摘要:目的以单硝酸异山梨酯片为研究对象,使用本院自研RACOFIC系统进行分析,研究探讨拉曼光谱对药品真伪鉴别的能力。方法分别选择不同批次的真品与伪品单硝酸异山梨酯片作为样品,进行拉曼光谱信号的采集,使用RACOFIC系统进行分析计算,通过分析真品与伪品相似度结果,研究该系统对于真伪样品的鉴别能力;通过分析相同批次与不同批次之间的相似度结果,研究该系统对于样品批内、批间差异的识别程度。结果 RACOFIC系统分析得到的单硝酸异山梨酯片伪品与真品有明显差别,且真品与真品一致,说明该系统有很好的辨假识真的能力。与此同时,同批号单硝酸异山梨酯片拉曼光谱一致,不同批号部分一致、部分疑似,说明该系统有能力识别出同厂家药品的批间差异。结论该系统对单硝酸异山梨酯片有很好的真伪鉴别效果,且大大缩短了鉴别时间,为拉曼光谱在药品快检、药品追溯体系等方面的应用奠定了良好基础。
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