首页 期刊 广州化工 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒的杂质鉴定与稳定性研究 【正文】

盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒的杂质鉴定与稳定性研究

作者:刘伟; 程守元; 陈伟翰; 黄伟静; 钟国逢 广州大光制药有限公司; 广东广州510535
盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒   杂质   高效液相串联多级质谱法   强制降解   外标法  

摘要:鉴定盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒的杂质,并详细研究了各杂质在各强制降解条件下的稳定性。采用HPLC-Q-TOFESI-MS/MS法和HPLC外标法。通过二级质谱裂解推断盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒中9种杂质;通过HPLC外标法对杂质棕榈酸和棕榈酸乙酯进行定性;并考察了各杂质在各条件下的稳定性。鉴定了盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒的杂质,并考察了各杂质在不同条件下的稳定性。

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