首页 期刊 河南大学学报·社会科学版 盐酸坦洛新处方工艺的探讨 【正文】

盐酸坦洛新处方工艺的探讨

作者:李轶群; 部琪臻; 任立; 马潋; 丁平田 沈阳药科大学药学院; 辽宁沈阳110016; 中国医科大学第一附属医院药剂科; 辽宁沈阳110001; 辽宁中海康生物药业有限公司; 辽宁沈阳110003
盐酸坦洛新   缓释片   体外释放度   相似因子法  

摘要:目的:研究以海藻酸钠和羟丙基甲基纤维素(HPMC)为骨架材料制备盐酸坦洛新亲水凝胶骨架缓释片并考察其释放行为。方法:采用相似因子法考察工艺因素和处方因素对体外释放度的影响。工艺因素包括片重和压片压力的选择,处方因素包括骨架材料和阻释剂的选择和用量。结果:随着片重的增加,药物释放显著降低;压片压力增加,释放度有一定的下降趋势;最终选择片重为0.1g,压片压力为6~10kg。不同的阻释剂对药物的释放影响不同,均可在一定程度上阻碍药物释放。HPMC的黏度与用量对药物的释放影响最大,随着其黏度或用量的增加,释放度显著降低。结论:通过调节片重、压片压力、应用适当的阻释剂以及改变HPMC的黏度与用量均可以改善盐酸坦洛新亲水凝胶骨架缓释片的释药行为。

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