摘要:目的采用Box-Benhnken响应面分析法优化芪丹消渴胶囊防潮工艺。方法在单因素试验基础上,以辅料比(甘露醇:乳糖)、辅药比、乙醇体积分数、干燥温度为自变量,以芪丹消渴胶囊丹酚酸B保留率(%)为因变量,通过对自变量各水平的多元线性回归及二项式拟合,用效应面法选取最佳工艺,并进行预测分析。结果最佳工艺条件包括辅料比(甘露醇︰乳糖)1.6∶1,辅药比1.6∶1,乙醇体积分数75%,干燥温度68℃;在此条件下,成品颗粒丹酚酸B保留率为92.587%,与模型预测值(92.678%)接近。结论筛选出的防潮工艺能满足芪丹消渴胶囊制备需要,且质量可控。
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