摘要：目的通过大样本自动监测研究,了解兰索拉唑真实世界中不良反应的发生情况。方法借助"医疗机构ADE主动监测与智能评估警示系统"调取2016年1月-2017年12月间解放军总医院43 313例使用过注射用兰索拉唑(规格:30 mg)的所有住院患者相关信息,回顾性研究兰索拉唑相关的不良反应。结果兰索拉唑致血小板减少、白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血(血红蛋白减少)、肝损害、急性肾损伤和皮肤损害的发生率分别为0.10%(n=32 986)、0.14%(n=31 727)、0.11%(n=31 727)、0.11%(n=26 840)、1.00%(n=27 040)、0.02%(n=35 152)、0.07%(n=40 577);合计总发生率为0.96%;用药时长≥6 d为兰索拉唑肝损害的危险因素。结论兰索拉唑安全性较高,但临床仍需警惕其用药风险,用药时长超过5 d时需关注患者肝功能指标变化。

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