摘要：旨在全面系统地阐述“数据完整性”的概念、国内外GMP对数据完整性的要求,通过分析药品生产企业在数据完整性管理上的现状,探讨需要重点关注的方面,帮助企业理清管理上的缺陷、认识上的偏差、执行上的误区,为企业解决数据完整性管理中的实际问题提供参考和借鉴。
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