摘要:FDA批准首款药物涂层血管成形术导管美国食品与药品监督管理局(FDA)近日宣布,一款药物涂层血管成形术球囊导管已获准用于治疗外周动脉疾病(PAD),这是首个获准用于该适应症的医疗器械。FDA发表声明,该医疗器械名为Lutonix035药物涂层球囊经皮腔内血管成形术导管(Lutonix DCB),由Lutonix公司生产,其外层涂以紫杉醇,可有助于预防血管成形术后再狭窄。
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