摘要：目的对高效液相色谱法串联质谱法(LC-MS/MS)和酶联免疫吸附法(ELISA)试剂盒检测变肾上腺素MN和去甲变肾上腺素NMN(MN和NMN两者合称间甲肾上腺素类物质MNs)进行对比实验,探讨两种方法检测结果的相关性和一致性,了解ELISA法试剂盒性能。方法分别收集若干例临床血浆标本,分别用ELISA法试剂盒配套的质控物,试剂和LC-MS/MS检测MNs,统计分析检测结果的相关性和一致性。结果两种检测系统的测定结果存在良好的线性关系,两者相关系数为分别为0.98和0.99。两种检测系统的测定结果在使用Bland-Altman统计后,几乎所有统计点都在95%的一致性界限内。证明两种检测系统的测定结果存在良好的一致性。且使用ELISA试剂盒检测不同浓度的MNs,批间差异和批内差异几乎都在15%以内,试剂盒精密度良好。结论ELISA方法检测MNs的线性和检测范围符合说明书要求,可以实现方法学的替代。

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