摘要：随着生命科学的发展，人类对生命价值的进一步认识，对自身健康和生活质量的不断追求，使得医疗器械日益广泛地应用于疾病预防、诊断、治疗、保健和康复过程中，成为现代医学不可缺少的重要手段和装备。微电子和信息技术的迅猛发展推动了医疗器械的快速更新换代，给临床应用带来了更多的选择和便利，同时也不可避免地伴随着一定的风险。

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