摘要：美国FDA于2018年3月29日通过优先审批程序(priority review)及加速审批程序(accelerated approval)批准安进公司(Amgen Inc.)的Blincyto(blinatumomab)增加新的适用症,即用于病情已经得到控制的儿童及成人急性B前体淋巴细胞白血病(B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia)患者用于治疗微小残留病(minimal residual disease,MRD),也就是用于已经基本康复患者降低疾病复发的风险。微小残留病指的是癌症经过治疗后病情得到较好的控制,患者体内癌细胞残留水平极低,甚至在显微镜下也观察不到。但微小残留病的存在意味着患者仍然有较高的复发风险。

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