摘要：分析了（粉体）分装机的特殊性，从风险角度探讨分装机在开放式单向层流中生产的不可行性，又从可操作性角度探讨了Isolator的不可行原因，认为这二者不适合无菌粉体分装，提出了唯有RABS操作技术才能应对新版GMP对无菌粉体分装要求的观点。
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