摘要：目的：验证小儿咳喘灵泡腾片治疗小儿咳嗽风热犯肺证（急性上呼吸道感染）的有效性与安全性。方法：采用非劣效性设计的分层区组随机、双盲双模拟、平行对照、多中心临床研究的方法。结果：疾病疗效，治疗组与对照组比较无显著性差别（P〉0．05），且非劣性检验示，治疗组疾病疗效不劣于对照组（u=2．1557，P〈0．05）；中医证候疗效，两组比较无显著性意义（P〉0．05）；对咳嗽、发热等症状的改善情况，两组比较无显著性意义（P〉0．05）；对外周血白细胞计数的改善，两组比较亦无显著性意义（P〉0．05）。治疗中无不良反应发生。结论：小儿咳喘是泡腾片对小儿咳嗽风热犯肺证（急性上呼吸道感染）具有较好的治疗作用，且临床用药较安全。

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