摘要：目的 考察两种盐酸伐昔洛韦片的人体生物等效性。方法 采用双制剂双周期自身交叉对照的方法，将18名健康男性受试者随机分为两组，单剂量口服盐酸伐昔洛韦受试制剂和参比制剂各0．6g；血浆中阿昔洛韦浓度用HPLC法测定，DAS软件计算药物动力学参数，并对其进行生物等效性评价。结果 盐酸伐昔洛韦受试制剂和参比制剂的Cmax,分别为2．54±0．32、2．59±0．44μg·ml^-1；Tmax分别为2．28±0．31、2．22±0．26h；AUC0→Tn分别为10．75±1．804、11．35±2．548μg·h·ml^-1，AUC0→∞。分别为11．49±2．06、12．09±2．757μg·h·ml^-1；t1／2分别为2．55±0．69h、2．67±0．76h。按盐酸伐昔洛韦药-时曲线下0→Tn的面积计算，相对生物利用度为96．1％。结论 盐酸伐昔洛韦受试制剂与参比制剂相比，AUC、Cmax符合生物等效性要求，Tmax比较差异无统计学意义，受试制剂和参比制剂具有生物等效性。

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