摘要：2010年5月，FDA正式批准了Dendreon制药公司出品的前列腺癌疫苗Provenge上市，这对FDA药品审查工作来说，具有历史性意义。与传统意义上的疫苗不同，Provenge是一种新型的自体源性细胞免疫疗法，适用于晚期前列腺癌病人，可以调动病人的自身免疫系统来对抗疾病。在生产过程中，它都是通过病人的自身免疫细胞而制备，这种免疫细胞正与前列腺癌的一种常见蛋白接触。

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