摘要：目的测定盐酸利多卡因缓释膜的质量分数及体外释放度。方法采用超高效液相色谱法（UPLC）对膜剂中的盐酸利多卡因进行快速测定;参照2010年版《中国药典》附录ⅩD第三法,采用改良的桨碟法进行释放度试验。结果 UPLC法对盐酸利多卡因的测定准确度和精密度良好,辅料不干扰药物的测定,平均回收率为99.55%,RSD为0.40%;盐酸利多卡因在20.15~503.8μg/m L范围内线性关系良好;3批自制盐酸利多卡因缓释膜24 h的累积释放率接近100%,符合一级释药模型。结论所建立的释放度测定方法准确可行,可用于该制剂的质量控制。

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