摘要：目的研究两种黄体酮胶丸的生物等效性.方法20例绝经2年以上、健康状况良好的成年女性志愿者,随机分为两组,双周期、交叉、单剂量口服200mg黄体酮胶丸,给药前及给药后不同时间定时采取血样;用放射免疫(RIA)方法测定血清样品中黄体酮的浓度,并对两种黄体酮胶丸进行生物等效性评价.结果口服两种黄体酮胶丸后,试验药物和对照药物的血中黄体酮的最大血药浓度Cmax分别为(53.28±8.58)和(45.90±11.90)ng/ml,达到最大血药浓度时间Tmax分别为(1.50±0.67)和(1.78±0.80)小时,0～72小时药-时曲线下面积AUC0-72分别为(378.55±85.84)和(359.12±108.51)hr×ng/ml,平均滞留时间MBT分别为(13.33±2.17)和(13.75±2.17)小时.结论两种黄体酮胶丸生物等效.

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