第一条遵循完善社会主义市场经济体制的要求，转变政府职能，改革投资管理体制，落实企业投资自主决策权，根据《国务院关于投资体制改革的决定》和国家发展改革委《企业投资项目核准暂行办法》、《关于实行企业投资项目备案制的指导意见》，结合我市实际，制定本办法。
第二条在本市范围内的企业投资项目，适用本办法。
按照国家的《政府核准的投资项目目录》，凡属目录内的企业投资项目实行核准，目录外且国家没有其他特别规定的企业投资项目实行备案。
外商投资项目和境外投资项目的核准办法另行制定。国防科技项目的核准按国家有关规定办理。政府投资项目按有关办法实行审批管理。
第三条企业投资项目的核准与备案分别由市和区县（自治县、市）政府投资主管部门办理。核准权限由市政府根据国家有关规定划分，并与国家同步调整。
第四条本办法所称政府投资主管部门包括市发展改革委、市经委和区县（自治县、市）计委、经委。市发展改革委、区县（自治县、市）计委负责办理除工业企业技术改造项目以外的其他各类企业投资项目的核准与备案。市经委、区县（自治县、市）经委负责办理工业企业技术改造项目的核准与备案。
第五条对北部新区、重庆经济技术开发区、重庆高新技术产业开发区范围内的企业投资项目，除国家明文规定由国务院和省级政府投资主管部门核准、备案的外，市政府授权由重庆经济技术开发区、重庆高新技术产业开发区管委会办理企业投资项目核准和备案。
第二章企业投资项目的核准
第六条属政府核准的投资项目，由项目业主单位按照《政府核准的投资项目目录（重庆市）》中所确定的核准权限，向相应的政府投资主管部门提交项目申请报告一式5份。
属国家核准权限的项目，国家计划单列企业、中央管理企业和中央部门隶属单位，直接向中央核准机关提交项目申请报告，由市政府投资主管部门出具推荐意见；其他企业单位向市政府投资主管部门提交项目申请报告，由市政府投资主管部门进行初审后，向国务院投资主管部门转报，并争取核准。
属市级核准权限的项目，中央在渝企业或单位，以及由市国有资产监督管理委员会管理的重点企业，直接向市政府投资主管部门提出核准申请，并办理核准手续。为方便投资者，其他企业向项目所在地区县（自治县、市）政府投资主管部门或市政府授权的部级开发区管委会提交核准项目申请报告，由区县（自治县、市）政府投资主管部门或开发区管委会接收材料并出具推荐意见后转送市政府投资主管部门，由市政府投资主管部门办理核准手续。
属区县（自治县、市）核准权限的项目，企业向项目所在地区县（自治县、市）政府投资主管部门提交核准项目申请报告，并办理核准手续。
市政府授权重庆经济技术开发区、重庆高新技术产业开发区核准的项目，企业向项目所在的开发区管委会提交项目申请报告，由管委会办理核准手续。
第七条需核准项目的申请报告由具备相应资质的工程咨询机构编制。其中报国务院投资主管部门和市政府投资主管部门核准的项目，其项目核准申请报告须由具备甲级工程咨询资质的机构编制。
第八条核准项目申请报告应包括以下主要内容：
（一）项目申报单位基本情况；
（二）拟建项目情况；
（三）建设用地与相关划；
（四）资源利用和能源耗用分析；
（五）生态环境影响分析；
（六）经济和社会效果分析；
（七）按规定须招标的项目，应说明项目招标初步方案；
（八）其他应说明的事项。
第九条项目申请单位在报送项目核准申请报告时，须按照国家法律法规的规定附送以下文件：
（一）城市规划行政主管部门出具的规划选址意见书；
（二）国土资源行政主管部门出具的项目用地预审意见或国有土地使用权出让合同；
（三）环境保护行政主管部门出具的环境影响评价文件审批意见；
（四）涉及国有资产或土地使用权出资的，须由有关部门出具确认文件；
（五）涉及特许经营的项目，需提供有权部门出具的批准意见；
（六）根据有关法律法规应提交的其他文件。
属国家核准的项目，（一）、（二）、（三）项应是市级及以上行政主管部门出具的文件。
第十条市政府投资主管部门负责指导企业投资项目的核准工作。市发展改革委会同市经委按照国家要求，编制并公布主要行业的核准项目申请报告示范文本，指导企业投资项目的核准申报工作。
如项目申请单位报送的申报材料不符合有关要求，投资主管部门或市政府授权的开发区管委会应当在自收到项目申请材料之日起5个工作日内一次性书面告知项目申请单位，并指导项目申请单位按规定尽快完成核准申请报告的附送文件。项目申请材料符合要求后，投资主管部门或市政府授权的开发区管委会应正式受理。
第十一条政府投资主管部门正式受理项目核准申请报告后，对以下内容进行审查：
（一）符合国家法律法规；
（二）符合国民经济和社会发展规划、行业规划、产业政策、行业准入标准和土地利用总体规划；
（三）符合国家宏观调控政策；
（四）地区布局合理；
（五）主要产品未对国内市场形成垄断；
（六）未影响国家经济安全；
（七）合理开发并有效利用资源；
（八）生态环境和自然文化遗产得到有效保护；
（九）未对公众利益，特别是项目建设地的公众利益产生重大不利影响；
（十）其他涉及国家安全、公众利益方面的事项。
第十二条属我市核准权限的项目，如有必要，政府投资主管部门应在正式受理项目核准申请后4个工作日内，委托有资质的咨询机构进行评估。
接受委托的咨询机构应在政府投资主管部门规定的时间内提出评估报告，并对评估结论承担责任。咨询机构在评估中可要求项目申请单位就有关问题作出说明。
第十三条政府投资主管部门在进行项目核准时，如涉及其他行业主管部门，须征求相关部门的意见。相关部门在收到征求意见函后7个工作日内，向政府投资主管部门提出书面审核意见，逾期没有反馈书面审核意见的，视为同意。
第十四条对公众利益有较大影响的投资项目，政府投资主管部门进行核准审查时，可采取听证等适当方式征求公众意见。对于特别重大的项目，需进行专家评议。
第十五条政府投资主管部门自正式受理项目申请报告之日起20个工作日内，作出是否核准项目申请的决定，并及时通知项目申请单位。由于特殊原因不能在20个工作日内作出核准决定的，经本行政机关负责人批准，可以延长10个工作日，并及时以书面形式向项目申请单位说明延期理由。
属国务院投资主管部门核准的项目，市政府投资主管部门在自收到合格申请材料之日起20个工作日内提出初步审查意见，并将申请材料和初审意见及时报送国务院投资主管部门。
属市政府投资主管部门核准的项目，项目所在地区县（自治县、市）投资主管部门或市政府授权的开发区管委会自收到合格申请材料之日起20个工作日内将申请材料和推荐意见转送市政府投资主管部门。
核准项目进行咨询评估、专家评议以及征求公众意见的时间应合理安排，但不计算在上述规定工作日内。
第十六条政府投资主管部门对同意核准的项目，应向项目申请单位出具同意核准文件，同时抄送相关部门；对不同意核准的项目，应向项目申请单位出具不予核准的决定书，说明不予核准的理由，并抄送相关部门。
核准文件中须明确项目的建设内容、建设规模、技术方案、建设地点、总投资、合理工期、招标和监理等基本要求。
各区县（自治县、市）政府投资主管部门、市政府授权的开发区管委会在每月5日前将上月办理核准文件的情况汇总报送市政府投资主管部门，并抄送同级统计部门。
第十七条项目核准文件有效期2年，自核准之日起计算。
项目在核准文件有效期内尚未开工建设的，项目申请单位须在核准文件有效期满30日前向原核准机关申请一次延期，原项目核准机关可在核准文件有效期满以前作出是否准予延期的决定。
超过项目核准文件有效期未开工建设且未获准延期的，项目核准文件自动失效。
第十八条已经核准的项目，如需对项目核准文件所规定的内容进行调整，项目申请单位应及时以书面形式向原项目核准机关提出申请。原项目核准机关应在收到申请后的5个工作日内，作出是否同意调整的回复。项目主要建设内容、技术方案、建设地点发生变化，项目申请单位须重新办理核准申报手续。
第十九条项目申请单位依据项目核准文件，依法办理土地使用（通过招标、拍卖、挂牌出让土地使用权的除外）、资源利用、城市规划、安全生产等许可手续。涉及引进设备减免关税和进口环节增值税、购置国内设备抵扣新增所得税技术改造项目的确认书，由企业凭核准文件到市政府投资主管部门办理。
应当核准而未申报的企业投资项目，或者申报后未被核准的项目，国土资源部门不得办理土地使用权证（通过招标、拍卖、挂牌出让国有土地使用权的除外），城市规划部门不得办理规划许可证，质量监督、证券监管、外汇管理、安全生产、水资源管理、海关等部门不得办理其他相关行政许可手续，金融机构不得发放贷款。
第三章企业投资项目的备案
第二十条凡《政府核准的投资项目目录（重庆市）》以外、且国家没有其他特别规定的企业投资项目，实行投资备案。
第二十一条企业投资项目备案，是一项告知措施：
（一）为企业提供是否符合国家产业政策的说明，并依法保护投资者的合法权益；
（二）投资主管部门调控的资金、资源，优先对符合使用方向并办理了投资备案手续的项目予以支持；
（三）其他行政主管部门办理相关行政许可手续时，投资备案资料是证明该项目符合国家产业政策的依据；
（四）本着就地就近服务投资者的原则，投资备案工作实行属地化管理。企业在作出投资决策后，向项目所在地区县（自治县、市）政府投资主管部门或市政府授权的开发区管委会报送一式5份项目备案资料（附件2）。
第二十二条凡属于投资备案范围，符合法律法规的项目，政府投资主管部门（含授权管理的开发区管委会），自收到项目备案资料之日起2个工作日内予以备案确认，向项目单位颁发投资项目备案证（附件3）。项目业主凭工商营业执照原件领取投资项目备案证。
对不属于备案范围的项目，政府投资主管部门应当自收到项目单位的备案材料之日起2个工作日内向项目单位作出书面说明。
第二十三条已办理投资备案手续的项目，如投资主体或主要建设内容发生变化，应当向原发证机关交回原投资项目备案证，重新办理备案手续。
第二十四条项目办理备案手续后，应在2年内开工建设。如超过2年仍未开工，投资项目自动销号。
第二十五条市发展改革委统一印制投资项目备案证，并分发到市经委、市政府授权的开发区管委会和各区县（自治县、市）投资主管部门等相关单位。
第二十六条各区县（自治县、市）政府投资主管部门、市政府授权管理的开发区管委会须在每月5日前将上月办理备案的情况汇总报送市政府投资主管部门，并抄送同级统计部门。市经委应在每月10日前将上月全市办理企业技术改造项目备案的情况汇总送市发展改革委。
第二十七条涉及引进设备减免关税和进口环节增值税、购置国内设备抵扣新增所得税技术改造备案项目的确认书，由企业凭投资项目备案证到市政府投资主管部门办理。
第四章法律责任
第二十八条项目单位以拆分项目、提供虚假材料等不正当手段取得项目核准文件或投资项目备案证的，项目核准或备案机关应依法撤销核准文件或备案证。
对应核准而未核准就擅自开工的项目，政府投资主管部门可会同有关行政主管部门责令其停止建设。因此而带来的一切损失，由项目单位自行承担。政府投资主管部门可依法追究有关责任。
对应备案而未办理备案手续的已开工项目，政府投资主管部门不对其提供权益保障支持。因此可能带来的权益损失由项目单位自行承担。
第二十九条政府投资主管部门及其工作人员，应严格按照法律法规和本办法的有关规定，依法办理项目核准和登记备案手续，不得变相增减核准事项，不得超越权限核准项目，不得违规办理投资备案，不得在项目核准和登记备案过程中、、、收受贿赂。违者依法给予行政处分，涉嫌犯罪的，移送司法机关处理。
第三十条咨询评估机构及其咨询人员，在评估过程中违反有关规定，造成重大损失或恶劣影响的，应依法追究其相应责任。
第三十一条有关行政主管部门对未经核准的项目办理相关行政许可手续，属违规行政。因此而产生的经济的、法律的责任，由相关行政主管部门承担。
第三十二条对区县（自治县、市）政府投资主管部门和市政府授权的开发区管委会未按规定办理投资备案手续，或未按时报送投资备案汇总情况的，市发展改革委可会同市经委，在报经市政府同意后，责令其限期整改。
第五章附则
第三十三条事业单位、社会团体等非企业单位自筹资金的投资建设项目，也按本办法实行核准或备案。
一、备案的概念、分类与性质
《现代汉语词典》对备案的定义是：“备案是指向主管机关报告事由，存案以备查考。”严格地讲，备案并不是一个法律概念，也不像行政许可那样可以追溯其法源，在我国的相关法律中也没有专门的法律定义，它只是行政机关对某种行政管理方式的概称，其本质是一种公示，是申请人将其已经或即将进行的行为活动告知行政机关，或行政机关将申请人报告的材料予以公示使公众知晓，为事后的检查监督提供依据。备案主要涉及备案机关与申请人两个行为主体。就申请人而言，备案就是向备案机关报告，起到告知作用；就备案机关而言，备案就是保存申请人的相关材料，起到公示和备查作用。
根据申请人与备案机关的关系，可以将备案分为两种类型：一是内部行政备案。这种备案是指人民政府各工作部门、下级行政机关或被法律、法规授权的组织做出具体行政行为后，将有关信息予以登记，并以书面形式上报本级人民政府、上级主管部门或法律、法规授权的组织备查，以便及时发现和纠正错误的内部行政行为。二是外部行政备案。这种备案是指行政相对人在事前或事后用书面形式向行政机关提供行为活动的相关材料予以登记备查，并间接对相对人产生法律效力的具有行政管理性质的外部行政行为。
根据备案的目的和作用，可以将备案分为三种类型：一是监督性备案。就是上级对下级制定的规范性文件合法性的审查备案，是一种事前备案。工商行政管理机关内部的规范性文件备案、行政处罚案件备案、行政处罚当事人回访备案等都属于此类监督性备案。二是备查性备案。就是申请人向主管机关报告自身行为活动的事由、材料，主管机关将其存案以备查。目前工商行政管理部门的备案大多属于此类备查性备案。三是生效性备案。这种备案行为接近于行政许可行为。如公司董事(监事、经理)的变动未经工商行政管理部门备案不得对抗第三人，这种情形即生效性备案，对当事人的权利、义务会产生实质性的影响。
备案的性质：一是备案不同于许可。许可是行政机关强制性权力的应用，被许可的事项一般属于普遍禁止性的行为，备案的事项则不属禁止性事项，相对人不是因为备案后才具有从事该项行为的资格，而是在备案以前已经具有从事该项行为的资格，备案的过程是相对人告知行政机关将要进行某项行为，而无须得到行政机关的许可。二是备案在多数情况下是不具有审批或许可效力的信息收集型行政管理行为，申请人只要按照行政机关规定的备案事项、内容、方式、时间等要求提供信息或资料即可，所有备案不是创设权利的审批或许可，而是具有信息披露功能的行政管理行为，目的是方便行政机关的管理、监督和服务。三是行政机关承担备案行为的法律责任问题。由于备案可以是内部行政备案，也可以是外部行政备案，所以备案是否是可诉的具体行政行为，一般是以行政法上规定的具体行政行为特征来判断其性质，主要是看该备案行为是否对申请人的权利、义务产生实质影响，以及该备案行为是否具备确定力、执行力等特征。法律、法规设立了申请人的义务，按照义务的性质可将其分为约束性义务和非约束性义务，约束性的义务产生相应的法律后果，非约束性义务一般不会引起法律后果，所以备案行为有没有给行政相对人产生一定的法律后果也是判断其是否具有可诉性的依据之一。
通过对备案制度的概念、内涵、种类、性质的分析，我们发现现行的法律、法规对备案的规定较为原则化，其种类、性质等方面的属性还存在许多模糊之处，理论上的不清晰，必然会导致实际工作中的诸多困惑。
二、备案制度的现实困惑
工商行政管理部门在受理行政相对人的备案时，经常会遇到这样的困惑：当出现因使用备案后的合同格式条款或因备案后的拍卖活动而产生纠纷和不利后果时，备案机关是否应承担责任?发现经过备案的显示屏广告违法时可否给予行政处罚?行政机关的备案审查属于形式审查还是实质审查?
“备案”是多数行政机关都具有的监管职能，随着政府法治建设的推进，国家将原本属于审批、许可范畴的事项划归备案之中，通过备案程序改变了行政机关和相对人之间对立的社会关系，体现了政府管理方式的转变，政府的管理模式正向着柔性化的方向发展，这样的转变符合有限政府的法治理念。
由于法律、法规没有对备案作出明确的规定，导致行政机关在工作中无所适从。在实际操作中，若申请人为行政机关，则备案是一个内部行政行为。只具有监督备查作用；若当事方为行政相对人，则对备案机关来说，尽管备案不是行政许可行为，但在性质上已经演化为行政监管行为，备案的结果可能直接或间接影响相对人的权利和义务，这种情况下备案是否纳入行政诉讼的受案范围仍值得探讨。工商部门由于工作内容与百姓生活息息相关，备案问题更受到广泛关注，
行政机关对相对人报送材料的审查一般分为形式审查和实质审查。形式审查只是对报送材料是否齐全，格式、内容是否符合要求进行审查，而对材料内容的真实性不负审查责任，备案只是一个形式审查的过程。如果要对备案材料进行实质审查，那么当行政机关在申请人的备案材料中发现问题时应该如何处理?是否定申请人的备案材料，还是不允许申请人进行该项行为?这就又成了变相的行政审批，与取消行政审批改变行政管理模式的目的相悖，所以行政机关只需对申请人报送的备案材料尽到一般注意义务就可以了。即使申请人在备案后的行为产生了不利后果，如果行政机关在备案过程中不存在过错，就不应承担责任。
合同格式条款和拍卖活动(前、后)期备案从法律属性看，都属于备查性备案的范畴，是否备案并不影响格式条款的生效和拍卖活动的进行，备案所起到的只是存案备查作用，不具有行政约束力，没有鲜明的行政行为特征，不能将其当作独立的具体行政行为来看待，所以不具有可诉性；显示屏广告作品备案也属于存案备查的范畴，即当事人将显示屏广告作品报请备案后，工商部门根据具体情况及有关方面的要求进行审查，发现这些广告作品存在违法现象时，仍然可以依法给予行政处罚。
三、备案制度的法理分析
解决备案制度在现实中操作难的问题，应从以下几个方面着手：
首先，备案行为的法定职责分析。备案行为是法律、法规或规章规定的，是工商部门的法定职责，如果工商部门不给行政相对人备案，就是行政不
作为。要承担行政不作为所引起的法律后果。
其次，备案行为的法律效力分析。要从备案本身的法学原理、立法本意以及行政职能等角度综合分析备案的法律效力，如果是事前备案，申请人不备案将会使之前的行为无效，这种备案就是许可性质的，该备案行为是一种具有法律效力的具体行政行为，会对申请人或者第三人的权利、义务产生影响，具有可诉性。反之，不对申请人权利、义务产生影响的备案就不具有可诉性。
再次，备案行为的法律责任分析。各种法律、法规给予“备案”不一样的法律效力和法律责任，要具体分析备案的法律责任：一是法律、法规或规章规定的强制性事前备案，是一种能够产生法律效力的生效性备案，这种备案会引发法律责任。二是备查性的备案。这种备案要具体分析对当事人权利、义务的影响以及立法目的，目前争议较大的就是此类备案行为，如果只是单纯的监督管理，例如商标使用许可合同备案，工商部门对这种许可行为没有审查权，只是根据《商标法》的规定进行合同备案，是一种明显的备查行为，工商部门没有审查权。也没有审批责任，就不需要承担法律责任。
总之，工商部门备案行为的效力不是自己确定的，要以法律、法规的规定为标准。工商部门在履行备案职责时，应当作出明确，的备案要求，制定规范的备案程序，才能保证备案行为的严肃性。
四、解决备案困惑的对策建议
(一)加强行政备案的法理研究。要组织开展对备案制度概念、内涵、性质、分类的法理研究，明确各类工商监管备案的目的、要求和程序，梳理工商备案种类，减少审批类备案，增加备查性备案，突出备案的指导性和服务，明确备案材料的审查是形式性审查，减少和避免工商部门因备案行为而引起的法律责任。
(二)规范备案的程序和要求，要根据法律、法规对工商备案制度的规定。规范备案的程序和要求。特别要重视申请人的备案期限，如超过期限，当事人应重新备案。当事人未重新备案而引起的法律后果由当事人自行承担。
(三)推行当事人承诺书制度。当事人申请备案时除应当提供符合要求的书面材料外，还应当承诺提交的材料真实合法有效。对在备案过程中因提供虚假或不全面的材料所引起的法律后果由当事人自行承担。
(四)制作专门的备案专用章。应当改变工商部门以公章代替所有备案用章的传统做法，要制作分门别类的备案专用章，备案专用章只是代表工商部门的某项备案行为，不具有任何其他法律效力，如针对格式条款和拍卖活动的合同备案，针对显示屏作品和广告收费的广告备案等等，这样既能区别单位公章与备案专用章的功能和作用，也能更好的区分各类备案的法定效力，有效避免申请人随意衍生工商行政备案法律效力的行为。
第一条为加强进口药材监督管理，保证进口药材质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法》、《实施条例》）及相关法律法规的规定，制定本办法。
第二条进口药材申请与审批、登记备案、口岸检验及监督管理，适用本办法。
进口药材申请与审批，是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请,依照法定程序和要求，对境外生产拟在中国境内销售使用的药材进行技术审评和行政审查，并作出是否同意其进口的决定。
进口药材申请人，应当是中国境内取得《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》的药品生产企业或者药品经营企业。
第三条国家食品药品监督管理局负责药材进口的审批，并对登记备案、口岸检验等工作进行监督管理。
省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局依法对进口药材进行监督管理。
允许药品进口的口岸或者允许药材进口的边境口岸所在地（食品）药品监督管理局（以下简称口岸或者边境口岸（食品）药品监督管理局）负责进口药材的登记备案，组织口岸检验并进行监督管理。
中国药品生物制品检定所负责首次进口药材的样品检验、质量标准复核等工作。
国家食品药品监督管理局确定的药品检验机构负责进口药材的口岸检验工作。
第四条药材必须从国务院批准的允许药品进口的口岸或者允许药材进口的边境口岸进口。允许药材进口的边境口岸，只能进口该口岸周边国家或者地区所产药材。
第二章申请与审批
第一节一般规定
第五条国家食品药品监督管理局应当在药材进口申请受理场所公示申报资料的项目和有关申请书示范文本。
第六条申请人申请药材进口时应当按照规定如实提交规范完整的材料，反映真实情况，并对其申报资料实质内容的真实性负责。
第七条申请人提交的申报资料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正。
第八条申请人申报的资料不齐全、不符合法定形式的，国家食品药品监督管理局应当当场或者在5日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申报资料之日起即为受理。不予受理的，应当书面说明理由。
第九条在审查过程中，国家食品药品监督管理局认为需要补充资料的，应当一次性提出。
申请人应当在收到补充资料通知书后4个月内提交符合要求的补充资料，其审查时限在原审查时限的基础上延长20日;未按规定时限提交补充资料的，予以退审。因不可抗力，无法在规定时限内提交补充资料的，必须向国家食品药品监督管理局提出书面申请，并说明理由。
国家食品药品监督管理局应当在20日内提出处理意见。
第十条药材进口申请经依法审查，认为符合要求的，国家食品药品监督管理局应当在规定时限内作出批准决定，并在10日内向申请人送达进口药材批准证明文件；认为不符合要求的，应当在规定时限内书面告知申请人，说明理由，并告知申请人享有依法申请复审、行政复议或者提起行政诉讼的权利。
第十一条国家食品药品监督管理局在对药材进口申请的审查过程中发现申请事项直接关系他人重大利益的，应当通知该利害关系人。申请人和利害关系人可以提交书面意见进行陈述和申辩，或者依法要求举行听证。
第十二条国家食品药品监督管理局应当在其设置的政府网站上公告药材进口申请受理、审查的过程和已批准进口的药材的相关信息。
第二节药材进口申请与审批
第十三条药材进口申请包括首次进口药材申请和非首次进口药材申请。首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请。
第十四条申请药材进口，申请人应当按照规定填写《进口药材申请表》，并向国家食品药品监督管理局报送有关资料。
第十五条国家食品药品监督管理局收到申报资料后，应当在5日内对申报资料的规范性、完整性进行形式审查，并发出受理或者不予受理通知书。
第十六条首次进口药材申请受理后,申请人应当及时将检验样品和相关资料报送中国药品生物制品检定所。
第十七条中国药品生物制品检定所在收到检验样品和相关资料后，对已有法定标准药材的首次进口申请，应当在30日内完成样品检验，对无法定标准药材的首次进口申请，应当在60日内完成质量标准复核和样品检验,并将检验报告和复核意见报送国家食品药品监督管理局。
第十八条国家食品药品监督管理局收到中国药品生物制品检定所检验报告和复核意见后，应当在40日内完成技术审评和行政审查。对符合要求的，颁发《进口药材批件》；对不符合要求的，发给《审查意见通知件》，并说明理由。
第十九条国家食品药品监督管理局受理非首次进口药材申请后，应当在30日内完成技术审评和行政审查。对符合要求的，颁发《进口药材批件》；对不符合要求的，发给《审查意见通知件》，并说明理由。
第二十条国家食品药品监督管理局根据需要，可以对进口药材的生产现场进行考察。
第二十一条《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。一次性有效批件的有效期为1年，多次使用批件的有效期为2年。
《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4位顺序号。
第二十二条国家食品药品监督管理局对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件。
第二十三条变更《进口药材批件》中的申请人名称和到货口岸的，申请人应当向国家食品药品监督管理局提出补充申请，并报送有关资料。
补充申请的申请人应当是原《进口药材批件》的持有者。
第二十四条国家食品药品监督管理局收到补充申请后，应当在5日内对申请资料的规范性、完整性进行形式审查，并发出受理或者不予受理通知书。
第二十五条国家食品药品监督管理局应当在补充申请受理后20日内完成行政审查。对符合要求的，颁发《进口药材补充申请批件》；对不符合规定的，发给《审查意见通知件》，并说明理由。
第二十六条《进口药材补充申请批件》的有效期限与原批件相同。
第二十七条申请人对国家食品药品监督管理局作出的不予批准的决定有异议的，可以在收到不予批准通知之日起10日内向国家食品药品监督管理局提出书面复审申请并说明复审理由。
复审内容仅限于原申请事项及原申报资料。
第二十八条国家食品药品监督管理局收到复审申请后，应当按照原申请事项的审查时限和要求进行复审,并作出复审决定。撤销不予批准决定的，向申请人颁发相应的《进口药材批件》或者《进口药材补充申请批件》；维持原决定的，国家食品药品监督管理局不受理再次的复审申请。
第二十九条复审需要进行样品检验或者质量标准复核的，应当按照原样品检验或者质量标准复核的时限和要求进行。
第三章登记备案
第三十条申请人取得《进口药材批件》后，应当从《进口药材批件》注明的到货口岸组织药材进口。
组织药材进口，申请人应当向口岸或者边境口岸（食品）药品监督管理局登记备案，填写《进口药材报验单》，并报送有关资料。
第三十一条口岸或者边境口岸（食品）药品监督管理局应当对登记备案资料的完整性、规范性和真实性进行审查，并当日作出审查决定。对符合要求的，发出《进口药品通关单》，收回一次性有效批件；同时向国家食品药品监督管理局确定的药品检验机构发出《进口药材口岸检验通知书》，并附登记备案资料一份。对不符合要求的，发给《进口药材不予登记备案通知书》，并说明理由。
第三十二条对不予办理登记备案的进口药材，申请人应当予以退运。无法退运的，由口岸或者边境口岸（食品）药品监督管理局按照有关规定监督处理。
第四章口岸检验和监督管理
第三十三条国家食品药品监督管理局确定的药品检验机构收到《进口药材口岸检验通知书》后，应当在2日内按照《进口药材抽样规定》，到规定的存货地点进行现场抽样。现场抽样时，申请人应当提供药材原产地证明原件。
第三十四条国家食品药品监督管理局确定的药品检验机构应当根据口岸或者边境口岸（食品）药品监督管理局提供的登记备案资料对药材原产地证明原件和药材实际到货情况进行核查。对符合要求的，予以抽样，填写《进口药材抽样记录单》，在《进口药品通关单》上注明“已抽样”字样，并加盖抽样单位的公章；对不符合要求的，不予抽样，并在2日内将《进口药材不予抽样通知书》报送所在地口岸或者边境口岸（食品）药品监督管理局。
口岸或者边境口岸（食品）药品监督管理局收到《进口药材不予抽样通知书》后，应当对已进口的全部药材采取查封、扣押的行政强制措施，并在7日内作出处理决定。
第三十五条国家食品药品监督管理局确定的药品检验机构应当在抽样后20日内完成检验工作，出具《进口药材检验报告书》，报送所在地口岸或者边境口岸（食品）药品监督管理局，并通知申请人；无法按规定时限完成检验的，应当向口岸或者边境口岸（食品）药品监督管理局报告，并通知申请人。
第三十六条对检验不符合标准规定的进口药材，口岸或者边境口岸（食品）药品监督管理局应当在收到检验报告书后立即采取查封、扣押的行政强制措施,并在7日内作出行政处理决定；对申请复验的，必须自复验结论发出之日起15日内作出行政处理决定。同时将有关情况报告所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局。申请人应当在收到检验报告书后2日内向所在地口岸或者边境口岸（食品）药品监督管理局书面说明全部进口药材流通、使用的详细情况。
第三十七条申请人对检验结果有异议的，可以按《药品管理法》第六十七条规定申请复验。药品检验机构受理复验申请后，应当及时报告口岸或者边境口岸（食品）药品监督管理局，并在复验申请受理后20日内作出复验结论，报告口岸或者边境口岸（食品）药品监督管理局，并通知申请人。
第三十八条对经复验符合标准规定的进口药材，口岸或者边境口岸（食品）药品监督管理局应当在收到复验结论后，立即解除查封、扣押的行政强制措施，并报告所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局。
第三十九条对未在规定时间内申请复验或者经复验仍不符合标准规定的进口药材，口岸或者边境口岸（食品）药品监督管理局应当依法作出行政处理决定，采取相应措施，同时报告所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局。
第四十条首次进口药材在销售使用前，必须经国家食品药品监督管理局确定的药品检验机构抽样检验，检验合格后方可销售使用。
第四十一条对检验不符合标准规定，但已流通到口岸或者边境口岸所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局管辖区域外的进口药材，口岸或者边境口岸所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局应当将有关情况及时通报药材流入区域的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局。药材流入区域的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局应当依法采取相应的措施。
第四十二条进口药材的包装必须适合进口药材的质量要求，方便储存、运输及进口检验。在每件包装上，必须注明药材中文名称、批件编号、产地、唛头号、申请企业名称、出口商名称、到货口岸、重量及加工包装日期等。
第五章法律责任
第四十三条有《行政许可法》第六十九条规定情形之一的，国家食品药品监督管理局根据利害关系人的请求或者依据职权，可以撤销有关进口药材批准证明文件。
第四十四条在进口药材审批、登记备案和口岸检验过程中，有下列情形之一的，依照《行政许可法》第七十二条、第七十三条、第七十四条和第七十五条规定处理：
（一）对符合法定条件的药材进口申请不予受理的；
（二）不在受理场所公示药材进口申报资料项目的；
（三）在受理、审查过程中，未向申请人履行法定告知义务的；
（四）申请人提交的申报资料不齐全、不符合法定形式，不一次告知申请人必须补正的全部内容的；
（五）未依法说明不受理或者不批准理由的；
（六）对不符合本办法规定的药材进口申请作出批准决定或者超越法定职权作出批准决定的；
（七）对符合本办法规定的药材进口申请作出不予批准决定或者不在本办法规定期限内作出批准决定的；
（八）擅自收费或者不按照法定项目和标准收费的；
（九）索取或者收受他人财物或者谋取其他利益的。
第四十五条申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料和样品申请药材进口的，国家食品药品监督管理局对该项申请不予受理或者不予批准，对申请人给予警告，一年内不受理该申请人提出的药材进口申请。
第四十六条申请人提供虚假证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得《进口药材批件》的，国家食品药品监督管理局应当撤销该《进口药材批件》，五年内不受理其药材进口申请，并处一万元以上三万元以下罚款。
各位考生：
现将我校2018年全国硕士研究生招生考试初试成绩公布，有关事宜通知如下：
一、成绩查询
考生凭姓名、身份证号和准考证号登录教育部研招网查询成绩，网址：yz.chsi.com.cn/apply/cjcx/。考生成绩以网上查询结果为准，我校不再寄发书面成绩单。
我校不提供初试成绩排名，请勿来电咨询。
二、成绩复查
我校考生试卷经过严格评阅，成绩经过反复核查。如考生对成绩有异议，可于2月26日-27日提交书面复查申请，逾期不予办理。具体复查时间及申请办法另见研究生院网站《关于2018年硕士生入学考试初试成绩复查的通知》。
三、复试相关信息
1.复试分数线：预计教育部将于3月中旬或下旬公布“全国进入复试的初试成绩基本要求”(即：国家复试分数线)。教育部公布国家分数线之后，我校将在国家分数线的基础上，结合本校招生计划、生源情况，尽快制定并公布各专业复试分数线、调剂政策，生源缺额信息，请考生关注我校研究生院网站通知。
近三年我校各专业复试分数线：2017年 2016年 2015年
在我校各专业复试分数线公布之前，我校一律不接受有关复试分数线、成绩排名、调剂政策等咨询，请勿来电咨询。
2.复试时间：另行通知(一般为3月下旬)。
3.复试科目及命题范围：详见我校招生章程中附录《2018年攻读硕士学位研究生复试科目命题范围》。
四、报考资格审查
复试时，我校将对考生报考资格进行严格审查，需要考生提交相关证明材料。
根据往年经验，如果考生的学籍(应届本科毕业生)或学历(非应届生)存在问题，考生将花费较长时间向相关部门申请学历认证、更正信息或开具相关证明，最终影响考生复试及录取。
现提前通知相关事宜，有可能进入我校复试的考生应尽快登录“学信网”(chsi.com.cn/)核实本人学籍或学历证书信息：
1.应届本科毕业生：须在学信网申请《教育部学籍在线验证报告》(中文版)，并逐项认真核对验证报告中信息。如考生无法申请到在线验证报告或报告中信息与本人信息不符(如姓名、出生日期等)，请尽早联系所在学校学籍管理部门进行更正。
2.非应届本科毕业生(获境外学历或学位证书者除外)：须在学信网申请《教育部学历证书电子注册备案表》(中文版)，并逐项认真核对电子注册备案表中信息。(1)如考生无法在网上申请到电子注册备案表，请尽早就近选择学历认证机构提交申请，现场申请《中国高等教育学历认证报告》;(2)如考生的电子注册备案表中信息与本人信息不符(如姓名、出生日期、证件号码等)，除办理《中国高等教育学历认证报告》外，还需到相关机构开具信息变更证明(如个人身份信息不一致，需到公安机关开具证明;如学习形式、毕业时间、证书编号等信息不一致，请咨询发证院校)。
3.非应届本科毕业生(获境外学历或学位证书)：获境外学历或学位证书的考生须持有教育部留学服务中心出具的认证报告。相关认证流程详见中国留学网(cscse.edu.cn)。
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第二条本办法所称建设项目用地预审，是指国土资源管理部门在建设项目审批、核准、备案阶段，依法对建设项目涉及的土地利用事项进行的审查。
第三条预审应当遵循下列原则：
（一）符合土地利用总体规划；
（二）保护耕地，特别是基本农田；
（三）合理和集约节约利用土地；
（四）符合国家供地政策。
第四条建设项目用地实行分级预审。
需人民政府或有批准权的人民政府发展和改革等部门审批的建设项目，由该人民政府的国土资源管理部门预审。
需核准和备案的建设项目，由与核准、备案机关同级的国土资源管理部门预审。
第五条需审批的建设项目在可行性研究阶段，由建设用地单位提出预审申请。
需核准的建设项目在项目申请报告核准前，由建设单位提出用地预审申请。
需备案的建设项目在办理备案手续后，由建设单位提出用地预审申请。
第六条依照本办法第四条规定应当由国土资源部预审的建设项目，国土资源部委托项目所在地的省级国土资源管理部门受理，但建设项目占用规划确定的城市建设用地范围内土地的，委托市级国土资源管理部门受理。受理后，提出初审意见，转报国土资源部。
军事项目和国务院批准的特殊建设项目用地，建设用地单位可直接向国土资源部提出预审申请。
应当由国土资源部负责预审的输电线塔基、钻探井位、通讯基站等小面积零星分散建设项目用地，由省级国土资源管理部门预审，并报国土资源部备案。
第七条已批准项目建议书的审批类建设项目与需备案的建设项目申请用地预审的，应当提交下列材料：
（一）建设项目用地预审申请表；
（二）建设项目用地预审申请报告，内容包括拟建项目的基本情况、拟选址占地情况、拟用地面积确定的依据和适用建设用地指标情况、补充耕地初步方案、征地补偿费用和矿山项目土地复垦资金的拟安排情况等；
（三）项目建议书批复文件或者项目备案批准文件；
（四）单独选址建设项目拟选址位于地质灾害防治规划确定的地质灾害易发区内的，提交地质灾害危险性评估报告；
（五）单独选址建设项目所在区域的国土资源管理部门出具是否压覆重要矿产资源的证明材料。
直接审批可行性研究报告的审批类建设项目与需核准的建设项目，申请用地预审的不提交前款第（三）、（四）、（五）项材料。
本条第一款规定的用地预审申请表，由国土资源部统一规定。
第八条直接审批可行性研究报告的审批类建设项目与需核准的建设项目，项目单位应当在用地预审完成后，申请用地审批前，依据相关法律法规的规定，办理地质灾害危险性评估与矿产资源压覆情况证明等手续。
第九条受国土资源部委托负责初审的国土资源管理部门在转报用地预审申请时，应当提供下列材料：
（一）依据本办法第十一条的有关规定，对申报材料作出的初步审查意见。
（二）标注项目用地范围的县级以上土地利用总体规划图及相关图件；
（三）属于《土地管理法》第二十六条规定情形，建设项目用地需修改土地利用总体规划的，应当出具经相关部门和专家论证的规划修改方案、规划修改对规划实施影响评估报告和修改规划听证会纪要。
第十条符合本办法第七条规定的预审申请和第九条规定的初审转报件，国土资源管理部门应当受理和接收。不符合的，应当场或在五日内书面通知申请人和转报人，逾期不通知的，视为受理和接收。
受国土资源部委托负责初审的国土资源管理部门应当自受理之日起二十日内完成初审工作，并转报国土资源部。
第十一条预审应当审查以下内容：
（一）建设项目选址是否符合土地利用总体规划，是否符合国家供地政策和土地管理法律、法规规定的条件；
（二）建设项目用地规模是否符合有关建设用地指标的规定；
（三）建设项目占用耕地的，补充耕地初步方案是否可行；
（四）征地补偿费用和矿山项目土地复垦资金的拟安排情况；
（五）属《土地管理法》第二十六条规定情形，建设项目用地需修改土地利用总体规划的，规划的修改方案、规划修改对规划实施影响评估报告等是否符合法律、法规的规定。
第十二条国土资源管理部门应当自受理预审申请或者收到转报材料之日起二十日内，完成审查工作，并出具预审意见。二十日内不能出具预审意见的，经负责预审的国土资源管理部门负责人批准，可以延长十日。
第十三条预审意见应当包括对本办法第十一条规定内容的结论性意见和对建设用地单位的具体要求。
第十四条预审意见是有关部门审批项目可行性研究报告、核准项目申请报告的必备文件。
第十五条建设项目用地预审文件有效期为两年，自批准之日起计算。已经预审的项目，如需对土地用途、建设项目选址等进行重大调整的，应当重新申请预审。
第一条为加强国际金融组织和外国政府贷款（以下简称国外贷款）投资项目管理，提高国外贷款使用效益，根据《国务院关于投资体制改革的决定》和国家有关外债管理规定，制定本办法。
第二条借用世界银行、亚洲开发银行、国际农业发展基金会等国际金融组织贷款和外国政府贷款及与贷款混合使用的赠款、联合融资等投资项目的管理，适用本办法。
第三条境内企业、机构、团体均可申请借用国外贷款。
第四条国外贷款属于国家外债，按照政府投资资金进行管理。国外贷款主要用于公益性和公共基础设施建设，保护和改善生态环境，促进欠发达地区经济和社会发展。
第二章国外贷款备选项目规划
第五条国外贷款备选项目规划是项目对外开展工作的依据。借用国外贷款的项目必须纳入国外贷款备选项目规划。
未纳入国外贷款备选项目规划的项目，国务院各有关部门、地方各级政府和项目用款单位不得向国际金融组织或外国政府等国外贷款机构正式提出贷款申请。
第六条国务院发展改革部门按照国民经济和社会发展规划、产业政策、外债管理及国外贷款使用原则和要求，编制国外贷款备选项目规划，并据此制定、下达年度项目签约计划。
世界银行、亚洲开发银行贷款和日本政府日元贷款备选项目规划由国务院发展改革部门提出，商国务院财政部门后报国务院批准。
第七条国务院行业主管部门、省级发展改革部门、计划单列企业集团和中央管理企业向国务院发展改革部门申报纳入国外贷款规划的备选项目。
国务院行业主管部门申报的项目，由地方政府安排配套资金、承担贷款偿还责任或提供贷款担保的，应当同时出具省级发展改革部门及有关部门意见。
第八条申报纳入国外贷款规划的备选项目材料包括以下内容：
（一）项目简要情况；
（二）项目建设必要性；
（三）拟申请借用国外贷款的类别或国别；
（四）贷款金额及用途；
（五）贷款偿还责任。
第九条已纳入国际金融组织贷款、日本政府日元贷款备选项目规划的项目，如需调整贷款来源或撤销贷款的，应当将调整内容按照本办法第七条规定的程序报国务院发展改革部门。
纳入其他外国政府贷款备选项目规划的项目，如需调整贷款来源的，应当将调整内容在项目资金申请报告审批阶段一并报批。
第十条原批准使用其他资金的项目，拟申请转用国外贷款；或已批准使用国外贷款的项目，拟申请转用其他资金的，应当按照本办法第七条规定的程序报国务院发展改革部门。
第十一条国务院发展改革部门、省级发展改革部门参与项目的有关对外工作，指导和督促国外贷款规划及年度项目签约计划的落实。
第十二条纳入国外贷款备选项目规划的项目，应当区别不同情况履行审批、核准或备案手续：
（一）由中央统借统还的项目，按照中央政府直接投资项目进行管理，其项目建议书、可行性研究报告由国务院发展改革部门审批或审核后报国务院审批。
（二）由省级政府负责偿还或提供还款担保的项目，按照省级政府直接投资项目进行管理，其项目审批权限，按国务院及国务院发展改革部门的有关规定执行。除应当报国务院及国务院发展改革部门审批的项目外，其他项目的可行性研究报告均由省级发展改革部门审批，审批权限不得下放。
（三）由项目用款单位自行偿还且不需政府担保的项目，参照《政府核准的投资项目目录》规定办理：凡《政府核准的投资项目目录》所列的项目，其项目申请报告分别由省级发展改革部门、国务院发展改革部门核准，或由国务院发展改革部门审核后报国务院核准；《政府核准的投资项目目录》之外的项目，报项目所在地省级发展改革部门备案。
第三章项目资金申请报告
第十三条项目纳入国外贷款备选项目规划并完成审批、核准或备案手续后，项目用款单位须向所在地省级发展改革部门提出项目资金申请报告。
项目资金申请报告由省级发展改革部门初审后，报国务院发展改革部门审批。
国务院行业主管部门、计划单列企业集团和中央管理企业的项目资金申请报告，直接报国务院发展改革部门审批。
第十四条由国务院及国务院发展改革部门审批的项目可行性研究报告，可行性研究报告中应当包括项目资金申请报告内容，不再单独审批项目资金申请报告。
第十五条项目资金申请报告应当具备以下内容：
（一）项目概况，包括项目建设规模及内容、总投资、资本金、国外贷款及其他资金、项目业主、项目执行机构、项目建设期；
（二）国外贷款来源及条件，包括国外贷款机构或贷款国别、还款期、宽限期、利率、承诺费等；
（三）项目对外工作进展情况；
（四）贷款使用范围，包括贷款用于土建、设备、材料、咨询和培训等的资金安排；
（五）设备和材料采购清单及采购方式，包括主要设备和材料规格、数量、单价；
（六）经济分析和财务评价结论；
（七）贷款偿还及担保责任、还款资金来源及还款计划。
第十六条项目资金申请报告应当附以下文件：
（一）项目批准文件（项目可行性研究报告批准文件、项目申请报告核准文件或项目备案文件）。
（二）国际金融组织和日本国际协力银行贷款项目，提供国外贷款机构对项目的评估报告。
（三）国务院行业主管部门提出项目资金申请报告时，如项目需地方政府安排配套资金、承担贷款偿还责任或提供贷款担保的，出具省级发展改革部门及有关部门意见。
（四）申请使用限制性采购的国外贷款项目，出具对国外贷款条件、国内外采购比例、设备价格等比选结果报告。
第十七条国务院发展改革部门审批项目资金申请报告的条件是：
（一）符合国家利用国外贷款的政策及使用规定；
（二）符合国外贷款备选项目规划；
（三）项目已按规定履行审批、核准或备案手续；
（四）国外贷款偿还和担保责任明确，还款资金来源及还款计划落实；
（五）国外贷款机构对项目贷款已初步承诺。
第十八条项目资金申请报告批准后，项目建设内容、贷款金额及用途等发生变化的，须按本办法第十三条规定的程序将调整方案报国务院发展改革部门批准。
第十九条国务院及国务院发展改革部门对项目可行性研究报告或资金申请报告的批准文件，是对外谈判、签约和对内办理转贷生效、外债登记、招标采购和免税手续的依据。
第二十条未经国务院及国务院发展改革部门审批可行性研究报告或资金申请报告的项目，有关部门和单位不得对外签署贷款协定、协议和合同，外汇管理、税务、海关等部门及银行不予办理相关手续。
第二十一条项目资金申请报告自批准之日起两年内，项目未签订国外贷款转贷协议的，该批准文件自动失效。
第四章项目实施管理
第二十二条国务院发展改革部门、省级发展改革部门指导和协调项目实施工作，监督有关招投标活动。
第二十三条国外贷款项目出现余款时，项目用款单位应当及时办理有关余款取消手续，并按本办法第十三条规定的程序抄报国务院发展改革部门。
如将余款继续用于完善原项目建设的，应当参照项目资金申请报告的要求，编制余款使用方案，并按本办法第十三条规定的程序报国务院发展改革部门批准。
第二十四条负责将国外贷款进行转贷的转贷机构，应当根据国务院及国务院发展改革部门对项目可行性研究报告或资金申请报告的批准文件，对项目的国外贷款进行转贷，并于每年六月底和十二月底向国务院发展改革部门报送国外贷款支付和偿还情况。
由各级政府负责偿还国外贷款或提供还款担保的项目，转贷机构原则上应当按贷款方提供的贷款条件进行转贷。如以规避外债风险为目的需对上述项目转贷条件进行调整的，转贷机构应当事先征得国务院发展改革部门同意。
第二十五条项目用款单位要依法履行国外贷款偿还责任，及时进行外债登记，加强国外贷款债务风险管理。
项目用款单位要建立项目信息反馈制度，并于每年六月底和十二月底向批准项目的发展改革部门提交项目进度报告。
第二十六条国务院发展改革部门应当对项目实施情况和省级发展改革部门批准及管理项目情况进行监督检查，并对查实的问题提出处理意见。
第二十七条为确保对外还款，防止逃废债务，尚未偿还全部国外贷款的项目用款单位，在进行资产重组、产权变更或破产申请前，应当事先征得转贷机构对剩余债务偿还安排的书面认可，落实还贷责任，并将有关结果抄报国务院发展改革部门。
第二十八条省级发展改革部门依据本办法的规定，制定相应的管理办法。
第二条本办法所称的建设项目，是指可能产生职业病危害的新建、扩建、改建建设项目和技术改造、技术引进项目。
第三条可能产生职业病危害项目是指存在或产生《职业病危害因素分类目录》所列职业病危害因素的项目。
可能产生严重职业病危害的因素包括下列内容：
（一）《高毒物品目录》所列化学因素；
（二）石棉纤维粉尘、含游离二氧化硅10％以上粉尘；
（三）放射性因素：核设施、辐照加工设备、加速器、放射治疗装置、工业探伤机、油田测井装置、甲级开放型放射性同位素工作场所和放射性物质贮存库等装置或场所；
（四）卫生部规定的其他应列入严重职业病危害因素范围的。
第四条建设项目的备案、审核、审查和竣工验收实行分级管理。
卫生部负责下列建设项目的备案、审核、审查和竣工验收：
（一）由国务院投资主管部门和国务院授权的有关部门审批、核准或备案，总投资在50亿人民币以上的建设项目；
（二）核设施、绝密工程等特殊性质的建设项目；
（三）跨省、自治区、直辖市行政区域的建设项目。
其他建设项目的备案、审核、审查和竣工验收，由省级卫生行政部门根据本地区的实际情况确定。
第五条上级卫生行政部门可以委托下级卫生行政部门负责有关职业病危害建设项目的备案、审核、审查和竣工验收。
第六条国家对职业病危害建设项目实行分类管理。对可能产生职业病危害的建设项目分为职业病危害轻微、职业病危害一般和职业病危害严重三类。
（一）职业病危害轻微的建设项目，其职业病危害预评价报告、控制效果评价报告应当向卫生行政部门备案；
（二）职业病危害一般的建设项目，其职业病危害预评价、控制效果评价应当进行审核、竣工验收；
（三）职业病危害严重的建设项目，除进行前项规定的卫生审核和竣工验收外，还应当进行设计阶段的职业病防护设施设计的卫生审查。
第七条对存在或可能产生职业病危害因素的建设项目的职业病危害评价报告实行专家审查制度。
卫生部和省级卫生行政部门应当分别建立国家和省级专家库，专家库按职业卫生、辐射防护、卫生工程、检测检验等专业分类，并指定机构负责管理。
专家库专家应当熟悉职业卫生相关法律法规、具有较高的专业理论水平、实践经验和建设项目评价相关的专业背景以及良好的职业道德。专家参与建设项目职业病危害评价报告审查，应当遵循科学、客观、公正的原则，并对审查意见负责。
专家库有关规定另行制定。
第八条职业病危害预评价、职业病危害控制效果评价应当由依法取得资质的职业卫生技术服务机构承担。
由卫生部负责备案、审核、审查和验收的建设项目，其职业病危害预评价和职业病危害控制效果评价应当由取得甲级资质的职业卫生技术服务机构承担。
第九条职业卫生技术服务机构应当依据建设项目的可行性论证报告或设计文件，按照职业卫生有关技术规范、标准进行职业病危害预评价和职业病危害控制效果评价，并出具评价报告，评价报告应当公正、客观。
评价报告的形式根据建设项目规模和职业病危害因素的复杂程度确定。投资规模较大、职业病危害因素复杂的应当编制评价报告书，其它项目可编制评价报告表。评价报告规范另行颁布。
第十条职业卫生服务机构应当根据建设项目是否存在严重职业病危害因素，工作场所可能存在职业病危害因素的毒理学特征、浓度（强度）、潜在危险性、接触人数、频度、时间、职业病危害防护措施和发生职业病的危（风）险程度等进行综合分析后，对建设项目的职业病危害进行分类。
建设项目职业病危害的分类标准另行规定。
第十一条职业卫生技术服务机构应当组织5名以上专家，对评价报告进行技术审查。审查专家应当具有与所评价的建设项目相关的专业背景，一般由相关专业的专家和相关行业专家组成，其中从专家库抽取的专家数不少于参加审查专家总数的3/5。
卫生部审批的项目，从国家专家库抽取专家。审查专家实行回避制度，参加评价报告编制、审核人员不得作为审查专家。
职业卫生技术服务机构应当如实、客观地记录专家审查意见。审查意见应当由专家组全体人员签字。专家审查意见、意见采纳情况及审查专家名单应当作为评价报告的附件。
对建设项目有管辖权的卫生行政部门必要时可以指派人员参加审查会并监督审查过程。
职业卫生技术服务机构对其作出的评价报告负责。
第十二条建设单位应当在建设项目可行性论证阶段，根据《职业病危害因素分类目录》和《建设项目职业卫生专篇编制规范》编写职业卫生专篇，并委托具有相应资质的职业卫生技术服务机构进行职业病危害预评价。
第十三条建设单位在可行性论证阶段完成建设项目职业病危害预评价报告后，应当按规定填写《建设项目职业病危害预评价报告审核（备案）申请书》，向有管辖权的卫生行政部门提出申请并提交申报材料。
按照国家有关规定，不需要进行可行性论证的建设项目，建设单位应当在建设项目开工前提出职业病危害预评价报告的卫生审核或备案。
第十四条卫生行政部门收到《建设项目职业病危害预评价报告审核（备案）申请书》和有关资料后，属于审核管理的项目，应当对申请资料是否齐全进行核对，并在5个工作日内作出是否受理申请的决定或出具申请材料补正通知书。属于备案管理的项目，应当对申请资料完整性和合法性进行核对，符合要求的予以备案，并出具备案通知书。不符合要求的不予备案。
第十五条卫生行政部门应当对建设项目职业病危害预评价报告进行审核，审核的内容包括：职业卫生技术服务机构资质、服务范围，评价报告的规范性，技术审查专家组成及审查意见处理情况等。
卫生行政部门对职业病危害预评价报告审核同意的，应当在受理之日起20个工作日内予以批复；不同意的，应当书面通知建设单位并说明理由。
第十六条建设项目未经卫生行政部门审核同意或备案的，有关部门不得批准该建设项目。
第十七条建设项目职业病危害预评价报告经卫生行政部门审核或备案后，建设项目的生产规模、工艺或者职业病危害因素的种类、防护设施等发生变更时，应当对变更内容重新进行职业病危害预评价和卫生审核或备案。
第十八条职业病危害严重的建设项目，在初步设计阶段，建设单位应当委托具有资质的设计单位对该项目编制职业病防护设施设计专篇。
第十九条职业病危害严重的建设项目，建设单位应当向原审批职业病危害预评价报告的卫生行政部门提出建设项目职业病防护设施设计卫生审查申请，填写《建设项目职业病防护设施设计审查申请书》，并按规定提交申报材料。
中、高能加速器、进口放射治疗装置、γ辐照加工装置等大型辐射装置建设项目还应当提交卫生部指定的放射防护技术机构出具的职业病防护设施设计技术审查意见。
第二十条卫生行政部门收到《建设项目职业病防护设施设计审查申请书》和有关资料后，应当对申请资料是否齐全进行核对，并在5个工作日内作出是否受理申请的决定或出具申请材料补正通知书。
第二十一条卫生行政部门可以指定机构或组织专家对建设项目职业病防护设施设计进行技术审查，并根据技术审查结论进行行政审查。审查同意的，应当在受理之日起20个工作日内予以批复；不同意的，应当书面通知建设单位并说明理由。
第二十二条职业病危害严重的建设项目，其职业病防护设施设计未经审查或审查不合格的，不得施工。
第二十三条建设单位在竣工验收前，应当委托具有资质的职业卫生技术服务机构进行职业病危害控制效果评价，职业病危害控制效果评价应当尽可能由原编制职业病危害预评价报告的技术机构承担。
建设项目的主体工程完工后，需要进行试生产的，其配套建设的职业病防护设施必须与主体工程同时投入试运行，在试运行期间应当对职业病防护设施运行情况和工作场所职业病危害因素进行监测，并在试运行12个月内进行职业病危害控制效果评价。
第二十四条职业病危害轻微的建设项目，建设单位应当将职业病危害控制效果评价报告报原预评价备案卫生行政部门备案。卫生行政部门收到《建设项目职业病防护设施竣工验收（备案）申请书》和有关资料后，应当对申请资料是否齐全、程序是否合法进行审查，符合要求的进行备案，不符合要求的不予备案。
第二十五条职业病危害一般和职业病危害严重的建设项目，建设单位应当向原审批职业病危害预评价报告的卫生行政部门提出竣工验收申请，填写《建设项目职业病防护设施竣工验收（备案）申请书》，并按规定提交申报材料。
中、高能加速器、进口放射治疗装置、γ辐照加工装置等大型辐射装置建设项目还应当提交卫生部指定的放射防护技术机构出具的职业病危害控制效果评价报告技术审查意见。
第二十六条卫生行政部门收到《建设项目职业病防护设施竣工验收（备案）申请书》和有关资料后，应当对申请资料是否齐全进行核对，并在5个工作日内作出是否受理申请的决定或出具申请材料补正通知书。
第二十七条卫生行政部门可以指定机构或组织专家对控制效果评价报告进行技术审查，并根据审查结论进行现场验收。通过验收的，应当在现场验收后20个工作日内予以批复；未通过的，应当书面通知建设单位并说明理由。
第二十八条分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目，其相应的职业病防护设施应当同步进行卫生验收。
第二十九条职业病危害一般和职业病危害严重的建设项目未经卫生验收或验收不合格的，不得投入生产或使用。
第三十条在建设项目卫生评价、备案、审核、审查和竣工验收过程中，建设单位应当按规定向卫生行政部门或者职业卫生技术服务机构提供有关资料。
对建设单位提供的资料中涉及技术秘密的，卫生行政部门及职业卫生技术服务机构负有保密义务。
第三十一条建设单位违反《职业病防治法》及本办法规定，有下列行为之一的，由卫生行政部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，责令停止产生职业病危害的作业，或者提请有关人民政府按照国务院规定的权限责令停建、关闭：
（一）未按照规定进行职业病危害预评价或者未提交职业病危害预评价报告，或者职业病危害预评价报告未经卫生行政部门审核同意，擅自开工的；
（二）建设项目的职业病防护设施未按照规定与主体工程同时投入生产和使用的；
（三）职业病危害严重的建设项目，其职业病防护设施设计不符合国家职业卫生标准和卫生要求施工的；
（四）未按照规定对职业病防护设施进行职业病危害控制效果评价、未经卫生行政部门验收或者验收不合格，擅自投入使用的。
第一条 为加强对征信机构的监督管理，促进征信业健康发展，根据《中华人民共和国中国人民银行法》、《中华人民共和国公司法》、《征信业管理条例》等法律法规，制定本办法。
第二条 本办法所称征信机构，是指依法设立、主要经营征信业务的机构。
第三条 中国人民银行依法履行对征信机构的监督管理职责。中国人民银行分支机构在总行的授权范围内，履行对辖区内征信机构的监督管理职责。
第四条 征信机构应当遵守法律、行政法规和中国人民银行的规定，诚信经营，不得损害国家利益、社会公共利益，不得侵犯他人合法权益。
第二章 机构的设立、变更与终止
第五条 设立个人征信机构应当经中国人民银行批准。
第六条 设立个人征信机构，除应当符合《征信业管理条例》第六条规定外，还应当具备以下条件：
(一)有健全的组织机构;
(二)有完善的业务操作、信息安全管理、合规性管理等内控制度;
(三)个人信用信息系统符合国家信息安全保护等级二级或二级以上标准。
《征信业管理条例》第六条第一项所称主要股东是指出资额占公司资本总额5%以上或者持股占公司股份5%以上的股东。
第七条 申请设立个人征信机构，应当向中国人民银行提交下列材料：
(一)个人征信机构设立申请表;
(二)征信业务可行性研究报告，包括发展规划、经营策略等;
(三)公司章程;
(四)股东关联关系和实际控制人说明;
(五)主要股东最近3年无重大违法违规行为的声明以及主要股东的信用报告;
(六)拟任董事、监事和高级管理人员任职资格证明;
(七)组织机构设置以及人员基本构成说明;
(八)已经建立的内控制度，包括业务操作、安全管理、合规性管理等;
(九)具有国家信息安全等级保护测评资质的机构出具的个人信用信息系统安全测评报告，关于信息安全保障措施的说明和相关安全保障制度;
(十)营业场所所有权或者使用权证明文件;
(十一)工商行政管理部门出具的企业名称预先核准通知书复印件。
中国人民银行可以通过实地调查、面谈等方式对申请材料进行核实。
第八条 中国人民银行在受理个人征信机构设立申请后公示申请人的下列事项：
(一)拟设立征信机构的名称、营业场所、业务范围;
(二)拟设立征信机构的资本;
(三)拟设立征信机构的主要股东名单及其出资额或者所持股份;
(四)拟任征信机构的董事、监事和高级管理人员名单。
第九条 中国人民银行自受理个人征信机构设立申请之日起60日内对申请事项进行审查，并根据有利于征信业公平竞争和健康发展的审慎性原则作出批准或者不予批准的决定。决定批准的，依法颁发个人征信业务经营许可证;决定不予批准的，应当作出书面决定。
第十条 经批准设立的个人征信机构，凭个人征信业务经营许可证向公司登记机关办理登记，领取营业执照;个人征信机构应当自公司登记机关准予登记之日起20日内，向中国人民银行提交营业执照复印件。
第十一条 个人征信机构拟合并或者分立的，应当向中国人民银行提出申请，说明申请和理由，并提交相关证明材料。
中国人民银行自受理申请之日起20日内，作出批准或者不予批准的书面决定。
第十二条 个人征信机构拟变更资本、主要股东的，应当向中国人民银行提出申请，说明变更事项和变更理由，并提交相关证明材料。
中国人民银行自受理申请之日起20日内，作出批准或者不予批准的书面决定。
第十三条 个人征信机构拟设立分支机构的，应当符合以下条件：
(一)对拟设立分支机构的可行性已经进行充分论证;
(二)最近3年无受到重大行政处罚的记录。
第十四条 个人征信机构申请设立分支机构，应当向中国人民银行提交下列材料：
(一)个人征信机构分支机构设立申请表;
(二)个人征信机构上一年度经审计的财务会计报告;
(三)设立分支机构的可行性论证报告，包括拟设立分支机构的3年业务发展规划、市场分析和经营方针等;
(四)针对设立分支机构所作出的内控制度安排和风险防范措施;
(五)个人征信机构最近3年未受重大行政处罚的声明;
(六)拟任职的分支机构高级管理人员履历材料。
中国人民银行自受理申请之日起20日内，作出批准或者不予批准的书面决定。
第十五条 个人征信机构变更机构名称、营业场所、法定代表人的，应当向中国人民银行申请变更个人征信业务经营许可证记载事项。
个人征信机构应当在个人征信业务经营许可证记载事项变更后，向公司登记机关申办变更登记，并自公司登记机关准予变更之日起20日内，向中国人民银行备案。
第十六条 个人征信业务经营许可证应当在个人征信机构营业场所的显著位置公示。
第十七条 个人征信机构应当妥善保管个人征信业务经营许可证，不得涂改、倒卖、出租、出借、转让。
第十八条 个人征信业务经营许可证有效期为3年。有效期届满需要续展的，应当在有效期届满60日前向中国人民银行提出申请，换发个人征信业务经营许可证。
有效期届满不再续展的，个人征信机构应当在个人征信业务经营许可证有效期届满60日前向中国人民银行报告，并依照本办法第二十条的规定，妥善处理信息数据库，办理个人征信业务经营许可证注销手续;个人征信机构在个人征信业务经营许可证有效期届满60日前未提出续展申请的，中国人民银行可以在个人征信业务经营许可证有效期届满之日注销其个人征信业务经营许可证，并依照《征信业管理条例》第十二条的规定处理信息数据库。
第十九条 设立企业征信机构，应当符合《中华人民共和国公司法》规定的公司设立条件，自公司登记机关准予登记之日起30日内向所在地的中国人民银行省会(首府)城市中心支行以上分支机构办理备案，并提交下列材料：
(一)企业征信机构备案表;
(二)营业执照复印件;
(三)股权结构说明，包括资本、股东名单及其出资额或者所持股份;
(四)组织机构设置以及人员基本构成说明;
(五)业务范围和业务规则基本情况报告;
(六)业务系统的基本情况，包括企业信用信息系统建设情况报告和具有国家信息安全等级保护测评资质的机构出具的企业信用信息系统安全测评报告;
(七)信息安全和风险防范措施，包括已经建立的内控制度和安全管理制度。
企业征信机构备案事项发生变更的，应当自变更之日起30日内向备案机构办理变更备案。
第二十条 个人征信机构因解散或者被依法宣告破产等原因拟终止征信业务的，应当在拟终止之日前60日向中国人民银行报告退出方案，并依照《征信业管理条例》第十二条第一款规定处理信息数据库。
个人征信机构终止征信业务的，应当自终止之日起20日内，在中国人民银行指定的媒体上公告，并办理个人征信业务经营许可证注销手续，将许可证缴回中国人民银行;逾期不缴回的，中国人民银行应当依法收缴。
第二十一条 企业征信机构因解散或者被依法宣告破产等原因拟终止征信业务的，应当在拟终止之日前60日向中国人民银行报告退出方案，并依照《征信业管理条例》第十二条第一款规定处理信息数据库。
第三章 高级任职人员管理
第二十二条 个人征信机构的董事、监事、高级管理人员，应当在任职前取得中国人民银行核准的任职资格。
第二十三条 取得个人征信机构董事、监事和高级管理人员任职资格，应当具备以下条件：
(一)正直诚实，品行良好;
(二)具有大专以上学历;
(三)从事征信工作3年以上或者从事金融、法律、会计、经济工作5年以上;
(四)具有履行职责所需的管理能力;
(五)熟悉与征信业务相关的法律法规和专业知识。
第二十四条 有下列情形之一的，不得担任个人征信机构董事、监事和高级管理人员：
(一)因贪x、贿赂、侵占财产、挪用财产或者破坏社会主义市场经济秩序，被判处刑罚，或者因犯罪被剥x政治权利，执行期满未逾5年的;
(二)最近3年有重大违法违规记录的。
本办法所称重大违法违规记录，是指除前款第一项所列之外的犯罪记录或者重大行政处罚记录。
第二十五条 个人征信机构向中国人民银行申请核准董事、监事和高级管理人员的任职资格，应当提交下列材料：
(一)董事、监事和高级管理人员任职资格申请表;
(二)拟任职的董事、监事和高级管理人员的个人履历材料;
(三)拟任职的董事、监事和高级管理人员的学历证书复印件;
(四)拟任职的董事、监事和高级管理人员最近3年无重大违法违规记录的声明;
(五)拟任职的董事、监事和高级管理人员的个人信用报告。
个人征信机构应当如实提交前款规定的材料，个人征信机构以及拟任职的董事、监事和高级管理人员应当对材料的真实性、完整性负责。中国人民银行根据需要对材料的真实性进行核实，并对申请任职资格的董事、监事和高级管理人员进行考察或者谈话。
第二十六条 中国人民银行依法对个人征信机构董事、监事和高级管理人员的任职资格进行审查，作出核准或者不予核准的书面决定。
第二十七条 企业征信机构的董事、监事、高级管理人员，应当由任职的征信机构自任命之日起20日内向所在地的中国人民银行省会(首府)城市中心支行以上分支机构备案，并提交下列材料：
(一)董事、监事、高级管理人员备案表;
(二)董事、监事、高级管理人员的个人履历材料;
(三)董事、监事、高级管理人员的学历证书复印件;
(四)董事、监事、高级管理人员的备案材料真实性声明。
企业征信机构的董事、监事、高级管理人员发生变更的，应当自变更之日起20日内向备案机构办理变更备案。
第四章 监督管理
第二十八条 个人征信机构应当在每年第一季度末，向中国人民银行报告上一年度征信业务开展情况。
企业征信机构应当在每年第一季度末，向备案机构报告上一年度征信业务开展情况。
报告内容应当包括信用信息采集、征信产品开发、信用信息服务、异议处理以及信用信息系统建设情况，信息安全保障情况等。
第二十九条 个人征信机构应当按规定向中国人民银行报送征信业务统计报表、财务会计报告、审计报告等资料。
企业征信机构应当按规定向备案机构报送征信业务统计报表、财务会计报告、审计报告等资料。
征信机构应当对报送的报表和资料的真实性、准确性、完整性负责。
第三十条 征信机构应当按照国家信息安全保护等级测评标准，对信用信息系统的安全情况进行测评。
征信机构信用信息系统安全保护等级为二级的，应当每两年进行测评;信用信息系统安全保护等级为三级以及以上的，应当每年进行测评。
个人征信机构应当自具有国家信息安全等级保护测评资质的机构出具测评报告之日起20日内，将测评报告报送中国人民银行，企业征信机构应当将测评报告报送备案机构。
第三十一条 征信机构有下列情形之一的，中国人民银行及其分支机构可以将其列为重点监管对象：
(一)上一年度发生严重违法违规行为的;
(二)出现可能发生信息泄露征兆的;
(三)出现财务状况异常或者严重亏损的;
(四)被大量投诉的;
(五)未按本办法第二十八条、第二十九条、第三十条规定报送相关材料的;
(六)中国人民银行认为需要重点监管的其他情形。
征信机构被列为重点监管对象的，中国人民银行及其分支机构可以酌情缩短征信机构报告征信业务开展情况、进行信用信息系统安全情况测评的周期，并采取相应的监管措施，督促征信机构整改。
整改后第一款中所列情形消除的，中国人民银行及其分支机构可不再将其列为重点监管对象。
第三十二条 中国人民银行及其分支机构可以根据监管需要，约谈征信机构董事、监事和高级管理人员，要求其就征信业务经营、风险控制、内部管理等有关重大事项作出说明。
第五章 罚 则
第三十三条 申请设立个人征信机构的申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料的，中国人民银行依照《中华人民共和国行政许可法》的相关规定进行处罚。
第三十四条 个人征信机构的个人信用信息系统未达到国家信息安全保护等级二级或者二级以上要求的，中国人民银行可以责令整顿;情节严重或者拒不整顿的，中国人民银行依照《征信业管理条例》第三十八条的规定，吊销其个人征信业务经营许可证。
第三十五条 申请个人征信机构的董事、监事、高级管理人员任职资格的申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料的，中国人民银行不予受理或者不予核准其任职资格，并给予警告;已经核准的，取消其任职资格。
禁止上述申请人3年内再次申请任职资格。
第三十六条 个人征信机构任命未取得任职资格董事、监事、高级管理人员的，由中国人民银行责令改正并给予警告;情节严重的，处1万元以上3万元以下罚款。
企业征信机构任命董事、监事、高级管理人员未及时备案或者变更备案，以及在备案中提供虚假材料的，由中国人民银行分支机构责令改正并给予警告;情节严重的，处1万元以上3万元以下罚款。
第三十七条 征信机构违反本办法第二十九条、第三十条规定的，由中国人民银行及其分支机构责令改正;情节严重的，处1万元以上3万元以下罚款;涉嫌犯罪的，依法移交司法机关追究其刑事责任。
第六章 附 则
