摘要：本文针对小容量注射剂灭菌工艺进行探讨，由于大多数企业目前采用100℃对小容量注射剂进行灭菌，此工艺无法满足F0≥8，通过实验采用F0≥8的灭菌方式，考查灭菌后产品各参数变化。主要讨论了灭菌后pH、含量、有关物质及可见异物等在各阶段变化。

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