首页 期刊 中国兽药 复方阿莫西林乳房注入剂无菌检查方法的确立 【正文】

复方阿莫西林乳房注入剂无菌检查方法的确立

作者:郝利华; 杨秀玉; 宋洋 中国兽医药品监察所; 北京100081; 青岛农业大学; 山东青岛266000
乳房注入剂   青霉素酶   无菌检查  

摘要:建立了复方阿莫西林乳房注入剂的无菌检查方法。根据《中国兽药典》2010年版一部附录要求,通过比较薄膜过滤法和直接加入法对本品的适用性,最终选用直接加入法作为无菌检查方法,即以每1mg阿莫西林中加入9000单位的青霉素酶来消除供试品的抑菌活性,并通过无菌方法验证,证明该方法适用于对复方阿莫西林乳房注入剂进行无菌检查。

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