摘要：目的:建立与完善十味豆蔻丸的质量标准。方法:用显微镜检测十味豆蔻丸处方中的光明盐;采用薄层色谱法鉴别处方中的荜茇;采用HPLC法测定处方中乔松素、桤木酮、胡椒碱等的含量。流动相为甲醇-水,选用梯度洗脱;流速为1mL·min-1,检测波长为300nm,柱温为40℃。结果:成药鉴别与对照品显相同颜色的荧光斑点,阴性无干扰。十味豆蔻丸中山姜素0.138,4~0.692mg范围内呈良好线性关系(r=0.999,9),平均回收率为99.02%,RSD%=0.61%;乔松素在0.110,4~0.552mg范围内呈良好线性关系(r=0.999),平均回收率为99.67%,RSD%=0.97%;小豆蔻明在0.098,4~0.492mg范围内呈良好线性关系(r=0.999,9),平均回收率为98.88%;RSD%=0.68%;桤木酮在0.180,8~0.904mg范围内呈良好线性关系(r=0.999,9),平均回收率为99.72%,RSD%=0.48%。胡椒碱在0.201,6~1.008mg范围内呈良好线性关系(r=0.999,8),平均回收率为99.68%,RSD%=0.45%。结论:该方法专属性强、灵敏度高、操作简便,可用于十味豆蔻丸的定性及定量分析,为其质量标准的研究与提高提供了实验基础。

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