摘要：2018年美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)共批准了43个新分子实体(new molecular entity,NMEs)和23个新生物制剂(biologic license applications,BLAs),该数字较2017年的56个,增加了10个(17.9%)。按照药物作用分类,抗肿瘤药物18个(27.3%),心血管系统药物12个(18.2%),呼吸系统药物2个(3.0%),神经系统用药8个(12.1%),内分泌用药9个(13.6%),抗感染药9个(13.6%),其他药物7个(10.6%)。

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