摘要：目的为完善医疗机构制剂注册法规、促使医疗机构制剂又快又好发展提供参考。方法通过对我国现阶段的医疗机构制剂注册管理法规进行梳理、总结和归纳,阐述医疗机构制剂注册法规存在的不足。结果《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）等注册法规在医疗用毒性药品使用、配制现场检查、委托配制、法定质量标准等方面仍有较大的提升空间。结论完善医疗机构制剂注册法规是发展方向。

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