摘要：目的通过比较同一实验室2台不同化学发光免疫检测系统（贝克曼DXI800直接化学发光、Cobas e411电化学发光）测定血清总β-HCG的结果,探讨2种方法检测β-HCG的是否具有可比性,为不同仪器测定实验结果互认提供依据。方法 Beckman Coulter Access DXI800使用美国伯乐公司提供的质控品Biorad低值、中值,Cobas e411采用罗氏原装质控品低值、中值分别对两台仪器进行日常室内质控,保证结果均在控。在此基础上,选取不同浓度常规血清标本40份先在Beckman Coulter Access DXI800化学发光系统进行检测,再用Cobas e411电化学发光检测系统进行检测。选择贝克曼DXI800化学发光检测系统作为参考仪器进行数据比对。所有检测结果均在2 h内完成。结果2种检测系统对不同浓度的质控品检测总β-HCG的结果日间CV及总CV均小于15%的日间CV允许范围。40个不同浓度的β-HCG在两个检测系统上的检验结果进行配对t检验的结果 P值为0.563〉0.05,结果差异无统计学意义。相关性分析显示相关系数r2为0.9936〉0.95,符合美国临床化学实验室标准化委员会EP9-A2文件的要求,满足实验要求。结论通过比对实验,可以看出两种检测系统对总β-HCG检测结果具有较高的准确性和一致性,避免了结果差异给临床诊断带来的困扰,可以同时检测结果。

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