生产、中药质量分析与检测等工作的应用型人才。自开办此方向以来，学院一直致力于根据学生知识结构、能力与特点，培养适应中药制药领域人才需求的应用型专业人才。为更好地适应岗位需求，在实验教学体系的建设中，经过丰富的调研，构建了以就业为导向的中药制药方向的实验教学体系。 中药制药方向特色实验教学体系的构建 1.实验教学体系构建的总体思路 实验教学是整个教学体系中重要的组成部分，如何构建实验教学体系，建设一个什么样的实验教学体系，起着举足轻重的作用。中药学专业具有较强的学科综合性、技能实践性的特点[1]，基于此，我们在构建实验教学体系时,立足于基础实验技术和专业实验能力的巩固与提高，协同创新思维和能力的培养。以“发展个性、因材施教”为基本原则，以“分层培养、启发创新”为基本教学思路，从人才培养目标和知识运用能力出发，设计构建学生在大学期间的整体实验教学体系，使培养的学生具备扎实的实验基本功、过硬的专业实验能力，具有创新意识和良好的团队协作能力。其具体思路如下： 一是实验教学体系整体性原则。中药制药方向传统的实验课程在内容设置上往往强调与理论课程的相应性，注重每门课程的独立完善与改革，从而造成教学内容重复、缺乏系统性及实验室资源浪费等问题。因此，在进行实验教学体系构建研究时，首先要系统地建设实验教学内容,理顺实验课程体系[2],改变过于与理论教学相应的状况，以中药学系统的整体功能为出发点确定各门实验课程的知识结构及相互之间的有机联系。根据学科的交叉性、相关性，将学生在校期间的实验课程作为一个整体进行统筹规划，调整实验内容，按多层次、循序渐进、开放式的思路，构建实验教学体系，从而发挥系统功能效应。 二是分层次、递进性、多样化教学模式。中药制药方向实验课程体系以应用性实践能力培养为核心，构建了基本技能、专业技能(包括专业基本技能和专业核心技能)、创新性训练三大模块。具体实验项目的设置划分为验证型、综合设计型、创新型三个层次。其中基本技能侧重实验基本操作，以验证性实验项目为主；专业技能注重专业技术的巩固与应用，以综合性设计性项目为主；创新性训练模块注重强调应用性教学、创新和新技术的应用，以设计性项目为主，培养学生的综合实践能力和创新思维。 实验教学体系的教学模式按上述实验内容层次划分，进行“递进式”的多样化教学。通过循序渐进地培养学生的基本技能、专业技能和创新意识能力，利于对不同层次学生开展针对性的培养，以满足不同层次的人才培养需求，创建多样化的培养模式。 三是依托实验中心优势资源，共享基础训练平台。中药制药方向依托的实验教学中心―中药与生物技术实验教学中心是北京市实验示范中心，拥有丰富的学科交叉和开放型团队的协作条件。实验中心通过科学整合原有的各个功能独立的实验室资源，构建了学生基本技能训练平台、化学基本技能训练平台和生命科学基本技能训练平台，满足了不同专业的实验训练需求，强化了各专业的基础实验教学。 中药制药方向通过充分利用实验中心各项训练平台、学科交叉与开放型团队的协作条件，在共性素质教育与能力培养的同时，科学合理地构筑专业核心实验课程体系，内容与结构设计反映了知识链、能力序列、学生层次的系统构思[3]。 四是实验室开放与学生创新训练、应用相结合。实验室平台是大学生创新训练的肥沃土壤，充分利用实验室开放条件，鼓励学生到开放实验室从事创新活动或开放性实验训练，提升学生实验技能与综合运用能力，培养创新意识，营造创新氛围，使学生在创新的环境中发挥自己的聪明才智。 2.中药制药方向实验教学体系的构建 以中药材、中药饮片和中成药质量检测等领域的知识、技术运用为核心，对中药制药方向实验课程设置进行一体化设计，对实验教学内容进行整合和优化，构建中药制药方向实验教学体系。（见下图） 图： 中药制药方向实验教学体系 其中，基本技能模块实验课程的开设，依托实验中心构建的基本技能训练平台和化学基本技能训练平台。基本技能训练平台主要训练学生显微镜技术、溶液配制、玻璃仪器洗涤使用、称量及实验室安全的训练内容，以实验中心所有实验室开放的形式，在一年级本、专科新生中进行。通过训练使学生所掌握的基本技能达到整齐划一，为进入下一轮的化学基本技能训练做好充足的准备。化学基本技能训练平台是将“无机化学”“分析化学”“有机化学”三门实验课程的教学重点与特色进行有机整合，作为基本验证层次 ，重新编写《化学基本技能训练》。面向生物技术、食品质量检测技术、中药学和药学专业开设的化学实验平台训练。 专业技能模块实验课程的设置，强调以就业岗位为导向，突出中药材、中药饮片、中成药质量检测技能。该模块按实验技能循序渐进设置有专业基本技能模块和专业核心技能模块两部分。其中专业基本技能模块依托实验中心开设的生命科学基本技能训练平台，该训练平台是拟合生物技术、中药学、食品检验技术专业的基础实验项目，以专业共性基础与个性基础相结合设置实验项目，以各专业共性项目为主，个性项目为辅，多为验证性实验，少为综合性实验项目。各专业在必修共性项目和专业个性项目的基础上，可以选修其它专业的个性项目，拓宽思路与视野。中药制药方向依托此平台开设了其中与药用植物学、微生物学、药理学、中药药理学、解剖生理学、仪器分析相关的训练项目及专业拓宽项目。突出使学生掌握中药显微技术、植物形态鉴别方法、仪器分析技术、微生物检验技术、中药药理实验技能，同时开拓了视野与思路。专业核心技能模块设置了“中药化学实验”“中药鉴定学实验”“中药药剂学实验”“中药质量检测技术”和“中药学综合性实验”课程。其中，“中药学综合性实验”课程是在前四个核心实验课程的基础上，为强化学生的实验教学环节，使学生能够掌握中药学实验的系统性、整体性理念，以实际应用为着眼点设计，将各门课程有机地联系起来设置的综合设计性实验课程。 创新性训练模块是为提高学生创新意识，对学有余力的学生开设的创新性实训项目。此项目的开设方式主要是以学生申请大学生创新性训练项目或参加教师主持的应用型研究等项目为主展开训练，培养学生实验技能的综合运用和创新意识。 如上所述，中药制药方向构建了由基本技能模块、专业技能模块（专业基本技能模块和专业核心技能）、创新性训练模块组成的，具有完整性、循序渐进性，有机结合、统筹协调的实验教学体系。 实验教学体系设置和运行的关键环节 实验课程体系中核心专业技能模块作为专业实验技能与能力运用的核心，在整个实验体系的设置与运行中是关键环节，对学生核心实验技能培养成败起着至关重要的作用。因此，如何科学有效地设计专业核心实验课程的实验项目并实施实验教学是重中之重。 根据中药化学、中药鉴定学、中药药剂学、中药质量检测技术核心实验课程学科教学内容特点，在实验项目的选择、建设上，注重典型性、特色性，突出学科特点。将基本技能层次、技能强化层次、综合设计层次教学内容进行有机整合，使同一系统的实验技能顺畅衔接，保证学科知识与方法的系统性、完整性及层次性。同时，打破以课程为单位组织进行的实验教学，有效地避免各课程开出的部分实验教学内容的重复性。从而激发学生兴趣，提高学生对所学专业知识的理解和实验技术的掌握。 另外，中药学综合性实验课程以中药材、中药饮片、中成药质量检测为核心，按照中药学应用型实验研究思路，选择了一些典型性的实验项目。例如，复方黄连素片、冠心丹参滴丸、山楂总黄酮分散片等，以《中国药典》为指导，建设了将各门实验课程联系起来的，模拟中药材质量检测、中药制剂制备与质量检测、药效评价的综合性设计性实验，构建了中药制药方向的特色实验教学“流水线”。 中药制药方向实验教学体系的特色与优势 1.形成特色实验教学培养体系 围绕中药生产、质量检测和应用的实践，在实验教学中通过基本技能模块―专业技能模块―创新性训练模块3个阶段的实验技能训练，巩固了学生实验基本技能,提高了其分析问题、解决问题的能力。逐步形成了基础实验、专业基本实验、核心技能实验、强化技能与思维形成的实验有机结合，循序渐进、统筹协调的实验教学体系。 2.多学科协作培养学生实验能力 充分利用实验中心学科门类齐全的优势，依托实验中心构建的各类训练平台，培养了学生扎实的实验基本功、拓宽了学生的视野。同时，也为专业核心实验技能的开展奠定了技术基础，提供了丰富的师资力量。 3.实施开放式实验教学 选择性的为中药制药方向的学生开设设计性综合应用型实验，并以实验室开放的形式实施，打破了实验课程课时的限制和“填鸭式”教学形式。在实验实施中，学生自主拟题设计并实施实验方案。在实验实施过程中，仪器的准备、试剂的配制、实验步骤的操作、实验结果的分析以及解决实验过程中出现的问题等均由学生负责，指导教师给予必要的指导。通过这种专业实验课的开放式实验教学，为中药制药方向的学生提供了一个专业互动的平台，使学生在实践中进一步深刻的理解理论知识，增强实验技能，培养了学生发现问题、分析问题和解决问题的能力，调动了学生的积极性和主动性，使学生受益匪浅，为学生就业奠定了坚实的基础。 实践效果 中药制药方向实验教学体系经过近两年的初步教学实践，激发了学生学习的主动性和积极性，实验教学效果明显得到提高，成绩显而易见。 一是实验教学体系从根本上解决了学生刚刚入学时实验基础参差不齐，学习比较被动、学习兴趣不高的问题。扎实了学生的基本实验技能，在专业核心实验课程中锻炼了学生独立实验能力和分析问题、解决问题的能力，使学生具备了较强的动手能力，感到身心轻松，游刃有余。 二是在有机结合、循序渐进、统筹协调的实验教学体系中，学生通过基础实验技能、专业基本技能、专业核心技能、创新思维的训练，能够很快胜任相应领域的工作岗位，并在就业岗位中显示出明显的竞争力。 三是创新性训练模块激发了学生运用所掌握的实验技能与思维挑战创新实验的热情，参加该项活动的学生人数逐年增加，并且发挥了学生的潜力，不断取得较好的成绩，获得国家级、北京市级大学生创新训练项目。 在教育教学方法“百花齐放”的今天，如何能够使实验教学对接学生的就业岗位，并达到预想的效果是任重而道远的使命。适合的实验教学体系能够培养学生扎实的、完整的实验技能，提高学生分析问题、综合解决问题的能力和创新能力的培养，提升学生的专业综合素质。同时，能够充分调动学生的学习积极性和乐趣，从而为就业岗位培养实验基础扎实、实践与创新能力强的高素质中药学应用型技术人才。 中药制药论文:现代中药制药工艺学的教学方法探索 摘要：从课程的准确定位、多元化教学、补充新的中药制药工艺技术以及全面评价等四个方面论述中药制药工艺学课程教学方法，提高专业课的授课质量进行探讨。 关键词：中药制药工艺学；中药现代化；教学方法 我过于上世纪90年代提出中药现代化，旨在继承和发扬我国中医药优势和特色，综合运用现代制药技术和手段，提供“安全、有效、稳定、可控”的中药产品。这既是提高中药竞争力和国际化的必由之路，也是中药发展的内在要求。实现中药现代化，不仅需要技术创新，也需要专业技术人员的培养；不仅需要科研院所的努力，更需要中药企业的积极参与。针对中药制药技术进行联合攻关，提高中药的质量和竞争力，现代中药制药工艺对于实现中药现代化具有举足轻重的作用。现代中药制药工艺涉及两个相辅相成的重要环节：中药原料药的生产工艺和中药制剂的生产工艺。其中本文所讨论的中药制药工艺主要是指中药原料药的生产工艺，涉及中药的前处理、中药有效成分的提取工艺、分离纯化工艺、浓缩工艺和干燥工艺，这也是决定现代中药质量的关键环节[1，2]。现代中药制药工艺学研究的对象是中药，涉及中药学、生药学、天然药物化学、中药制药工程等多门专业课的综合理论知识。中药制药工艺学与化学制药工艺学和生物制药工艺学的相通之处在于对现代制药技术的采用，但中药制药工艺又具有自身的显著特色：以中医理论为基础，新技术和手段的应用要围绕中医药理论进行，若离开这个基础，就成为植物药或天然药物。因此，在中药制药工艺学的教学中，要在中医药理论这个基础上，积极采用现代化的提取纯化工艺。 一、准确定位 中药制药工艺学是专业性课程，针对大三下学期或大四上学期的学生开设。所以在中药制药工艺学的教学工程中，要以专业性、技术性为导向，突出这门课的应用性。这门课以中药学、天然药物化学、制药工程学课程为基础，突出其综合性以及在日后中药生产中的桥梁作用。中药制药工艺学的落脚点是工艺技术，不能过于强调其基础原理。 二、多元化教学 虽然中药制药工艺学目前的发展总体上较化学制药和生物制药有所差距，但仍有不少发展良好的中药制药企业，积极采用新技术，实现了中药生产的升级换代。同时积极吸收现代化学制药与生物制药领域的先进技术，与中医药理论相结合，在保证中医特色的前提下，实现中药的现代化生产。这就需要高校为企业输送既懂传统中医药理论，又掌握现代制药工艺的专业人才，这对制药工程专业的教学，特别是中药制药工艺学提出了新的要求。该课程的教学，要立足课本，但也要根据实际需要采用多种资源提高教学成效。 1.充分利用网络资源。采用网络资源，特别是国际上植物药生产的工艺的相关资料，对于提高中药制药工艺学的教学质量非常重要。目前，限于课堂教学条件限制，学生不能从教材上直观地感受工艺过程。根据课堂教学的需要，选用一些直观、说明生产流程的视频讲义。水蒸气蒸馏法提取中药材的精油章节，可以利用flash演示加热、汽化、冷凝过程，同时播放水蒸气蒸馏提取薰衣草精油的视频，这比教材的示意图更加直观和富有吸引力。等视频网站有动态表现生产工艺的flash和视频资料，可以直观地表现工厂车间的生产流程和原理，同时增加学生的学习兴趣。 2.强化实践教学。工科专业的学生，在学习中药制药工艺学这门课之前，会有专业见习和实习的机会，充分利用这些机会，让学生在车间里最直接地认知中药生产工艺，同时，车间操作人员的现场操作也可以加深学生对工艺流程、参数设置的理解。充分利用学校资源和企业资源，将理论学习与基本训练结合起来，增强学生的专业技能，切实提高课堂教学的实际效果。切不可将见习或实习简单化、形式化，在开始实习前，老师要和车间的带教老师沟通好，在保证学生和生产安全的前提下，要让学生对生产流程有深入的了解，最好有一定的亲手操作的机会。同时利用学校的中试车间，让学生分组分批完成实验任务，让每个小组（3～4学生）都独立地完成提取、纯化、浓缩、干燥以及压片或灌装胶囊的中药制药流程。该课程配套的实验分为两部分：一次是集中实验，统一学习操作技能；一次是进入到中药或生药方向的课题组中，跟随研究生做实验，要求每位学生从提取、纯化、浓缩、干燥等环节中，挑1～2种练习。这部分实验需要和各课题组的负责人沟通好，虽然实行起来有难度，但效果较好。 三、充分吸收最新的工艺技术 目前所采用的教材对新技术、新工艺有所更新，但仍不充分。但目前在国家政策的支持下和研究院所的共同努力下，一些中药企业加大研发力度，对新技术和新工艺的采用比较积极，引进了一批较高技术含量的生产工艺。所以在教学中需要补充已经被企业采用或行将被企业采用的新的技术或手段。在这方面比较有代表性的是膜分离（浓缩）技术。比如一些中药企业采用无机陶瓷膜工艺代替传统的醇沉工艺，减少生产环节，缩短生产周期；减少乙醇使用量，对中药有效成份基本无截留，除杂彻底；无机膜性质稳定，再生方便等特点。与纤维滤膜组合使用，即可以延长滤膜的使用寿命，又可以提高药品品质。但关于无机陶瓷膜的介绍以及在中药生产中的应用，在目前的教材中较少，可以利用网络资源，及时补充到讲课材料中，使学生接触到代表中药制药工艺发展方向的新技术。采用有机超滤膜精制中药多糖类成分，较传统的水提醇沉工艺具有得糖率高、工序简省的优点，是非常具有前景的生产工艺。以香菇多糖的制备为例，可以从超滤原理、多糖分子截留、多糖的组成等几个方面介绍有机膜超滤工艺在中药多糖制备工艺中的应用。同时利用flash动画模拟超滤过程，多糖的电镜测定等手段直观的对比膜过滤与传统工艺的不同，让学生有更深入的理解。 四、全面评价教学效果 中药制药工艺学是一门突出技术工艺的专业课，不能当作理论课来讲授，在考察学生时也应兼顾课本知识和实际应用能力。因此考察环节中应该有一定比例的实验课环节，考察学生实际解决问题能力以及对中药制药工艺的理解。笔者在学习结束后设置了中药制药工艺学综合实验：银杏总黄酮的提取及滴丸制备，涉及微波、超声以及传统煎煮等不同的提取工艺，采用UV和HPLC定量法，考察不同工艺对总黄酮的提取效率的影响。比较大孔吸附树脂柱、膜分离以及醇沉工艺对总黄酮部位质量的影响。让学生不仅加深对课本知识的理解，而且锻炼工艺设计的能力。 现代中药制药工艺学是传统技术与现代技术的结合，在坚持传统中医药理论的基础上，积极采用现代的技术，特别是源于化学制药和生物制药领域的先进技术，对于提升中药的生产水平至关重要，毕竟，目前中药制药领域新技术的独立创新成果较少。在设置中药制药工艺学实验课时要兼顾中药学、中药制剂等传统学科和生物学、材料学、波普学等现代技术。既懂传统中医药理论，又掌握现代制药工艺的专业人才，是实现中药现代化的重要依赖，也是生产现代中药的重要保障。所以，现代中药制药工艺学的教学要立足课堂，联系实践，培养既有扎实理论功底，又有实际工艺设计能力的工学人才。 中药制药论文:高职中药制药专业职业分析与人才培养方案的制定 【摘要】高职院校的中药制药专业主要是以有效培养技能型的专业人才，用以服务于中药生产过程中的第一线工作为其人才的培养目标。而综合型的专业技能人才的培养，又必须在整合专业的基础上，对其职业进行有效的分析，迎合社会对该专业人才的需求程度，有效地制定出人才的培养方案。对高职院校中，其中药制药专业的职业岗位与人才的培养目标进行全面的分析，进而从实际课程的设置、专业的师资力量的培养等方面，对该专业的人才培养方案的制定，提出有效的建议。 【关键词】中药制药专业 职业分析 人才培养 一、引言 中药产业作为我国独特的民族性与战略性产业，近年来，其逐渐朝着现代化的发展方向发展。因此，就迫切需要一些综合型的专业技术人才，使其能够在医药教育、生产、科研等多个领域中从事相关的工作，从而有效地提高我国的中药产业的飞速发展。因此，在高职院校中，在对中药制药专业的职业分析的基础上，制定出有效的人才培养方案，全面地提供该专业学生的实践能力，满足社会对中药专业人才的需求，具有比较重要的意义。 二、高职中药制药专业的职业分析 在高职院校中，其中药制药专业属于一门将工学与药学有机地结合在一起的新型专业，具有较大的覆盖面与应用性，是用来连接医与药的重要桥梁，涉及到了中药制药行业中的多个领域，如新设备、新辅料等。同时，对于高职院校来说，其中药制药专业主要是培养一群具有专业的中医药理论知识以及相关的中药生产技能，并且具有将强的实践能力的人才，从而满足我国的众多中药生产企业对中药饮片、制剂等生产活动中对专业人才的需求。因此，在高职院校中的中药制药专业，就需要以培养这类人才为其教学目标，从而将学生培养成综合型的技术人才，如表1所示。 三、高职中药制药专业人才培养方案的制定 在上述的叙述中，我们已经知道，高职院校与我国传统的高等教育以及本科教育有所不同，其中药制药专业培养的是一群具有专业的中医药知识以及技能的综合型技术人才。然而目前，对于该专业的人才培养方案的制定中，对于学生的实践能力的培养并没有充分的贯彻到教学的各个环节，如在对该专业的人才培养定位上，仍是按照本科型的人才培养方案，忽视了中药制药专业的职业性与技术性特点；而在课程的设置上，也缺乏对学生职业技能的培养与专业素质的拓展，特别是对于实训课程，目前在高职院校内的中药制药专业的人才培养方案中没有对其重点突出，致使学生缺乏一定的实践技能。因此，针对这些问题，在充分了解中药制药专业的职业定位与人才的培养方案以后，在实际教学过程中，高职院校就可从以下几方面加以改进，从而制定出科学、合理的人才培养方案。 第一，在课程设置上的改进。在课程的设置中，高职院校要在中药制药专业的人才需求为基础，从岗位群出发，对相关岗位所需的能力要求进行分析，从而制定出符合本专业的课程与教学的计划。如在基础课程的设置方面，就需要本着“必需，够用”的原则，无需一味地强调各学科的系统性与完整性，只需要让学生充分了解本专业的基本特征与要求就可，并适当的加强诸如计算机、英语等基础性的课程与本专业的联系。而对于专业性的课程，就需要适当的加大对各课程的整合力度，遵循相关职业的操作管理规则，加强学生的动手实践能力，特别是对于一些实践性的课程教学，学校必须重点把握，通过模拟生产实习以及生产实习的形式，积极地提高学生的实践能力，从而提供其专业的技能。 第二，在教学模式上的改进。在实际的教学过程中，可以实施采用引导式的教学模式，本着“以学生为主体，教师为主导”的原则，以项目为载体，积极提高学生的动手能力。如高职院校可以积极贯彻“工学结合”的人才培养模式，加强学校与各相关企业的联系，为学生的实习与实践能力的培养提供场所，让学生在真实的环境中体会到相关职业的实际操作程序，实现预就业的目的，为毕业后的真正就业奠定坚实的基础。 第三，突出对专业师资力量的培养。在高职院校中，为了有效地实施重点培养实践性的专业人才的培养目标，必然对师资力量有了更高的要求，而这也就使高职教师面临着巨大的挑战。因此，在实际的教学过程中，中药制药专业的教师必须对其角色进行转变，改变传统教学模式下“知识的传播者”角色，让自己成为理论知识与实践能力同时具备的“职业指导者”的角色。而高职院校也必须加强对“双师型”教师的培养，制定一些专业教学的培养计划，不断地提高本校的专业师资力量，为人才的培养提供必要的保障。 第四，加强对实训资源的优化配置。实践教学的基地不仅是综合型的专业人才的培养摇篮，也是高职院校普遍的办学特色，它为专业技能人才的培养提供了必要的保障。因此，在高职院校中，需要在充分了解中药制药专业的教学计划与教学大纲的基础上，加强相关的实训基地建设，从而强化学生理论与实践的结合，提供学生的专业技能。同时，除了不断地加强学校实训基地的建设之外，还需要积极地完善对实训教学的质量评价与管理制度，对学生的实训结果进行有效的评价，可以帮助学生找到自己的不足，从而不断地得到提高。 四、结束语 综上所述，对于高职院校有关中药制药专业的人才培养方案的制定，需要在对该专业的职业岗位以及人才的培养目标等方面进行全面的分析以后，再根据实际情况，从教学模式和课程设置的改进以及师资力量与实训教学的强化等方面，有效地制定出科学、合理的人才培养方案，重点突出对学生实践能力的培养，以满足社会对专业的中医学人才的需要。 中药制药论文:试分析膜分离在中药制药中的应用进展 摘要：膜分离技术因其便于操作、过程易于控制以及无污染、能耗低等优势，在中药的制药过程中应用广泛，并产生了良好的经济与社会效益。加强膜分离技术的研究具有重要的现实意义。本文立足于膜分离技术及其在中药制药中的应用领域，着重分析了膜分离技术在中药的制药过程中的应用进展。 关键词：膜分离技术；中药制药；应用进展 一、膜分离技术及其在中药制药中的应用领域 （一）膜分离技术及其特点 膜分离技术是一种在化学位差以及外界能量的推动下，让混合物其中一部分组分通过选择性透过膜，而另一部分则被透过膜截留下来，并有机结合透过膜在分离混合物时，混合物的各组分具有不同的迁移率这一特性，从而实现分离混合物或对其展开浓缩以及提纯等目的新型分离技术。在膜分离过程中，没必要将新物质引入，而且分离中无相变化产生，因此对环境的污染较少，同时所消耗的能量较低，能有效的节约能源。此外，化学势能差以及压力差是膜分离的主要驱动力，其分析设备无运动部件，因此膜分离技术具有操作方便、结构简单、维修方便等特点。 （二）膜分离技术在中药制药中的应用领域 1.常规除杂。运用膜分离技术，可将热原、鞣质以及蛋白等中药内的大分子杂质去除。例如，运用膜分离技术中的微滤技术，进行何首乌水提液的精制，去除的固体杂质高达67%左右，可获得良好的精制效果； 2.有效成分提纯。当前，膜分离技术在中药的现代化生产中，在进行提纯植物有机酸与色素、黄酮类化合物等有效成分中应用广泛； 3.中药提取液浓缩。一般情况下，在多数的中药提取液中，其目标产物具有的浓度相对较低，要获得最终的产品，通常需要经过大比例干燥或浓缩才能实现。在中药提取液中运用膜分离技术，可将提取液中的无机盐类以及水去除，最终完成中药提取液的浓缩； 4.药酒与中药口服液生产。（1）在药酒的生产过程中，运用膜分离技术，利于除菌率以及澄明度的提高；且经过较长时间的贮存依然能保障药酒的性能；（2）在运用传统的水提醇沉法生产中药口服液的过程中，生产的产品具有较大的黏度，且含有大量絮状物、亚微粒等。在中药口服液的生产中，运用膜分离技术可增加口服液中的有效成分浓度，同时还利于中药口服液的澄明度的大幅提升； 5.中药注射剂、浸膏制备。（1）在中药浸膏制备过程中，采用膜分离技术，能有效缩减中药浸膏崩解时限，提高其崩解性能，并使浸膏中有效成分含量大幅提升，减小中药浸膏的体积；（2）相较于采取石硫醇法以及醇水法等传统方法进行中药注射剂的制备而言，应用膜分离技术可将热原以及杂质等有效去除，避免不良反应的产生，大幅提升制备产品的澄清度。同时，运用膜分离技术进行中药注射剂的制备还能产生脱色作用。 二、膜分离技术在中药制药中的应用进展分析 （一）微滤与超滤 可将微滤与超滤的过程看做是一个以膜为介质而展开过滤的过程，它主要是在压力差作用下，结合膜孔径大小而实施筛分的过程。混合液体在压力差作用下通过膜时，比膜孔径小的分子被富集起来，并截留住比膜孔径大的大分子物质，完成混合物分离。在这一分离的过程中，由于分离膜上不断滞留了许多大分子物质，从而降低了膜的通量。加之阻塞以及浓差极化产生的膜污染问题，导致实际膜通量 （二）纳滤 在纳滤过程中，压力差是其主要的驱动力。在纳滤分离过程，所需的操作压力 （三）反渗透 反渗透主要是指实际高于溶液渗透压的压力于溶液一侧，并通过膜，使溶剂分子流向溶剂侧，并确保溶剂分子流向溶液侧的数量多于其向溶液侧透过的数量的过程。静压差（高于渗透压）以及选择性透过膜是反渗透必不可少的两个条件。在该过程中，操作压力通常为1.5MPa-10.5MPa，0.1nm-1.0nm为截留分子直径。在中药制药中，反渗透主要应用于浓缩药液、水回收利用以及脱除各类无机盐等。 在中药制药中，除以上的膜分离技术应用之外，膜蒸馏、分子印迹技术以及膜集成联用技术在中药的生产过程中也普遍应用。如，运用膜蒸馏技术精制中药，或在人参综合利用中，运用膜蒸馏技术进行人参露与洗参水的浓缩等。 膜分离过程具有分离效率高、可实现自动化与连续操作，而且分离过程简便等优势，使膜分离技术发展成为当前最为节能、高效的分离与浓缩技术之一。在中药制药中，运用膜分离技术，可有效降低生产成本，缩短中药生产周期，并获得良好的环境效益。此外，还可提高中药的附加值，在中药生产中产生了极大的推动作用。因此，在中药制药中，要立足于实际，推广运用膜分离技术，推动中药制药工业快速发展。 中药制药论文:现代工艺与技术在中药制药工程领域中的应用 【摘要】：随着经济社会不断发展，现代工艺和技术也在不断更新，中药为我国传统医药，用中药防病治病在我国具有悠久的历史。如何更好的发展好中药，应当引起业内重视。本文主要对现代工艺与技术在中药制药领域中的应用进行了探讨。意在抛砖引玉。 【关键词】中药；制药；工艺；技术；应用 近些年来，我国中药生产中的大桶煮提、大锅蒸熬及匾、勺、缸类生产器具当家的状况大为改善，进而出现不锈钢多功能提取罐、外循环蒸发、多效蒸发器，流化干燥器等设备，中成药的剂型也有较大的发展，由丸、散、膏、丹剂为主发展成为具有颗粒剂、片剂、胶囊剂、口服液及少量粉针等剂型。那么到现在为止，在中药制药领域又有哪些新技术、新设备应用到其中呢？现作如下综述： 1粉碎技术 利用超声粉碎、超低温粉碎等技术把原材料加工成微米甚至纳米级的微粉。细胞破壁率达95%以上。超微粉碎以剪切为主，得到超细粉体再进行提取。提高药物的吸收率、生物利用度，增强靶向性，主要用于一些贵重、稀有药材的粉碎[1]。其中超微粉碎技术在中药领域的应用将带来中药传统剂型的革新和发展，推动中药剂型现代化。以生药人药的传统剂型有汤剂、散剂、膏剂和丸剂等，超微粉碎技术的应用可以拓宽以生药人药的剂型，如片剂、胶囊剂、软膏剂、吸人剂、涂膜剂等，也可促进先进制剂技术（如固体分散技术和药物缓释技术）在这些生药剂型中的应用。 2浸提技术 2.1超临界流体萃取 利用超临界流体的独特溶解能力和物质在超临界流体中的溶解度对压力、温度的变化非常敏感的特性，通过升温、降压手段（或两者兼用）将超临界流体中所溶解的物质分离出来，达到分离提纯的目的，兼有精馏和萃取两种作用。超临界流体萃取由于可通过调控压力和温度，选择性地萃取某些成分，可以兼具提取和分离的功能，适用于提取分离挥发性成分、脂溶性物质、高热敏性物质及亲脂性、分子量较小物质的萃取，但对极性大、分子量大的物质如苷类、 多糖类 ，需要加夹带剂。 2.2超声提取 超声提取技术是以超声波辐射压强产生的骚动效应、空化效应和热效应引起机械搅拌、 加速扩散溶解的一种新型提取方法。超声提取能够增大物质分子运动频率和速度，增加溶剂穿透力，提高药物溶出速度和溶出次数，缩短提取时间，提高有效部位提取率，且瞬间稳定升高温度，对热不稳定成分影响较小。 2.3微波萃取 是指使用适合的溶剂在微波反应器中从天然药用植物、矿物、动物组织中提取各种化学成分的技术和方法。微波萃取的机理可从两方面考虑：一方面是微波射线自由透过透明的萃取介质，深入到生物材料的内部维管束和腺胞系统。由于吸收微波能，物料内部温度突然升高，在天然物料中的维管束和腺胞系统升温更快，保持此温度直至其内部压力超过细胞壁膨胀的能力，细胞破裂。位于细胞内的有效成分从细胞壁自由流出，传递到萃取溶剂里。另一方面，由于不同物质的tanδ值不同，对微波能的吸收程度也不同，微波可以对体系中不同组分进行选择性加热，从而使被萃取物质从基体或体系中分离出来，进入到萃取溶剂中。 2.4酶法提取 酶法的基本原理是选用合适的酶将中草药中的杂质（如淀粉、果胶、蛋白质等）予以分解除去，最大限度地提取中草药有效成分。酶法提取要求酶有极高的活性、高度的专一性和温和的反应条件。酶法提取的效果主要取决于酶的种类、用量、酶解时间、温度、酸碱度、物料细度、搅拌强度等多种因素。 2.5半仿生提取 半仿生提取法是将整体药物研究法与分子药物研究法相结合，从生物药剂学角度，模拟口服给药及药物经胃肠道转运的原理，为经消化道给药的中药制剂设计的一种新的提取工艺。具体做法是，将提取液的酸碱度加以生理模仿，先将药材用酸水提取，再以碱水提取，提取液分别滤过、浓缩，制成制剂。对提取液的最佳pH值和其它工艺参数的选择用一种或几种有效成分结合主要药理作用为指标用正交试验法、比例分割法进行优选。 2.6亚临界水萃取 常温常压下水是极性很大的溶剂，随着温度的升高，水的极性会降低，对中极性和非极性有机物的溶解能力也会增加，在适度的压力下，将水加热到100℃以上临界温度374℃以下的高温，水体仍然保持在液体状态，它的极性会随温度变化而改变，这种水称为亚临界水。亚临界水与常温常压下的水在性质上有较大差别，更类似于有机溶剂。当温度为250℃，压力10.0 MPa时，水的极性与甲醇相当。 2.7双水相萃取技术 将两种不同的水溶性聚合物的水溶液混合，当聚合物达到一定浓度，体系会分成互不相溶的两相，形成双水相体系。双水相体系的形成主要是由于高聚物之间的不相溶性即高聚物分子的空间阻碍作用，相互无法渗透，不能形成均一相，从而具有分离倾向。基于物质在双水相体系中的选择性分配，不同物质在特定的体系中有着不同的分配系数，当物质进入双水相体系后，在上相和下相间进行选择性分配，表现出一定的分配系数，从而达到分离纯化之目的。 2.8反胶团萃取 表面活性剂分子溶于非极性溶剂中自发形成的聚集体，其中表面活性剂的极性头朝内而非极性头朝外与有机溶液接触。胶团内可溶解少量水而形成微型水池，蛋白质、核酸、氨基酸等生物物质溶解在其中，由于胶团的屏蔽作用，这些生物物质不与有机溶液直接接触 ，起到保护生物物质的活性的作用，从而实现生物物质的溶解和分离[8]。 2.9液动分级逆流技术 液动分级逆流提取是工业生产技术，在提取方法上采用新工艺、新技术的产物，适合于动物类、矿物类、根茎类等原材料，进行常温或加温浸提、常温或加温动态提取、常温或加温阶段连续逆流提取。对各种药材的提取时间、提取温度、溶媒及溶媒用量、颗粒饮片尺寸、 提取单元组数、药效成分提取率等工艺参数等，可根据不同药材的特性进行优化。 3分离纯化技术 3.1膜分离 膜分离是以压力为推动力，根据体系中分子的大小和性状，通过膜的筛分作用，在分子水平上进行分离，可分离分子量为1000～1000000道尔顿的物质。起到精制、富集及浓缩的作用。目前，膜滤主要用于浓缩、分级、大分子溶液的净化等。 3.2大孔吸附树脂 大孔吸附树脂是由不含离子交换基团的由许多微观小球组成的多孔球状交联聚合物，是由有机单体加交联剂、致孔剂、分散剂等添加剂聚合而成。其理化性质稳定，不溶于酸、碱及有机溶媒，不受无机盐类及强离子低分子化合物存在的影响。它具有的吸附性是由于范德华力或产生氢键的结果。大孔吸附树脂具有的筛选性原理是由其本身的多孔结构所决定。 3.3分子蒸馏 由于物质挥发度不同，根据分子运动理论，液体混合物的分子受热后运动会加剧，当接受到足够的能量时，就会成为气体分子而从液面逸出，随着液面上方气体分子的增加，有一部分气体就会返回液面，在外界温度保持恒定的情况下，最终达到分子运动的动态平衡。不同种类分子的有效直径不同，故其平均自由度不同，其逸出液面后与其他分子碰撞的飞行距离不同。 3.4高效逆流色谱技术 高效逆流色谱是一类不用任何固态载体或支撑体的液 -液分配色谱，主要是利用在高速旋转状态产生的二维离心力场的作用下使两种互不相溶的溶剂快速有效的对流或分割，从而使样品能够在短时间内进行成千上万次萃取，根据样品中的物质分配系数的不同而进行分离的种方法。 4干燥技术 4.1喷雾干燥 喷雾器是喷雾干燥的关键部分。液体通过喷雾器分散成 10～60 μm的雾滴 ，提供了很大的蒸发面积（每m3溶液具有的表面积为 100～600m2） ，从而达到快速干燥的目的。对喷雾器的一般要求为：形成的雾粒均匀，结构简单，生产能力大，能量消耗低及操作容易等。 4.2冷冻干燥 冷冻干燥使被干燥的液体在极低的温度下 ，冷冻成固体；然后 ，在低温、 低压下利用水的升华性能 ，使冰升华汽化而除去 ，以达到干燥的目的。冷冻干燥法适用于绝大多数生物产品的干燥和浓缩 ，可以最大限度地保证生物产品的活性。冷冻干燥的干燥过程包括升华和解吸两个不同的步骤。 5β-环糊精包合技术 环糊精是一环状低聚糖化合物，外端亲水，内部疏水，既有水溶性又有脂溶性。药物经其包合后，可增加溶解度和溶出度，可防止药物的风化或挥发，防止氧化、光解、热解等， 提高药物的稳定性。该技术适用于挥发性及不稳定性药物的包合，如延参健胃胶囊中干姜挥发油的包合，冰片经包合后，解决了不稳定的问题。 6计算机应用技术 计算机辅助设计被誉为当代最杰出的工程技术成就之一。微机自控系统已普遍用于制药工业及制药机械的设计和生产，如高节能超临界萃取微机程控提取装置，口服液、大输液、针剂、软胶囊等的生产联动线，微机自控胶囊填充机等。 随着GMP的更高层次的要求，使用电脑和机器人控制的无人工厂已在日本、美国等一些发达国家中出现，药物生产在密闭的空间进行，不与人直接接触，仅需少数技术人员管理电脑和机器人，从而大大减少了污染，提高了产品质量。 相信经过我们一代又一代中医药人的努力，中医药事业的发展会越来越现代化，中医药产业会在世界医药产业中占有越来越重要的地位。 中药制药论文:中药制药中微波技术的应用 【摘要】随着我国经济飞速的发展，微波技术的应用也更加广泛，茶叶加工、植物油提炼等生产过程中都会看到微波技术的踪影。由于微波是一种交流高频电磁波，电流可以用来操控微波的发挥，功率密度也具备调控性，所以微波非常好控制。正是由于微波技术拥有操控性强、高性能低耗损的优势，因此在细胞有效物质的提炼过程中使用起来得心应手。微波技术的介入使中药制药技术得到了飞跃性的发展。目前，微波技术的应用范围越来越大，使用频率也越来越高。笔者在本文中，重点针对微波技术的基本原理、特性及其在中药制药过程中的应用进行探讨。 【关键词】微波技术；中药制药；应用 在以往的中药制药中，生产程序需要经历的浸提方法包括浸渍法、回流法、水蒸气蒸馏法等。而被用来干燥中成药和中成药材的方法包括沸腾干燥法、烘干法等。在消毒灭菌这一板块，主要依靠紫外线与干热灭菌等方法来完成[1]。随着我国科学技术的不断进步，微波技术在中药制药过程中起到了越来越重要的作用，中药制药结合微波技术后工作成果与效率均得到了提升。由于微波技术应用于重要配药中，可操作性强、工艺效率高，能够实现自主化生产，提高药材使用率，生产全过程节能减排，所的产物质量过硬，均已达标。微波技术使传统的中药制药技术获得了极大的突破，具有非常大的研究开发意义与价值。笔者在本文中，重点针对微波技术的基本原理、特性及其在中药制药过程中的应用进行探讨。具体分析如下所示。 1 微波技术的基本原理分析 1.1 微波的基本原理 微波技术之所以能够实现杀菌效果，主要是依赖于微生物产生的非生物效应与热效应。在交流高频电磁场的环境中，植物细胞内会生产大量热量，液泡因此产生膨胀，最终致使细胞壁中，有效成分细胞液的流出并融入进溶液里，在温度的催化下迅速扩散。这一提炼过程，主要是在微波能的作用下，致使目标产物细胞膜、细胞壁的破裂，使有效成分流出。其次是利用离子传导，产生撕裂以及相互摩擦，最终产生热效应[2]。而且，因为微波拥有一定的穿透力，加速了细胞内有效成分的浸出，使药物的提炼效率与质量得以提升。 1.2 关于微波特性的分析 微波拥有许多优良的特性，主要包括穿透力强、内热效应优、对生物有非生物效应，同时灭菌效果强。此外，由于微波是一种交流高频电磁波，电流可以用来操控微波的发挥，功率密度也具备调控性，所以微波非常好控制。在消毒灭菌这一板块，主要依靠紫外线与干热灭菌等方法来完成。随着我国科学技术的不断进步，微波技术在中药制药过程中起到了越来越重要的作用，中药制药结合微波技术后工作成果与效率均得到了提升。在中药制药过程中，只需对微波电流、时间与温度加以调控，就能够精确的掌控中药制药的反应过程。 2 微波技术应用于中药提取的相关分析 由于在提炼过程中，必须通过目标产物细胞膜、细胞壁的破裂，使有效成分流出，所以细胞破壁的操作过程十分关键。在实际操作中，这一过程重要为：通过微波加热致使细胞内部温度上升，细胞膜与细胞壁会在液态汽化的压力下，细胞表面将会出现细小的裂痕与孔洞。而细胞外的溶剂就趁机快速渗入细胞内，完全溶解后将释放大量包内产物[3-4]。因为微波技术拥有操控性强、高性能低耗损的优势，因此在细胞有效物质的提炼过程中使用起来得心应手。微波浸取技术拥有一定的选择性，能够提高工作效率，降低原料耗损度，提高有效物质的使用率。中药制药中的浸取技术，由于微波技术的结合[5]，因此获得全面的革新，制药技术得以提升，因此微波技术具备应用价值，拥有推广并广泛投入应用的意义。 3 微波技术应用于中药炮制的相关分析 微波技术的介入，让中药制药加工过程与结果都取得了良好的反响。它能够有效节省制药时间，降低能源材料的耗损，提高现有材料的利用率，同时掌控性强，对生产药物的灭菌消毒效果佳，所以微波技术在中药制药生产中的应用，获得广大业内学者的认可与支持。值得一提的是，利用微波技术加工苦杏仁，既能有效杀死了苦杏仁酶，还能保障苦仁苷完整。相关实验结果显示，在炮制苦杏仁时，微波技术的杀菌效果显著，同时还能使含矸量不受影响，具备优良的保苷性，食用口感也更加松脆[6]。用蛤粉作为辅助材料，使用微波计术炮制阿胶丁的效果也非常好。 4 微波技术应用于中药材干燥的相关分析 微波技术的革新推动着中药制药技术的发展。微波的灭菌机理是：由于受到强度微波场的作用，物料中的菌体及虫类会因为分子极化弛豫，且吸收微波会使温度变高。当目标作用物的蛋白质性质发生变化后，其膨胀性、黏度、溶解度等均会产生相应的明显变化，同时失去生物活性。此外，微波的非热效应还具有灭菌作用，这是其他的常规物理灭菌法没有的。业内学者还对六味地黄丸进行了烘箱干燥与微波干燥的对比实验，实验结果显示，烘箱干燥出的产物，丹皮酚的含量好俗大，灭菌效果没有微波干燥法的效果好[7]。 5 结束语 随着我国科学技术的不断进步，微波技术在中药制药过程中起到了越来越重要的作用，中药制药结合微波技术后工作成果与效率均得到了提升。微波技术的介入使中药制药技术得到了飞跃性的发展。目前，微波技术的应用范围越来越大，使用频率也越来越高。由于微波技术应用于重要配药中，可操作性强、工艺效率高，能够实现自主化生产，提高药材使用率，生产全过程节能减排，所的产物质量过硬，均已达标。当前，微波技术在中药制药过程中举足轻重，具备应用价值，拥有推广并广泛投入应用的意义。 中药制药论文:中药制药专业“四位一体”人才培养模式的探索与实践 摘 要：本文从探讨新形势下职业教育模式的角度，提出了现代职业教育要体现以教师为主导、以学生为主体的具有综合素质和创新能力的现代教育理念，并大胆地进行探索与实践。它将制药企业的制剂生产线引进学校，采用企业管理模式建立专业性实训室，在教学过程中，教师严格按照企业岗位职业能力指导学生，生产出真实的产品，形成了“教师即是师傅，学生即是徒弟，作业即是产品，教室即是车间”的“四位一体”的新型教学模式。 关键词：“四位一体” 职业教育 教学模式 课 题：辽宁省职业技术教育学会2013-2014年度课题，课题编号LZY13436，课题名称：中职学校中药制药专业“四位一体”人才培养模式研究，课题负责人：周雪梅。 我国医药工业的快速发展使社会对制药类高级技能型人才的需求量不断增加，但由于医药行业的特殊性，医药企业受国家《药品管理法》《药品生产管理规范》（GMP法规）等相关制度、规范的制约，很难在正常生产过程中为相关院校承担起培养核心职业技能岗位人才的实践教学任务。学校要培养适合制药企业需求的技能型人才，但学生又缺少企业实践机会，这显然已成为制约中职制药类专业技能型人才培养的瓶颈。 基于此，笔者学校对中药制药专业人才培养模式进行了大胆尝试和改革，创新性地提出了中药制药专业“教师即是师傅，学生即是徒弟，作业即是产品，教室即是车间”的新型工学结合的“四位一体”模式。它将企业职业能力、岗位标准等融入到专业课程教学过程中，切实有效地提高学生的综合素质。使职业教育从培养能读、写、算的有知识的人，转变为心、手、脑并用的有较高职业技能和素养的专业人才，真正实现“以能力为本位，以学生为主体的素质教育”。这样既体现了学校专业建设的职业特色，也使这种新的人才培养模式更具有科学性和实用性，更受企业的欢迎。 一、实施过程 1.岗位职业能力调研 岗位职业能力调研旨在根据制药行业企业对人才规格、知识结构、技能水平及职业素养的需求来构建中药制药专业课程体系，核定教学内容、制定教学标准等，以提升中等职业中药制药专业的教学水平，提升该专业学生的综合素质和专业内涵，为制定“四位一体”人才培养目标提供客观依据，使构建的课程体系、教学内容、制定的标准，既符合现代职业教育的要求，也满足现代中药制药生产行业的需要。 调研采取问卷调查、走访调查相结合的方式，对本溪经济开发区、沈阳经济区及吉林等地制药企业发放问卷或实地走访。通过对问卷进行分析，了解到医药生产企业基层岗位设置主要有工艺员、技术员、安全员、设备员、材料员、质保员、车间化验员、仓库保管员、提取岗、浓缩岗、炮制岗、粉碎岗、干燥岗、制粒岗、压片岗、包衣岗、胶囊填充岗、制丸岗、制水岗、配液岗、铝塑泡罩岗、颗粒内包岗等。生产剂型主要集中在片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂等固体制剂，口服液、搽剂、酒剂等液体制剂相对较少。从企业走访情况看出，生产企业对各种制剂工、提取工等基层岗位需求量大，要求专业操作技能较高，而其他如工艺员、技术员、设备员、车间化验员等人员需求较少。调查中也发现岗位操作工有时也需要对产品质量（外观、水分、密度等）进行一般性检测和分析，并要求他们有一定的对设备进行简单维护的能力，所以中药制药专业在培养学生时除了岗位职业能力外，还应适当加强药品质量检验及制药设备知识能力的培养。调研还显示，职业教育不仅要重视实践性教学及提高学生操作技能，更应注重培养学生分析问题的能力和应用能力，侧重培养学生将已有的设计、决策、规划等成果转换成产品的能力。 2.课程体系的构建 根据医药行业岗位职业能力调研结果，建立适合于“四位一体”人才培养模式的“就业导向型”课程体系。新的课程体系、课程标准和评价体系主要通过对岗位群进行分析，选取典型的工作任务，围绕职业岗位能力展开，强化生产实践技能培养，适当加大实验和实训课的比例。教学内容与岗位需求相适应，理论课设置与实训课相呼应，其授课比例更趋于合理，知识结构与实践安排更符合企业对综合素质强的高质量技能型人才的需求标准，减少课程内耗。课程标准更加突出实践性，学生学的就是职业岗位要用的。对学生的学业评价改变以往单一“理论知识”评价方式，以企业的岗位操作和职业素养作为评价的依据，实行知识（理论知识）、技能（操作技能）、素质（职业素质）、思想（道德品质）“四位一体”的综合评价体系。 3.专业核心校本教材建设 中专的学生基础比较薄弱，对教材的理解和掌握有一定的难度。中药制药专业聘请了中国药都的多位医药行业专家，通过大量的研讨与实地调研，将职业标准融入课程中，并与生产企业合作开发了适用于医药产业岗位职业需求的《中药固体制剂技术》《中药制剂技术实训教程》《药物制剂工职业能力手册》等核心课程校本教材和技能实训教材。实践证明，新教材的投入使用，大大提高了学生对专业知识的理解和掌握程度。 4.实训基地建设 建设融教学、培训和职业技能鉴定功能于一体的实训基地。成立了行业、企业专家参与的校内实训基地建设领导小组，制定规范化管理制度和运作机制，为实训基地科学有效运作和为实践教学服务创造条件。 实训基地按照企业的岗位工作内容、工作场景、工作要求建设，使学生进入真实的工作环境中，体验真实的场景，并可以应用实训室的制药设备，加工出真实的产品（如：丸剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂等）。通过在实训基地的理实一体化的学习实践，最终达到职业技能鉴定的考核标准，使培养的学生能完全符合企业的岗位需求，达到学校培养与企业应用的无缝对接。 5.提升教师职业技能，打造新型职业教师队伍 采用“走出去，请进来”的方式，利用寒暑假，积极联系医药企业，送专业教师下企业顶岗实习。聘请专家、企业能工巧匠到校，对专业教师进行培训或到校从事兼职教学工作。通过加强理论学习及职场实习实践，引进企业管理模式，引导教师体会和建立“以岗位技能和人际合作技能为核心”的“有效教学”的教育观。通过工厂岗位实践、技术交流、技术比武等多种形式，全面提升教师的操作技能和在生产实践中解决问题的能力，培养一支综合素质强、能教学、能科研、能解决生产实际问题的职业型教师队伍。 6.探索新型教学方法 由于中专学生的年龄偏小，对社会认识不足，并且基础知识差距较大，有学习好、接受能力强、有表现欲的，也有基础差、不爱主动学习的，因此在实训课教学中运用“分层次”教学方法，将接受能力强、有表现欲的学生安排为实验实训组的组长，教师培训结束后，由组长再对组员进行再培训，充分调动学生学习积极性。 学生在实训室的真实环境中，以及老师的精心指导下，应用实训室的生产设备生产出各种剂型的产品。学生的作业即是生产出的产品。学生在操作中常常会提出各种问题，此时教师即是师傅，指导处理在生产过程中出现的各种问题。培训过程完全采用生产车间的工作流程，以技能训练为重点、以现代化教育技术为依托。在专业教学过程中，实现“教师为师傅、学生为学徒、教室为车间、作业为产品”的角色转换，把实训场所作为教学的重要阵地，形成符合职业教育规律的教学方法新体系。同时，培养学生认真钻研、规范操作、团结协作和开拓创新的职业素质。 7.探索基于实训过程的技能考核模式 传统的教学实训考核模式，由于考核重结果导致学生学习目标不明确，不能全面检验学生对技能的掌握程度，不利于调动学生的学习积极性，容易造成学业评价的不公平，失去考核的信度和效度。为消除现行实训教学考核模式的弊端，在不断探索和总结经验的基础上，提出基于实训过程的考核模式，变原有的阶段性考核为过程考核，做到实训教学考核全程化。考核内容以制药企业岗位能力为依据，包括理论知识、操作技能、记录填写等。 二、条件保障 生产性实训基地建设是“四位一体”教学模式的最基本条件，它创建的良好的职场环境有助于培养学生良好的职业习惯。而具有丰富生产实践经验的双师型教师队伍是“四位一体”教学模式转化为实际成果的有效桥梁。在“四位一体”教学模式下，老师必须改变教育教学观念，师生以企业生产活动为中心，边教边学边做，这样不仅能使学生掌握技能要点，还能培养他们自主学习、钻研探究的习惯，为今后的职业生涯发展打好基础。 三、实施成效 实施“四位一体”的教学模式，建立了企业管理摸式的“教、学、做”一体的实训教室，培养了一批优秀的双师型教师队伍，编制了以岗位能力为核心的实训教程。专业培训的优秀毕业生遍布中国药都的每一个医药企业。 2013年中药制药专业学生代表辽宁省参加全国“中药传统技能大赛”取得了三等奖的好成绩，某医药企业闻讯直接将这些学生聘任为药材库保管员。2009级学生在某医药企业GMP认证办公室工作，她在工作中所体现出来的态度和水平得到了该企业领导的一致好评，她本人也在实习报告中说，“虽然到了一个新的企业，但是在学校打下的坚实的理论和实践基础给了我太多的帮助”。某公司化验室唯一一名中专学历的职员，来自于笔者学校中药制药专业，这都是因为她在学校学习的过硬的化验技术和良好的职业素质。其他岗位的优秀员工不胜枚举，他们已遍布于中国药都各个生产企业，成为了企业发展的中流砥柱。 四、体会与思考 “四位一体”教学模式的改革，解决了中药制药专业人才培养中学生无法进入医药企业实习的难题，并有效地提高了专业人才的综合职业素质和岗位技能，实现了学校人才培养目标与生产企业人才需求目标的一致。但是这种生产性实训将消耗大量物料，同时生产出的大量教学产品，不能进入市场创造价值，这是有待于学校下一步研究和解决的难题。 中药制药论文:浅析中药制药的瓶颈及创新方法 【摘要】本文从当前我国中药制药技术领域的基本现状出发，浅要分析了中药在制药领域内遇到的若干瓶颈问题和亟待解决的重大技术需求。在此基础上提出了制药领域科技创新的战略方向。创新性的提出以“三化”即精密化、数字化、智能化为主要特征的中药制药技术，并对该科技工程的创新前景提出了建设性的建议。 【关键词】中药制药工程；制药方法；中药工业；转化科学 在我国生物医药产业中，中药工业是一个重要的组成部分，近年来更是升级为国家战略性的新兴产业。但由于受到发展时间短的历史原因及科技水平低的现实原因双重影响，导致我国在中药制药领域出现了桎梏的瓶颈，诸如市场竞争力弱、科技含量低等。为了解决这些问题也为了促进我国中药制药的战略发展，实现“低投入、高产出”的战略转变，故选择一些有潜力的中成药进行再次开发是及其必要的，从而完成制药技术的升级改造，以便更适合当前医疗市场的需求。 随着医疗市场的发展，一些中成药的质量问题备受关注。大众对中成药质量问题的关注促进了对中成药的质量分析，诸如多成分含量测定、色谱指纹图谱等检测方法在技术上走向成熟。例如在我国中药制药领域制药技艺还是水准较低、生产操作过程呈粗放式、制药设备智能化程度低、制药的技术革新意识较低、创新驱动力不足进而导致中药制药技术水平整体落后于时代的发展和需求[1]。因此，面对中药制药发展的困境和市场对中药制药的期望，自主创新发展中药制药工艺、推动该项技术的升级发展、实现科技战略创新、构建提高药品标准的新机制、加强对制药过程的检测及全程质量监测、确保产品的安全可靠、不仅具有巨大的医学价值更有利于推动我国中药制药产业的健康发展。 1制约中药制药发展的桎梏因素和技术诉求 1.1中成药产品的保证质量之难 按照国家药品局的指示，提高中药的制药质量标准是医疗工作者各项工作的重中之重。在此基础上对中药制药技术提出了六字真言，即“高标准、严要求”。“高标准”即是在研究中提高中成药的生产原料及质量放行的标准，将一些药量含有限制或者微量有毒有害的物质修订了检测的目标，纳入检测的范围。“严要求”就是严格控制制药工艺品的品质、提升制药工艺的水平。 1.2中成药的二次开发之难 人们往往重视的是药品的药效和作用机制的研究，因而导致对中成药的再次开发的研究技术较薄弱。再加之制药工艺品质低等技术因素导致中成药存在很大差异，例如同一生产产家不同批次生产的药物或者不同产家生产的同一款药物在化学组成成分上也存在较大差异。这些差异不仅会影响到药品的质量、药品药效的稳定性以及临床疗效甚至还极易会造成临床上的一些安全隐患。由此观之，中成药的二次开发之难是阻碍中成药进一步发展的桎梏因素。 1.3中成药制药过程节能之难 低碳经济是当前各行各业所追求的发展战略，如何促进中药制药过程中减少原材料的损耗、减少废品垃圾、提高能源利用率、提高生产设备的生产利用率、催生生产新工艺，是当前中成药发展过程中亟待解决的问题。 1.4保障中成药生产品质之难 中成药制药的各个环节密切关系到药品的质量，可以说制药工艺各个环节的精准操作是保障中成药生产品质的奠基石。然而，在我国当前的中药制药过程中，工艺操作却缺乏精准，有些工艺甚至呈现出粗放式。大部分生产企业的制药工艺参数还没有实现完全的自动化控制。综上所述的种种因素都成为了中药制药工艺品质的瓶颈。 1.5中成药生产质量检测风险之难 虽然在医疗领域出现中成药产品质量问题的事故层出不穷，但还是缺乏中成药生产质量事故预警的机制。根据生产需求，建立质量风险预警系统和风险评估机制，检测生产工艺的质量，对生产数据进行观察可以有效加强对生产质量全过程的监测[2]。 1.6中成药制药过程质量控制之难 中药的制药过程是及其复杂的，因而制药过程的质量控制也一直是中药质量控制领域内的瓶颈因素。控制技术整体水平较低、制药过程质量控制技术较落后、中间体质量检测指标尚不完善、制药信息的缺乏导致难以实现对制药整个过程的有效控制。因此推动中药制药过程质量的控制技术创新发展是中药制药领域内的当务之急。 2新时代中药制药核心技术的创新突破 改革开放以来经过广大医学工作者的辛苦努力和科学技术的日新月异的发展，在医学领域陆续发生了三次科技革命。第一代技术改革出现在20世纪70年代左右，出现了以“机械化和半机械化”为特征的技术变革。第二代技术革新起始于20世纪90年代，制药设备更新以“三化”为特点：自动化、管道化、半自动化。第三代中药制药技术抓住了新时代技术革新的浪潮，创新发展以“精密化、数字化及智能化”为制药技艺革新的目标，推动中药制药工艺实现跨越式发展[3]。通过对新一代中药制药技艺的探究发现，在新的时代诉求下，中药制药工艺力求在以下几个方面做出创新： 2.1中药制药过程分析技术的创新 中药制药技术一般是利用PAT技术实现对制药过程的有效监控。通过集成方式对制药过程进行化学、物理、数学和生物等风险监测，辨析出可能引发制药风险的因素，实现中成药质量的控制目标。 3中药制药科技创新构思 随着信息技术的发展和第三次科技革命的创新对中成药的制药技术突出了创新的技术诉求。我们应抓住这新一轮的技术革新机遇，自主创新实现中成药产业的快速发展。 第三次科技革命如火如荼的发展也深刻影响了制药工程的技术创新，生产系统的数字化和智能化将极大促进中成药工业技术的创新飞跃。大幅度提高中药质量，实现制药技术的升级更新，推动中成药走出中国走向世界。 中药制药论文:现代制药技术在中药生产中的应用分析 摘要：进入二十一世纪以来，我国的科学技术不断进步，现代制药技术不断深入。由于传统的思想，在药品的选择上，人们偏向于中药，所以对中药的生产和研究提出更高的要求。中药作为我国传统医学的精髓，对其进行现代化的发展是必然的选择。一般来说，中药研究的过程是采用先进的科学技术，对中药成分中有毒有害物质的去除，生产出副作用小、质量稳定的药品。目前，大多数的医药研究员都引入了现代制药技术，来提升我国传统中药的质量和作用，提高中药生产的效率。 关键词：现代制药技术 中药生产 应用分析 一、引言 目前，我国中药生产技术明显落后于其他制药技术，中药产业在我国制药市场中呈现下滑趋势。中药产业若想在激烈的制药市场中立足和发展，就必须不断的引入现代新技术，向高科技制药技术的水平和方向发展。随着我国加入世界贸易组织，我国的中药产业得到了较好的发展，大多数中药企业都投入大量资金，引入了现代化高新技术，这刺激和影响着传统的中药产业。现代化科学制药技术和各种制药新工艺、新设备的应用，使我国中药产业取得了举世瞩目的成就，也推进了中药制药剂量和药效稳定发展。 二、现代化中药制药技术实例概况分析 进入二十一世纪以来，中航建发在医药方面形成了自己的特色，拥有了一支专业的设计队伍。其医药工程项目设计主要涵盖生物制药、中药提取和医药制剂以及配套的设施等。特别是中药提取车间的工程项目设计，把国内外的先进制药技术和我国传统中药制药技术联系起来，不断的改革和完善，形成了一套全面的中药现代化生产技术体系，被国家发改委员会评为“高技术产业化示范工程项目”。 此制药项目占地面积达到3000多平方米，厂区分为两期工程进行规划和整理，一期工程建筑面积达到8000平方米，为双层，高度为18.75米，结构形式为钢筋混凝土结构。在整个厂房的布局中，规划了发酵车间、提取车间、交配电房、仓库以及办公区域等。各辅助生产区域采用岗位轮流的工作模式，在不影响工作有序进行的前提下，将厂房分为2层，方便工作人员的工作。 在设计中，将提取车间分成了三层，包括出渣层、操作层和投料层。在第三层可以布置同提取罐配套的冷凝器、冷却器；提取罐可以悬挂在第二层上，同时单效蒸发器也放置在第二层。整个设计工序方便操作、流程顺畅，既充分利用了空间，又减少了占地面积，降低了成本的投入。 图1 中药提取生产车间 三、现代化制药技术在中药生产中的设计和应用 在一个工程项目中，好的方案和规范是工程项目成功与否的重要基础，也是影响建设全过程有效的控制理论。在科学技术日新月异的今天，我国的中药制药现代化技术不断进步，促进了我国制药工艺和行业的快速发展，满足了各种各样的需要。 （1）采用自动化技术对固体进行发酵 现代化中药制药工艺突破了原来的生产技术，适应了国家和社会高新化、现代化的发现要求，使固体发酵工艺实现了技术创新。在工作设计和制度中，引入了先进的开发技术和单元操作技术，建立了一套适应国家先进水平的现代化自动生产线，以满足相应发酵环境下各种新工艺、新技术以及新设备的发酵工作和在不同自动化技术控制阶段的标准和理念。此技术有效的推动了中药制药技术的发展，使现代化先进制药技术广泛的应用在中药生产过程中，提高了中药生产效率，保证了中药药性和剂量。 （2）实现了中药胶囊有效成分的定量控制 目前，我国大多数制药企业为了实现质量控制现代化，在生产检查中采用了高效液相色谱法（HPLC）检测质控手段，它采用了高压输液泵、高灵敏度检测器和高效微粒固定相，能对液体混合物进行成分分离。超高效液相色谱-质谱联用、气相色谱-质谱联用方法在定量控制中的应用也越来越多。例如，三聚氰胺就可以用此法检测其含量。相关部门还制定了科学严格的质量标准，使中药制剂更具有安全性和稳定性。 图2 高效液相色谱法（HPLC） （3）中药的提取和制剂生产设备对生产过程进行全面的质量检测控制 生产工艺和质量控制直接关系着中药现代化的发展。单元制造技术系统集成的自动化全面质量检测控制生产线是该项目实现制药工艺现代化的重要工作之一。在此项目中，单元制造设备建立了提取、浓缩、干燥等操作系统，这些相互独立又相互连接的方式，使整个提取工艺流程实现连续化和物料转移管道化。 设计中，采用了国际先进水平的铝塑包装设备，提高了产品包装过程的质量控制；同时具备了在线检查和称重、自动去除不合格产品的功能，有效的增加了中药生产的效率和质量。设计中用到NT25型铝塑包装机，利用数字和红外线扫描，能精确的保证产品的质量参数，高效快速的控制质量，提高了中药生产技术水平和设备水平，进而推动了中药产业的稳定发展。 （4）高温、高湿的空调处理技术 在现代化制药技术中，中药生产流程非常的复杂。在生产过程中，提取工序使用大量的酒精，存在安全隐患和质量风险，应该在送风支路上设置防爆防火阀，并采用直流形式排风。如果外界自然空气能达到一定的使用要求，可以利用自然风，采用排风扇，实现变风量、变新风的运行。 （5）膜分离技术在中药提取、分离中的应用 膜分离技术是以选择性透过膜为分离介质，利用膜两侧的电位差、浓度差或者压力差，使原料选择性的透过膜，达到最佳的分离效果。在中药成分分离过程中，由于存在较多较大的杂质和胶体，不仅会对膜产生一定的破坏，也会对中药的提取、分离以及制造工作带来不必要的麻烦。因此可以在中药中加入絮凝剂，使部分悬浮颗粒发生沉淀，使其过滤，更好的被超滤膜分离，达到中药生产的最佳效果。由于该技术操作方便、污染小、成效高，能全面提高中药生产的质量，促进我国中药产业更好更快的发展。 四、结束语 此工程设计整体来讲，布局比较合理，各项工艺流程和设备都已经达到国内先进水平，其生产过程稳定可靠，有效的提高了中药生产的效率，保证了中药的剂量和药效。中药制药作为我国传统医学的精髓，运用现代制药技术进行生产是必然的选择。相关部门应该充分利用现代技术，调动科学力量，促进中药走向现代化、国际化的发展方向，为我国人民的健康做出应有的贡献。

项目范围管理论文:浅谈河道管理范围内建设项目相关管理 [摘要] 随着我国社会经济的快速发展以及经济建设步骤的加快，我国的水利工程以及桥梁等的建设速度也随着逐年增多。只有强化工程日常管理，加大巡查力度，及早发现努力把事态消除在萌芽状态，才能为实施最严格河道管理制度打下良好基础。 经济社会的发展，近几年，涉河开发项目快速增长，河道管理范围内的建设项目是指在河道（包括河滩地、湖泊、水库、人工水道、行洪区、蓄洪区、滞洪区）管理范围内新建、扩建、改建的建设项目，主要包括开发水利（水电）、防治水害、整治河道的各类工程，跨河、穿河、穿堤、临河的桥梁、码头、道路、渡口、管道、缆线、取水口、排污口等建筑。严格划定和管理规划治导线，设置河道开发建设禁区；严格审查审批涉河建设项目，确保经济社会活动强度与河流的承载能力相适应；严格巡查监管，确保涉河经济社会行为始终处于河道管理体系的约束之下。 1.河道内非防洪工程建设项目监管的必要性 河道内非防洪工程建设项目大多涉及桥梁、电缆线、油管道、水管线等基础设施，其中一些重点项目在施工、运营过程中，由于受行政干涉、建设项目审批等因素的干扰，河道主管部门的监督检查力度不足。2004年7月1日《中华人民共和国行政许可法》颁行实施以后，要求河道主管部门在非防洪工程建设项目的立项、审查、审批、验收、运营等各个环节都要依照法定程序进行。依据这一规定，河道主管部门对河道内非防洪工程建设项目强化监督管理很有必要。 2.存在问题及产生原因 2.1 行政干预问题 在河道管理范围内建设的非防洪工程建设项目，往往是国家投资、地方政府集资或招商引资来的重点项目，项目建设单位认为自己承揽的是重点项目，有上级或地方政府的支持，河道主管机关在巡查过程中如发现违章、违规问题进行制止时，建设单位往往直接找上级或地方领导协调，如此一来，就出现行政干预水行政执法问题。特别是建设项目洪水影响评价报告的编制，本应由建设单位提供材料，有时却要求河道主管单位完成，出现本末倒置现象；有时还会出现一些项目边报手续边建设，或未经河道主管部门审在同意就开工建设的现象。政府的行政干预导致河道主管机关对建设项目管理处于被动局面。 2.2 建设项目的资料申报问题 按照《河道管理范围内建设项目管理实施办法》的相关规定，建设单位应严格按照规定的程序和要求提供相应的资料，特别是一些大型的建设项目，从立项、审查、上报、审批到工程建设、竣工、验收、运营，往往经历的时间较长，所需申报的资料较多，建设单位所提供的资料有时很难满足防洪和工程管理的需要，并且存在建设单位应付审查的现象。其中涉及防洪工程观测、抛护、压堤、占用防洪工程及附属物赔偿等协议经常是一拖再拖，甚至工程竣工时才签订下来，费用也是一减再减，且迟迟不能到位，有关部门管理能力严重削弱，合法权益大大受到侵害。 2.3 河道内建设项目的施工监管问题 河道内的建设项目从立项开始，河道主管机关就应开始对其进行监查，在实际的巡查过程中，河道主管机关在发现问题进行制止时，施工单位往往是当面态度很好，可是当监查人员离开后，却不采取实际的纠正行为。此外，由于人力、物力有限，交通工具少，监查难以面面俱到，致使河道内建设项目施工过程中的违章、违规现象时有发生，常常形成事实才被发现，因为牵涉到施工单位的经济利益，处理起来相当困难，水行政执法工作举步维艰。 2.4 项目竣工验收的问题 施工完成后，由于各种因素的影响常出现对建设项目验收不及时的情况，致使施工垃圾清理难度加大，有时部分项目不符合技术要求或存在一定的安全隐患，给以后的管理带来很大的难度。 2.5 项目运营过程中存在的问题 建设项目竣工投入使用后，由于个别项目管理单位缺乏法治意识，经常以各种方式侵占河道，影响洪水下泄。这些项目直接牵涉到建设方的经济利益，使水行政执法强制执行能力受到很大干预，使运营监管成为非常棘手的问题。 3.存在问题 尽管有法律法规保障、有一套切实可行的内部管理办法规范，但是在涉河建设项目管理工作中还是存在着目前尚难解决的问题，需要我们进行分析和研究。如，大多数河道管理范围内建设项目的建设都会对河道以及堤防产生一定影响，特别是跨河桥梁、河岸开发(码头)等的建设必然会对河道的行洪和堤岸产生影响。针对上述问题，当前水利部门缺少一个统一的标准来衡量项目建设对河道、蓄滞洪区等到底有多大的影响。 (1)梁底高程。《中华人民共和国河道管理条例》第12条规定：修建桥梁、码头和其他设施，必须按照国家规定的防洪标准所确定的河宽进行．不得缩窄行洪通道。桥梁和栈桥的梁底必须高于设计洪水位，并按照防洪和航运的要求，留有一定的超高。目前，海委主管部门管理的河道一般堤防的高程均高出设计洪水位1―2 m。实际上，河道主管部门往往从堤防管理的角度出发，要求梁底高程高于设计堤顶高程；为了便于日后堤防的管理，有时不希望改变堤顶通道的现状，要求建设单位抬高大桥的高度，堤顶上部留4．5 m的净空。对于类似情况．项目审批部门因没有统一的标准只好就事论事，缺乏合法的依据。 (2)过流端面的减少比例。过河以及跨越蓄滞洪区的桥梁一般均设有桥墩，每一跨的间距大小决定了桥墩的数量。在项目审查中，河道主管部门总是希望桥墩间距越大越好。尽量减少桥墩阻水造成桥梁上游水位的壅高。可是，采用壅水高度计算公式计算出来的壅水高度一般不超过1~2 em。实际上，在一条河流上会有若干座桥梁，如果把所有桥梁产生的壅水影响叠加起来考虑．一定比一座桥的影响要大。因此，桥墩等的阻水面积占河道过流面积的百分比应该有一个控制指标。 (3)桥梁与河道的交角。桥梁与河道的交角问题，一般要求桥梁与河道的主流方向垂直。但是，大多情况下由于建设单位在线路比选阶段没有和河道管理部门协商，一般总会有一定的交角。如，高速铁路等，它的转弯半径大，有时很难保证线路与河道垂直。专家评审时．往往建议加大交角．尽量与河道垂直，但因没有一个最小角度的控制指标．难以提出定量要求。 (4)减免措施。在专家评审或行政审批时，考虑到申请项目对河道产生的影响．往往要求采取减免措施。如，浆砌石护坡长度由于没有统一的控制指标．所以一般同意评价报告编制单位提出的减免措施。 4.结语 在河道管理范围内建设项目的管理方面．经过多年的实践取得了可喜的成绩。但由于各种原因．审查审批中常常会遇到一些比较复杂的问题．如何提高处理复杂问题的能力还需要我们研究。目前，海委已经启动海河流域岸线规划的编制工作，同时还将制定一些标准来进一步修正目前河道管理范围内建设项目管理中存在的缺陷和不足。随着涉河建设项目管理制度标准的完善，海委管理河道范围内建设项目的管理工作必将走上一个新台阶。 项目范围管理论文:项目范围管理在CRM软件设计中应用 [摘 要]本文结合最新项目管理知识体系要求,对源海CRM软件项目的现状及存在问题等方面进行了具体分析,然后借鉴项目范围管理技术,对源海CRM软件项目进行了项目范围管理分析,包括收集需求、定义范围、创建WBS、核实范围、控制范围等。 [关键词]项目管理 项目范围管理 CRM 客户关系管理 一、项目范围管理及源海CRM软件现状分析 项目范围管理是确保项目包括成功完成项目所需的全部工作,但又只包括必须完成的工作的各个过程。根据最新版的《项目管理知识体系指南》(第4版)要求,其内容主要包括收集需求、定义范围、创建WBS、核实范围、控制范围五大方面,其中收集需求替代了《项目管理知识体系指南》(第3版)中的范围规划,这也是新一版的体系指南中范围管理变动最大的一个部分,另一个较大变化(对全过程的)是为每个过程都绘制了一张数据流向图,列出了过程的输入与输出关系。在项目的环境中,“范围”这一术语有两种含义:一是指产品范围,一是指项目范围,本文所涉及的为CRM软件设计项目,因此其范围是指产品范围,是指某项产品、服务或成果所具有的特性和功能。 源海CRM软件是源海软件的主要软件产品,源海CRM软件以V5.0为例分为五大部分:系统与基础数据、客户管理、样品管理、沟通管理、统计分析。该系列产品集客户信息处理、企业营销管理、产品图形展示、客户关系管理理念结合在一起,这个系列软件有网络版及单机版,具有方便、实用、性价比优越的特点,目前已在多个行业及众多用户中产生了一定的信誉与影响。但该软件目前销量还不够理想,软件在销售过程中发现用户经常要求对软件进行修改,可是花费不少时间及费用改过之后,其他用户还想要到以前的功能等等,这也显示软件开发过程存在一些问题,通过对源海客户关系管理软件项目的分析,虽然软件在功能简捷,使用方便,价格适宜上具有相当竞争力,但在CRM系统的项目范围的界限等方面存在一些问题,影响到项目的发展,主要表现为: (1)软件的范围定义不够清晰; (2)软件的部分功能操作不太方便; (3)管理沟通中联系记录及服务记录有重复的地方; (4)软件营销力度欠佳; (5)部分地方还有一些BUG存在。 根据以上分析,得出本项目的初步目标为,在半年内为源海CRM软件进行项目范围管理分析,重新定义其项目管理的范围,进一步加强软件的使用功能,扩大软件的推广应用。 二、项目范围管理技术在源海CRM项目设计中的应用 源海CRM软件项目不是一个全新项目,是指对原有CRM软件V5.0产品项目按项目管理的要求进行规范管理,并更新一系列的产品功能、市场推广策略的项目,在此简称为源海CRM软件更新项目,以下内容如无特别说明,所有涉及到的源海软件项目均指此。以下就以本项目为例,重点探讨范围管理技术的收集需求、定义范围、创建WBS、核实范围、控制范围五大方面的应用情况。 1. 收集需求 收集需求是为实现项目目标而定义并记录干系人的需求的过程。收集需求的输入为项目章程与干系人登记册,工具与技术的形式较多,包括访谈,焦点小组会议,引导式研讨会,群体创新技术,群体决策技术,问卷调查,观察,原型法等,本项目主要采用了访谈与原型法,输出项主要包括需求文件、需求管理计划与需求跟踪矩阵,本项目的需求文件的主要包括业务功能需求的明确,CRM软件项目功能结构图见图1。源海CRM软件更改项目的项目范围管理计划主要包括以下几个要点: (1)形成项目范围初步说明书,因是小型软件公司,没有前期的项目管理步骤,因而在此阶段直接形成项目范围初步说明书; (2)确定与核准项目范围说明书的基本流程,主要进行一个审批与确定过程,否则项目范围说明书的随意性较大,不利于项目范围说明书的稳定性; (3)确定如何核实与验收已交付源海CRM软件的一个过程,测试到何程度才能进行软件; (4)项目范围说明书变更时的处理,也就是说是否需一个变更控制过程,在此项目,将此作为一项重要而且基础的工作,也就是须提交一份项目范围变更书面材料,并得到批准后,范围变更才能有效。 2. 定义范围 根据《项目管理知识体系指南》的要求,定义范围是制定项目和产品详细描述的过程。详细项目范围说明书的编制,对项目成功至关重要。经过范围定义管理,或者说列出了较详细的范围(产品)说明书后,可能对项目范围计划进行更新。我们根据以前源海客户关系管理版本设计的过程及相关内容细致分析,得出源海客户关系管理项目范围说明书的主要内容,同时也对前面所提的项目范围计划进行了部分更新。 项目范围说明书是项目定义管理的主要内容,它包括的内容较多,大型企业一般会进行详细说明,但对于一般的中小企业,只需列出其主要方面,并对其进行认真细致的思考,就会起到良好的作用。现将源海客户关系管理项目的项目范围说明书按项目管理知识的要求进行了部分整理,结论分以下几点。 (1)项目目标 项目目标是在半年时间内以现有人力、物力,以项目范围管理的基本理论规范化源海客户关系管理软件的项目范围,以保证源海软件的管理规范化,发展持续性及市场推广应用有一个10%以上的提高。 (2)产品范围说明书 产品范围包括以下方面:源海客户关系管理V5.0的单机版,网络版;由以上功能变动带来的相关源海软件的范围变更,这些还包括: 源海客户信息管理软件V2.0,V4.0单机版;源海客户信息管理软件V2.0网络版。 产品范围不包括以下产品: 源海客户信息管理V1.0单机版;源海客户信息管理V3.0单机及网络版。 产品范围管理在市场条件另有要求的条件下,可以考虑包括源海各专业版的客户关系管理软件,这些软件主要包括源海纸箱专业版客户关系管理系统;源海框业营销管理系统。 (3)项目要求说明书 本项目为非合同型项目,主要为提高原有项目的市场竞争力,加强项目规范管理,保证项目的持续性发展而进行的项目,本项目的重点是规范源海客户关系管理V5.0单机版,网络版的范围管理,修改并升级市场上要求较强列的部分功能;其次也修改并升级相关的源海软件其它系列产品。 (4)项目边界 本项目的边界,包括以上产品范围说明书的内容外,还包括以下内容: 产品的流程的再定义与管理;产品的管理工作,包括项目范围计划,定义,范围说明书,变更计划控制;产品的程序设计工作;源海软件的推广策略更新;网站的更新工作。 项目边界不包括源海软件的以下其他方面的工作: 管理咨询工作;培训工作;为其他网站所进行的网站推广工作;源海软件的其它正在进行或准备开拓的新业务。 (5)项目可交付成果 项目可交付成果包括: 项目范围说明书;项目变更控制表格及流程;源海软件V5.0单机版及网络版的软件流程图;源海软件V5.0单机版及网络版的更新软件;新的软件推广方案;更新的源海网站。 (6)产品验收准则 按的要求验收项目范围说明书,按软件工程及项目管理的要求验收项目变更控制及流程,其他按市场用户的要求及反应进行测试,验证。 (7)项目制约因素 项目主要是自我发展为主,不是合约式制约,其主要制约因素主要包括: 时间为半年时间;人力资源不再增加;源海软件在工作过程中可能会增加一些临时事务,如管理咨询服务,网站推广,网页设计及中间有不完全确定的用户定制软件开发业务等;其它可能未能预见的因素。 (8)项目假设 项目如有顺利完成,需作如下假设: 市场对CRM软件的需求不会出现突然性衰退;源海软件在近期内没有接收到特别紧急的业务,如大型软件定制业务等;主要程序员没有出现重大病情及跳槽离开等;没有出现其他重大突发事情。 (9)项目初步组织 源海软件的组织采用了项目形组织形式,在总经理的直接领导下,分成软件设计项目,管理咨询项目,网站推广项目三个项目组,并分别设置相关项目经理的组织结构。 (10)初步确定的风险 初步确定的项目风险主要表现如下: 市场风险;开发成本风险;开发进度风险;其他项目并行工作所带来的相关事务风险。 (11)项目进度(里程碑) 项目进度(里程碑)主要如下: (12)资金限制及费用估计 本项目在工作中不再增加更多的新的资金,主要为人员的工资部分,但会增加推广费用45000元。人工费用估计需80人日。 (13)项目配置管理要求 本项目配置管理主要指软件配置管理(Software Configuration Management,SCM),软件配置管理按齐治昌编著的《软件工程》说明,软件项目配置管理是对软件修改进行标识、组织和控制的技术,用来协调整个系统过程。软件研发和管理过程中会产生许许多多的工作成果,例如文档、程序和数据等,他们都应当妥善地保管起来,以便查阅和修改。如果把所有文件一股脑的塞进计算机里,那么使用起来很麻烦。在本项目的配置管理重点包括两方面,一是版本管理,一是修改控制。 项目配置管理是项目管理及项目范围管理的一个十分重要的内容,以前源海软件在设计及管理过程中,由于不太重视项目配置管理,也不太熟悉项目配置管理,浪费了不少时间。其中出现的一个较多的浪费是对一段(个)程序文件进行修改后,覆盖了老的程序,发现新程序还不如以前的程序,或者客户反过来就需要以前的程序功能,这时候往往需从新开始再编写以前写过的程序,而且有时以前写过的程序还不是后修改的程序员所写,因此还不容易写好,甚至于有时还写不出来,而有时还原为原程序后,将新程序覆盖了,过了一段时间,发现新程序还不错,等等情况,出现多次,让程序员及管理员十分头痛,后来我们想到使用整个文件直接备份的方式进行程序备份,但由于源程序太大,备份版本只能是最近的有限的几个版本,效果也有限,我也了解到,现在还有不少的中小型软件公司正遇到我们以前所遇到的困境,因此我建议采用项目配置管理是十分必要的,修改控制对保护自己的工作成果特别是软件代码开发,很有帮助。 经过上述项目范围说明的定义,一般企业都会对先前所列的项目范围计划进行部分更新,因为经过定义阶段以后,对项目的范围会比以前更详细,清晰,同时也可能对以前的计划或功能会有所修改,本项目主要是增加了软件项目的配置管理。 3. 创建WBS 工作分解结构(WBS)的作用是根据项目范围说明书的要求,经过认真分析与总结,设计出项目产品的WBS。这是项目范围管理的核心内容,结果好像很明确,用WBS树型结构或层次结构表示就可以了,但真要将项目(产品)范围包括且仅包括进来就不太容易了。在这方面我们不仅要用到项目管理的基础知识,还要从软件分析与设计的角度来进行思考,对于类似我们这样的软件系统,我推荐用案例(Use Case)法进行制作与设计。所谓使用案例指的是具体的描写一个使用者使用软件产品或系统的具体步骤和顺序。这种方法为软件功能分析与总结提供了一个从抽象的功能概念到具体的功能使用的体现的转换过程,本项目的WBS如下图所示: 4. 核实范围与控制范围 核实范围是正式验收项目已完成的可交付成果的过程。核实范围包括与客户或发起人一起审查可交付成果,确保可交付成果已圆满完成,并获得客户或发起人的正式验收。范围核实的重点一定要关注于可交付成果的验收,可直接同项目范围说明书进行比较。项目范围管理另一个重要的内容就是项目范围变动控制问题,根据项目管理的要求,项目范围变动控制的一个非常重要手段就是在有变动时,需按一定的流程及程序,以表格申请方式进行登记,审核,再决定项目范围变动,其主要参考表格如下表所示: 3. 项目范围管理技术应用价值小结 项目管理范围管理技术对中小企业CRM系统设计的应用价值主要表现在以下二方面 (1)为中小软件企业的软件系统项目范围定位提供帮助 中小企业CRM系统的设计的成功实现,将会为软件企业创造收益带来可能,根据目前我国中小企业的管理现状,对CRM系统将会有一个巨大的需求,这也是一个十分广泛的市场,如能有效地成功地设计中小企业的CRM系统,加上成功的推广应用,必然会给企业带来直接的经济收益,但是许多中小软件在开发软件过程中却不同程度地遇到软件范围管理的问题,如客户的大量无休止的功能修改、软件公司内部人员对项目范围的界限等,我所要重点论述的软件公司也正面临此相关问题,我想通过本论述将会解决或部分解决中小软件公司遇到的软件项目范围管理中的问题。 (2)为项目管理理论在软件设计中的应用提供借鉴 中小企业CRM软件的设计借鉴了项目管理的理论知识,特别是项目管理的范围管理,包括收集需求、定义范围、创建WBS、核实范围、控制范围等对软件开发的项目成本与进度管理、软件项目质量控制都启到十分关键的作用,同时又适应了我国中小企业实际情况,不是墨守成规地套用国外的现成理论,有一定的创新性及本地特色,因此为先进的项目管理理论在管理软件的设计中的应用提供了借鉴参考,对软件企业的软件开发及项目管理意义深远。 项目范围管理论文:河道管理范围内的建设项目管理 摘要:河道管理范围中的建设项目管理是我国河道管理中重要组成部分,同时管理水平将会严重影响到谊河道的防洪能力,因此具有十分重要的现实意义。本文首先对其建设项目管理进行概述,并从相关法律和洪水影响评价规范这两个方面对我国目前在项目管理土存在问题进行分析,最后针对这些问题在改善方面提出笔者的一些看法和建议。 关键词:建设项目　项目管理　河道管理 随着我国社会经济的不断发展,其建设项目管理上的内容也越来越多,尤其是随着我国水运交通事业的日益发展,河道管理管理中的建设项目管理的重要性也日益突出。在实现对我国水行业利益保护的同时,做好对涉河建设项目审查和审批功罪,实现对河道管理中的高水平项目管理,具有十分重要的现实意义。 一、河道管理范围内建筑项目管理概述 所谓河道管理范围内的建设项目,就是指在河道管理范围内的改建、扩建、新建的建筑项目,具体包括河道整治、水利(水电)开发、临河的桥梁、管道、码头、穿河、跨河、渡口、道路、穿堤、缆线、排污口、取水口、相关的民用建筑和工业建筑以及其他的公共设施。河道管理的实际范围在我国(防洪法)中有明确的规定,其中包括有堤防的湖泊和河流两岸堤防上的滩地、沙洲、行洪区、堤防、护堤以及相关水域;而针对没有堤防的湖泊和河流而言,其管理的范围为历史最高水位或者设计水位之间的滩地、沙洲、行洪区以及相关水域。 二、我国目前在建设项目管理上所存在的问题 (一)建设项目管理中的法律规范有待加强 首先,对于河道管理范围内的建设项目审批行为而言,属于行政行为,应该属于《行政许可法》的管理范畴,因此在审批审查的过程中,一定要严格的按照法律的相关规定来予以规范,但是由于(行政许可法)所涉及到的内容极为广泛,同时也不是针对河道管理行为而专门制定的法律,因此在具体的审判审查过程中很难实现条文和现实的一一对应。针对这一问题,虽然同时还可以参照(中华人民共和国水法)和(中华人民共和国消防法)的有关规定,但是其具体操作的规定依旧不十分明确,这就意味着我国在河道管理范围内的建设项目管理上的法律规范还有待加强。 (二)洪水影响评价行为的不规范性 1　需要进行洪水影响评价项目的范围不明确 根据我国(防洪法)上的相关规定,在蓄滞洪区和洪泛区所建设出来了的非防洪建设项目,必须要就建设项目对防洪有可能产生的影响以及洪水对建设项目有可能产生的影响做出相关评价,在对洪水影响评价报告进行编制的同时,提出相关的防御措施,这里针对蓄滞洪区的概念是比较明确的,但是应该如何定义“洪泛区”呢,如果单纯的依照字面的意思解释成为洪水泛滥的地区,那么河道以及河滩都会被定义为泛洪区。 2　需要编制洪水影响评价报告的项目上的界定 由于河道管理范围内建设项目的种类较多,按照其规模可以分为小型、中型、和大型工程;而依照过程项目对防洪工作的影响方面可以分为较小影响、较大影响以及重大影响的工程。因此在具体的相关管理过程中不能一概而论,而应该对其项目的规模大小以及对洪水的影响程度予以充分的考虑,对编制洪水影响评价报告的项目进行界定。 三、针对项目管理所提出的几点建议 (一)尽快立法界定河道管理范围内建设项目管理的程序和内容 一般情况下,工程施工建设前,建设项目基本建设程序可分为项目建议书、预可行性研究、可行性研究、初步设计和施工图设计五个阶段。为利于建设项目的审查审批,建议其管理程序应与基本建设程序对应并同步。但从高效、便民服务、手续简化而又利于行业管理的角度。审查审批程序可分为可行性研究报告、初步设计、施工图设计三个阶段。每个阶段审查的内容分别对应为:],可行性研究报告申请,可行性研究报告,通过水利部门专家评审的洪水影响评价报告‘大中型重点工程项目还应附有流域机构审查同意的流域综合规划部门的意见;涉及排污口的项目应附有环保部门审查同意的环境影响报告书。:2,初步设计申请,初步设计文件(包括防洪影响处理工程设计);3。开工申请,施工图(包括防洪影响处理工程),施工组织设计和防洪影响处理工程质量监督协议。跨汛期破堤施工的项目还应有防汛指挥机构审查同意的应急度汛方案。在堤防上修建工程的项目,其相关堤段的维护、管理、防汛责任应由建设单位(或业主)承担,并签订协议。 (二)进一步规范行政行为 为使河道管理范围内建设项目的管理进一步做到公开、公平和公正,水行政主管部门必须在进行项目行政许可或行政审查审批时,进一步规范其行政行为,行政行为规范化应包括:申报程序化,要求标准化。文本格式化,个项纲要化,信息公开化。所谓“个项纲要化”,是指对于各个不同的申报项目,应就《行政许可法》有关条款、行政许可公开范围、行政许可有效期限、需要编制洪水影响评价报告的范围和条件以及报告编制单位的资质等内容,以指导纲要的形式逐一细化和明确。特别要明确洪水影响评价报告编制单位应具有相应的工程设计范围和相应防洪工程等级的设计资质。 (三)加快制订和完善有关水利规划 (水法)要求的流域综合规划和流域专业规划、水功能区划、水工程保护范围,《防洪法)要求的防洪规划、规划治导线, (中华人民共和国河道管理条例)要求的河道整治规划、航道整治规划等等,目前基本尚未出台,不利于建设项目审查审批。有了规划的指导。建设项目管理就有了明确的方向,既有利于水行业保护,也有利于减少国家或个人盲目进行涉河建设项目投资造成的损失。 项目范围管理论文:关于工程项目范围管理实例与几点体会 摘要：工程项目管理模式对任何一个工程项目而言至关重要，只有采用适宜的模式才能使工程项目中的各项工作得到统一。项目的范围管理是项目九大管理知识模块之一，在实际工程建设项目管理实践中，如果我们稍做留意或观察，会发现有大量涉及合同、工作、任务范围界定不清，由此带来小则工作思路混乱、扯皮不断，大则造成额外承担不必要的经济损失。究其原因，就是管理当事者对项目（工作或任务）范围意识淡薄，概念不清，当然，对项目范围的管理更是无从谈起。因此，对项目范围的概念清醒认识和特别精细管理是做好项目、做好工作、完好任务的第一要务。 关键词：工程项目管理；项目管理服务；项目实例；项目管理体会 一、引言 工程项目最显著的特点是规模大、参与方多。规模大，意味着项目的融资需求高，融资难度大;参与方多，意味着在项目的实施过程中，尤其是在建设过程中，必须采用适当的建设管理模式才可获得统一。工程项目管理模式就是指自项目开始至建成，即从项目建议书、可行性研究、工程设计、工程施工到竣工投产全过程，为了满足或超出项目利益相关者对项目的要求，运用各种相关知识、技能或手段，通过项目策划和项目控制，使项目正常运行，并确保项目的费用目标、进度目标和质量目标得以实现。每一种项目管理模式都具有各自的特点和适用条件，因此，有必要对我国目前常用的项目管理进行探讨。 二、项目管理实际中对项目范围管理做法实例 我在项目管理和监理过程中对工程范围管理比较重视，督促和要求项目管理工程师或各专业监理师，在编制招标文件、审核设计施工图纸，对项目实施过程阶段性工作检查项目范围完成情况等工作中关注和重视对范围的描述和核查，保证对项目的范围管理处以受控状态。例如： 1、在编制招标文件中详尽描述招标范围和技术要求。如某交易中心计算机房改造装修招标文件中对招标范围和技术要求比较详细。 2、在项目管理规划、细则中明确管理任务范围、工作内容，包括总控计划（里程碑）。 3、为确保参建各方责任明确、措施到位，还编制了专项项目管理办法，如：《参建各方的责任范围》、《设计图纸审核管理办法》、《设计变更洽商管理办法》、《分包管理办法》、《施工进度管理办法》、《现场文明施工、环境卫生和安全管理办法》等。 4、项目开始和过程，对管理任务、施工剩余工作及进度偏离范围不断阶段性明确或澄清，实际是对施工任务和工作范围的检查，并进行产生施工进度范围偏差的原因分析并向业主建议采取改进措施，确保项目的进度范围处于受控状态。在主体结构施工完成后，开始装修施工前，对结构施工和装修界面进行了描述和界定，也是对主体结构和装修施工范围的管理。 5、为避免施工过程总包和分包施工范围不明确，交叉部位相互扯皮，对施工范围中总包与专业分包之间的界面划分，要求专业监理工程师书面详尽描述，事先向总包和分包沟通交底明确。 6、针对施工总包与专业之间施工范围及界面划分与设计图纸不一致性，以及设计图纸局部有待补充或深化情况，要求项目部现场各专业监理工程师详细梳理总包与分包施工范围及相应图纸完善情况列表描述说明。 7、针对某新建工程项目，专业分包工程较多，业主对设计单位和图纸管理力量较弱，为了对设计图纸系统管理，保证承包单位或专业分包单位及时得到有效和完善的设计施工图纸，避免因施工图纸不全而影响到施工总体工期的后果，项目管理部及时要求项目管理工程师监理对设计图纸全面审查梳理，从本工程设计图纸所包含的各专业设计图范围系统研究和描述，现有图纸有效图纸、无效图纸、补充图纸、缺少图纸、须深化完善图纸进行一一梳理清楚，并书面整理列表描述。 8、某新建工程，甲方直接专业分包工程二次设计施工图纸较多较乱，为避免和提前发现二次设计图纸设计范围不清，要求项目管理部和监理部各专业监理工程师认真仔细审核图纸，重点审核设计范围、部位、与现有实际工程的界面处理、节点做法。通过审核专业图纸往往会发现大量图纸上与总包、与实际、与其他专业范围不详、界面不清、节点做法不明等问题。如不在专业分包工程招标投标报价之前明确和深化，将对专业分包队伍进场后的施工范围、进度、质量和造价产生严重影响。现场监理专业工程师审核出的甲方直接分包工程设计图纸问题。 9、对甲供、甲控和暂估价明确范围清单。在施工招投标文件和工程量清单及施工合同中均应明确甲供、甲控和暂估价明确范围清单，以便于双方材料设备的采购管理与造价控制，也有利于材料设备进场订货和进场计划的管理。一般在项目管理中的《材料设备采购管理办法》中需首先明确。 10、重视对项目的总结实际也是项目范围管理的重要环节。通过项目工作总结是对项目管理任务、内容、目标、绩效的检查和评价，从而对项目管理经验积累和管理水平提升都具有非常重要意义。 三、项目范围管理几点体会 1、项目范围意识是做好任何一项工作或任务的基本条件，最基础性的工作，在项目启动前或做任何一项工作之前首先要想到项目、工作或任务的范围，只有将范围，也即与本项目、工作或任务相关涉及的目标、条件、因素、环境、风险等均了解清楚，才有可能目标明确、思路清楚、做好工作分解、资源合理利用、措施可行、方法适当，从而圆满完成。范围管理对项目的成本、质量、工期、效益和服务满意度均是最重要的一环。 2、项目的范围管理，也包括项目施工或服务合同范围管理，一般都会涉及到范围内和范围外的工作或服务，有两种心态：一种是关注范围内应该做的是否按规定范围做到位了，一种是关注范围外的哪些是我们不该做的，以便推卸责任，这是两种完全不同的心态，其行为结果相差甚远。我体会，一种积极向上的心态应是重点关注自己服务范围内的工作是否到位，不够到位的及时补上，即使自己服务外的范围超出又有何方，所谓超值服务就是超出自己服务范围的服务，才能使顾客不止满意，甚至感动，这才是服务的完美境界。 3、范围管理重点要关注界面划分和隐含的范围，范围界面和隐含的范围往往是最容易被忽视的，也是最容易扯皮的原因之一。特别是范围划分时还有范围相互交叉的部分，更易发生混乱。所以，在范围管理上，更要重视界面、隐含、交叉的范围划分。 4、项目或工作范围管理，进行范围的书面描述和界定非常重要，不容忽视，多数人在合同管理、项目策划、工作计划等工作时，不重视对范围书面的描述和说明，认为是流于形式，没有用，是极端错误的。因为，在梳理书面描述的过程就是整理和深化对项目或任务的理解和如何实现目标的过程，只有书面整理和描述，才可能系统全面，避免遗漏或没想那么多那么细发生，也是细化管理的体现，细节决定成败吗！同时，对范围的书面描述，也是项目或任务实施过程跟踪检查跟踪管理的依据。 5、项目范围的跟踪管理尤为重要，仅有项目范围的描述、界定是远不够的，也是多数人最易发生或常做的。在项目实施过程，必须对项目范围的不断变更、范围的实施情况阶段性检查，才能适时调整项目范围、阶段明确范围内工作，从而保证项目或任务范围圆满完成和项目目标的实现。 6、项目范围管理重视项目结束后的检查、总结和后评价，才能使项目目标和管理经验、水平的提高。 四、结束语 在对工程项目管理进行选择时，既要考虑各种管理的特征，同时还要依据工程项目自身和各参与方的特点综合考虑。一般来说，影响工程项目管理选取的主要因素有工程项目的范围、工程进度、项目复杂性以及合同计价方式等，不同的工程建设项目特点各不相同，因此应该根据具体情况选择最适宜的管理。 工程项目管理范围包括思想（哲学）、技术两个层次，思想是系统思想，技术是各种具体的工具性范围。研究项目管理有助于项目管理研究摆脱繁琐的理论篇幅，走出表面化、时髦化的倾向，以其简洁性、实用性应用于工程建设管理中去，发挥其在项目建设中的作用，促进经济社会的协调发展。 项目范围管理论文:浅议河道管理范围内建设项目管理 【摘要】本文重点论述了河道管理范围建设项目管理审查的重要性，以及涉及河建设项目审批存在的问题和解决方法。 【关键词】河道建设项目管理 1惠济河概况 惠济河是我省豫东平原地区的一条主要排水河道，起源于开封市济梁闸，东南流向开封县、杞县、睢县、柘城、鹿邑县，于安徽毫洲大刘庄入涡河，全长173.76公里，我省境内166.46公里，流域面积4125平方公里，人口543万人，耕地460万亩。100平方公里以上的直流共有14条。随着国民经济的发展，近年来在惠济河河道管理范围内修建桥梁及其他种类的建设项目数目和规模都有所上升，因此，加强河道管理范围内建设项目管理，确保防洪安全，具有更大的责任和意义。 2存在的问题 2.1对惠济河的重要性认识不够。长期以来因种种原因总存在这样一个观念，认为惠济河是豫东地区的一条主要排水河道，发生洪灾的几率小，洪灾所造成的损失（因豫东地区是农业生产区）也不会太大，可事实上并非如此。首先惠济河不仅担负着沿河地区的防洪任务，同时还担负着开封市的城市排水任务，其河道的泄水能力直接影响着城市的防洪标准，其次才担负着沿河各县的排涝任务，具有防洪和排涝双重职能。 2.2流域内洪涝灾害严重。受流域形状、地形条件和河道特征的影响，加上河道的排水能力较低，一遇洪水极易造成洪涝灾害。 2.3沿河个别地段群众防洪意识淡薄。未经河道主管部门批准，擅自在河道堤防滩地取土事件偶有发生，虽属极个别现象，但影响极坏。如发生在2001年惠济河杞县段106国道附近滩地取土事件，2001年3―11月份，在29+260公里处（左堤）破堤长351m,63m中断。这件事情在处理时，群众认识不到滩地取土将对河道的行洪构成威胁，从这一点而言就充分说明群众缺乏防洪意识。 2.4定边界问题一直没有解决，直接影响着河道的管理工作。按照水法、河道管理条例等法律、法规，河道的管理权限已非常明确，但在执行时困难重重，河道的定边界工作迟迟解决不了，原因在于沿河各县人多地少，滩地被地方政府划分为当地群众的责任田，从而直接影响着河道的管理工作。 2.5河道防洪、除涝标准低。过堤涵闸、涵管老化损坏严重，极易造成洪灾。据统计，沿河原有的88座涵闸、涵管，大都建于60―70年代，而且多为砖结构涵，经过20―30年的运用，加上因经费原因不能够得到正常的维修和养护，绝大多数涵闸损坏非常严重。除尽几年维修的5座涵闸，25处涵管目前能够正常使用外，其余的均不能使用。如果再不能得到及时维修，必将对河道的防洪和除涝构成严重的威胁。 目前，在河道管理范围内建设项目的管理工作存在的问题主要有两个：第一个是许多建设项目不经河道管理部门审查就立项，未经水行政主管部门批准就动工兴建；第二个是水行政主管部门管理力度不足。 3造成上述问题的主要原因： 3.1水法律、法规意识淡薄。 3.2受地方利益、眼前利益驱动，有些地方政府的领导同志急于在任期内干出“显著”的政绩，大搞“首长工程”，把防洪放在了次要的位置上。 3.3对洪水灾害的认识不足，认为几十年、上百年一遇的洪水发生的概率很小或者头脑根本就没有洪水概念。 3.4规范管理，尽快完善建设项目管理有关配套法规 建议尽快出台《建设项目审查技术规范》、《建设项目防洪影响评价资质管理规定》、《建设项目防洪评价专家评审管理办法》、《建设项目施工监督及管理规定》等规范、规程。 3.5严格水利执法，提高执法人员素质。 提高水行政执法地位，严格施工许可管理。未经批准任何单位和个人不得在河道管理范围内从事任何可能有损工程的活动，对违章、违法者应依法查处，不查处等于纵容，必要时可以联合新闻媒体进行监督。同时举办各类培训班以提高管理和执法人员素质。严格审批权限，对越权审批项目应重新审查，造成的损失由越权者负责。 3.6理顺关系，提高审查效率 4应切实加强一下几个方面的工作 4.1健全和完善各项水法律、法规内容，真正做到依法防洪，形成良好的宏观管理环境。 4.2进一步加强水法规的宣传教育，普及水法律、法规知识，提高全社会的水患意识，营造良好的微观管理环境。 4.3各级水行政主管部门根据各自的实际工作情况，确定符合自身工作特点的工作方法，并制定有效的规章制度，实行严格的全方位管理。 4.4处理好严格管理和促进地区经济发展的关系。要建立健全高效率、高素质的执法队伍，不怕困难、勇于管理、坚持原则、严格执法、决不允许兴建对防洪产生威胁的任何项目，并对那些未经允许就私自动工的单位和个人进行坚决的查处。 总之，河道管理范围内建设项目的管理工作涉及面广、政策性强、技术含量高、工作难度大，其工作的好坏，直接关系到防洪安全，关系到国家的经济建设。同时要加大水行政执法力度，依法查处影响大的典型违章案件，使执法查处违章案件形成声势；审批管理涉河建筑形成气候，使涉河建筑的规划管理真正步入法制轨道。 项目范围管理论文:浅议河道管理范围内建设项目的管理 【摘要】河道管理范围内的水利工程和桥梁等建设项目越来越多，河道管理范围内建设项目的管理，涉及到确保河道防洪安全，保障人民生命财产安全和经济社会和谐发展的大局，因此规范涉河项目的管理程序，加强对建设行为的监管，是各级水务主管机关和河道管理单位的职责。本文从河道管理范围内的建设项目管理的现状入手，分析了现阶段管理方面存在的问题，提出了改进管理的几点建议，以进一步推进涉河建设项目管理的对策措施，做好涉河建设项目管理工作，为经济社会健康发展提供良好的支撑和保障。 【关键词】河道 建设项目 管理 河道管理范围内的建设项目，是河道及水工程管理范围内的建设项目，具体是指在河道（河滩地、湖泊、水库、人工睡到、蓄洪区、滞洪区等）管理范围内的新建、扩建和改建的非防洪工程建设项目，它的范围比较广泛，主要有水利水电的开发、水害防治、河道整治，以及跨河、穿河、穿堤、临河的桥梁、道路、 码头、渡口、 管道、 缆线、 取水口、 排污口等建筑物，还有厂房、仓库、工业和民用建筑以及其他公共设施，以及为上述项目实施的钻探。河道管理范围可以分为两类，一类是有堤防的河道，其管理范围为两岸堤防之间的水域、涉洲、滩地(包括可耕地)、行洪区、两岸堤防及护堤地，另一类是无堤防的河道，其管理范围根据历史最高洪水位或者设施洪水位确定。 近年来，我国经济不断发展，涉河建设项目也不断增多，各级水利部门和河道管理单位的管理责任更加重大。我国已制订了《河道管理范围内建设项目管理的有关规定》，各级河道主管单位也在国家宏观政策的指导下，落实规定，进一步明确责任，加强监管力度，管理水平得到了提升，管理效率得到了提高。但是在政策落实的过程中，仍然存在着一些问题，是造成严重后果的隐患，给规范化管理造成了不利影响，因此受到了各级主管部门的重视。 管理中存在的问题 虽然，我国河道管理范围内的建设项目管理取得了一定的成绩，但是目前仍存在一些突出问题： 1、部分基层主管部门法律法规意识不强，管理混乱。 经过各地政府部门的努力，涉河建设项目管理有关法规制度逐步建立健全，但是仍有一部分基层主管部门，对法律法规重视不足，管理上所依据的标准不规范不统一，给后期的执行造成困难。管理缺乏科学性和积极性，不能以规范的标准来指导企业开展项目建设的工作，部了解项目情况，前期工作没有按照统一标准的手续进行，从一开始就为建设项目的施工埋下了隐患，也不利于企业树立科学管理的意识。 2、对建设项目的审视不够。 依法实施河道管理范围内的建设项目审查制度，不仅能够保障河道和工程项目的安全，还能够优化建设方案，降低成本，节约开支，避免浪费。为了妥善解决项目建设对河道的影响，相关部门要高度重视，从安全合理的角度出发，对项目进行全面的审查和评估，确保安全，确保社会稳定。但在实际中，一些地方政府为了经济利益，对项目缺乏长远规划，忽视了审查制度，使审查流于形式，失去了意义，产生了一些不按规定先建后报、私建瞒报的现象。另外由于没有建立规范的工作流程，审查的各环节无法顺畅衔接，手续繁多复杂，同时容易产生管理上的矛盾，在一定程度上影响了审查的效率和质量。 3、对建设项目的过程监管不力。 项目的过程监管一直是管理的重点和难点。河道管理范围内的建设项目一般具有工期长、任务重、涉及领域广、技术要求高的特点，因此更加难以控制。如果疏于过程监管，主管部门就不能及时发现安全隐患，会对河道的正常运行秩序和防洪安全产生直接的影响。目前，我国监察人员业务综合素质还不能适应现阶段监管工作需要，管理制度有待完善，导致疏忽涉河工程专项验收工作，没有对涉河项目开展日常检查和年审，没有统一的评价标准，导致监管结果不具备充分的科学性和准确性，也导致了重审批轻监管现象的存在。 二、加强管理的建议 根据涉河建设项目管理中的问题，要加强管理，突出重点，有针对性的做好河道管理范围内建设的项目管理工作。 1、加强法律法规宣传，提高法律法规认识 主管部门要切实统一思想认识，理清工作思路，加大力度推进水利改革顺利发展。随着我国和各级地方政府关于水利管理的法律法规体系不断完善，为我们的涉河建设管理提供了强有力的法律依据。因此各级政府要加大宣传力度，对于各级工作人员，要通过学习深刻理解法律法规，有效指导涉河项目的建设，对不同的项目类型提出具体的、有针对性的指导意见，对于企业则要提高他们的遵纪守法意识，让他们明确施工的条件、原则和具体要求，这样能够促进水利部门加强河道管理，有效地规范涉河建设行为，更好地开展社会服务。 2、落实管理责任 我国河湖众多，水域面积大，涉河建设项目管理覆盖范围广，因此各级水利部门在管理中存在职责不清，管理不力的现象。因此要求各级水利部门明确落实管理责任，按照各自的管理职能，做好本职范围内的河道项目管理工作。具体做法有：第一，要落实各级水利部门的责任。要明确水利部门是涉河事务管理的水行政主管部门，承担着行业管理的职能，要对企业进行指导，对建设项目进行监管，纠正涉河违法违章行为。要明确省、市、县、乡各级水利部门分级管理的职责，使管理协调有序。第二，要落实政府和企业的责任。地方政府是当地防汛的责任主体，有责任对违规建设行为进行制止，并且要解决涉河建设项目管理中的一些突出问题。企业是占用河段防洪安全的直接责任人，要保证所建工程自身的安全，并承担工程影响范围内的河道堤防的管理维护和防汛责任。 3、强化管理水平，提高服务质量 首先要进一步强化服务意识，要认识到水利工作的本质是服务于社会服务于人民的。因此要从项目立项之初就开始提供优质的服务，引导企业进行科学规范的施工建设。同样，在项目建设过程和建成后的运行管理及后评价中，更要加强服务与指导，将服务意识贯穿于建设项目全过程中，充分发挥行政部门的引导作用。其次要统一技术标准，对于河道的防洪能力、项目的可行性都要进行科学的评估，对项目工程的防洪影响进行科学论证，客观评价，明确指出问题，提出改进意见。最后，要加强日常管理和监督，以日常管理为基础，加强巡查，及时发现问题，及时纠正。对一些重点地区的重点项目开展专项整治活动，加大处罚力度，维护水法律法规的权威性，保证河道功能的发挥和水利工程安全，确保建设项目顺利实施，以发挥经济社会效益，实现企业和社会的双赢。 项目范围管理论文:IT企业项目范围管理 提要随着IT企业的项目规模越来越大，复杂程度越来越高，项目失败的几率也随之增长。项目管理中的任何差错都会影响到项目的成功，而范围管理的失误对项目的影响更为明显，模糊的项目范围定义、错误的工作分解结构、缺失的范围确认和无力的范围控制都将严重影响项目的结果。本文结合笔者工作经验，对如何做好IT项目范围管理确保项目成功进行分析和总结。 关键词：IT企业；项目管理；项目范围管理 随着信息技术的飞速发展，IT企业作为推动信息技术发展的重要力量，其地位在经济发达国家提到了空前的高度，但经调查研究发现，IT企业项目（以下简称IT项目）的成功率不高、项目实施效果不容乐观。影响IT项目成功因素有很多，但项目范围管理的失控是主要原因之一，在实践中，“需求蔓延”是导致IT项目范围管理失控最常见的因素，IT项目往往在项目启动、计划、执行、甚至收尾时不断加入新功能，从而使项目在时间、资源和质量上都受到严重影响。由此可见项目范围管理的重要性。 一、项目范围管理相关概念 范围的概念包括产品规范和项目范围两方面内容，其中产品规范指产品或服务所包含的特征或功能，项目范围指为了交付具有所指特征和功能的产品必须要做的工作。 项目范围管理是指保证项目范围规定的工作得以顺利完成的所有管理过程。这个过程用于确保项目组和项目干系人对作为项目结果的项目产品以及生产这些产品所用到的过程有一个共同的理解。简而言之，项目范围管理就是：做什么？不做什么？包括什么？不包括什么？ 二、项目范围管理的作用分析 在现实的IT项目管理中，可以看到很多范围管理不到位而导致项目失败的例子。现从以下三个方面对项目范围管理的作用进行分析。 1、确定项目范围可提高项目成本、时间和资源估算的准确性。如果项目的具体工作内容不明确，项目的成本、时间和所需资源就不明确，项目完成的不确定因素将大大增加，面临巨大的危机。 2、确定项目范围有助于清楚地分派责任。在明确项目包括那些具体的内容、具体有哪些要求、完成的产品应达到什么要求等内容后，就为清楚地分派任务提供了必要的保障。 3、项目范围、时间、成本三个约束条件是相互影响、相互制约的。时间、成本和范围构成一个稳固的三角形，如图1所示。（图1） 大多数项目都会有明确的完成日期、成本和范围的限制。时间、成本和范围三个要素被称为项目成功的三大要素。 在三角形中，任何一边都不可能孤立地改变，如果项目范围扩大，必然导致项目成本增加和项目工期的延长。不成比例的变化与孤立的改变某一边是一样的，都将破坏三角形的结构，最终招致项目失败。因此，有效的范围管理更像一门艺术，可以帮助项目经理在已经确定的时间和成本下完成项目目标。 三、影响项目范围管理的常见因素分析 影响项目范围管理的因素很多，经分析有以下几种： 1、IT企业没有完善的项目管理体系来指导项目管理工作。此种情况下，项目的成败完全依靠项目经理个人的管理、领导能力，大部分项目都是以失败而告终，因此建立健全项目管理体系是至关重要的。 2、项目范围的定义不够明确，不能量化，可验证程度低。很多时候都是一些定性的要求，例如“用户界面友好，可操作性强，便于使用及维护”等，类似这些模糊的界定往往是导致后续项目扯皮的根源。对项目范围的明确定义，有经验的项目经理及系统分析人员将起到关键性的作用。 3、客户本身原因造成项目范围管理上的困难。主要包括两方面原因：一是客户本身无法确定清晰的范围定义；二是客户有意拖延明确的范围定义。 针对第一种原因，要向客户方介绍或带领其参观已经完成的项目，消除对方的疑虑，清晰对方的思维。针对第二种原因，如果处理不好，不但无法做好范围管理，还会影响双方的合作关系，影响到可能存在的后续业务。此时，项目经理要组织人员做好攻关，软硬兼施，让客户方负责人真心投入，提高对方领导的重视程度，加深项目干系人对各阶段性工作的印象，扩大范围定义在客户方单位的认知度和影响面。 4、合同方面的原因造成项目范围难以管理。在合同签订前销售人员为了能够尽快签单，往往对客户会有一些不切实际的承诺，在客户的印象中项目产品已经是无所不包了，使得客户产生很多不切实际的期望。另外，国内IT企业签订的合同一般都比较简单，很少对项目范围有明确规定，造成项目的范围存在很大的不确定性，留下了很大的隐藏风险。合同签订后项目小组和客户要有一个渐进的项目范围交互、降低期望的过程，否则容易出现观点冲突，对项目的推进造成影响。 四、如何做好项目范围管理 要做好项目范围管理工作必须先了解项目范围管理的一些科学过程，然后认真按照这些科学过程进行项目的范围管理。依据美国项目管理协会（PMI）项目管理知识体系指南（PMBOK）中给出的严格定义，其中包括启动、范围计划、范围定义、范围核实、范围变更控制等内容。 1、项目启动过程。项目启动是正式承认一个新项目的存在或一个已有项目进入下一个阶段的过程。该过程有一个重要的输出文档是项目章程，项目章程粗略地规定项目的范围，这也是项目范围管理后续工作的重要依据。项目章程规定项目经理的权利以及项目组中各成员的职责，还有项目其他干系人的职责，这也是在以后的项目范围管理工作中各个角色如何做好本职工作有一个明确规定，保证后续工作可以更加有序地进行。项目一般是由市场需要、经营需要、客户需要、技术进步、法律要求等一个或多个需要而启动的。 2、项目范围计划过程。范围计划的核心工作是编写正式的项目范围说明书和范围管理计划。范围计划编制是将产生项目产品的所需进行的项目范围渐进明细和归档的过程。做范围计划编制工作需要参考很多信息，通常它对项目范围已经有粗线条的约定，范围计划在此基础上进一步深入和细化。范围说明书在项目干系人之间确认或建立了一个项目范围的共识、作为未来项目决策的文档基准。在进行项目范围规划时，必须慎重考虑与权衡工具、数据来源、方法、过程与程序，以及其他因素，确保为项目而付出的努力与项目的大小、复杂程度和重要性相称。 3、项目范围定义过程。范围定义指的是把项目产出物进一步分解为更小的、更便于管理的许多组成部分。一个好的范围定义可以提高对项目成本、项目工期和项目资源需求估算的准确性；为项目的绩效度量和控制确定一个基准；便于明确和分配项目任务与责任。在这个过程中，项目组要建立一个工作分解结构（WBS）。WBS的建立对项目的意义非常重大，它使得原来看起来非常笼统、模糊的项目目标一下子清晰起来，使得项目管理有依据，项目团队的工作目标清楚明了。如果没有一个完善的WBS或者范围定义不明确时，变更就不可避免地出现，很可能造成返工、延长工期、降低团队士气等一系列不利后果。 4、项目范围核实过程。范围核实是通过参与者的行为正式确定项目范围的过程。它要求回顾生产过程和生产成果，以保证所有项目都能准确、满意地完成。这个过程是范围确定之后，执行实施之前各方相关人员的承诺问题。一旦承诺表明你已经接受该事实，那么你就必须根据你的承诺去实现它。 5、项目范围变更控制过程。范围变更控制是指对有关项目范围的变更实施控制。主要的过程输出是范围变更、纠正行为与教训总结。再好的计划也不可能做到一成不变，关键是对变更进行有效控制。 客户在项目开始之前不能明确所有的需求，随着业务的发展、客户认识的提高，客户的需求也在发生变化，客户提出变更是不可避免的。变更并不可怕，可怕的是随意的、没有控制的变更。为了使变更有序，需要与客户一起，建立变更控制委员会（CCB），制定严格的变更制度、变更流程，将一切非必要、非紧急、不合理、非高层领导意图的“无效变更”屏蔽掉，同时采用变更申请表格和配置管理工具有效地管理变更。 五、总结 影响IT项目最后成功的因素是多方面的，包括项目管理的九大知识领域。有效的IT项目范围管理对项目的成功运作具有重要的意义，范围管理的成功与否直接影响到对项目进度、质量、成本的有效掌控以及对项目风险的控制。 （作者单位：1.合肥工业大学管理学院；2.宣城市委党校） 项目范围管理论文:浅谈限额投资项目的范围管理控制 摘要：基于投资限额条件下的范围管理在项目管理中，范围的早期确定和特性、功能选择尤为重要。通过对一个案例的分析，提出了限额投资项目革新的范围管理流程图。在经典的项目范围管理的基础上作为干系人的投资人，在投资限额确定时应有一个限额项目定义控制流程。作为项目管理团队应增加限额项目完整性评估流程和限额项目投资优化流程。这两个流程在整体变更控制程序之前，是一个重要的补充。这个模型的建立，加之行之有效的“两组一会”管理机制实现限额项目的有效管理。 关键词：项目；范围管理；限额投资；控制流程；工程管理方法 一、范围管理的定义 范围管理是承接整体管理和各专项管理的重要环节，范围管理就是要回答：在既定的总体资源内项目所要实施的内容是什么？要提供哪些产品和服务？这些产品、服务应具备哪些特征和功能？实现这些产品、服务的功能和特征所要完成的活动和工作有哪些？这些工作和活动需要哪些资源的支持？用PMBOK指南中的专业语言就是范围的三基准：（1）项目范围说明书；（2）WBS；（3）WRS词典。 二、目前限额投资项目范围管理的问题 在中国传统计划经济体制下，“有多少钱干多少事，干多少事就花多少钱”，一切由政府计划安排，是没有深入的精细范围管理的。项目建设管理的投资控制也是粗放的，在争项目、争投资的氛围里，许多建设项目成了钓鱼工程、胡子工程和烂尾楼工程，几乎没有范围管理的理念。因为改革开放的政策，才引进了项目管理知识和方法。在社会主义市场经济体制环境下，人们逐步强化了投资控制和投入产出的效益管理和控制。尤其是国有企业通过完善投资决策机制，建立管理流程和权限指引，也树立了范围管理的概念。然而，项目管理水平总体上依然是初步的和粗放的，由于体制、机制的原因，项目实施中还会不时地浮现计划经济的影子，在范围管理上的缺位或不到位，致使工程建设投资经常出现概算大于估算，预算大于概算，决算大于预算的失控状态。 试看以下案例： 2007年12月份，某中央企业集团所属的油田有一家饭店需要维修改造，企业计划部门依据当年的经济效益和资金能力，同意实施改造，计划改造投资250万元。改造项目要求在2008年上半年实施完成，6月底投入运营，争取下半年取得较好的经营业绩。饭店所在的公司作为项目甲方，承担实施改造的业主责任，负责组织编制招标方案并实施招标活动。于2008年2月14日以公开招标方式选择了施工队伍，签订的合同价款是243万元，现场拆除工作施工在合同签订后随即开始。2008年3月中旬油田建设主管部门现场督察发现，拆除改造内容扩大，有范围漫延投资将失控之虞，遂现场召开协调会建议暂停拆除施工，先行编制详细的施工方案和预算，核准范围后，与计划投资主管部门对了再恢复施工。根据拆除后的工作量测算，饭店改造项目施工方上报预算需要投资是630万元。针对这一情况，计划投资部门反复优化方案，通过降低标准、缩减内容、取消一些辅助附加设施等措施，第一次压缩为500万元，第二次压缩到415万元。项目在实施过程中，由于范围的反复变动，业主与施工方在工作量上的利益纠葛不断发生，稍有一点变更，只要是未包含在合同预算内的都要先落实了钱才干活，到了锱铢必较的程度。由于范围管理的疏失和利害关系的冲突，致使计划工期六个月的改造工程，拖到2008年12月10日才竣工验收，工期整整放大了1倍。 这个项目的实施在范围管理上的教训是深刻的，直接原因有那么几条： 1.从投资计划项目的决策、设计方案、队伍选择等环节上都没有执行建设管理程序，在招标方案中甚至要求投标方让利18%，导致了第一次招标流标。虽在建设主管部门的干预下进行了调整，仍然要求让利15%~10%，项目从一开始就违背了利益均衡的原则，为实施项目埋下了争议的种子。 2.在没有核定项目范围，没有论证改造方案和依据，没有设计和编制项目控制预算的情况下，拍脑袋下达250万元投资改造计划，既不严肃也无科学依据，是典型的计划经济粗放管理的遗风。 3.由于业主缺乏项目管理专业人员，外聘的监理又未能充分发挥应有的作用，在“四控、两管、一协调”中失去了主导作用。该饭店改造工程的案例，从PMBOK指南知识体系上分析应该是一个非常典型的范围管理的问题。 在本案例中改造的250万元计划投资只能是项目资源，是支撑饭店维修改造的资金资源而已。250万元不是项目的范围，只有满足资源限制的项目范围的具体内容才具备控制和实施条件。当资源是个硬性限制的前提条件时，在工程项目实施之前就应该将需要改造的分项、分部工程按重要性和迫切性进行优先排序，反复优选在250万元的投资的资源限额范围内为止。在确保改造项目完整性的前提下，实现限额设计、限额施工。项目范围管理不仅仅是关注工程产品和成果，也要限定或明确产品和成果的特征和功能，还要就项目应该达到的建设水平和需求满足程度进行评估，进而细化、深化所有项目活动和工作目标，最后形成满足项目完整性和总体目标的各种资源计划。 三、限额投资项目的范围管理与项目范围管理比较 投资限额一旦确定，假定资源不变的条件下的项目范围管理的流程（如下图所示）： 限额投资项目范围管理流程相较于PMBOK指南的项目范围管理过程的流程图，有以下三点差别：一是增加了两个节点，限额投资计划和工作（活动）的权重排序活动。二是将项目范围说明书、范围规划、项目范围控制作为可变因素加以动态管理，以满足限额、满足功能并避免项目镀金活动为指导思想，进行活动的动态优化管理。三是在项目总体变更控制程序之外增加了项目完整性评价活动和限额投资优化程序。建设项目有其不可分割的最小规模属性――完整性特征。项目满足使用功能的不可缩小和不可肢解的范围，否则建设项目将失去使用价值。在限额投资条件下开展项目完整性评价活动，可以避免项目失去使用价值的情况出现。基于项目完整性的需要发生的投资变更当触及限额时，则应纳入限额投资优化程序，而不是整体变更控制程序。限额投资优化程序的条件、权限将比整体变更控制程序更加严格。另外，下达限额投资计划，确定限额项目的产品特性、功能、价值和总体目标的过程是一个由干系人（投资者）负责，交互进行项目估算，范围定义的活动过程。使限额投资项目在量级估算水平上定义范围，切实可行且投资不突破。项目限额定义过程是项目投资限额管理的首要环节，是在项目实施之前就必须完成的。项目限额定义属于项目干系人（投资人）的职责，故在文中没有纳入项目范围管理的环节中。未纳入不代表不重要，相反可能更加重要，是因为责任主体不一样，项目限额定义不应归责于项目管理机构。 四、限额投资项目范围管理的控制 结合国内的工程管理实践，尤其是国有企业建设投资项目的范围管理的现状，通过强化工程建设项目的范围管理，建立限额投资项目的限额设计规范，严格限额优化变更程序，突出重点防范范围蔓延，着力抓好以下几个范围控制环节： 1.在范围定义环节。投资人（干系人）要首先平衡好投资的期望、需求和实际资源要的关系，优化选定恰当的项目范围目标，对投资预期的管理至关重要，要对期望实现项目成果的特性、功能与有限的资源相适应。许多项目的失败是在项目决策就注定要失败的，因为项目的假设条件偏差，项目资源不足，项目的范围模糊，实施阶段是难以弥补初期的决策缺陷的。不切实际的要求项目组织实施项目“要少花钱，多办事，花小钱办大事，不花钱也办事”是没道理的，也是不科学的。俗话说：“良好的开端是成功的一半”，项目的范围定义，尤其是在投资限额条件下的范围定义，就是项目的开端。在项目之初就要明确项目边界和项目可交付成果的内容，形成清晰的项目目标。 2.抓住限额投资项目的三个控制节点，按项目实施的程序逻辑关系以严格的约束。三个控制节点和程序就是：（1）项目完整性评价；（2）项目限额投资优化变更程序；（3）项目整体变更控制程序。 三个环节构成限额投资范围管理的闭环，而且其先后顺序具有逻辑约束关系，既不能缺失，也不能颠倒，否则将会在项目实施中显现范围管理与项目功能的矛盾。需要强调的是：项目范围定义过程中，对范围的内容要切实的从项目产品的性价比进行优化比较，注意避免单纯节约资金评价导向，否则将影响项目的实施质量和长期受益。项目的工作（活动）权重排序程序旨在使限额项目应有的特性和功能既不缺失遗漏，又能杜绝项目“镀金”。评估限额投资项目的完整性和整体性是为了避免因投资限额因素而忽视项目的整体特性，一味的通知费用，减少功能或留下投资缺口。 3.要强化项目管理的责任机制。从项目的目标管理、过程控制、范围核实到项目后评估都建立责任体系。除了项目机构以外，相关干系人和投资控制的职能部门也要按照限额投资控制的职责，及时投入管理资源到项目之中，做到及时纠偏，受控状态运作。结合国有企业建设工程项目管理的一般做法，通过“两组一会”制度具体落实项目范围管理的过程控制工作。 “两组一会”就是由投资人下文成立的项目组，项目组按照项目法人制要求运行。项目组以业主身份对项目建设实施全面管理，承担项目建设责任。项目协调组是由企业相关管理部门组成的。这些相关职能部门包括：工程建设管理部门、投资计划管理部门、设计与造价咨询部门、财务审计部门、安全环保部门、物资装备部门、效能监察部门等。协调部门按照职能分工，发挥各自对项目实施的服务指导、协调监管的作用。项目现场协调会是由建设行政管理部门（或项目管理办公室）牵头召集，项目协调组，项目建设有关各方参加现场办公会。项目现场协调会是独立于监理工地例会以外的工作会议制度，确保项目正常有序的实施。 4.建立和加强限额投资项目实施中的过程控制。对限额投资项目的项目限额定义和两个节点的控制是关键，要建立定期考核评价，即时奖惩兑现的机制和制度。责任考核和奖惩兑现是项目管理重要手段，但不是项目目的，充分调动项目管理人员的积极性和创造性才是最终的目的。考核奖惩的激励作用的效力在及时性上，长期工程管理的体会告诉我们：激励作用随激励的时间拖延而衰减。比如，若在项目收尾时才进行奖惩激励的话，奖惩激励只能形成的组织过程资产，激励作用只能对未来的项目产生正面作用。对本项目而言，由于时已过，境亦迁，已没有激励效力了。因此，提倡项目考核要细化到可交付成果，限额控制节点和实施中的每个活动阶段，通过细化分解形成子目标系，及时对各个子目标进行评价考核。 五、结束语 限额投资项目的范围管理除涉及到的功能取舍和重要性排序，还受到公共价值观和最高领导者战略偏好的影响。这些影响项目机构的意志力所不能改变的，又直接影响到项目的专业技术要求，前期工作深度。在限额项目实施中，还要十分注意尊重专业精神，发挥专业技术人员的作用，这将对保障项目范围管理，实现有效控制发挥直接作用。 项目范围管理论文:完善河道管理范围内建设项目管理确保河道防洪安全 摘要：随着社会经济的发展，河湖岸线开发利用速度加快,涉河建设项目日益增多，规模越来越大,对水工程的安全不可避免产生影响。《中华人民共和国水法》《中华人民共和国防洪法》《水利水电工程管理条例》《中华人民共和国河道管理条例》等相关法律法规明确了对水工程实施保护，规范了涉河建设项目的管理。但涉河建设项目涉及面广、影响范围大、管理要求高，违法违规建设行为屡禁不止且呈增多趋势，对水利工程安全运行、河流河势稳定、河道防洪及水上运输等造成了严重的隐患。 关键词：完善；河道管理；建设项目管理；确保；河道安全 引言：构建河道现代管理体系,是保障人民群众生命财产安全的需要,人们对河道行洪的概念逐渐淡化,甚至无所顾忌地侵占河道,河道内开发,河滩上造林,甚至非法采砂、乱采滥挖,严重影响了河道防洪秩序,人水争地矛盾日益突出,河道行洪能力大为削减。河道树障和河道养殖池的严重阻水,致使河道两岸堤防岌岌可危。河道己成为防洪体系中最为薄弱的环节为确保人民群众生命财产安全,必须克服麻痹思想和侥幸心理,高度重视并加快推进河道现代管理体系建设,下决心解决河道管理严重滞后的问题。 一、加快河道现代管理体系建设的必要性 其次构建河道现代管理体系,是维护社会和谐稳定大局的需要。长期以来,由于利益驭动,围垦河湖、圈地开发、非法取土、乱倒垃圾和山区河道尾矿乱堆乱放屡禁不止,河湖资源被大量掠夺,围绕河道的纠纷日益增多,而河道管理体系不健全,部分县(区)至今缺乏河道管理队伍,管理交叉,职责不明,权界不清,监管不力,河道管理保护难以形成执法合力,并成为新的矛盾热点和社会不稳定因素。为了维护防洪安全和社会稳定,必须加快构建河道现代管理体系,建立事权清晰、监管到位、运行有序的管理机制,规范河道水事秩序。再次构建河道现代管理体系,是完善全省防洪减灾体系的需要。 二、当前河道管理存在的主要问题 1.外部环境影响 部分地方政府行政干预，影响了涉河建设项目的有效监管。政府投资项目、招商引资项目、“政绩工程”、“形象工程”等争投资上项目，不顾水利部门的管理规定和要求，不履行相关技术论证和审批许可程序，即开工建设。有些违章项目建设单位自认为有较强的背景，而无视河道管理规定，强行施工；有些项目建设单位对防洪影响处理工程，以各种借口不同步实施，甚至在工程竣工后多年不实施。各河道管理单位身处工程管理一线，河道管理工作需要当地政府和社会各界的支持，因此受外部环境约束和影响较大，处于两难境地，对部分违章建设行为难以进行有效的监管。 2.管理队伍能力有限 由于历史、体制等多方面的原因，很多河道管理单位职工的业务能力和知识水平参差不齐，相当一部分的职工是通过转口安置到河道管理部门工作，自身业务水平不强，对涉河建设项目管理的相关法规和内容不能全面掌握，对涉河项目的监督管理工作认识不到位，管理设备和手段落后等，以至在日常巡查中疏忽大意，发现不了问题，不能及时汇报处理违章行为。 3.法制观念淡薄 虽然我国先后颁布实施了《水法》《防洪法》《水利水电工程管理条例》等相关的法律法规，但有的河道管理单位并未制定相应的管理制度或制度不全面，在项目建设管理的各个阶段，不能采取有效的措施阻止或防范违法、违规行为的发生，无法保障相关涉河项目管理法规和制度的贯彻落实。如某县管理范围内一些小码头、船厂、砂厂等小型涉河建设项目逐年增多，这类项目多数为个体建设或村镇集体开发，投资少、占地小、数量多，部分群众法制观念淡薄，有的不了解建设项目申报程序和要求，有的嫌办手续麻烦，不愿申报，大多采取突击建设、暗中违章建设或强行建设等方式，在清除违章项目执法过程中又牵涉到民生等问题，难以执行，这些违法现象的存在说明水法规宣传工作不到位，违章建设单位或个人对水法规了解甚少，法制观念淡薄。 三、加强涉河项目管理，确保河道防洪安全 1.加强教育培训 提高职工业务素质和管理水平，是加强和规范涉河建设项目管理的前提条件。积极组织职工参加相关的水法规和涉河项目建设管理规定的学习培训，通过学习培训不断提高和巩固职工的业务能力，运用法律手段实施管理，做到依法行政和依法管理。 2.加大宣传力度 广泛深入地开展水法规宣传工作，争取建设单位的理解和各级政府领导的重视和支持，是实现涉河项目有效管理的重要途径。在宣传中，要做到广泛和深入的有机结合，充分利用“世界水日”、“中国水周”、水法宣传月、广播、电视、媒体等途径广泛宣传相关法律法规，加大水法律法规宣传力度，面向社会普及水法律法规知识，使社会各界了解涉河建设项目管理的规定和审批程序，定期和不定期巡查走访，主动了解涉河建设项目动态，提供良好的服务。 3.加快防洪和水毁工程建设 建设相应的防洪和水毁工程,修复护村坝和水库,确保河道安全。 4.强力推进河道清障行动 对行洪河道的主要阻水障碍进行了调查摸底,并汇总登记造册,建立清障工作台账。在此基础上,制定切实可行的清障方案。定时限、定责任推进清障工作开展,做到排查与清障相结合,教育与处罚相结合,治理与管理相结合。注重加强督导,加强宣传,大造依法清障的声势。 3.加强监督管理 加强涉河建设项目监督管理，是河道管理单位的重要职责，也是规范涉河项目管理的重要环节。涉河建设项目能否按批准的建设方案和施工方案施工，建设单位能否履行相应的职责和义务，重在加强项目的监督管理，河道管理单位应制定可操作的涉河建设项目监督管理实施细则，提出建设项目各阶段的管理要求。在工程开工前、施工过程中以及竣工验收等不同阶段要对照涉河项目的管理内容，逐项检查监督，严抓落实，并做好相应的记录。严格落实信息通报制度、定期巡查制度、防洪影响处理工程“三同时”制度、责任追究制度等。 四、关于完善河道管理建设项目管理的建议 1.积极争取地方政府理解和支持 各基层管理单位要积极主动地向地方政府解释水法规的相关规定，提高相关领导对水工程管理重要性的认识，争取地方政府的理解与支持，变被动为主动，把事后管理变为事前管理，引导各种涉河活动依法、有序、文明开展。促使建设单位主动办理审批手续，完善涉河影响处理施工、验收等工作。 2.涉河工程技术论证纳入立项阶段 借鉴其他影响处理工程经验，如水土保持、环境保护等，将涉河影响处理工程技术论证纳入可行性研究或立项阶段，工程所需经费作为独立费用的一部分列入工程概算投资，避免工程立项后再进行涉河影响工程技术论证、审查审批及经费的申报等。 3.加大查处力度 河道管理单位要与当地水行政执法部门加强协调沟通，明确职责分工，共同承担起涉河建设项目的管理工作。加大日常巡查力度，建立涉河项目台账，对各类违章项目建设做到及早发现、及时处理，对违法涉河建设行为，坚决制止、清除或督促完善审批、开工等手续，切实做到严防死守，依法严处。 五、结语 在以后的建设项目防洪评价工作中应明确工作思路，结合项目工程及河道、流域实际情况，有侧重点的进行分析评价，本着对项目负责，对河道负责，对防洪负责，对人民负责的态度，切实做好河道管理范围内建设项目管理确保防洪安全。 项目范围管理论文:河道管理范围内建设项目防洪评价报告编制要点 摘要：近些年来，随着社会经济的发展，公路、铁路、石油、电力、矿产等建设项目的涉水工程越来越多，其带来的防洪影响问题也越来越多，如何加强管理，解决工程建设带来的防洪影响问题，是水利工程建设管理方面的重要内容，也是进行防洪评价工作的主要目的。本文对防洪评价报告编制中的一些要点进行了归纳和总结，提出了报告编制中需要重点关注的几个方面，以便于更好地完成此项工作。 关键词：防洪评价 要点 1 问题提出 依据《河道管理范围内建设项目管理的有关规定》（水政[1992]7号），对于河道管理范围内建设项目，应进行防洪评价，编制防洪评价报告。为加强河道管理范围内建设项目审查，规范河道管理范围内建设项目防洪评价报告的编制工作，水利部组织制订了《河道管理范围内建设项目防洪评价报告编制导则》（试行），各流域机构及部分省市也制订了相关的报告编制大纲。 近些年来，随着社会经济的发展，公路、铁路、石油、电力、矿产等建设项目的涉水工程越来越多，其带来的防洪影响问题也越来越多。本文提出了报告编制中需要重点关注的几个方面，供研究和探讨。 河道管理范围包括河道、岸滩、湖泊、水库、人工水道、行洪区、蓄洪区、滞洪区等。 建设项目指新建、扩建、改建的项目，包括开发水利（水电）的工程，跨河、穿河、穿堤、临河的桥梁、码头、道路、渡口、管道、缆线、取水口、排污口等建筑物、构筑物，厂房、仓库、工业和民用建筑以及其它公共设施（以下简称建设项目）。 2 编制依据和技术路线 2.1 评价依据 评价依据主要有： （1）国家有关法律、法规及规定。 （2）有关水利规划文件。 （3）有关技术规范、规程和技术标准。主要包括堤防设计规范，以及铁路、公路、石油、电力等行业技术规范。 （4）有关设计文件及其审查意见、批复文件等。 2.2技术路线 在编制防洪评价报告时，应根据流域或工程所在场区的河道特点和具体情况，采用合适的评价手段和技术路线。同时，也应重点介绍设计洪水和分项防洪影响分析所采用的分析方法及技术途径，并说明其适应性和必要性。对防洪可能有较大影响、所在河段有重要防洪任务或重要防洪工程的建设项目，应进行专题研究，采用常规方法、数学模型计算、物理模型试验或其它试验等进行综合分析比较。对涉及滩地平面形态宽浅的河道和平原区、淀泊区、行洪区、分洪区、蓄滞洪区等的建设项目进行防洪评价时，应利用二维不恒定数学模型方法进行分析研究。必要时采用物理模型等技术途径进行验证。采用数学模型和物理模型等技术途径进行分析时，应结合具体分析计算，说明模型的设计、验证、参数率定、边界条件、工程概化等。 3报告编制流程 1、应了解建设项目所在地理位置、总体建设规模、项目前期工作概况，并收集相关设计资料和图纸文件，一般应提供1：5万的地形图以及更大比例尺的地形图。 2、了解收集工程项目所在河系及流域的基本情况以及相关水利规划情况。 3、查勘现场。 4、进行设计洪水计算。 5、进行相关的水力计算，包括洪水位、壅水、冲刷计算等。 6、根据计算结果进行相关分析，主要包括两方面内容： （1）对河道的影响分析，包括建设项目位置和布置分析、洪水位及壅水分析、冲刷和淤积分析、行洪形势影响分析，以及对防汛抢险、工程管理、第三人合法水事权益及附近村庄、耕地等的影响分析。 （2）进行建设项目自身的防洪安全分析，包括分析建设项目的防洪标准是否满足有关国家标准和行业标准的要求、分析建设项目的设防水位和措施是否符合防洪安全的要求等。 7、按防洪评价大纲要求进行报告编制工作，从建设项目工程布置、对行（泄）洪影响、对河势影响、与水利工程及规划的关系、对防汛抢险和水工程管理的影响、对水利工程设施影响、对第三人合法水事权益的影响，以及建设项目本身的防洪设施和防洪安全等方面提出评价意见和相应的防洪补救措施。具体内容可按照大纲要求进行编写。 4 编制要点 4.1前提条件 （1）防洪评价报告应在建设项目建议书或预可行性研究报告审查批准后、可行性研究报告审查批准前由建设单位委托具有相应资质的编制单位进行编制。 （2）需要明确评价的范围、内容和标准。 4.2 报告编制要点 防洪评价的重点问题主要有三个方面：一是工程建设对河道的影响问题，二是建设项目本身的防洪安全问题；三是工程建设对涉及第三人水事权益的影响问题。 不同的建设项目有不同的着眼点，需要根据实际情况具体分析，现对经常遇到的建设项目防洪评价时的关注点进行总结： 1、公路铁路 （1）桥梁 主要关注其角度、桥长、墩柱布置及型式、梁底高程等指标，掌握要点如下： ①角度：一般要求建筑物中心线应与河道正交。其中，考虑到铁路公路等线性工程线路较长的实际情况，天津市明确提出：“跨河建筑物中心线与河道应尽量正交，确实难以做到时，与主要行洪河道交角应在75—105°之间，与一般河道交角原则上在70—110°之间。” ②桥长：桥长应大于河宽。 ③墩柱布置的要求：为减小对水流状态的影响，要求同组桥墩中心连线与水流方向平行。且墩台不应布设在堤身设计断面内。 ④梁底高程则根据洪水位、净空及风浪高等要求确定。 （2）路基 首先分析其是否符合水行政执法所涉及有关法律法规和规定的要求。 重点关注路基是否在河道行洪、分洪范围之内，是否涉及到分洪口门，是否需要设置行洪通道等问题。 2、石油管线、供水管线 主要关注两个方面： （1）穿越方式及对堤防的影响。涉及的管线多为压力管线，其有压无压交替运用时可能产生震动，对堤防稳定产生不利影响，因此，对河道堤防的穿越都应有一定的安全距离并采取必要的补救措施。 （2）管道埋深如果不足，不仅对管道本身不利，对河道行洪也会产生影响。应通过冲刷计算分析管道的埋深是否合理。 3、输电线路 重点有两个方面： （1）杆塔弧垂与水面及堤顶的安全距离，根据输电线路的规模由规范确定。 （2）杆塔与现状及规划堤防的位置关系，一般应设置在堤防管理范围之外。 4、铁矿煤矿 矿产开采是一项系统工程，主要包括采矿和选矿两个方面，主要工程内容包括：采（选）矿平台、填充站、风井、运输道路、输电（通讯）线路、供水管道等，涉及的问题比较广泛，涵盖了以上几个方面的内容，需要进行综合分析。应根据工程设计，从防洪、自身安全、对第三人影响等方面进行全方位的综合评价。 5 结语 工程项目建设内容千差万别，报告编制前，应对建设项目涉及的专业进行初步了解，并收集相关的行业规范，报告编制工作中，重点关注对河道、自身安全、第三人水事权益等方面的影响。 对河道的影响需要从对河道行洪能力的影响、对河势稳定的影响、对堤防稳定的影响、对防汛抢险的影响、对河道相关规划的影响等。同时，项目建设也不应对第三人水事权益产生影响。而项目本身的防洪安全也需要进行分析评价。 防洪评价工作中，应重点解决好以上这几方面的问题，一切从实际出发，提出合理有效的穿（跨）越方案和补救措施，达到加强河道管理的目的，以保证河道的正常运用和工程建设项目的顺利实施。 项目范围管理论文:化肥生产企业ERP项目范围管理影响因素及特性研究 众所周知，我国是一个农业大国，作为我国的支撑性行业，农业对于我国社会主义安定及经济的发展有着举足轻重的作用，而化肥作为农业生产资料重要的一部分，其每年的生产质量，生产数量，生产水平直接影响了我国各类农作物的产量、收成，是关乎我国“民生”的大事。现今，化肥行业从计划经济时代转换到市场经济时代将近10年，可以说仍处在刚刚踏入市场经济的“婴儿期”。对于许多化肥生产企业以及化肥流通企业，它们许多生产、经营模式仍延续着计划经济时期的一贯模式。而正因为如此，一些企业开始落后，开始被淘汰，而另一些新型企业开始进入市场，开始崛起。当然，近几年来，越来越多该行业的企业也意识到了市场的变化，受到了市场竞争的压力，开始转变管理及经营模式，越来越市场化。在这样的背景情况下，ERP管理系统开始被许多化肥生产型企业引入。而在我国ERP系统及ERP管理理念的使用仍处于初级阶段，对ERP的认识也存在着狭义性和片面性，因而许多公司上了ERP管理系统，进行了业务流程重组后，往往不能达到理想的效果，甚至反而影响公司原来的运营效率。正是在以上这些背景情况下，本文将研究化肥生产企业ERP项目范围管理影响因素及特征。 一.化肥生产企业ERP项目特性： 1.生产流通性、范围性：不同于大多数的流通型企业，生产型企业一般ERP系统的开发过程都会相对复杂点，因为要将企业的产量，仓库的可存放量等因素全部都考虑进去。化肥生产型企业作为产品生产型企业，它具备了生产型企业的特征，当然，由于一般的化肥行业生产企业的产品销售即包含了大批量的产品批发和代加工生产，同时根据我国国家和行业特征——土地辽阔，农业生产资料需求量大以及地方农业扶持制度，化肥生产型企业在销售量中还有一部分来自于针对最终消费者的小批量零售，化肥生产型企业也具有流通型企业的特征。因而在建设ERP项目时，项目的范围定义就非常的重要，必须将企业的业务流程的每个细节都考虑进项目中，否则在项目的开发过程中很容易出现遗漏，从而影响项目交付的结果。所以在项目开发时既要考虑到企业的生产性特征，又要考虑到流通型特征，当然最重要的还是项目范围的定义 2.管理专业性：根据化肥行业的背景情况，可以知道化肥行业从计划经济转换到市场经济的时间并不长，而这也导致了在企业的管理、运营流程方面残留了许多计划经济时期的经营模式，有些化肥企业的经营模式和管理方式仍有部分还停留在计划经济时代，所以在进行建设“为了满足市场经济环境下帮助企业发展增加企业竞争力的产物——ERP管理系统”时，需要项目团队具有专业化的知识，不仅需要ERP管理知识，软件编写能力同时还需要项目管理的知识。因为，不同于一般其他行业ERP项目的开发，基本的业务流程都是相似的，而在化肥生产企业中可能具有其特殊的业务流程；在项目开发的过程中可能还涉及到业务流程重组；也免不了对于使用方进行基于项目系统使用的培训工作，所以如果没有多项的专业知识是很难确保项目的完整有序的开发。就会容易出现上文中所提到的ERP项目范围定义偏差以及没有有效的项目范围控制的问题。所以，化肥生产型企业ERP项目开发时，对项目团队的知识、能力的专业性要求更高。 二.化肥生产企业ERP项目范围管理影响因素分析 我们都知道对于任何企业运营或是项目的开发（包括影响化肥生产型企业ERP项目范围管理的主要因素）无非就是两点：人和事。在化肥行业中，对于项目范围管理影响的人和事可以将其概括为项目团队建设和战略。 1. 项目团队建设：项目中的人，主要是指直接从事项目开发的项目团队。我们知道任何的计划或是安排最终成功与否，都是要看实际的操作人员工作完成的结果。而对于项目来做，最重要的一步便是项目计划阶段的项目团队建设；项目人员的组成。如果由不专业的项目开发人员或不了解使用者实际需求的开发人员来独自进行项目的开发，这样会使得项目开发结果出现了一系列的问题，对于项目进行工作分解结构（WBS），应加入了项目团队建设的工作。对于化肥企业ERP项目的开发应采用联合开发方式，在项目团队中加入项目最终的使用者，以此来对项目的范围进行管理，确保项目交付成果能完全满足使用者的需求。在化肥生产企业由于业务流程可能比较复杂，因而在ERP项目的开发中更需要最终使用者的加入。所以，正确的项目团队建设对于项目范围管理有着直接的影响。 2.战略：这里的战略包含了企业战略以及项目战略。战略的概念最早来源于军事，而从企业的角度出发战略指的是企业对于未来某段时期的愿景，它是关于企业如何达成目标的核心的、整体的、外部导向的计划。战略管理指的是组织或企业通过制定的未来愿景、蓝图，并以此为导向，来对组织或企业进行各项运营管理，以确保组织或企业能达成未来目标的所有活动。在现在企业管理中战略管理和项目管理有着重要的相互依存作用，战略管理是项目开展的向导，项目管理是企业战略实现的手段。企业战略是通过项目的行动来执行的，因此企业通常根据它的战略目标来决定如何计划和管理项目。 项目在实际的开发过程中，在项目的规划阶段首先需要通过企业的总战略目标来确定企业需求并制定项目的战略目标，通常项目的战略可以通过项目范围说明书来展示并以此来进行项目范围定义。而在项目目标制定完成后，在项目的实施阶段就需要通过项目的战略来进行项目范围控制，可以在项目团队中安排特定的人或是特定的小组通过项目定期或定阶段的评估，检查，调整（实施次数不需太多，或是在一个小型模块完成以后进行一次评估）来确保项目的开发范围是满足项目的战略，也就是项目范围说明书中，如发现问题应及时进行调整或项目范围变更。战略管理是对项目范围控制的一种方法，通过企业的战略目标来制定项目的战略，再由项目的战略来进行项目范围定义。战略是对事的管理，正确的战略它能确保做正确的事，使项目的各项工作都具有意义。所以说战略的规划，使得战略目标正确也是影响项目范围管理的重要因素之一。 项目范围管理论文:核电站全范围模拟机项目开发管理 摘要：核电站全范围模拟机的设计、开发、测试、安装周期较长，且上游设计数据严重滞后于模拟机设计开发，为了确保全范围模拟机满足合同的进度和质量要求，必须实行高效的项目管理。 关键词：核电站；全范围模拟机；项目管理；项目计划；项目控制；项目组织；项目协调 核电站全范围模拟机项目管理的职能归纳为计划、组织、协调和控制。首先是根据项目目标和合同要求，利用可调配的人力和物力资源，制定项目管理所要遵循的计划和技术方案；然后，组建项目团队，划分工作职责和范围；在项目执行过程中沟通协调，调动项目资源，通力合作；对项目执行过程进行控制管理，尽可能地与计划相符合，逐步实现项目目标。 1　项目计划 项目计划是根据模拟机项目的进度、成本和质量要求，提出项目组在整个项目执行周期内要达到的进展目标和实现目标的方案途径，并表述在整个项目执行周期内项目组成员的工作目标、内容和方法。项目计划有项目总体设计方案、上游设计数据收资计划、人力及物力资源的配置计划、工程文档提交计划、设备采购计划、项目资金预算、质量计划，项目三级、四级进度计划等。 参与核电站全范围模拟机开发项目的各单位及各专业之间，分工精细且过程复杂，协调关系很严密，要把这些繁杂的部门和专业有机体科学地组织起来，各司其职，互相协调，就必须要有一个严密的计划。而且项目计划为模拟机项目进度控制、成本控制、质量控制、风险控制等复杂管理活动确定了基准，它不仅为控制管理指明了目标，而且还为控制管理提供了依据。 项目计划编制应该采用工作分解结构（WBS）技术来确定工作任务，从项目的目标开始，逐级分解项目工作，直到项目工作已经充分地定义在适当的细节水平，这样对项目工期、成本和资源需求的估计可以比较准确。进度计划编制三要素有：分解和定义分项工作内容；确定各项工作之间的逻辑关系；确定各项工作持续的时间，满足要求的工期。 对于核电站模拟机项目开发工作分解是按项目流程的各阶段工作进行活动分解和定义，分别有项目启动、初步设计、详细设计、模拟机工厂测试阶段、模拟机设备发运和安装、模拟机现场验收交付等阶段。 2　项目组织 项目组织就是组建模拟机项目团队，确定成员的工作范围和职责，各尽其能，以有效地发挥团队作用，并能严格按照项目进度计划，顺利完成核电站全范围模拟机开发及交付。 组建一个团结、和谐、工作高效的项目团队，能够激发团队员工的创造力和凝聚力，对模拟机按时高质量地交付具有至关重要的意义。项目主任工程师的选择对项目经理管理工作的开展很关键，其人选一定为技术和责任心较强的，具有一定协调能力，并能够完整地跟踪项目开发过程，受其他项目工作或事情的影响较少；系统主要负责人尽可能地稳定，负责和跟踪项目开发的整个过程，保证所负责工作及与他人接口工作的连续性。 3　项目协调 项目协调就是协调项目团队成员之间、与项目关联的各单位及部门之间的关系以及项目组的各种资源，为项目的实施和按计划完成提供组织保障，良好的沟通协调是项目管理的纽带，它对于项目取得成功是必不可少的。 项目经理应具有较强的沟通协调意识，一般要花50%～70%精力用于沟通，同时要掌握提高沟通的有效性，做到尽早沟通和主动沟通，建立定期沟通机制，及时了解模拟机用户的需求、项目进展情况和存在潜在的问题，必要时采取有效措施，避免项目实施中不必要的损失。 3.1　内部协调 与项目组成员进行沟通，以引导或劝说的方式获得成员的信任和支持，或排除各种可能的冲突因素，使项目成员能积极地做好本项目所负责的工作内容，取得项目组内部运作的协同效果。针对项目开发过程中的技术疑难问题，及时组织技术负责人开会讨论，商量解决办法；项目成员的工作安排与其他项目有冲突时，及时与部门领导或公司领导沟通协商，保证本项目工作顺利执行。 3.2　外部协调 与业主、工程公司、设计院、各分包商进行有效的沟通，讨论业主对模拟机的技术需求和各方参与支持计划；针对意见不一致的疑难问题时，及时召开项目协调会协商解决；上游设计数据是模拟机开发和调试的关键依据，要根据项目进展密切与设计院沟通，跟踪上游数据状态。 4　项目控制 项目控制就是随时根据项目的实际进展情况，与项目三级、四级计划比较，找出进度偏差，分析其原因，研究进度偏差纠正措施，从而有效地实现核电站全范围模拟机项目目标的过程。 控制管理是核电站全范围模拟机项目管理的关键环节，进度控制、成本控制、质量控制是决定项目成功的重要因素；风险控制管理在模拟机项目开发过程中也比较重要，以免产生重大偏差影响项目进度及质量。 4.1　进度控制 影响模拟机开发、测试进度的主要因素有：上游设计数据提交迟缓，影响模拟开发；接口管理问题，导致下游工序延误；DCS和汽轮机控制数据不成熟，占用大量时间进行测试和修改，影响模型的测试进度；测试教员和操纵员能力和工时，影响测试进度及效果。 项目进度控制需要对三级进度计划进行全面跟踪、动态管理，消化上游延误，保证关键路径上的重要节点、里程碑按期实现。 核电站全范围模拟机设计、开发、调试、安装等过程由各个不同分包商或相关方承担，协调他们之间的进度分界点也是进度控制的重点工作。定期召开项目周会、月度会，对本周工作进展进行梳理和总结，分析疑难问题，讨论解决方案，给项目组成员及时后续工作计划。 4.2　成本控制 成本控制是根据核电站全范围模拟机项目立项时编制的项目预算，在模拟机开发过程中对各种影响成本的因素和条件采取一系列预防和调节措施，以达到实现项目成本管理目标的控制管理行为，为企业创造更多的经济效益。 项目成本控制必须遵循预先控制和过程控制的原则，并在成本发生之前或在发生的过程中去考虑和研究为什么要发生这项成本，应不应该发生？应该发生多少？应该由谁来发生？应该在什么地方发生？是否必要？决定后应对过程活动进行监视、测量、分析和改进。 4.3　质量控制 质量控制是对核电站全范围模拟机开发过程通过质量检查和监督，消除模拟机开发和交付各阶段质量不合格或不满意的各种因素，保证模拟机交付质量和满足用户需求。 编制项目质量计划和质保大纲，对模拟机开发每个阶段工作进行质量检查和监督，做好质量检查记录；配合买方质保人员对模拟机开发各阶段工作质保检查和监督，做好质量检查记录；根据项目进度情况，对模拟机各分包商进行质量检查，做好质量检查记录；项目QC人员对模拟机作业质量进行检查和监督，项目组工程师进行质量自检和互检；在项目执行过程中，尽早地提出问题和暴露缺陷不隐瞒，及时修改解决，不把问题带到项目后期，避免对模拟机质量、进度造成影响，增加额外成本。 4.4　风险控制 项目风险控制也是核电全范围模拟机项目管理中比较重要的组成部分。模拟机项目一旦启动实施，项目经理和项目团队的目标很明确，就是保证模拟机按合同进度及质量要求进行交付。模型机开发项目执行过程中，必须以项目风险分析为前提，制定风险防范和管理的策略与措施，将风险控制在项目可承受范围内，确保对项目进度、质量、成本等管理影响最小。 项目执行过程中对每个阶段的风险都需密切关注跟踪，并制定风险管理的措施或备用方案，核电站全范围模拟机主要风险有：系统数据、DCS及汽轮机控制数据延误；分包合同执行延误；测试人员能力有限及测试工时无法保证等。 项目范围管理论文:浅析石油企业信息化建设项目范围管理 ［摘 要］ 项目范围管理是信息化项目建设过程中的重要工作内容，也是项目最终取得成功的基础，准确的项目范围定义和高水平、科学的项目范围变更控制，可以有效控制项目范围蔓延，减少返工和不必要的项目变更。本文基于项目管理理论和石油企业信息化建设实践经验，阐述了项目范围管理的一些经验和方法。 ［关键词］ 范围管理； 工作需求； 项目变更 １ 前 言 随着ＩＴ技术的迅猛发展，信息化技术给企业的发展带来了巨大的利益，甚至在某种程度上决定了企业未来的生死存亡。中国石油公司面对世界经济全球化和技术、经济一体化的大潮，为适应国际化经营及市场竞争的要求，必须拥有强大的技术创新能力和先进科学的管理手段，需要充分利用信息技术改善管理水平，建立起一套完整的、规范的、集成的、开放的业务管理体系，提升企业的业务能力、应变能力和市场竞争能力。因此，近些年中国石油公司投入大量资金和人力进行信息化系统建设。 一般而言，项目尤其是通信与计算机系统集成领域的项目在实际工作中对项目成功与否的评价标准往往是围绕时间、成本和质量，即：在规定的时间内，以规定的成本，满足客户的需求（质量）。这３个领域是项目成功的关键，但是在项目进度、成本和质量之外有一个更关键的因素，那就是范围。项目范围管理是项目管理的基础，范围管理不成功，其他管理便无从谈起，范围发生变更，进度、成本、质量乃至人力资源都有可能跟着变更，只有确定了项目范围，才能合理地确定出项目的进度、成本和质量要求。从这个意义上说，项目范围的确定及管理是项目成功的基础，不正确的范围定义或不合理的范围控制会导致很多不必要的变更，使项目无法按期完成，项目质量难以保证。因此，项目范围管理是非常值得探讨的问题，应该引起足够的重视。 ２ 建立项目范围管理的作用 项目范围管理对项目来说可以产生如下作用：① 通过对项目用户等干系人的需求收集、分析、整理，将这些需求详细记录下来并进行量化，确保项目全部包含且只包含那些保证项目成功的工作内容。项目的具体工作内容明确了，项目的工作边界也就定义清楚了。 ② 经批准的项目范围为创建ＷＢＳ（工作分解结构）奠定了基础，二者共同构成了项目范围基准，成为项目生命周期范围内工作监督、控制、核准的标准。项目的范围和具体工作内容确定了，就为项目所需的费用、时间、资源的估计确定了基准，为进一步分派任务、制订人力资源计划打下了基础。③ 严格规范的项目范围管理制度和措施，清晰规范的范围变更控制过程，能够帮助项目组明确项目范围的定义，达到可量化、可验证程度，避免模糊的需求定义导致后续项目的意外变更，造成返工，延长项目完成时间。可见，科学有效的项目范围管理是整个项目成功的重要基础。 ３ 项目范围管理的方法 项目范围管理首要关注的是定义和控制哪些工作包括在项目中，哪些工作不包括在项目中，并确保只完成那些需要完成的工作。项目范围管理一般包括收集需求、定义范围、创建ＷＢＳ结构、核实范围和范围控制5个流程。很多文献对这5个流程进行了详尽的论述，在这里就不再赘述，本文只是结合石油行业信息化项目建设实际经验，对这5个流程中应注意的事项及相应采取措施进行讨论。 ３．１ 确定工作需求 企业的信息化建设往往涉及到企业内部流程再造和管理方式的变革，对大部分用户来说都是一个崭新的领域，很多情况下，用户只能根据以往的经验及工作现状，提出一些显性的、明示的需求， 而对这些需求背后的业务应用、数据分析等隐性需求的描述不充分。 特别是石油行业的信息化系统建设，往往涉及多个部门、多种专业、多种业务应用，随着石油行业的发展，各部门、业务的工作流程和组织结构也不断进行调整，很多时候，用户对信息化系统的应用功能的认识也是模糊不清的，需要通过需求调研挖掘出来。为了尽可能地将用户对信息化系统的真正需求挖掘整理出来，就需要项目组在广泛调研的基础上，对那些具有代表性的关键用户的需求进行重点分析。在注重调研对象选择的基础上，项目团队还应着重以下几方面工作： （１） 需求调研团队的成员组成。信息化建设项目不单纯是计算机信息系统的开发集成，项目在采用先进的信息化技术的同时，还要满足企业生产管理的需求，以提高企业经营管理效率，增加效益降低成本为宗旨。因此，需求调研团队成员中不但要有管理咨询、计算机技术等方面的专业人员，还必须有行业方面的专家参加并领衔。由于大型石油企业及其下属分公司在生产业务范围及管理体系等方面都有其特殊性，因此，不但实施方要有行业专家， 还要广泛吸纳用户方的专业人士进入调研团队，并作为主力全程参与项目建设。这对保证项目在普遍适用的基础上，又能满足特殊需求，并最终获得用户的认可将很有帮助。 （２） 需求收集工具、方法的选择。需求收集有访谈、群体创造技术、群体决策技术等多种方法，选择合适的需求收集工具、方法，无疑可以起到事半功倍的效果。在石油行业大型企业信息化建设过程中，通过实践总结，我们认为采用调研工作会议和调查表交替进行的工作方式有助于调查结果的正确性和普适性，原型系统的方法有助于需求收集的准确性。设计合理科学的调查表可以使项目组迅速地从数量众多、分布广泛的调研对象中获得有用的信息。在对收集的信息进行整理分析的基础上，对不明确和有异议问题、业务需求要在调研工作会议上进行讨论，通过让与会代表充分发表意见，求同存异，消除歧义， 避免遗漏。同时，通过提供原型系统的方法，项目组可以尽早地获得用户需求的反馈。由于原型系统是可摸可触的，用户可以亲身体验系统使用过程，而不仅仅是抽象的谈论需求，这无疑可以帮助用户更加准确地描述他们期望的产品特征。通过数次的用户体验―反馈信息―原型改进的循环过程，项目组就可以收集到足够的需求信息，从而顺利进入设计实施阶段。 （３） 在需求收集过程中，项目经理要充分发挥沟通协调和项目控制的作用，使项目发起人、用户等关键干系人充分理解需求调研内容、进度及存在问题，协调各方力量解决需求调研过程中存在的困难，不能遗留问题或模糊不清的需求。同时，项目经理还要根据项目可行性研究报告及项目立项报告对需求调研的范围进行有效控制，防止项目范围盲目扩张。 ３．２ 结合ＷＢＳ技术定义范围 范围定义是指建立详细的项目和项目产品描述文档。详尽的项目描述文档对项目的成功是至关重要的，这些文档描述项目的主要产出品及项目的建设前提和限制条件。当项目启动时，大多通过项目范围来定义项目交付产品，似乎也同时严格界定了实施方的工作范围及内容。但是，由于用户及实施方审视范围的角度不同，双方对范围的定义也不同，项目范围中隐含的工作需求也不能全部明文规定在项目建设文档中，这是导致用户变更的重要原因之一。利用ＷＢＳ（工作分解结构）可以有效地帮助解决这个问题。 制定好一个ＷＢＳ的指导思想是逐层深入，以可验证、可控制的交付产品为导向。先将项目交付成果定义确定下来，然后再逐层把项目交付产品或项目工作分解成更小的更可控的部分，直到只有单一产出品或工作成果的工作包层，建立明确、量化、可验证和可测试的项目交付品组合架构。ＷＢＳ结构每深入一层，对项目工作的定义就更加详细，项目定义越详尽细致，项目用户和项目成员对项目的需求和产出理解的就越准确清晰，这无疑有助于帮助理清项目用户真正需求从而有效控制项目范围。这种方式的优点是结合项目进度计划、成本管理、人力资源计划划分项目工作，项目工作内容直观，各阶段工作成果清晰，时间感强，在项目范围评审阶段容易发现遗漏或多出的部分，有利于帮助项目干系人明确项目范围内包含的所有工作需求，也更容易被大多数人理解。 ３．３ 范围核实过程 范围核实是指对完成的项目产品的正式接受过程，是项目组同用户或项目发起人共同评估项目可交付产品是否完全满足需求并取得用户或项目发起人对项目产品的正式认可。项目范围核实与质量控制的不同之处在于，范围核实首要强调的是项目产品及其相应的质量要求的可接受性。 这个过程是项目范围确定之后，项目进入实施阶段之前各方相关人员的承诺问题。一旦对项目范围认可则表明已经接受该事实，项目各方就必须根据承诺去实现它，这也是确保项目范围能得到很好的管理和控制的有效措施。为增加范围核实工作的严肃性，在范围核实阶段，范围说明书、范围基准等相关文件应该得到项目发起人、项目用户、项目实施方等关键干系人的签署认可，使这些文件成为项目实施的基础性文件，从而避免在项目实施过程中项目范围扩张及不必要的范围变更。 ３．４ 范围变更控制过程 范围变更控制是指对项目状态及项目产品范围进行监督，管理范围基准的变更，确保所有的变更需求及行为都经过变更控制流程。信息化项目在执行过程中，随着用户业务的发展、对信息系统应用认识的提高，需求变更不可避免。因此，项目需要建立一套规范的变更管理过程，在发生变更时遵循规范的变更程序来管理变更。 变更管理主要解决来自项目发起人及用户的变更要求。正如我们前面所说，范围的变更会导致额外的成本，影响项目关键路径，更多计划外的工作，在有限的项目预算范围内，并不是所有这些变更都能被批准。有效的项目范围变更控制既要能保证对项目成功至关重要的工作或用户需求及时纳入到项目范围管理中来，又要能保证将一切非必要、非紧急、不合理的、无效变更屏蔽。在项目变更控制流程设计过程中，在保证流程严肃科学的同时，我们又要根据不同项目的具体特点考虑项目变更控制流程的灵活性。如果项目变更控制流程过于冗长繁琐，要么会导致有价值的变更需求不能及时纳入到项目管理中来，从而丧失了提高项目经济效益的机会，要么会导致项目参与人员完全忽视了变更控制过程，致使项目范围管理失控；如果变更控制过程过于简单，又会导致很多没有经过认真讨论评估的变更需求轻易地进入项目执行范围，造成了对项目的损害。 所有的变更请求都应以书面的方式提出，项目发起人、项目实施方双方都应对变更进行分析， 评估变更的性质，变更对项目价值的影响，变更给项目带来的风险以及对进度、成本的影响，受影响的各方都应该清楚明了自己所受的影响。根据变更的性质， 提交相应的变更决策组织确认和审批。在大型信息化项目建设中， 每个项目都应成立一个由业务方、管理方、实施方三方高层领导参加的项目变更控制委员会，变更控制委员会拥有最终批准或否决变更请求的权利。该委员会的职责和作用应该在变更控制流程文件中有明确的说明，并得到项目各方关键干系人的授权。 实践中，那些对项目进度、成本影响较小或通过项目关键路径调整等技术手段能予以消除影响的变更请求，往往授权项目经理进行决策。但是那些对项目范围、投资或功能有重大影响的变更请求，必须由变更委员会按照项目变更控制文件规定的流程进行决策。在大型石油企业的大型信息化项目中，变更控制委员会应该由业务主管部门、计划规划部门、预算管理部门及实施方高层领导等对项目的投资、工期、功能等有重大影响的干系人组成。为了对实施方进行保护，同时对项目发起方进行约束，对于成本和进度影响大的变更，决策者应考虑为项目增加相应的资源，如延长时间和追加资金等。批准的变更应由项目各方正式签署，成为项目下一步范围、进度、成本控制的基础。 那么，我们怎么能知道哪些变更应该被批准哪些应该拒绝，ＡＨＰ（层次分析法）是一种有效的工具，我们可以将所有变更请求进行排序，然后在项目预算范围内，批准那些得分最高的变更。图1是项目范围变更的ＡＨＰ分析示例。 在做项目范围变更层次分析时，应该采纳项目干系人、项目团队成员、专家等各方面的意见，以保证全面考虑各方面的意见，并取得最佳结果。 ４ 结 语 总之，对项目进行范围管理看似一个单纯的、直接的任务，但事实并非如此，它需要管理、技术、沟通等多方面的经验，需要项目经理予以足够的重视，去认真研究、思考和实践。随着信息化技术的发展，项目范围管理的作用将进一步显现。其中，准确的需求分析和定位是基础，科学的项目范围定义是核心，严格有效的范围变更控制是关键，三者是一个有机的统一体，缺一不可。 项目范围管理论文:创新药品研发项目的范围管理 新药研发能力在一定程度上反映了一个国家药品产业的竞争力和可持续发展能力。 在加入WTO后，我国对知识产权的保护实现与国际接轨，专利保护使大量的药品仿制已无可能，加大专利创新药物研发扶植力度成为国家鼓励药品产业发展的主流。与制药强国相比，我国药品企业的研发能力处以相对弱势，面临巨大技术、资金难题。在这种情况下，我国药品企业除积极汲取先进的新技术、增加开发投入外，还应从加强管理方面来提高药品研发的水平，增强研发效率。这就要求药品企业采用先进的方法和手段来进行创新药物研发项目的管理。 创新药物的特点 相对于其他种类药品，创新药物具有如下特点： 周期长：根据《药品注册管理办法》（局令第17号）的规定，创新药物在临床前需要进行所有办法规定的临床前及临床研究试验，而根据药品技术指导原则的规定，许多试验不能平行进行，例如新化学结构体需要进行结构确证后才能进行质量研究；建立质控方法后方可进行稳定性考察；药效学筛选确定后，才能进行药代动力学评价；临床前研究完成后才有资格申请临床研究；获准临床审批后方能进行Ⅰ－Ⅳ期临床研究等。由于创新药物研发过程中的试验设计没有先例可循，所有的试验从设计到验证过程均需要研究单位自行摸索，这种研究过程中所产生的各种不定参数又导致反复的方法优化，致使开发周期进一步延长，研究工作耗时巨大。在药品审批阶段，虽然创新药物被列为“快速审批”项目，相较于普通新药审评时间有所缩短，但药品审评机构常常会因为创新药物没有可供参考的临床信息而对其安全有效性存在担忧，因此分期地批准临床，这就进一步延长了创新药物的研发周期。在国内，一个创新药物要完成从项目启动到最终上市的过程至少需要几年的时间。 高投入：有资料显示在欧美研发一个世界级的创新药，大概需要10亿美元，10年时间。而我国由于人力和耗材价格相对低廉，企业研发一个创新药，也大概需要2亿美元左右的投资，金额虽然远远少于国外，但对于我国药品企业而言，却堪称投入巨大。 高风险：创新药物在项目得以启动后，风险主要来自于两个方面。一是知识产权的风险，虽然企业在启动项目前会进行专利查新，但由于专利信息的复杂性，因此，在企业自己申请的专利公开后即存在所谓的“黑洞期”，存在被告知侵犯他人知识产权的风险。风险之二是来自临床，由于创新药物没有任何可供参考的临床信息，因此，药品进入临床试验后往往会因为存在疗效或安全性的问题而被中止。据统计，当前只有不到5%的化合物通过初步的药效学筛选进入临床研究，这其中只有不到2%成为上市药物用于临床，而药物一旦在临床阶段被中止，前期所进行的研究和投入则功亏一篑。 正因为具有上述特点，在进行创新药物研发项目管理时更应该注重范围管理，力求投入最少的资金、在最短的时间内最大程度规避风险地进行创新药物研发。 范围管理的主要过程 (1)启动阶段 启动阶段是批准开始新项目或批准现有项目进入下一个阶段的过程。对于创新药物研发项目来说，启动阶段是正式认可创新药品研发项目的存在，或者是允许一个已经存在的创新药品研发项目进行下一阶段工作的过程。 对于一个新的药品研发项目而言，启动阶段范围管理的作用是在项目启动前研究的基础上，利用一定的工具，以项目章程等方式对项目后续的范围加以说明。创新药品研发项目启动前的研究是对各种需求的研究，如：市场需求、技术需求、企业发展战略、法律要求等。市场和企业发展需求通常是创新药项目启动的基础；而技术和法律要求是其能够得以启动的保证。创新药物启动阶段前研究通常包含如下几个步骤： 通常上述步骤的技术要求部分会涉及到计算机辅助药物设计、生化信息学、高通量药物筛选技术和基因芯片技术等学科新兴技术的综合应用，下图为以研发创新专利药物为主业的深圳微芯生物的集成式药物创新和早期评价体系。 法律要求同时是已有项目的下一阶段工作启动的基础，如《药品注册管理办法》规定一个创新药品必须遵循如下研发程序方能最终获得上市许可。 启动阶段的成果是项目章程。项目管理中通过这个文件来正式承认项目的存在并对项目提供一个概览。好的项目章程是项目范围管理后续工作的重要依据。项目章程还会规定项目经理的权利以及项目组中各成员的职责，项目其他干系人的职责，这也是对各个角色如何在以后的项目范围管理工作中做好本职工作的一个明确规定，保证了后续工作可以更加有序地进行。 (2)范围计划 范围计划编制是将产生项目产品所需进行的项目工作（项目范围）渐进明细和归档的过程。不同项目的范围计划中通常包含的内容不同，但范围说明和范围管理计划是必须包含在内的。 范围说明是为了在项目干系人之间确认或建立了一个项目范围的共识，为未来项目决策的提供文档基准。范围说明中主要内容是项目目标的说明。创新药物研发项目的目标通常可以表述为在一定的资金限度内，根据药品的相关要求，在一定的时间范围内完成产品研究申报工作并得以上市。 范围管理计划包括对项目范围预期的稳定而进行的评估，如怎样变化、变化频率如何及变化了多少，对变化范围怎样确定，变化应归为哪一类等问题的清楚描述。范围管理计划在药品项目管理中的作用是描述如何对项目范围进行管理，项目范围怎样变化才能与项目要求相一致等问题。由于创新药物项目的研发过程中充满不确定性，所以其范围管理计划需要制定得尽量详细，需符合项目自身特点才能尽量减少项目范围的变更。 (3)范围界定 项目范围定义把主要的项目可交付成果分解成较小且更易管理的单元，从而达到如下目的： 提高对成本、时间、资源估计的准确性 为绩效测量与控制提供标准 明确职责 在药品开发项目管理中，由于项目本身的不确定性较大，对于项目范围的界定有一定难度。通过工作分解，建立WBS表可清楚界定项目范围，使得项目团队的工作目标清楚明了。主要步骤如下： 步骤一：确定可交付成果，项目生命周期的各个阶段可作为分解的第一个层次，项目可交付成果可作为分解的第二个层次。 步骤二：确定可交付成果的详细程度，判断可交付成果是否细分完全，以便于每个可交付成果详细到可以估算出恰当的成本和时间 步骤三：核实分解的正确性。 根据如上所述的分解步骤，图3-1是一个创新药物研发项目的工作分解结构图。这个工作分解结构图只分解到第二层，在实际进行WBS分解时还可以继续向下分解为更多的层次。 恰当的工作分解对项目成功十分关键。“当范围定义不明确时，就不可避免地出现变更，并打乱项目的节奏、造成返工、延长项目所需时间、降低生产效率和士气，从而造成项目最终成本大大超出预算。” (4)范围核实 范围核实是项目干系人，主要是项目利益相关者，包括投资人、项目负责人等正式接受项目范围的过程。范围核实需要审查可交付成果和工作结果，以确保它们都已正确完成。此过程会产生验收文件，如果被接受，则表示企业和其他投资者已经认可了这个药品研发项目或项目的某个阶段；如果被中止，则该过程应当对项目完成程度建立文档。 事实上，国家食品药品监督管理局（SFDA）作为药品审批机构所颁发的药品批件可以认为是范围核实：临床批件是对药品临床前研究的一种认可，新药证书及生产批件则是对药品临床前和临床研究的一种认可。 (5)范围变化控制 一个项目的范围计划即使制定得非常好，变更也是不可避免的。特别是创新性药品研发项目，由于其不确定性比其他药品要大得多，所以出现范围变更在所难免。在药品开发项目中，项目的范围变更通常是由以下原因引起的： 外部因素影响，如药品开发过程中法律法规的变动或出现可降低项目成本的新技术等 内部因素影响，在定义项目范围时的某个错误和疏漏或项目本身特点的影响 对项目范围的变更应进行有效地控制。控制内容应该包括： 确定范围是否发生变更 对造成范围变更的因素施加影响 对发生变更的范围进行管理 对发生的变更，需要识别是否在既定的项目范围之内。如果是在项目范围之内，那么就需要评估变更所造成的影响，以及考虑应对的措施，受影响的各方都应该清楚明了自己所受的影响；如果变更是在项目范围之外，那么就需要项目干系人各方进行谈判，看是否增加费用，还是项目终止。如表1所示，是创新药品研发项目范围变动控制表的一部分。 在对创新药物进行项目管理的应用中，应注意将范围的控制与进度控制、成本控制和质量控制等其他控制过程结合起来应用。 创新药物与仿制药物的范围管理的区别 对于仿制药开发项目而言，由于被仿药物已经客观存在，因此其目标是非常明确的，即加快时间进度，争取尽早申报注册，以免落在竞争对手之后。仿制药范围管理重点是按照药品注册要求确定需要进行的试验，排除那些不需要的试验，争取在最短的时间内获准上市。简单的说，仿制药项目的范围管理就是确定项目中哪些该做，哪些不该做，保证项目包含其只包含所有必须要做的工作。 对创新药物研发而言，范围管理也必须包括确定各项研究工作的必要性，但其管理重点是要确定研究工作需要做到什么程度。例如《化学药物长期毒性试验技术指导》规定在药物的临床前阶段的长期毒性研究可以分段进行，以临床疗程超过2周的受试药物为例，一个月的长期毒性试验研究即可支持用药时间不超过2周的Ⅰ期临床试验，创新药物研发过程中可以通过不同给药期限的长期毒性试验来分别支持临床Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期试验，从而缩短临床前的研究周期，节约研究费用，更最大程度地避免创新药物临床结果的高不确定性导致的研发风险，减少了因项目失败而蒙受的损失。 结语 在国家鼓励创新的大背景下，药品企业如果能够研发出疗效确切、安全性好的专利创新药物，使之投产上市，甚至通过专利许可的方式进入国外市场，将无疑具有十分重大的经济效益及社会效益。企业在提高自身技术力量的同时应加强药品研发的管理能力，注意对创新药物的范围管理，对提高新药研发效率，提升企业的新药研发能力具有重要的意义。

医院管理论文范文:探讨财务统计信息在医院管理中的应用 【论文关键词】财务统计信息 医院管理 应用 成效 【论文摘要】医院财务统计信息不仅仅是衡量医院经济效益的重要依据，同时也是医院了解所服务地区医疗卫生需求、门诊病人和住院病人的平均费用等重要信息的来源。随着网络信息时代的到来，财务统计信息作为医院管理的隐形策划者，其作用越来越显著，也日益受到医院管理者的重视和青睐。本文根据我院在管理中对于财务统计信息的应用和把握，总结财务统计信息在医院管理中的成效，从而为医院进行有效科学的管理提供理论依据。 在医疗市场竞争日趋激烈的今天，财务和管理逐渐成为一对不可或缺的孪生兄弟。医院要在医疗市场中求生存、求发展，就必须充分发挥财务统计信息在医院管理中的基础作用，由财务部门负责向管理部门提供准确适用的财务统计信息，而管理部门要及时开发利用这些统计信息，充分发挥信息在指导和预测医院工作中的巨大作用。我院作为一所三级甲等医院，早就开始重视财务统计信息在医院管理中的重要作用，医院管理层采取健全财务统计信息管理制度、实现医院财务统计信息现代化、重视财务统计信息的基础工作等措施，切实加大财务统计信息在医院管理中发挥的作用，并取得了巨大的成效。 一、财务统计信息的开发利用 （一）观念的转变和学习 随着医院改革的不断深化和医学模式的转变，医院管理层已经认识到财务统计信息在医院发展过程中的重要性和必要性。同时也发现到要充分利用已有的财务统计信息资源，并对其深入开发利用，以使其产生良好的社会效益和经济效益，就不能停留在传统的服务方式上。为了更好地进行医院管理工作，财务统计信息要从单纯的记账、算账工作转变为核算、监督职能的财务管理机构，力求把那些敷衍了事的“死数据”变成活的有用的信息。通过相关财政政策、法规等理论方面的学习，并借鉴兄弟医院的成功经验，财务人员自身也认识到积极开展财务统计信息服务不仅仅有利于促进医院，而且对于提高自身的职业素养也很有益处。 (二)健全财务统计信息管理制度 任何一项工作的开展都离不开规则和制度的约束，在社会主义市场经济条件下，医院财会工作要建立完善的财务管理体系，提高财务统计信息的服务质量，也必须建立一种适合的财务统计信息制度，从而完善财务人员的工作职责和管理体系。我院在原有制度的基础上，强化了财务管理的监督职能，要求财务人员除了日常工作，还要逐步建立财务数量信息、定期整理和反馈财务制度、对原始资料进行整理、负责财产清查制度、会计报表分析和资料存储等工作，同时能正确处理好财务、核算和统计工作的关系，做到积极开发和利用财务统计信息，以加强财务信息与核算、统计的联系。 （三）从基础做起，由小看大 医院财务基础工作包括报表制度的建立、原始资料的收集、数据的维护、数据的核算等，要保证基础工作的有效性，责任到人是关键。首先，财务部门有专门人员负责数据的维护和计算机的安全，加强与医院计算机网络管理部门的日常沟通，防止病毒、黑客的袭击，确保财务各项信息的安全；其次，完善财务报表制度，充分做好原始凭证的收集和整理工作，以保证财务统计信息资料的科学准确性；最后建立有效财务监控系统，从方法、组织等方面对财务统计信息中的数据误差进行预防和控制，以保障统计数据的质量。 （四）实现医院财务统计信息现代化 信息化的到来给会计行业带来了巨大的便利条件，信息化的到来提高了财务统计信息的准确性和速率，有效减轻了财务人员工作的复杂繁琐，同时也降低了错误率。我院财务部门很早就开展了会计核算电算化工作，并且根据医院his系统的完善程度，计划逐步加强数据挖掘方面的工作，使得统计出的财务数据更有针对性，能更好的服务于医院管理。 二、财务统计信息在医院管理中的作用 （一）医院资源有效配置的依据 如何有效利用现有的人力、物力、财力资源，合理进行资源的优化配置，是每一位优秀的医院管理者曾经一直考虑过的问题。而医院财务统计信息是医院管理者有效开发利用本单位人力、物力、财力、资源的依据。在财务统计信息中，我院管理者依据财务统计信息的具体情况，对资金流向进行了合理的安排，从而把有限的财力用在医院发展急需的项目上，以确保医院建设的需要，真正做到物有所值；另外，医院领导在购置大型医疗设备前，依据财务统计信息，先进行市场调查和论证，能够真正做到依据地区卫生资源分布情况来配置资源，从而减少资源的浪费；同时，在医院服务管理方面，管理者还依据财务统计信息，根据医院的门诊量、业务收支和床位周转率等具体信息，对病房的床位规模进行合理规划，从而改善了门诊和住院条件，得到上级管理部门的肯定，并且最大限度地满足就诊患者的需求。 （二）科学决策的前提保障 财务统计信息是医院领导科学决策的依据和前提保障。通过财务统计信息表，医院领导不但可以了解业务收入、医疗成本等经济效益，还可以同时了解所服务地区的卫生需求、门诊住院病人的平均费用、药费比重等其他重要的信息，根据这些信息，我们制定出了具体的适宜我院发展的业务发展计划，同时调整各科室设置，做到了人、财、物的合理配置和使用；另一方面，在社会主义市场经济条件下，医院在掌握具体数据的基础上，及时确定和调整了我院的发展战略，做大规模，做强重点科室，从而增强了我院竞争力。 （三）衡量医院管理水平的依据 衡量医院管理水平高低的指标主要是各种医疗指标和经济指标，更具体一些是指医院固定时间的门诊人次、住院人数、单病种费用和药品费用所占医疗收入的比重等。近几年来，我院利用这些财务统计信息，不断总结和完善，在成本核算的基础上，对医疗费用实行结构调整，严格控制药品费用的比重，尤其是针对医保病人，保证他们的平均费用能处于合理的水平，从而既赢得了患者和家属的称赞，同时也为医院取得了一定的经济效益和品牌效应，医院也因此在近几年的市级考评中一直名列前茅。 三、小结 本文通过我院财务统计信息应用的一些实际措施和效果，强调了财务统计信息在医院管理中的作用。目前，财务统计信息越来越引起医院的重视，它不再仅仅是医院利润盈亏的一种象征，在现代化的今天，它对于医院管理的预测作用甚至超过简单的经济效益评估功效。 医院管理论文范文:医疗保险制度对医院管理体系的冲击 摘要： 医疗保险制度改革是解决目前国内就医问题的利剑，而医院管理体系必将随着医疗保险体制改革而大幅度的改革。医疗保险制度改革和医院管理体系改革之间存在着微妙的关系。医院必须转变立场，重新定论，加强自身管理，以适应市场。 关键词： 医疗保险制度；医院管理体系 随着计划经济向市场经济的转变、《劳动法》的普遍实施、国务院关于医疗保险制度改革的不断深入，对医院的经营管理提出了严峻的挑战。病人选择医院、医药分开、全新的医保政策，都将医院推入了市场竞争。目前城镇医院的就医患者仍以公费医疗为主，且私立医院的不断扩张，已使医疗市场面临供大于求的局面。能否适应医疗市场的变化，加强医院管理，提高医护质量和服务质量，降低医疗成本，将决定医院的生死存亡，每位医院管理者都应有清醒的认识。 1 当前医院管理与医疗保险之间的关系 旧的公费医疗制度已不能适应市场发展的规律，以前是卖方市场，医疗费用由国家承担，医院可以通过扩大规模来满足自身的发展要求。患者与医院间的关系是“求医”与“被求”的关系，医院始终有种衣食无忧的感觉。随着国务院出台了一系列新的医保政策，并且新的《社会保险法》亦在制定之中，随着法制的完善，医患间的关系亦随之改变，患者作为消费者有了很大的选择空间，并且中间多了医疗保险经办机构的监督，对医院的限制也越来越严格，这就要求医院必须转变立场，重新定论，加强自身管理以适应市场。加强医院管理，主要在于管理好人才、服务质量、降低管理成本3个方面，培养和吸引高级人才是医院在市场竞争中获胜的前提，也是决定医院能否提供优质的医疗服务的保障，而物美价廉则是吸引客户的不败策略。绝大多数的医院提供的是普通医疗服务，同样是阑尾炎，很难区分出不同医院的医疗质量，而在此时价格则成为病人的首选。在降低成本方面，以前医院做的远不如企业，这也是由行业特性决定的，而随着医改的普遍推行就迫使医院进行改革，以适应市场，医院应当在通过提供优质服务吸引病人的基础上，还应该提供不同层次的医疗保障服务。根据国务院的精神，各省纷纷出台了不同的医保政策和实施细则。在城市享受医保政策的职工人数在不断地增加，这就成了一块巨大的奶油蛋糕，谁能把这块大蛋糕的主体弄到手，谁在医疗市场上就占有了主导地位。于是医保定点就诊医院的确定及适宜于医保政策的管理模式就成了各医院的竞争与改革的方向。 2 医疗保险对医院管理体系 提出了新的要求医保对医院的信息系统（his）建设提出了很高的要求，医保实施中，给付和汇总核查工作需要医院的配合，做大量的工作。对于门诊病人来说，各地就诊基本都采用了ic卡，这就要求医院门诊起码要拥有ic卡读写设备。比较理想的方案应该包括医院给医保部门上报就诊病人的费用细目，以供审查和汇总分析使用。这样，医院就需要建设功能比较完整的门诊收费系统和培养一批熟练使用计算机收费的操作人员。目前，全国很多省市建设了医院与医保中心实时联网的收费系统，起到了实时反馈参保患者费用的作用。因为脱机处理不能及时了解患者保险费交纳情况、就诊资格、费用超支情况，可能还有假冒用户就诊。但是，我国城市通讯公网的质量、服务、价格普遍不能令人满意，价格高、速度慢、服务质量差，安全和可靠性不高，在此基础上建设大型实时网络风险度极高，尤其是大型城市。ic卡付费系统与医院门诊收费系统互联有一个十分突出的技术问题，就是ic卡写卡权利是否可以向医院计算机部门开放。如果不开放，医院很难将门诊收费系统和ic卡读卡机互连，造成门诊收费双重操作；如果开放，众多人员拥有写卡权利，很难保证密码不被泄露，不能保证系统安全。如果由医保部门统一配备门诊系统，很难满足不同医院的不同需求，与门诊和医院信息系统其他模块互连又成为难题。因此，需要很好地研究解决的方法。对于住院病人，医院需要分别计算自费部分和医保费用，向医保部门上报病人费用细目。病人在住院处建立计算机病案首页，病房护士每天将病人的全部医嘱输入计算机，由计算机系统自动划价收费，病人出院时由计算机结算并打印费用细目。患者持费用清单到相应的医保管理部门报审。这种模式的优点是费用计算准确及时，同时强化了住院病人费用管理，堵塞了大量因管理不善造成的药品丢失和浪费、检验检查的漏费和搭车开药等问题。这种模式可以很容易地与医保部门连机，通过网络直接报审，满足当前医保细目审查的要求。 3 医疗保险制度与医院管理之间的相互促进医保的中心目标 是利用有限的资金，为参保人提供良好的医疗服务。医院减人增效，降低医疗成本应是医院管理适应医保改革的主要手段，但在现有体制下实施非常困难。在医保政策的压力下，医院很可能仅仅通过降低医疗服务水平达到降低成本，而达不到真正降低医疗成本的目的。这同很多国有大中型企业的问题十分相似，一些企业甚至到了即将倒闭的时候，还不能实现留住优秀人才，分流多余人员。这些都需要医疗行政部门和医保管理部门通力合作，共同创造医院体制改革的良好政策环境，才能在根本上解决问题。患者是医疗市场的买方，医院的繁荣有利于患者的长远利益。目前，医院主要依靠医疗收入维持正常运行，医疗科研和新技术的引入，也主要依靠创收和医疗收入的支持。按照现行收费政策，基本不能实现优质优价，将限制医院技术创新的积极性。另外，通过医保引入市场竞争，需要医保结合医疗市场发展的整体规划，细化政策，形成公平的市场竞争，以促进卫生事业的良性发展。 医院管理论文范文:探析财务统计信息在医院管理中的应用 【摘 要】医院财务统计信息不仅仅是衡量医院经济效益的重要依据，同时也是医院了解所服务地区医疗卫生需求、门诊病人和住院病人的平均费用等重要信息的来源。随着网络信息时代的到来，财务统计信息作为医院管理的隐形策划者，其作用越来越显著，也日益受到医院管理者的重视和青睐。本文根据我院在管理中对于财务统计信息的应用和把握，总结财务统计信息在医院管理中的成效，从而为医院进行有效科学的管理提供理论依据。 【关键词】财务统计信息 医院管理 应用 成效 在医疗市场竞争日趋激烈的今天，财务和管理逐渐成为一对不可或缺的孪生兄弟。医院要在医疗市场中求生存、求发展，就必须充分发挥财务统计信息在医院管理中的基础作用，由财务部门负责向管理部门提供准确适用的财务统计信息，而管理部门要及时开发利用这些统计信息，充分发挥信息在指导和预测医院工作中的巨大作用。我院作为一所三级甲等医院，早就开始重视财务统计信息在医院管理中的重要作用，医院管理层采取健全财务统计信息管理制度、实现医院财务统计信息现代化、重视财务统计信息的基础工作等措施，切实加大财务统计信息在医院管理中发挥的作用，并取得了巨大的成效。 一、财务统计信息的开发利用 （一）观念的转变和学习 随着医院改革的不断深化和医学模式的转变，医院管理层已经认识到财务统计信息在医院发展过程中的重要性和必要性。同时也发现到要充分利用已有的财务统计信息资源，并对其深入开发利用，以使其产生良好的社会效益和经济效益，就不能停留在传统的服务方式上。为了更好地进行医院管理工作，财务统计信息要从单纯的记账、算账工作转变为核算、监督职能的财务管理机构，力求把那些敷衍了事的“死数据”变成活的有用的信息。通过相关财政政策、法规等理论方面的学习，并借鉴兄弟医院的成功经验，财务人员自身也认识到积极开展财务统计信息服务不仅仅有利于促进医院，而且对于提高自身的职业素养也很有益处。 (二)健全财务统计信息管理制度 任何一项工作的开展都离不开规则和制度的约束，在社会主义市场经济条件下，医院财会工作要建立完善的财务管理体系，提高财务统计信息的服务质量，也必须建立一种适合的财务统计信息制度，从而完善财务人员的工作职责和管理体系。我院在原有制度的基础上，强化了财务管理的监督职能，要求财务人员除了日常工作，还要逐步建立财务数量信息、定期整理和反馈财务制度、对原始资料进行整理、负责财产清查制度、会计报表分析和资料存储等工作，同时能正确处理好财务、核算和统计工作的关系，做到积极开发和利用财务统计信息，以加强财务信息与核算、统计的联系。 （三）从基础做起，由小看大 医院财务基础工作包括报表制度的建立、原始资料的收集、数据的维护、数据的核算等，要保证基础工作的有效性，责任到人是关键。首先，财务部门有专门人员负责数据的维护和计算机的安全，加强与医院计算机网络管理部门的日常沟通，防止病毒、黑客的袭击，确保财务各项信息的安全；其次，完善财务报表制度，充分做好原始凭证的收集和整理工作，以保证财务统计信息资料的科学准确性；最后建立有效财务监控系统，从方法、组织等方面对财务统计信息中的数据误差进行预防和控制，以保障统计数据的质量。 （四）实现医院财务统计信息现代化 信息化的到来给会计行业带来了巨大的便利条件，信息化的到来提高了财务统计信息的准确性和速率，有效减轻了财务人员工作的复杂繁琐，同时也降低了错误率。我院财务部门很早就开展了会计核算电算化工作，并且根据医院his系统的完善程度，计划逐步加强数据挖掘方面的工作，使得统计出的财务数据更有针对性，能更好的服务于医院管理。 二、财务统计信息在医院管理中的作用 （一）医院资源有效配置的依据 如何有效利用现有的人力、物力、财力资源，合理进行资源的优化配置，是每一位优秀的医院管理者曾经一直考虑过的问题。而医院财务统计信息是医院管理者有效开发利用本单位人力、物力、财力、资源的依据。在财务统计信息中，我院管理者依据财务统计信息的具体情况，对资金流向进行了合理的安排，从而把有限的财力用在医院发展急需的项目上，以确保医院建设的需要，真正做到物有所值；另外，医院领导在购置大型医疗设备前，依据财务统计信息，先进行市场调查和论证，能够真正做到依据地区卫生资源分布情况来配置资源，从而减少资源的浪费；同时，在医院服务管理方面，管理者还依据财务统计信息，根据医院的门诊量、业务收支和床位周转率等具体信息，对病房的床位规模进行合理规划，从而改善了门诊和住院条件，得到上级管理部门的肯定，并且最大限度地满足就诊患者的需求。 （二）科学决策的前提保障 财务统计信息是医院领导科学决策的依据和前提保障。通过财务统计信息表，医院领导不但可以了解业务收入、医疗成本等经济效益，还可以同时了解所服务地区的卫生需求、门诊住院病人的平均费用、药费比重等其他重要的信息，根据这些信息，我们制定出了具体的适宜我院发展的业务发展计划，同时调整各科室设置，做到了人、财、物的合理配置和使用；另一方面，在社会主义市场经济条件下，医院在掌握具体数据的基础上，及时确定和调整了我院的发展战略，做大规模，做强重点科室，从而增强了我院竞争力。 （三）衡量医院管理水平的依据 衡量医院管理水平高低的指标主要是各种医疗指标和经济指标，更具体一些是指医院固定时间的门诊人次、住院人数、单病种费用和药品费用所占医疗收入的比重等。近几年来，我院利用这些财务统计信息，不断总结和完善，在成本核算的基础上，对医疗费用实行结构调整，严格控制药品费用的比重，尤其是针对医保病人，保证他们的平均费用能处于合理的水平，从而既赢得了患者和家属的称赞，同时也为医院取得了一定的经济效益和品牌效应，医院也因此在近几年的市级考评中一直名列前茅。 三、小结 本文通过我院财务统计信息应用的一些实际措施和效果，强调了财务统计信息在医院管理中的作用。目前，财务统计信息越来越引起医院的重视，它不再仅仅是医院利润盈亏的一种象征，在现代化的今天，它对于医院管理的预测作用甚至超过简单的经济效益评估功效。 医院管理论文范文:关注患者安全强化医院管理 【关键词】 安全 强化 医院管理 患者安全是一个严肃的全球公共卫生问题，近年来，各国越来越清楚地认识到增进患者安全的重要性。统计数字表明，在发达国家，每10名患者即有1名在接受医院治疗时受到伤害[1]。在一些发展中国家，与卫生保健有关的感染风险比在发达国家高出20倍。医疗技术是一把双刃剑，在给患者带福音的同时，也可能令患者的生命安全面临威胁。医疗服务直接关系到人民群众的身体健康和生命安全，关系到人的基本生存权和健康权，医疗质量是医疗机构生存和发展的生命线和永恒主题，是衡量医疗机构发展状态的核心内容，患者安全和医疗质量是一个持续改进、不断追求完善的过程。 1 患者安全的概念 1.1 患者安全的定义：患者安全是指患者接受诊治的过程中，不发生医疗法律法规允许范围之外的，对患者心理、机体构成损害、障碍、缺陷或死亡，不发生医务人员在执业允许范围之外的不良执业行为的损害和影响。 1.2 患者安全的内涵：包括技术安全、管理安全、心理安全三个方面。 1.3 患者安全的本质：患者安全的本质是医院的基本职能，是医院管理的出发点和落脚点，是评价医院的核心标准，也是医院永恒的目标和追求，获得安全保障是患者的基本权益。患者安全是医院和医护人员对生命的一种珍视和尊重，我们必须坚持一条底线就是生命尊严高于一切。 2 患者安全的目标及存在的隐患 患者安全主流是好的，改革开放以来，由于不断加强医院管理，特别是质量管理力度，患者安全的状况不断改进，意识不断增强，理念不断更新，条件不断改善，但安全隐患仍然存在，要引起高度重视。 2.1 2008年中国患者安全十大目标 2.1.1 严格执行查对制度，提高医务人员对患者身份识别的准确性。要健全与完善各科室（部门）患者身份识别制度，在标本采集、给药、输血、或有创治疗，记录文件与交接时严格执行查对制度，至少同时使用两种患者身份识别方法（姓名、身份证号、住院号等），要特别注意，同名同姓病人、新生婴儿的识别。 2.1.2 提高用药安全。诊疗用药柜内药品的存放、使用、限额、定期核查有相应规范；存放毒、剧、麻醉药应符合法规要求，严格管理和登记；注射、内服与外用药应严格分开放置；转抄和执行医嘱要严格核对且有签字证明；注意药物配伍禁忌；建立药物使用不良反应的观察制度和程序；临床药师要指导合理用药。 2.1.3 建立与完善在特殊情况下医务人员之间的有效沟通，做到正确执行医嘱。通常情况下不得使用口头或电话通知医嘱或检验数据；危重抢救口头临时医嘱，护士应向医生重述，执行时双重检查，事后准确记录；接口头或电话通知患者“危急值”或其它重要检查结果，接获者必须规范、完整地记录检验结果，及报告者的姓名与电话，进行复述确认后方可提供医师使用。 2.1.4 建立临床实验室“危急值”报告制度。临床实验室应根据本院实际情况，制定出适合本单位的“危急值”报告制度；对所属“危急值”报告项目实行严格质量控制，如：应有标本采集、储存、运送、交接、处理的规定，并认真落实。 2.1.5 严格防止手术患者、手术部位及术式发生错误。建立与实施手术前确认制度与“三部曲”程序，设立确认记录文件。（1)术前由手术医师在手术部位作标示，并主动邀请患者参与认定，避免病人、部位、术式错误。（2)病历与手术室交接核查：双方确认术前准备已完成，所需文件资料与物品（病历、影像资料）均已准确备妥。（3)在麻醉、手术开始实施前，实施暂停程序，由手术者、麻醉师、手术/巡回护士执行最后确认程序后，方可实施麻醉、手术。 2.1.6 严格执行手部卫生管理制度。符合医院感染控制的基本要求，贯彻并落实医护人员手部卫生管理制度规范，配置有效便捷的手卫生措施。医务人员在以下6种情况下必须洗手或手消毒：接触病人前后；摘除手套后；进行侵入性操作前；接触病人体液、排泄物、黏膜、破损的皮肤或伤口敷料后；从病人脏的身体部位转到干净的部位；直接接触接近病人的无生命物体（包括医疗器械）后；要严格遵循无菌操作规范。使用合格无菌医疗器械、有创操作的环境消毒、术后废弃物处理应遵循医院感染控制的要求。 2.1.7 防范与减少患者跌倒事件的发生。建立跌倒报告伤情认定制度和程序，实施防跌倒制度与措施，配合足够的护理工作人员（床∶护士=1∶0.4） 2.1.8 防范与减少患者压疮发生。建立压疮风险评估与报告制度的程序；实施有效压疮防范制度与措施；有压疮防范制度与措施。 2.1.9 鼓励主动报告医疗安全（不良）事件。建立良好的医院安全文化氛围，提倡非处罚性、不针对个人的方式，鼓励员工积极报告威胁病人安全的不良事件的具体案例，医院将安全信息与院实际情况相结合，从管理体系、运行体制、规章制度上进行有针对性地持续改进。 2.1.10 鼓励患者参与医疗安全。针对患者的疾病诊疗信息，为患者及家属提供相关的健康知识教育，协助患者理解与选择诊疗方案；主动要求患者参与医疗安全管理，尤其是患者接受手术（或有创操作）前和药物治疗时；教育患者就诊时提供真实病情、真实信息，并告知其对诊疗服务质量与安全的重要性。 2.2 其它安全隐患 2.2.1 基础设施 电源漏电保护装置;治疗室、药柜、物房、污水房要上锁;门窗要上锁;呼叫系统正常运作;走廊无阻塞;地面经常保持干爽、平坦;房间少杂物、电线、家俱;定期检查所有车轮刹车系统;注意热水器热水温度;墙上挂物：氧气、负压、风扇、灯的安全;火警指示图贴在显眼处;床栏的功能等等。 2.2.2 医疗仪器 定期检查仪器的功能；有仪器使用指南备用；仪器损坏及时上报维修；损坏仪器及时移走或挂不准使用标识以防事故发生。 2.2.3 需约束的病人 必须有医生处方；通知家人并签字同意；约束期间需密切观察病人情况：如四肢血液循环情况，记录病人被约束的时间及期间护士提供的护理。 2.2.4 病人自杀倾向 最好有家人陪伴；拿走所有可用作自杀的物品、刀、绳、药物；病人安放在靠近护士站、易观察的地方；给予病人支持、安慰，了解自杀原因；会诊心理或精神科；频繁巡视病人 2.2.5 运送危重病人 运送期间要有有经验的护士陪同，必要时要有医生陪同；带急救药物及仪器、病历；安排合理交通工具；严密观察病人情况；尽量缩短运送时间；提前与接受部门有沟通并做好接收准备。 2.2.6 鼻饲与喂饲 必须依照操作规范操作；必须用两种方式以确定胃管位置；采用有效碱度指标的石蕊试纸。 2.2.7 准确连接导管 采用不同设计的“接头”；在给药物、液体或其它产品前，必须找出导管的源头方可注入。 2.2.8 病人失踪 在病室内张贴通告，使病人知道，若要离开病房时必须告知护士；当发现病人失踪，应立即搜查；通知保安人员协助；通知家人；必要时需通知警方协助；详细记录搜查经过及结果。 2.2.9 转交病人资料 传递特定病人资料，由一医护人员转给另一位，或由一组医护人员转给另一组医护人员，为确保医护人员的照顾得以继续及保证安全，要交待：病人的情况、最近病情有何变化、最近有何治疗、可能会有哪些转变或并发症需要观察等。 2.2.10 交班时 用清晰语言，避免含糊不清；有效沟通技巧；要专注，不受骚扰，有足够时间可提供发问及澄清；病人转病房建议使用标准化变更，如：采用转病房核对表。 3 产生患者安全问题的原因 我国患者安全与全球其它国家同样面临着诸多问题，分析归纳起来有以下几个方面的原因： 3.1 医疗卫生体制改革明显滞后于其它行业，目前我国医疗卫生行业存在的四大矛盾：（1)无限的医疗需求与有限的服务能力之间的矛盾。医疗需求不断增长且呈现多样化的趋势，群众对优质资源的需求更为迫切；而医疗资源的有限性，加之分布不均匀，服务能力的有限性，引起医院门诊、急诊、住院、手术不能满足患者需求，导致看病难、住院难问题突出。（2)快速发展的医疗技术与有限支付能力之间的矛盾。医疗新技术新项目发展日新月异，患者安全问题正伴随着医院的发展、医学的进步、医疗设备的更新和医药的升级换代，更大量地涌向医院[2]。新型药品耗材价格高昂，而现实环境是公费医疗、医保保障水平较低，群众个人支付能力有限，引起公费、医保欠费和病人欠费现象普遍，导致看病贵问题突出。（3)医院公益属性与市场运作之间的矛盾[3]。医院承担较多的政府和社会职能，必须体现公立医院的公益性，加之政府定价，部分价格与成本背离；而政府在补偿上不到位，医院不得不实行市场化运作，社会平均成本提高，引起医院收不抵支，导致医院经济运行困难。（4)医疗行业对政策、法制、舆论的高度依赖与不理想的执业环境之间的矛盾。医疗行业对政策、法律、舆论有高度的依赖性；但实际情况是国家政策和投入双双欠缺，患者对医疗环境、服务、效果又过分苛求，病人对医疗风险认识不足，舆论也在逐渐走入将医务人员“妖魔化”的怪圈，导致医务人员压力大、积极性受挫、身心疲惫、医患关系紧张。希望新的医改方案能从根本上改变目前医疗卫生行业的现状。 3.2 相关法律、规章和制度不健全，诊疗常规不完善，标准及质量指标不健全。对高新技术及新材料的应用缺乏有效的规范化管理和准入制度[4]。 3.3 医疗人员有关患者安全知识在校教育和执业后继续再教育滞后，整体素质包括人文、技能、沟通等有待提高。 3.4 某些医德医风问题诱发医患关系不协调，不利于创造患者安全的环境与条件，尤其是滥用抗菌药物，以及输注血液制品等方面的安全隐患问题。过渡医疗引发的不适当检查、用药、不必要的手术所带来的损害。 3.5 没有形成医疗安全文化氛围，病人伤害在一家医院发生了，不知不觉没有任何处理和结论，而这一原因日复一日，继续伤害着新的病人。 3.6 浮躁的医疗作风（如询问病史不细，过多依赖实验室检查，观察病情不仔细），给诊疗效果带来的不利影响。 3.7 护理力量不足，所致的医疗服务不高以及病人护理安全问题，医护人员个体素质差异，科室管理的不足，医院管理的漏洞。尤其是对规章制度的执行力不足，是影响患者安全的重要因素。“医院人力资源不足，导致忙中出错概率增加”。 3.8 医源性损害逐步显现应给予高度关注。 3.9 医疗及公共设施使用、维护不当造成。化验数据误差、标本互换，射线辐射，参数设置不当，监护呼叫系统不报警，电梯、电源、氧气、火灾等。 4 如何应对患者安全的严峻形势 患者安全问题与隐患的成因很复杂，它将伴随着经济社会、医疗卫生事业改革与发展的很长历史时期，既不能急于求成，寄希望于短期得到解决，也不能认为医院无可奈何，无所作为。我们要以对人民健康负责的积极态度，立足本职认真对待，必定会取得明显效果。 4.1 建立健全相关法律、法规和各种标准及规范。近年来中国政府、卫生行政部门制定了一系列法律、法规、部门规章和标准规范，规范医疗机构及医务人员的医疗行为，为医疗质量和患者安全提供了有力保证。 4.2 颁布和实施患者安全目标，制定患者安全评估标准。明确患者安全目标，制定时要依据患者安全的要求与现实可行性，并与时俱进，实施动态管理。依据目标制定阶段性评估标准，使其有据可依，通过评估，发现问题，进行根原因分析，及时改进，保障阶段性目标的实现，促进医院可持续发展。 4.3 创新患者安全的环节和预警管理，把患者安全的措施落到实处。要在重视终末质量的基础上，高度重视环节质量管理，特别要加强高危医疗环节的管理。如：手术、急诊抢救、意识障碍病人、偏瘫、昏迷患者、长期卧床病人、不安全注射，以及药物医源性损害等。防止造成对病人的损害。要逐步倡导建立不良医疗事件的非惩罚性报告制度。并以此寻找规律，对高发、多发安全环节实施预警管理。 4.4 配足配好护理人员，保障患者安全。护理安全十分重要，有数据表明，护理安全问题逐渐占医疗安全问题的40 %，由于护理人员不足，负担过多，导致护理职能不到位，极易引发护理安全问题，以减少护理人员和降低护理人员待遇来降低人力成本的思维模式十分有害。解决办法：首先要配足护理人员，要加强患者安全的意识、素质、技能培训。 4.5 医患携手，共同维护患者安全。医务人员不仅要规范自己的行为，避免给患者带来损害，而且要承担起对病人进行知识宣传和指导的责任，让患者懂得如何维护自身安全。维护患者安全，要调动医患双方积极性，医患携手，共同努力与疾病作斗争。为此要加强医患沟通，改善目前医患关系不够协调的状况，建立和谐的医患关系，用医患双方的合力来维护患者安全。 4.6 增加医院职工患者安全意识，培育医院患者安全文化。时时把患者安全放在首位，处处为患者安全着想，形成自觉维护患者安全的习惯是医院患者安全文化的核心。为此，首先要全员参与患者安全的活动。对职工进行患者安全的教育，通过知识讲座、专题讨论、集体演讲、征集标语、营造氛围等形式，增强全员的患者安全意识，让广大职工不仅要知道怎么做，还要知道为什么要这样做。其次，要加强组织推动，通过院长行政查房，建立职工和患者安全监督员制度，实行关键环节如药物不良反应、不良事件的专项治理，实行多种形式的责任制手段，大力推动患者安全行动，在维护患者安全的实践中进一步增强其自觉性。创建开放的医院安全文化，在进行每项工作时，都应考虑安全因素，时刻警觉防止错误发生；当错误发生时，应关注为什么而不是谁；创建非惩罚性的不良事件报告环境，鼓励上报意外事件。追踪意外事件报告资料，找出和处理流程中最易发生错误的环节；对报告和分析的资料进行反馈，并提出流程和系统方面改进的建设性意见。虽然，我们现在讲关注患者安全的文化，其实就是要实现这样一种目标，要让更多的医院和医护人员将身边发生的不良事件的报告拿出来讨论，但不追究，这种不追究不代表一种宽容，而是一种事后的补救。若事事过于追究，就没人敢讲了，成为冰山一角，就被隐藏起来了。有的医院提倡每个季度要季读，要拿出典型的死亡病例全院讨论，其实它更多的就是要引起全院上下大家各方面的重视，努力防范这种隐性的影响患者安全的问题，这样就能警钟长鸣了。 4.7 加强医护人员培训，提高医护技术水平。（1）强化“三基”培训与考核：全员“三基”培训与考核，专项技能考核（副高职称、急诊及icu医护人员），新入院医师培训与考核，新职工病案室轮转学习，老专家查房（传、帮、带），死亡病例讨论分析制度化。（2）加强疑难重症杂病的处置：加强急诊工作，解决急诊不急的问题，建立急诊绿色通道，加强各类重症监护的管理工作,成立多科会诊制度，发挥多学科整体优势。 总之，患者安全问题正伴随着医院的发展，医学技术的进步，新材料的广泛应用，医疗设备的更新和药品的升级换代以新的更大量涌向医院，医院管理从医疗质量和医疗安全上来讲是一个更高的境界，就是不仅仅停留于医院管理的一般要求，而是从关注患者安全的角度来认识医疗质量和医疗安全。患者安全在医院管理的方方面面上都有可能发生。尊重患者生命，保护患者安全既是医务人员和医院生存的起点，也是我们救死扶伤天职职责所在的终点。面对医疗质量与患者安全的问题，既要坚持走符合中国国情的道路，又要虚心学习，借鉴国外医院管理好的模式，先进的理念和经验，探索出具有中国特色的管理模式。做到以不变应万变，即以不变的优质的医疗护理服务，应对万变的社会环境及不断增加的患者需求。做好应该做到但未做到的工作，做好可以做到但未做到的工作，做好不能解决但可以改进的工作，我们的医院管理及患者安全问题一定会逐步有所改善。 医院管理论文范文:浅析医院管理理论 医院管理学是管理学的重要分支之一[1]。医院管理与医学科学是密切相关，它同时综合了社会学、管理学、经济学、心理学等相关学科理论，这些基础理论及相应观点为医院管理提供了扎实的理论支持。 医院管理是指医院法人及管理者随着不断变化的外部环境，为了保证医院医疗活动有效进行，合理配置医院内部各种资源，协调医院员工的各种人际关系，医院员工获得高昂斗志和成就感，实现协作效率与协作效用，实现医院的既定目标，而运用一定的管理职能和手段对医院的医疗和管理等进行计划、组织、指挥、协调和控制的活动过程[2]。本文在社会学、管理学、经济学、心理学等理论分析的基础上，建立了医院管理的理论框架，提出了医院管理系统的基本思想和运行保证、运行前提、运行机制、运行环境和系统特性等。 医院管理系统以管理科学化为主要内容，不仅局限于实际操作的医疗技术管理，还扩展到对整个医疗服务过程的全程管理，注重分层次的多元化管理；以全员为主要行为主体，加强人力资本管理，将全面的薪资体系作为系统的“润滑剂”，实现人员与医院之间全面和协发展；以创新为实现途径，不仅坚持医疗技术的创新还要兼顾管理模式的创新。医疗技术的发展不断促进医院管理观念、管理方法和管理组织机构的不断发展，而创新型管理观念的培养、方法的实施与组织的构建刚好极大地促进医疗技术的创新，两者之间相辅相成的、相互促进，而促进它们之间的良性循环发展是医院管理系统的重要目标；以系统协调化为发展方向，不断地扩大开放，深化内涵管理改革，增强系统内部的物质能量和扩大系统与外界的物质能量的交换，保证系统由平衡状态走向动态平衡状态。 1 科学化的医院管理为主要内容 科学管理是指采取对医疗服务过程的合理设计、实施,能够最大限度地合理利用医疗服务中的各种资源,有效地降低医疗成本[3]。 科学的进行管理可以使医院资源包括人、财物和信息等进行准确、科学的反馈,实现资源配置最优化,为可持续发展提供有利依据,同时制定切实可行的方案与措施,医院可以形成一种螺旋向上式的良性循环轨道。医院在进行科学管理时，在人、财、物、信息等资源方面达到最合理配置,从而使医院的技术优势、科研水平得到更大的提高,使医院随着医疗市场的变化,获得应有的社会效益与经济效益,更好的为广大人民群众提供优质的医疗服务。 2 医院的全体员工为主要行为主体 直接参与到医院内的各个部门各个科室医疗服务中的各层次的全体员工是医院管理系统的行为主体，是医疗服务产品的提供者，能够保证医疗服务产品的实施与实现。 医院的管理者是医院建设中的重要组成部分之一，是医院改革的组织实施者，同时也是国家卫生方针政策的具体执行者[4]。管理人才在医院管理中起到承上启下的重要作用，创新型医院管理系统就是行为主体在现有的管理制度上，进行创新改革，完善医院各种经营制度。 在整个医疗实践活动中，医疗和护理两者之间的关系密不可分，而且十分重要。医疗服务的主要提供者是医生，在医院管理系统中起到举足轻重的导向性作用，其行为能够直接影响患者对医院的忠实度与整体印象。医生所服务的主要对象是病患，既是医学科学的探索者，又是人道主义的体现者，作为一种社会角色和社会职业，具有特殊的义务和责任。护士既是医生的合作者，又是医嘱的执行者，主要为医生提供患者的信息和资料以及采取相应的护理措施，使病人能够处于接受医疗治疗的最佳生理状态。只有正确的诊断和治疗与优质的护理相结合，才能获得最佳的医疗效果。 3 创新是医院管理和发展的有效途径 当今是知识经济的时代，知识经济的核心是创新，要迎接科学技术突飞猛进和知识经济兴起的挑战，最重要的就是坚持创新。在医学科学技术飞速发展的今天，随着医疗资源配置方式和医学模式的转变,医疗改革不断向纵深推进,医院在面对严峻挑战的同时也面临新的发展机遇。为了引领医院适应不断变化的新形势,促进医院健康、稳定的发展,需要不断创新管理,积极推进体制、制度等各方面的创新,完善管理机制及手段,积极提高科学管理能力和水平,进一步建设创新型医院。 创新是医院管理和发展的有效途径,实践和大力提倡创新必将使医院具有更加活跃的生命力和更加强大的竞争力。创新包括观念创新、科技创新、制度创新和管理创新等几个方面。观念创新是前提、科技创新是核心、制度创新是保障、管理创新是关键。特别是管理创新对创新资源的合理配置、创新机制的合理安排、创新组织的合理设置都影响着技术创新的实现，最终影响着整个医院管理系统体系的运行。 医院管理论文范文:试行医院管理会计的构想 在社会主义市场经济浪潮的推动下，全国医疗体制、医疗保险制度改革正在深入开展，医院如何适应市场经济发展，增强生存与竞争意识，满足广大群众不断增长的医疗需求，是摆在医院管理者面前的重要课题，而试行医院管理会计能在这方面发挥重要的作用。 一、试行医院管理会计 在我国70年代末，国内企业开始了对管理会计的理论探讨，之后企业中有较高素质的经营者开始了管理会计运用的新尝试。随着国内经济体制、法律法规的不断完善，企业大力试行管理会计有了新的外部条件。目前，在医院管理中，管理会计应用极少，综观医院面临的竞争环境，推行医院管理会计，及时给经营管理者提供各种会计信息，定能促进医院的各项重大决策更趋合理化和科学化。 二、医院管理会计的工作范围和方法 医院管理会计的工作范围主要包括以下两部分： 1.预测与决策　预测与决策主要是为单位管理者预测前景、经营决策和规划未来等经济活动服务，其主要任务是确保医院的各项资源(含人、财、物)得到最经济、最合理、最有效的配制和应用，以获取最大的经济效益。例如医院大批量使用的制(合)剂产品来源问题，是自行配制还是购买成品，哪种方式最经济实惠，运用管理会计中的相关方法通过分析可获取节约成本、获利最多的优化方案。另外，药品的库存数量应为多少时既能保证医院运转的正常需要，又能最大限度地降低库存药品占用资金数额等方面的问题，都能通过管理会计的相关方法分析得出。 2.规划和控制　规划与控制主要是为医院管理者反映和分析过去以及规划控制现在的经济活动服务的。主要目的是有效控制医院日常经济活动，明确各职能科室的经济责任，并对各科室的经营业绩进行正确评价、考核及奖惩，及时正确地调整和完善科室和医院的未来发展规划。例如医院基本建设项目投入是总体规划，分期实施还是重复建设，连年征战，运用业绩评价会计，对医院多年基本建设过程和财务收益、银行借贷进行综合评价，可以给经营决策者提供极具科学而有力的依据。又如医院临时工聘用数量的多少，医护人员合理的配比，行政后勤管理部门的设置均可通过评价进行分析，进行合理的有效控制。 医院管理会计中常用的方法是财务分析法以及本量利分析固定资产投资决策方法等。它是通过对财务信息的深加工和再利用，实现对经济过程的预测、决策、规划、控制、责任考核评价等职能的一个综合体。 三、试行医院管理会计的主要影响因素 1.管理会计的应用在很大程度上取决于单位领导的重视程度　由于财务会计工作具有及时性、连续性、系统性的特点，因而其采用的程序与方法具有在实践中应用的客观必然性，即如果没有财务会计工作，单位就无法掌握其全部经济活动的财务状况和经营成果。因此，不管单位领导重视与否，财务会计都是各行业必须要进行的一项日常性工作。管理会计根据单位内部经营管理的特定需要，采用灵活多样的方法与程序向单位内部各级管理人员提供有选择的、部分的和不定期的管理信息，以便单位管理部门能够根据这些管理信息对有关经济活动进行规划、决策、控制与业绩评价。但是与财务会计不同的是，管理会计并不具有法律上的强制性，一个单位是否在日常工作中应用管理会计，在很大程度上取决于单位领导和各级管理人员对管理会计的了解与重视程度，如果企业领导缺乏对应用管理会计重要性的认识或对管理会计的基本概念与方法知之甚少而不应用管理会计，而是凭过去的经验或主观判断对单位的经济活动进行规划、决策、控制与业绩评价，可能并不影响其经营活动的正常进行。尽管由此可能会导致单位经营管理水平和经济效益的下降，但这种不利影响需要通过应用管理会计之后产生的效果对比才能体现出来。因而，单位在实践中是否能够主动地应用管理会计，则取决于单位领导和各级管理人员的观念更新，即是否能够将管理会计视为一项有助于加强单位内部经营管理和提高单位经济效益的经常性工作。只有得到单位领导和各级管理人员的重视，并且单位拥有掌握管理会计基本知识的专业人才，才能够使管理会计得到有效的推广和普及应用。 2.力争实现单位内部的管理会计工作制度化　为确保管理会计工作的规范化，必须在单位内部建立起与财务会计部门平行的管理会计部门，由专业人员负责管理会计工作，并建立健全相应的规章制度，以便考核评价单位管理会计师的工作业绩。 3.培养一批高素质的管理会计专业人员　会计人员对管理会计运用的影响，主要是通过会计人员素质高低来体现的。素质系指会计人员知识层次、知识结构、价值观和职业水准。它不仅要求会计人员掌握现代科学管理、数学、预测学和经济学方面的知识而且还应了解心理学、行为学等社会科学知识。同时建立会计人员继续教育制度，加强会计人员培训，提高会计人员应用微机的能力，尽快培养一批高素质的管理会计专业人员，是推行医院管理会计的重要条件之一。 四、医院管理会计推行设想 1.增强医院主要领导的管理意识　能否成功推行管理会计，医院主要领导的管理会计知识和素质培养显得十分重要，没有他们的支持和参与，推行是一句空话。通过参加管理会计培训班或自学有关基本知识和相关知识，使主要领导增强管理会计意识，不断完善自己对会计工作和会计人员的认识，可为顺利推行医院管理会计打下最重要的基础条件。 2.组建医院管理会计科　为防止机构繁多，便于协调工作，组建的医院管理会计科可与财务科合署办公，但管理会计科必须配备初具管理会计知识的干部和会计人员，并由院领导明确工作职责、任务，如定期提交分析报表、专题报告、项目预测分析、评价、建议，适时列席部分院级工作讨论会等等。 3.培养医院管理会计人员　从现有财务人员中培训专业管理会计人员，通过培训，系统地掌握基本理论和专业知识。 4.开展医院经营财务专题分析　(1)固定资产投资合理性分析。针对近几年连续不断的基本建设项目进行回顾和再评价，尤其是银行信贷投资效益分析，为今后医院基本建设立项提供科学的决策依据。(2)医院经营管理中的成本控制。大力加强对各部门人力、物力消耗使用的控制是提高经营管理效果的有效途径。通过对各科室实际人员费用及材料消耗的统计分析制订出合理的消耗指标，以获取最大的经济效益。(3)物资采购预测和决策分析。医院每年的医疗设备和药品采购资金额巨大，任何盲目的设备采购和药品库存积压都将给医院带来资金上的浪费和周转困难。因此，事前做好预测分析工作，制订资金使用计划，可以有效地避免上述问题的发生。 总之，管理会计是一门综合性的学科，其最主要的特点是具有参与决策的作用，为经营管理者提供决策支持。尽管目前普遍推行尚存在不少问题，但管理会计的科学性和先进性是不容置疑的。各单位应结合自身的实际情况，合理应用，不断探索，总结提高，使管理会计在医院的经营管理中发挥积极的作用。 医院管理论文范文:医院管理会计与财务会计整合应用探索 整个社会自愿地有效配置和充分利用是通过价格机制的信号传输来实现的,而企事业单位内部资源的有效配置与充分利用更多的是需要管理会计信号来调控。管理会计是通过一系列专门方法、利用财务会计及其它有关的事项或活动资料进行整理、计算、对比和分析,使各级管理人员据以对日常发生的一切经济活动规划与控制,并帮助管理者作出各种专门决策的信息处理系统。 1、管理会计与财务会计的主要区别 管理会计是以财务会计为基础的,二者存在许多联系,但是作为现代会计的两个不同分支,其基本目标、职能、核算对象、方法程序、报告体系等各方面均有明显区别。 (1)财务会计的对象是已经发生的历史资金运动,存在将核算和监督内容具体化的要素科目。具有较强的规范性;管理会计的对象既涵盖已经发生的历史现金流,也包括将要发生的现金流,同时还包括“会计问题和业务问题”以及“效用价值流”等非财务指标,例如:顾客满意度、非货币和货币计量等,不存在具体的要素科目,方法灵活,模式可变。 (2)财务会计的服务范围通常是内外部的利害关系人,管理会计更多是内部管理者。财务会计职能主要是核算反映和监督,管理会计主要是规划和控制。 另外,管理会计依从成本效益原则之外,几乎没有统一的会计准则,其程序的遵从度没有财务会计严格,其报告的编制在时间上、计量单位上,模式内容上较为自由,没有财务会计在信息持续产出上的系统性,连续性、综合性要求。 可以看出,管理会计主要为生产经营管理提供信息;财务会计主要为财务管理提供信息。管理会计的职能基本上有如下几项:一是为组织机构确定和计算成本提供依据;二是为组织机构领导进行预测提供基本信息;三是为领导作出决策提供客观可靠的信息;四是为决策目标实现制定合理的计划;五是为经营活动提供指导并实施控制。 2、医院管理会计应用的现状 目前,医院管理会计应用更多体现在成本会计阶段。自20世纪20年代以来,信息化、全球化、网络化为特征的知识经济出现,市场份额、竞争优势、反映能力等核心能力的培植和价值提升的需求催生了综合型管理会计萌芽。财务会计的“货币化、精确、平衡“思维定势有所偏离,转而关注以可持续增值为目标、以顾客为导向、面向战略管理、基于流程的价值链分析为工具,以及实时的、定制的、个性化的多信息类型的会计信息上来。 我国医疗行业在“全成本核算”要求下管理会计应用,较多的是成本核算观念和实务的实践,在市场份额,竞争优势、反映能力等核心能力塑造方面仅有初步尝试,因此,管理会计在医疗行业的应用前景还十分广阔。 3、管理会计与财务会计的结合点 (1)财务会计的规范性要求,必然导致财务会计在岗位的设置、内部控制牵制原则的遵循符合规范制度的约束;管理会计因其规范性要求不严,故没有较为固定的岗位设置,也因其固定性不强,而疏于对常规财务经营管理信息的持续跟踪收集,如果借助财务会计体制,经常性重点收集和加工基础信息,必定可以强化管理会计规划和控制职能的发挥。 (2)管理会计的应用需要从财务会计成本核算切入方可为提升医院的经营管理进程,在整合资源方面突破财务会计的不足。 (3)二者都面临自我完善和发展的要求,医院财务的对外职能发挥与体现非常充分（财务会计职能）,对内有效指导与控制的职能有待加强（管理会计职能）。内外作用的发挥,其落脚点是会计核算管理主体的资本保值增值。因此,财务会计反映的“结果”既可以作为管理会计分析规划和控制的原因,又可以作为管理控制达成的“目标”,二者相辅相成,相得益彰。其结合的最终结果在于核算终末的数据应当是规划“好的”期望值。 同时,管理会计是依存财务会计,其数据直接来源于传统的财务会计数据。二者都能够依从计算机网络信息系统,共享同样的业务数据库,实现财务会计和管理会计的“同源分流”,体现会计一体化的基本特征。 4、医院管理会计的常规应用 医院管理会计以成本核算为切入点,从市场、成本、人力资源、技术创新等方面“知己知彼”进行价值提升。带动财务会计的发展,参与医院发展战略、项目规划、投融资管理、资本运作、薪酬设计的全过程,这是管理会计的基本内容。 当前,在缓解群众看病难看病贵的情况下,政府主导的公立医院存在财政供给不足,以及医疗收费偏离成本有大背景下（注:我国医疗收费的定价方式不是依据社会平均成本而是按边际成本定价,单位产品给社会带来的效益恰好等于新增加的成本,因此社会净效益最大。这无形中导致医疗收费不能弥补医院支付的实际成本现象出现）,开源较难,节流尤重。管理会计职能作用如何更好发挥,是医疗管理者较为厚重的期望！ 管理会计的常规应用一般在以下几个方面: (1)预算编制。提供计划信息,合理确定经营所期望的数据（财经及业务数据）,形成管理会计的原因。 (2)标准成本制定。提供每住院床日各种物耗,能耗标准,以病区为责任中心,对其所运行的结果事先确定控制的“红线”,发挥管理会计促使各级管理层或责任中心改进自己的计划和控制工作之职能。一个动态的“标准成本”,正是“规范会计学”给定的“应该”“好”的标准控制值。以“规范的标准”作对比,对事实作出评价、提出建议、加以控制。 (3)本量利分析。揭示业务量、成本、利润之间内在关系,确认盈亏平衡点以及目标业务量、目标成本、目标利润既定条件时相互之间的关系,为选择调控方式提供可靠信息。 (4)价值链分析。调整医院服务产品环节位置,确定一体化战略或分流方式。 (5)短期经营决策分析,长期投资分析、预测分析、作业成材管理及流程化。 (6)责任中心结果的评价。绩效评价是建立激励与约束机制的主要前提,“考核什么,你就能得到什么”。运用上述工作的成绩,在财务效益维度、客户维度、内部运营维度、学习与成长维度等几个方面综合评定,就能够对责任者作出评价,兑现奖惩,维护目标的严肃性。 5、管理会计与财务会计的整合方式探讨 (1)组织架构上整合,扩大经济信息流转参与度。物资管理、固定资管理、人力资源管理、病案统计信息管理等分属不同科室的岗位同时接受管理会计科（经济管理办）业务领导。按月汇总定制报表有信息流向财务会计有关岗位,经汇总信息后再流向管理会计科（经济管理办）。 (2)会计核算科目上整合。重整或优化信息系统及流程,规范科室名称、代码。要求所有报送到财务处的票据或报表都按规范信息填报,在每一费用科目中设置“固定费用”“变动费用”明细。 (3)财务信息和非财务信息整合。战略财务信息和经营业绩信息的评价与分析,以科室或病区为财务会计的末级科目,确定确定管理会计核算的责任中心,收集责任中心的经营业绩信息。并与责任中心经营预算信息（即战略信息）对比,作出差异评价。 (4)考核指标体系整合。增加前瞻性信息,利用“量本利分析”确定责任中心的保本保利业绩,利用“敏感性分析”描述责任中心努力的业绩方向和前瞻的业绩愿景。 (5)增加背景信息。提供责任中心占用资产和人力资源的背景信息,建立资源效能发挥的紧迫感。 (6)增加竞争对手信息。揭示市内同行间的资源利用平均水平,建立责任中心的横向比较理念。 (7)建立责任中心业绩衡量标准体系。运用实证会计学（财务会计）回答“是”或“不是”的问题,通过会计科目的事实来说明。比如,这个实体的会计制度是健全的、报表是可信的、存货是合理的;运用规范会计学（管理会计）回答“应该”或“不应该”、“好”或“不好”的问题,以“规范的标准”作对比,对事实作出评价,提出提升价值的建议。 财务会计认定受托的预算责任的完成情况,管理会计保证受托预算责任的完成,审计对财务会计所认定的受托责任完成情况给予重认定,对管理会计所定的计划和保证措施重评价。 (8)病区有收益的责任中心建立责任核算管理员。记录责任中心的经营信息并具体落实改进工作。 6、整合后的医院管理会计的实际应用初步例举 (1)责任中心收入、费用和结余,资金需要量的预算预测分析。(2)责任中心盈亏平衡、利润敏感性分析。(3)责任中心增加新服务项目、停止服务项目、联合经营项目的决策分析（成本无差别业务量= 两方案相关固定成本之差/两方案相关单位变动成本之差）。(4)责任中心服务项目价格确定决策分析（保利价格=单位变动成本+（固定成本+目标利润）/预计销量）。(5)责任中心大型医疗设备使用效益及更新、维修、联合经营决策（现金流出现值比较,即:现金流出现值=固定成本+年维护费用（p/a,i,n））。 7、整合后的医院日常管理会计报表体系举例 (1)医院总的管理会计报表;(2)责任中心管理会计报表;(3)项目管理会计报表。管理会计应用的范围宽泛,管理者按照阶段目标确定关键指标,通过经常性系统的数据反映、考核、奖惩,必定对于管理目标达成具有非常积极的意义。 医院管理论文范文:会计和统计在医院管理中协调统一的探索 ［摘 要］会计与统计是医院经济管理的重要组成部分,医院的各项经济活动数据都与会计和统计有着紧密的联系,随着医疗市场的发展和新医改的深化要求，会计工作和统计工作的结合越来越紧密,探索两者之间的关系及其协调统一,对医院管理有着深远的意义。 ［关键词］会计；统计；财务管理；结合 中国论文联盟 1 会计和统计在理论和技术上的联系 在许多方面,会计与统计都是相互渗透和相互补充的,它们从不同的角度收集和分析经济活动资料,为管理和决策提供信息,从而实现信息资源的共享。在医院的经营管理中,会计和统计通过各自的职能来完成经济核算、监督和服务的共同目标,它们的总目标是一致的。核算目标的一致性导致了它们资源的共享,它们根据相同的原始记录或原始凭证,相互使用对方的核算资料来完成各自的核算任务。统计学作为一种数量计算与分析技术已广泛运用于医院会计核算的各个环节中,很多会计方法都是系统地采用统计方法来处理。医院日常的经济业务核算,如急诊的病人人次、病人人均费用、药品收入费用的核算等都采用统计方法核算；财务会计中存货计价的平均移动法和加权平均法的原理就是统计学的平均数原理；管理会计中医院经营状况预测所采用的时间序列法,审计中的审计抽样技术,财务分析中的因素分析法、连环替代法等都属于统计方法的范畴。在统计领域会计方法的应用也相当广泛。在核算方法上,统计借助了会计的复式记账原理,根据各账户之间相互依存、相互对应的要求,使医院日常经济运行过程中错综复杂的内在关系科学地联系起来；医院统计工作多以会计资料为依据,许多统计指标从会计数据中取得；医院统计体系中的资产负债核算,流动资金核算都大量采用了会计资产负债表的数据、账户设置、会计平衡式等。 2 会计和统计的协调统一的必要性 2.1 会计和统计的协调统一为医院提供重要的基础信息 会计和统计都是获取原始的数据信息,运用不同方法和技术手段进行加工整理,提供经营情况和财务活动信息。统计通过对医疗服务数量方面的研究,提供统计信息；会计通过对医院的经济活动和财务成果进行核算与评价,提供财务信息。在医院管理信息系统中,会计和统计工作所提供的信息是最基础的信息,医院其他信息都源于会计和统计信息,或者是在两者提供的信息基础上进行再加工和开发利用。 2.2 会计和统计的协调统一是医院科学决策的依据 会计、统计信息是医院管理者科学决策的依据,通过财务统计信息,医院决策者可以了解医疗收入、医疗成本、资金运行等财务信息,还可以了解病人医疗需求、医疗费用、药费比重、门诊量、病床使用率等统计信息,这些信息是医院制定发展战略、业务发展计划的基础。会计运用价值量方法,反映和控制资金循环、收支情况；统计运用实物量和价值量双重方法,反映医疗活动的全过程。会计和统计做到相互协调,医院对信息的获取和处理才能更加及时准确,进而提高医院决策的准确性。 2.3 会计和统计的协调统一是医院资源有效配置的依据 依据会计、统计信息合理利用有限的资金,优先发展医疗服务急需、经济效益高的项目；依据本地区卫生资源分布、配置情况,进行市场调查和论证,购置大型医疗设备,减少资源的浪费；根据医院的门诊量、业务收支和床位周转率等信息,对病房的床位进行合理规划,调整科室设置,有效利用人力、物力、财力资源,进行资源的优化配置,提高医疗服务的社会效益和经济效益。需要财务、统计工作者运用不同的技术方法合理、有效地处理会计、统计信息。 3 会计和统计在医院管理中协调统一的思考 3.1 国家政策应给予支持 财政部门应结合目前医院发展状况以及经济核算体系、财务会计制度的需要,积极配合；从理论上给予指导,从政策方针、法令法规以及体制制度等方面加以规范,为统计核算与会计核算的一体化创造条件。 3.2 医院管理者转变观念,重视会计和统计工作 医疗市场的快速发展和新医改的不断深化,医院管理者应该重视财务统计信息在医院发展过程中的重要性和必要性,充分利用财务统计信息资源,合理配置；重视会计和统计相结合后对医院经济运行的各个环节的事前预测、事中控制、事后分析的作用。要建立完善的财务管理体系,提高会计和统计信息的质量,强化财务管理的分析、监督职能,完善财务人员的管理体系。同时正确处理好会计和统计工作的关系,加强会计与统计工作的联系。 3.3 统一会计和统计核算的指标口径 由于会计和统计在研究方法、内容及服务对象上的区别,两者在指标口径上存在较大的差异。在具体工作中应本着求同存异的原则进行调整,相同指标应尽量保持在计算口径和计算方法上的一致性；有差异的指标应配备明确的使用说明,以避免使用者相互混淆、理解错误。 3.4 完善医院管理信息系统 管理信息系统现已成为收集、传输、加工和使用信息的现代化渠道,对医院信息资源的收集与分析利用具有重要的作用。现代信息技术为会计和统计的协调提供了一个完善的平台,建立会计、统计、信息系统有机结合、协调统一的信息资源的处理和分析系统,既能够发挥统计综合分析的功能,又能消除会计数据多元化的弊端,保证了会计与统计的相互协调,对加强医院的事前预测、财务分析和财务控制有重要的意义。中国论文联盟 3.5 完善部门设置,加强人员分工协作 当前会计、统计往往分工明确,但各行其是、各取所需,影响了会计资料和统计信息的互通与互动,会计、统计人员难以取得各自需要的资料。在实践工作中,统计工作许多数据都来源于会计资料,借鉴了财务核算的大量基础资料,统计的许多工作是对财务数据进行再处理和深加工,统计人员要熟悉会计处理方法,使所提供的统计信息与会计信息相一致。而会计涉及的成本分析、量本利分析等方法是利用统计技术,会计人员要学会用统计方法对经济数据作全面分析、预测。会计和统计工作者要了解和熟悉会计和统计的资料能在哪里使用,怎样相互利用,充分发挥会计和统计资料的作用,提高医院管理工作的效率。这就要求会计和统计在人员分工上加强协作,使会计人员和统计人员在相互借鉴的高度上各司其职,把更多的精力投入到各自的领域。 4 结 论 会计与统计作为医院经济管理两个重要的组成部分,渗透在经营管理的方方面面,发挥着重要的作用。这两个相对独立的领域之间既有联系,也存在着许多差异,发挥管理者的智慧,利用两者的协调统一为我们提供有利的管理依据,是提高医院经济效益,增强医院核心竞争力的重要手段。 医院管理论文范文:医院管理会计的应用浅析 一、 医院 中管理 会计 的作用分析 (一)规划和决策的作用 它是医院根据医疗市场的需要,结合自身的实际情况,利用管理会计中常用的方法,对医院的经营和 发展 作出 科学 的预测分析,对医院重大投资建设作出明智决策。可以结合全面预算和科室部门的责任预算,确定各项经营目标,用以指导医院的各项经营活动。它的作用体现在利用回归直线法,测算医院各期病人就医总量和医疗费收入总量,以及各病种的发展趋势,并以此为依据,应用本、量、利分析法,测算并确定医院的目标成本和边际利润。利用差量分析法和贡献毛利分析法,对医院的投资方向进行了可行性决策。在医院的总体经营目标和建设发展计划下,根据医院总的本、量、利目标,结合各科室的具体情况,确定各责任单位的本、量、利任务。 发挥管理会计的规划和决策作用,可使医院的经营活动避免盲目性,增强医院各项预算和规划的前瞻性;能够使医院在经营活动的组织实施、医疗资源的优化配置、成本效益目标实现的过程中进行有效的控制调节,从而促进医院 经济 效益的提高。 (二)控制与调节的作用 在医院经营决策过程和日常医疗活动中,可利用价值工程和成本控制及效益中心原理,根据经营目标的要求,以及工作进程中所反馈的问题和差异,控制和调整相关环节,纠正偏差,以保证医院预算和各项责任目标的实现。对于科室成本的调控,管理会计的参与作用也不可忽视。根据科室的业务量和额定收益,确定科室的目标成本和边际利润,并定期和不定期地对照实际完成数检查其预算执行情况,及时发现差距和分析问题所在,责成限期整改。 (三)考核与评价的作用 考核与评价作用能否真正发挥出来,关系到上述管理会计多个管理职能的落实,更直接影响到员工的工作积极性和责任目标的最终实现。首先,应根据医院的经营目标和各项责任目标,结合医院管理需要和各科室部门的工作内容,制订一套科学而又实用的考核评价方案。然后,按照方案规定,对照科室的考核指标,根据各种渠道所收集反馈的信息资料,检查各责任单位的本、量、利责任目标和医院总体经营目标实际完成情况,并对其动态发展趋势进行测算分析。最后,依据这些数据资料,对各责任单位履行岗位职责的业绩进行综合评价。依据评价结果,对实际业绩和预期业绩不理想的,及时采取措施,限期改进,并进行相应的处罚,而对成绩优秀者,则进行适当的表扬和奖励。以此达到奖勤罚懒、奖优罚劣、促进增收节支、改善经营管理、提高医院的社会效益和经济效益的目的。 二、医院管理会计的特征分析 (一)管理会计提供的信息将更加多元化 医院核心能力是一个综合概念,用会计语言来描述,医院核心能力包含显性资产和隐性资产。管理会计主题的转变意味着管理会计所提供的信息必须突破传统“财务信息”的界限,进入一种更加多元化的局面。数量信息与质量信息、财务信息与非财务信息、静态信息与动态信息、内部信息与外部信息、物质层面信息与精神层面信息都将成为管理会计信息。 (二)医院管理会计具有明显的外向性 管理会计跳出了本单位这一狭小的空间范围,将视角更多地投向影响医疗业务发展的外部大环境,这些外部环境主要包括社会文化环境、 自然 环境、 法律 环境、地域经济环境以及专业学术地位、医疗服务半径、同行竞争能力等等,医院管理会计特别强调各类相对指标或比较指标的 计算 和分析,如相对价格、相对成本、相对现金流量以及相对市场份额等等。 (三)医院管理会计更注重长期、持续的发展战略 现代 医院非常重视自身健康地可持续发展。一般有这样一些因素对医院的持续健康发展至关重要:患者的满意程度;医院规模;市场占有率;专科建设;可信赖程度;敏感性;技术领先地位;优良的财务业绩。因此,医院管理会计必须超越单一的期间界限,着重从长期竞争地位的变化中把握医院未来的发展方向,它更注重医院持久优势的取得和保持,甚至不惜牺牲短期利益。所以,构成医院竞争地位的上述因素都是医院管理会计必须研究的内容,而不是仅局限于优良的财务业绩这一财务指标。 三、在 医院 管理中发挥管理 会计 作用所面临的问题 (一)国家医疗体制不合理 首先由于目前的医院均属于政府垄断,不存在较大的竞争,没有激活内部活力的机制;其次以药养医的畸型模式,使得很多医院更关注药品管理,而忽视整个医疗成本管理;再次卫生资源分布不合理,主要集中在大城市,导致大医院收入居高而无需担忧成本,而小医院考虑成本仍然入不敷出的局面。而管理会计就是要使医院面对市场、充分挖掘内部潜力、控制不必要的成本,从而实现其作用的。在这样一个体制下,必然制约了其作用的发挥。 (二)业务流程不规范 这是影响管理会计发挥作用的一个重大影响因素。在目前的很多医院财务管理相当不规范,具体表现在:第一,科室对物资消耗管理太松散,使得物资消耗波动幅度太大,对进行管理会计的物资分析造成很大影响;第二,报账不及时。由于医院对费用管理实行“一支笔”的政策,院长要对所有费用逐一进行审批,对有疑问的还需要进一步了解;同时,科室对本科室的费用报销亦存在怠慢的现象,造成每个会计期末时,对费用的归集不能达到预期的水平,从而影响管理会计的分析结果。第三,固定资产管理不到位,容易遗漏成本。会计核算不全面,对固定资产计提折旧、维修费用的处理不完善。在进行收入成本配比时,成本容易被人为低估,造成结果的偏差。 (三)会计人员专业水平有待进一步提高 举例来说,据不完全统计,广州市的医疗单位的会计人员中,专 科学 历占87%,本科以上学历仅占12%。专业水平的高低决定了其对管理会计的认识程度及理解操作能力,尤其是对重大的成本支出项目和可塑性较大的成本支出项目分析控制能力,例如对重点成本项目实行重点监控和专责管理,控制“非必要”的成本支出,把各种“额外”的成本损失控制在萌发之前,这些都需要很强的专业技术能力。同时,由于医院的工作相对比较稳定,因此大部分人均比较安于现状,没有及时提高专业水平学习,导致与时代 发展 不协调。 四、发挥管理会计在医院管理中作用的对策 (一)建立医院管理会计体系 我国于1998年颁布实施的医院财务制度和会计制度,是我国医院财务会计的重大改革,顺应了我国卫生事业改革的发展方向。同时,医院财务会计制度的实施也为医院运用 现代 管理会计,加强医院经营管理奠定了良好的基础条件,是医院实现集约型经营管理的基本保证。因此,我国医院应逐步建立财务会计与管理会计并轨并连网运行的管理模式。《医院管理会计学》的出版,标志着我国医院管 理学 科的初步创立。本书参照 企业 管理会计的方法,将医院管理企业化,从医院管理的定义、会计假设、会计对象、会计目标、会计职能、特点与原则加以了阐述;建立了成本状态与分类、收支平衡分析、变动成本法、标准成本法等基本概念和方法体系;对医院管理经营决策、投资决策、预算控制、存货控制、责任会计等进行了论述,并介绍了国外应用服务量单位理论与绩效评价等有关内容。随着 经济 全球化、信息化浪潮的推动,医学科技的迅猛发展,现代医院管理学必将在医院的经营管理中得到广泛、深入地推广与应用。作为全新的学科,其理论与方法体系将不断得到完善、丰富和发展。 (二)建立医院运用管理会计的组织框架 在财务管理模式上,应改变传统的以财务会计为主体的财务管理模式,实现由计划经济体制下“报账型模式”向市场经济体制下“经营管理型模式”的转变,建立管理会计与财务会计并行的财务管理模式,并运用管理会计学的原理和方法拓展传统财务管理的内涵,如进行医疗业务本量利分析、开展风险管理、存货控制等;同时应建立现代医院管理会计的组织形式。由于我国传统的财务管理体系没有将管理会计纳入其中,因此,要采取逐步引入,持续提高,最终有机融合的科学发展过程将管理会计融入其中。此外,还应建立独立于财务部门的审计部门,并在制度上和组织体系上保证内部审计人员能够独立开展工作,监督医院的经济活动。 (三)建立责任会计制度 医院可通过建立责任会计提高医院的管理水平,如建立责任会计制度,分级进行经济核算,责任会计负责全院各科室的责任经济核算,并直接对总会计师或财务科长负责,其主要职责有编制责任预算和进行日常记录、核算及编制责任报告等。要以责任预算和业绩分析为工作重点,建立科室管理员制度,科室管理员为科室核算责任人,直接对科室主任负责,这样就形成了一个完整的核算 网络 和成本控制网络,为医院预算决策奠定了坚实的基础。 医院管理论文范文:论医院管理会计的工作原则和工作策略 【摘要】管理会计是现代会计的分支之一，近年来一些大中型医院、学校等事业单位为强化管理、拓展经营也开始设立管理会计，但同是管理会计。医院管理会计在工作原则和策略上与企业是在所不同的，其工作重点应放在收集、分析、鉴别信息的准确性和价值性上，以更好地服务于决策、这就需要领导重视，完善机构，健全制度，明确工作性质，提高人员素质。 【关键词】管理会计；高校附属医院；原则；措施 管理会计是通过对财务信息的深加工和再利用，实现对经济过程的预测、决策、规划、控制、责任考核评价等职能的一个综合体[1]。随着全国医疗体制和事业单位管理体制改革的逐步深入，一些大中型医院也开始相继设立了管理会计，那么作为事业单位的医院，其管理会计的主要职能究竟体现在哪些方面呢？笔者结合工作实际，提出一些不成熟的想法，以抛砖引玉，求教于同行。 一、医院管理会计的工作原则 管理会计的本质是一种全局性的经济管理活动。其总目标是促进加强经营管理，提高经济效益和社会效益 [3]。从医院业务工作实际出发，医院管理会计的工作原则重点在以高质量、的准确信息服务于经营与管理决策上。 （一）服务性原则 与其它管理会计的职能一样，医院管理会计并直接实施管理，而是为医院领导加强管理、作出决策提供相关信息，这就要求在收集、加工和处理信息时，首先要力求全面系统，要从临床经营、科研和基础设施建设等多方面最大限度地满足医院领导和责任单位决策及协调的需要，要具有宏观战略特点；其次要注意可理解性，管理会计人员提供的会计信息不同于机械性、专业化、程式化的财务会计报表，既要以通俗易懂的语言进行表述，易于被决策者理解，既要以带有分析性、探讨研究性特点，还要立足实际，增强实用价值。 （二）准确性原则 管理会计信息虽不同于以数字为主构成的财务会计报表,要以表述性语言为主，但必须以真实性为生命，首先要准确，不说“过头话”，不作无根据的主观推测，其次要可靠、可核，与其它会计信息并无矛盾，只存在不同的分析判断角度，不存在不同的结果。再次是客观，就事论事，不掺杂着管理会计人员的个人兴趣和偏见[3]，更不以迎合领导和其它信息需要者的愿望去作片面分析和断章取义。 （三）实用性原则 管理会计提供的信息不是一种可有可无的参考消息和“参谋意见”，而是正确决策必不可少、必须采纳，有重大实用价值客观事实。这就要求：一是及时性:管理会计提供的信息应能够及时满足医院经营管理决策的需要，包括及时产生、及时处理和及时报送；二是全面。信息来源是多渠道的，既有来源于本院内部的财务会计资料及其他内部信息，也有来源于医院外部的诸如政策、环境、其它医院、本校其它部门的信息；三是稳健。管理会计人员在处理及提供信息时应保持必要的谨慎，除所提供的信息本身要求真实、客观外，还要充分估计可能发生的诸多因素，包括时间、政策、环境等因素可能发生的变化趋势。 二、管理会计产生效能的保障措施 （一）争取医院主要领导的重视 管理会计并不具有法律上的强制性，医院是否设立管理会计，取决于医院领导对管理会计的了解与认识，管理会计对医院经营管理能产生多大的促进促进作用也要看医院领导对管理会计信息的重视程度，否则，再好的信息也难以体现出真正的价值，要争取医院领导重视，管理会计必须通过比较，将其有优越性充分体现出来。因而，是否设立管理会计，则取决于单位领导和各级管理人员的观念更新，而管理会计信息是否有助于加强单位内部经营管理和提高单位经济效益要靠管理会计以各种方式充分展示其应有的价值，只有得到单位领导和各级管理人员的重视，才能够使管理会计得到有效的推广和普及应用。 （二）完善机构，加强制度化管理 为确保管理会计工作的规范化，必须在单位内部建立起与财务会计部门平行的管理会计部门。为防止机构繁多，便于协调工作，组建的医院管理会计科可与财务科合署办公，但管理会计科必须配备初具管理会计知识的干部和会计人员，并由院领导明确工作职责、任务，并建立健全相应的规章制度，以便考核评价单位管理会计师的工作业绩。 （三）明确工作重点 管理会计部门人员要经常列席部分院级工作讨论会，做好医院经营财务专题分析定期，按时提交分析报表、专题报告、项目预测分析、评价、建议等等。主要包括：（1）固定资产投资合理性分析。针对近几年基本建设项目进行回顾和再评价，对银行信贷投资效益进行分析，对今后医院基本建设立项进行评估论证。（2）医院经营管理中的成本控制。通过对各科室实际人员费用及材料消耗的统计分析并制订出合理的消耗指标。（3）物资采购预测和决策分析。医院每年的医疗设备和药品采购资金额巨大。（4）管理会计要事前做好预测分析工作，制订资金使用计划，有效地避免任何盲目的设备采购和药品库存积压等问题的发生。 （四）提高管理会计人员素质 会计人员对管理会计运用的影响，主要是通过会计人员素质高低来体现的。素质系指会计人员知识层次、知识结构、价值观和职业水准。它不仅要求会计人员掌握现代科学管理、数学、预测学和经济学方面的知识而且还应了解心理（下转第39页）（上接第26页）学、行为学等社会科学知识。提高管理会计人员素质，一是可以从医院现有财务人员中培训专业管理会计人员，通过参加相关培训，系统地掌握基本理论和专业知识；二是建立会计人员继续教育制度，逐步形成一支高素质的管理会计专业队伍，为推行医院管理会计打下坚实基础。 医院管理论文范文:谈现代医院管理会计 【摘要】现代医院管理会计是结合管理会计学和医疗卫生改革的实践经验建立起来的一门新的边缘性学科,是改革开放和市场经济的产物。本文就建立医院管理会计学科体系提出一些见解,以促进医院管理会计学科的建设发展。 管理会计(managerial accounting)也称为内部报告会计,主要是根据企业内部管理部门的特定要求,提供决策所需要的经济信息。管理会计具有强烈的“内向性”,其主要目标是向企业内部相关的信息使用者提供满足决策需要的会计信息。 管理会计是社会经济发展到一定阶段企业内部强化经济管理而产生的,是生产力和科学管理理论发展的必然结果。在我国,管理会计始于20世纪70年代末。目前已逐步形成了具有中国特色的现代管理会计学科体系。随着市场经济的不断深入,进一步显示出了管理会计的地位和作用。特别是在经济全球一体化下,管理会计学科的建设进入一个新的发展时期。 一、管理会计与其他会计学科之间的关系 (一)与财务会计的关系 作为现代会计的两大分支,财务会计和管理会计有着密切的联系,二者同属于会计系统。医院管理会计也不例外。财务会计是衡量医院的总体业绩,主要是定期向医院外部信息使用者提供反映医院财务状况、经营成果等信息资料,其主要服务对象是医院外部与医院有利害关系的各个方面。财务会计应用信息的方式主要是客观反映和监督已完成的事项,以医院整体为服务对象。财务会计必须严格遵循国家统一会计准则和行业会计制度,否则其会计信息将失信于医院外部的利害关系人。医院管理会计重要的一个职能是衡量医院各科室(部门)的业绩,主要是根据医院内部各级管理部门的需要,提供满足医院管理者经营决策所需要的经济信息,以提高医院内部经营管理为目的,其服务对象是本医院内部。并对财务会计信息资料进行加工整理,为医院经营决策提供预测方案,控制经营活动全过程。管理会计着眼于医院的未来发展,它扩大了财务会计的职能,前瞻性地为医院未来发展进行预测,以尚未发生的事项为处理对象,筹划医院经营活动,预测未来经济效益,或对某一经营项目的多个实施方案进行预测、评估,目的是产生最佳决策方案。医院管理会计无须遵循财务会计的法规和制度,不受公认会计准则的制约,可以从医院实际出发,制定内部管理会计制度和方法。从时间上讲,管理会计可以根据内部管理者的需要确定会计期间;从范围上讲,可以灵活安排医院、科室、部门、班组及至个人的经营目标和经济责任;从方法上讲,可以灵活多样地采集各种数据,应用多种计量单位,综合运用现代管理技术和方法,为医院管理者提供各种性信息资料,为经营决策提供可靠依据。 (二)与成本会计的关系 成本会计与医院管理会计有着密切的“血缘”关系。成本会计是医院管理会计的前身,是医院管理会计的资料来源,它服从于医院管理会计所体现的战略决策。成本会计的首要任务是进行成本确认、分类、归结、计算、分摊等。医院管理会计是围绕着医院经营决策和内部成本控制,进行科学预测和评估。 二、现代管理会计在医院经营管理中的应用 改革开放以来,我国医院逐步实行了医院与科室、部门之间的两级核算,并建立了相关的岗位责任制和一系列的核算制度,增强了医院管理者和医务人员的经营意识和成本意识。以经营管理为手段,促进医院努力开源节流、增收节支、降低医疗成本消耗、合理配置卫生资源,构建和谐医患关系,解决“看病贵”问题,促进医院健康发展,取得社会效益和经济效益的双赢。由此可见,管理会计已在医院经营管理中起着重要的作用,已被广大医院管理者运用,是财务会计、成本会计所不能替代的。现代医院管理会计的主要职能:一是为医院各级各类管理者提供客观、科学、实用的内部会计信息及分析意见;二是以现代管理会计的核算方式,技术方法及其实施过程,积极参与医院经营管理。管理会计是以“管理”的形式,促进“会计”控制制度的执行,是推动医院实现科学化经营,合理化管理的重要手段。管理会计以特定的组识形式,运用预测、决策、分析、评估等现代管理技术方法,为医院的经营活动提供各种科学、优选的决策方案,并在实际工作中监督控制、及时反馈、科学修正,以不断提高医院的经营管理水平。因此,现代医院管理会计,使会计职能上升到综合管理的高度,是从科学理论体系和技术方法上参与医院经营管理的全过程。经济越发展,管理会计越重要。 三、有效发挥医院管理会计职能的几点建议 (一)设置总会计师制度,加强管理会计工作 医院管理会计无论作为一门新兴管理学科,还是在医院管理实践中有待开发应用的一门新的技术方法,都必须以总会计师及其相应的工作制度加以保障。我国医院经济正面临着入世后市场经济一体化的机遇和挑战。在这时期医院管理会计是医院改革开放、实行全成本核算、单病种限价、有效降低医疗成本、解决“看病贵”问题与国际卫生质量标准接轨的有力保证。医院的财务会计、成本会计、管理会计三者必须由总会计师加以协调,实行总会计师负责制,建立总会计师——财务会计——管理会计——成本会计——科室核算员为一体的会计管理核算体系。服务监督医院经营管理全过程,为医院有序经营,健康发展起到积极推动作用。 (二)建立我国医院管理会计师协会,推动管理会计的全面发展 建立医院管理会计师协会不仅能推动医院管理会计在医院管理中的应用和发展,而且能强化医院管理会计的社会地位,增强管理会计的责任心和使命感,是广大管理工作者和管理会计学习交流工作经验的场所,也是培养管理会计的基地。 (三)加强管理会计在电算化中的应用 会计电算化在我国医院的应用率普遍较低,削弱了管理会计的作用。管理会计的软件开发严重滞后,使得一些复杂的计算公式和方法无法运用,这是造成管理会计在医院管理中应用缓慢的原因之一。目前,多数开展会计电算化的医院,仅仅停留在事后算账的水平上,不具备进行事中控制和事前预测的能力。因而,计算机网络化建设是实现医院科学化管理的必然趋势,是有效发挥现代医院管理会计职能的物质基础。 综上所述,现代医院管理会计学是会计学的重要组成部分,在促进医院规范化、科学化、现代化管理中起着重要的作用。 医院管理论文范文:分析医院管理会计的工作范围和方法 摘要：在社会主义市场经济浪潮的推动下，全国医疗体制、医疗保险制度改革正在深入开展，医院如何适应市场经济发展，增强生存与竞争意识，满足广大群众不断增长的医疗需求，是摆在医院管理者面前的重要课题，而试行医院管理会计能在这方面发挥重要的作用。 关键词：医院管理；管理会计；构想 一、试行医院管理会计 在我国70年代末，国内企业开始了对管理会计的理论探讨，之后企业中有较高素质的经营者开始了管理会计运用的新尝试。随着国内经济体制、法律法规的不断完善，企业大力试行管理会计有了新的外部条件。目前，在医院管理中，管理会计应用极少，综观医院面临的竞争环境，推行医院管理会计，及时给经营管理者提供各种会计信息，定能促进医院的各项重大决策更趋合理化和科学化。 二、医院管理会计的工作范围和方法 医院管理会计的工作范围主要包括以下两部分： 1.预测与决策　预测与决策主要是为单位管理者预测前景、经营决策和规划未来等经济活动服务，其主要任务是确保医院的各项资源(含人、财、物)得到最经济、最合理、最有效的配制和应用，以获取最大的经济效益。例如医院大批量使用的制(合)剂产品来源问题，是自行配制还是购买成品，哪种方式最经济实惠，运用管理会计中的相关方法通过分析可获取节约成本、获利最多的优化方案。另外，药品的库存数量应为多少时既能保证医院运转的正常需要，又能最大限度地降低库存药品占用资金数额等方面的问题，都能通过管理会计的相关方法分析得出。 2.规划和控制　规划与控制主要是为医院管理者反映和分析过去以及规划控制现在的经济活动服务的。主要目的是有效控制医院日常经济活动，明确各职能科室的经济责任，并对各科室的经营业绩进行正确评价、考核及奖惩，及时正确地调整和完善科室和医院的未来发展规划。例如医院基本建设项目投入是总体规划，分期实施还是重复建设，连年征战，运用业绩评价会计，对医院多年基本建设过程和财务收益、银行借贷进行综合评价，可以给经营决策者提供极具科学而有力的依据。又如医院临时工聘用数量的多少，医护人员合理的配比，行政后勤管理部门的设置均可通过评价进行分析，进行合理的有效控制。 医院管理会计中常用的方法是财务分析法以及本量利分析固定资产投资决策方法等。它是通过对财务信息的深加工和再利用，实现对经济过程的预测、决策、规划、控制、责任考核评价等职能的一个综合体。 三、试行医院管理会计的主要影响因素 1.管理会计的应用在很大程度上取决于单位领导的重视程度　由于财务会计工作具有及时性、连续性、系统性的特点，因而其采用的程序与方法具有在实践中应用的客观必然性，即如果没有财务会计工作，单位就无法掌握其全部经济活动的财务状况和经营成果。因此，不管单位领导重视与否，财务会计都是各行业必须要进行的一项日常性工作。管理会计根据单位内部经营管理的特定需要，采用灵活多样的方法与程序向单位内部各级管理人员提供有选择的、部分的和不定期的管理信息，以便单位管理部门能够根据这些管理信息对有关经济活动进行规划、决策、控制与业绩评价。但是与财务会计不同的是，管理会计并不具有法律上的强制性，一个单位是否在日常工作中应用管理会计，在很大程度上取决于单位领导和各级管理人员对管理会计的了解与重视程度，如果企业领导缺乏对应用管理会计重要性的认识或对管理会计的基本概念与方法知之甚少而不应用管理会计，而是凭过去的经验或主观判断对单位的经济活动进行规划、决策、控制与业绩评价，可能并不影响其经营活动的正常进行。尽管由此可能会导致单位经营管理水平和经济效益的下降，但这种不利影响需要通过应用管理会计之后产生的效果对比才能体现出来。因而，单位在实践中是否能够主动地应用管理会计，则取决于单位领导和各级管理人员的观念更新，即是否能够将管理会计视为一项有助于加强单位内部经营管理和提高单位经济效益的经常性工作。只有得到单位领导和各级管理人员的重视，并且单位拥有掌握管理会计基本知识的专业人才，才能够使管理会计得到有效的推广和普及应用。2.培养一批高素质的管理会计专业人员　会计人员对管理会计运用的影响，主要是通过会计人员素质高低来体现的。素质系指会计人员知识层次、知识结构、价值观和职业水准。它不仅要求会计人员掌握现代科学管理、数学、预测学和经济学方面的知识而且还应了解心理学、行为学等社会科学知识。同时建立会计人员继续教育制度，加强会计人员培训，提高会计人员应用微机的能力，尽快培养一批高素质的管理会计专业人员，是推行医院管理会计的重要条件之一。 3.力争实现单位内部的管理会计工作制度化　为确保管理会计工作的规范化，必须在单位内部建立起与财务会计部门平行的管理会计部门，由专业人员负责管理会计工作，并建立健全相应的规章制度，以便考核评价单位管理会计师的工作业绩。 四、医院管理会计推行设想 1.增强医院主要领导的管理意识　能否成功推行管理会计，医院主要领导的管理会计知识和素质培养显得十分重要，没有他们的支持和参与，推行是一句空话。通过参加管理会计培训班或自学有关基本知识和相关知识，使主要领导增强管理会计意识，不断完善自己对会计工作和会计人员的认识，可为顺利推行医院管理会计打下最重要的基础条件。 2.培养医院管理会计人员　从现有财务人员中培训专业管理会计人员，通过培训，系统地掌握基本理论和专业知识。 3.组建医院管理会计科　为防止机构繁多，便于协调工作，组建的医院管理会计科可与财务科合署办公，但管理会计科必须配备初具管理会计知识的干部和会计人员，并由院领导明确工作职责、任务，如定期提交分析报表、专题报告、项目预测分析、评价、建议，适时列席部分院级工作讨论会等等。 4.开展医院经营财务专题分析　(1)固定资产投资合理性分析。针对近几年连续不断的基本建设项目进行回顾和再评价，尤其是银行信贷投资效益分析，为今后医院基本建设立项提供科学的决策依据。(2)医院经营管理中的成本控制。大力加强对各部门人力、物力消耗使用的控制是提高经营管理效果的有效途径。通过对各科室实际人员费用及材料消耗的统计分析制订出合理的消耗指标，以获取最大的经济效益。(3)物资采购预测和决策分析。医院每年的医疗设备和药品采购资金额巨大，任何盲目的设备采购和药品库存积压都将给医院带来资金上的浪费和周转困难。因此，事前做好预测分析工作，制订资金使用计划，可以有效地避免上述问题的发生。 总之，管理会计是一门综合性的学科，其最主要的特点是具有参与决策的作用，为经营管理者提供决策支持。尽管目前普遍推行尚存在不少问题，但管理会计的科学性和先进性是不容置疑的。各单位应结合自身的实际情况，合理应用，不断探索，总结提高，使管理会计在医院的经营管理中发挥积极的作用。 医院管理论文范文: 对当前医院管理会计的研究 摘要：现代医院管理会计是结合管理会计学和医疗卫生改革的实践经验建立起来的一门新的边缘性学科,是改革开放和市场经济的产物。本文就建立医院管理会计学科体系提出一些见解,以促进医院管理会计学科的建设发展。 关键词：医院管理；管理会计；经济 前言 管理会计(managerial accounting)也称为内部报告会计,主要是根据企业内部管理部门的特定要求,提供决策所需要的经济信息。管理会计具有强烈的“内向性”,其主要目标是向企业内部相关的信息使用者提供满足决策需要的会计信息。 管理会计是社会经济发展到一定阶段企业内部强化经济管理而产生的,是生产力和科学管理理论发展的必然结果。在我国,管理会计始于20世纪70年代末。目前已逐步形成了具有中国特色的现代管理会计学科体系。随着市场经济的不断深入,进一步显示出了管理会计的地位和作用。特别是在经济全球一体化下,管理会计学科的建设进入一个新的发展时期。 一、管理会计与其他会计学科之间的关系 (一)与财务会计的关系 作为现代会计的两大分支,财务会计和管理会计有着密切的联系,二者同属于会计系统。医院管理会计也不例外。财务会计是衡量医院的总体业绩,主要是定期向医院外部信息使用者提供反映医院财务状况、经营成果等信息资料,其主要服务对象是医院外部与医院有利害关系的各个方面。财务会计应用信息的方式主要是客观反映和监督已完成的事项,以医院整体为服务对象。财务会计必须严格遵循国家统一会计准则和行业会计制度,否则其会计信息将失信于医院外部的利害关系人。医院管理会计重要的一个职能是衡量医院各科室(部门)的业绩,主要是根据医院内部各级管理部门的需要,提供满足医院管理者经营决策所需要的经济信息,以提高医院内部经营管理为目的,其服务对象是本医院内部。并对财务会计信息资料进行加工整理,为医院经营决策提供预测方案,控制经营活动全过程。管理会计着眼于医院的未来发展,它扩大了财务会计的职能,前瞻性地为医院未来发展进行预测,以尚未发生的事项为处理对象,筹划医院经营活动,预测未来经济效益,或对某一经营项目的多个实施方案进行预测、评估,目的是产生最佳决策方案。医院管理会计无须遵循财务会计的法规和制度,不受公认会计准则的制约,可以从医院实际出发,制定内部管理会计制度和方法。从时间上讲,管理会计可以根据内部管理者的需要确定会计期间;从范围上讲,可以灵活安排医院、科室、部门、班组及至个人的经营目标和经济责任;从方法上讲,可以灵活多样地采集各种数据,应用多种计量单位,综合运用现代管理技术和方法,为医院管理者提供各种性信息资料,为经营决策提供可靠依据。 (二)与成本会计的关系 成本会计与医院管理会计有着密切的“血缘”关系。成本会计是医院管理会计的前身,是医院管理会计的资料来源,它服从于医院管理会计所体现的战略决策。成本会计的首要任务是进行成本确认、分类、归结、计算、分摊等。医院管理会计是围绕着医院经营决策和内部成本控制,进行科学预测和评估。 二、现代管理会计在医院经营管理中的应用 改革开放以来,我国医院逐步实行了医院与科室、部门之间的两级核算,并建立了相关的岗位责任制和一系列的核算制度,增强了医院管理者和医务人员的经营意识和成本意识。以经营管理为手段,促进医院努力开源节流、增收节支、降低医疗成本消耗、合理配置卫生资源,构建和谐医患关系,解决“看病贵”问题,促进医院健康发展,取得社会效益和经济效益的双赢。由此可见,管理会计已在医院经营管理中起着重要的作用,已被广大医院管理者运用,是财务会计、成本会计所不能替代的。现代医院管理会计的主要职能:一是为医院各级各类管理者提供客观、科学、实用的内部会计信息及分析意见;二是以现代管理会计的核算方式,技术方法及其实施过程,积极参与医院经营管理。管理会计是以“管理”的形式,促进“会计”控制制度的执行,是推动医院实现科学化经营,合理化管理的重要手段。管理会计以特定的组识形式,运用预测、决策、分析、评估等现代管理技术方法,为医院的经营活动提供各种科学、优选的决策方案,并在实际工作中监督控制、及时反馈、科学修正,以不断提高医院的经营管理水平。因此,现代医院管理会计,使会计职能上升到综合管理的高度,是从科学理论体系和技术方法上参与医院经营管理的全过程。经济越发展,管理会计越重要。 三、有效发挥医院管理会计职能的几点建议 (一)设置总会计师制度,加强管理会计工作 医院管理会计无论作为一门新兴管理学科,还是在医院管理实践中有待开发应用的一门新的技术方法,都必须以总会计师及其相应的工作制度加以保障。我国医院经济正面临着入世后市场经济一体化的机遇和挑战。在这时期医院管理会计是医院改革开放、实行全成本核算、单病种限价、有效降低医疗成本、解决“看病贵”问题与国际卫生质量标准接轨的有力保证。医院的财务会计、成本会计、管理会计三者必须由总会计师加以协调,实行总会计师负责制,建立总会计师——财务会计——管理会计——成本会计——科室核算员为一体的会计管理核算体系。服务监督医院经营管理全过程,为医院有序经营,健康发展起到积极推动作用。 (二)加强管理会计在电算化中的应用 会计电算化在我国医院的应用率普遍较低,削弱了管理会计的作用。管理会计的软件开发严重滞后,使得一些复杂的计算公式和方法无法运用,这是造成管理会计在医院管理中应用缓慢的原因之一。目前,多数开展会计电算化的医院,仅仅停留在事后算账的水平上,不具备进行事中控制和事前预测的能力。因而,计算机网络化建设是实现医院科学化管理的必然趋势,是有效发挥现代医院管理会计职能的物质基础。 综上所述,现代医院管理会计学是会计学的重要组成部分,在促进医院规范化、科学化、现代化管理中起着重要的作用。 (三)建立我国医院管理会计师协会,推动管理会计的全面发展 建立医院管理会计师协会不仅能推动医院管理会计在医院管理中的应用和发展,而且能强化医院管理会计的社会地位,增强管理会计的责任心和使命感,是广大管理工作者和管理会计学习交流工作经验的场所,也是培养管理会计的基地。 医药企业管理论文:医药流通行业财务精细化管理探讨 摘要：随着经济的不断发展，我国的医药流通行业发展异常迅速，行业内部的竞争不断加剧。但医药流通企业在发展过程中的问题也逐渐暴露，其中较为尖锐的一个问题便是财务问题。对此，本文首先介绍了精细化管理的内涵，其次对现阶段医药流通行业在财务管理方面所存在的问题进行了分析，最后探讨了财务精细化管理在医药流通行业当中的运用。 关键词：财务精细化管理;医药流通行业;运用 在最近几年中，我国医药流通行业发展异常迅速，行业内部的竞争不断加剧，同时也面临着正在改革的政策环境，在目前的行业及经济环境下，医药流通企业的发展面临医药分开、医保控费、基本药物、低价药物、两票制、保险基准价等制度的影响，因此医药流通行业必须要通过多种方式增强自身的市场竞争力，如此才能在激烈的市场竞争当中生存下来并获得进一步的发展。在企业的日常管理当中，财务管理是非常重要的一项内容，只有组织好企业的财务工作、处理好生产过程当中的各种财务关系，企业的生产与发展才能稳定进行。同时企业的财务管理也是一种价值管理的过程，在财务管理的过程当中，协调好多种要素之间的组合，可以保证企业的健康稳定发展，从而进一步赢得市场竞争。基于此种情况，笔者在本文当中进行了相关的研究，对医药流通行业财务精细化管理工作提出了一些想法。 1精细化管理的概述 1.1精细化管理的概念 精细化管理的理念被认为是源于科学管理之父弗雷德里克•W•泰勒(FrederickW.Taylor)的管理理念，在泰勒的经典代表作《科学管理的原则》中，精细化管理的思路已初步显露。二战之后，随着企业规模扩大、生产技术进步，精细化管理的理论和实践在现代企业管理中被充分发扬光大，特别是在日本，以丰田生产方式为代表的精益生产思想，对现代精细化管理思想形成了重要的影响。精细化管理的深层次含义可以大概理解为各行业、各单位以及企业内部各生产系统、内部各部门、各班组等通过市场用户的关系建立密切的联系，从而使这些企业、系统以及每道工序所提供的产品或服务都能转化为可用内部价格所衡量的价值，是一种科学的管理模式。 1.2财务精细化管理特征分析 企业进行精细化管理的一项主要任务就是需要实现财务的精细化管理，所谓的财务精细化管理就是严格财务管理，将财务管理的各个细节都进行密切的关注与监督，从而使财务工作处于一种高效与透明的状态当中。财务精细化管理是企业精细化管理的重要组成部分，就是财务管理的精细化解读，“精”就是切中财务管理的要点，抓住财务管理中的关键环节；“细”就是财务管理标准、指标的具体量化、考核、督促和执行。企业的财务精细化管理覆盖了整体财务管理系统构架、制度管理、岗位设计、业务流程以及各项任务的关键控制点，相关衍生出的流程、制度、信息系统、表格以及各种工具都涵盖在财务精细化管理体系中。财务管理精细化的要求首先是建立在企业财务管理规范化和标准化的基础上，其次在对财务管理流程进行科学细化和合理优化，实现“财务组织结构专业化、财务工作方式标准化、财务管理制度化、财务人员职业化”。通过拓展财务管理服务职能，实现财务管理零死角，挖掘财务管理的潜在价值。 2现阶段我国医药流通行业在财务管理中存在的问题分析 2.1财务管理工作重视程度不足 现阶段医药流通企业都面临着较为强烈的市场竞争，大部分企业为了获得生存与发展，往往都将企业的重心放在商品的销售当中，这种以市场销售为核心的企业管理理念必然导致财务管理工作得不到应有的重视，许多医药流通企业的管理人员对财务管理都不重视，在企业当中也处于可有可无的地位。甚至还有部分企业的管理人员认为，财务管理在企业当中仅仅是一种记账的工具，而并不是一种管理手段。许多医药企业往往在年底结算的时候才发现，虽然企业的销售规模增长了，但是企业的盈利能力却在不断下降，还有部分企业由于收款不及时从而导致呆账坏账的数量不断增加，还有部分企业由于盲目地扩展，不断融资，从而导致企业的资金链存在着较大的问题。导致以上现象的主要原因在于企业的管理人员对财务管理工作的认识不够清晰，财务管理工作并没有得到应有的重视。2.2财务管理机制不完善，存在漏洞现阶段部分医药流通企业内部的财务管理机制不够完善，存在着漏洞，部分医药流通企业财务管理内控制度缺失或者存在设计缺陷，并没有将企业的全体人员以及企业生产的各个环节囊括在内，甚至没有制度可以遵循；从而导致许多财务活动的范围都受到了严重的制约。企业财务管理机制的不完善，必然导致各种各样的漏洞，从而导致企业在面临商业危机时往往在财务上的抵抗能力相对较弱。 2.3存货管理难度大、管理成本高 医药流通企业由于行业的特殊性，存在存货管理难度大、管理成本高的问题。企业药品库存必须根据我国国家药品监督管理局颁布的《药品经营质量管理规范》(简称GSP)并结合药品特点进行管理。GSP对诸如通风、湿度、温度等方面的仓储、养护、管理都有严格的规定，需要冷藏的药品，在配送时还需特别的冷藏装备车进行配送。医药流通企业仓库管理人员都要进行相关专业培训方能上岗。国家药监局通过严格的管理制度来约束企业的行为，对药品经营全过程进行质量控制。一些医药流通企业存货管理水平不高，在内部存货管理中还存在不少问题，主要问题有存货管理内部控制制度设计不合理，或虽建立内部控制制度，但形同虚设，执行不力，造成企业存货管理混乱，定期盘存实施得也不到位，产品保管不当，存货丢失、损坏、过期等情况时有发生。这些都增加了医药流通企业存货管理难度及存货管理成本。 2.4应收账款控制状况严峻、企业风险大 目前，对于医药分销企业与采购药品的各级医院、其他终端销售机构形成的销售市场来说，整体属于买方市场，医药企业不得不依靠赊销方式来提高市场份额，增加销售。为了保证企业的销售增速，有些企业往往会无节制地扩大应收账款规模，也增加了企业的经营风险。目前行业内的知名医药公司应收账款余额较高、应收账款销售比增速较快、应收账款周转天数较长也是不争的事实。从目前的实务操作来看，存在的问题主要如下：企业内部缺乏有效的应收账款管理制度；销售人员重销售轻回款，缺乏信用管理的意识和能力；企业销售合同管理不严格，存在条款漏洞和违规赊销风险；价格管理不规范；购销联动意识薄弱等。作为医药企业财务管理中的关键一环，应收账款管理必须放到重中之重。 3精细化财务管理在医药流通企业中的实际运用 3.1建立并完善财务管理机制 医药流通企业若需要实现真正的精细化财务管理，必须要建立并完善自身的财务管理机制。财务管理机制是企业财务管理工作的重要依据，在财务管理的过程当中，任何管理活动都必须要以具体的管理机制为原则，只有这样才能确保财务管理活动有序进行，同时也可以保证财务管理工作的权威性。首先，医药流通企业要根据自身的业务制定出覆盖到企业管理全过程的财务管理机制，这样就可以保证财务管理活动在企业内部的合理开展。其次，医药流通企业需要根据实际的运行情况对财务管理机制进行必要的完善，查漏补缺，及时修复财务管理当中所存在的漏洞，从而使得许多问题在还未发生之前就得以有效的避免，从而增强企业应对风险的能力。最后，企业的财务管理机制需要具有一定的权威性，在财务管理面前任何人都不应该具有特殊性，都必须要按照应有的规章制度执行，只有这样才能促使财务管理的各项规章制度得以顺利的执行。财务管理机制的建立还需要明确财务管理工作的考核机制，医药流通企业应该针对不同部门的特点，建立明确针对不同部门的财务考核标准，这样不仅可以促进财务管理工作的透明化，同时还可以使得管理者可以清晰地看到整个企业的财务状况。 3.2财务预算管理创新 随着市场经济的发展，企业的发展不断精细化与专业化传统的预算编制与现阶段医药流通企业财务管理的实际需求已经存在着很大的分歧，因此，现阶段医药流通行业在采取预算管理创新当中的首要任务在于剔除传统生产预算、销售预算理念的束缚，广泛推行目标利润预算理念，从而促使医药企业真正意义上实现资本增值观预算。其次还应该对预算编制的方法进行创新，在医药流通企业当中，预算编制方法是医药流通企业进行预算编制的重要工具，基于此种情况，医药流通企业必须要加大对预算编制方法的创新，医药流通企业应结合本身的业务类型、品种结构、业态占比、经营特点、经营策略制定具有较强针对性的编制方法。稳定环境下的定期预算、管理者长远视角下的滚动预算、某些固定项目的固定预算、匹配销售预测的弹性预算以及复杂条件下的作业基础预算应该在企业预算编制中进行有效的切换。最后，医药流通企业需要采用科学的方法进行预算编制，根据不同的公司治理结构选择权威式预算、参与式预算和混合式预算编制，不断提高医药流通企业预算编制的精确性与合理性。 3.3精细化财务管理的具体措施 财务管理是一项较为复杂的系统工程，因此若想实现真正的精细化财务管理，必须要制定一系列的具体措施，从现阶段医药流通企业的财务管理现状来看，首先医药流通企业必须要落实好各项基本的财务工作，财务工作是医药流通企业发展的最真实反映，财务数据的真实性直接反应出企业的发展以及管理的效率，因此，必须要做好各项基本的财务工作。此外，还需要建立信息化的财务管理平台，现阶段的网络技术已经较为发达，在这样的背景之下，财务管理可以利用网络技术建立信息化的财务管理平台，应收账款、存货等关键资产的管理完全可以采用ERP手段进行优化，票据台账、电子发票等信息工具的采用都能促进财务精细化管理工作的有效进行。 4结语 现阶段我国的医药流通行业正面临着较大竞争压力，做好财务工作可以在一定程度上增强医药流通企业的市场竞争力，同时也可以增强医药流通企业的风险应对能力。因此，在医药流通行业的财务管理工作当中，采用精细化管理就显得尤为必要。在本文当中，笔者结合自己的实际工作经验，通过查阅文献的方式研究了精细化财务管理的概念，总结了医药流通企业财务管理中所存在的问题，并提出了对应的解决策略。 作者:沈涛 单位:国药控股股份有限公司 医药企业管理论文:医药物资物流管理研究 摘要：随着计算机多媒体技术的不断发展，再加上互联网与物联网技术的有效融合，在当今社会中，采用现代化技术对医药物资进行有效管理已经逐步的趋于常态化。但是其中一个重要的问题是，目前的管理渠道中，多以西药为主，中药材在这方面涉足的并不多，本文就结合实际情况针对医药物资物流管理中库存管理现代化的问题进行简析。 关键词：医药物资；物流管理；库存管理现代化；中药材 1中药材的物流运输与库存管理 为了确保药材的安全性与有效性，国家相关部门对药材的物流过程有明确的规定，特别是涉及冷链运输的一些药材，不仅对运输渠道和运输条件有严苛的标准，而且对温湿度等信息，采用互联网多媒体技术已经达到了实时监控的效果。这种措施看起来是比较完善的，但是相对与之形成截然反差的中药材物流过程来说，期间的差异就表现的比较明显了。很长时间以来，医药学界对于中药材的物流运输以及库存管理都有一个认识上的误区，认为只要是做好通风处理就可以了，毕竟大多数中药材都是采用晾晒的措施处理过的。笔者是完全不赞同这种观点的，这已经不仅仅是对中药材认识上存在的偏颇了，更是对中药，中医药学认识的缺失。除了人参这种比较高端的中药材之外，有数量庞大的中低端中药材需要采用现代化的物流运输与库存管理措施来进行有效的资源整合，这样才能让中药材在实际的临床上发挥出最大的治疗效果。 2中药材的物流运输与库存管理存在的认识误区 虽然目前各个市级行政区划内都有独立的中医院，并且在三甲以上的综合医院里也基本上开设有中医科，但是对于中药材的物流运输与管理工作，并没有真正的完全按照现代化的流程进行操作，其中有三大误区直接影响药材质量。其一，重量轻质。中药材的销售基本上都是沿用了本地的中药材营销公司渠道进行的，这些公司在集中收购中药材原材料的时候，基本上都是按照数量来作为基本参数，虽然对于这些药材的入库前质量掌控的比较严格，等级划分的比较细致，但是一旦完成了收购之后，就完全忽视了其实际存储环境中的一些具体要求。直接导致了部分中药材在二次出库的时候质量明显降低了。其二，重运轻储。由于部分中药材质量较轻，运输起来比较麻烦，为了最大化的节约运输成本，极少数的运输渠道在运输过程中完全忽视中药材不能挤压的问题，甚至还曾经出现过中药材与具有挥发性的化学制剂被同一个渠道进行运输的案例出现。在运输的存储过程中就完全把中药材的基本药效给改变了，当中药材被临床使用的时候，不仅不能发挥出其应有的药效，反倒有可能释放出一定的毒性，给患者带来不必要的安全隐患。其三，重色轻效。优质的中药材，其外观的色感是极为重要的，品鉴师在选择中药材的时候，也将其视为一个重要的参数。但是在中药材的存储过程中，一旦措施不当，一些已经风干的中药材其外观虽然没有发生任何的变化，但是其有效成分已经丧失，就直接导致了该类药材不能为患者的疾病治疗发挥出应有的作用。 3中药材的物流运输与库存管理现代化措施 历数中药材的物流运输与库存管理中存在的问题，虽然说有些属于历史遗留问题，不能一蹴而就的解决掉，但是总体上来看，仍然是相关的工作人员管理意识不到位导致的。目前的物联网与互联网相互结合的渠道已经畅通，完全有能力在整个的中药材运输过程中采用计算机多媒体技术进行有效操作。首先，采用量化对比技术加强中药材的采购管理。在中药原材料采购完成，准备实现首次入库的时候，可以通过设置在中药材公司的后台，对已经经过初次检验的中药材，利用多媒体量化管理措施，进行二次复核，这种复核把优质药材的图片信息经由局域网，从后台传输到前台，品鉴师在对药材完成色差对比之后，再进行药理药效的抽检，相关数据再经由局域网迅速的传递到后台，完成技术处理，尤其是关键技术参数的对比之后，同一批次的中药材就完成了系统化的质检。进过这个措施之后，可以有效的让初次入库的中药材，其质量与药效最大程度上符合不同品级中药材的定性与定位。其次，采用实时监控技术加强中药材的运输管理。中药材公司的中控管理中心，要对已经完成入库的中药材进行运输的时候，要充分地了解需要运输的中药材其物理及化学特性，尤其是针对一些可能存在的空气污染或者是化学挥发等。适度的采取一些隔离措施，适度的增大中药材之间的分类距离，把每一个包装箱上都设定好一次性的铅封标致，采用无线传输技术在运输车辆上架设高清云台摄像头，按照GPS定位的预估，合理有效的评判出其最短或者是运输时间最少的运输路线，最后通过卫星定位系统对运输车辆在途中的所有信息进行综合处理。这样就能够让中药材的出库运输与存储运输基本上实现与仓储环境最大化相似的程度。能够有效的保护中药材的药性稳定。最后，采用微电脑循环技术加强中药材的仓储管理。这是中药材仓储管理中的一个最为核心内容。中药材经过运输达到成品库之后，仓储条件在一定程度上可能要明显差于专业的存储仓库，有可能受到空间位置的限制，导致了药品之间的间隔距离明显缩短。在这种情况下，可以采用微电脑循环技术对每个空间范围内的中药材存储信息进行同时间段对比以及类比。一旦相关数据超出了临界值之后，就完全有必要对药材进行药效的抽检，以确保药材其主要药性的稳定。如果其中发现有些药材存在药性挥发的问题，就必须要对药材进行降低品级或者剥离处理。这里尤其要强调的一点是，因为自然气候的原因，中药材在不同的时间节点上可能会出现一定的微差，这其实与药品自身的质量关系不大，相关临界值范围的确定，要充分地考虑温湿度效果的同时，也要注意考虑自然气候的原因。中药材的仓储管理的确需要重视，的确需要引入高科技技术，但是因为过犹不及而导致本末倒置的现象出现就违背了采用现代化技术进行有效管理的初衷了。 4结束语 药品是一个特殊的商品，其质量不仅仅关系到药效，而且直接影响到患者的生命安全，不能因为其属于固态的中药材就忽视了采用现代化技术进行仓储及物流。各部门，尤其是从事中药材仓储运输的工作人员，一定要在日常工作中将药材质量放在首位，这样才能让中药材在临床中发挥最大的治病效应，才能让中医学在医药领域发挥应有的作用。 作者:喻德强 单位:贵州联盛药业有限公司 医药企业管理论文:医药行业财务会计管理与内部控制 摘要:近年来，随着新会计准则的深入实施，医药行业作为市场经济的重要组成部分在国际金融海啸的余威之下正面临着严峻的挑战，再加之我国正在大力推进医疗改革方案，这使得医药行业所面临的经济形势更加多变、市场竞争愈发激烈。在此条件下，医药企业必须不断加强自我建设和完善，财务会计管理与内控制度作为其中的关键环节，已成为医药企业不可忽视的重要课题。本文通过对目前市场经济条件下我国医药行业财务会计管理与内部控制中存在的问题进行分析，有针对性地提出了相应的改进措施，以期为医药行业的健康稳定发展带来积极影响。 关键词:医药行业;财务会计管理;内部控制 医药产品较为特殊，关系到人类的生命健康，故医药企业相应地承担着更重、更多的社会责任。医药行业产品国家管制较多、销售模式特殊、时效性强、业务量大、种类繁多，相对于其他行业企业而言，面临着更高的风险。企业的财务会计管理和内部控制是企业实现经营目标的重要保障，必须建立在基本的控制流程、控制方法、控制原理的基础之上，通过全方位、全过程的会计财务管理制度、财务人员工作规范、全面预算管理体系、过程控制体系等来管理和控制企业的一切经济行为。医药企业的财务会计管理和内部控制应当由专业的财务人员予以实施，对企业全部的财务工作进行业务审核、计划执行、指标约束等，并以会计核算、经营管理、有效监管、防范风险为目的。做好财务会计管理和内部控制对于医药企业保障经营目标顺利实现、确保财务信息正确可靠、保护国有资产安全完整、促进医患关系和谐融洽、实现医药行业的经济效益和社会效益等方面具有重要作用，符合医药企业提高自身管理水平和维护社会经济秩序的美好愿景。 一、医药行业财务会计管理与内部控制中存在的问题 (一)风险意识不足 在财务管理方面，医药企业普遍存在着风险意识薄弱的问题，甚至有些医药企业对风险的概念知之甚少，这使得企业的财务会计制度鲜少涉及风险防范的内容。在上述医药企业所面临的内部、外部风险中，应收账款风险的主要成因是药品销售商的违约行为，由于应收账款占据了医药企业销售收入的很大一部分，影响着企业的整条资金链，如果医药企业不及时处理超过账龄的应收账款，不仅会增加坏账产生的可能性，业会严重阻碍医药企业的经营发展。在此，以我国某医药企业A举例说明，2015年年末A企业未就某项金额为1500万的应收账款与B民营医院对账，相关手续也没有进行完善；2016年年初，B医院由于经营不善被C国有医院整合，由于前述应收账款的手续不健全，C医院对此产生疑虑，表示要对其真实性进行进一步验证，如此一来，A医药企业的收账风险大大增加，甚至可能会严重影响公司的财务状况。 (二)医药购销业务控制难度大 医药购销活动作为推动医药企业经营、发展的重点内容和关键环节，具有控制难度大、影响范围广的特点，而目前我国的医药企业普遍 缺少风险预警机制，想要通过自身控制来降低经营管理风险的愿望很难实现。我国医药行业的销售市场相对狭窄，主要的销售市场仅有OTC药店、医药公司、医药机构等，但是各个销售市场均制定了不同的推销、采购、配送规则，这些规则都是建立在各个销售市场的不同实际经营情况的基础上，具有多元性和复杂性，给医药企业的运行管理造成了不可避免的困难。 (三)成本控制不到位 目前，大多数医药企业的成本控制能力较弱，这是由于企业对行业、市场以及自身需求的不明确造成的，企业应当根据实际情况适时地调整所采用的成本核算方法，而实际上，不在少数的医药企业仍然在应用较为落后的资产折旧方法、存货方法、成本核算方法等。就成本核算方式而言，绝大多数医药企业使用的还是传统的总成本核算方式，而非服务成本费用核算、科室全成本费用核算，对高效的、现代化的核算方法（例如作业成本核算方法等）的了解更是少之又少，这使得企业对成本的制约和控制能力大打折扣。 二、完善医药行业财务会计管理与内部控制的建议 (一)增强风险管理意识，提高风险管理水平 医药企业必须加强风险意识，要对企业所面临的各项风险进行透彻的分析，并根据分析结果出具风险评估报告，并经由理事会、监事会、董事会认真审议、核查；管理层要组织相关人员定期或不定期地检查资金、应收账款、应付账款的往来账目并作出相关处理。 (二)完善内部控制体系，加快各方体制建设 医药企业内部控制机制的完善和风险管理的要求是并存的，所以企业必须尽快建立健全内部控制体系。具体途径如下：第一，建设完善的内部治理结构。医药企业必须依照现代企业制度，真正实现经营权、所有权的分离，将风险控制、公司治理、内部控制有机地结合起来，使企业的风险管理贯穿于内部控制全过程，不断防范“内部人控制”、规范控股股东行为，同时完善监事会机制、董事会机制、股东大会机制，夯实激励约束机制、绩效评价机制和信息披露机制，协调各个利益相关者的关系，从而实现完善医药企业内部治理结构的目的。第二，建设规范的内部控制制度。医药企业应该充分结合自身情况，同时遵循《企业会计准则》、《税法》、《会计法》等法律法规，健全财务核算控制体系，该举主要是为了强化企业的财务监督功能、预算管理功能以及各项授权审批制度，使企业的内部控制作用于各个经营环节，最大限度地对各种风险进行防范。与此同时，医药企业要致力于规范会计核算和财务管理工作，实现监督的公正性、客观性和独立性，进而建立以专项管理为补充、以绩效考核为保证、以成本控制为中心、以经营目标为导向的全面预算管理体系。第三，整合人力资源管理。人力资源不仅是医药企业内部控制工作中的主体，也是内部控制的控制对象。因此，医药企业必须强化以人为本的经营管理理念，加强对人力资源的管理和控制，积极开发、挖掘人力资源潜能，充分发挥企业员工的主观能动性，建立健全激励奖惩机制，用以约束员工遵循财务会计管理和内部控制的要求、目标行事，发挥、培育团队精神，不断提高整个团队的凝聚力。 (三)树立成本意识，加强成本控制 医药行业必须加快树立成本意识的步伐，随着科学技术的不断发展，制药的技术和水平也得到了大幅度的提升，自然地制药成本也与日俱增，面对激烈的市场竞争，医药企业要想在竞争中立于不败之地，树立成本意识势在必行。医药企业必须将成本管理上升到战略高度，加强对日常成本的控制能力，最大程度地避免浪费，对各项资源进行循环利用。针对采购成本而言，企业要成立产品成本信息库，用来加强对制药成本的控制和管理，充分了解、掌握供应商资源，选择质优价廉的原材料。此外，医药企业必须引进现代化的成本核算方法，在加强自身成本管理的同时，积极适应国内外的市场要求。 (四)推进信息化建设，适应现代化发展 在信息时代，医药企业必须对管理方式展开更深层次的探索与研究，在确保企业产品质量、资产安全的同时，最大程度地减少经营风险。推进企业财务会计管理与内部控制的信息化建设，是医药企业适应时代要求的必然选择，具体做法可参考如下建议：一是建立统一的信息平台。医药企业可以在企业范围内采用统一的财务管理软件，企业上上下下的所有财务事项只能通过该系统来变更，这样既避免了人工操作的低效和弊端，也规范了整个公司的财务管理；二是规范财务系统的应用程序。为防止数据丢失，除了排除系统运行问题之外，医药企业还要不断地完善数据库管理，使其具备完整的机房准入规定、详细的系统操作指南、严格的系统操作审批流程、科学合理的错误应急处理办法等，同时也不能忽略辅助性的系统操作登记台账、机房准入规定等；三是增强权利约束与监督。为减少徇私舞弊行为，必须建立一套针对操作人员的监督约束机制，可以通过划分不同模块的方式来进行人员职能分工，或是通过设置财务管理系统权限来实现；四是注意安全管理。医药企业必须对财务管理系统进行加密措施，严格设置各级别权限，定期对系统进行杀毒和数据备份；同时设置独立的、线下的设备存储空间，用于保护设备安全。 作者:严宣 单位:赛生医药（中国）有限公司 医药企业管理论文:医药化工安全生产管理论文 摘要：作为我国基础企业之一，医药化工企业在我国市场中占据重要的位置，医药化工所生产出的产品不仅关系着人们的生命安全，因此，加强医药化工的安全生产管理工作十分重要，为了确保我国的医药化工企业能安全的生产，医药化工企业应严格的控制和管理生产的安全性，使其能规范的操作相关的生产器具，这样才能减少医药化工生产施工的发生。 关键词：医药化工；安全生产；管理 在对医药化工生产增强安全管理时，医药化工企业要明确生产现状，结合实际生产情况，研究合理的安全管理方案，并将其实施在生产过程中，只有加大安全生产管理力度，企业才能在保障人们生命安全的基础上，获取更多的经济利润，因此，本文将对医药化工的安全生产管理进行分析和研究，并以此提出相关的管理策略。 1关于医药化工安全生产的现状分析 1.1先进生产技术的利与弊 伴随着时代的发展，科学技术的进步，医药化工企业在发展的过程中逐渐引用先进的生产设备，尽管先进的生产设备能为企业带来良好的经济效益，但这些生产设备却存在着一定的安全隐患，如果操作不当，则会危害到工人生命安全，甚至给企业带来巨大的经济损失。其次，由于医药化工的车间处于封闭状态，一旦发生事故，人们将很难保障自身的人身安全。 1.2医药化工企业缺乏完整的生产管理制度 大部分企业在生产产品的过程中，都只将注意力集中于企业的经济利益方面，而严重忽视产品的生产过程，这样就导致产品在生产的过程中缺乏安全性和规范性。此外，医药化工企业在投产之后，并没有制定完整的生产管理制定，使得安全生产管理水平较低，不符合医药化工的生产标准。其次，安全生产管理执行能力较弱，虽然有些企业已经提出管理方案，在执行的过程中，却不符合实际要求，相关的管理人员缺乏良好的责任意识和管理观念，进而导致企业安全生产事故频繁发生。 1.3工人的整体素质有待提升 大部分医药化工的员工学历较低，自身素质较差，缺乏正确的安全生产意识，这就给医药化工企业增添了安全生产管理难度。许多员工为了尽快的完成工作量，而没有按照具有的要求操作生产设备，甚至出现违章操作，这不仅降低了产品的质量，也给自身的安全造成巨大的威胁，通常情况下，员工的一个小小的失误就会给自己和企业带来巨大的灾难。 1.4安全防范措施和安全设备不到位 对于安全生产管理的资金投入，企业并没有全心全意的投入相应的资金，只是为企业员工配置简单的安全设备，而且，有些安心设备由于长期不使用，已失去其本质作用，如果发生事故，这些安全设备仅仅只能起到摆设作用[1]。 2加强医药化工安全生产管理的重要性 站在企业的角度分析，加强医药化工安全生产管理不仅是为企业提供安全的基础保障，同时，也能促进企业的经济增长，使企业能稳定的在市场中发展，并在市场经济中占据有利位置，而从员工的角度分析，增强安全生产可以维护自身的利益，保障自身的利益不受侵犯。因此，医药化工企业对此受到重视，采用科学方法，做好安全生产管理工作[2]。 3针对加强医药化工安全生产管理提出的措施 3.1明确管理目标、制定管理方案 为了保证安全生产管理效率能有效的提高，医药化工企业在进行安全生产管理的过程中，应充分结合企业的生产现状，明确管理目标，制定科学的管理方案，只有明确管理目标，企业才能朝着目标的方向而努力。这样，医药化工企业才能经得住考验和检查，在提升企业经济效益时，我国的经济增长做出伟大的贡献。 3.2完善安全生产管理体制，建立健全完整的安全生产管理体系 对于医药化工企业来讲，完善安全管理体制，建立健全完整的安全管理体系，能有效的激励和鼓励员工，帮助员工树立正确的生产观念，这主要是因为，企业在完善安全生产管理体制的过程中，会将相关的责任制度落实到每一个工作人员的身上，并对其进行奖励和惩罚，这就说明，工作人员为何积极努力的生产，并不断的维护产品的质量。因而，制定科学的安全生产管理体制是企业在发展中所应做到的事情[3]。 3.3加强对工作人员的培训和指导 与其它的企业不同，医药化工企业在生产产品的过程中，存在巨大的安全隐患，一旦发生意外事故，医药化工所生产的产品就会危及到其它范围。因此，医药化工企业应加强对工作人员的培训和指导，将正确的工作理念灌输到工作人员的思想中，使其了解自身工作的性质和重要性。3.4构建一支专业的安全生产管理队伍在管理医药化工安全生产的过程中，企业应引进专业的人才，并加强对人才的培训，进而使企业在发展的过程中能拥有一支专业的安全生产管理队伍。只有构建一支专业的管理队伍，安全生产管理人员才能带动员工共同工作，并维护好生产秩序。此外，专业的管理人员也会大力宣传安全生产的重要性，将安全文化融入到企业当中。 4结语 总而言之，医药化工企业在进行安全生产的过程中，企业要明确管理方案，采用合理的管理手段，从而为企业的员工提供一个安全的生产环境。其次，医药化工企业要提升员工的安全生产意识，让其掌握正确的生产技术，使其按照相关的要求操作生产设备，并配置一套科学的管理制度，这样才能调动工作人员的积极性，使其意识到合理操作生产设备的重要性，有效的提升生产效率。 作者:王玮 单位:山东齐都药业有限公司 医药企业管理论文:医药化工安全生产管理研究 摘要：作为我国基础企业之一，医药化工企业在我国市场中占据重要的位置，医药化工所生产出的产品不仅关系着人们的生命安全，因此，加强医药化工的安全生产管理工作十分重要，为了确保我国的医药化工企业能安全的生产，医药化工企业应严格的控制和管理生产的安全性，使其能规范的操作相关的生产器具，这样才能减少医药化工生产施工的发生。 关键词：医药化工；安全生产；管理 在对医药化工生产增强安全管理时，医药化工企业要明确生产现状，结合实际生产情况，研究合理的安全管理方案，并将其实施在生产过程中，只有加大安全生产管理力度，企业才能在保障人们生命安全的基础上，获取更多的经济利润，因此，本文将对医药化工的安全生产管理进行分析和研究，并以此提出相关的管理策略。 1关于医药化工安全生产的现状分析 1.1先进生产技术的利与弊 伴随着时代的发展，科学技术的进步，医药化工企业在发展的过程中逐渐引用先进的生产设备，尽管先进的生产设备能为企业带来良好的经济效益，但这些生产设备却存在着一定的安全隐患，如果操作不当，则会危害到工人生命安全，甚至给企业带来巨大的经济损失。其次，由于医药化工的车间处于封闭状态，一旦发生事故，人们将很难保障自身的人身安全。 1.2医药化工企业缺乏完整的生产管理制度 大部分企业在生产产品的过程中，都只将注意力集中于企业的经济利益方面，而严重忽视产品的生产过程，这样就导致产品在生产的过程中缺乏安全性和规范性。此外，医药化工企业在投产之后，并没有制定完整的生产管理制定，使得安全生产管理水平较低，不符合医药化工的生产标准。其次，安全生产管理执行能力较弱，虽然有些企业已经提出管理方案，在执行的过程中，却不符合实际要求，相关的管理人员缺乏良好的责任意识和管理观念，进而导致企业安全生产事故频繁发生。 1.3工人的整体素质有待提升 大部分医药化工的员工学历较低，自身素质较差，缺乏正确的安全生产意识，这就给医药化工企业增添了安全生产管理难度。许多员工为了尽快的完成工作量，而没有按照具有的要求操作生产设备，甚至出现违章操作，这不仅降低了产品的质量，也给自身的安全造成巨大的威胁，通常情况下，员工的一个小小的失误就会给自己和企业带来巨大的灾难。 1.4安全防范措施和安全设备不到位 对于安全生产管理的资金投入，企业并没有全心全意的投入相应的资金，只是为企业员工配置简单的安全设备，而且，有些安心设备由于长期不使用，已失去其本质作用，如果发生事故，这些安全设备仅仅只能起到摆设作用[1]。 2加强医药化工安全生产管理的重要性 站在企业的角度分析，加强医药化工安全生产管理不仅是为企业提供安全的基础保障，同时，也能促进企业的经济增长，使企业能稳定的在市场中发展，并在市场经济中占据有利位置，而从员工的角度分析，增强安全生产可以维护自身的利益，保障自身的利益不受侵犯。因此，医药化工企业对此受到重视，采用科学方法，做好安全生产管理工作[2]。 3针对加强医药化工安全生产管理提出的措施 3.1明确管理目标、制定管理方案 为了保证安全生产管理效率能有效的提高，医药化工企业在进行安全生产管理的过程中，应充分结合企业的生产现状，明确管理目标，制定科学的管理方案，只有明确管理目标，企业才能朝着目标的方向而努力。这样，医药化工企业才能经得住考验和检查，在提升企业经济效益时，我国的经济增长做出伟大的贡献。 3.2完善安全生产管理体制，建立健全完整的安全生产管理体系 对于医药化工企业来讲，完善安全管理体制，建立健全完整的安全管理体系，能有效的激励和鼓励员工，帮助员工树立正确的生产观念，这主要是因为，企业在完善安全生产管理体制的过程中，会将相关的责任制度落实到每一个工作人员的身上，并对其进行奖励和惩罚，这就说明，工作人员为何积极努力的生产，并不断的维护产品的质量。因而，制定科学的安全生产管理体制是企业在发展中所应做到的事情[3]。 3.3加强对工作人员的培训和指导 与其它的企业不同，医药化工企业在生产产品的过程中，存在巨大的安全隐患，一旦发生意外事故，医药化工所生产的产品就会危及到其它范围。因此，医药化工企业应加强对工作人员的培训和指导，将正确的工作理念灌输到工作人员的思想中，使其了解自身工作的性质和重要性。 3.4构建一支专业的安全生产管理队伍 在管理医药化工安全生产的过程中，企业应引进专业的人才，并加强对人才的培训，进而使企业在发展的过程中能拥有一支专业的安全生产管理队伍。只有构建一支专业的管理队伍，安全生产管理人员才能带动员工共同工作，并维护好生产秩序。此外，专业的管理人员也会大力宣传安全生产的重要性，将安全文化融入到企业当中。 4结语 总而言之，医药化工企业在进行安全生产的过程中，企业要明确管理方案，采用合理的管理手段，从而为企业的员工提供一个安全的生产环境。其次，医药化工企业要提升员工的安全生产意识，让其掌握正确的生产技术，使其按照相关的要求操作生产设备，并配置一套科学的管理制度，这样才能调动工作人员的积极性，使其意识到合理操作生产设备的重要性，有效的提升生产效率。 作者:王玮 单位:山东齐都药业有限公司 医药企业管理论文:医药销售企业运营资金管理论文 摘要：虽然近年来我国医药销售企业有了较快发展，但相比于发达国家仍存在一定差距，许多问题亟待解决。运营资金是医药销售企业流动资产的重要组成部分，本文就医药销售企业目前运营资金管理方面存在的不足之处加以探讨，并在此基础上对相应的应多措施进行分析，以期为我国医药销售企业更为科学高效地进行运营资金管理提供可行参考。 关键词：医药销售；企业运营；资金管理 资金短缺、运营能力不高是医药销售企业效益的重要影响因素，严重者甚至会对企业的生存产生威胁。因此，对其资金管理存在的问题加以探讨并予以有效解决，对资金使用率的提高意义重大。较之于外资企业，国内医药销售企业在经营理念、管理水平、服务水平等方面均存在一定差距，企业要想改变这一现状则需转变经营理念，重新梳理企业，尤其是企业资金，更需加以重点改进。从而促进企业经营管理的不断创新与发展壮大。本文就重庆和平药房连锁有限责任公司为例，对其运营资金管理现状及相应的解决策略加以探讨。 一、公司简介 重庆和平药房连锁有限责任公司为重庆医药股份有限公司全资子公司，其于1997年由重庆医药股份有限公司进行资产重组后成立。当前，该公司已拥有22个分、子公司，连锁网点达2000多个。和平药房从事的主要经营项目包括中西药、中药饮片、成药、医疗器械、保健品、药妆便利产品等，经营品种达20000多种，属中国药品零售连锁企业销售十强之一。和平药房将零售发展作为企业核心，并构建了电子商务与实体店两大平台，将信息技术、人才及内部管控作为支撑，目前已发展成将药品零售、电子商务与分销三大业态集为一体的药品经营企业。 二、运营资金管理现状分析 （1）费用预算欠缺或执行力度不够。我国医药销售企业起步大多比较晚，现阶段尚未构建相对完善的运用资金预算体系，使得企业内费用预算欠缺、执行力度不够等限制十分常见。主要表现在下述几个方面：对进货费用进行科学控制；对日常经费支出缺乏合理预算；资金管理机制有待健全；对重大支出缺乏有效预算。现行的医药销售企业重大项目若事前科学预测、事中有效执行、事后监督评价均较为缺乏，长此以往极易造成恶性循环，使企业蒙受严重损失。（2）信用政策缺乏合理性。随着医药市场竞争的日益激烈，大部分企业为对现有市场进行巩固，对潜在客户进行进一步挖掘均通过应收账款信用政策，进而使得应收账款不断增加，对企业运营资金持有量被不断吞噬，坏账呆账风险呈不断上升趋势。这一措施为企业带来短期的表面盈收与繁荣，但长此以往则会使企业损失惨重。主要是因为：一方面，企业运营资金存在限制，因急于占领市场而未对赊购方基本信用缺乏调查；另一方面，企业收账政策不够积极，对到期货款不敢频繁催促，且部分赊销方无力还款。（3）存货资金的不合理占用。因目前国内大部分医药销售企业属中小企业，因而赊销尚未真正实现现代化，故难以进行高效管理，对相关药品的购销存储进行科学合理安排。但医药企业属于特殊行业，销售好坏同政策、产品特点、季节、有效期等存在密切关联。若采购前未能对库存市场情况加以详细掌握，再加之企业缺乏必要宏微观调控，使得无效采购存货占用过多运营资金，而部分药品未能及时采购进而失去销售机会。当前我国医药销售企业在运营资金管理方面最为常见的一个问题便是存货资金被不合理地过多占用，故需予以重视以尽量避免该现象的发生。（4）资金管理集中度不高。市场竞争的激烈化使得医药行业利润逐渐下降，资金的集中管理便成为医药销售企业亟待解决的问题。但因和平药房医药销售遍布全国多个省市地区，涉及范围广、成员机构存在较大差异、财务管理体系相对复杂，使得企业资金进行集中管理难度相对较大。（5）融资渠道过于单一。高投入、高风险、高收益、高技术密集是医药销售企业的四大特征，其在药品采购与市场开拓等诸环节均需大量的流动资金。但目前国内医药销售企业其资金来源主要为股本金与银行贷款，融资渠道过于单一对企业的进一步发展带来了限制。因此，拓展融资渠道，实现财务成本的有效降低已成为解决医药销售企业发展瓶颈的重要任务。 三、管理策略浅析 （1）强化预算管理力度。强化预算管理主要包括预算编制、执行、调控与考评，预算整个过程须严格按照控制流程相关规定执行，以事实为基础，及时分析与调整，力争对大小事务、各种状况充分熟悉并做好应对工作。如中国医药保健品股份有限公司通过对预算工作流程进行优化，稳步提升预算水平，重点管控年度重点工作，对存在问题及时予以掌握并进行有效解决，加强对重大投资项目的审计，从而实现对公司运营资金的高效科学管理。（2）提升信用政策的合理性。赊销是企业面对激烈竞争的一项必要营销手段，在销售总额中所占比例也呈现出不断上升趋势。针对此类情况，我们可借鉴国外做法，通过建立健全的收账款管理制度，促进应收账款控制重心从财务方面向商务方面的转变。具体可从以下几方面着手：重新分配管理责任，大部分企业贷款催收均由财务部分负责，但若将赊销问题交由销售部门，便可有效对因提高业绩而随便赊销此类情况加以控制；对赊销所带来的成本费用与收益进行权衡对比，对赊销最佳规模进行科学合理预测，从而对应收账款规模进行有效控制；赊销对象须科学确定，可通过建立客户信用档案，在赊销前对其信用情况加以全面深入调查，对风险等级进行科学评估，并进行相应的等级设置，从而有效减少损失风险，最大化地将账款收回；严格限制信用期，通过合同等有效形式来对信用期限加以严格规定；合理利用信用折扣，以吸引客户还款；尽可能地减少挂账现象，提倡使用票据，以凭票索账；建立科学合理的坏账准备机制，减少呆账坏账。（3）注重库存管理。库存管理在日益激烈的竞争中受到企业的广泛关注，零库存被认为是当前存货流动资金最为有效的解决方式。但我国当前环境企业需加强采购产品的计划性与预测性，将市场、政策等因素纳入计划安排考虑范围，尽量缩短时间差，以有效减少存货资金占用，有效管理库存。如某连锁医药销售企业通过应用创联医药流通行业药品管理系统通过对企业人、财、物等多方面资源进行优化整合，从而成功实现库存的降低，有效地降低了购销链这一过程的成本。（4）不断丰富融资渠道。融资渠道过于单一已成为医药销售企业的一大发展阻碍，故需建立多元化融资体系。比如，2013年，贵州省某医药销售企业通过集资、吸引外资投入、制定资金有偿使用制度等来丰富其融资渠道，为企业发展筹集更多可用资金。 四、总结 现阶段国内医药销售企业在运营资金管理方面仍存在一些问题，但发展空间仍较为广阔。和平药房作为跨区域经营的连锁医药销售企业，需对本企业现行运营资金管理存在的问题进行深入分析，积极借鉴国内外相关经验，促进企业的可持续发展，方可在日益激烈的竞争中实现稳健发展。 作者:彭敏 单位:重庆和平药房连锁有限责任公司 医药企业管理论文:医药销售企业运营资金管理探讨 摘要：我国医药销售企业是正在崛起的一种企业，而且发展速度快，其影响力得到了很多的关注。尽管医药销售企业的地位已经上升，但是与其他国家的医药销售企业相比，我国的仍处于落后的阶段。我国当前的发展还处于雏形阶段，因此也出现了问题，这些问题虽然很小，但是也要解决。在这些问题中运行资金管理是需要立即解决的问题。本篇文章以运营资金为视角，讲述了在管理上的问题，并且进行探析，提出解决对策。 关键词：医药销售企业；运行资金；管理；问题；对策 对于企业销售企业的财务管理而言，资金管理是重要的工作。医药销售企业的资产有一部分是流动的，而对于流动的资金中，最主要的部分就是运营资金。在提高资金的运营效率上，最主要就是对资金进行管理，而且要做到提高资金的周转效率。在做账的时候，尽量不要出现坏账。本文分析了运营资金中可能出现了几种问题以及解决措施。 1医药销售企业运营资金管理的问题 1.1存货资金占用不合理性 其实我国的医药销售企业规模比较小，一般都是中心企业。而且在经营上距离现代化还有差距，在管理上也不能实现高效。更不能科学的存放药品。医药企业与其他企业不同，而且很特殊，销售是否有效与国家对药品的政策有关，而且与产品的特点功能都有联系。如果在采购药品之前，不知道市场上这类药物的存储情况，或者是药品企业在调节上力度不够，都会使采购人员不能采购到合适的药品，还会造成运营资金占用量大。而且如果药品的采购不及时，就会影响要的销售。在我国医药企业运营资金管理中常常出现的问题，就是存货资金占用不合理。 1.2信用政策不合理性 在医药市场上也存在中严重的竞争，很多的企业为了巩固自己的地位，扩宽市场都将发展的目标转移到客户上，在开发客户的时候，积极采用信用政策，在应收账款上放宽政策。这一措施确实有效，但是不断增加的应收账款，使企业的运营资金减少，增多了企业中的坏账。虽然这种措施给企业带来一定的收益，但是只是表面上的盈利，长期一定会损害企业的利益，甚至是让企业在经营上失败。造成信用政策不合理的原因主要有几个方面：a.对于医药企业来说，可以运营的资金总量是很少的，因此为了增加销售，提高企业在医药市场上的占有率，就要把存储的药品快速的销售出去，将要品变为可用的资金。而急于销售的态度，就会使企业对用户的信用减少调查，企业给予合作的用户中赊销权，但是有一部分用户却存在着信用问题。b.企业在收账上做的不好，对于一些欠账的用户在收取费用的时候不积极，即使到了规定的日期，也不催促，让用户有了逃帐的可能。而且一部分用户的确不具备还账的能力。 1.3费用无预算或执行不力 基于我国的医药销售企业起步较晚、发展较慢的实际，现在大部分的企业还未拥有完善的费用预算系统。所以，医药销售企业现普遍存在着无费用预算或预算执行不严的情况。具体主要有以下几方面的表现:一是对进货的费用缺乏应有的预算。事前没有对相关产品的价格进行市场调查比较和有效的控制；二是对日常费用支出缺乏应有的预算。医药销售的各个阶段都存在着许多无效费用支出的情况，如采购中的舍近求远、采购价格较高的产品等。目前我国的医药销售企业并未将这些无效的费用支出进行有效地预算，长久发展必将给企业带来无法估计的损失。 2运营资金有效管理措施 2.1加强库存管理 库存管理是竞争下一种有效的管理措施，并且很多医药销售企业都在使用这种方法。在库存在管理中保证零库存的管理理念，被很多企业使用。这种理念是将库存的药品清零，而且可以节省流动资金，可是这种管理理念却很难真正的实现，这是由于我国医药销售企业的环境致使的。尽管实现很困难，一些企业还是可以引用其中的基本理念，这样也能保证企业的流动资金能够在利用取得效果。也缓解了企业的资金紧张问题。而企业所要采用的措施就是在对药品采购前，了解市场以及国家政策面对药品的采购有一定的计划性。在采购中，知道所要采购药品的数量以及特点。将采购与销售的时间差缩短，因此节约存货资金，进而可以对库存药品有效管理。 2.2合理利用商业信用 具体由以下几方面构成:一是理清管理责任。绝大多数的企业都认为是由财务部门来负责货款的催收，无销售部门的责任。但事实上，若是由销售部门负责账款的收回工作，且将其列为考核指标之一的话，那么销售部门在而对赊销问题时，就会更加谨慎认真地对待，这样就可以避免为业绩而随意赊销的情况发生，对应收账款的管理有着更加直接有效地促进作用。二是权衡比较因赊销带来的收益及成本费用，科学合理地预测赊销的最大规模，控制应收账款的金额。三是科学的确定赊销的对象。企业应实时建立客户的信用档案，在提供赊销方案之前，对客户的信用情况进行深入全面的调查，评估相应的风险等级。通过实时收集的信用资料，对客户进行等级设置，相应地对不同等级的客户实施不同的信用政策，以减少呆账坏账的损失风险，有效回收账款。 2.3加强预算管理 在管理运营资金上，还可以采用预算管理，而预算观管理就要知道企业的实际状况。预算管理的内容主要是对采购药品进行编制、执行预算方案、对预算进行调控、最后对预算的进行考核评价。医药企业在预算管理上要控制流程，严格按照程序处理事情。在事实的基础上，分许问题的原因，然后根据问题调整政策。在每一件事情上都要了如指掌，无论是大事还是小事都能有应对措施。 2.4扩宽融资渠道 大多数的医药销售企业在发展上不如意，主要是因为它的融资渠道受限。没有更多的融资渠道，企业的就无法显现突破。因此，要将企业的融资渠道拓宽，发展多方面、多角度的融资体系，如果一个医药销售企业的发展规模大，可以吸引到外资，那么可以将融资渠道向国外的资本市场拓展。对一些使用药品的用户或者其他企业建立有偿使用机制。 2.5借鉴国外管理经验 我国传统的运营资金管理模式属于内向型的管理，强调节约资金的占用，强化管理责任制。而西方的管理模式是内外结合型的管理，强调优化资金的结构，进行定量控制。因此，我们今后一段时间的任务是注意开展对运营资金的定量分析，注意内外结合优化资金结构。 3结束语 企业战略目标的实现，受企业日常财务控制高低的影响程度较大，特别是企业运营资金管理水平的高低，对企业的成败有着重大的影响。因此，分析企业运营资金管理中存在的问题并及时解决，建立有效的运营资金管理体系对于企业的生存发展有着至关重要的作用，是改善企业经营管理，提高企业经济效益的重要措施。 作者:张金玉 单位:哈药集团制药总厂 医药企业管理论文:医药工程项目中质量风险管理策略研究 1.分析当前医药工程项目中质量风险管理中的问题 医药工程项目管理中质量管理十分重要，而我国目前对于质量管理重视程度不够，并且由于医药工程专业是新兴专业，从事医药工程项目管理的人才太少，以至于质量风险管理很难贯彻，导致医药工程项目出现各种问题。医药工程项目质量风险管理中有以下几点问题: 1.1未能意识到质量风险管理在医药工程中的重要作用 由于我国医药工程处于起步阶段，很多人并不关注医药工程，对医药工程项目的质量风险管理缺乏足够的重视，其结果就是医药工程项目中存在各种问题，阻碍了其顺利发展。同时由于相关的医药工程管理者也缺乏专业的医药工程管理经验及风险管理培训，从潜意识中并不认为风险管理对于医药工程发展的起着至关重要的作用，所以很难将风险管理落实到医药工程的发展中。 1.2医药工程项目风险管理者的素质需要加强 因为我国专业的医药工程人员的人数很缺乏，素质也不高，导致医药工程进展困难，严重影响其正常有序的发展。提升相关医药工程项目管理者的专业素质就显得尤其重要。而由于医药工程项目管理者的不专业，没有意识到风险管理的作用，导致医药工程管理中经常发生失误进而影响其正常发展。医药工程项目管理者自身的素质提升空间很大，加强对其专业素质的培训能使其重视风险管理在医药工程发展中的作用，使医药工程项目更好的完成。 1.3医药工程项目中风险管理的方式有很多不规范之处 虽然目前我国医药工程的相关制度及法规已经初步建立，但是还有很多方面没有完善，一些相关的标准还需要制定。其原因主要是我国的医药工程项目起步晚、发展时间短，风险管理制度很不健全;其次由于一些措施实施不到位，导致风险管理制度落实困难。相关医药工程项目管理者缺乏对质量风险管理的重视，并且不能充分实施风险管理制度，导致医药工程项目不能顺利发展，存在各种问题，阻碍了其正常有序的进行。 2.研究医药工程项目中质量风险管理策略 加强落实医药工程项目中的质量风险管理是使其正常发展的首要条件。而当前医药工程项目中问题很多，只有进行并实施相应的风险质量管理，才能尽量的降低项目发展中质量问题的发生，将经济利益最大化。所以质量风险管理对医药工程项目的成功意义非凡。 2.1加强医药工程项目管理者对于质量风险意识 质量风险管理作为一个系统，贯穿于整个项目过程中，作为预判、评估风险的方法，具有其无法替代的作用。因为目前医药工程处于初步发展阶段，很多管理者的经验缺乏、自身素质不足，工程很多时候不能达到预期的效果，所以更应当重视工程的质量管理。只有该项目管理者对质量风险管理的作用有足够的认识，切实将质量风险管理实施到项目管理中去，才能最大程度的减少工程中发生的问题，推动医药工程的顺利发展。 2.2提升质量风险管理者的自我素质 医药项目工程十分复杂，对管理者的素质要求极高，管理者只有提升自身的风险质量管理水平，才能有效的减少项目发展中的风险。因为专业的风险管理人员较少，所以要多组织相关人员进行质量风险管理的培训，提高其质量风险管理水平。另外可以引进专业的医药工程项目风险管理人才，加强与国外先进管理者的交流，学习其优秀的经验，从而提高我们项目管理者的素质。 2.3不断完善质量风险管理规范 必须不断完善相关的质量风险体系和规范，建立质量管理的标准。此外，建立质量风险责任机制，从而推动相关人员重视质量风险管理，减少人为失误，提升其管理水平。 3.讨论 医药工程的发展才能推动我国医药水平的进步，而质量风险管理的水平决定了医药工程的效果。所以只有医药工程管理者对质量风险管理足够重视并切实落实，才能保证医药工程的顺利进行。通过加强项目管理者质量风险意识及自我素质的培养，不断完善质量风险管理规范，进而才能完成成功的医药工程项目，最总推动我国医药水平的不断提升。 作者:毕动菊 单位:河南中医学院第三附属医院