摘要：美国FDA于2018年3月6日通过快速审批通道及优先审批程序(Fast Track,Priority Review)批准TaiMed生物公司(TaiMed Biologics USA Corp)的一种新型抗逆转录病毒药物Trogarzo(ibalizumab-uiyk)用于成人治疗耐多药HIV感染(艾滋病),适用于使用其他抗HIV药物治疗后疗效不佳的患者。Trogarzo为静脉注射剂,每2周(14 d)用药1次,可与其他抗逆转录病毒药物联合用药。FDA还授予Trogarzo突破性疗法认证(breakthrough therapy designation)和孤儿药地位。大多数HIV感染者接受抗逆转录病毒药物鸡尾酒疗法治疗后病情能得到较好的控制,但有一小部分患者在接受多种HIV药物治疗后出现了耐药性,发展成耐多药HIV(multidrug resistant HIV,MDR HIV)感染,可用治疗药物非常有限,病情会持续恶化。Trogarzo是一类新型抗逆转录病毒药物中第一个获FDA批准的产品。

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